Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.05.2022
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Loracarbef est indiqué dans le traitement des patients présentant des infections légères à modérées causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les conditions énumérées ci-dessous. (Comme les doses recommandées, les durées de traitement et les populations de patients applicables varient selon ces infections, veuillez consulter DOSAGE ET ADMINISTRATION pour des recommandations spécifiques.)
Tract respiratoire inférieur
Infection bactérienne secondaire de la bronchite aiguë causée par S. pneumoniae, H. influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase) ou M. catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase).
Exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique causées par S. pneumoniae, H. influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase) ou M. catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase).
Pneumonie causée par S. pneumoniae ou H. influenzae (souches non productrices de β-lactamase uniquement). Les données sont insuffisantes pour le moment pour établir l'efficacité chez les patients atteints de pneumonie causée par des souches productrices de β-lactamase de H. influenzae.
Tract respiratoire supérieur
Otite moyenne † causée par S. pneumonia, H. influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), M. catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase) ou S. pyogenes.
Sinusite maxillaire aiguë † causée par S. pneumoniae, H. influenzae (souches non productrices de β-lactamase uniquement) ou M. catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase). Les données sont insuffisantes à l'heure actuelle pour établir l'efficacité chez les patients atteints de sinusite maxillaire aiguë causée par des souches de H. influenzae productrices de β-lactamase.
† REMARQUE: Dans une population de patients avec un nombre important d'organismes producteurs de β-lactamase, les taux de guérison clinique et d'éradication bactériologique de Loracarbef étaient légèrement inférieurs à ceux observés avec un produit contenant un inhibiteur de la β-lactamase. Le potentiel de toxicité diminué de Loracarbef par rapport aux produits contenant des inhibiteurs de la β-lactamase ainsi que les schémas de sensibilité des microbes communs dans une zone géographique donnée doivent être pris en compte lors de l'examen de l'utilisation d'un antimicrobien. Pour plus d'informations sur l'utilisation chez les patients pédiatriques, voir PRÉCAUTIONS — Utilisation pédiatrique.
Pharyngite et tonsillite causées par S. pyogenes. (Le médicament habituel de choix dans le traitement et la prévention des infections à streptocoques, y compris la prophylaxie de la fièvre rhumatismale, est la pénicilline administrée par voie intramusculaire. Loracarbef est généralement efficace dans l'éradication de S. pyogenes du nasopharynx; cependant, les données établissant l'efficacité de Loracarbef dans la prévention ultérieure de la rhumatisme articulaire ne sont pas disponibles à l'heure actuelle.)
Structure de la peau et de la peau
Infections non compliquées de la structure de la peau et de la peau causées par S. aureus (y compris les souches productrices de pénicillinase) ou S. pyogenes. Les abcès doivent être vidés chirurgicalement comme indiqué cliniquement.
Tract urinaire
Infections urinaires non compliquées des voies (cystite) causées par E. coli ou S. saprophyticus *.
REMARQUE: En considérant l'utilisation de Loracarbef dans le traitement de la cystite, les taux d'éradication bactérienne inférieurs de Loracarbef et le potentiel de toxicité plus faible devraient être mis en balance avec les taux d'éradication accrus et le potentiel de toxicité accru démontré par certaines autres classes d'agents approuvés.
Pyélonéphrite non compliquée causée par E. coli.
* Bien que le traitement des infections dues à cet organisme dans ce système d'organes ait démontré un résultat global cliniquement acceptable, l'efficacité a été étudiée dans moins de 10 infections.
Des tests de culture et de sensibilité doivent être effectués le cas échéant pour déterminer l'organisme causal et sa sensibilité à Loracarbef. La thérapie peut être commencée en attendant les résultats de ces études. Une fois ces résultats disponibles, le traitement antimicrobien doit être ajusté en conséquence.
CONTRAINDICATION
Loracarbef est contre-indiqué chez les patients allergiques connus aux antibiotiques de Loracarbef ou de classe céphalosporine.
Loracarbef est utilisé pour traiter les infections bactériennes dans de nombreuses parties différentes du corps. Il agit en tuant les bactéries ou en empêchant leur croissance. Loracarbef ne fonctionnera pas pour les rhumes, la grippe ou d'autres infections virales.
Loracarbef n'est disponible qu'avec la prescription de votre médecin.
Loracarbef est administré par voie orale au moins 1 heure avant de manger ou au moins 2 heures après avoir mangé. Les doses recommandées, les durées de traitement et les populations de patients applicables sont décrites dans le TABLEAU 13.
TABLEAU 13 | ||
Population / Infection | Posologie (mg) | Durée (jours) |
---|---|---|
Adultes (13 ans et plus) | ||
Tract respiratoire inférieur | ||
Infection bactérienne secondaire de la bronchite aiguë | 200-400 q12h | 7 |
Exacerbation bactérienne aiguë de la chronique Bronchite | 400 q12h | 7 |
Pneumonie | 400 q12h | 14 |
Tract respiratoire supérieur | ||
Pharyngite / Tonsillite | 200 q12h | 10 |
Structure de la peau et de la peau | ||
Impetigo | 15 mg / kg / jour en doses divisées q12h | 7 |
* Dans le traitement des infections dues à S. pyogenes, Loracarbef doit être administré pendant au moins 10 jours. | ||
† L'otite moyenne doit être traitée avec la suspension. Des études cliniques sur l'otite moyenne ont été menées uniquement avec la formulation en suspension. La suspension est absorbée plus rapidement que les gélules, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques maximales plus élevées lorsqu'elle est administrée à la même dose. Par conséquent, la capsule ne doit pas se substituer à la suspension dans le traitement de l'otite moyenne. | ||
‡ |
TABLEAU 14 Tableau des doses pédiatriques Dose quotidienne 15 mg / kg / jour | |||||
100 mg / 5 ml de suspension | Suspension de 200 mg / 5 ml | ||||
---|---|---|---|---|---|
Poids | Dose administrée deux fois par jour | Dose administrée deux fois par jour | |||
lb | kg | ml | tsp | ml | tsp |
15 | 7 | 2.6 | 0,5 | --- | --- |
29 | 13 | 4.9 | 1.0 | 2.5 | 0,5 |
44 | 20 | 7.5 | 1.5 | 3.8 | 0,75 |
57 | 26 | 9.8 | 2.0 | 4.9 | 1.0 |
TABLEAU 15 Tableau des doses pédiatriques Dose quotidienne 30 mg / kg / jour | |||||
100 mg / 5 ml de suspension | Suspension de 200 mg / 5 ml | ||||
---|---|---|---|---|---|
Poids | Dose administrée deux fois par jour | Dose administrée deux fois par jour | |||
lb | kg | ml | tsp | ml | tsp |
15 | 7 | 5.2 | 1.0 | 2.6 | 0,5 |
29 | 13 | 9.8 | 2.0 | 4.9 | 1.0 |
44 | 20 | --- | --- | 7.5 | 1.5 |
57 | 26 | --- | --- | 9.8 | 2.0 |
Insuffisance rénale: Loracarbef peut être administré à des patients présentant une insuffisance rénale. La dose et le calendrier habituels peuvent être utilisés chez les patients présentant des taux de clairance de la créatinine de 50 ml / min ou plus. Les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 49 ml / min peuvent recevoir la moitié de la dose recommandée à l'intervalle posologique habituel ou la dose normale recommandée au double de l'intervalle posologique habituel. Les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml / min peuvent être traités avec la dose recommandée administrée tous les 3 à 5 jours; les patients hémodialysés doivent recevoir une autre dose après dialyse.
Lorsque seule la créatinine sérique est disponible, la formule suivante (en fonction du sexe, du poids et de l'âge du patient) peut être utilisée pour convertir cette valeur en clairance de la créatinine (CL, ml / min). L'équation suppose que la fonction rénale du patient est stable.
Hommes = [(poids en kg) ´ (140 - âge)] ¸ [72´ créatinine sérique (mg / 100 ml)] Femmes = (0,85) ´ (valeur supérieure) Instructions de reconstitution pour
Suspension orale
- 50 ml: Ajouter 30 ml d'eau en 2 portions au mélange sec dans le flacon. Bien agiter après chaque ajout.
- 75 ml: Ajouter 45 ml d'eau en 2 portions au mélange sec dans le flacon. Bien agiter après chaque ajout.
- 100 ml: Ajouter 60 ml d'eau en 2 portions au mélange sec dans le flacon. Bien agiter après chaque ajout.
Après mélange, la suspension peut être conservée à température ambiante, de 59 ° à 86 ° F (15 ° à 30 ° C), pendant 14 jours sans perte significative de puissance. Restez bien fermé. Jeter la portion inutilisée après 14 jours.
Comment fourni
Loracarbef (Loracarbef) Pulvules: 200 mg, est bleu et gris avec 3170.
Loracarbef (Loracarbef) Pulvules: 400 mg, est bleu et rose avec 3171.
Restez bien fermé. Conserver à température ambiante contrôlée, 59 ° à 86 ° F (15 ° à 30 ° C). Protéger de la chaleur.
Pulves suspension buvable est une saveur de chewing-gum aux fraises.
LISTE DU PRODUIT
Capsule - Oral - 200 mg | |||
30's | 94,35 $ | Loracarbef (Loracarbef) Pulvules, Lilly | 00002-3170-30 |
Capsule - Oral - 400 mg | |||
30's | 121,46 $ | Loracarbef (Loracarbef) Pulvules, Lilly | 00002-3171-30 |
Poudre pour la reconstitution - Oral - 100 mg / 5 ml | |||
50 ml | 15,07 $ | Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-5135-87 |
100 ml | 26,84 $ | Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-5135-48 |
Poudre pour la reconstitution - Oral - 200 mg / 5 ml | |||
50 ml | 25,16 $ | Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-5136-87 |
75 ml | 35,22 $ | Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-5136-18 |
100 ml | 40,28 $ | Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-5136-48 |
RÉFÉRENCES
1. Comité national des normes de laboratoire clinique, normes de performance M2-A4 pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens. ed 4, Villanova, PA, avril 1990.
2. Comité national des normes de laboratoire clinique, M7-A2 méthodes de dilution des tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui se développent de façon aérobie, éd. 2, Villanova, PA, avril 1990.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Loracarbef?
Loracarbef est contre-indiqué chez les patients allergiques connus aux antibiotiques de Loracarbef ou de classe céphalosporine.
Utilisez la suspension Loracarbef selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Prenez la suspension de Loracarbef à jeun au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé.
- Bien agiter avant chaque utilisation.
- Utilisez un appareil de mesure marqué pour le dosage des médicaments. Demandez de l'aide à votre pharmacien si vous ne savez pas comment mesurer votre dose.
- Pour éliminer complètement votre infection, continuez à utiliser la suspension de Loracarbef pour le traitement complet même si vous vous sentez mieux en quelques jours.
- Si vous manquez une dose de suspension de Loracarbef, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser la suspension de Loracarbef.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Loracarbef?
Probénécide: Comme avec les autres b-les antibiotiques lactiques, l'excrétion rénale de Loracarbef est inhibée par le probénécide et a entraîné une augmentation d'environ 80% de l'ASC de Loracarbef.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Loracarbef?
La nature des effets indésirables de Loracarbef est similaire à celle observée avec les antimicrobiens β-lactamines administrés par voie orale. La majorité des effets indésirables observés dans les essais cliniques étaient de nature légère et transitoire; 1,5% des patients ont arrêté le traitement en raison d'effets indésirables liés au médicament. Aucune réaction nécessitant l'arrêt ne représentait> 0,03% de la population totale de patients; cependant, de ces réactions entraînant l'arrêt, des événements gastro-intestinaux (diarrhée et douleurs abdominales) et des éruptions cutanées prédominaient.
Tous les patients
Les événements indésirables suivants, quelle que soit leur relation avec le médicament, ont été rapportés à la suite de l'utilisation de Loracarbef dans les essais cliniques. Les taux d'incidence (combinés pour tous les schémas posologiques et formes posologiques) étaient inférieurs à 1% pour la population totale de patients, sauf indication contraire:
Gastro-intestinal: Les effets indésirables les plus fréquemment observés étaient liés au système gastro-intestinal. L'incidence des effets indésirables gastro-intestinaux a augmenté chez les patients traités par des doses plus élevées. Les taux d'événements individuels comprenaient la diarrhée, 4,1%; nausées, 1,9%; vomissements, 1,4%; douleurs abdominales, 1,4%; et l'anorexie.
Hypersensibilité: réactions d'hypersensibilité, y compris éruptions cutanées (1,2%), urticaire, prurit et érythème polymorphe.
Système nerveux central: maux de tête (2,9%), somnolence, nervosité, insomnie et étourdissements.
Systèmes hémémiques et lymphatiques: thrombocytopénie transitoire, leucopénie et éosinophilie.
Hépatique: élévations transitoires de l'AST (SGOT), de l'ALT (SGPT) et de la phosphatase alcaline.
Rénal: élévations transitoires du BUN et de la créatinine.
Système cardiovasculaire: Vasodilatation.
Génitourinaire: vaginite (1,3%), moniliasis vaginal (1,1%).
Comme pour les autres antibiotiques β-lactamines, les expériences indésirables potentiellement graves suivantes ont été rarement rapportées avec Loracarbef dans la surveillance post-commercialisation mondiale: anaphylaxie, dysfonctionnement hépatique, y compris cholestase (avec ou sans jaunisse), prolongation du temps de prothrombine avec saignement clinique chez les patients prenant des anticoagulants et le syndrome de Stevens-Johnson.
Patients pédiatriques
L'incidence de plusieurs événements indésirables, quelle que soit la relation au médicament, après un traitement par Loracarbef était significativement différente dans la population pédiatrique et la population adulte comme suit:
Étiquetage de la classe antimicrobienne β-Lactam:
Les effets indésirables suivants et les résultats des tests de laboratoire modifiés ont été rapportés chez des patients traités par des antibiotiques β-lactamines:
Effets indésirables - Réactions allergiques, anémie aplasique, anémie hémolytique, hémorragie, agranulocytose, nécrolyse épidermique toxique, dysfonction rénale et néphropathie toxique. Comme pour les autres antibiotiques β-lactamines, des réactions de type maladie sérique ont été rarement rapportées avec Loracarbef.
Plusieurs antibiotiques β-lactamines ont été impliqués dans le déclenchement de crises, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale lorsque la posologie n'a pas été réduite. Si des convulsions associées à un traitement médicamenteux devaient survenir, le médicament devrait être arrêté. Un traitement anticonvulsivant peut être administré s'il est cliniquement indiqué.
Tests de laboratoire modifiés - Temps de prothrombine accru, test de Coombs direct positif, LDH élevée, pancytopénie et neutropénie.
Loracarbef est un antibiotique carbacephem parfois regroupé avec les antibiotiques céphalosporines de deuxième génération. Il est commercialisé sous le nom commercial Loracarbef.