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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Traitement et prévention des saignements pendant l'hérédité (hémophilie A) et acquis des déficits de coagulation sanguine VIII .
Saignement causé par une carence congénitale ou acquise en facteur VIII: hémophilie A, forme inhibitrice de l'hémophilie A, carence acquise en facteur VIII associée à l'apparition spontanée de l'inhibiteur correspondant (traitement et prévention), maladie de Villebrand avec un facteur VIII insuffisant .
B / v , lentement, filé ou goutte à goutte.
La thérapie doit commencer sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie. Les doses et la durée de la thérapie de substitution dépendent du degré de carence en facteur VIII, de la localisation, de l'intensité hémorragique et de la gravité de l'état clinique du patient.
Le nombre de facteurs d'entrée VIII est exprimé en unités internationales (ME), qui sont conformes à la norme OMS généralement acceptée. L'activité du facteur VIII dans le plasma est exprimée en pourcentage (correspond au plasma humain normal) ou en ME (correspond à la norme internationale pour le facteur VIII dans le plasma). 1 ME le facteur d'activité VIII est égal au nombre de facteur VIII dans 1 ml de plasma humain normal.
Le calcul de la dose est basé sur un fait empiriquement établi qu'avec l'introduction de 1 ME facteur VIII par kg de poids corporel, l'activité du facteur VIII dans le plasma augmente de 1,5 à 2% de l'activité normale.
La dose requise de Cryoprypitate est calculée à l'aide de la formule suivante:
dose, ME = (poids corporel, kg × augmentation souhaitée du facteur VIII,%): 2% / ME / kg.
Exemple: un enfant pesant 15 kg.
Dose requise, ME = (15 kg × 100%): 2% / ME / kg = 750 ME .
Dans chaque cas, la quantité du médicament administré et la fréquence d'administration doivent être cohérentes avec l'efficacité clinique.
Saignement léger (surface non résistante ou précoce) peut s'arrêter lorsque le médicament est administré à une dose de 10 ME / kg, ce qui entraîne une augmentation du niveau de facteur VIII d'environ 20% in vivo Avant l'apparition de signes de saignement supplémentaire, la réintroduction n'est pas requise.
Dans les saignements modérés (par ex. hémorragies uniques, certaines blessures) le niveau de facteur VIII doit être augmenté de 30 à 50% en injectant le médicament dans une dose de 15 à 25 ME / kg. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement, la réintroduction peut être effectuée à une dose de 10 à 15 ME / kg; le médicament doit être administré toutes les 8 à 12 heures jusqu'à ce que le saignement s'arrête complètement.
Pour obtenir une hémostase chez les patients présentant des saignements ou des saignements graves (menaces) dans les organes vitaux (par exemple, SNC, espace de coagulation ou d'ecchymose, vagin du muscle iliaque-lombaire) le niveau de facteur VIII doit être augmenté de 80 à 100% de la normale. Ceci peut être réalisé avec l'introduction de Cryoprecipitate au taux de 40–50 ME / kg. La dose à l'appui est de 20 à 25 ME / kg et est administrée toutes les 8 à 12 heures jusqu'à ce que le saignement s'arrête complètement.
Pour les interventions chirurgicales majeures le facteur VIII doit être porté à environ 100% en introduisant un médicament préopératoire Cryoprecipitate à une dose de 50 ME / kg. Le niveau de facteur VIII doit être surveillé avant et pendant toute la période de fonctionnement pour confirmer l'adéquation du traitement de substitution. Pour maintenir le niveau hémostatique, des réentrées peuvent être nécessaires toutes les 6 à 12 heures dans les 10 à 14 jours suivant l'opération. L'intensité de la thérapie de substitution nécessaire du facteur VIII dépend du type d'intervention chirurgicale et du régime postopératoire ultérieur. L'hémostase pour les interventions chirurgicales mineures peut être fournie par un schéma thérapeutique moins intensif.
Pour la prévention à long terme avec des formes sévères d'hémophilie A Il est recommandé d'administrer le médicament à une dose de 20 à 40 ME / kg tous les 2 à 3 jours. Dans certains cas, en particulier chez les jeunes patients, la prévention de l'hémorragie peut nécessiter une diminution des intervalles entre les introductions ou une augmentation des doses du médicament.
La solution du médicament est préparée immédiatement avant l'administration. La solution préparée conserve la stabilité chimique et physique pendant 3 heures à une température de 20 à 25 ° C, mais elle doit être utilisée immédiatement après la préparation. Vous ne pouvez pas utiliser une solution trouble ou une solution avec des inclusions. La solution inutilisée est soumise à une élimination appropriée.
Règles de préparation et d'introduction de la solution
Les flacons contenant du solvant et du concentré doivent être chauffés à température ambiante (pas plus de 37 ° C). Après avoir retiré les housses de protection des bouteilles, les bouchons en caoutchouc des deux bouteilles doivent être désinfectés. Ensuite, retirez le revêtement protecteur sous la forme d'un film isolant de la cartouche en plastique de l'aiguille pour le transfert et percez le bouchon du flacon avec du solvant. Retirez le reste de la cartouche en plastique, retournez le flacon de solvant et percez la fibre à l'aide d'une aiguille à angle avec un bouchon en caoutchouc du flacon de concentré. Le solvant pénètrera dans le flacon avec du concentré sous l'action du vide. Le flacon de solvant doit être maintenu à un angle par rapport au flacon de concentré. Après avoir retiré le flacon avec du solvant et l'aiguille, le flacon avec du concentré doit être tourné énergiquement jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute sans provoquer de formation excessive de mousse. Après dissolution complète de la poudre, la solution doit être tapée dans la seringue à travers l'aiguille de filtre attachée. Ensuite, remplacez l'aiguille par le filtre par l'aiguille pour injection et introduisez la solution dans / dans. Si le patient doit entrer dans plus d'un flacon, le contenu des deux flacons peut être tapé dans une seringue à travers différentes aiguilles inutilisées avec un filtre avant de fixer l'aiguille d'injection.
La durée de l'introduction est déterminée en fonction de la réaction individuelle du patient et est généralement de 5 à 10 minutes.
B / c, jet d'encre ou goutte à goutte (vitesse d'entrée ne dépassant pas 2 ml / min), dissoudre 250-500 ME dans 5 ml et 1000 ME dans 10 ml d'eau pour injection immédiatement avant l'administration. Pour calculer une dose thérapeutique efficace, le niveau de facteur VIII dans le plasma est déterminé et la formule est utilisée - dose (ME) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du facteur VIII (%) x 0,5. Introduit à des intervalles de 8 à 12 heures; avec hémophilie sévère A - 10–50 ME / kg à des intervalles de 2 à 3 jours, avec hémophilie inhibiteur, la posologie est calculée individuellement, basé sur des tests de coagulation; pour la prévention des saignements lors des opérations chirurgicales - 1 heure avant la chirurgie, en cas d'intervention majeure - avant la chirurgie et.
Traitement et prévention des épisodes hémorragiques causés par des déficits héréditaires et aigus du facteur VIII (hémophilie A, hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII, carence aiguë en facteur VIII due à l'apparition spontanée d'inhibiteurs du facteur VIII), maladie de Willebrand. Le traitement doit commencer sous le contrôle strict d'un médecin ayant une expérience de thérapie par hémophilie. La dose et la durée du traitement de substitution dépendent de la gravité de la carence en facteur VIII, de la localisation et du volume de saignement et de la gravité de l'état clinique du patient. Le calcul de la dose requise de facteur VIII est basé sur des données empiriques:
1 ME facteur VIII / kg de poids corporel augmente l'activité du facteur VIII dans le plasma de 1,5 à 2%. Le calcul de la dose requise du médicament est effectué selon la formule:
dose requise (facteur VIII ME) = poids corporel (kg) x augmentation requise de l'activité du facteur VIII (%) x 0,5.
La dose totale et la fréquence d'administration du médicament doivent toujours être corrélées avec l'efficacité clinique dans chaque cas. Le niveau de facteur VIII nécessaire pour arrêter ou prévenir les saignements lors des interventions chirurgicales, ainsi que la durée de maintien de l'activité nécessaire du facteur VIII, sont reflétés dans le tableau:
Lourdeur de saignement / volume d'intervention chirurgicale | Localisation | Niveau requis de facteur VIII dans le plasma,% de la norme | La multiplicité d'administration / durée du traitement |
Saignement mineur | Hémorragie dans les articulations | 30 | Au moins 1 jour, jusqu'à ce que le saignement cesse |
Saignement important | Hémorragies exprimées, hémorragies musculaires, extraction dentaire, légère lésion de la tête, interventions chirurgicales moyennes, saignement de la cavité buccale | 40-50 | Répétez la perfusion toutes les 12 à 24 heures pendant 3 à 4 jours ou jusqu'à ce que le saignement cesse |
Saignement mortel | Interventions chirurgicales sévères, saignement gastro-intestinal, saignement intra-abdominal, intracrânien ou pleural, fractures | 60-100 | Dans les 7 jours, puis - thérapie de soutien au cours des 7 prochains jours (activité du facteur VIII - 30–60%) |
Dans certains cas, de grandes quantités de médicament peuvent être nécessaires, en particulier au début du traitement. Au cours du traitement, il est recommandé de déterminer l'activité du facteur VIII pour la correction de la dose du médicament et la fréquence de son administration. Avec des interventions chirurgicales étendues, une surveillance précise de la thérapie de substitution est nécessaire, ce qui implique la détermination du facteur VIII dans le plasma sanguin.
À, pendant 3-5 minutes, sous le contrôle de l'impulsion. La solution est préparée immédiatement avant l'introduction. Vous ne pouvez pas utiliser la solution s'il y a des flocons et des inclusions mécaniques. Ajouter un solvant chauffé au bain-marie à 37 ° C, faire pivoter lentement le flacon avec du liofilysat, faire pivoter le flacon avec du concentré jusqu'à dissolution complète. Changez l'aiguille du filtre et, à l'aide de l'équipement d'injection, injectez le médicament.
Avec la prévention à long terme de l'hémophilie sévère A - 10–50 ME facteur VIII / kg de poids corporel tous les 2 à 3 jours. Dans certains cas, en particulier chez les jeunes patients, des doses importantes ou des intervalles d'introduction inférieurs peuvent être nécessaires. Si l'augmentation attendue de l'activité des facteurs dans le plasma n'est pas observée ou si le saignement n'est pas contrôlé par la dose correspondante, une étude doit être réalisée sur la présence d'inhibiteurs du facteur VIII. S'il est présent en une quantité inférieure à 10 BE / ml, la finalité d'une quantité supplémentaire de facteur VIII peut le neutraliser. À un niveau d'inhibiteur supérieur à 10 BE ou à une réponse élevée dans l'histoire, la nomination d'un concentré activé du complexe de protrombine est recommandée.
Sensibilité accrue aux composants du médicament.
Hypersensibilité.
Réactions allergiques : dans certains cas - gonflement angioneurotique, hyperémie cutanée, urticaire, zeste, frissons, maux de tête, hypotension artérielle, somnolence, vomissements, anxiété, tachycardie, sens de la compression thoracique, respiration stydorante jusqu'au développement d'un choc anaphylactique; rarement - augmentation de la température corporelle.
Lorsque le médicament est administré à fortes doses, les patients des groupes sanguins A (II), B (III) ou AB (IV) peuvent souffrir d'hémolyse.
Réactions locales : dans certains cas - une sensation de brûlure au site d'injection.
Hémolyse, formation sanguine d'anticorps inhibant le facteur VIII, réactions allergiques.
Les symptômes d'une surdose du médicament Cryoprecipitate ne sont pas connus.
Le mécanisme d'action du médicament est dû à l'inclusion du facteur VIII activé dans le processus de coagulation sanguine en plusieurs étapes - le médicament contribue finalement à la transition de la prothrombine à la thrombine et à la formation de caillot de fibrine.
L'utilisation du médicament augmente la teneur en facteur VIII dans le plasma sanguin et élimine temporairement le défaut de coagulation chez les patients hémophiles A
Cryoprecipitate contient également le facteur Willebrand d'origine naturelle.
Après l'introduction du médicament Cryopritacitate, l'augmentation de l'activité du facteur VIII dans le plasma est de 80 à 120% de celle attendue. Dans la recherche pharmacocinétique, la restauration du facteur VIII in vivo 10 minutes après l'introduction du médicament, Cryoprecipitate était en moyenne de 1,9% / kg.
L'activité du facteur VIII dans le plasma sanguin diminue d'une courbe exponentielle en deux phases. Dans la phase initiale, sa distribution se produit entre le rouleau intravasculaire et les fluides tissulaires hors vasculaire avec T1/2 à partir du plasma 3-6 h; d'environ 2/3 à 3/4 du facteur VIII introduit reste dans le lit vasculaire.
La phase lente suivante peut refléter l'effondrement du facteur VIII. Dans cette phase T1/2 est de 8 à 20 heures, en moyenne - 16,12 heures. Cela reflète le vrai T biologique1/2 facteur VIII .
- Outil hémostatique [Coagulants (y compris.h. facteurs de coagulation sanguine), hémostatique]
Le traitement médicamenteux médicamenteux n'est pas décrit.