Lidex

La crème LIDEX (fluocinonide) 0,05% est fournie

15 g Tube -NDC 99207-511-13
30 g Tube -NDC 99207-511-14
60 g Tube -NDC 99207-511-17
120 g Tube -NDC 99207-511-22

Conserver à température ambiante. Évitez la chaleur excessive, au-dessus de 40 ° C (104 ° F).

Fabriqué pour: MEDICIS, The Dermatology Company®., Scottsdale, AZ 85258. En vigueur en mai 2001.

La crème LIDEX (fluocinonide) est indiquée pour le soulagement des manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses sensibles aux corticostéroïdes.

La crème LIDEX (fluocinonide) est généralement appliquée sur la zone affectée sous forme de film mince de deux à quatre fois par jour en fonction de la gravité de la maladie.

Des pansements occlusifs peuvent être utilisés pour la gestion du psoriasis ou des conditions récalcitrantes.

Si une infection se développe, l'utilisation des pansements occlusifs doit être interrompue et un traitement antimicrobien approprié doit être instauré.

Les corticostéroïdes topiques sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.

AVERTISSEMENTS

Aucune information fournie.

PRÉCAUTIONS

Général

L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a produit une suppression réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-adrénal (HPA), des manifestations du syndrome de Cushing, de l'hyperglycémie et de la glucosurie chez certains patients.

Les conditions qui augmentent l'absorption systémique comprennent l'application des stéroïdes les plus puissants, l'utilisation sur de grandes surfaces, une utilisation prolongée et l'ajout de pansements occlusifs.

Par conséquent, les patients recevant une grande dose d'un puissant stéroïde topique appliqué sur une grande surface ou sous un pansement occlusif doivent être évalués périodiquement pour détecter des preuves de suppression de l'axe HPA en utilisant les tests de stimulation du cortisol libre urinaire et de l'ACTH. Si la suppression de l'axe HPA est notée, il faut tenter de retirer le médicament, de réduire la fréquence d'application ou de remplacer un stéroïde moins puissant.

La récupération de la fonction d'axe HPA est généralement rapide et complète à l'arrêt du médicament. Rarement, des signes et symptômes de sevrage des stéroïdes peuvent survenir, nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires.

Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensible à la toxicité systémique (voir PRÉCAUTIONS-Pédiatrique Utilisation). Si une irritation se développe, les corticostéroïdes topiques doivent être arrêtés et une thérapie appropriée instituée.

Comme pour tout produit corticostéroïde topique, une utilisation prolongée peut produire une atrophie de la peau et des tissus sous-cutanés. Lorsqu'il est utilisé sur des zones intertrigineuses ou flexibles, ou sur le visage, cela peut se produire même avec une utilisation à court terme.

En présence d'infections dermatologiques, l'utilisation d'un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, le corticostéroïde doit être arrêté jusqu'à ce que l'infection ait été correctement contrôlée.

Tests de laboratoire

Les tests suivants peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l'axe HPA:

Test de cortisol libre urinaire
Test de stimulation ACTH

Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité

Aucune étude à long terme sur les animaux n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène ou l'effet sur la fertilité des corticostéroïdes topiques.

Des études visant à déterminer la mutagénicité avec la prednisolone et l'hydrocortisone ont révélé des résultats négatifs.

Catégorie de grossesse C

Les corticostéroïdes sont généralement tératogènes chez les animaux de laboratoire lorsqu'ils sont administrés par voie systémique à des doses relativement faibles. Les corticostéroïdes les plus puissants se sont révélés tératogènes après application cutanée chez les animaux de laboratoire. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes ou des effets tératogènes des corticostéroïdes appliqués par voie topique. Par conséquent, les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les médicaments de cette classe ne doivent pas être largement utilisés sur les patientes enceintes, en grande quantité ou pendant des périodes prolongées.

Mères infirmières

On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont sécrétés dans le lait maternel en quantités peu susceptibles d'avoir un effet nocif sur le nourrisson. Néanmoins, la prudence s'impose lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

Les patients pédiatriques peuvent démontrer une plus grande sensibilité aux corticostéroïdes topiques induits suppression de l'axe hypothalmique-hypophyso-adrénal (HPA) et syndrome de Cushing que les patients matures en raison d'un rapport surface / poids corporel plus élevé. Suppression de l'axe HPA, syndrome de Cushing et hypertension intracrânienne a été signalé chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Manifestations de suppression surrénale chez les enfants comprend un retard de croissance linéaire, retardé prise de poids, faibles taux plasmatiques de cortisol et absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent les fontanelles bombées, les maux de tête, et papilledème bilatéral.

L'administration de corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée à la moindre quantité compatible avec un schéma thérapeutique efficace. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.

EFFETS CÔTÉ

Les effets indésirables locaux suivants sont rarement rapportés avec les corticostéroïdes topiques, mais peuvent survenir plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence décroissant approximatif :

INTERACTIONS DE DROGUES

Aucune information fournie.

Les effets indésirables locaux suivants sont rarement rapportés avec les corticostéroïdes topiques, mais peuvent survenir plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence décroissant approximatif :

Les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés en quantités suffisantes produire des effets systémiques (voir PRÉCAUTIONS).