Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Attention! Soyez extrêmement prudent lorsque vous utilisez cette description! Les informations sur le médicament correspondent au médicament, mais peuvent ne pas correspondre au nom de la section dans laquelle il se trouve.
AbasaglarLiquide transparent, incolore ou presque incolore.
Diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.
P / c. Adultes et enfants de plus de 2 ans.
Recommandations générales
Lantus® SoloStar® doit être entré n / c une fois par jour à tout moment de la journée, mais tous les jours à la même heure.
Chez les patients diabétiques de type 2, Lantus® SoloStar® peut être utilisé à la fois sous forme de monothérapie et en association avec d'autres médicaments hypoglycémiques.
Les valeurs cibles de la concentration de glucose dans le sang, ainsi que les doses et le moment de l'administration ou de la prise de médicaments hypoglycémiques doivent être déterminés et ajustés individuellement.
Une correction de la dose peut également être nécessaire, par exemple, lors de la modification du poids corporel du patient, de son mode de vie, de la modification du temps des doses d'insuline ou dans d'autres conditions susceptibles d'augmenter la prédisposition au développement de l'hypo- ou de l'hyperglycémie (voir. "Instructions spéciales"). Tout changement dans la dose d'insuline doit être effectué avec prudence et sous surveillance médicale.
Médicament Lantus® SoloStar® n'est pas un choix d'insuline pour le traitement de l'acidocétose diabétique. Dans ce cas, la préférence doit être donnée à / dans l'introduction de l'insuline à action courte.
Avec les schémas thérapeutiques, y compris les injections d'insuline basale et prandiale, 40 à 60% de la dose quotidienne d'insuline sous forme d'insuline glargine est généralement introduite pour répondre au besoin d'insuline basale.
Chez les patients atteints de diabète de type 2 qui utilisent des hypoglycémiants pour l'ingestion, le traitement combiné commence par une dose d'insuline glargine 10 ED une fois par jour et, dans les cas suivants, le schéma thérapeutique est ajusté individuellement.
Il est conseillé à tous les patients atteints de diabète sucré de surveiller les concentrations de glucose dans le sang.
Transition du traitement avec d'autres médicaments hypoglycémiques à Lantus® SoloStar®
Lors du transfert d'un patient d'un schéma thérapeutique à l'aide d'insuline de durée moyenne ou d'action à long terme vers un schéma thérapeutique à l'aide du médicament Lantus® SoloStar® une correction de la quantité (dose) et du moment de l'administration d'insuline à action courte ou de son analogue pendant la journée ou un changement des doses de médicaments hypoglycémiques oraux peut être nécessaire.
Lors du transfert de patients d'un seul au cours de la journée d'administration d'insuline-isophane à l'administration du médicament Lantus une fois au cours de la journée® SoloStar® les doses initiales d'insuline ne changent généralement pas (c.-à-d. la quantité d'ED / jour du médicament Lantus est utilisée® SoloStar®égal au nombre de ME / jour d'insuline-isophane).
Lors du transfert de patients avec double pendant la journée d'administration d'insuline-isophane à la seule administration du médicament Lantus® SoloStar® avant le coucher, afin de réduire le risque d'hypoglycémie la nuit et tôt le matin, la dose quotidienne initiale d'insuline glargine diminue généralement de 20% (par rapport à la dose quotidienne d'insuline isophane), puis elle est ajustée en fonction de la réaction du patient.
Lantus® SoloStar® ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à base d'insuline ou élevé. Vous devez vous assurer que les seringues ne contiennent pas les restes d'autres médicaments. Lorsqu'il est mélangé ou divorcé, le profil d'action de l'insuline glargine au fil du temps peut changer.
Lors du passage de l'insuline humaine à Lantus® SoloStar® et pendant les premières semaines après, une surveillance métabolique approfondie (contrôle de la concentration de glycémie) est recommandée sous surveillance médicale, avec correction du mode de dosage de l'insuline si nécessaire. Comme pour les autres analogues de l'insuline humaine, cela est particulièrement vrai pour les patients qui, en raison de leurs anticorps contre l'insuline humaine, doivent utiliser des doses élevées d'insuline humaine. Chez ces patients, lors de l'utilisation de l'insuline, la glargine peut améliorer considérablement la réponse à l'insuline.
Lorsque le contrôle métabolique est amélioré et l'augmentation résultante de la sensibilité des tissus à l'insuline, il peut être nécessaire de corriger le mode posologique de l'insuline.
Mélange et reproduction
Médicament Lantus® SoloStar® ne peut pas être mélangé avec une autre insuline. Le mélange peut modifier le rapport temps / effet du médicament Lantus® SoloStar®, et aussi conduire à des précipitations.
Groupes de patients spéciaux
Enfants. Médicament Lantus® SoloStar® peut être utilisé chez les enfants de plus de 2 ans. L'application chez les enfants de moins de 2 ans n'a pas été étudiée.
Patients âgés. Chez les patients âgés diabétiques, des doses initiales modérées sont recommandées, leur lente augmentation et l'utilisation de doses modérées.
hypersensibilité à l'insuline glargine ou à l'un des composants auxiliaires du médicament;
enfance jusqu'à 2 ans (absence de données cliniques sur l'utilisation).
Avec prudence : femmes enceintes (la possibilité de changer le besoin d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement).
Les effets indésirables suivants sont donnés selon les systèmes des organes conformément aux gradations suivantes de la fréquence de leur occurrence (conformément à la classification du Dictionnaire médical pour les activités réglementaires MedDRA): très souvent - ≥ 10%; souvent - ≥1– <10%; rarement - ≥0,1– <1%; rarement - ≥0,01– <0,1%; très rarement - ≤0,01%
Du côté du métabolisme : très souvent - hypoglycémie. L'hypoglycémie, la réaction indésirable la plus courante en insuline, peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport à son besoin.
Les symptômes du développement de l'hypoglycémie surviennent généralement soudainement. Toutefois, troubles neuropsychiatriques souvent à l'arrière-plan de la neuroglycopie (sensation de fatigue, fatigue ou faiblesse inhabituelle, capacité réduite à se concentrer, somnolence, troubles visuels, mal de crâne, nausée, confusion ou perte de conscience, syndrome convulsif) les symptômes de la contre-régulation adrénergique précèdent généralement (activation du système surrénalien sympathique en réponse à l'hypoglycémie) — un sentiment de faim, irritabilité, excitation ou tremblements nerveux, anxiété, peau pâle, sueur froide, tachycardie, rythme cardiaque prononcé (l'hypoglycémie se développe plus rapidement et plus elle est lourde, plus les symptômes de la contre-régulation adrénergique sont prononcés).
Des attaques d'hypoglycémie sévère, en particulier répétitive, peuvent endommager le système nerveux. Des épisodes d'hypoglycémie prolongée et prononcée peuvent menacer la vie des patients, t.to. avec une hypoglycémie croissante, même une issue fatale est possible.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions allergiques. Des réactions allergiques immédiates à l'insuline se développent rarement. Des réactions similaires à l'insuline (y compris l'insuline glargine) ou à des substances auxiliaires peuvent se manifester par le développement de réactions cutanées généralisées, d'œdème angioneurotique, de bronchospasme, d'hypotension artérielle ou de choc et constituent ainsi une menace pour la vie du patient.
L'utilisation d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps. La formation d'anticorps ayant réagi de manière croisée avec l'insuline humaine et l'insuline glargine est observée à la même fréquence lors de l'utilisation de l'insuline-isophane et de l'insuline glargine. Dans de rares cas, la présence de tels anticorps antitaux contre l'insuline peut nécessiter la correction du mode de dosage afin d'éliminer la tendance à développer une hypo- ou une hyperglycémie.
Du côté du système nerveux : très rarement - dysgevsia (violation ou perversion du goût).
Du côté du corps de vue: rarement - déficience visuelle, rétinopathie.
Des changements importants dans la régulation de la glycémie peuvent entraîner une déficience visuelle temporaire en raison de changements dans le tourneur des tissus et de l'indice de réfraction de la lentille de l'œil.
La normalisation à long terme de la glycémie réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique. L'insulinothérapie, accompagnée de fortes fluctuations de la glycémie, peut s'accompagner d'une détérioration temporaire au cours de la rétinopathie diabétique. Chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, en particulier ceux qui ne reçoivent pas de traitement par photocoagulation, des épisodes d'hypoglycémie sévère peuvent conduire au développement d'une perte de vision transitoire.
De la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent - lipodistrophie (chez 1 à 2% des patients). Comme pour tout autre médicament à base d'insuline, une lipodistrophie peut se développer au site d'injection, ce qui peut ralentir l'absorption locale de l'insuline; rarement - lipoatrophie. Un changement constant des sites d'injection dans les zones du corps recommandées pour l'administration d'insuline peut aider à réduire la gravité de cette réaction ou à empêcher son développement.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: très rarement - myalgie.
Troubles et réactions générales sur le lieu d'introduction : souvent - réactions au lieu d'administration (3–4%) (rougeur, douleur, démangeaisons, urticaire, gonflement ou inflammation). La plupart des réactions mineures au site d'injection d'insuline sont généralement résolues de plusieurs jours à plusieurs semaines; rarement - retard du sodium, gonflement (surtout si l'insulinothérapie intensive améliore le contrôle métabolique auparavant insuffisant).
Profil de sécurité pour les patients de moins de 18 ans, il est généralement similaire à celui des patients de plus de 18 ans. Chez les patients de moins de 18 ans, les réactions sur le lieu d'administration et les réactions cutanées (boisson, urticaire) sont relativement plus susceptibles de se produire.
Les données de sécurité des patients de moins de 2 ans ne sont pas disponibles.
Une surdose d'insuline peut entraîner une hypoglycémie sévère et parfois prolongée qui menace la vie du patient.
Traitement: les épisodes d'hypoglycémie modérée sont généralement achetés en prenant des glucides rapidement digérés à l'intérieur. Il peut être nécessaire de modifier le schéma posologique du médicament, du régime alimentaire ou de l'activité physique.
Les épisodes d'hypoglycémie plus lourde, manifestés par le coma, les crampes ou les troubles neurologiques, nécessitent c / m ou c / c pour injecter du glucagon, ainsi que dans / dans l'introduction d'une solution concentrée de de dextrose (glucose). Des glucides à long terme et une observation spécialisée peuvent être nécessaires, t.to. après une amélioration clinique visible, une rechute d'hypoglycémie est possible.
L'insuline glargine est un analogue de l'insuline humaine obtenue par recombinaison des bactéries d'ADN de l'espèce Escherichia coli (Souches K12).
L'insuline glargine est conçue comme un analogue de l'insuline humaine, caractérisée par une faible solubilité dans un environnement neutre. Dans le cadre du médicament Lantus® SoloStar® il est complètement soluble, ce qui est assuré par la réaction acide de la solution injectable (pH 4). Après administration de gras sous-cutanés, la réaction acide de la solution est neutralisée, ce qui conduit à la formation de cellules micro-propriétaires, à partir de laquelle de petites quantités d'insuline glargine sont constamment libérées, fournir un prévisible, lisse (sans pics) concentration de courbe — profil temporel, ainsi que l'action prolongée du médicament.
L'insuline glargine est métabolisée en deux métabolites actifs M1 et M2 (voir. Pharmacocinétique).
Communication avec les récepteurs de l'insuline: la cinétique de liaison avec des récepteurs d'insuline spécifiques dans l'amygdale de glargine et ses métabolites - M1 et M2 - est très proche de celle de l'insuline humaine, et donc l'insuline glargine est capable de réaliser un effet biologique similaire à celui de l'insuline endogène.
L'action la plus importante de l'insuline et de ses analogues, y compris.h. et l'insuline glargine, est la régulation du métabolisme du glucose. L'insuline et ses analogues réduisent la concentration de glucose dans le sang, stimulant l'absorption du glucose par les tissus périphériques (en particulier les muscles squelettiques et le tissu adipeux) et inhibant la formation de glucose dans le foie.
L'insuline supprime la lipolyse dans les adipocytes et inhibe la protéolyse, tout en augmentant la synthèse des protéines.
L'effet prolongé de l'insuline glargine est directement associé à un taux d'absorption réduit, ce qui permet d'utiliser le médicament une fois par jour. Après l'introduction, le début de son action se produit en moyenne après 1 heure. La durée moyenne est de 24 heures, le maximum est de 29 heures. La durée de l'insuline et ses analogues, tels que l'insuline glargine, peuvent varier considérablement d'un individu à l'autre ou d'une même personne.
L'efficacité de l'utilisation du médicament Lantus a été démontrée® SoloStar® chez les enfants de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1. De plus, chez les enfants de 2 à 6 ans, la fréquence d'hypoglycémie avec des manifestations cliniques lors de l'utilisation de l'insuline glargine était inférieure à celle de la journée, et la nuit par rapport à l'utilisation de l'insuline-isophane (respectivement, une moyenne de 25,5 épisodes contre 33 épisodes chez un patient pendant un an). Avec cinq ans de surveillance des patients atteints de diabète sucré de type 2, il n'y avait pas de différences fiables dans la progression de la rétinopathie diabétique dans le traitement à l'insuline par glargine par rapport à l'insuline-isophane.
Relation avec les récepteurs du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IFR-1): L'infini d'insuline de la glargine dans le récepteur IFR-1 est environ 5 à 8 fois plus élevé, que l'insuline humaine (mais environ 70 à 80 fois plus bas, que IFR-1) en même temps, par rapport à l'insuline humaine, dans les métabolites de l'insuline glargine M1 et M2, l'affinité pour le récepteur IFR-1 est légèrement inférieure.
La concentration thérapeutique totale d'insuline (insuline de la plargine et ses métabolites), déterminée chez les patients atteints de diabète de type 1, était sensiblement inférieure à la concentration requise pour la liaison semi-maximale avec les récepteurs IFR-1 et l'activation ultérieure de la voie mitogénique-proliférative lancée à travers les récepteurs IFR-1. Les concentrations physiologiques d'IFR-1 endogène peuvent activer le chemin prolifératif mitogène; cependant, les concentrations d'insuline thérapeutique déterminées par l'insulinothérapie, y compris le traitement par Lantus® SoloStar®nettement inférieure aux concentrations pharmacologiques nécessaires pour activer le trajet mitogénique-prolifératif.
Recherche ORIGINE (réduction des résultats avec invention initiale de la glargine) était un international, multicentrique, randomisé, mené chez 12537 patients présentant un risque élevé de développer des maladies cardiovasculaires et une glycémie adipeuse altérée (NGN), une tolérance au glucose altérée (NTG) ou un stade précoce du diabète sucré de type 2. Les participants à l'étude ont été randomisés en groupes (1: 1): un groupe de patients recevant de l'insuline glargine (n = 6264), qui a été intitulée jusqu'à ce que la concentration de glycémie (HCN) soit atteinte ≤5,3 mmol, et un groupe de patients recevant traitement standard (n = 6273). Le premier dernier point de l'étude était le temps avant le développement de la mort cardiovasculaire, le premier développement d'un infarctus du myocarde non mortel ou d'un AVC non mortel, et le deuxième point final était le temps avant la première occurrence de toute complication de ce qui précède ou avant la procédure de revascularisation (coronaire, artères carotides ou périphériques) ou avant l'hospitalisation pour le développement de l'insuffisance cardiaque.
Les critères d'évaluation secondaires étaient la mortalité pour n'importe quelle raison et un indicateur combiné des résultats microvasculaires. Recherche ORIGINE a montré que le traitement à l'insuline glargine par rapport au traitement hypoglycémique standard ne modifiait pas le risque de développer des complications cardiovasculaires ou une mortalité cardiovasculaire; aucune différence n'a été trouvée dans les indicateurs de tout composant qui constitue les points finaux, la mortalité de toutes causes, un indicateur combiné des résultats microvasculaires.
Au début de l'étude, les valeurs médianes de l'HbA1c étaient de 6,4%. Les valeurs médianes de l'indicateur HbA1c pendant le traitement étaient de l'ordre de 5,9 à 6,4% dans le groupe amygdale de la glargine et de 6,2 à 6,6% dans le groupe de traitement standard tout au long de la période d'observation. Dans le groupe de patients ayant reçu de l'insuline glargine, l'incidence de l'hypoglycémie sévère était de 1,05 épisode pour 100 patients-années de traitement, et dans le groupe de patients ayant reçu un traitement hypoglycémique standard - 0,3 épisode pour 100 patients-années de traitement. La fréquence de développement d'une hypoglycémie légère dans le groupe de patients recevant de l'insuline glargine était de 7,71 épisodes pour 100 patients-années de traitement, et dans le groupe de patients ayant reçu un traitement hypoglycémique standard - 2,44 épisodes pour 100 patients-années de traitement. Dans une étude de 6 ans, 42% des patients du groupe recevant de l'insuline glargine n'avaient aucun cas d'hypoglycémie.
La médiane des changements de poids corporel par rapport au résultat de la dernière visite du traitement était 2,2 kg plus élevée dans le groupe d'insuline glargine que dans le groupe de traitement standard.
Une étude comparative des concentrations d'insuline glargine et d'insuline isofan dans le plasma sanguin chez des personnes en bonne santé et des patients atteints de diabète sucré après l'administration p / c de médicaments a révélé une absorption plus lente et significativement plus longue, ainsi que le manque de concentration maximale en glargine par rapport à l'insuline-isophane. Avec l'introduction du médicament Lantus une fois dans la journée® SoloStar® Css l'insuline glargine sanguine est atteinte après 2 à 4 jours avec administration quotidienne.
Avec l'introduction de T1/2 l'insuline de la glargine et de l'insuline humaine était comparable. Lorsque l'insuline est introduite, de la glargine dans l'abdomen, l'épaule ou la cuisse, aucune différence fiable n'a été trouvée dans les concentrations d'insuline dans le sérum sanguin. Par rapport à l'insuline humaine de durée moyenne, l'insuline glargine se caractérise par une variabilité plus faible du profil pharmacocinétique, à la fois chez les mêmes patients et chez différents patients. Chez l'homme, dans la graisse sous-cutanée, l'insuline glargine est partiellement séparée du côté de la chaîne β de l'extrémité du dioxyde de carbone (extrémité C) (chaîne bêta) avec la formation de deux métabolites M1 actifs (21А G1u-insuline) et M2 (21А G1u-des-30В-Thr-insuline). Surtout dans le plasma sanguin, le métabolite M1 circule. L'exposition du système au métabolite M1 augmente avec l'augmentation des doses du médicament.
La comparaison des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques a montré que l'effet du médicament est principalement effectué en raison de l'exposition systémique du métabolite M1. La grande majorité des patients n'ont pas pu détecter l'insuline glargine et le métabolite M2 dans le flux sanguin systémique. Dans les cas où il était encore possible de détecter la glargine et le métabolite M2 dans le sang, leurs concentrations ne dépendaient pas de la dose introduite du médicament Lantus® SoloStar®.
Groupes de patients spéciaux
Âge et sexe. Il n'y a aucune information sur l'effet de l'âge et du sexe sur la pharmacocinétique de l'insuline glargine. Cependant, ces facteurs n'ont pas entraîné de différences dans l'innocuité et l'efficacité du médicament.
Fumer. Dans les essais cliniques, l'analyse de sous-groupe n'a pas révélé de différences dans l'innocuité et l'efficacité de l'insuline glargine pour un groupe de patients donné par rapport à la population générale.
Obésité. Chez les patients obèses, aucune différence n'a été observée dans l'innocuité et l'efficacité de l'insuline glargine et de l'isofan par rapport aux patients ayant un poids corporel normal.
Enfants. Chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1 âgés de 2 à 6 ans, la concentration d'insuline glargine et ses principaux métaboliques M1 et M2 dans le plasma sanguin avant l'introduction de la dose suivante, étaient similaires à ceux des adultes, qui indique l'absence d'accumulation d'insuline glargine et de ses métabolites avec l'utilisation constante de l'insuline glargine chez les enfants.
- Agent hypoglycémique - analogue de l'insuline à action prolongée [Insuline]
Interaction pharmacodynamique
Agents hypoglycémiques péroraux, inhibiteurs de l'APF, disopiramides, fibrates, fluoxétine, inhibiteurs de la MAO, pentoxyfilline, propoxyphène, salicylates et antimicrobiens sulfonamides - peut améliorer l'effet hypoglycémique de l'insuline et augmenter la prédisposition au développement de l'hypoglycémie. L'apport simultané d'insuline glargine peut nécessiter une correction de la dose d'insuline.
GKS, Danazol, Diazoxyde, Diurétiques, Glucagon, Isonazide, Estrogènes et Gestagens (par ex. contraceptifs hormonaux), phénothiazine dérivée, somatotropine, pyrotomymétique (par ex. épinéphrine, salbutamol, prothèses terbutalines, - peut affaiblir l'effet hypoglycémique de l'insuline. L'apport simultané d'insuline glargine peut nécessiter une correction de la dose d'insuline glargine.
Adrénoblocateurs bêta, clonidine, sels de lithium ou alcool - l'amplification et l'affaiblissement de l'effet hypoglycémique de l'insuline sont possibles.
Pentamidine - lorsqu'il est combiné avec de l'insuline, il peut provoquer une hypoglycémie, qui est parfois remplacée par une hyperglycémie.
Médicaments siropolytiques tels que les bêta-adrénoblocateurs, la clonidine, la guanetidine et la réservine - les signes de contre-régulation adrénergique (activation d'un système nerveux sympathique) avec le développement d'une hypoglycémie peuvent diminuer ou s'absenter.
Interaction pharmaceutique
Lors du mélange du médicament Lantus® SoloStar® avec d'autres substances médicinales, y compris h. et avec d'autres insulines, ainsi que la sélection de médicaments, il est possible de former un précipité ou de changer le profil du médicament au fil du temps.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Lantus® SoloStar®3 ans. Après l'autopsie - 4 semaines.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Solution pour administration sous-cutanée | 1 ml |
substance active : | |
glargine à l'insuline | 100 ED (3,6378 mg) |
substances auxiliaires : méthacrésol (m-crésol) - 2,7 mg; chlorure de zinc - 0,0626 mg (correspond à 30 μg de zinc); glycérol (85%) - 20 mg; hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 4; acide chlorhydrique - à pH 4 |
Solution d'administration sous-cutanée, 100 ED / ml. Pour 3 ml du médicament dans une cartouche en verre transparent et incolore (type 1). La cartouche est lapidée d'un côté par un bouchon en bromobutyle et revêtue d'un capuchon en aluminium, d'autre part, avec un piston en bromobutyle.
La cartouche est montée dans un manche à seringue jetable de SoloStar® 5 mains de seringue SoloStar.®placé dans un pack carton équipé d'un verrou en carton.
Les patientes doivent informer le médecin traitant d'une grossesse réelle ou planifiée.
Aucun essai clinique contrôlé randomisé n'a été mené sur l'utilisation de l'insuline glargine chez la femme enceinte.
Un grand nombre d'observations (plus de 1000 résultats de grossesse lors d'une observation rétrospective et prospective) lors de l'utilisation post-commercialisation de l'insuline glargine a montré qu'il n'avait pas d'effets spécifiques sur le cours et les résultats de la grossesse ou sur l'état du fœtus, ou la santé des nouveau-nés.
En plus, afin d'évaluer la sécurité de l'utilisation de l'insuline, glargine et insuline-isophane chez les femmes enceintes atteintes de diabète auparavant disponible ou gestationnel, une méta-analyse de huit études cliniques d'observation a été réalisée, y compris les femmes qui avaient de l'insuline glargine (n = 331) et l'insuline isofan (n = 371). Cette méta-analyse n'a pas révélé de différences significatives en matière de sécurité par rapport à la santé maternelle ou néonatale lors de l'utilisation de l'insuline glargine et de l'isofane pendant la grossesse.
Dans les études animales, aucune donnée directe ou indirecte sur les effets embryotoxiques ou fœtotoxiques de l'insuline glargine n'a été obtenue.
Pour les patients atteints de diabète sucré auparavant disponible ou gestationnel, il est important de maintenir une régulation adéquate des processus métaboliques tout au long de la grossesse pour éviter l'apparition de résultats indésirables associés à l'hyperglycémie.
Médicament Lantus® SoloStar® peut être utilisé pour la grossesse pour les indications cliniques.
Le besoin d'insuline peut diminuer au cours du trimestre de la grossesse et, en général, augmenter au cours des trimestres II et III.
Immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline diminue rapidement (le risque de développer une hypoglycémie augmente). Dans ces conditions, un contrôle minutieux de la concentration de glucose dans le sang est essentiel.
Les patientes pendant l'allaitement peuvent avoir besoin de corriger le schéma posologique de l'insuline et de l'alimentation.
Selon la recette.
Lantus® SoloStar® n'est pas un médicament de sélection pour le traitement de l'acidocétose diabétique. Dans de tels cas, il est recommandé d'introduire une insuline à action courte dans / dans.
En raison de l'expérience limitée avec le médicament Lantus® SoloStar® il n'a pas été possible d'évaluer son efficacité et son innocuité dans le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique altérée ou une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le besoin d'insuline peut diminuer en raison d'un ralentissement de son élimination. Chez les patients plus âgés, une détérioration progressive de la fonction rénale peut entraîner une diminution persistante de la demande d'insuline.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, le besoin d'insuline peut être réduit en raison d'une diminution de la capacité de gluconéogenèse et d'un ralentissement de la biotransformation de l'insuline.
En cas de contrôle insuffisant du taux de glucose dans le sang, ainsi que la tendance à développer une hypo- ou une hyperglycémie, avant de procéder à la correction du mode de dosage, l'exactitude du schéma thérapeutique prescrit doit être vérifiée, le respect des instructions concernant les lieux d'administration du médicament et l'exactitude de la technique de conduite des injections n / c, en tenant compte de tous les facteurs affectant cela.
Hypoglycémie
Le temps de développement de l'hypoglycémie dépend du profil de l'insuline utilisée et peut donc changer lorsque le schéma thérapeutique change. En raison de l'augmentation du temps d'entrée dans le corps de l'insuline à long terme lors de l'utilisation du médicament Lantus® SoloStar® une probabilité plus faible de développement d'hypoglycémie nocturne doit être attendue, tandis qu'au petit matin, cette probabilité de développement d'hypoglycémie est plus élevée. En cas d'hypoglycémie chez les patients recevant Lantus® SoloStar®, il faut tenir compte de la possibilité de ralentir la sortie de l'état d'hypoglycémie en relation avec l'action prolongée de l'insuline glargine.
Aux patients, dans lesquels les épisodes d'hypoglycémie peuvent avoir une signification clinique particulière, tels que les patients présentant une sténose sévère des artères coronaires ou des vaisseaux cérébraux (le risque de développer des complications cardiales et cérébrales de l'hypoglycémie) ainsi que les patients atteints de rétinopathie proliférative, surtout s'ils ne reçoivent pas de traitement par photocoagulation (le risque de perte de vision transitoire suite à une hypoglycémie) une attention particulière doit être portée et la surveillance de la glycémie doit être intensifiée.
Les patients doivent être avertis des conditions dans lesquelles les symptômes-prévents de l'hypoglycémie peuvent diminuer. Chez les patients à risque, les symptômes de l'hypoglycémie peuvent varier, devenir moins prononcés ou absents. Ceux-ci incluent:
- patients dont la régulation de la glycémie s'est considérablement améliorée;
- patients dont l'hypoglycémie se développe progressivement ;
- patients âgés ;
- patients transférés d'insuline d'origine animale à l'insuline humaine ;
- patients atteints de neuropathie;
- patients atteints d'anamnèse prolongée de diabète sucré;
- patients souffrant de troubles mentaux ;
- patients recevant un traitement concomitant avec d'autres médicaments (voir. "Interaction").
De telles situations peuvent conduire au développement d'une hypoglycémie sévère (avec une perte de conscience possible) avant que le patient ne se rende compte qu'il développe une hypoglycémie.
Dans le cas où des indicateurs normaux ou réduits d'Hb glycosylés sont notés, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer des épisodes répétés non reconnus d'hypoglycémie (surtout la nuit).
La conformité des patients aux schémas posologiques et au régime alimentaire, la bonne administration d'insuline et la connaissance des symptômes de pré-fémption de l'hypoglycémie réduisent considérablement le risque d'hypoglycémie.
Des facteurs qui augmentent la tendance à l'hypoglycémie, en présence desquels une observation particulièrement approfondie est requise et une correction de la dose d'insuline peuvent être nécessaires :
- changement du lieu d'administration de l'insuline;
- sensibilité croissante à l'insuline (par exemple, lors de l'élimination des facteurs de stress);
- activité physique inhabituelle, accrue ou prolongée;
- maladies intercurrentes, accompagnées de vomissements, de diarrhée;
- violation du régime alimentaire et du régime alimentaire;
- repas manqués ;
- consommation d'alcool ;
- certains troubles endocriniens non compensés (par ex. hypothyroïdie, manque d'adénogipophis ou de cortex surrénalien) ;
- traitement concomitant de certains médicaments (voir. "Interaction").
Maladies intercuréntiques
Dans les maladies intercurrentes, une surveillance plus intensive de la glycémie est nécessaire. Dans de nombreux cas, une analyse est montrée de la présence de corps cétoniques dans l'urine, et la correction du mode de dosage de l'insuline est également souvent nécessaire. Le besoin d'insuline augmente souvent. Les patients diabétiques de type 1 devraient continuer à consommer régulièrement au moins une petite quantité de glucides, même s'ils ne peuvent consommer de la nourriture qu'en petits volumes ou ne peuvent pas manger du tout, ou s'ils vomissent, etc. p., et ils ne devraient jamais arrêter complètement l'introduction de l'insuline.
Recommandations pour la manipulation du médicament
Lors du stockage du médicament Lantus® SoloStar® au réfrigérateur, il faut veiller à ce que les récipients ne touchent pas directement le congélateur ou l'emballage congelé.
Avant la première utilisation du manche de la seringue Lantus® SoloStar® doit être maintenu à température ambiante de 1 à 2 heures.
Seringues jetables d'occasion de SoloStar® doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C, à l'abri de l'exposition à la lumière.
Poignée de seringue préremplie SoloStar® ne pas refroidir.
Durée de conservation du médicament dans une seringue jetable, manipuler SoloStar® après la première utilisation - 4 semaines. Il est recommandé de noter la date de la première administration du médicament sur l'étiquette.
- E10 Diabète sucré insulino-dépendant