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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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Benserazid, Levodopa
Dosage 100 mg 25 mg: comprimés ronds, biconvexes de couleur rose avec un léger persillage, avec un risque croisé des deux côtés.
Dosage 200 mg 50 mg: comprimés ronds et plats avec un chanfrein de couleur rose, avec un léger marbrement. Sur les deux côtés de la pilule est un risque croisé. D'un côté, la gravure «B» et «L» dans les deux sections de la Croix.
maladie de Parkinson.
À l'intérieur, si possible au moins 30 min avant ou 1 h après les repas.
Le traitement commence par une petite dose, en augmentant progressivement la dose pour chaque patient individuellement, jusqu'à ce que l'effet thérapeutique soit atteint. Il est nécessaire d'éviter des doses élevées pour la prise simultanée du médicament.
Les instructions de dosage suivantes doivent être considérées comme des recommandations générales.
Pour les patients qui n'ont pas pris de lévodopa, prescrire une dose initiale de 50 mg de lévodopa/12,5 mg de bensérazide 2-4 fois par jour (de 100-200 mg de lévodopa/ 25-50 mg de bensérazide par jour). Avec une bonne tolérance, la dose est augmentée de 50-100 mg de lévodopa / 12,5-25 mg de bensérazide tous les 3 jours jusqu'à ce que l'effet thérapeutique soit atteint.
La sélection ultérieure (après la première) de la dose est effectuée à une fréquence de 1 une fois par mois. Habituellement, l'effet thérapeutique est déjà noté en prenant 200-400 mg de lévodopa / 50-100 mg de bensérazide par jour.
La dose quotidienne maximale est de 800 mg de lévodopa / 200 mg de bensérazide.
La dose quotidienne doit être divisée en 4 réceptions ou plus. La fréquence des réceptions doit être répartie de manière à assurer un effet thérapeutique optimal.
En cas de réactions indésirables, il est nécessaire d'arrêter l'augmentation de la dose ou de réduire la dose quotidienne.
L'effet thérapeutique optimal est obtenu, en règle générale, en prenant 300-800 mg de lévodopa/ 100-200 mg de bensérazide.
Patients ayant déjà pris de la lévodopa, la réception du médicament Lévodopa / Bensérazide-Teva doit commencer par 12 h après l'arrêt de la lévodopa.
La dose du médicament doit être d'environ 20% de la dose précédente de lévodopa afin de préserver l'effet thérapeutique déjà atteint. Si nécessaire, la dose est augmentée selon le schéma décrit pour les patients qui n'ont pas déjà pris de lévodopa.
Chez les patients ayant déjà pris de la lévodopa en Association avec un inhibiteur de la décarboxylase des acides aminés aromatiques L, la réception du médicament Lévodopa / Bensérazide-Teva doit commencer par 12 h après l'arrêt de la lévodopa en Association avec un inhibiteur de la décarboxylase des acides aminés Aromatiques L. Pour minimiser la diminution de l'efficacité thérapeutique déjà atteinte, il est nécessaire d'arrêter le traitement précédent la nuit et de commencer à prendre le médicament Lévodopa/Bensérazide-Teva le lendemain matin. Si nécessaire, la dose est augmentée selon le schéma décrit pour les patients qui n'ont pas déjà pris de lévodopa.
Patients ayant déjà pris d'autres médicaments antiparkinsoniques, prendre le médicament Lévodopa / Bensérazide-Teva est possible. Dès que l'effet thérapeutique du médicament Lévodopa/Bensérazide-Teva devient évident, il est nécessaire de réviser le schéma thérapeutique et de réduire ou d'annuler le médicament alternatif.
Régimes de dosage dans des cas particuliers
Patients présentant de fortes fluctuations motrices, il est recommandé de prendre une dose quotidienne plus de 4 fois par jour sans modifier la dose quotidienne elle-même.
Chez les personnes âgées l'augmentation de la dose devrait être plus lente.
Expérience d'application chez les enfants et les adolescents réduit.
Avec insuffisance rénale et hépatique correction de la dose légère et modérée n'est pas nécessaire.
Lorsque des mouvements spontanés tels que la chorée ou l'athétose apparaissent aux derniers stades du traitement, il est nécessaire de réduire la dose.
Avec l'utilisation prolongée du médicament l'apparition d'épisodes de solidification, l'affaiblissement de l'effet à la fin de la période d'action de la dose et le phénomène de marche-arrêt peuvent être éliminés ou considérablement réduits en réduisant la dose ou en utilisant le médicament à une dose plus faible, mais plus souvent. Par la suite, vous pouvez augmenter à nouveau la dose pour améliorer l'effet du traitement.
Avec l'apparition de réactions indésirables de la part du SSS il est nécessaire de réduire la dose.
hypersensibilité à la lévodopa, au bensérazide ou à tout autre composant du médicament,
violation grave des fonctions des organes du système endocrinien,
glaucome,
altération grave de la fonction hépatique,
insuffisance rénale sévère,
violation grave de la fonction CSS,
psychoses endogènes et exogènes,
réception simultanée avec des inhibiteurs non sélectifs de la MAO, une combinaison d'inhibiteurs de LA Mao de type A et de la MAO de type B (ce qui équivaut à une inhibition non sélective de la MAO),
femmes en âge de procréer qui n & apos; utilisent pas de méthodes contraceptives fiables,
grossesse,
période d'allaitement,
âge jusqu'à 25 ans.
La fréquence des réactions indésirables est classée selon les critères suivants: très souvent — pas moins de 10%, souvent — pas moins de 1% et moins de 10%, parfois — pas moins de 0,1% et moins de 1%, rarement — pas moins de 0,01% et moins de 0,1%, très rarement — moins de 0,01%, y compris les messages uniques.
Du système hématopoïétique: très rarement-anémie hémolytique, leucopénie transitoire, thrombocytopénie.
Du système nerveux: souvent — maux de tête, des vertiges, des convulsions, spontanés des troubles du mouvement (le type de la chorée et атетоза), les épisodes d'écoulement, l'affaiblissement de l'effet à la fin de la période de validité de la dose, le phénomène de l'interrupteur marche-arrêt, le renforcement des manifestations du syndrome de jambes sans repos, très rarement exprimée de la somnolence, des épisodes soudaine de la somnolence.
Troubles mentaux: rarement-agitation, anxiété, humeur dépressive, insomnie, délire, agression, dépression, anorexie, plaisir modéré, tendance pathologique au jeu, hypersexualité, augmentation de la libido, très rarement — hallucinations, désorientation temporaire.
Du côté du CSSS: très rarement-arythmie, hypotension orthostatique (affaiblie après réduction de la dose), augmentation de la pression ARTÉRIELLE, la fréquence est inconnue — bouffées de chaleur.
Du système digestif: très rarement-nausées, vomissements, diarrhée, cas isolés de perte ou de modification du goût, sécheresse de la muqueuse buccale, fréquence inconnue — saignement gastro-intestinal.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-démangeaisons de la peau, éruption cutanée.
Du côté des indicateurs de laboratoire: rarement-augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques, phosphatase alcaline, augmentation de la concentration de bilirubine, augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang, changement de couleur de l'urine au rouge, assombrissement en position debout.
Et autres: la fréquence est inconnue-fièvre fébrile, augmentation de la transpiration.
Signes: du système cardiovasculaire-arythmie, sphère mentale-confusion, insomnie, du tractus gastro — intestinal-nausées et vomissements, mouvements involontaires pathologiques (mentionnés dans la section «effets Secondaires», mais sous une forme plus prononcée).
Lors de la prise de capsules à libération modifiée (Madopar® GSS «125") l'apparition de symptômes de surdosage peut survenir plus tard en raison de l'absorption retardée des substances actives dans l'estomac.
Traitement: il est nécessaire de contrôler les fonctions vitales, la thérapie symptomatique-la nomination d'analeptiques respiratoires, d'antiarythmiques, le cas échéant — de neuroleptiques.
Lors de l'utilisation d'une forme posologique avec libération modifiée de substances actives (Madopar® GSS «125") devrait empêcher l'absorption ultérieure du médicament.
Lévodopa / bensérazide-un médicament antiparkinsonique combiné contenant un précurseur de la dopamine et un inhibiteur de la décarboxylase périphérique des acides aminés l aromatiques. Dans le parkinsonisme, le neurotransmetteur dopamine est formé dans les noyaux basaux en quantités insuffisantes. La thérapie de remplacement est réalisée en utilisant la lévodopa-un précurseur métabolique direct de la dopamine. La majeure partie de la lévodopa est convertie en dopamine dans les tissus périphériques (intestin, foie, reins ,cœur, estomac), qui n'est pas impliquée dans la réalisation de l'effet antiparkinsonique, car la dopamine périphérique pénètre mal à travers la BHE et est également responsable de la plupart de ses réactions indésirables. Le blocage de la décarboxylation extracérébrale de la lévodopa est hautement souhaitable. C'est atteint par l'introduction simultanée de l'lévodopa et бенсеразида — un inhibiteur de la décarboxylase périphérique aromatiques de L-acides aminés, qui réduit la formation de la dopamine dans les tissus périphériques, que de manière indirecte conduit à une augmentation de la quantité de lévodopa, entrant dans le système nerveux central, — d'une part, et à la réduction des manifestations de réactions indésirables de la lévodopa, d'autre. La combinaison de ces substances dans un rapport de 4: 1 a la même efficacité que la lévodopa à fortes doses
Aspiration. La lévodopa et le bensérazide sont absorbés principalement dans les parties supérieures de l'intestin grêle. Tmax lorsqu'il est ingéré est d'environ 1 H. AUC et Cmax sont proportionnels à la dose prise. L'absorption dépend du taux d'évacuation du contenu de l'estomac et des valeurs du pH intragastrique. La présence de nourriture dans l'estomac ralentit l'absorption. Lors de l'utilisation de la lévodopa après un repas habituel Cmax lévodopa dans le plasma est 30% plus petit et atteint plus tard. Le degré d'aspiration est réduit de 15%. En grande quantité se trouve dans l'intestin grêle, le foie et les reins, seulement environ 1-3% pénètre dans le cerveau. T1/2 — 3 c. à
Distribution. La lévodopa passe par le système de transport saturé. Il ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Vd - 57 L. AUC lévodopa dans le liquide céphalo-rachidien est 12% de celui dans le plasma.
Contrairement à la lévodopa, le bensérazide ne pénètre pas dans la BHE. Il s'accumule principalement dans les reins, les poumons, l'intestin grêle et le foie et traverse la barrière placentaire.
Métabolisme. La lévodopa est métabolisée principalement par deux voies principales (décarboxylation et o-méthylation) et deux voies supplémentaires (transamination et oxydation). La décarboxylase des acides aminés l aromatiques convertit la lévodopa en dopamine. Les principaux produits finaux de cette voie d'échange sont les acides homovaniline et dihydroxyphénylacétique. La catéchol-o-méthyl-transférase méthyle la lévodopa pour former la 3-o-méthyldopa. T1/2 ce métabolite principal est 15 h, et chez les patients qui ont reçu des doses thérapeutiques du médicament, son accumulation se produit. La réduction de priphrique декарбоксилирования de la lévodopa, si celui-ci applique avec бенсеразидом, mène à de plus hautes écran concentrations de la lévodopa et de la 3-o-метилдопы et de plus faibles concentrations de catécholamines (dopamine, noradrénaline) et фенолкарбоксильных acides (гомованилиновая acide, дигидрофенилуксусная acide). Dans la muqueuse intestinale et hépatique, le bensérazide est hydroxylé pour former de la trihydroxybenzylhydrazine. Ce métabolite est un puissant inhibiteur de la décarboxylase des acides aminés l aromatiques.
Élimination. Dans le contexte de l'inhibition périphérique de la décarboxylase des l-acides aminés aromatiques T1/2 lévodopa 1,5 H. la Clairance de la lévodopa du plasma est de 430 ml / min. le Bensérazide est presque complètement éliminé par le métabolisme. Les métabolites sont excrétés principalement par les reins (64%) et, dans une moindre mesure, par l'intestin (24%).
Cumul. Le cumul absolu de la lévodopa en Association avec le bensérazide est en moyenne de 98% (de 74 à 112%).
Pharmacocinétique chez des groupes particuliers de patients
Insuffisance rénale. Moins de 10% de lévodopa/bensérazide inchangé sont excrétés par les reins, de sorte que les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.
Chez les patients âgés (65-78 ans) atteints de la maladie de Parkinson. T1/2 et l'ASC de la lévodopa augmente de 25%, ce qui n'est pas un changement cliniquement significatif.
Interactions pharmacocinétiques
Avec l'utilisation simultanée de trihexyphénidil (m-holinoblokator), il y a une diminution de la vitesse, mais pas du degré d'absorption de la lévodopa.
Le sulfate ferreux réduit Cmax et l'ASC lévodopa à 30-50%, ces changements sont dans certains cas cliniquement pertinents.
Avec une utilisation simultanée avec des antiacides, le degré d'absorption de la lévodopa/bensérazide est réduit de 32%.
Le métoclopramide augmente le taux d'absorption de la lévodopa.
Interactions pharmacodynamiques
Les neuroleptiques, les opioïdes et les médicaments antihypertenseurs contenant de la réserpine suppriment l'action de la lévodopa/bensérazide. Si nécessaire, utilisez les doses les plus faibles de ces médicaments.
Avec l'utilisation simultanée de la pyridoxine peut réduire l'effet antiparkinsonique de la lévodopa / bensérazide.
La lévodopa / bensérazide ne peut pas être utilisée avec des inhibiteurs non sélectifs de la MAO. Si nécessaire, l'utilisation de lévodopa / bensérazide chez les patients recevant des inhibiteurs non sélectifs irréversibles de la MAO, à partir du moment de l'arrêt de l'inhibiteur de la MAO avant le début de l'administration devrait passer au moins 2 semaines. L'utilisation prématurée (dans les 2 semaines après le retrait) de la lévodopa/bensérazide pour un inhibiteur non sélectif de la MAO (par exemple, la Tranylcypromine) peut provoquer une crise hypertensive.
Les inhibiteurs sélectifs de la MAO de type B (y compris la Sélégiline, la Rasagiline) et les inhibiteurs sélectifs de la MAO de type A (Moclobémide) peuvent être utilisés dans le contexte du traitement par la lévodopa/bensérazide. Dans certains cas, la Sélégiline peut augmenter l'effet de la lévodopa/bensérazide sans provoquer d'interaction dangereuse. Dans ce cas, il est recommandé d'ajuster la dose de lévodopa/bensérazide en fonction des besoins individuels du patient en termes d'efficacité thérapeutique et de tolérance.
La combinaison d'inhibiteurs sélectifs de la MAO de type B et d'inhibiteurs sélectifs de LA Mao de type A est équivalente à la réception d'un inhibiteur non sélectif de la MAO, de sorte qu'une telle combinaison ne doit pas être utilisée avec la lévodopa/bensérazide.
S'il est nécessaire d'utiliser des médicaments antihypertenseurs dans le contexte du traitement par la lévodopa/bensérazide, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer une hypotension orthostatique.
Lévodopa / bensérazide potentialise l'action des sympathomimétiques (épinéphrine, norépinéphrine, isoprotérénol, amphétamine), vous ne devez donc pas utiliser une combinaison similaire de médicaments. Si la réception simultanée est toujours obligatoire, vous devez surveiller attentivement l'état du SSS et, si nécessaire, réduire la dose de sympathomimétiques.
Il est possible d'utiliser la lévodopa/bensérazide avec d'autres médicaments antiparkinsoniques (anticholinergiques, amantadine, agonistes des récepteurs de la dopamine), alors que non seulement les effets souhaitables mais aussi indésirables peuvent être amplifiés. Il peut être nécessaire de réduire la dose de lévodopa/bensérazide ou d'un autre médicament. Avec l'utilisation simultanée de lévodopa / bensérazide avec un inhibiteur de la catéchol-o-méthyltransférase, il peut être nécessaire de réduire la dose de lévodopa/bensérazide.
Puisque le patient recevant la lévodopa / bensérazide, pendant l'anesthésie à l'halotane, des fluctuations de la pression ARTÉRIELLE et de l'arythmie peuvent survenir, il est nécessaire d'annuler la prise du médicament 12-48 heures avant l'intervention chirurgicale.
Les aliments riches en protéines peuvent réduire l'effet thérapeutique de la lévodopa/bensérazide.
La lévodopa / bensérazide peut affecter les résultats des études de laboratoire sur les catécholamines, la créatinine, l'acide urique, le glucose, la phosphatase alcaline et la bilirubine. Une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sang, une réaction faussement négative au glucose dans l'urine lors de l'utilisation de la méthode de la glucose oxydase, un résultat faussement positif de l'échantillon de Coombs peuvent être déterminés.
- Agent antiparkinsonique combiné (précurseur de la dopamine décarboxylase aromatique l-acide aminé inhibiteur périphérique) [Dopaminomimétiques en combinaisons]
- Agent antiparkinsonique combiné (précurseur de la dopamine décarboxylase aromatique l-acide aminé inhibiteur périphérique) [agents Antiparkinsoniques en combinaisons]
Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Lévodopa / Bensérazide-Teva2 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Dragée | 1 tableau. |
substance active: | |
lévodopa | 100/200 mg |
bensérazide | 25/50 mg |
correspond au chlorhydrate de bensérazide-28,5 / 57 mg | |
excipients: le mannitol — 89,15/178,3 mg, le centre international de calcul — 4,95/9,9 mg, amidon de maïs прежелатинизированный — 18,7/37,4 mg, calcium гидрофосфат (anhydre) — 7,97/15,94 de magnésium, povidone — К25 11/22 mg, кросповидон (type A) — 8,25/16,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal — 0,71/1,42 mg, colorant oxyde de fer rouge (E172) — 0,27/0,54 mg, stéarate de magnésium — 5,5/11 mg |
Comprimés 100 mg 25 mg, 200 mg 50 mg. Selon 20, 30, 50, 60 ou 100 tableaux. dans un flacon en HDPE avec un bouchon à vis en polypropylène contenant du gel de silice et équipé d'un système de contrôle de la première ouverture. 1 FL. placé dans un paquet de carton.
Le médicament Lévodopa / Bensérazide-Teva est contre-indiqué pendant la grossesse et les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives fiables. Si vous soupçonnez l'apparition d'une grossesse, le médicament doit être immédiatement annulé.
Si nécessaire, l'allaitement doit être arrêté, car il est impossible d'exclure les troubles du développement du squelette chez l'enfant.
Sur ordonnance.
NPS-RU-00013-DOK-PHARM-23072016
Les réactions indésirables du tractus gastro-intestinal, possibles au stade initial du traitement, sont largement éliminées si vous prenez le médicament Lévodopa/Bensérazide-Teva avec une petite quantité de nourriture ou de liquide, ainsi qu'une augmentation plus lente de la dose. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Lévodopa/Bensérazide-Teva pour le traitement du syndrome extrapyramidal iatrogène et de la chorée de Huntington.
Chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastro-duodénaux, de convulsions et d'ostéomalacie, il est nécessaire de surveiller régulièrement les indicateurs pertinents. Pendant le traitement, les indicateurs de la fonction hépatique, rénale et sanguine doivent être surveillés. Chez les patients ayant des antécédents de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde, de troubles du rythme cardiaque, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'ECG.
Les patients ayant des antécédents d'hypotension orthostatique doivent être surveillés par un médecin, en particulier au début du traitement.
Chez les patients diabétiques, la concentration de glucose dans le sang doit être surveillée fréquemment et la dose de médicaments hypoglycémiants oraux doit être ajustée.
Lors de l'utilisation du médicament Lévodopa/Bensérazide-Teva, des cas de sommeil soudain ont été rapportés. Les patients doivent être informés d'un possible endormissement soudain.
Lors de l'utilisation du médicament Lévodopa/Bensérazide-Teva augmente le risque de mélanome malin, par conséquent, l'utilisation du médicament chez les patients atteints de mélanome malin, incl.dans l'histoire, n'est pas recommandée. L'utilisation du médicament Lévodopa / Bensérazide-Teva, en particulier à fortes doses, augmente le risque de troubles compulsifs.
Avant l'anesthésie générale, la prise de Lévodopa / Bensérazide-Teva doit être effectuée aussi longtemps que possible. L'exception est l'anesthésie à l'halothane. Étant donné que le patient qui a reçu le médicament, au cours de l'anesthésie à l'halotane, des fluctuations de la pression ARTÉRIELLE et de l'arythmie peuvent survenir, la prise du médicament doit être annulée 12-24 heures avant l'intervention chirurgicale. Après la chirurgie, le traitement est repris, augmentant progressivement la dose.
Le médicament Lévodopa / Bensérazide-Teva ne peut pas être annulé brusquement. Le sevrage brutal du médicament peut entraîner un syndrome de sevrage (augmentation de la température corporelle, rigidité musculaire, ainsi que d'éventuels changements mentaux et une augmentation de l'activité de la KFC dans le sérum) ou des crises akinétiques pouvant prendre une forme potentiellement mortelle. Si de tels symptômes se produisent, le patient doit être sous la surveillance d'un médecin (si nécessaire, il doit être hospitalisé) et recevoir un traitement approprié, qui peut inclure l'utilisation répétée du médicament Lévodopa/Bensérazide-Teva.
La dépression peut être une manifestation clinique de la maladie sous-jacente (parkinsonisme) et peut également survenir dans le contexte d'un traitement par Lévodopa/Bensérazide-Teva. Ces patients doivent être surveillés par un médecin pour détecter rapidement les réactions indésirables mentales.
Certains patients atteints de la maladie de Parkinson ont noté l'apparition de troubles comportementaux et cognitifs à la suite de l'utilisation incontrôlée de doses croissantes du médicament, malgré les recommandations du médecin et une augmentation significative des doses thérapeutiques.
L'expérience de l'utilisation de la Lévodopa / Bensérazide-Teva à l'âge de 25 ans est limitée.
Impact sur la capacité de gérer les transports et de travailler avec des machines. Les patients qui éprouvent une somnolence diurne excessive ou des épisodes soudains de sommeil doivent refuser de conduire une voiture ou de travailler avec des appareils. Lorsque ces symptômes apparaissent pendant le traitement par Lévodopa/Bensérazide-Teva, il convient d'envisager la possibilité de réduire la dose ou d'annuler le traitement.
N04ba DOPA et ses dérivés
- G20 Maladie De Parkinson