Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Pilules 100 mg: rond, à double culot, recouvert d'une pellicule de jaune clair.
Type de pilule par coupe transversale: surface rugueuse blanche avec une coquille jaune clair.
Pilules 200 mg: rond, à double culot, recouvert d'une coque de film blanc.
Pilules 300 mg: ovale, à double enculé, recouverte d'une coque de film blanc.
Type de comprimés 200 mg et 300 mg par section transversale: surface rugueuse blanche avec coque blanche.
traitement par schizophrénie;
traitement des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire (non montré pour la prévention des épisodes maniaques);
traitement des épisodes dépressifs de gravité modérée à sévère dans la structure du trouble bipolaire (non illustré pour la prévention des épisodes dépressifs).
À l'intérieur, 2 fois par jour, indépendamment de manger.
Le traitement de la schizophrénie. La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est de: 1er jour - 50 mg; 2e jour - 100 mg; 3 jours - 200 mg et 4e jour - 300 mg. À partir du quatrième jour, la dose doit être sélectionnée pour être efficace, généralement dans les 300 à 400 mg / jour. En fonction de l'effet clinique et de la tolérance du médicament, sa dose peut varier individuellement de 150 à 750 mg / jour. La dose quotidienne maximale dans le traitement de la schizophrénie est de 750 mg.
Traitement des épisodes maniaques dans la structure du trouble bipolaire. Médicament Quentiax® recommandé en monothérapie ou en association avec des médicaments ayant des effets normotimiques. La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est de: 1er jour - 100 mg; 2e jour - 200 mg; 3 jours - 300 mg et 4e jour - 400 mg. Une augmentation de la dose quotidienne à l'avenir est possible à 200 mg / jour, et au 6e jour de traitement, elle sera de 800 mg. En fonction de l'effet clinique et de la tolérance du médicament, sa dose peut varier individuellement de 200 à 800 mg / jour. En règle générale, une dose efficace se situe entre 400 et 800 mg / jour. La dose quotidienne maximale pour cette indication est de 800 mg.
Traitement des épisodes dépressifs dans la structure du trouble bipolaire. Médicament Quentiax® nommé 1 fois par jour et par nuit. La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est de: 1er jour - 50 mg, 2e jour - 100 mg, 3e jour - 200 mg, 4e jour - 300 mg. La dose quotidienne recommandée est de 300 mg. La dose quotidienne maximale recommandée de Quentiax® - 600 mg.
L'effet antidépressif de la quillapine a été confirmé lorsqu'il était utilisé à une dose de 300 et 600 mg / jour.
La réception de doses supérieures à 300 mg doit être commencée sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires. Chez les patients individuels, s'ils soupçonnent une mauvaise tolérance du médicament, selon les résultats des études cliniques, une réduction de la dose à un minimum de 200 mg / jour est possible.
Groupes de patients spéciaux
Âge des personnes âgées. Médicament Quentiax®comme les autres antipsychotiques, les patients des personnes âgées doivent être utilisés avec prudence, en particulier au début du traitement. La dose doit être liée plus lentement, la dose thérapeutique quotidienne doit être inférieure à celle des patients plus jeunes, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance individuelle. La clairance moyenne de la quillapine a été réduite de 30 à 50% chez les patients âgés par rapport aux patients plus jeunes. L'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées chez les patients de plus de 65 ans présentant des épisodes dépressifs dans la structure du trouble bipolaire.
Échec rénal. La correction de la somnolence n'est pas requise.
Échec pédiatrique. La quillapine est intensément métabolisée dans le foie. Par conséquent, la prudence est de mise lors de l'utilisation de Quentiax® chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, notamment au début du traitement. Il est recommandé de commencer le traitement à partir d'une dose de 25 mg / jour et de l'augmenter quotidiennement de 25 à 50 mg jusqu'à ce qu'une dose efficace soit atteinte.
hypersensibilité à la quillapine ou à d'autres composants du médicament;
intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
utilisation simultanée avec des inhibiteurs du cytochrome P450, tels que des préparations antifongiques du groupe de l'azote, de la sangmicine rouge, de la clarytromycine et de la néphazodone, ainsi qu'avec des inhibiteurs de protéase (voir. "Interaction");
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans (malgré le fait que l'efficacité et l'innocuité de la quillapine chez les enfants et les adolescents de 10 à 17 ans ont été étudiées dans des études cliniques, l'utilisation du médicament Quentiaks® les patients de moins de 18 ans ne sont pas présentés).
Avec prudence : maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ou autres conditions prédisposant à l'hypotension artérielle; vieillesse; insuffisance hépatique; convulsions convulsives dans l'histoire; risque d'accident vasculaire cérébral et de pneumonie par aspiration.
Classification de la fréquence de développement des effets secondaires recommandée par l'OMS: très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥1 / 100 à <1/10; rarement - de ≥1 / 1000 à <1/100; rarement - de ≥1/1000 à <1/1000; très rarement disponible - à partir de 0 souvent disponible sur <1/1/1.
Du sang et du système lymphatique : très souvent - une diminution de l'Hb1; souvent - leucopénie2, 3, réduction du nombre de neutrophiles, augmentation du nombre d'éosinophiles4; rarement - thrombocytopénie, anémie, diminution du nombre de plaquettes5, neutropénie2; rarement - agranulocytose6.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris réactions allergiques cutanées); très rarement - réactions anaphylactiques7.
Du système endocrinien: souvent - hyperprolactinémie8, réduction de la concentration de thyroxine totale et libre (T4)9, diminution de la concentration de triiodothyranine totale (T3)9, augmentation de la concentration de TTG9 dans le plasma sanguin; rarement - une diminution de la concentration de T3 libre9hypothyroïdie10; très rarement - syndrome de sécrétion inadéquate de l'ADG.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: très souvent - une augmentation de la concentration de triglycérides (TG) dans le sérum sanguin11, 12, total Xs (principalement Xs LPNP12, 13, réduction de la concentration de Hs LPVP12, 14, augmenter le poids corporel12, 15; souvent - augmentation de l'appétit, augmentation de la concentration de glycémie en hyperglycémie12, 16; rarement - hyponatriémie17diabète sucré2, 7, exacerbation du diabète sucré existant; rarement - syndrome métabolique18.
De la psyché : souvent - rêves inhabituels et cauchemardesques, pensées et comportements suicidaires19; rarement - somnambulisme et phénomènes similaires, par exemple, conversations dans un rêve et troubles de l'alimentation associés au sommeil.
Du côté du système nerveux : très souvent - des étourdissements20, 21mal de tête, somnolence21, 22, EPS2, 10; souvent - dysarthrie; rarement - des crampes2syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive2, 7évanouissement20, 21.
Du coeur : souvent tachycardie20un sentiment de rythme cardiaque23; rarement - allongement de l'intervalle QT2, 24, 25bradycardie26.
Du côté du corps de vue: souvent - vision floue.
Du côté des navires : souvent - hypotension orthostatique20, 21; rarement - VTE2.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : souvent - essoufflement23; rarement - rhinite.
Du système digestif : très souvent - sécheresse de la muqueuse buccale; souvent - dyspepsie, constipation, vomissements27; rarement - dysphagie28; rarement - pancréatite2obstruction intestinale / Ileus.
Du côté du foie et des chemins de bile: souvent - augmentation de l'activité transaminase dans le plasma sanguin, ALT29, GGT29; rarement - une augmentation de l'activité ACT29; rarement - jaunisse7hépatite.
De la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - gonflement angioneurotique7Syndrome de Stevens-Johnson7; fréquence inconnue - nécrolyse épidermique toxique, érythème multiforme.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: très rarement - rhabdomyolyse.
Des reins et des voies urinaires: rarement - retard d'urine.
Grossesse, post-partum et conditions neurinatales: fréquence inconnue - syndrome d'annulation chez les nouveau-nés30.
Des parties génitales et de la glande mammaire: rarement - dysfonction sexuelle; rarement - priapisme, galactorea, gonflement des glandes mammaires, troubles menstruels.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: très souvent - syndrome d'annulation2, 31; asthénie souvent légèrement prononcée, œdème périphérique, irritabilité, fièvre; rarement - syndrome neuroleptique malin2hypothermie.
Données de laboratoire et d'outil: rarement - une augmentation de l'activité KFK dans le plasma sanguin32.
L'allongement de l'intervalle QT, les arythmies ventriculaires, la mort subite, l'arrêt cardiaque et la gastricacardie bidirectionnelle sont considérés comme des événements indésirables inhérents aux antipsychotiques.
Enfants et adolescents (de 10 à 17 ans)
Chez les enfants et les adolescents, le développement des mêmes réactions indésirables au médicament (NLR) est possible que chez les patients adultes. Vous trouverez ci-dessous des LNR qui n'ont pas été notées chez les patients adultes ou qui ont été plus souvent observées chez les enfants et les adolescents (âgés de 10 à 17 ans) par rapport aux patients adultes.
La fréquence des réactions indésirables est donnée sous la forme de la gradation suivante: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement disponible (sur une fréquence des données disponibles).
Du système endocrinien: très souvent - une augmentation de la concentration de la prolactine33.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: très souvent - augmentation de l'appétit.
Du côté du système nerveux : très souvent - EPS34; souvent - évanouissement.
Du côté des navires : très souvent - une augmentation de la pression artérielle35.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : souvent - rhinite.
Du côté de l'écran LCD: très souvent - vomissements.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - irritabilité34.
1 Une diminution de l'Hb ≤13 g / dl chez les hommes et ≤12 g / dl chez les femmes, au moins avec une seule définition, a été observée chez 11% des patients dans le contexte de l'apport en quétiapine dans tous les essais cliniques, y compris la thérapie à long terme. La diminution maximale moyenne de l'Hb était de 1,5 g / dl lorsqu'elle était déterminée à tout moment.
2 Voir. "Instructions spéciales.".
3 Basé sur des écarts potentiellement cliniquement significatifs par rapport au niveau normal initial noté dans tous les essais cliniques. Diminution du leucocyte ≤3 · 109/ l lorsqu'il est déterminé à tout moment.
4 Basé sur des écarts potentiellement cliniquement significatifs par rapport au niveau normal initial noté dans tous les essais cliniques. Augmentation du nombre d'éosinophiles ≥1 · 109/ l lorsqu'il est déterminé à tout moment.
5 Diminution du nombre de plaquettes ≤100 · 109/ l, au moins avec une seule définition.
6 Sur la base de l'évaluation des fréquences des patients qui ont participé à toutes les études cliniques sur la quillapine, qui présentaient un neutropénium sévère (<0,5 · 109/ l) combiné avec des infections (voir. "Instructions spéciales").
7 La fréquence de cette réaction indésirable a été estimée sur la base des résultats de la surveillance post-stress de l'utilisation de la quillapine.
8 Augmentation de la concentration de prolactine chez les patients ≥ 18 ans:> 20 μg / L (≥869,56 pmol / L) chez les hommes,> 30 μg / L (≥1304,34 pmol / L) chez les femmes.
9 Basé sur des écarts potentiellement cliniquement significatifs par rapport à la ligne de base notée dans tous les essais cliniques. Modifications de la concentration de T4 total et libre, de T3 total et libre aux valeurs de <80% de NGN (pmol / L) lorsqu'elles sont déterminées à tout moment. Changement de concentration de TTG> 5 mME / l lorsqu'il est déterminé à tout moment.
10 Voir. "Pharmacodynamique".
11 Augmentation de la concentration en TG ≥200 mg / dl (≥2,258 mmol / l) chez les patients ≥18 ans ou ≥150 mg / dl (≥1,694 mmol / l) chez les patients <18 ans, au moins avec une seule définition.
12 Chez certains patients, les essais cliniques ont connu une détérioration de plus d'un facteur métabolique: poids corporel, concentration de glucose, lipides dans le plasma sanguin (voir. "Instructions spéciales").
13 Augmentation de la concentration de Hs totaux ≥240 mg / dl (≥6,2064 mmol / l) chez les patients ≥ 18 ans ou ≥200 mg / dl (≥5,172 mmol / l) chez les patients <18 ans, au moins avec une seule définition . Très souvent, une augmentation des X LDL ≥30 mg / dl (≥0,769 mmol / l) a été notée, en moyenne - 41,7 mg / dl (≥1,07 mmol / l).
14 Diminution de la concentration de Hs LVP <40 mg / dl (<1,03 mmol / l) chez l'homme et <50 mg / dl (<1,29 mmol / l) chez la femme.
15 Augmentation de la masse initiale du corps de 7% ou plus. Se produit principalement au début du traitement chez l'adulte.
16 Une augmentation de la concentration de glucose dans le plasma sanguin à jeun ≥126 mg / dl (≥7 mmol / l) ou la concentration de glucose dans le plasma sanguin après avoir mangé ≥200 mg / dl (≥11,1 mmol / l), au moins avec une seule définition.
17 Changement de concentration de> 132 mmol / l à ≤132 mmol / l, au moins avec une seule définition.
18 La fréquence de cette réaction indésirable a été estimée sur la base des rapports de développement du syndrome métabolique dans toutes les études cliniques utilisant la quillapine.
19 Des cas de comportement suicidaire et de pensées suicidaires ont été notés pendant le traitement par la quillapine ou peu de temps après l'arrêt du traitement.
20 Comme d'autres antipsychotiques avec α1-action de blocage, la quillapine provoque souvent une hypotension orthostatique, qui s'accompagne de vertiges, de tachycardie, dans certains cas d'évanouissement, notamment au début du traitement (voir. "Instructions spéciales").
21 Peut conduire à une chute.
22 La somnolence survient généralement au cours des 2 premières semaines après le début du traitement et, en règle générale, est autorisée dans le contexte de l'apport continu de quétiapine.
23 Ces phénomènes ont souvent été notés dans le contexte de la tachycardie, des étourdissements, de l'hypotension orthostatique et / ou de la pathologie concomitante du système cardiovasculaire ou respiratoire.
24 Voir. plus loin sur le texte de l'instruction.
25 La fréquence des changements dans l'intervalle QTc de <450 ms à ≥450 ms avec une augmentation de ≥30 ms. Dans les études contrôlées contre placebo, le nombre de patients présentant une augmentation cliniquement significative de l'intervalle QTc était similaire dans les groupes quillapine et placebo.
26 Il peut se développer au moment ou peu de temps après le début du traitement et s'accompagner d'hypotension artérielle et / ou d'évanouissement. La fréquence est établie sur la base des rapports sur le développement de la bradycardie et les phénomènes indésirables associés dans toutes les études cliniques sur la quilliapine.
27 Basé sur la fréquence accrue des vomissements chez les patients âgés (≥ 65 ans).
28 Un taux de dysphagie plus élevé à l'arrière-plan de la quilliapine par rapport au placebo n'a été noté que chez les patients souffrant de dépression dans la structure du trouble bipolaire.
29 Peut-être une augmentation asymptomatique (≥3 fois à partir de VGN lors de la détermination à tout moment) de l'activité de l'AST, de l'ALT et du GGT dans le sérum sanguin, généralement réversible dans le contexte de l'apport continu de quillapine.
30 Voir. "Application pour la grossesse et l'allaitement.".
31 Lors de l'étude du syndrome de sevrage dans des études cliniques contrôlées contre placebo à court terme sur la quillapine en mode monothérapie, les symptômes suivants ont été notés: insomnie, nausées, maux de tête, diarrhée, vomissements, étourdissements et irritabilité. La fréquence du syndrome de sevrage a été considérablement réduite après 1 semaine après l'arrêt de l'apport en quétiapine.
32 Sans lien avec le syndrome neuroleptique malin. Selon des études cliniques.
33 Augmentation de la concentration de prolaxis chez les patients <18 ans:> 20 μg / L (≥869,56 pmol / L) chez les patients de sexe masculin,> 26 μg / L (≥1130,43 pmol / L) chez les patientes. Chez moins de 1% des patients, la concentration de la prolactine> 100 mcg / l a augmenté (4347,8 pmol / L).
34 Correspond à la fréquence observée chez les patients adultes, mais peut être associée à diverses manifestations cliniques chez les enfants et les adolescents, contrairement aux patients adultes.
35 Une augmentation de la pression artérielle au-dessus d'un seuil cliniquement significatif (adaptée selon les critères du National Institute of Health, USA - Institut national de santé) ou augmenter de> 20 mm de bouche. Art. pour bouche systolique ou> 10 mm. Art. pour la pression diastolique selon deux recherches à court terme (3-6 semaines) contrôlées contre placebo chez les enfants et les adolescents.
Symptômes : principalement - le résultat du renforcement des effets pharmacologiques bien connus de la quillapine, tels que la somnolence et la sédation, la tachycardie, une diminution de la pression artérielle et des effets anti-cholinergiques.
Un surdosage peut entraîner une extension de l'intervalle QT, des convulsions convulsives, un état épileptique, une rhabdomyolyse, une dépression respiratoire, un retard urinaire, une confusion de confusion, un délire et / ou une agitation, un coma et la mort.
Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères dans l'histoire, le risque de développer des effets secondaires avec surdosage peut augmenter (voir. "Instructions spéciales").
Traitement: Il est recommandé de mener des activités visant à maintenir la fonction de respiration et de CCC, en assurant une oxygénation et une ventilation adéquates. Il n'y a pas d'antidotes spécifiques de quillapine. En cas d'intoxication sévère, il convient de rappeler la possibilité d'une surdose de plusieurs médicaments.
Des messages sur la résolution des effets indésirables graves par le CNS ont été publiés, y compris.h. coma et délire, après dans / dans l'introduction de la physostigmine (à une dose de 1 à 2 mg) sous le contrôle constant de l'ECG. Un tel traitement n'est pas recommandé en standard en raison des effets négatifs potentiels de la physosogmine sur la conduction cardiaque. L'utilisation de la physostigmine n'est possible qu'en l'absence de déviations dans les indicateurs ECG. Physostigmin ne doit pas être utilisé en cas de perturbation cardiaque du rythme, de blocage de quelque degré que ce soit ou lors de l'expansion du complexe QRS .
En cas d'hypotension artérielle réfractaire lors d'une surdose de quillapine, le traitement doit être effectué par / dans l'introduction de médicaments liquides et / ou sympathiques (la pinfrine et la dopamine ne doivent pas être prescrites, car la stimulation des β-adrénercepteurs peut entraîner une augmentation de la diminution de la pression artérielle sur le fond du blocage des α-adrénorécepteurs avec la quillapine).
Le lavage des seins (après intubation, si le patient est inconscient) et le but du charbon actif et des laxatifs peuvent contribuer à l'élimination de la quillapine non absorbée, mais l'efficacité de ces mesures n'a pas été étudiée.
Une surveillance médicale étroite doit se poursuivre jusqu'à ce que le patient soit amélioré.
Le mécanisme d'action. La quillapine est un antipsychotique atypique. La quillapine et son métabolite actif N-dezalkylkvetiapin (norkvetiapin) interagissent avec une large gamme de récepteurs cérébraux des neutrotransmetteurs. Kvetiapin et N-dezalklkvetiapin présentent une affinité élevée pour le 5-NT2Récepteurs de sérotonine et D1-, D2-Récepteurs cérébraux à la dofamine. Antagonisme des récepteurs spécifiés en combinaison avec une sélection plus élevée à 5-NT2-récepteurs de sérotonine que de D2-Les récepteurs de la dofamine, déterminent les principales propriétés antipsychotiques cliniques de la quillapine et la faible fréquence de développement des réactions indésirables aux extrapyramides. La quillapine et la norkvétiapine ne présentent pas d'affinité notable pour les récepteurs de la benzodiazépine, mais ont une affinité élevée pour l'histamine et l'α1-adrénercepteurs et affinité modérée par rapport à α2-adrénercepteurs. De plus, la quillapine n'a pas ou a une faible affinité pour les récepteurs de la muscarine, tandis que la norkvétiapine présente une affinité modérée ou élevée pour plusieurs sous-types de récepteurs de la muscarine, ce qui explique les effets anticholinergiques (muscarine) du médicament. Inhibition du porteur de norépinaline et agonisme partiel par rapport au 5-NT1АLes récepteurs de la sérotonine, manifestés par le N-dezalklkvetiapin, peuvent provoquer un effet antidépressif du médicament.
Effets pharmacodynamiques. Quiteapin est actif dans des tests d'activité antipsychotique, tels que l'évitement des réflexes conditionnels. Il bloque également l'action des agonistes de la dopamine, évalué dans des études comportementales ou électrophysiologiques, et augmente la concentration de métabolite de la dopamine - un marqueur de blocage neurochimique D2récepteurs. Les résultats de l'étude des symptômes des extrapyramides (EPS) dans des études précliniques ont montré que la quillapine diffère des agents antipsychotiques standard et a un profil atypique. La quillapine ne provoque pas d'hypersensibilité à la dopamine D2récepteurs à usage à long terme. La quillapine provoque une catalepsie faible à des doses qui bloquent efficacement D2récepteurs. La quillapine agit de manière sélective sur le système limbique, provoquant un blocage de dépolarisation des neurones mésolimbiques, mais pas nigrostriates dopaminergiques. Avec une introduction brève et à long terme, la quillapine avait la capacité minimale de provoquer une dystonie chez les singes capucins, sensibilisée à l'halopéridol ou ne recevant pas de médicaments.
Efficacité clinique. La pépite est efficace par rapport aux symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie. La quillapine est efficace en monothérapie pour les épisodes maniaques de gravité modérée à sévère. Les données sur l'utilisation prolongée de la quillapine pour la prévention des épisodes maniaques et dépressifs ultérieurs ne sont pas disponibles. Les données sur l'utilisation de la quillapine en association avec un rouleau de séminaire ou des préparations de lithium pour les épisodes maniaques sont modérément limitées à une gravité prononcée, cependant, cette thérapie combinée était généralement bien tolérée. De plus, la quillapine à une dose de 300 et 600 mg est efficace chez les patients présentant des troubles bipolaires de type I et II de gravité modérée à sévère. Dans le même temps, l'efficacité de la quillapine lorsqu'elle est prise à une dose de 300 et 600 mg / jour est comparable. La quillapine est efficace chez les patients atteints de schizophrénie et de manie lors de la prise du médicament 2 fois par jour, malgré le fait que T1/2 la quillapine dure environ 7 heures. Impact de la quillapine sur le 5-NT2- et D2- les récepteurs durent jusqu'à 12 heures après la prise du médicament.
Lors de la prise d'une quillapine avec titration de la dose de schizophrénie, la fréquence de l'EPS et l'utilisation associée de bloqueurs de m-choline étaient comparables à celles lors de la prise du placebo. Lors de l'attribution de quillapine à doses fixes de 75 à 750 mg / jour aux patients atteints de schizophrénie, la fréquence de l'EPS et le besoin d'utilisation concomitante de m-cholinoblockers n'ont pas augmenté.
Lorsque vous utilisez de la quillapine à des doses allant jusqu'à 800 mg / jour pour le traitement d'épisodes maniaques de gravité modérée à sévère, sous forme de monothérapie et en association avec des préparations de lithium ou un séminaire interne, la fréquence de l'EPS et l'utilisation associée de bloqueurs de m-choline étaient comparables à celles lors de la prise du placebo.
Aspiration. La pépite est bien absorbée par l'écran LCD. Manger n'affecte pas significativement la biodisponibilité. Css le métabolite N-dezalkylkvetiapine actif molaire représente 35% de ce kvetiapin.
La pharmacocinétique de la quillapine est linéaire.
Distribution. Environ 83% de la quillapine se lie aux protéines plasmatiques du sang.
Métabolisme. Recherche in vitro a montré que le CYR3A4 est une isopilisation clé du métabolisme de la quillapine, médiée par le système du cytochrome P450. N-dezalklkvetiapin est formé et affiché avec la participation de l'isoferment CYR3A4.
La pépite et certains de ses métabolites (y compris le N-désalkylkvétiapine) ont une faible activité inhibitrice par rapport à l'isopératoire du système du cytochrome P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4, mais uniquement à une concentration de 5 à 50 fois plus de concentrations observées jusqu'à 0 couramment utilisé. Basé sur les résultats de la recherche in vitro, il ne faut pas s'attendre à ce que l'utilisation simultanée de la coutapine avec d'autres médicaments conduise à une inhibition cliniquement exprimée du métabolisme d'autres médicaments, médiée par le système du cytochrome P450.
La conclusion. T1/2 la quillapine et la N-dezalklkvetiapina sont respectivement d'environ 7 et 12 heures. Environ 73% de la quillapine est excrétée par les reins et 21% par les intestins. Le kvetiapin est activement métabolisé dans le foie, moins de 5% de la quillapine n'est pas métabolique et est rejeté inchangé par les reins ou par les intestins.
Groupes de patients spéciaux
Etage. Aucune différence dans les indicateurs pharmacocinétiques chez les hommes et les femmes n'est observée.
Âge des personnes âgées. La clairance moyenne de la quillapine chez les patients âgés est de 30 à 50% inférieure à celle des patients âgés de 18 à 65 ans.
Violation de la fonction des reins. Les sécréènes plasmatiques moyens de la quétiapine sont réduits d'environ 25% chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (la créatinine Cl est inférieure à 30 ml / min / l.73 m2), mais les indicateurs individuels de déminage se situent dans les limites des valeurs identifiées par des volontaires sains.
Violation de la fonction hépatique. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (cirrhose alcoolique compensée), les scrènes plasmatiques moyens de quillapine sont réduits d'environ 25%. Étant donné que la quillapine est métabolisée intensivement dans le foie, chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la concentration plasmatique de quétiapine peut augmenter, ce qui nécessite une correction de la dose.
- Antipsychotique (neuroleptique) [Neuroleptiques]
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Quentiax® avec d'autres drogues affectant le système nerveux central, ainsi qu'avec de l'alcool.
Des précautions doivent être prises pour les patients prenant d'autres antagonistes des récepteurs de la cholinergie (muscarine).
L'iso-ferme du système cytochrome P450 3A4 est le principal isoferment responsable du métabolisme de la cétapine, effectué par le système cytochrome P450. Chez des volontaires sains, l'utilisation simultanée de quillapine (à une dose de 25 mg) avec du kétokonazole (inhibiteur de l'isophénium XYR3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC de la quillapine de 5 à 8 fois. Par conséquent, l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'isodicum CYR3A4 est contre-indiquée.
Lors du traitement à la quillapine, il n'est pas recommandé de manger du jus de pamplemousse.
Dans une étude pharmacocinétique, l'utilisation de quilliapin à diverses doses avant ou simultanément avec la prise de carbamazépine a entraîné une augmentation significative de la clairance de la kvetiapin et, par conséquent, une diminution de l'ASC de 13% en moyenne par rapport à la prise de kvetiapin sans carbamazépine. Chez certains patients, la baisse de l'ASC a été encore plus prononcée. Cette interaction s'accompagne d'une diminution de la concentration de quillapine dans le plasma et peut réduire l'efficacité du traitement par la quillapine. L'utilisation simultanée de quillapine avec de la phénytoïne, un autre inducteur des enzymes hépatiques microsomales, s'est accompagnée d'une augmentation encore plus prononcée (d'environ 450%) des sécréènes de quillapine. L'utilisation de la quillapine par les patients recevant des enzymes microsomales inductrices du foie n'est possible que si les avantages attendus du traitement par la quillapine dépassent le risque associé à l'abolition du médicament - l'inducteur des enzymes hépatiques microsomales. Un changement dans la dose de médicaments - les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales doivent être progressifs. Si nécessaire, leur substitution par des médicaments qui n'induisent pas d'enzymes microsomales du foie (par exemple, des préparations d'acide walpérétique) est possible.
Les produits pharmaceutiques de la quillapine n'ont pas changé de manière significative avec l'utilisation simultanée de l'antidépresseur d'imipramine (inhibiteur de l'isophénum du CYP2D6) ou de la fluoxétine (inhibiteur de l'isophermium XYR3A4 et SYR2D6).
Les produits pharmaceutiques de la quillapine ne changent pas de manière significative lorsqu'ils sont utilisés avec des antipsychotiques - riveridone ou halopéridol. Cependant, l'apport simultané de quillapine et de thyoridazine a entraîné une augmentation des sécréènes de quillapine d'environ 70%.
Les produits pharmaceutiques de la quillapine ne changent pas de manière significative avec l'utilisation simultanée de la ciméthidine.
La pharmacocinétique des préparations au lithium ne change pas avec l'utilisation simultanée de la quillapine.
Lors de l'utilisation de la quillapine de lithium avec des préparations de lithium chez des patients adultes atteints d'épisode maniaque aigu, une fréquence plus élevée de réactions indésirables associées à l'EPS (en particulier les tremblements), une somnolence et une augmentation du poids corporel ont été notées par rapport aux patients prenant de la quillapine avec un placebo dans un 6- étude randomisée d'une semaine.
Il n'y a eu aucun changement cliniquement significatif dans la pharmacocinétique de l'acide walpéréique et de la quillapine avec l'utilisation simultanée du valproate de séminaire et de quétiapine.
Une étude rétrospective impliquant des enfants et des adolescents qui ont reçu du valproate de sodium et de quillapine individuellement ou les deux médicaments en même temps a révélé une incidence plus élevée de leucopénie et de neutrophénie dans le groupe de thérapie combinée par rapport au groupe de monothérapie.
Études pharmacocinétiques sur l'interaction du médicament Quentiaks® les médicaments utilisés pour les maladies cardiovasculaires n'ont pas été effectués.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la quillapine et de médicaments pouvant provoquer un déséquilibre électrolytique et un allongement de l'intervalle QT.
Chez les patients prenant de la quillapine, des résultats de tests de dépistage faussement positifs pour la détection de la méthadone et des antidépresseurs tricycliques par analyse immuno-ferme ont été notés. Pour confirmer les résultats du dépistage, une étude chromatographique est recommandée.
Avec une seule réception de 2 mg de lorazépam sur le fond de la prise de quillapine à une dose de 250 mg 2 fois par jour, la clairance du lorazépam diminue d'environ 20%.
La quillapine n'a pas provoqué d'induction d'enzymes hépatiques microsomales impliquées dans le métabolisme de la phénazone.
Tenir hors de portée des enfants.
La date d'expiration du médicament Quentiaks®5 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
noyau | |
substance active : | |
quillapina fumarat (kvetiapina hemifumarat) | 115,13 mg |
230,26 mg | |
345,39 mg | |
(équivalent à 100, 200 et 300 mg de quillapine, respectivement) | |
substances auxiliaires : monogydrate de lactose; hydrophosphate dihydraté de calcium; MKC; obéissant; amidon de carbonate de sodium (type A); stéarate de magnésium | |
enveloppe de film: hypromellose; dioxyde de titane (E171); macrogol 4000; oxyde de fonte des colorants jaune (E172) |
Comprimés enrobés d'une enveloppe de film, 100 mg, 200 mg et 300 mg. 10 comprimés chacun. dans une plaquette thermoformée (emballage de la cellule de contour). 6 bl. dans un pack carton.
Les données publiées sur l'utilisation de la grossesse pendant la grossesse (300 à 1 000 des résultats de la grossesse), y compris les messages individuels et les données de recherche observationnelle, ne montraient pas de risque accru de malformations dans le contexte du traitement. Cependant, sur la base des données disponibles, il n'est pas possible de tirer une conclusion définitive. Des études animales ont révélé une toxicité pour la reproduction. Par conséquent, pendant la grossesse, la quillapine ne peut être utilisée que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Lorsque vous utilisez des antipsychotiques, y compris.h. la quillapine, au cours du III trimestre de la grossesse chez les nouveau-nés, il existe un risque de développer des réactions indésirables de divers degrés de gravité et de durée, y compris l'EPS et / ou le syndrome de sevrage. Des excitations, de l'hypertension, une hypotension, des tremblements, une somnolence, un syndrome de détresse respiratoire ou des troubles de l'alimentation ont été rapportés. À cet égard, l'état des nouveau-nés doit être soigneusement observé.
Des messages sur l'excrétion de la kilitapine avec du lait maternel ont été publiés, mais le degré d'excrétion n'a pas été établi. En raison du manque de données fiables, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement maternel ou de l'annulation du médicament Quentiaks®.
Selon la recette.
Parce que le médicament est Quentiax® a plusieurs indications d'utilisation, son profil de sécurité est déterminé en fonction du diagnostic et de la dose du patient.
Enfants et adolescents (de 10 à 17 ans)
Médicament Quentiax® non présenté pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'utilisation dans ce groupe d'âge. Selon les résultats des études cliniques, certaines réactions indésirables (augmentation de l'appétit, augmentation de la concentration de prolact dans le sérum sanguin, vomissements, rhinite et évanouissement) chez les enfants et les adolescents ont été observées à une fréquence plus élevée que chez les patients adultes, ou avaient d'autres manifestations cliniques ( EPS et irritabilité). Une augmentation de la pression artérielle non observée chez les patients adultes a également été notée. Les enfants et les adolescents ont également observé un changement de fonction thyroïdienne.
L'effet sur la croissance, la puberté, le développement mental et les réactions comportementales avec une utilisation prolongée de la quétiapine (plus de 26 semaines) n'a pas été étudié.
Dans les études contrôlées contre placebo chez des enfants et des adolescents atteints de schizophrénie et de manie dans la structure du trouble bipolaire, la fréquence de développement de l'EPS était plus élevée lors de l'utilisation de la quillapine par rapport au placebo.
Suicide / pensées suicidaires ou détérioration clinique
La dépression du trouble bipolaire est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Ce risque demeure jusqu'au moment du début de la rémission exprimée. Étant donné que plusieurs semaines ou plus peuvent s'écouler depuis le début du traitement, les patients doivent être sous surveillance médicale étroite jusqu'à ce que l'amélioration se produise. Selon l'expérience clinique généralement acceptée, le risque de suicide peut augmenter aux premiers stades de la rémission.
Les patients (en particulier ceux à haut risque de suicide) et leurs soignants doivent être avertis de la nécessité de contrôler la détérioration clinique, le comportement ou les pensées suicidaires, les changements de comportement inhabituels et la nécessité de consulter immédiatement un médecin s'ils surviennent.
Selon des essais cliniques contrôlés contre placebo à court terme chez des patients souffrant de dépression dans un trouble bipolaire, le risque d'événements suicides était de 3% (7/233) pour la quillapine et de 0% (0/120) pour le placebo chez des patients âgés de 18 à 24 ans , 1,8% (19/161pine).
D'autres troubles mentaux pour lesquels la cétapine est utilisée sont également associés à un risque accru d'événements liés au suicide. De plus, ces conditions peuvent être comorbides avec un épisode dépressif. Ainsi, les précautions utilisées dans le traitement des patients présentant un épisode dépressif doivent également être prises lors du traitement de patients souffrant d'autres troubles mentaux.
Lorsque le traitement est interrompu brusquement, le risque potentiel de suicide doit être pris en compte.
Les patients présentant des événements suicidaires dans l'histoire, ainsi que les patients qui expriment clairement des pensées suicidaires avant de commencer le traitement, courent un risque élevé d'intentions suicidaires et de tentatives suicidaires et doivent être soigneusement observés pendant le traitement. Dirigé FDA Département de la surveillance de la santé de la Food and Drug Administration, USA) métaanalyse de la recherche contrôlée contre placebo d'antidépresseurs, résumant les données d'environ 4 400 enfants et adolescents et de 7 700 patients adultes souffrant de troubles mentaux, a révélé un risque accru de comportement suicidaire dans le contexte des antidépresseurs par rapport au placebo chez les enfants, adolescents et patients adultes de moins de 25 ans. Cette métaanalyse ne comprend pas d'études sur l'utilisation de la quillapine (voir. "Pharmacodynamique").
Selon des études contrôlées contre placebo à court terme pour toutes les indications et dans tous les groupes d'âge, la fréquence des événements liés au suicide était de 0,8% pour la quilliapine (76/9327) et le placebo (37/4845).
Dans ces études, les patients atteints de schizophrénie présentent un risque d'événements, lié au suicide, s'élevait à 1,4% (3/212) pour la quillapine et 1,6% (1/62) pour le placebo chez les patients de 18 à 24 ans; 0,8% (13/1663) pour la quillapine et 1,1% (5/463) pour le placebo chez les patients de plus de 25 ans; 1,4% (2/147) pour la quillapine et 1,3% (1/75) pour le placebo chez les patients de moins de 18 ans.
Les patients atteints de manie avec trouble bipolaire présentent un risque d'événements, lié au suicide, s'élevait à 0% (0/60) pour la quillapine et 0% (0/58) pour le placebo chez les patients de 18 à 24 ans; 1,2% (6/496) pour la quillapine et 1,2% (6/503) pour le placebo chez les patients de plus de 25 ans; 1% (2/193) pour la quillapine et 0% (0/90) pour le placebo chez les patients de moins de 18 ans.
Troubles métaboliques
Compte tenu du risque de détérioration métabolique, y compris les changements de poids corporel, les concentrations de glucose et de lipides dans le plasma sanguin, notées au cours des essais cliniques, les taux métaboliques des patients doivent être évalués au début du traitement et régulièrement surveillés pendant le traitement. Si ces indicateurs se détériorent, un traitement approprié doit être entrepris.
EPS
Une augmentation de la fréquence d'apparition d'EPS lors de la prise de quétiapine chez des patients adultes présentant un épisode dépressif important dans la structure du trouble bipolaire ou un trouble dépressif important par rapport au placebo a été notée (voir. "Actions collatérales").
L'utilisation de la quillapine était associée au développement de l'acatisie, caractérisée par une anxiété ou une anxiété subjectivement désagréable et s'accompagnait souvent d'une incapacité à rester assis ou à se tenir debout. De tels phénomènes sont le plus souvent notés au cours des premières semaines de traitement. L'augmentation de la dose pour les patients présentant de tels symptômes peut avoir un effet négatif.
Dyskinésie tardive
En cas de symptômes de dyskinésie tardive, il est recommandé de réduire la dose du médicament ou de l'annuler progressivement. Les symptômes d'une dyskinésie tardive peuvent augmenter ou même survenir après l'arrêt du médicament (voir. "Actions collatérales").
Somnolence et étourdissements
Pendant le traitement, la somnolence et les symptômes associés, tels que la sédation, peuvent être notés avec de l'idénapine (voir. "Actions collatérales"). Dans les essais cliniques impliquant des patients souffrant de dépression dans la structure du trouble bipolaire et avec un épisode dépressif, la somnolence a eu tendance à se développer au cours des 3 premiers jours de traitement.
La gravité de cette réaction indésirable était pour la plupart insignifiante ou modérée. Avec le développement d'une somnolence prononcée, les patients souffrant de dépression dans la structure du trouble bipolaire et les patients souffrant d'un épisode déprimé peuvent avoir besoin de visites plus fréquentes chez le médecin dans les 2 semaines suivant le moment de la somnolence ou jusqu'à ce que la gravité des symptômes diminue. Dans certains cas, l'arrêt du traitement par la quillapine peut être nécessaire.
Une hypotension orthostatique et des étourdissements peuvent survenir avec le traitement par la quillapine (voir. «Actions collatérales»), généralement pendant la sélection de la dose au début du traitement. Les patients, en particulier les personnes âgées, doivent faire attention à éviter les blessures accidentelles (infections).
Maladie cardiovasculaire
Des précautions doivent être prises lors de l'application de la quillapine chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires et d'autres affections prédisposant à l'hypotension artérielle. Chez ces patients, la collecte des doses doit être plus lente. Une hypotension orthostatique peut survenir avec un traitement par la cétapine, en particulier pendant l'échantillonnage de la dose au début du traitement. En cas d'hypotension orthostatique, une réduction de la dose ou une sélection plus progressive de celle-ci peut être nécessaire.
Syndrome d'apnée dans un rêve
Chez les patients prenant de la quillapine, un syndrome d'apnée a été observé dans le sommeil. Chez les patients qui prennent simultanément des médicaments qui dépriment le système nerveux central ou présentent des cas d'apnée du sommeil dans l'anamnèse (par exemple, les patients en surpoids / obèses, les patients masculins), la quillapine doit être utilisée avec prudence.
Saisies sifflantes
Aucune différence n'a été trouvée dans la fréquence des crises chez les patients prenant du quétiapine ou un placebo. Cependant, comme pour les autres antipsychotiques, il est recommandé d'être prudent lors du traitement de patients atteints d'attaques convulsives dans l'histoire (voir. "Actions collatérales").
Syndrome antipsychotique malin
Dans le contexte de la prise d'antipsychotiques, y compris.h. la quillapine, un syndrome neuroleptique malin peut se développer (voir. "Actions collatérales"). Les manifestations cliniques du syndrome comprennent l'hyperthermie, l'état mental modifié, la rigidité musculaire, la labilité du système nerveux végétatif et l'activité accrue de la KFK. Dans de tels cas, il est nécessaire d'annuler la prise de quillapine et de mener un traitement approprié.
Neutropénie lourde et agranulocytose
Dans les études cliniques contrôlées contre placebo à court terme sur la monothérapie avec la quillapine, les cas de neutropénie sévère n'ont pas été souvent notés (le nombre de neutrophiles est <0,5 · 109/ l) sans infection. Le développement de l'agranulocytose (neutropénie lourde associée à des infections) chez les patients ayant reçu de la quétiapine dans le cadre des essais cliniques (rarement), ainsi que lors de l'utilisation post-enregistrement (y compris.h. fatal). La plupart de ces cas de neutropénie sévère sont survenus dans les 2 mois suivant le début du traitement par la quillapine. Aucun effet dose-dépendant n'a été détecté. La leucopénie et / ou la neutropénie ont été autorisées après l'arrêt du traitement par la quillapine. Un facteur de risque possible de neutropénie est la quantité réduite précédente de leucocytes et les cas de neutropénie induite par le médicament dans l'anamnèse. Le développement de l'agranulocytose a également été noté chez les patients sans facteurs de risque. Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer une neutropénie chez les patients infectés, notamment en l'absence de facteurs prédisposants évidents, ou avec une fièvre inexplicable, ces cas doivent être effectués conformément aux recommandations cliniques.
Chez les patients atteints de neutrophiles <1 · 109/ L doit être arrêté de prendre une quillapine. Le patient doit être observé pour identifier les symptômes possibles de l'infection et contrôler le nombre de neutrophiles (avant d'augmenter son nombre à 1,5 · 109/ l).
Les patients doivent immédiatement signaler les signes / symptômes d'agranulocytose ou d'infection (par ex. fièvre, faiblesse, léthargie, maux de gorge) tout au long du traitement par Quentiax®.
Effets anti-cholinergiques (antimuscarine)
Le norkvétiapin, un métabolique actif de la quillapine, présente une affinité modérée ou élevée pour plusieurs sous-types de récepteurs de la muscarine, ce qui explique le développement de la NLR en raison de l'effet anticholinergique lors de l'utilisation de la quillapine aux doses recommandées, tout en utilisant d'autres médicaments anticholinergiques, ainsi qu'avec un surdosage. Des précautions doivent être prises lors de l'application de quillapine chez les patients prenant des antagonistes des récepteurs de la cholinergie (muscarine), ainsi que chez les patients présentant un retard d'urine, y compris.h. dans l'anamnésie, l'hypertrophie de la prostate cliniquement significative, l'obstruction intestinale ou des conditions connexes, avec une augmentation de la PIO ou du glaucome à angle fermé.
Interaction avec d'autres médicaments
Voir aussi. "Interaction".
L'utilisation simultanée de quillapine avec de puissants inducteurs des enzymes microsomales du foie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne, aide à réduire la concentration de quétiapine dans le plasma sanguin et peut réduire l'efficacité du traitement par le médicament Quentiaks®.
L'utilisation de Quentiax® chez les patients recevant des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales, cela n'est possible que si l'utilisation prévue du traitement par le médicament dépasse le risque associé à l'abolition des inducteurs d'enzymes microsomales. Un changement dans la dose de médicaments - les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales doivent être progressifs. Si nécessaire, leur substitution par des médicaments qui n'induisent pas d'enzymes microsomales du foie (par exemple, des préparations d'acide walpérétique) est possible.
Masse corporelle
Dans le contexte de la prise de quillapine, une augmentation du poids corporel a été notée. La surveillance clinique des patients est recommandée conformément aux normes de traitement acceptées (voir. "Actions collatérales").
Hyperglycémie
Dans le contexte du quétiapine, le développement de l'hyperglycémie et / ou le développement et l'exacerbation du diabète sucré, parfois accompagné du développement de l'acidocétose ou du coma, en t.h. avec issue fatale. Dans certains cas, une augmentation précédente du poids corporel a été notée, ce qui peut être un facteur prédisposant. Une surveillance régulière du poids corporel et des symptômes de l'hyperglycémie, tels que polydipsie, polyuréthie, polyphagie et faiblesse, chez les patients prenant des neuroleptiques, est recommandée.h. quillapine. Une surveillance clinique des patients atteints de diabète sucré, des patients présentant des facteurs de risque de développer un diabète est recommandée (voir. "Actions collatérales").
Concentration lipidique
Dans le contexte de la prise de quillapine, il est possible d'augmenter la concentration de TG, de X et X totaux LPNP, ainsi que de réduire la concentration de LPVP dans le plasma sanguin (voir. "Actions collatérales"). Ces modifications doivent être ajustées conformément aux recommandations actuelles.
Extension de l'intervalle QT
Aucune relation n'a été trouvée entre la prise de quillapine et une augmentation persistante de la valeur absolue de l'intervalle QT. Cependant, un allongement de l'intervalle QT a été noté lors de l'application de tocétiapine à des doses thérapeutiques et en cas de surdosage de quillapine (voir. "Désaffectation"). Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la quillapine, ainsi que d'autres antipsychotiques, pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires et de l'allongement de l'intervalle QT dans l'histoire. Des précautions doivent également être prises lors de l'utilisation de la quillapine simultanément avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT, d'autres antipsychotiques, en particulier les personnes âgées, les patients atteints de QT, XSN, d'hypertrophie myocardique, d'hypocalémie ou d'hypomagniémie (voir. "Interaction").
Cardiomyopathie et myocardite
Au cours des essais cliniques et de l'utilisation post-restrictive, des cas de développement de cardiomyopathie et de myocardite ont été notés, mais aucune relation causale avec la prise du médicament n'a été établie. La pertinence du traitement par la quillapine chez les patients suspectés de cardiomyopathie ou de myocardite doit être évaluée.
Réactions aiguës associées à l'abolition du médicament
Avec une forte annulation de la quillapine, les réactions aiguës suivantes (syndrome de libération) peuvent être observées: nausées, vomissements, insomnie, maux de tête, étourdissements et irritabilité. Par conséquent, l'abolition du médicament Quentiax® Il est recommandé de réaliser progressivement, pendant au moins 1 ou 2 semaines.
Patients âgés atteints de démence
Médicament Quentiax® non présenté pour le traitement des psychoses associées à la démence.
Certains antipsychotiques atypiques dans les études randomisées contrôlées contre placebo ont augmenté d'environ 3 fois le risque de complications cérébrovasculaires chez les patients atteints de démence. Le mécanisme de cette augmentation des risques n'a pas été étudié. Un risque similaire d'augmentation de la fréquence des complications cérébrovasculaires ne peut être exclu pour d'autres antipsychotiques ou d'autres groupes de patients. Médicament Quentiax® doit être utilisé avec prudence chez les patients à risque de développer un AVC.
Une analyse de l'utilisation du SRAS pour le traitement des psychoses associées à la démence chez les patients âgés a révélé une augmentation de la mortalité dans le groupe de patients ayant reçu des médicaments de ce groupe par rapport au groupe placebo. Deux études contrôlées contre placebo de 10 semaines sur la quillapine chez un groupe similaire de patients (n = 710, âge moyen - 83 ans, tranche d'âge - 56–99 ans) ont montré que la mortalité dans le groupe de patients prenant de la quillapine était de 5,5%, et 3,2% dans le groupe placebo. Les causes des résultats mortels notées chez ces patients étaient cohérentes avec ce qui était attendu pour cette population. Il n'y avait aucun lien de causalité entre le traitement de la quillapine et le risque d'augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de démence.
Dysphagie
Dysphagie (voir. «Actions collatérales») et une aspiration ont été observées pendant le traitement par la quillapine. La relation causale de la pneumonie par aspiration avec la prise de quillapine n'a pas été établie. Cependant, la prudence est de mise lors de l'utilisation de Quentiax® chez les patients à risque de pneumonie par aspiration.
Obstruction gâtée et intestinale
La constipation est un facteur de risque d'obstruction intestinale. Dans le contexte de l'utilisation de la quillapine, le développement de la constipation et de l'obstruction intestinale a été noté (voir. «Actions collatérales»), y compris les cas avec issue fatale chez les patients à haut risque d'obstruction intestinale, y compris.h. recevoir plusieurs médicaments apparentés qui réduisent la motricité intestinale, même en l'absence de plaintes de constipation. Les patients présentant une obstruction intestinale / Ileus ont besoin d'activités urgentes et d'une surveillance attentive.
VTE
Dans le contexte de la réception d'antipsychotiques, des cas de TEV se produisent. Avant et pendant le traitement par des antipsychotiques, y compris.h. quillapine, les facteurs de risque doivent être évalués et des mesures préventives doivent être prises.
Pancréatite
Au cours des essais cliniques et de l'utilisation post-restrictive, des cas de pancréatite ont été notés, mais aucune relation causale avec la prise du médicament n'a été établie. Les rapports post-restauration indiquent que de nombreux patients présentaient des facteurs de risque de développement d'une pancréatite, tels qu'une augmentation de la concentration de TG (voir. Concentration lipidique), la choléliase et la consommation d'alcool.
Troubles hépatiques
Dans le cas du développement de la jaunisse, la réception de la quillapine doit être arrêtée.
Informations supplémentaires
Les données sur l'utilisation simultanée de quillapine avec du divalproate ou du lithium dans le contexte d'épisodes maniaques aigus modérés ou sévères sont limitées. La bonne tolérance de cette association et l'effet additif sur 3 semaines de traitement ont été notés.
Informations spéciales sur les substances de soutien
Médicament Quentiax® contient du lactose, vous ne devez donc pas l'appliquer dans les conditions suivantes: intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Impact sur la capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et des réactions rapides (par ex. conduire, travailler avec des mécanismes mobiles)
Médicament Quentiax® peut provoquer une somnolence, par conséquent, pendant le traitement, il n'est pas recommandé aux patients de travailler avec des mécanismes nécessitant une attention accrue, y compris.h. la conduite n'est pas recommandée.
- F20 Schizophrénie
- F31.1 Trouble affectif bipolaire, l'épisode actuel de manie sans symptômes psychotiques
- F31.2 Trouble affectif bipolaire, épisode actuel de manie avec symptômes psychotiques
- F32 Épisode dépressif
- Trouble dépressif récurrent F33
However, we will provide data for each active ingredient