Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Composition de Lantus
Recharges LANTUS 100 U / mL:
Chaque ml contient 3 638 mg d'insuline glargine équivalent à 100 UI d'insuline humaine.
Excipients: métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, chlorure de zinc et eau pour préparations injectables.
Flacon LANTUS 100 U / mL:
Chaque ml contient 3 638 mg d'insuline glargine équivalent à 100 UI d'insuline humaine.
Excipients: méthacrésol, polysorbate 20, chlorure de zinc, glycérol, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Pour ce médicament ? indiqué?
À quoi sert Lantus?
LANTUS est indiqué pour le traitement du diabète sucré de type 2 chez l'adulte et est également indiqué pour le traitement du diabète sucré de type 1 chez l'adulte et l'enfant de 2 ans ou plus qui ont besoin d'insuline basale (longue durée) pour le contrôle de l'hyperglycémie (haute glycémie).
Comment ce médicament fonctionne?
LE??l'attendu de Lantus
LANTUS est un médicament qui contient de l'insuline glargine, une insuline similaire à l'insuline humaine, produite à partir de la technologie recombinante d'ADN.
L'activité principale des insulines est la régulation du métabolisme du glucose. LANTUS a un effet plus long par rapport à l'insuline humaine. Cette action prolongée de l'insuline glargine est directement liée à son taux d'absorption inférieur, qui permet une seule administration par jour.
Comment dois-je utiliser ce médicament?
Posologie, dosage et instructions d'utilisation de Lantus
LANTUS est administré par injection sous-cutanée de tissus. Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse. Dans une zone d'injection donnée (abdomen, cuisse ou deltoïde), un emplacement différent doit être choisi pour chaque injection. L'absorption d'insuline glargine n'est pas différente entre les zones d'injection sous-cutanée de l'abdomen, de la cuisse ou du deltoïde. Comme pour toutes les insulines, le taux d'absorption et par conséquent le début et la durée de l'action peuvent être affectés par l'exercice et d'autres variables.
La durée d'action prolongée de l'insuline glargine dépend de l'injection dans l'espace sous-cutané. L'administration intraveineuse de la dose sous-cutanée habituelle peut entraîner une hypoglycémie sévère.
- Instructions pour l'utilisation des flacons LANTUS
Inspectez chaque bouteille avant utilisation. Utiliser uniquement si la solution est limpide, incolore, sans présence de particules visibles et si elle a la consistance de l'eau. Comme il ne s'agit pas d'une suspension, la remise en suspension n'est pas nécessaire avant utilisation. Les seringues ne doivent contenir aucun autre médicament ou trace d'autres médicaments (par exemple, des traces d'héparine).
LANTUS ne doit pas être mélangé ou dilué avec une autre insuline, car il existe un risque de modification du profil temps / action LANTUS ou de précipitation.
Il est recommandé de noter la date de la première utilisation de la solution injectable en flacon sur l'étiquette du flacon, où une ligne pointillée apparaît.
- Instructions d'utilisation dans les recharges LANTUS
LANTUS en recharge pour une utilisation avec un stylo compatible pour l'application d'insuline doit être utilisé dans le mécanisme d'injection du stylo. L'utilisateur doit savoir comment faire fonctionner correctement le mécanisme et être conscient des problèmes possibles et des mesures correctives à prendre (lire le manuel d'instructions lors de l'achat du stylo). Si vous avez des questions concernant le stylo et son utilisation, contactez le service à la consommation de Sanofi-Aventis.
Inspectez chaque recharge avant utilisation. Utiliser uniquement si la solution est limpide, incolore, sans présence de particules visibles et si elle ressemble à de l'eau. Étant donné que LANTUS en recharge pour une utilisation avec un stylo compatible pour l'application d'insuline n'est pas une suspension, la remise en suspension n'est pas nécessaire avant utilisation.
Avant de l'insérer dans le stylo, conservez la recharge LANTUS à température ambiante pendant 1 à 2 heures. Suivez attentivement les instructions du manuel d'instructions du stylo.
LANTUS ne doit pas être mélangé ou dilué avec une autre insuline, car il existe un risque de modification du profil temps / action LANTUS ou de précipitation. Ne remplissez pas les recharges vides.
En cas de dysfonctionnement du stylo, vous pouvez transférer l'insuline de la recharge vers une seringue (adaptée à l'insuline 100 U / ml) et l'utiliser pour l'injection. Les seringues ne doivent contenir aucun autre médicament ni trace d'autres médicaments.
Après avoir inséré une nouvelle recharge, vérifiez que le stylo compatible pour l'application d'insuline fonctionne correctement avant d'injecter la première dose. Consultez le manuel d'instructions du stylo pour plus de détails.
N'utilisez aucun autre type d'insuline sans avis médical.
POSOLOGIE
L'insuline glargine est une nouvelle insuline humaine recombinante analogue à l'insuline humaine.
En raison du profil de réduction du glucose maximal avec une durée d'action prolongée de LANTUS, la dose est administrée par voie sous-cutanée une fois par jour. Il peut cependant être administré à tout moment de la journée, à la même heure chaque jour. Les niveaux souhaités de glycémie, ainsi que les doses et les intervalles de médicaments antidiabétiques doivent être déterminés et ajustés individuellement.
Des ajustements posologiques peuvent également être nécessaires, par exemple, en cas de changements de poids, de mode de vie, de planification des doses d'insuline des patients ou d'autres circonstances qui peuvent favoriser une sensibilité accrue à l'hypoglycémie ou à l'hyperglycémie (voir le point «Que dois-je savoir avant d'utiliser ce médicament?").
Tout changement de dose ne doit être effectué que sous surveillance médicale.
Dans les schémas d'injection de base du bolus, généralement 40 à 60% de la dose quotidienne est administrée sous forme d'insuline glargine pour couvrir les besoins d'insuline de base. Dans une étude clinique avec des patients diabétiques de type 2, sous traitement antidiabétiques oraux, un traitement avec une dose de 10 U d'insuline glargine a été instauré une fois par jour, puis le traitement a été ajusté individuellement.
LANTUS n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique (une circonstance qui se produit chaque fois qu'il n'y a pas assez d'insuline pour métaboliser le glucose). L'insuline intraveineuse à court terme doit être le traitement préféré.
Lors du passage d'un traitement à l'insuline intermédiaire ou d'une insuline longue durée au traitement par LANTUS, un ajustement de la quantité et de la plage d'insuline à court terme ou d'insuline analogique à action rapide ou de la dose de tout antidiabétique oral peut être nécessaire .
Un programme de surveillance métabolique minutieux, sous surveillance médicale, est recommandé pendant le transfert et dans les premières semaines suivantes. Comme pour tous les analogues de l'insuline, cela est particulièrement vrai si vous, en raison d'anticorps dirigés contre l'insuline humaine, avez besoin de fortes doses d'insuline et pouvez mieux répondre avec l'insuline glargine.
Un meilleur contrôle métabolique peut entraîner une augmentation de la sensibilité à l'insuline (réduction des besoins en insuline) et un ajustement supplémentaire des doses de LANTUS et d'autres insulines orales ou antidiabétiques peut être nécessaire.
Une surveillance de la glycémie est recommandée pour tous les patients diabétiques.
Populations particulières
Enfants de plus de 2 ans : comme chez les patients adultes, la dose de Lantus de patients pédiatriques doit être individualisée par le médecin en fonction des besoins métaboliques et de la surveillance fréquente des taux de glucose.
Le profil d'innocuité des patients de moins de 18 ans est similaire au profil d'innocuité des patients de plus de 18 ans. Aucune donnée de sécurité clinique n'est disponible chez les patients de moins de 2 ans.
Utilisation chez les personnes âgées : il est recommandé de conserver les doses initiales, les augmentations de dose et les doses d'entretien pour éviter les réactions hypoglycémiques. Il peut être difficile de reconnaître l'hypoglycémie chez les personnes âgées.
Suivez les conseils de votre médecin, en respectant toujours les heures, les doses et la durée du traitement.
N'interrompez pas le traitement à l'insu de votre médecin.
Comment dois-je utiliser ce médicament?
Posologie, dosage et instructions d'utilisation de Lantus
LANTUS est administré par injection sous-cutanée de tissus. Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse. Dans une zone d'injection donnée (abdomen, cuisse ou deltoïde), un emplacement différent doit être choisi pour chaque injection. L'absorption d'insuline glargine n'est pas différente entre les zones d'injection sous-cutanée de l'abdomen, de la cuisse ou du deltoïde. Comme pour toutes les insulines, le taux d'absorption et par conséquent le début et la durée de l'action peuvent être affectés par l'exercice et d'autres variables.
La durée d'action prolongée de l'insuline glargine dépend de l'injection dans l'espace sous-cutané. L'administration intraveineuse de la dose sous-cutanée habituelle peut entraîner une hypoglycémie sévère.
- Instructions pour l'utilisation des flacons LANTUS
Inspectez chaque bouteille avant utilisation. Utiliser uniquement si la solution est limpide, incolore, sans présence de particules visibles et si elle a la consistance de l'eau. Comme il ne s'agit pas d'une suspension, la remise en suspension n'est pas nécessaire avant utilisation. Les seringues ne doivent contenir aucun autre médicament ou trace d'autres médicaments (par exemple, des traces d'héparine).
LANTUS ne doit pas être mélangé ou dilué avec une autre insuline, car il existe un risque de modification du profil temps / action LANTUS ou de précipitation.
Il est recommandé de noter la date de la première utilisation de la solution injectable en flacon sur l'étiquette du flacon, où une ligne pointillée apparaît.
- Instructions d'utilisation dans les recharges LANTUS
LANTUS en recharge pour une utilisation avec un stylo compatible pour l'application d'insuline doit être utilisé dans le mécanisme d'injection du stylo. L'utilisateur doit savoir comment faire fonctionner correctement le mécanisme et être conscient des problèmes possibles et des mesures correctives à prendre (lire le manuel d'instructions lors de l'achat du stylo). Si vous avez des questions concernant le stylo et son utilisation, contactez le service à la consommation de Sanofi-Aventis.
Inspectez chaque recharge avant utilisation. Utiliser uniquement si la solution est limpide, incolore, sans présence de particules visibles et si elle ressemble à de l'eau. Étant donné que LANTUS en recharge pour une utilisation avec un stylo compatible pour l'application d'insuline n'est pas une suspension, la remise en suspension n'est pas nécessaire avant utilisation.
Avant de l'insérer dans le stylo, conservez la recharge LANTUS à température ambiante pendant 1 à 2 heures. Suivez attentivement les instructions du manuel d'instructions du stylo.
LANTUS ne doit pas être mélangé ou dilué avec une autre insuline, car il existe un risque de modification du profil temps / action LANTUS ou de précipitation. Ne remplissez pas les recharges vides.
En cas de dysfonctionnement du stylo, vous pouvez transférer l'insuline de la recharge vers une seringue (adaptée à l'insuline 100 U / ml) et l'utiliser pour l'injection. Les seringues ne doivent contenir aucun autre médicament ni trace d'autres médicaments.
Après avoir inséré une nouvelle recharge, vérifiez que le stylo compatible pour l'application d'insuline fonctionne correctement avant d'injecter la première dose. Consultez le manuel d'instructions du stylo pour plus de détails.
N'utilisez aucun autre type d'insuline sans avis médical.
POSOLOGIE
L'insuline glargine est une nouvelle insuline humaine recombinante analogue à l'insuline humaine.
En raison du profil de réduction du glucose maximal avec une durée d'action prolongée de LANTUS, la dose est administrée par voie sous-cutanée une fois par jour. Il peut cependant être administré à tout moment de la journée, à la même heure chaque jour. Les niveaux souhaités de glycémie, ainsi que les doses et les intervalles de médicaments antidiabétiques doivent être déterminés et ajustés individuellement.
Des ajustements posologiques peuvent également être nécessaires, par exemple, en cas de changements de poids, de mode de vie, de planification des doses d'insuline des patients ou d'autres circonstances qui peuvent favoriser une sensibilité accrue à l'hypoglycémie ou à l'hyperglycémie (voir le point «Que dois-je savoir avant d'utiliser ce médicament?").
Tout changement de dose ne doit être effectué que sous surveillance médicale.
Dans les schémas d'injection de base du bolus, généralement 40 à 60% de la dose quotidienne est administrée sous forme d'insuline glargine pour couvrir les besoins d'insuline de base. Dans une étude clinique avec des patients diabétiques de type 2, sous traitement antidiabétiques oraux, un traitement avec une dose de 10 U d'insuline glargine a été instauré une fois par jour, puis le traitement a été ajusté individuellement.
LANTUS n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique (une circonstance qui se produit chaque fois qu'il n'y a pas assez d'insuline pour métaboliser le glucose). L'insuline intraveineuse à court terme doit être le traitement préféré.
Lors du passage d'un traitement à l'insuline intermédiaire ou d'une insuline longue durée au traitement par LANTUS, un ajustement de la quantité et de la plage d'insuline à court terme ou d'insuline analogique à action rapide ou de la dose de tout antidiabétique oral peut être nécessaire .
Un programme de surveillance métabolique minutieux, sous surveillance médicale, est recommandé pendant le transfert et dans les premières semaines suivantes. Comme pour tous les analogues de l'insuline, cela est particulièrement vrai si vous, en raison d'anticorps dirigés contre l'insuline humaine, avez besoin de fortes doses d'insuline et pouvez mieux répondre avec l'insuline glargine.
Un meilleur contrôle métabolique peut entraîner une augmentation de la sensibilité à l'insuline (réduction des besoins en insuline) et un ajustement supplémentaire des doses de LANTUS et d'autres insulines orales ou antidiabétiques peut être nécessaire.
Une surveillance de la glycémie est recommandée pour tous les patients diabétiques.
Populations particulières
Enfants de plus de 2 ans : comme chez les patients adultes, la dose de Lantus de patients pédiatriques doit être individualisée par le médecin en fonction des besoins métaboliques et de la surveillance fréquente des taux de glucose.
Le profil d'innocuité des patients de moins de 18 ans est similaire au profil d'innocuité des patients de plus de 18 ans. Aucune donnée de sécurité clinique n'est disponible chez les patients de moins de 2 ans.
Utilisation chez les personnes âgées : il est recommandé de conserver les doses initiales, les augmentations de dose et les doses d'entretien pour éviter les réactions hypoglycémiques. Il peut être difficile de reconnaître l'hypoglycémie chez les personnes âgées.
Suivez les conseils de votre médecin, en respectant toujours les heures, les doses et la durée du traitement.
N'interrompez pas le traitement à l'insu de votre médecin.
Quand je ne devrais pas utiliser ce médicament?
Contre-indications et risques de Lantus
LANTUS ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques à l'insuline glargine ou à l'un des composants de la formule.
Que dois-je savoir avant d'utiliser ce médicament?
Précautions et avertissements de Lantus
Général
Le traitement à l'insuline nécessite généralement des compétences appropriées pour la maîtrise de soi du diabète, y compris la surveillance de la glycémie (taux de glycémie) des techniques d'injection appropriées, des mesures pour la reconnaissance et le contrôle des augmentations ou diminutions des niveaux glycémiques (hypoglycémie - hypoglycémie ou hyperglycémie - taux de sang élevé). sucre). De plus, vous devez apprendre à faire face à des situations spéciales telles que l'augmentation accidentelle des doses d'insuline, des doses inadéquates ou oubliées, une consommation alimentaire inadéquate ou la perte de repas. Le degré de votre participation au contrôle du diabète lui-même est variable et est généralement déterminé par votre médecin.
Le traitement à l'insuline nécessite une attention constante à la possibilité d'hyper et d'hypoglycémie. Vous et votre famille devez parler à votre médecin pour savoir quelles mesures prendre en cas de suspicion d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie et ils doivent savoir quand en informer le médecin.
Hypoglycémie (hypoglycémie)
Le délai d'apparition de l'hypoglycémie dépend du profil d'action des insulines utilisées et peut donc changer lorsque le traitement est remplacé.
Comme pour toutes les insulines, vous devez faire particulièrement attention et intensifier la surveillance de la glycémie en cas de séquelles d'épisodes hypoglycémiques, comme par exemple, cas de restrictions (rétrécissement) des artères du cœur ou des veines de sang qui alimentent le cerveau (risque de complications cardiaques ou cérébrales dues à l'hypoglycémie) ainsi que les patients atteints de rétinopathie proliférative (type de lésion des cellules rétiniennes) en particulier lorsqu'il n'est pas traité par photocoagulation (traitement de la rétinopathie) en raison du risque de cécité transitoire après hypoglycémie.
Les premiers symptômes qui indiquent l'apparition d'une hypoglycémie ("symptômes d'avertissement") peut changer, être moins prononcé ou absent dans certaines situations, comme: un contrôle glycémique nettement meilleur, hypoglycémie à développement progressif, vieillesse, en présence d'une neuropathie autonome (maladie qui affecte un ou plusieurs nerfs) chez les patients ayant une longue histoire de diabète, chez les patients atteints de maladies psychiatriques ou qui sont sous utilisation concomitante d'autres médicaments (voir Interactions médicamenteuses). Dans ces circonstances, une hypoglycémie sévère (ou même une perte de conscience) peut se développer sans que vous ne le remarquiez.
L'effet prolongé de l'insuline glargine sous-cutanée peut retarder la récupération de l'hypoglycémie.
Pour réduire le risque d'hypoglycémie, il est important que vous soyez adhérent au traitement, respectiez la dose prescrite et les restrictions alimentaires, administrez correctement l'insuline et reconnaissiez les symptômes de l'hypoglycémie.
Si l'un de ces facteurs se produit qui augmentent la sensibilité à l'hypoglycémie, parlez-en à votre médecin, car il peut ajuster la dose :
- changement de zone d'injection;
- sensibilité accrue à l'insuline (par exemple élimination des facteurs de stress);
- activité physique accrue ou prolongée ou manque d'habitude dans l'exercice physique;
- maladies intercurrentes (par exemple: vomissements ou diarrhée);
- apport alimentaire insuffisant;
- consommation d'alcool ;
- certains troubles endocriniens (hormonaux) non compensés ;
- utilisation concomitante d'autres médicaments (voir Interactions médicamenteuses).
L'hypoglycémie peut généralement être corrigée par un apport immédiat en glucides (comme le jus d'orange, le sucre, les bonbons, etc.). Étant donné que les mesures correctives initiales doivent être prises immédiatement, vous devez transporter au moins 20 g de glucides avec vous en tout temps, ainsi que certaines informations qui vous identifient comme diabétique.
Maladies intercurrentes
Le médecin doit être informé si des maladies intercurrentes surviennent, car la situation nécessite une surveillance métabolique intensifiée. Dans de nombreux cas, un ajustement de la dose d'insuline est nécessaire. Les besoins en insuline sont souvent augmentés. Chez les patients atteints de diabète de type 1, l'apport en glucides doit être maintenu même si les patients sont capables de manger ou de boire un peu ou pas de nourriture, ou vomissent, etc. chez les patients atteints de diabète de type 1, l'insuline ne doit jamais être complètement omise.
Précautions lors du voyage
Avant de voyager, consultez le médecin pour en savoir plus sur:
- la disponibilité de l'insuline à destination ;
- l'apport d'insuline, de seringues, etc.;
- le stockage correct de l'insuline pendant le voyage;
- ajuster les repas et administrer l'insuline pendant le voyage;
- la possibilité de modifier les effets dans différents types de zones climatiques;
- la possibilité de nouveaux risques sanitaires dans les villes à visiter.
Populations particulières
Patients âgés : il est recommandé de conserver les doses initiales, les augmentations de dose et les doses d'entretien pour éviter les réactions hypoglycémiques. Il peut être difficile de reconnaître l'hypoglycémie chez les personnes âgées.
Enfants: LANTUS peut être administré aux enfants de 2 ans ou plus. L'administration chez les enfants de moins de 2 ans n'a pas encore été étudiée. Le profil d'innocuité des patients de moins de 18 ans est similaire au profil d'innocuité des patients de plus de 18 ans. Aucune donnée de sécurité clinique n'est disponible chez les patients de moins de 2 ans.
Insuffisance rénale : chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les besoins en insuline peuvent être moindres en raison d'une réduction du métabolisme de l'insuline. Chez les personnes âgées, une détérioration progressive de la fonction rénale (rein) peut entraîner une réduction constante des besoins en insuline.
Insuffisance hépatique : chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les besoins en insuline peuvent être moindres.
Changements dans l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
À la suite d'une hypoglycémie, d'une hyperglycémie ou d'une déficience visuelle (voir l'article «Quelles sont les mAUVAISES QUE CE MÉDICAMENT PEUT ME CAUSER?»), la capacité de se concentrer et de réagir peut être affectée, ce qui peut constituer un risque dans des situations où ces compétences sont d'une importance particulière.
Vous devez parler à votre médecin de la façon de prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie pendant la conduite.
Vous devez parler à votre médecin de la prudence de la conduite si vous ressentez des épisodes hypoglycémiques fréquents ou une réduction ou une absence de signes avant-coureurs d'hypoglycémie.
Ce médicament peut provoquer dopage.
Interactions médicamenteuses de Lantus
Plusieurs substances affectent le métabolisme du glucose et peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline et une surveillance particulièrement étroite. Parlez à votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments:
- antidiabétiques oraux, inhibiteurs de l'ECA, salicylates, disopyramide, fibrates, fluoxétine, inhibiteurs de la MAO, pentoxifylline, propoxyphène, sulfonamide, en raison de la possibilité d'augmenter l'effet de la réduction de la glycémie.
- corticostéroïdes, danazol, diazoxyde, diurétiques, agents sympathomimétiques (comme l'épinéphrine, salbutamol, terbutaline) glucagon, isoniazide, dérivés de la phénothiazine, somatropine, hormones thyroïdiennes, œstrogènes et progestatifs (par exemple: dans les contraceptifs oraux) inhibiteurs de protéase et antipsychotiques atypiques (par exemple, olanzapine et clozapine) en raison de la possibilité d'une diminution de l'effet de la réduction de la glycémie.
- bêta-bloquants, clonidine, sels de lithium et alcool, car ils peuvent soit potentialiser, soit diminuer l'effet de la réduction de l'insuline glycémique.
- pentamidine, qui peut provoquer une hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie.
- les médicaments sympatholytiques, tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanétidine et la réserpine, car les signes de contre-régulation adrénergique peuvent être réduits ou absents.
Utilisation de Lantus pendant la grossesse et l'allaitement
Les femmes atteintes de diabète préexistant ou gestationnel doivent maintenir un bon contrôle métabolique pendant la grossesse pour éviter les effets indésirables associés à l'hyperglycémie. LANTUS peut être utilisé pendant la grossesse, si cela est cliniquement nécessaire. Au cours des trois premiers mois, les besoins en insuline peuvent diminuer et généralement augmenter au cours des deuxième et troisième trimestres. Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie). Par conséquent, vous devez surveiller attentivement votre glycémie.
Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, parlez-en à votre médecin.
Des ajustements à l'insuline et aux doses alimentaires peuvent être nécessaires chez les femmes qui allaitent.
Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes sans avis médical.
Informez votre médecin si vous utilisez un autre médicament.
N'utilisez pas de médicaments à l'insu de votre médecin. Cela peut être dangereux pour votre santé.
Quel mal ce médicament peut-il me causer??
Effets indésirables de Lantus
Hypoglycémie
Une hypoglycémie peut survenir (généralement l'effet indésirable le plus courant de l'insulinothérapie) si la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins en insuline. De graves attaques hypoglycémiques, surtout si elles sont récurrentes, peuvent entraîner des troubles neurologiques. Les épisodes hypoglycémiques sévères ou prolongés peuvent mettre la vie en danger. Chez de nombreux patients, les signes et symptômes de la neuroglycopénie (cime de glucose dans le cerveau) sont précédés de signes de contre-régulation adrénergique. Généralement, plus la baisse de la glycémie (taux de glycémie) est rapide et importante, plus les phénomènes de contre-régulation et leurs symptômes sont prononcés.
Vision
Un changement marqué de la glycémie peut provoquer des troubles visuels temporaires. Le contrôle glycémique diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique (dommages aux cellules de la rétine dus à un faible contrôle glycémique). Cependant, une insulinothérapie intensifiée avec une amélioration soudaine de la glycémie peut être associée à une aggravation temporaire de la rétinopathie diabétique. Chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, en particulier s'ils ne sont pas traités par photocoagulation, des épisodes hypoglycémiques sévères peuvent provoquer une perte de vision transitoire.
Lipodystrophie (altération de la distribution des graisses)
Une lipodystrophie peut survenir au site d'injection et une absorption d'insuline retardée. Dans les études cliniques, une lipohypertrophie (augmentation des tissus adipeux) a été observée chez 1 à 2% des patients, tandis que la lipoatrophie (diminution des tissus adipeux) était rare. La rotation continue du site d'injection dans une zone donnée peut aider à réduire ou à prévenir ces réactions.
Site d'injection et réactions allergiques
Dans les études cliniques, des réactions au site d'injection ont été observées chez 3 à 4% des patients. Comme pour toute insulinothérapie, ces réactions comprennent des bouffées vasomotrices (rougeur), des douleurs, des démangeaisons, de l'urticaire (éruption cutanée), un gonflement, une inflammation. La plupart des petites réactions sont généralement résolues en quelques jours ou semaines.
Les réactions allergiques immédiates sont rares. De telles réactions à l'insuline ou aux excipients peuvent, par exemple, être associées à des réactions cutanées généralisées, un œdème de Quincke (gonflement dans la région sous-cutanée ou des muqueuses, généralement d'origine allergique), un bronchospasme (contraction des bronches et des bronchioles), une hypotension (faible pression) et choc, qui peut mettre la vie en danger.
Autres réactions
L'administration d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps. Dans de rares cas, la présence de tels anticorps peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline pour corriger la tendance à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie. L'insuline peut rarement provoquer une rétention sodique et un œdème (accumulation de liquide).
Des mélanges accidentels entre l'insuline glargine et d'autres insulines, en particulier des insulines à courte durée d'action, ont été signalés. Afin d'éviter les erreurs de médication entre l'insuline glargine et d'autres insulines, vous devez toujours vérifier l'étiquette d'insuline avant chaque injection.
Population pédiatrique
En général, le profil d'innocuité des patients de moins de 18 ans est similaire au profil d'innocuité des patients de plus de 18 ans.
Les effets indésirables rapportés au cours de la période post-commercialisation sont relativement plus fréquents chez les enfants et les adolescents (= 18 ans) que chez les adultes: réactions au site d'injection et réactions cutanées [éruption cutanée (éruption cutanée), urticaire (éruption cutanée, généralement d'origine allergique, qui provoque démangeaisons)].
Informez votre médecin ou votre pharmacien que des réactions indésirables peuvent apparaître lors de l'utilisation du médicament.
Informez également l'entreprise par son service.
Que faire si quelqu'un utilise plus que ce qui est indiqué pour ce médicament
Surdosage de Lantus
Symptômes: un surdosage d'insuline, lié à l'apport alimentaire, à la consommation d'énergie ou aux deux, peut entraîner une hypoglycémie sévère et parfois prolongée et mettre la vie en danger.
Vérifiez fréquemment la glycémie.
Traitement: les épisodes légers d'hypoglycémie peuvent généralement être traités par des glucides par voie orale. Des ajustements posologiques, des habitudes alimentaires ou une activité physique peuvent être nécessaires. Les épisodes plus graves aboutissant à un coma, des convulsions ou des lésions neurologiques peuvent être traités avec du glucagon (intramusculaire ou sous-cutanée) ou une solution de glucose intraveineuse concentrée. Un apport et une observation continus de glucides peuvent être nécessaires en raison de la possibilité de réapparition de l'hypoglycémie après une récupération clinique apparente.
Si une grande partie de ce médicament est utilisée, consultez rapidement un médecin et prenez l'emballage ou la notice du médicament, si possible. Appelez le 0800 722 6001 si vous avez besoin de conseils supplémentaires.
Symptômes: un surdosage d'insuline, lié à l'apport alimentaire, à la consommation d'énergie ou aux deux, peut entraîner une hypoglycémie sévère et parfois prolongée et mettre la vie en danger.
Vérifiez fréquemment la glycémie.
Traitement: les épisodes légers d'hypoglycémie peuvent généralement être traités par des glucides par voie orale. Des ajustements posologiques, des habitudes alimentaires ou une activité physique peuvent être nécessaires. Les épisodes plus graves aboutissant à un coma, des convulsions ou des lésions neurologiques peuvent être traités avec du glucagon (intramusculaire ou sous-cutanée) ou une solution de glucose intraveineuse concentrée. Un apport et une observation continus de glucides peuvent être nécessaires en raison de la possibilité de réapparition de l'hypoglycémie après une récupération clinique apparente.
Où, comment et pendant combien de temps puis-je stocker ce médicament?
Stockage, date de fabrication, date d'expiration et apparence physique de Lantus
LANTUS doit être maintenu à une température comprise entre 2 et 8 ° C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler et jeter si le produit a été congelé. Évitez tout contact direct du produit avec le compartiment congélateur ou les emballages congelés.
Numéro de lot et dates de fabrication et de validité: voir emballage.
N'utilisez pas de médicaments avec une date d'expiration expirée. Conservez-le dans son emballage d'origine.
Bouteilles abondantes / Recharges ouvertes (en cours d'utilisation):
Après ouverture, valable quatre semaines (28 jours).
Ne pas congeler et jeter si le produit a été congelé.
Si la réfrigération n'est pas possible, le flacon de 10 ml ou la recharge utilisée peut être conservé sans réfrigération jusqu'à 28 jours, à l'abri de la chaleur directe et de la lumière, à une température inférieure à 30 ° C
Si la recharge est utilisée sur le stylo, ne pas conserver au réfrigérateur.
Caractéristiques du produit
Liquide clair, incolore à presque incolore.
Avant utilisation, notez l'apparence du médicament. Si vous êtes à l'heure et que vous remarquez un changement d'apparence, consultez le pharmacien pour savoir si vous pouvez l'utiliser.
Tous les médicaments doivent être gardés hors de portée des enfants.
Présentation de Lantus
Utilisation injectable sous-marine
Utilisation adulte et pédiatrique sur 2 ans
Laboratoire: Sanofi
Solution injectable 100 U / mL .
Recharges LANTUS: lot de 1 recharge de 3 ml à utiliser avec un stylo compatible pour l'application d'insuline.
Flacon LANTUS: emballer avec 1 flacon de 10 ml .
Principes actifs: insuline glargine.