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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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LOXITANE®, capsules de succinate de loxapine, sont disponibles dans le forces suivantes:
Loxapine Succinate USP 6,8 mg équivalent à 5 mg de loxapine, coque dure, capsules opaques vert foncé imprimées avec «Logo» sur «WATSON» sur une moitié et Les «LOXITANE» à «5 mg» de l'autre sont fournis comme suit:
NDC 52544-494-01 - Bouteille de 100s
NDC 52544-494-10 - Bouteille de 1000s
Loxapine Succinate USP 13,6 mg équivalent à 10 mg de loxapine, coque dure, opaque, avec corps jaune et capuchon vert foncé, imprimée avec "Logo" sur "WATSON" sur une moitié et «LOXITANE» sur «10 mg» sur l'autre, sont fournis comme suit:
NDC 52544-495-01 - Bouteille de 100s
NDC 52544-495-10 - Bouteille de 1000s
Loxapine Succinate USP 34,0 mg équivalent à 25 mg de loxapine, coque dure, opaque, avec un corps vert clair et un capuchon vert foncé, imprimé avec "Logo" sur «WATSON» sur une moitié et «LOXITANE» sur «25 mg» sur l'autre, sont fourni comme suit:
NDC 52544-496-01 - Bouteille de 100s
NDC 52544-496-10 - Bouteille de 1000s
Loxapine Succinate USP 68,1 mg équivalent à 50 mg de loxapine, coque dure, opaque, avec un corps bleu et un capuchon vert foncé, imprimé avec «Logo» sur «WATSON» sur une moitié et «LOXITANE» sur «50 mg» sur l'autre, sont fourni comme suit:
NDC 52544-497-01 - Bouteille de 100s
NDC 52544-497-10 - Bouteille de 1000s
Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° -77 ° F).. Distribuer dans un récipient hermétique et résistant aux enfants.
Fabriqué par: Watson Pharma Private Limited, Verna , Salcette Goa 403 722 INDE. Distribué par: Watson Pharma, Inc. Corona, CA 92880 USA
LOXITANE est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. L'efficacité de LOXITANE dans la schizophrénie a été établie dans les études cliniques qui s'est inscrit gravement malade et hospitalisé de façon chronique patients schizophrènes comme sujets.
LOXITANE est administré, généralement en doses fractionnées, de deux à quatre fois par jour. La posologie quotidienne (en termes d'équivalents de base) doit être ajustée aux besoins de chaque patient, évalués par la gravité des symptômes et antécédents de réponse aux antipsychotiques.
Administration orale
Une posologie initiale de 10 mg deux fois par jour est recommandée, bien que chez les patients gravement perturbés, une posologie initiale allant jusqu'à un total de 50 mg par jour peut être souhaitable. La posologie devrait ensuite être augmentée assez rapidement au cours de la première sept à dix jours avant le contrôle effectif des symptômes de la schizoprénie. La plage thérapeutique et d'entretien habituelle est de 60 mg à 100 mg par jour. Toutefois comme pour les autres médicaments utilisés pour traiter la schizoprénie, certains patients répondent à une réponse plus faible la posologie et les autres nécessitent une posologie plus élevée pour un bénéfice optimal. Posologie quotidienne plus de 250 mg n'est pas recommandé.
Thérapie d'entretien
Pour la thérapie d'entretien, la posologie doit être réduite au niveau le plus bas compatible avec le contrôle des symptômes; de nombreux patients ont été maintenus de manière satisfaisante à des doses comprises entre 20 et 60 mg par jour.
LOXITANE est contre-indiqué chez les comateux ou les sévères états déprimés induits par la drogue (alcool, barbituriques, stupéfiants, etc.).
LOXITANE est contre-indiqué chez les personnes connues hypersensibilité aux dibenzoxazépines.
AVERTISSEMENTS
Augmentation de la mortalité chez les patients âgés Psychose liée à la démence
Patients âgés atteints de psychose liée à la démence traités avec des antipsychotiques, le risque de décès est accru. LOXITANE ne l'est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence (voir AVERTISSEMENT EN BOÎTE).
Dyskinésie tardive
Dyskinésie tardive, un syndrome composé potentiellement des mouvements dyskinésiques irréversibles, involontaires peuvent se développer chez les patients traités avec des antipsychotiques. Bien que la prévalence du syndrome semble l'être le plus élevé chez les personnes âgées, en particulier les femmes âgées, il est impossible de compter sur les estimations de prévalence à prévoir, au début de l'antipsychotique traitement, quels patients sont susceptibles de développer le syndrome. Si les produits antipsychotiques diffèrent par leur potentiel à provoquer le retard la dyskinésie est inconnue. Le risque de développer le syndrome et le on pense que cela deviendra irréversible comme le durée du traitement et dose cumulée totale d'antipsychotiques administré à l'augmentation du patient. Cependant, le syndrome peut se développer bien que beaucoup moins fréquemment, après des périodes de traitement relativement brèves à faible doses.
Il n'y a pas de traitement connu pour les cas établis de retard dyskinésie, bien que le syndrome puisse réaffecter, partiellement ou complètement, si le traitement antipsychotique est retiré. Le traitement antipsychotique lui-même, cependant peut supprimer (ou supprimer partiellement) les signes et symptômes du syndrome et peut ainsi masquer le processus sous-jacent de la maladie. L'effet que la suppression symptomatique a sur le cours à long terme du syndrome inconnu.
Compte tenu de ces considérations, les antipsychotiques devraient l'être prescrit d'une manière qui est la plus susceptible de minimiser l'occurrence de dyskinésie tardive. Le traitement antipsychotique chronique devrait généralement l'être réservé aux patients souffrant d'une maladie chronique connue sous le coup 1) répondre aux antipsychotiques, et 2) pour qui alternative, tout aussi efficace , mais les traitements potentiellement moins nocifs ne sont pas disponibles ou appropriés. Dans les patients qui nécessitent un traitement chronique, la plus petite dose et la plus courte la durée du traitement produisant une réponse clinique satisfaisante doit être recherché. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée périodiquement. Si des signes et symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sous antipsychotique l'arrêt du médicament doit être envisagé. Cependant, certains patients peuvent avoir besoin traitement malgré la présence du syndrome. (Voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES et Sections d'INFORMATIONS PATIENTES.)
Syndrome malin des neuroleptiques (SMN)
Un complexe de symptômes potentiellement mortels parfois appelé Un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été signalé en association avec antipsychotiques. Les manifestations cliniques du SMN sont l'hyperpyrexie, les muscles rigidité, altération de l'état mental et preuve d'instabilité autonome (impulsion ou pression artérielle irrégulière, tachycardie, diaphorèse et cardiaque dysrythmies). L'évaluation diagnostique des patients atteints de ce syndrome est compliqué. Pour arriver à un diagnostic, il est important d'identifier les cas où la présentation clinique comprend à la fois une maladie médicale grave (par ex., pneumonie, infection systémique, etc.) et non traité ou mal traité signes et symptômes extrapyramidaux (EPS). Autres considérations importantes dans le le diagnostic différentiel comprend la toxicité anticholinergique centrale, les accidents vasculaires cérébraux thermiques fièvre médicamenteuse et pathologie primaire du système nerveux central (SNC).
La gestion du SMN devrait inclure: 1) immédiatement arrêt des antipsychotiques et autres médicaments non essentiels à concomitants thérapie, 2) traitement symptomatique intensif et surveillance médicale, et 3) traitement de tout problème médical grave concomitant pour lequel spécifique des traitements sont disponibles. Il n'y a pas d'accord général sur des détails spécifiques schémas thérapeutiques pharmacologiques pour les SM non compliqués
Si un patient a besoin d'un traitement antipsychotique après récupération du SMN, la réintroduction potentielle de la thérapie médicamenteuse doit être soigneusement considéré. Le patient doit être étroitement surveillé, car les récidives de SMN ont été signalés.
Le LOXITANE, comme d'autres antipsychotiques, peut altérer la mentalité et / ou capacités physiques, en particulier pendant les premiers jours de thérapie. Par conséquent, les patients ambulatoires doivent être avertis des activités nécessitant une vigilance (par ex., véhicules ou machines d'exploitation) et sur l'utilisation concomitante d'alcool et autres Dépresseurs du SNC.
LOXITANE n'a pas été évalué pour la gestion de complications comportementales chez les patients souffrant de retard mental, et donc, ne peut être recommandé.
PRÉCAUTIONS
Leucopénie, neutropénie et agranulocytose
Dans l'expérience des essais cliniques et de la post-commercialisation, les événements de une leucopénie / neutropénie et une agranulocytose ont été rapportées liées au temps aux agents antipsychotiques.
Les facteurs de risque possibles de leucopénie / neutropénie comprennent faible nombre de globules blancs préexistants (WBC) et antécédents de leucopénie / neutropénie induite par le médicament. Patients atteints d'un WBC faible préexistant ou ayant des antécédents de leucopénie / neutropénie induite par un médicament devrait faire surveiller fréquemment leur numération formule sanguine complète (CBC) pendant la premiers mois de traitement et doit interrompre LOXITANE au premier signe d'une baisse de WBC en l'absence d'autres facteurs causaux.
Les patients atteints de neutropénie doivent être étroitement surveillés fièvre ou autres symptômes ou signes d'infection et traités rapidement si de tels symptômes ou des signes se produisent. Patients atteints de neutropénie sévère (nombre absolu de neutrophiles <1000 / mm³) doit interrompre LOXITANE et faire suivre son WBC jusqu'à récupération.
Général
LOXITANE doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients avec des antécédents de troubles convulsifs car il abaisse le seuil convulsif. Des saisies ont été rapportées chez des patients recevant LOXITANE à l'antipsychotique des doses et peuvent survenir chez les patients épileptiques même avec un maintien de thérapie médicamenteuse anticonvulsivante de routine.
LOXITANE a un effet antiémétique chez les animaux. Depuis ça un effet peut également se produire chez l'homme, le LOXITANE peut masquer des signes de surdosage de toxique les médicaments et peuvent masquer des conditions telles que l'obstruction intestinale et le cerveau tumeur.
LOXITANE doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints maladie cardiovasculaire.
Des taux d'impulsions accrus ont été signalés dans la majorité des cas patients recevant des doses antipsychotiques; une hypotension transitoire a été rapportée. En présence d'une hypotension sévère nécessitant un traitement vasopresseur, le les médicaments préférés peuvent être la noradrénaline ou l'angiotensine. Doses habituelles de l'épinéphrine peut être inefficace en raison de l'inhibition de son effet vasopresseur par LOXITANE .
La possibilité de toxicité oculaire de la loxapine ne peut pas être exclu pour le moment. Par conséquent, une observation attentive doit être faite rétinopathie pigmentaire et pigmentation lenticulaire depuis celles-ci observé chez certains patients recevant certains autres antipsychotiques périodes prolongées.
En raison d'une éventuelle action anticholinergique, le médicament devrait être utilisé avec prudence chez les patients atteints de glaucome ou de tendance à la rétention urinaire notamment avec administration concomitante de type anticholinergique médicament antiparkinson.
L'expérience à ce jour indique la possibilité d'un peu incidence plus élevée d'effets extrapyramidaux après administration intramusculaire que prévu normalement avec les formulations orales. L'augmentation peut être attribuable à des taux plasmatiques plus élevés après injection intramusculaire.
Les antipsychotiques élèvent les niveaux de prolactine; l'élévation persiste pendant l'administration chronique. Les expériences de culture tissulaire indiquent qu'environ un tiers des cancers du sein humains dépendent de la prolactine in vitro, un facteur d'importance potentielle si la prescription de ces médicaments est envisagé chez un patient atteint d'un cancer du sein précédemment détecté. Bien que des perturbations telles que la galactorrhée, l'aménorrhée, la gynécomastie et l'impuissance ont a été signalé, la signification clinique des taux élevés de prolactine sérique est inconnu pour la plupart des patients. Une augmentation des néoplasmes mammaires a été observée rongeurs après administration chronique d'antipsychotiques. Ni clinique des études ni des études épidémiologiques menées à ce jour ont cependant montré un association entre l'administration chronique de ces médicaments et les mammifères tumorigénèse; les preuves disponibles sont considérées comme trop limitées concluant en ce moment.
Grossesse
Effets non tératogènes
Néonates exposés à des antipsychotiques, au cours du troisième le trimestre de la grossesse est à risque de symptômes extrapyramidaux et / ou de sevrage après la livraison. Il y a eu des rapports d'agitation, d'hypertonie hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire et troubles de l'alimentation ces nouveau-nés. Ces complications ont varié en gravité; tandis que dans certains les symptômes ont été auto-limités, dans d'autres cas, les nouveau-nés ont exigé soutien de l'unité de soins intensifs et hospitalisation prolongée.
La loxapine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Utilisation sûre de LOXITANE pendant la grossesse ou l'allaitement n'a pas été établi; donc, son utilisation pendant la grossesse, chez les mères allaitantes ou chez les femmes en âge de procréer exige que les avantages du traitement soient mis en balance avec les risques possibles à la mère et à l'enfant. Aucune embryotoxicité ou tératogénicité n'a été observée des études chez le rat, le lapin ou le chien, bien que, à l'exception d'une étude sur le lapin la posologie la plus élevée n'était que deux fois la posologie humaine maximale recommandée et dans certaines études, il était inférieur à cette dose. Des études périnatales ont montré un rénal anomalies papillaires chez la progéniture de rats traités à partir de la mi-grossesse avec doses de 0,6 et 1,8 mg / kg, doses qui se rapprochent de la dose humaine habituelle mais qui sont considérablement inférieurs à la dose humaine maximale recommandée.
Mères infirmières
L'étendue de l'excrétion de LOXITANE ou de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connu. Cependant, LOXITANE et ses métabolites ont été présentés à transporter dans le lait des chiens allaitants. Administration LOXITANE à les femmes qui allaitent doivent être évitées si cela est cliniquement possible.
Utilisation pédiatrique
Sécurité et efficacité de LOXITANE chez les patients pédiatriques n'ont pas été établis.
EFFETS CÔTÉ
Effets CNS
Manifestations des effets indésirables sur le nerveux central système, autre que les effets extrapyramidaux, a été rarement vu. Une somnolence, généralement légère, peut survenir au début du traitement ou au moment de la posologie est augmenté. Il subit généralement un traitement continu par LOXITANE. Le l'incidence de la sédation a été inférieure à celle de certains aliphatiques phénothiazines et légèrement plus que les pipérazines phénothiazines. Vertiges, évanouissement, démarche stupéfiante, démarche étouffante, contractions musculaires, faiblesse, insomnie , agitation, tension, convulsions, akinésie, troubles de l'élocution, engourdissement et des états confusionnels ont été signalés. Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a a été signalé (voir AVERTISSEMENTS).
Symptômes extrapyramidaux - Neuromusculaire Les réactions (extrapyramidales) pendant l'administration de LOXITANE l'ont été signalé fréquemment, ouvert pendant les premiers jours de traitement. Dans la plupart les patients, ces réactions impliquaient des symptômes de type parkinsonien tels que des tremblements rigidité, salivation excessive et faciès masqués. Akathisia (moteur agitation) a également été signalé relativement fréquemment. Ces symptômes le sont généralement pas sévère et peut être contrôlé par réduction de la posologie de LOXITANE ou par administration de médicaments antiparkinsoniens à la posologie habituelle.
Dystonie - Effet de classe
Symptômes de la dystonie, contractions anormales prolongées de des groupes musculaires peuvent survenir chez les individus sensibles au cours des premiers jours de traitement. Les symptômes dystoniques comprennent: un spasme des muscles du cou, parfois évoluant vers l'étanchéité de la gorge, difficulté à avaler, difficulté respiration et / ou saillie de la langue. Bien que ces symptômes puissent survenir faibles doses, elles surviennent plus fréquemment et avec une plus grande gravité avec des taux élevés puissance et à des doses plus élevées d'antipsychotiques de première génération. Une un risque élevé de dystonie aiguë est observé chez les hommes et les groupes d'âge plus jeunes.
Dyskinésie tardive persistante - Comme pour tous des agents antipsychotiques, une dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients un traitement à long terme ou peut apparaître après l'arrêt du traitement médicamenteux. Le le risque semble être plus élevé chez les patients âgés sous traitement à haute dose, en particulier femelles. Les symptômes sont persistants et semblent l'être certains patients irréversible. Le syndrome est caractérisé par un mouvement rythmique involontaire de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (par ex., saillie de langue, bouffée de joues, plissement de la bouche, mouvements de mastication). Parfois, cela peut l'être accompagné de mouvements involontaires d'extrémités.
Il n'y a pas de traitement efficace connu pour le tardif dyskinésie; les agents antiparkinsoniens ne soulagent généralement pas les symptômes de ce syndrome. Il est suggéré d'arrêter tous les agents antipsychotiques si ces symptômes apparaître. S'il est nécessaire de rétablir le traitement ou d'augmenter la posologie de l'agent, ou passez à un autre agent antipsychotique, le syndrome peut l'être masqué. Il a été suggéré que de fins mouvements vermiculaires de la langue le pourraient être un signe précoce du syndrome, et si le médicament est arrêté à ce moment-là le syndrome peut ne pas se développer.
Effets cardiovasculaires
Tachycardie, hypotension, hypertension, orthostatique une hypotension, des étourdissements et une syncope ont été rapportés.
Quelques cas de changements ECG similaires à ceux observés avec des phénothiazines ont été rapportées. On ne sait pas si ceux-ci étaient liés Administration LOXITANE.
Hématologique
Rarement, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie.
Peau
Dermatite, œdème (mutilitaire du visage), prurit, éruption cutanée l'alopécie et la séborrhée ont été rapportées avec de la loxapine.
Effets anticholinergiques
Bouche sèche, congestion nasale, constipation, vision trouble , la rétention urinaire et l'iléus paralytique se sont produits.
Gastro-intestinal
Des nausées et des vomissements ont été rapportés chez certains patients. Lésion hépatocellulaire (c.-à-d., Élévation SGOT / SGPT) a été signalé dans association avec l'administration de loxapine et rarement, l'ictère et / ou l'hépatite lié à un traitement LOXITANE.
Autres effets indésirables
Prise de poids, perte de poids, dyspnée, ptose, hyperpyrexie , des faciès rouge, des maux de tête, une paresthésie et une polydipsie ont été rapportés dans certains patients. Rarement, galactorrhée, aménorrhée, gynécomastie et menstruations une irrégularité d'étiologie incertaine a été rapportée.
INTERACTIONS DE DROGUES
Il y a eu de rares rapports de voies respiratoires importantes dépression, stupeur et / ou hypotension avec l'utilisation concomitante de loxapine et de lorazapam.
Le risque d'utiliser de la loxapine en association avec du SNC actif les médicaments n'ont pas été systématiquement évalués. Par conséquent, la prudence est recommandée si l'administration concomitante de loxapine et de médicaments actifs au SNC est nécessaire.
Effets non tératogènes
Néonates exposés à des antipsychotiques, au cours du troisième le trimestre de la grossesse est à risque de symptômes extrapyramidaux et / ou de sevrage après la livraison. Il y a eu des rapports d'agitation, d'hypertonie hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire et troubles de l'alimentation ces nouveau-nés. Ces complications ont varié en gravité; tandis que dans certains les symptômes ont été auto-limités, dans d'autres cas, les nouveau-nés ont exigé soutien de l'unité de soins intensifs et hospitalisation prolongée.
La loxapine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Utilisation sûre de LOXITANE pendant la grossesse ou l'allaitement n'a pas été établi; donc, son utilisation pendant la grossesse, chez les mères allaitantes ou chez les femmes en âge de procréer exige que les avantages du traitement soient mis en balance avec les risques possibles à la mère et à l'enfant. Aucune embryotoxicité ou tératogénicité n'a été observée des études chez le rat, le lapin ou le chien, bien que, à l'exception d'une étude sur le lapin la posologie la plus élevée n'était que deux fois la posologie humaine maximale recommandée et dans certaines études, il était inférieur à cette dose. Des études périnatales ont montré un rénal anomalies papillaires chez la progéniture de rats traités à partir de la mi-grossesse avec doses de 0,6 et 1,8 mg / kg, doses qui se rapprochent de la dose humaine habituelle mais qui sont considérablement inférieurs à la dose humaine maximale recommandée.
Effets CNS
Manifestations des effets indésirables sur le nerveux central système, autre que les effets extrapyramidaux, a été rarement vu. Une somnolence, généralement légère, peut survenir au début du traitement ou au moment de la posologie est augmenté. Il subit généralement un traitement continu par LOXITANE. Le l'incidence de la sédation a été inférieure à celle de certains aliphatiques phénothiazines et légèrement plus que les pipérazines phénothiazines. Vertiges, évanouissement, démarche stupéfiante, démarche étouffante, contractions musculaires, faiblesse, insomnie , agitation, tension, convulsions, akinésie, troubles de l'élocution, engourdissement et des états confusionnels ont été signalés. Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a a été signalé (voir AVERTISSEMENTS).
Symptômes extrapyramidaux - Neuromusculaire Les réactions (extrapyramidales) pendant l'administration de LOXITANE l'ont été signalé fréquemment, ouvert pendant les premiers jours de traitement. Dans la plupart les patients, ces réactions impliquaient des symptômes de type parkinsonien tels que des tremblements rigidité, salivation excessive et faciès masqués. Akathisia (moteur agitation) a également été signalé relativement fréquemment. Ces symptômes le sont généralement pas sévère et peut être contrôlé par réduction de la posologie de LOXITANE ou par administration de médicaments antiparkinsoniens à la posologie habituelle.
Dystonie - Effet de classe
Symptômes de la dystonie, contractions anormales prolongées de des groupes musculaires peuvent survenir chez les individus sensibles au cours des premiers jours de traitement. Les symptômes dystoniques comprennent: un spasme des muscles du cou, parfois évoluant vers l'étanchéité de la gorge, difficulté à avaler, difficulté respiration et / ou saillie de la langue. Bien que ces symptômes puissent survenir faibles doses, elles surviennent plus fréquemment et avec une plus grande gravité avec des taux élevés puissance et à des doses plus élevées d'antipsychotiques de première génération. Une un risque élevé de dystonie aiguë est observé chez les hommes et les groupes d'âge plus jeunes.
Dyskinésie tardive persistante - Comme pour tous des agents antipsychotiques, une dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients un traitement à long terme ou peut apparaître après l'arrêt du traitement médicamenteux. Le le risque semble être plus élevé chez les patients âgés sous traitement à haute dose, en particulier femelles. Les symptômes sont persistants et semblent l'être certains patients irréversible. Le syndrome est caractérisé par un mouvement rythmique involontaire de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (par ex., saillie de langue, bouffée de joues, plissement de la bouche, mouvements de mastication). Parfois, cela peut l'être accompagné de mouvements involontaires d'extrémités.
Il n'y a pas de traitement efficace connu pour le tardif dyskinésie; les agents antiparkinsoniens ne soulagent généralement pas les symptômes de ce syndrome. Il est suggéré d'arrêter tous les agents antipsychotiques si ces symptômes apparaître. S'il est nécessaire de rétablir le traitement ou d'augmenter la posologie de l'agent, ou passez à un autre agent antipsychotique, le syndrome peut l'être masqué. Il a été suggéré que de fins mouvements vermiculaires de la langue le pourraient être un signe précoce du syndrome, et si le médicament est arrêté à ce moment-là le syndrome peut ne pas se développer.
Effets cardiovasculaires
Tachycardie, hypotension, hypertension, orthostatique une hypotension, des étourdissements et une syncope ont été rapportés.
Quelques cas de changements ECG similaires à ceux observés avec des phénothiazines ont été rapportées. On ne sait pas si ceux-ci étaient liés Administration LOXITANE.
Hématologique
Rarement, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie.
Peau
Dermatite, œdème (mutilitaire du visage), prurit, éruption cutanée l'alopécie et la séborrhée ont été rapportées avec de la loxapine.
Effets anticholinergiques
Bouche sèche, congestion nasale, constipation, vision trouble , la rétention urinaire et l'iléus paralytique se sont produits.
Gastro-intestinal
Des nausées et des vomissements ont été rapportés chez certains patients. Lésion hépatocellulaire (c.-à-d., Élévation SGOT / SGPT) a été signalé dans association avec l'administration de loxapine et rarement, l'ictère et / ou l'hépatite lié à un traitement LOXITANE.
Autres effets indésirables
Prise de poids, perte de poids, dyspnée, ptose, hyperpyrexie , des faciès rouge, des maux de tête, une paresthésie et une polydipsie ont été rapportés dans certains patients. Rarement, galactorrhée, aménorrhée, gynécomastie et menstruations une irrégularité d'étiologie incertaine a été rapportée.
Les signes et symptômes de surdosage dépendront du montant tolérance du patient ingéré et individuel. Comme on pouvait s'y attendre du actions pharmacologiques du médicament, les résultats cliniques peuvent aller de légers dépression du SNC et des systèmes cardiovasculaires à une hypotension profonde dépression respiratoire et inconscience. La possibilité d'occurrence de les symptômes extrapyramidaux et / ou les convulsions convulsives doivent être gardés à l'esprit. Une insuffisance rénale suite à une surdose de loxapine a également été rapportée.
Le traitement du surdosage est essentiellement symptomatique et soutenir. On peut s'attendre à ce que le lavage gastrique précoce et la dialyse étendue soient bénéfique. L'émétique à action centralisée peut avoir peu d'effet à cause de la action antiémétique de la loxapine. De plus, les vomissements doivent être évités à cause de la possibilité d'aspiration de vomissements. Évitez les analeptiques, tels que pentylénététrazol, qui peut provoquer des convulsions. Une hypotension sévère pourrait l'être devrait répondre à l'administration de noradrénaline ou de phényléphrine.
L'EPINEPHRINE NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉE DEPUIS SON UTILISATION DANS UN PATIENT AVEC LA BLOCKADE ADRÉNERGIQUE PARTIELLE PEUT PLUS BAS LA PRESSION SANGUINE Grave les réactions extrapyramidales doivent être traitées avec un antiparkinson anticholinergique les agents ou chlorhydrate de diphénhydramine et le traitement anticonvulsivant doivent l'être initié comme indiqué. Les mesures supplémentaires comprennent l'oxygène et les intraveineux fluides.