Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Hypertension artérielle (si nécessaire, traitement simultané avec l'amlodipine, l'Indapamide et le périndopril à des doses utilisées en monothérapie de composants individuels).
À l'intérieur, selon 1 tableau. 1 une fois par jour, de préférence le matin, avant les repas.
Dose du médicament Ko-Farneva® il est sélectionné après le titrage antérieur des doses des composants actifs du médicament. La dose quotidienne maximale du médicament Ko-Farneva® est 8 mg de périndopril 2,5 mg d'Indapamide 10 mg d'amlodipine.
Les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale. Le Médicament Ko-Farneva® contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (créatinine cl inférieure à 60 ml/min). Le médicament Ko-Dalneva peut être utilisé chez les patients Atteints de créatinine cl égale et supérieure à 60 ml/min.ces patients sont recommandés pour la sélection individuelle des doses d'amlodipine, Indapamide, périndopril. L'amlodipine, utilisée à des doses équivalentes, est également bien tolérée par les patients âgés et plus jeunes. Il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique chez les patients âgés, mais l'augmentation de la dose doit être effectuée avec prudence, ce qui est associé à des changements liés à l'âge et à l'allongement de T1/2.
La variation de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin n'est pas corrélée au degré de gravité de l'insuffisance rénale.
Les patients avec troubles de la fonction hépatique. Le Médicament Ko-Farneva® contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
hypersensibilité à l'amlodipine et à d'autres dérivés de la dihydropyridine, à l'Indapamide et à d'autres dérivés du sulfonamide, au périndopril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA, ainsi qu'aux substances auxiliaires faisant partie du médicament,
angioedème (œdème de Quincke) dans l'histoire associée à la prise d'inhibiteurs de l'ECA,
œdème de Quincke héréditaire/idiopathique,
sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère rénale unique,
hypotension artérielle sévère (pas inférieure à 90 mmHg) art.),
choc (y compris cardiogénique),
angine instable (à l'exception de l'angine de prinzmetal),
obstruction du tractus de sortie du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique cliniquement significative),
insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde,
insuffisance rénale (créatinine cl inférieure à 60 ml / min),
insuffisance hépatique sévère, incl. encéphalopathie hépatique,
hypokaliémie réfractaire,
utilisation simultanée avec des médicaments capables de provoquer une arythmie ventriculaire polymorphe de type "pirouette" (voir " Interaction»),
utilisation simultanée avec des diurétiques Épargnants de potassium, des préparations de potassium et de lithium, chez les patients présentant une teneur élevée en potassium dans le plasma sanguin,
utilisation simultanée de médicaments prolongeant l'intervalle QT,
utilisation simultanée avec des médicaments contenant de l'Aliskiren et de l'aliskirens chez les patients diabétiques,
patients sous hémodialyse, ainsi que les patients présentant une insuffisance cardiaque non traitée au stade de la décompensation (manque d'expérience clinique suffisante),
grossesse (voir " Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement»),
période d'allaitement (voir " Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement»),
âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Classification de l'incidence des effets secondaires de l'OMS: très souvent — ≥1/10, souvent-de ≥1/100 à <1/10, rarement-de ≥1/1000 à <1/100, rarement-de ≥1/10000 à <1/1000, très rarement - <1/10000, la fréquence est inconnue-ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
Classification MedDRA | Effets indésirables | ||
Leucopénie / neutropénie | Très rarement | ||
Agranulocytose ou pancytopénie | — | ||
Très rarement | |||
— | |||
Très rarement | |||
Du système immunitaire | |||
Du côté du métabolisme et de la Nutrition | |||
Troubles mentaux | Insomnie | ||
Rarement | |||
Dépression | |||
Rarement | |||
Confusion mentale | |||
Vertiges (surtout au début du traitement) | Souvent | ||
— | |||
Paresthésie | Rarement | ||
Évanouissement | |||
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques | |||
Angine de poitrine | |||
Très rarement | |||
— | |||
Sensation de bouffées de sang sur la peau du visage | |||
Diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE (y compris l'hypotension orthostatique) | Rarement | ||
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin | Essoufflement | Rarement | |
Très rarement | |||
Très rarement | Souvent | ||
Du tractus gastro-intestinal | |||
Vomissement | Rarement | ||
Souvent | |||
Souvent | |||
Souvent | |||
— | |||
Pancréatite | Très rarement | ||
— | |||
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés | Rarement | ||
Rarement | |||
Rarement | |||
Rarement | |||
Souvent | |||
Photosensibilité | |||
— | |||
Très rarement | |||
Rarement | |||
— | |||
— | |||
— | |||
Rarement | |||
Insuffisance rénale aiguë | |||
Rarement | |||
Troubles généraux et troubles au site d'administration | |||
Rarement | |||
Rarement | — | ||
Augmentation de la concentration de bilirubine sérique, l'activité des enzymes hépatiques (ALT*, AST*) | |||
Augmentation de la concentration de créatinine dans l'urine et le plasma sanguin, après l'annulation du traitement | |||
Augmentation de la concentration d'acide urique et de glucose dans le plasma sanguin | Fréquence inconnue | ||
Hyperkaliémie | — | ||
Rare |
* Dans la plupart des cas, il est associé à la cholestase.
Le périndopril, le métabolite actif du périndopril, est éliminé par dialyse. L'amlodipine se lie fermement aux protéines plasmatiques, de sorte que la dialyse est inefficace. L'Indapamide n'est pas éliminé par hémodialyse.
Ko-Farneva® - un médicament combiné contenant de l'erbumine périndopril (inhibiteur de l'ECA), de l'Indapamide (diurétique thiazidique) et de l'amlodipine (BCC).
combine les propriétés de chacune des substances actives, qui ont un effet potentialisant.
- provoque l'expansion des artères coronaires et des artérioles dans les zones intactes et ischémiques du myocarde, ce qui augmente l'apport d'oxygène au myocarde, incl.chez les patients souffrant d'angine de prinzmetal.
Chez les patients atteints d'AG, la prise d'amlodipine 1 une fois par jour fournit une diminution cliniquement significative de la pression ARTÉRIELLE (en position couchée et debout) pendant 24 heures. L'effet Antihypertenseur se développe lentement, de sorte que le développement de l'hypotension artérielle aiguë est inhabituel. Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, l'amlodipine 1 une fois par jour augmente la tolérance à l'exercice, le temps avant le développement d'une crise d'angine de poitrine et la dépression ischémique du segment ST, réduit la fréquence des crises d'angine de poitrine et la nécessité de prendre de la nitroglycérine (formes à action courte). L'amlodipine n'a aucun effet sur le profil lipidique et ne provoque pas de changements dans les paramètres hypolipidémiques du plasma sanguin. Le médicament peut être utilisé chez les patients souffrant d'asthme bronchique (BA), de diabète et de goutte
L'Indapamide est un Dérivé du sulfonamide. Selon les propriétés pharmacologiques, il est proche des diurétiques thiazidiques. L'Indapamide inhibe la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de la boucle de Henle, ce qui entraîne une augmentation de l'excrétion rénale des ions sodium et chlore, et dans une moindre mesure des ions potassium et magnésium, augmentant ainsi la diurèse et réduisant la pression ARTÉRIELLE.
- augmente l'activité de la rénine plasmatique sur le principe de la rétroaction négative,
- avec une utilisation prolongée réduit OPSS-postnagruzku sur le cœur, qui est principalement due à l'action sur les vaisseaux musculaires et rénaux.
La diminution de l'OPSS n'est pas accompagnée d'une rétention de sodium et d'eau et ne provoque pas de tachycardie réflexe.
L'étude des paramètres hémodynamiques chez les patients atteints de CHC a révélé:
- diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du cœur,
- réduction des OPSS,
- augmentation du débit cardiaque et de l'indice cardiaque,
- augmentation du flux sanguin périphérique dans les muscles.
En outre, les résultats de l'essai avec l'exercice ont été améliorés. L'action du périndopril est réalisée par le métabolite actif — le périndopril. D'autres métabolites n'ont pas d'effet inhibiteur sur l'ECA
L'effet Antihypertenseur 24 heures après une administration orale unique est d'environ 87-100% de l'effet Antihypertenseur maximal. Le périndopril a un effet Antihypertenseur chez les patients présentant une activité plasmatique faible et normale de la rénine.
L'effet thérapeutique survient moins de 1 mois après le début du traitement et ne s'accompagne pas de tachyphilaxie. L'arrêt du traitement ne provoque pas de syndrome de sevrage.
L'utilisation simultanée avec un diurétique thiazidique augmente la gravité de l'effet Antihypertenseur et réduit le risque d'hypokaliémie dans le contexte de la prise de diurétiques.
Périndopril / Indapamide
L'arrêt du traitement ne provoque pas de syndrome de sevrage.
Après ingestion, l'amlodipine est lentement absorbée par le tube digestif. La prise de nourriture n'affecte pas la biodisponibilité de l'amlodipine. C est d'environ 21 l / kg. dans les études
Métabolisme / excrétion. Fini T
L'amlodipine est métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs, tandis que 10% de la dose d'amlodipine ingérée est excrétée sous forme inchangée, environ 60% par les reins — sous forme de métabolites. L'amlodipine n'est pas excrétée par hémodialyse.
l'amlodipine ne diffère pas chez les patients âgés et plus jeunes. Chez les patients âgés, il y a une diminution de la clairance de l'amlodipine, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC et du T. L'ajustement de la dose chez les patients âgés n'est pas nécessaire, mais augmenter la dose d'amlodipine avec prudence. Augmentation de l'ASC et du T
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les modifications de la concentration plasmatique d'amlodipine ne sont pas corrélées au degré d'insuffisance rénale. Un léger allongement de T est possible1/2
1/2 et l'ASC est d'environ 40-60%.
L'Indapamide est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif. Cmax
La pharmacocinétique de l'Indapamide ne change pas chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Périndopril
Absorption, métabolisme. Lorsqu'il est ingéré, le périndopril est rapidement absorbé. C
Le périndopril est un promédicament, c'est-à-dire qu'il n'a pas d'activité pharmacologique. Environ 27% de la dose de périndopril prise par voie orale pénètre dans la circulation sanguine sous la forme d'un métabolite actif, le périndopril. En plus du métabolite actif — le périndoprylate, 5 autres métabolites sont formés, qui n'ont pas d'activité pharmacologique. C le périndoprylate dans le plasma sanguin est atteint par 3-4 h après l'ingestion. La prise alimentaire ralentit la conversion du périndopril en périndopril, affectant ainsi la biodisponibilité. Par conséquent, le périndopril doit être pris 1 fois par jour, le matin, avant les repas.
Il existe une dépendance linéaire de la concentration de périndopril dans le plasma sanguin à partir de la dose ingérée.
Distribution. V
Élimination. T le périndopril du plasma sanguin est de 1 H. le Périndopril est éliminé du corps par les reins. Fini T1/2 la fraction libre est d'environ 17 h, l'état d'équilibre est atteint dans les 4 jours. L'excrétion du périndoprylate est ralentie chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et rénale. L'ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale est effectué en tenant compte du degré d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine). La clairance de dialyse du périndoprylate est de 70 ml / min.
La pharmacocinétique du périndopril varie chez les patients atteints de cirrhose du foie: la clairance hépatique diminue de 2 fois. Cependant, la quantité de périndoprylate produite ne diminue pas, de sorte qu'un ajustement de la dose n'est pas nécessaire (voir «méthode d'administration et de dose» et «instructions Spéciales»).
- Antihypertenseur (bloqueur des canaux calciques» lents " diurétique inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) [Diurétiques en combinaisons]
Dantrolène (in / in introduction).
Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4. Les données concernant l'effet des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 sur l'amlodipine ne sont pas disponibles. L'utilisation simultanée d'inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (rifampicine, préparations de millepertuis) peut entraîner une diminution de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin. Des précautions doivent être prises lors de la prise simultanée d'amlodipine avec des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4.
Indapamide
Médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie. L'administration simultanée d'amphotéricine B / B, de corticostéroïdes systémiques et de minéralocorticostéroïdes, de tétracozactide, de laxatifs stimulant la motilité gastro-intestinale augmente le risque d'hypokaliémie (effet additif). Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire-correction de l'hypokaliémie. Des précautions particulières doivent être observées lors de l'utilisation avec des glycosides cardiaques. Il est nécessaire d'utiliser des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité gastro-intestinale.
L'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques. Avec une application simultanée, la teneur en potassium dans le plasma sanguin et les paramètres ECG doivent être surveillés et, si nécessaire, décider de l'opportunité de poursuivre le traitement.
Agents de contraste contenant de l'iode.
Il est possible d'augmenter La créatinine cl dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine, même avec une teneur normale en eau et en sodium.
L'utilisation simultanée n'est pas recommandée
Aliskiren. L'utilisation simultanée de Perindopril avec Aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète ou présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (créatinine cl inférieure à 60 ml/min).
Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, la teneur en potassium dans le plasma sanguin reste généralement dans les limites de la normale, mais l'hyperkaliémie peut se développer. La prise simultanée de diurétiques Épargnants de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride, eplérénone), de préparations de potassium et de substituts de potassium contenant du sel alimentaire peut entraîner une augmentation significative de la teneur en potassium dans le plasma sanguin. S'il est nécessaire de prendre simultanément un inhibiteur de l'ECA avec les médicaments ci-dessus (en cas d'hypokaliémie), des précautions doivent être prises et une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le plasma sanguin et des paramètres ECG.
Estramustine. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec l'estramustine s'accompagne d'un risque d'œdème de Quincke.
Application simultanée nécessitant une attention particulière
Le double blocage du RAAS chez les patients atteints d'athérosclérose, de CHF ou de diabète sucré, accompagné de lésions des organes cibles, est associé à une incidence plus élevée d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation du médicament de l'un de ces groupes. Le double blocage du RAAS n'est possible que dans certains cas, sous surveillance étroite de la fonction rénale.
Les inhibiteurs de l'ECA peuvent améliorer l'effet hypoglycémique de l'insuline et des dérivés de sulfonylurée chez les patients diabétiques. Le développement de l'hypoglycémie est très rare (probablement en augmentant la tolérance au glucose et en réduisant les besoins en insuline).
Diurétiques (thiazidiques et en boucle). Chez les patients recevant des diurétiques, en particulier avec une excrétion excessive de liquide et/ou d'électrolytes, au début du traitement par un inhibiteur de l'ECA, une diminution significative de la pression ARTÉRIELLE peut être observée. Le risque d'hypotension artérielle peut être réduit en abolissant le diurétique, en corrigeant l'hypovolémie et l'équilibre électrolytique, et en prescrivant du périndopril à faible dose (2 mg/jour), en l'augmentant progressivement.
. L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de leucopénie.
Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, incl.Perindopril, chez les patients recevant une préparation intraveineuse d'or (aurotiomalate de sodium), un complexe symptomatique comprenant une hyperémie de la peau du visage, des nausées, des vomissements, une hypotension artérielle a été décrit.
Sympathomimétiques. Peut affaiblir l'effet Antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.
L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque d'œdème de Quincke en raison de la suppression de l'activité de la dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) par la glyptine.
Ko-Farneva
Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des préparations de lithium, une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin peut survenir avec le développement d'une intoxication. L'utilisation simultanée avec des diurétiques thiazidiques peut contribuer à une augmentation supplémentaire de la concentration en lithium et à un risque accru d'intoxication. L'utilisation simultanée d'une combinaison de périndopril et d'Indapamide avec des préparations de lithium n'est pas recommandée. Dans le cas de cette thérapie, une surveillance régulière de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est nécessaire.
Avec une utilisation simultanée avec des médicaments antihypertenseurs, il est possible d'augmenter l'effet Antihypertenseur. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée avec de la nitroglycérine, d'autres nitrates ou d'autres vasodilatateurs, car une diminution supplémentaire de la pression ARTÉRIELLE est possible.
Réduction de l'effet Antihypertenseur (rétention d'eau et de sodium à la suite de l'action des corticostéroïdes).
Il est possible d'augmenter l'effet Antihypertenseur de l'amlodipine.
Augmentation de l'effet Antihypertenseur et augmentation du risque d'hypotension orthostatique (effet additif).
À une température ne dépassant pas 25 °C, dans son emballage d'origine.
Durée de conservation du médicament Ko-Dalneva2 года.
0,625 mg | |
MCC, chlorure de calcium hexahydrate |
1,25 mg | |
contient périndopril erbumine - 4 mg | |
équivalent à l'amlodipine - 5 mg | |
Perindopril erbumine en substance-granules | |
excipients de la substance-granules: |
Selon 10 tableau. dans un emballage de cellules de contour en matériau combiné OPA / Al / PVC et feuille d'aluminium. 3 paquets de cellules de contour (10 Tab.) placé dans un paquet de carton.
Comprimés, 5 mg 1,25 mg 4 mg, 5 mg 2,5 mg 8 mg (facultatif).
C09bx01 Perindopril amlodipine Indapamide
- I15 hypertension Secondaire
Comprimés 5 mg 1,25 mg 4 mg: comprimés ronds, légèrement biconvexes avec un chanfrein des deux côtés, de couleur blanche ou presque blanche.
comprimés ronds, biconvexes avec un chanfrein des deux côtés et un risque d'un côté, blanc ou presque blanc.