Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Livarol Cream 2% est indiqué pour le traitement topique des tinea corporis, tinea cruris et tinea pedis causé par Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes et Epidermophyton floccosum; dans le traitement de la tina (pityriasis) versicolor causée par Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare); dans le traitement de la candidose cutanée causée par Candida spp. et dans le traitement de la dermatite séborrhéique.
Candidose cutanée, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis et tinea (pityriasis) versicolor : Il est recommandé d'appliquer Livarol Cream 2% une fois par jour pour couvrir les zones environnantes affectées et immédiates. Une amélioration clinique peut être observée assez peu de temps après le début du traitement; cependant, les infections candiennes et les cobayes et les corporis doivent être traités pendant deux semaines afin de réduire les risques de récidive. Les patients atteints de tinea versicolor nécessitent généralement deux semaines de traitement. Les patients atteints de tinea pedis nécessitent six semaines de traitement. Dermatite séborrhéique: la crème Livarol 2% doit être appliquée sur la zone affectée deux fois par jour pendant quatre semaines ou jusqu'à l'éclaircissement clinique.
Si un patient ne présente aucune amélioration clinique après la période de traitement, le diagnostic doit être redéterminé.
Livarol Cream 2% est contre-indiqué chez les personnes ayant montré une hypersensibilité aux ingrédients actifs ou excipients de cette formulation.
AVERTISSEMENTS
Livarol Cream 2% n'est pas destiné à un usage ophtalmique.
Livarol Cream 2% contient du sulfite de sodium anhydre, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment chez les asthmatiques que chez les personnes non asthmatiques.
PRÉCAUTIONS
Général
Si une réaction suggérant une sensibilité ou une irritation chimique devait se produire, l'utilisation du médicament devrait être interrompue. Une hépatite (incidence rapportée à 1: 10 000) et, à fortes doses, une baisse des taux sériques de testostérone et de corticostéroïdes induits par ACTH ont été observés avec Livarol administré par voie orale; ces effets n'ont pas été observés avec Livarol topique.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Une étude d'alimentation à long terme chez des souris albinos suisses et chez des rats Wistar n'a montré aucun signe d'activité oncogène. Le test de mutation létale dominant chez les souris mâles et femelles a révélé que des doses orales uniques de Livarol pouvant atteindre 80 mg / kg ne produisaient aucune mutation à aucun stade du développement des cellules germinales. Les AmesSalmonella le test d'activation microsomale était également négatif.
Grossesse
Effets tératogènes: catégorie de grossesse C
Livarol s'est révélé tératogène (syndactylie et oligodactylie) chez le rat lorsqu'il est administré par voie orale dans l'alimentation à 80 mg / kg / jour (10 fois la dose orale humaine maximale recommandée). Cependant, ces effets peuvent être liés à la toxicité maternelle, qui a été observée à cette dose et à des doses plus élevées.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Livarol ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Mères infirmières
On ne sait pas si la crème Livarol administrée par voie topique à 2% pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Néanmoins, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
Au cours des essais cliniques, 45 (5,0%) des 905 patients traités par Livarol Cream 2% et 5 (2,4%) des 208 patients traités par placebo ont signalé des effets indésirables consistant principalement en une irritation sévère, un prurit et des picotements. L'un des patients traités par Livarol Cream a développé une réaction allergique douloureuse.
Dans une expérience mondiale de post-commercialisation, de rares rapports de dermatite de contact ont été associés à la crème Livarol ou à l'un de ses excipients, à savoir le sulfite de sodium ou le propylène glycol.
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