Lotrel

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Lotrel

Méthode d'action: Antihypertensive

Option de traitement: Hypertension

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Lotrel

En Bref

Propriété Description
Ingrédients actifs Bésilate d'amlodipine, Chlorhydrate de bénazépril
Forme Capsules orales
Classe pharmacologique Antihypertenseur (Inhibiteur calcique + Inhibiteur de l'ECA)
Usage courant Gestion durable de l'hypertension artérielle
Origine Synthétique

Quel type de médicament est Lotrel ?

Lotrel est un médicament synthétique, délivré sur ordonnance, classé comme un antihypertenseur en combinaison à dose fixe.

Son identité structurelle est définie par l'association de deux principes actifs distincts : le bésilate d'amlodipine et le chlorhydrate de bénazépril. Sur le plan pharmacologique, cet appariement intègre un inhibiteur calcique de type dihydropyridine (ICC), l'Amlodipine, et un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), le Bénazépril. Cette double classification est cliniquement reconnue pour être utilisée dans le contrôle complet de la pression artérielle élevée.

Composition et forme galénique

La composition est fournie sous forme de capsules orales, conçues pour une action systémique. Cette entité n'est pas une substance chimique unique, mais un médicament combiné structurel où l'Amlodipine et le Bénazépril sont formulés ensemble pour une délivrance simultanée.

Cette formulation fixe est un élément clé, car elle garantit que les patients reçoivent l'ICC et l'IECA en même temps, ce qui simplifie le régime thérapeutique par rapport à la gestion de deux ordonnances distinctes. Les produits combinés sont souvent utilisés en médecine pour améliorer la réponse thérapeutique globale en ciblant plusieurs voies physiologiques impliquées dans l'hypertension.

Objectif général de la thérapie combinée

L'objectif général de cette thérapie est l'abaissement soutenu et efficace de la pression artérielle chez les adultes souffrant d'hypertension, atteint grâce à un effet synergique.

Le composé combine l'Amlodipine, qui agit par vasodilatation directe en relaxant les vaisseaux sanguins, et le Bénazépril, qui supprime le Système Rénine-Angiotensine-Aldostérone (SRAA) pour réduire la constriction hormonale. Cette approche à double action est médicalement soutenue pour assurer un contrôle robuste de la pression artérielle systémique, réduisant ainsi la tension continue exercée sur le système cardiovasculaire dans une seule unité thérapeutique.

Quels effets indésirables sont possibles avec Lotrel ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité de ce médicament repose sur les données d'effets indésirables recueillies lors des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation.

Risques de sécurité graves et contre-indications

La limitation de sécurité la plus sérieuse est une contre-indication d'utilisation pendant la grossesse, en particulier au cours des deuxième et troisième trimestres. Cela est dû au risque documenté de lésions fœtales graves, y compris des problèmes crâniens, une insuffisance rénale et le décès. Si une grossesse est détectée, ce médicament doit être arrêté immédiatement.

Un autre risque grave est l'Angio-œdème, une réaction allergique potentiellement mortelle impliquant un gonflement du visage, de la langue, de la glotte et du larynx, qui peut être fatal. Ce médicament est également strictement contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'angio-œdème lié à un traitement antérieur par inhibiteur de l'ECA, ou chez les patients prenant simultanément un inhibiteur de la néprilysine (comme le sacubitril), ou encore chez les patients diabétiques prenant de l'aliskiren.

Les risques cliniquement significatifs comprennent l'hypotension sévère (tension artérielle très basse) et un risque potentiel d'insuffisance hépatique ou d'hyperkaliémie (taux de potassium élevés). Certains groupes de patients, comme ceux souffrant d'une maladie coronarienne sévère, pourraient être exposés à un risque accru d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde.

Réactions indésirables courantes

Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment dans les essais cliniques contrôlés comprennent :

  • Fréquents : Toux, œdème (gonflement des extrémités), maux de tête, vertiges.

Notes de sécurité spécifiques à certaines populations

  • Fonction Rénale : Un suivi périodique de la fonction rénale est indiqué pour les patients recevant ce traitement.
  • Origine Ethnique : Une incidence plus élevée d'angio-œdème a été observée et rapportée chez les patients afro-américains.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide d'urgence

Informations sur le surdosage

Un surdosage de Lotrel (amlodipine et bénazépril) se manifeste principalement par des signes de vasodilatation périphérique excessive, entraînant une hypotension marquée (chute très importante de la pression artérielle). Cette baisse sévère de la tension peut potentiellement être associée à des complications mettant la vie en danger, telles qu'une insuffisance rénale aiguë ou le décès.

Les manifestations d'un surdosage peuvent inclure :

  • Vertiges prononcés ou évanouissement.
  • Signes de diminution de la fonction rénale, comme l'oligurie (faible production d'urine).
  • Collapsus cardiovasculaire ou choc.

Certains états, comme une déplétion volémique ou sodée existante (par exemple, suite à des vomissements sévères ou à une thérapie diurétique) ou une insuffisance cardiaque grave, augmentent le risque d'hypotension symptomatique et dangereuse.

Attention médicale urgente requise

Si un patient prend une dose trop élevée de Lotrel, il doit immédiatement appeler un médecin ou un centre antipoison, ou se rendre aux urgences.

Une attention médicale d'urgence immédiate est requise si vous présentez l'un des symptômes suivants, car ils peuvent indiquer un angio-œdème (une réaction grave associée au bénazépril, souvent gérée en urgence) :

  • Gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge.
  • Difficulté à respirer ou à avaler (tel qu'un stridor laryngé).

En cas d'hypotension sévère due à un surdosage, le traitement d'urgence se concentre généralement sur des mesures de soutien, y compris l'administration de fluides par voie intraveineuse pour gérer la pression artérielle. Il est important de noter que la dialyse n'est généralement pas efficace pour éliminer le composant amlodipine.

Utilisations thérapeutiques de Lotrel

Ce que Lotrel traite : Utilisations principales et bénéfices

Lotrel est couramment employé pour la gestion de l'hypertension artérielle systémique (pression artérielle élevée) chez l'adulte. Ce médicament est utilisé dans des situations où le patient présente un stress physiologique accru lié à des mesures de pression artérielle constamment élevées. Le soutien thérapeutique principal de Lotrel contribue à atténuer la symptomatologie liée au stress fonctionnel des organes en assistant la gestion soutenue de la tension. Cette combinaison est jugée pertinente lorsque des symptômes qui créent une contrainte physiologique notable nécessitent un soutien supplémentaire, comme dans le cas de l'hypertension de Stade 2.

Le rôle thérapeutique soutient la gestion à long terme d'un déséquilibre systémique et apporte un soulagement d'appoint en présence de symptômes qui interfèrent avec le fonctionnement quotidien. La combinaison à dose fixe aide généralement à maintenir une stabilité fonctionnelle, ce qui soutient la gestion durable chez les patients vivant des conditions où la stabilité fonctionnelle est affectée.

Fait marquant : Soulagement des Symptômes liés au Déséquilibre Systémique
Indication Principale : Couramment utilisé pour l'hypertension, en particulier lorsqu'un double soutien est nécessaire.
Rôle Thérapeutique : Soutient la gestion des symptômes liés au déséquilibre systémique et à l'activité physiologique accrue.
Bénéfice Patient : Aide à la gestion à long terme et contribue à alléger le fardeau symptomatique global.

Conditions d’utilisation et restrictions

Éligibilité : Qui peut et qui ne peut pas utiliser Lotrel

Populations dont l'utilisation est autorisée :

  • Les adultes souffrant d'hypertension, y compris ceux dont la tension artérielle n'a pas été contrôlée de manière satisfaisante par une monothérapie à base d'amlodipine ou de bénazépril seul.
Populations dont l'utilisation est contre-indiquée : Contre-indication absolue
Patients présentant une hypersensibilité connue à l'amlodipine, au bénazépril ou à tout autre inhibiteur de l'ECA.
Patients ayant des antécédents d'angio-œdème (gonflement du visage, de la gorge ou de la langue), qu'ils soient liés ou non à un traitement antérieur par inhibiteur de l'ECA.
Patientes enceintes pendant les deuxième et troisième trimestres, en raison du risque de lésion et de décès du fœtus.
Patients atteints de diabète qui prennent en même temps le médicament aliskiren.
Patients prenant un inhibiteur de la néprilysine (ex. sacubitril), ou dans les 36 heures suivant le passage à un tel médicament.

Restrictions spécifiques selon l'âge et l'état de santé :

  • Patients Pédiatriques : L'utilisation est non recommandée chez les patients de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge.
  • Insuffisance Rénale Sévère : L'utilisation est non recommandée chez les patients atteints d'une maladie rénale sévère (clairance de la créatinine le 30 mL/min).
  • Altération de la Fonction Hépatique : L'utilisation nécessite une grande prudence.
  • Allaitement : L'utilisation chez les mères qui allaitent est généralement non recommandée car les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel.

Lien avec le profil d'éligibilité global : Les interdictions absolues sont principalement liées au composant inhibiteur de l'ECA (Bénazépril), comme les antécédents d'angio-œdème ou la grossesse après le premier trimestre. L'utilisation est également limitée en fonction de l'âge, de la fonction des organes (rénale/hépatique) et d'interactions médicamenteuses spécifiques, comme l'utilisation concomitante d'aliskiren chez les patients diabétiques.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions de Lotrel avec d'autres médicaments et produits

Cette section décrit les interactions associées à Lotrel (bésilate d'amlodipine et chlorhydrate de bénazépril), basées sur les actions de ses composants, l'inhibiteur de l'ECA et l'inhibiteur calcique.

Combinaisons officiellement contre-indiquées

La co-administration de Lotrel avec des inhibiteurs de la néprilysine (tels que le sacubitril) est une combinaison formellement contre-indiquée en raison du risque accru d'angio-œdème. Un intervalle obligatoire de 36 heures est requis lors du passage d'un médicament à l'autre. De plus, la combinaison de Lotrel avec l'Aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG inférieur à 60 mL/min) en raison des risques accrus d'hyperkaliémie, d'hypotension et d'altération de la fonction rénale.

Interactions pharmacodynamiques et métaboliques

Substance/Classe d'interaction Conséquence/Restriction
Suppléments de potassium / Diurétiques épargneurs de potassium Augmentation du risque d'hyperkaliémie (taux de potassium sérique élevé) due au Bénazépril.
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. kétoconazole) Augmentation de l'exposition systémique à l'Amlodipine (effet pharmacocinétique).
Simvastatine L'Amlodipine augmente l'exposition à la Simvastatine ; la dose de Simvastatine est officiellement restreinte à 20 mg par jour.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) Peut entraîner une perte de l'effet antihypertenseur et augmenter le risque de dysfonctionnement rénal.
Lithium Le Bénazépril réduit la clairance du lithium, entraînant une élévation des taux sériques de lithium et un risque de toxicité.

Ces déclarations d'interaction définissent des contraintes de co-administration, exigeant un espacement temporel pour certaines combinaisons et des limitations de dose pour d'autres.

Mécanisme d’action

Comment Lotrel agit-il ?

Lotrel est un traitement combiné contenant de l'amlodipine et du bénazépril, qui agissent par l'intermédiaire de deux mécanismes pharmacodynamiques distincts pour moduler le tonus vasculaire.

Mécanisme de l'Amlodipine

L'Amlodipine, un inhibiteur calcique de type dihydropyridine, se lie aux canaux calciques de type L situés sur les membranes des cellules musculaires lisses vasculaires. Cette interaction inhibe l'influx transmembranaire des ions calcium extracellulaires. La réduction de la concentration de calcium intracellulaire qui en résulte empêche le cycle de contraction des cellules musculaires lisses, entraînant ainsi une vasodilatation.

Mécanisme du Bénazépril

Le Bénazépril agit comme un inhibiteur compétitif de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). En bloquant l'ECA, le bénazépril empêche la conversion de l'Angiotensine I en peptide Angiotensine II. Cette inhibition réduit la vasoconstriction médiatisée par l'Angiotensine II et diminue également la dégradation enzymatique de la bradykinine, un peptide aux propriétés vasodilatatrices.

Cette inhibition combinée de la vasoconstriction et cette promotion de la vasodilatation agissent au niveau systémique pour diminuer la résistance vasculaire périphérique et réduire la postcharge cardiaque.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Lotrel

Lotrel est administré exclusivement par voie orale sous forme de capsule combinée à dose fixe. Ce médicament est destiné à une thérapie d'entretien à long terme et doit être pris une seule fois par jour, un schéma établi pour maintenir un contrôle constant de la pression artérielle sur une période de 24 heures. Le dosage est basé sur les concentrations de capsules disponibles, allant d'une dose initiale de 2,5 mg d'amlodipine et 10 mg de bénazépril (2,5/10 mg) jusqu'à la concentration maximale recommandée de 10 mg d'amlodipine et 40 mg de bénazépril (10/40 mg).

L'administration peut être effectuée sans tenir compte des repas, car l'absorption des composants actifs n'est pas significativement influencée par la prise de nourriture. Après le début du traitement, la dose ne doit pas être ajustée immédiatement ; une période minimale d'environ deux semaines est requise pour évaluer pleinement la réponse antihypertensive avant d'envisager une augmentation de la dose (titration).

Des règles procédurales spécifiques sont définies pour l'initiation du traitement chez certaines populations. Pour les personnes âgées (âgées de 75 ans et plus) et les individus présentant une altération de la fonction hépatique, la dose initiale recommandée est la capsule de plus faible concentration (2,5 mg/10 mg). En outre, ce médicament n'est pas recommandé chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale sévère, en particulier chez celles dont la clairance de la créatinine est 30 mL/minute ou moins. Avant la première administration, il est obligatoire de corriger toute déplétion volémique et/ou sodée existante.

Données cliniques récentes

Preuves cliniques récentes / Aperçu des études sur Lotrel (Amlodipine/Bénazépril)

L'évaluation clinique de la combinaison amlodipine/bénazépril repose sur des études qui se classent en deux catégories principales : les essais explorant les changements à court terme de la pression artérielle et les grandes études à long terme portant sur les résultats cardiovasculaires.


Preuves sur le contrôle de l'hypertension artérielle

Cette section résume la structure des essais cliniques randomisés et contrôlés qui ont examiné les profils de changement de la pression artérielle associés à la combinaison par rapport aux traitements à un seul médicament et au placebo.

Les chercheurs ont principalement mené des essais contrôlés randomisés (ECR) sur de courtes périodes, typiquement de 6 à 12 semaines, pour évaluer comment les mesures de la pression artérielle évoluaient chez les adultes souffrant d'hypertension non compliquée. Les études ont rapporté que la combinaison était associée à une plus grande différence dans les mesures de la pression artérielle pour diverses doses, par rapport au placebo. La recherche indique que ces profils de pression artérielle ont été observés sur l'ensemble de l'intervalle de dosage de 24 heures.

Ce qui demeure incertain, c'est la signification clinique à long terme de ces différences à court terme dans les mesures de la pression artérielle, car les premiers essais pivots se sont principalement concentrés sur ces critères d'évaluation de substitution. De plus, les informations disponibles sont limitées concernant la variabilité de la réponse chez les groupes d'âge plus jeunes spécifiques ou chez les patients présentant des formes moins courantes d'hypertension.


Preuves sur les résultats cardiovasculaires à long terme

Ce domaine se concentre sur la conception et la portée des études à grande échelle et à long terme, comme l'essai ACCOMPLISH, qui a examiné la fréquence des principaux événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque sur plusieurs années.

Un essai majeur à long terme (l'étude ACCOMPLISH) a été mené pour évaluer la combinaison et son association avec des résultats liés à l'effort physiologique ou au stress sur plusieurs années. L'essai a été conçu comme une comparaison directe, examinant la combinaison par rapport à un autre régime de bithérapie standard (bénazépril plus un diurétique). Les résultats ont décrit des profils où la combinaison amlodipine/bénazépril était associée à une différence numérique dans la fréquence du critère d'évaluation principal composite, comparativement au régime de bithérapie alternatif.


Cohérence et lacunes actuelles de la recherche

L'ensemble des preuves comprend des profils observés liés aux changements de la pression artérielle à court terme et aux résultats à long terme dans les groupes à haut risque.

Cependant, plusieurs limites de recherche s'appliquent à l'ensemble des preuves. Les preuves comparatives sont insuffisantes pour savoir comment la combinaison se comporte par rapport au placebo en ce qui concerne les résultats cardiovasculaires à long terme. Les résultats des événements cardiovasculaires reflètent les conditions spécifiques dans lesquelles ils ont été menés, à savoir une comparaison avec une seule autre bithérapie alternative chez une population à haut risque, et n'offrent pas de perspective sur une comparaison par rapport à l'absence de traitement.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Lotrel (FAQ)

Q : À quelle vitesse Lotrel commence-t-il à agir après la première dose ?

Selon les informations officielles du produit, les études ont montré que le médicament commençait à faire baisser la pression artérielle environ une heure après la première prise. La réduction la plus importante de la pression artérielle se produit généralement entre deux et huit heures après l'administration. Cependant, l'effet complet et soutenu de réduction de la pression artérielle est habituellement établi après environ deux semaines d'utilisation régulière.


Q : Lotrel affecte-t-il la fréquence cardiaque ?

Des rapports officiels post-commercialisation ont inclus des effets sur le rythme cardiaque. Ces rapports mentionnent la possibilité d'occurrence d'arythmie (un rythme cardiaque irrégulier) et de battements cardiaques rapides ou irréguliers. Cette information est basée sur les expériences de patients signalées après l'approbation du médicament.


Q : Que se passe-t-il si j'oublie une dose de Lotrel ?

Les informations officielles destinées aux patients décrivent une procédure selon laquelle, si une dose est oubliée, elle peut être prise dès que l'oubli est constaté. Cependant, s'il est plus de 12 heures après l'heure habituelle, la procédure consiste à sauter complètement la dose manquée et à prendre la dose suivante à l'heure prévue.


Q : Que doit faire une personne si elle se sent faible ou très étourdie en prenant Lotrel ?

Les documents décrivent une procédure selon laquelle une personne qui se sent étourdie ou faible peut être invitée à s'allonger pour aider à prévenir les chutes ou les blessures. Les conseils suggèrent également de s'asseoir pendant quelques instants avant de se lever pour éviter que les étourdissements ne reviennent. Ce symptôme, qui peut être lié à une tension artérielle très basse (hypotension), est plus susceptible de se produire chez les personnes dont l'organisme manque de sel ou de liquide.


Q : Lotrel provoque-t-il une prise ou une perte de poids ?

Les rapports post-commercialisation ont inclus des changements de poids corporel. Cela signifie qu'une diminution de poids et une prise de poids ont toutes deux été répertoriées comme des effets possibles pour certains patients. Cette information reflète les données recueillies lors de la surveillance après approbation.


Q : Lotrel peut-il provoquer des bouffées de chaleur ou une sensation de chaleur au visage et au cou ?

Les rapports officiels indiquent que les bouffées de chaleur (flushing) sont un effet secondaire moins courant. Ceci est décrit comme un rougissement du visage, du cou, des bras et parfois du haut de la poitrine, parfois accompagné d'une sensation de chaleur.


Q : Quelle est la raison des différentes combinaisons de milligrammes disponibles pour Lotrel ?

Les différentes combinaisons de milligrammes sont disponibles pour offrir aux professionnels de la santé des options d'ajustement posologique. Les essais cliniques ont montré que l'augmentation de la dose du composant amlodipine ou du bénazépril entraînait une plus grande réduction de la pression artérielle. L'objectif est de fournir des options d'ajustement thérapeutique basées sur les besoins du patient.


Q : Lotrel peut-il affecter la glycémie ?

Les rapports de sécurité post-commercialisation ont inclus l'apparition d'hyperglycémie, ce qui fait référence à un taux de sucre dans le sang élevé. De plus, les avertissements officiels mettent en évidence l'utilisation du médicament chez les personnes atteintes de diabète lorsqu'il est pris avec un médicament interagissant spécifique (l'aliskiren).


Q : Lotrel cause-t-il des problèmes de sommeil ou de la somnolence ?

Les rapports officiels d'effets secondaires moins fréquents ont inclus la somnolence. Cette information est basée sur les données recueillies lors des essais cliniques et de la surveillance après approbation.


Q : Lotrel peut-il causer des symptômes comme la confusion ou la nervosité ?

Les documents répertorient à la fois la confusion et la nervosité parmi les effets secondaires moins fréquents signalés par les patients. Ces rapports aident à définir l'étendue complète des effets potentiels, bien qu'ils se produisent rarement.


Q : Quel est le problème avec Lotrel chez les patients souffrant de certaines affections des valves cardiaques ?

Les avertissements officiels stipulent que les patients atteints de sténose aortique sévère peuvent être exposés à un risque d'hypotension symptomatique. L'hypotension symptomatique est définie comme une tension artérielle très basse qui se traduit par des symptômes. La sténose aortique sévère est une condition où la valve aortique est rétrécie.


Q : Que doit faire une personne avant toute intervention chirurgicale, y compris des soins dentaires, pendant qu'elle prend Lotrel ?

Les informations officielles destinées aux patients indiquent qu'une personne doit informer tout médecin ou dentiste qu'elle prend Lotrel si elle est censée subir une intervention chirurgicale. Cette précaution s'applique également si une personne se prépare à recevoir des piqûres contre les allergies, telles que celles contre les piqûres d'abeilles.


Q : Existe-t-il des informations sur la façon dont Lotrel affecte la fonction sexuelle ?

Les rapports post-commercialisation ont inclus certains effets sur la fonction sexuelle. Ces rapports mentionnent la possibilité de dysfonction érectile (impuissance) et d'une diminution de l'intérêt pour les rapports sexuels.

Comment Lotrel doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Lotrel ?

Les capsules de Lotrel (bésilate d'amlodipine et chlorhydrate de bénazépril) doivent être conservées conformément aux normes réglementaires afin de garantir leur stabilité et leur sécurité.

Conditions de conservation requises

Exigence Détails
Température Conserver à température ambiante contrôlée ( 20 °C à 25 °C / 68 °F à 77 °F).
Récipient Garder dans le récipient d'origine, bien fermé.
Protection Conserver dans un endroit sec et protéger de l'humidité excessive.

Sécurité des enfants et élimination

Tout médicament doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants. Les capsules de Lotrel non utilisées ou périmées doivent être éliminées conformément aux réglementations locales, souvent par le biais de programmes autorisés de reprise des médicaments. Les instructions officielles interdisent de jeter ce médicament dans les toilettes, sauf instruction spécifique contraire.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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