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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.04.2022
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Conformément aux concepts de la boîte d'avertissement et de cette section INDICATIONS ET UTILISATION, le chloramphénicolm ne doit être utilisé que dans les infections graves pour lesquelles des médicaments moins dangereux sont inefficaces ou contre-indiqués. Toutefois, Chloramphénicol (Levomekol) peut être choisi pour initier une antibiothérapie sur l'impression clinique que l'une des conditions ci-dessous est censée être présente; des tests de sensibilité in vitro doivent être effectués simultanément afin que le médicament puisse être arrêté dès que possible si des agents moins dangereux sont indiqués par de tels tests. La décision de continuer à utiliser le chloramphénicol (Levomekol) plutôt qu'un autre antibiotique lorsque les deux sont suggérés par des études in vitro pour être efficaces contre un agent pathogène spécifique doit être basé sur la gravité de l'infection, sensibilité de l'agent pathogène aux divers médicaments antimicrobiens, efficacité des différents médicaments de l'infection, et les concepts supplémentaires importants contenus dans la boîte d'avertissement ci-dessus.
1. Infections aiguës causées par Salmonella typhi *
Il n'est pas recommandé pour le traitement de routine de l'état porteur de la typhoïde.
2. Infections graves causées par des souches sensibles conformément aux concepts exprimés ci-dessus :
a) Espèces de Salmonella
b) H. influenzae, spécialement les infections méningées
c) Rickettsia
d) Groupe lymphogranulome-psittacose
e) Diverses bactéries à Gram négatif provoquant une bactériémie, une méningite ou d'autres infections graves à Gram négatif
f) Autres organismes sensibles dont il a été démontré qu'ils résistent à tous les autres agents antimicrobiens appropriés.
3. Schémas de fibrose kystique
* Dans le traitement de la fièvre typhoïde, certaines autorités recommandent que le chloramphénicol (lévomékol) soit administré à des niveaux thérapeutiques pendant 8 à 10 jours après que le patient est devenu afébrile pour réduire la possibilité de rechute.
Chloramphénicol (Levomekol) appartient à la famille des médicaments appelés antibiotiques. Les préparations ophtalmiques de chloramphénicol (lévomékol) sont utilisées pour traiter les infections de l'œil. Le chloramphénicol (Levomekol) peut être administré seul ou avec d'autres médicaments pris par voie orale pour des infections oculaires.
Le chloramphénicol (Levomekol) n'est disponible qu'avec la prescription de votre médecin.
Le chloramphénicol (lévomékol), comme d'autres médicaments puissants, doit être prescrit aux doses recommandées connues pour avoir une activité thérapeutique. L'administration de 50 mg / kg / jour en doses divisées produira des taux sanguins de l'ampleur auxquels la majorité des micro-organismes sensibles répondront.
Dès que possible, une forme posologique orale d'un autre antibiotique approprié doit être substituée au succinate de sodium intraveineux de chloramphénicol (lévomékol).
La méthode d'administration suivante est recommandée:
Intraveineuse sous forme de solution à 10% (100 mg / ml) à injecter sur un intervalle d'au moins une minute. Ceci est préparé par l'ajout de 10 ml d'un diluant aqueux tel que de l'eau pour injection ou une injection de de dextrose à 5%.
Adultes
Les adultes devraient recevoir 50 mg / kg / jour en doses divisées à des intervalles de 6 heures. Dans des cas exceptionnels, les patients atteints d'infections dues à des organismes modérément résistants peuvent nécessiter une posologie accrue jusqu'à 100 mg / kg / jour pour atteindre des taux sanguins inhibant l'agent pathogène, mais ces doses élevées doivent être diminuées dès que possible. Les adultes atteints d'insuffisance hépatique ou rénale ou les deux peuvent avoir une capacité réduite à métaboliser et à excréter le médicament. Dans les cas de processus métaboliques altérés, les doses doivent être ajustées en conséquence. Un contrôle précis de la concentration du médicament dans le sang doit être soigneusement suivi chez les patients présentant des processus métaboliques altérés par les microtechniques disponibles (informations disponibles sur demande).
Patients pédiatriques
Une posologie de 50 mg / kg / jour divisée en 4 doses à des intervalles de 6 heures donne des taux sanguins dans la plage efficace contre la plupart des organismes sensibles. Les infections sévères (par exemple, la bactérémie ou la méningite), en particulier lorsque des concentrations adéquates de liquide céphalorachidien sont souhaitées, peuvent nécessiter une posologie allant jusqu'à 100 mg / kg / jour; cependant, il est recommandé de réduire la posologie à 50 mg / kg / jour dès que possible. Les enfants présentant une insuffisance hépatique ou rénale peuvent conserver des quantités excessives de médicament.
Néonates
Un total de 25 mg / kg / jour en 4 doses égales à des intervalles de 6 heures produit et maintient généralement des concentrations dans le sang et les tissus adéquates pour contrôler la plupart des infections pour lesquelles le médicament est indiqué. Une posologie accrue de ces personnes, demandée par des infections graves, ne doit être administrée que pour maintenir la concentration sanguine dans une plage thérapeutiquement efficace. Après les deux premières semaines de vie, les nouveau-nés à terme peuvent généralement recevoir jusqu'à un total de 50 mg / kg / jour également répartis en 4 doses à des intervalles de 6 heures. Ces recommandations posologiques sont extrêmement importantes car la concentration sanguine dans tous les nouveau-nés prématurés et à terme de moins de deux semaines diffère de celle des autres nouveau-nés. Cette différence est due aux variations de la maturité des fonctions métaboliques du foie et des reins.
Lorsque ces fonctions sont immatures (ou gravement altérées chez l'adulte), des concentrations élevées de médicament ont tendance à augmenter avec les doses suivantes.
Patients pédiatriques présentant des processus métaboliques immatures
Chez les jeunes nourrissons et autres patients pédiatriques chez lesquels des fonctions métaboliques immatures sont suspectées, une dose de 25 mg / kg / jour produira généralement des concentrations thérapeutiques du médicament dans le sang. Dans ce groupe en particulier, la concentration du médicament dans le sang doit être soigneusement suivie par les microtechniques. (Informations disponibles sur demande.)
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le chloramphénicol (lévomékol)?
La lotion au chloramphénicol (lévomékol) est contre-indiquée chez les nouveau-nés prématurés car leur peau peut être plus perméable que les nourrissons à terme et leurs enzymes hépatiques peuvent ne pas être suffisamment développées. Il est également contre-indiqué pour les patients atteints de gale norvégienne (en croûte) en raison d'une éventuelle absorption accrue. Il est également contre-indiqué pour les patients souffrant de troubles épileptiques connus et pour les personnes ayant une sensibilité connue au produit ou à l'un de ses composants.
Utilisez le chloramphénicol (lévomékol) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Le chloramphénicol (Levomekol) est généralement administré par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin. Si vous utilisez du chloramphénicol (lévomékol) à la maison, suivez attentivement les procédures d'injection que votre professionnel de la santé vous a enseignées.
- Si le chloramphénicol (Levomekol) contient des particules ou est décoloré, ou si le flacon est fissuré ou endommagé de quelque manière que ce soit, ne l'utilisez pas.
- Pour éliminer complètement votre infection, continuez à utiliser le chloramphénicol (lévomékol) pour le traitement complet même si vous vous sentez mieux en quelques jours.
- Gardez ce produit, ainsi que des seringues et des aiguilles, hors de portée des enfants. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Éliminer correctement après utilisation. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien d'expliquer les réglementations locales pour une élimination appropriée.
- Si vous manquez une dose de chloramphénicol (lévomékol), utilisez-la dès que possible. Utilisez ensuite vos doses à des moments également espacés, selon les directives de votre médecin. N'utilisez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser le chloramphénicol (lévomékol).
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Infections graves: Traitement des infections graves, y compris les exacerbations de la fibrose kystique, la méningite bactérienne et la bactérémie, causées par Chlamydiaceae, Haemophilus influenzae, Rickettsia, Salmonella spp. (infections aiguës) et d'autres organismes lorsque d'autres agents moins toxiques sont inefficaces ou contre-indiqués.
Recommandations directrices: Le chloramphénicol (Levomekol) peut être considéré comme un agent alternatif à la doxycycline dans le traitement des maladies rickettsiales à tiques (par exemple, fièvre tachetée des montagnes Rocheuses [RMSF]); cependant, des études épidémiologiques suggèrent que les patients traités par chloramphénicol (Levomekol) avec RMSF courent un risque de décès plus élevé que les patients. De plus, le chloramphénicol (Levomekol) l'est ne pas efficace dans le traitement de l'ehrlichiose humaine ou de l'anaplasmose, par conséquent, utiliser avec prudence dans le empirique traitement des maladies rickettsiales à tiques (CDC [Biggs 2016]).
Alcool (éthyl): Le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut augmenter l'effet indésirable / toxique de l'alcool (éthyle). Surveiller la thérapie
Barbituriques: le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut diminuer le métabolisme des barbituriques. Les barbituriques peuvent augmenter le métabolisme du chloramphénicol (lévomékol) (systémique). Surveiller la thérapie
BCG (Intravesical): Les antibiotiques peuvent diminuer l'effet thérapeutique du BCG (Intravesical). Évitez la combinaison
BCG (Intravesical): Les agents myélosuppresseurs peuvent diminuer l'effet thérapeutique du BCG (Intravesical). Évitez la combinaison
Vaccin BCG (immunisation): Les antibiotiques peuvent diminuer l'effet thérapeutique du vaccin BCG (immunisation). Surveiller la thérapie
Carbocistéine: le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut améliorer l'effet indésirable / toxique de la carbocistéine. Plus précisément, le chloramphénicol (lévomékol) peut augmenter les effets néfastes de l'alcool présent dans les formulations liquides des produits contenant de la carbocistéine. Surveiller la thérapie
CefTAZidime: Le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut diminuer l'effet thérapeutique du CefTAZidime. Gestion: envisagez d'utiliser une combinaison différente d'antimicrobiens, surtout si une activité bactéricide est souhaitée. Si ces agents sont combinés, surveillez l'efficacité antimicrobienne réduite et / ou l'échec thérapeutique. Envisagez la modification de la thérapie
Chloramphénicol (Levomekol) (Ophthalmique): Peut améliorer l'effet indésirable / toxique des agents myélosuppresseurs. Surveiller la thérapie
Vaccin contre le choléra: les antibiotiques peuvent diminuer l'effet thérapeutique du vaccin contre le choléra. Gestion: Évitez le vaccin contre le choléra chez les patients recevant des antibiotiques systémiques et dans les 14 jours suivant l'utilisation d'antibiotiques oraux ou parentéraux. Évitez la combinaison
Cladribine: Peut améliorer l'effet myélosuppresseur des agents myélosuppresseurs. Évitez la combinaison
CloZAPine: Les agents myélosuppresseurs peuvent améliorer l'effet indésirable / toxique de la clozAPine. Plus précisément, le risque de neutropénie peut être augmenté. Surveiller la thérapie
CycloSPORINE (Systémique): Le chloramphénicol (Levomekol) (Systémique) peut augmenter la concentration sérique de CycloSPORINE (Systémique). Gestion: des réductions de dose de cyclosporine seront probablement nécessaires avec le début du chloramphénicol concomitant (lévomékol). Surveiller étroitement les concentrations et la réponse de la cyclosporine après le début et / ou l'arrêt du chloramphénicol (lévomékol). Envisagez la modification de la thérapie
Défériprone: les agents myélosuppresseurs peuvent améliorer l'effet neutropénique de la défériprone. Gestion: évitez autant que possible l'utilisation concomitante de défériprone et d'agents myélosuppresseurs. Si cette combinaison ne peut être évitée, surveillez de plus près le nombre absolu de neutrophiles. Envisagez la modification de la thérapie
Dipyrone: peut améliorer l'effet indésirable / toxique des agents myélosuppresseurs. Plus précisément, le risque d'agranulocytose et de pancytopénie peut être augmenté Évitez la combinaison
Fosphénytoïne: peut diminuer la concentration sérique de chloramphénicol (lévomékol) (systémique). La fosphénytoïne peut augmenter la concentration sérique de chloramphénicol (lévomékol) (systémique). Le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut augmenter la concentration sérique de fosphénytoïne. Surveiller la thérapie
Lactobacillus et Estriol: Les antibiotiques peuvent diminuer l'effet thérapeutique de Lactobacillus et Estriol. Surveiller la thérapie
Mesalamine: peut améliorer l'effet myélosuppresseur des agents myélosuppresseurs. Surveiller la thérapie
Phénytoïne: peut diminuer la concentration sérique de chloramphénicol (lévomékol) (systémique). La phénytoïne peut augmenter la concentration sérique de chloramphénicol (lévomékol) (systémique). Le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut augmenter la concentration sérique de phénytoïne. Surveiller la thérapie
Promazine: Peut améliorer l'effet myélosuppresseur des agents myélosuppresseurs. Surveiller la thérapie
RifAMPine: Peut augmenter le métabolisme du chloramphénicol (lévomékol) (systémique). Surveiller la thérapie
Picosulfate de sodium: les antibiotiques peuvent diminuer l'effet thérapeutique du picosulfate de sodium. Gestion: envisagez d'utiliser un produit alternatif pour le nettoyage des intestins avant une coloscopie chez les patients qui ont récemment utilisé ou utilisent simultanément un antibiotique. Envisagez la modification de la thérapie
Sulfonylurées: Le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut diminuer le métabolisme des sulfonylurées. Surveiller la thérapie
Tacrolimus (systémique): le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut augmenter la concentration sérique de tacrolimus (systémique). Gestion: des réductions de dose de tacrolimus seront probablement nécessaires avec le début du chloramphénicol concomitant (lévomékol). Surveiller les concentrations et la réponse du tacrolimus de près après le début et / ou l'arrêt du chloramphénicol (lévomékol). Envisagez la modification de la thérapie
Vaccin typhoïde: les antibiotiques peuvent diminuer l'effet thérapeutique du vaccin typhoïde. Seule la souche Ty21a atténuée en direct est affectée. Gestion: La vaccination avec le vaccin typhoïde vivant atténué (Ty21a) doit être évitée chez les patients traités par des agents antibactériens systémiques. L'utilisation de ce vaccin doit être reportée au moins 3 jours après l'arrêt des agents antibactériens. Envisagez la modification de la thérapie
Vitamine B12: Le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut diminuer l'effet thérapeutique de la vitamine B12. Surveiller la thérapie
Antagonistes de la vitamine K (par exemple, la warfarine): Le chloramphénicol (Levomekol) (systémique) peut améliorer l'effet anticoagulant des antagonistes de la vitamine K. Le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut augmenter la concentration sérique des antagonistes de la vitamine K. Surveiller la thérapie
Voriconazole: le chloramphénicol (lévomékol) (systémique) peut augmenter la concentration sérique de voriconazole. Surveiller la thérapie
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du chloramphénicol (lévomékol)?
1. Dyscrasies sanguines
L'effet indésirable le plus grave du chloramphénicol (lévomékol) est la dépression de la moelle osseuse. Des dyscrasies sanguines graves et mortelles (anémie aplasique, anémie hypoplasique, thrombocytopénie et granulocytopénie) sont connues après l'administration de chloramphénicol (lévomékol). Un type irréversible de dépression de la moelle conduisant à une anémie aplasique avec un taux de mortalité élevé se caractérise par l'apparition des semaines ou des mois après le traitement de l'aplasie de la moelle osseuse ou de l'hypoplasie. Périphérique, la pancytopénie est le plus souvent observée, mais dans un petit nombre de cas, un ou deux des trois principaux types de cellules (érythrocytes, leucocytes, plaquettes) peuvent être déprimés.
Un type réversible de dépression de la moelle osseuse, qui est lié à la dose, peut survenir. Ce type de dépression médullaire se caractérise par une vacuolisation des cellules érythroïdes, une réduction des réticulocytes et de la leucopénie, et répond rapidement au retrait du chloramphénicol (lévomékol).
Une détermination exacte du risque de dyscrasies sanguines graves et mortelles n'est pas possible en raison du manque d'informations précises concernant 1) la taille de la population à risque, 2) le nombre total de dyscrasies associées au médicament, et 3) le nombre total de dyscrasies non liées au médicament.
Dans un rapport à la California State Assembly de la California Medical Association et du State Department of Public Health en janvier 1967, le risque d'anémie aplasique mortelle était estimé entre 1:24 200 et 1: 40 500 sur la base de deux doses.
Des cas d'anémie aplasique attribués au chloramphénicol (lévomékol) ont été signalés, qui s'est ensuite arrêté en leucémie.
Une hémoglobinurie nocturne paroxystique a été rapportée.
2. Réactions gastro-intestinales
Des nausées, des vomissements, une glossite et une stomatite, une diarrhée et une entérocolite peuvent survenir à faible incidence.
3. Réactions neurotoxiques
Des maux de tête, une légère dépression, une confusion mentale et un délire ont été décrits chez des patients recevant du chloramphénicol (lévomékol). Une névrite optique et périphérique a été rapportée, généralement après un traitement à long terme. Si cela se produit, le médicament doit être rapidement retiré.
4. Réactions d'hypersensibilité
De la fièvre, des éruptions cutanées maculaires et vésiculaires, un œdème de Quincke, une urticaire et une anaphylaxie peuvent survenir. Les réactions de Herxheimer se sont produites pendant le traitement de la fièvre typhoïde.
5. "Syndrome des gris"
Des réactions toxiques, y compris des décès, se sont produites chez les prématurés et les nouveau-nés; les signes et symptômes associés à ces réactions ont été appelés «syndrome gris».»Un cas de syndrome gris a été signalé chez une néonate née d'une mère ayant reçu du chloramphénicol (lévomékol) pendant le travail. Un cas a été signalé chez un nourrisson de 3 mois. Les résumés suivants résument les études cliniques et de laboratoire qui ont été réalisées sur ces patients:
a) Dans la plupart des cas, un traitement par le chloramphénicol (lévomékol) avait été instauré au cours des 48 premières heures de vie.
b) Les symptômes sont apparus pour la première fois après 3 à 4 jours de traitement continu avec des doses élevées de chloramphénicol (lévomékol).
c) Les symptômes sont apparus dans l'ordre suivant:
(1) distension abdominale avec ou sans vomissements;
(2) cyanose pallidique progressive ;
(3) effondrement vasomoteur, souvent accompagné d'une respiration irrégulière;
(4) décès dans les quelques heures suivant l'apparition de ces symptômes.
d) La progression des symptômes de l'apparition à l'exitus a été accélérée avec des schémas posologiques plus élevés.
e) Des études préliminaires sur le taux sérique sanguin ont révélé des concentrations inhabituellement élevées de chloramphénicol (lévomékol) (plus de 90 mcg / ml après des doses répétées).
f) La fin du traitement sur des preuves précoces de la symptomatologie associée a fréquemment inversé le processus avec une récupération complète.
Chaque 100 g contient 1 g de chloramphénicol (lévomékol).