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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Chlorhydrate de kétamine l'injection est fournie comme le chlorhydrate à des concentrations équivalentes à la base de kétamine.
NDC 42023-137-10 - Chaque flacon multidose de 20 ml en contient 10
mg / ml. Fourni en cartons de 10.
NDC 42023-138-10 - Chaque flacon multidose de 10 ml en contient 50
mg / ml. Fourni en cartons de 10.
NDC 42023-139-10 - Chaque flacon multidose de 5 ml en contient 100
mg / ml. Fourni en cartons de 10.
Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° à 77 ° F). (Voir USP température ambiante contrôlée.)
Protéger de la lumière.
Fabriqué et distribué par: JHP Pharmaceuticals, LLC, Rochester, MI 48307. Révisé: février 2013
L'injection de chlorhydrate de kétamine est indiquée comme la semelle agent anesthésique pour les procédures diagnostiques et chirurgicales qui ne nécessitent pas relaxation musculaire squelettique. Le chlorhydrate de kétamine est le mieux adapté pour les courts procédures mais il peut être utilisé, avec des doses supplémentaires, pour des procédures plus longues.
L'injection de chlorhydrate de kétamine est indiquée pour le induction de l'anesthésie avant l'administration d'autres anesthésiques généraux agents.
L'injection de chlorhydrate de kétamine est indiquée compléter les agents à faible puissance, tels que l'oxyde nitreux.
Des domaines d'application spécifiques sont décrits dans le CLINIQUE PHARMACOLOGIE Section.
Remarque: les barbituriques et le chlorhydrate de kétamine, l'être chimiquement incompatible en raison de la formation des précipités, ne devrait pas l'être injecté dans la même seringue.
Si la dose de chlorhydrate de kétamine est augmentée avec diazépam, les deux médicaments doivent être administrés séparément. Ne mélangez pas la kétamine chlorhydrate et diazépam en seringue ou flacon de perfusion. Pour plus des informations sur l'utilisation du diazépam, se référer aux AVERTISSEMENTS et DOSAGE ET ADMINISTRATION Sections de l'insert de diazépam.
Préparations préopératoires
- Des vomissements ont été signalés après la kétamine administration de chlorhydrate, une certaine protection des voies respiratoires peut être assurée en raison de réflexes laryngés-pharyngés actifs. Cependant, comme une aspiration peut se produire avec le chlorhydrate de kétamine et puisque les réflexes protecteurs peuvent également être diminués anesthésiques supplémentaires et relaxants musculaires, possibilité d'aspiration doit être pris en considération. Le chlorhydrate de kétamine est recommandé chez le patient dont l'estomac n'est pas vide lorsque, de l'avis du praticien, le les avantages du médicament l'emportent sur les risques possibles.
- L'atropine, la scopolamine ou un autre agent desséchant doivent l'être administré à un intervalle approprié avant l'induction.
Onset And Duration
En raison de l'induction rapide suivant l'initiale injection intraveineuse, le patient doit être en position de support pendant administration.
Le début d'action du chlorhydrate de kétamine est rapide; une dose intraveineuse de 2 mg / kg (1 mg / lb) de poids corporel produit généralement anesthésie chirurgicale dans les 30 secondes après l'injection, avec effet anesthésique durant généralement de cinq à dix minutes. Si un effet plus long est souhaité, supplémentaire des incréments peuvent être administrés par voie intraveineuse ou intramusculaire pour être maintenus anesthésie sans produire d'effets cumulatifs significatifs.
Doses intramusculaires, dans une plage de 9 à 13 mg / kg (4 à 6 mg / lb) produisent généralement une anesthésie chirurgicale dans les 3 à 4 minutes suivant injection, avec effet anesthésique d'une durée généralement de 12 à 25 minutes.
Posologie
Comme pour les autres agents anesthésiques généraux, l'individu la réponse au chlorhydrate de kétamine est quelque peu variée selon la dose voie d'administration et âge du patient, de sorte que la recommandation posologique ne peut pas être absolument réparé. Le médicament doit être titré contre celui du patient exigences.
Induction
Route intraveineuse
La dose initiale de chlorhydrate de kétamine administrée par voie intraveineuse peut aller de 1 mg / kg à 4,5 mg / kg (0,5 à 2 mg / lb). La moyenne la quantité requise pour produire cinq à dix minutes d'anesthésie chirurgicale a été 2 mg / kg (1 mg / lb).
Alternativement, chez les patients adultes, une dose d'induction de 1 mg à 2 mg / kg de kétamine intraveineuse à un taux de 0,5 mg / kg / min peut être utilisé induction de l'anesthésie. De plus, le diazépam en doses de 2 mg à 5 mg, administré dans une seringue séparée de plus de 60 secondes, peut être utilisé. Dans la plupart des cas, 15 mg de un diazépam intraveineux ou moins suffira. L'incidence psychologique manifestations pendant l'émergence, en particulier les observations oniriques et le délire d'émergence peut être réduit par ce programme de dosage d'induction.
Remarque: La concentration de 100 mg / ml de kétamine le chlorhydrate ne doit pas être injecté par voie intraveineuse sans dilution appropriée. Il est recommandé de diluer le médicament avec un volume égal d'eau stérile pour injection, USP, solution saline normale ou 5% de dextrose dans l'eau.
Taux d'administration
Il est recommandé de procéder au chlorhydrate de kétamine administré lentement (sur une période de 60 secondes). Administration plus rapide peut entraîner une dépression respiratoire et une réponse accrue du presseur.
Route intramusculaire
La dose initiale de chlorhydrate de kétamine administrée intramusculaire peut varier de 6,5 à 13 mg / kg (3 à 6 mg / lb). Une dose de 10 mg / kg (5 mg / lb) produira généralement 12 à 25 minutes d'anesthésie chirurgicale.
Entretien de l'anesthésie
La dose d'entretien doit être ajustée en fonction du les besoins anesthésiques du patient et si un agent anesthésique supplémentaire est employé.
Des augmentations de la moitié de la dose d'induction complète peuvent être répété au besoin pour le maintien de l'anesthésie. Cependant, il convient de le noter que des mouvements d'extrémités sans but et tonico-cloniques peuvent se produire pendant la cours d'anesthésie. Ces mouvements n'impliquent pas un plan lumineux et ne sont pas indicatifs de la nécessité de doses supplémentaires de l'anesthésique.
Il convient de reconnaître que plus la dose totale de chlorhydrate de kétamine administré, le temps de récupération sera plus long.
Patients adultes induits par le chlorhydrate de kétamine augmenté avec du diazépam intraveineux peut être maintenu sur du chlorhydrate de kétamine administré par une technique de perfusion lente au micro-goutte à une dose de 0,1 à 0,5 mg / minute augmenté de 2 à 5 mg de diazépam administré par voie intraveineuse au besoin. Dans beaucoup cas 20 mg ou moins de diazépam total intraveineux pour l'induction combinée et l'entretien suffira. Cependant, un peu plus de diazépam peut être nécessaire selon la nature et la durée de l'opération, l'état physique du patient et autres facteurs. L'incidence des manifestations psychologiques lors de l'émergence, notamment des observations oniriques et du délire d'émergence peut être réduit par ce programme de dosage d'entretien.
Dilution
Préparer une solution diluée contenant 1 mg de kétamine par ml, transférer aseptiquement 10 ml à partir d'un flacon de 50 mg par ml ou 5 ml à partir de 100 mg par flacon de ml à 500 ml d'injection de de dextrose à 5%, USP ou chlorure de sodium (0,9%) Injection, USP (Saline normale) et bien mélanger. La solution résultante le sera contiennent 1 mg de kétamine par ml
Les besoins en liquide du patient et la durée de l'anesthésie doit être prise en compte lors du choix de la dilution appropriée de injection de chlorhydrate de kétamine. Si une restriction hydrique est requise, le chlorhydrate de kétamine l'injection peut être ajoutée à une perfusion de 250 ml comme décrit ci-dessus pour fournir a concentration de chlorhydrate de kétamine de 2 mg / ml. Chlorhydrate de kétamine les flacons d'injection à 10 mg / ml ne sont pas recommandés pour la dilution.
Agents supplémentaires
Le chlorhydrate de kétamine est cliniquement compatible avec le agents anesthésiques généraux et locaux couramment utilisés lorsqu'un respiratoire adéquat l'échange est maintenu.
Le schéma d'une dose réduite de chlorhydrate de kétamine supplémenté en diazépam peut être utilisé pour produire une anesthésie équilibrée par combinaison avec d'autres agents tels que l'oxyde nitreux et l'oxygène.
Le chlorhydrate de kétamine est contre-indiqué chez ceux de qui une élévation importante de la pression artérielle constituerait une grave danger et chez ceux qui ont montré une hypersensibilité au médicament.
AVERTISSEMENTS
La fonction cardiaque doit être surveillée en permanence pendant la procédure chez les patients présentant une hypertension ou une décompensation cardiaque.
Des états confusionnels postopératoires peuvent survenir pendant la période de récupération. (Voir Note spéciale.)
Une dépression respiratoire peut survenir avec un surdosage ou aussi un taux d'administration rapide du chlorhydrate de kétamine, auquel cas une ventilation de soutien doit être utilisée. Le soutien mécanique de la respiration est préféré à l'administration d'analeptiques.
PRÉCAUTIONS
Général
L'injection de chlorhydrate de kétamine doit être utilisée par ou sous la direction de médecins expérimentés dans l'administration générale anesthésiques et dans l'entretien d'une voie aérienne et dans le contrôle de la respiration.
Parce que les réflexes pharyngés et laryngés sont généralement actif, le chlorhydrate de kétamine ne doit pas être utilisé seul en chirurgie ou procédures de diagnostic du pharynx, du larynx ou de l'arbre bronchique. Stimulation mécanique du pharynx doit être évité, dans la mesure du possible, si le chlorhydrate de kétamine est utilisé seul. Les relaxants musculaires, avec une attention appropriée à la respiration, peuvent l'être requis dans ces deux cas.
L'équipement de réanimation doit être prêt à l'emploi.
Le l'incidence des réactions d'émergence peut être réduite si la stimulation verbale et tactile du patient est minimisée pendant le période de récupération. Cela n'empêche pas la surveillance des signes vitaux (voir Note spéciale).
La dose intraveineuse doit être administrée sur une période de 60 secondes. Une administration plus rapide peut entraîner une dépression respiratoire ou apnée et réponse améliorée du presseur.
Dans les procédures chirurgicales impliquant des voies de douleur viscérale, le chlorhydrate de kétamine doit être complété par un agent qui s'obtient douleur viscérale.
Utiliser avec prudence dans l'alcoolique chronique et l'accessoire patient intoxiqué à l'alcool.
Une augmentation de la pression du liquide céphalorachidien a été signalé après l'administration de chlorhydrate de kétamine. Utiliser avec extrême prudence chez les patients présentant une pression préanesthésique élevée du liquide céphalorachidien.
Utilisation en grossesse
Depuis l'utilisation sûre pendant la grossesse, y compris l'obstétrique (accouchement vaginal ou abdominal), n'a pas été établi, une telle utilisation l'est non recommandé (voir Pharmacologie et toxicologie animales, Reproduction).
Utilisation gériatrique
Aucune étude clinique du chlorhydrate de kétamine ne l'a été inclure un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique rapportée n'a pas identifié de différences de réponses entre les personnes âgées et les plus jeunes patients. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant le plus grand fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de concomitance maladie ou autre thérapie médicamenteuse.
Utilisation pédiatrique
Sécurité et efficacité chez les patients pédiatriques en dessous du l'âge de 16 ans n'a pas été fixé.
EFFETS CÔTÉ
Cardiovasculaire: La pression artérielle et le pouls le sont fréquemment élevé après l'administration de chlorhydrate de kétamine seul. Cependant, une hypotension et une bradycardie ont été observées. L'arythmie l'a aussi eu lieu.
Respiration: Bien que la respiration soit fréquente une dépression sévère stimulée de la respiration ou de l'apnée peut survenir après une rapide administration intraveineuse de fortes doses de chlorhydrate de kétamine. Laryngospasmes et d'autres formes d'obstruction des voies respiratoires se sont produites pendant la kétamine anesthésie au chlorhydrate.
Oeil: La diplopie et le nystagmus ont été notés après administration de chlorhydrate de kétamine. Cela peut également provoquer une légère augmentation élévation de la mesure de pression intraoculaire.
Génitourinaire: Grave irritant et inflammatoire des voies urinaires et des symptômes de la vessie, y compris des cystite, ont été rapportés les personnes ayant des antécédents d'utilisation ou d'abus de kétamine chronique.
Psychologique: (Voir Note spéciale.)
Neurologique: Chez certains patients, squelette amélioré le tonus musculaire peut parfois se manifester par des mouvements toniques et cloniques ressemblant à des crises (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION Section).
Gastro-intestinal: Anorexie, nausées et vomissements ont été observés; cependant, ce n'est généralement pas grave et permet au grand la majorité des patients doivent prendre des liquides par voie orale peu de temps après leur rétablissement conscience (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION Section).
Général: Anaphylaxie. Douleur et exanthème locaux à le site d'injection a rarement été signalé. Érythème et / ou. transitoires une éruption morbilliforme a également été rapportée.
Pour des conseils médicaux sur les effets indésirables, contactez votre professionnel de la santé. Pour signaler les RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez JHP à 1-866-923-2547 ou MEDWATCH au 1-800-FDA-1088 (1- 800-332-1088) ou http://www.fda.gov/medwatch/.
Abus de drogue et dépendance
La kétamine aurait été utilisée comme drogue d'abus.
Les rapports suggèrent que la kétamine produit une variété de symptômes, y compris, mais sans s'y limiter, anxiété, dysphorie, désorientation insomnie, flashbacks, hallucinations et épisodes psychotiques.
La dépendance et la tolérance à la kétamine sont possibles administration prolongée. Un syndrome de sevrage avec des traits psychotiques a a été décrit après l'arrêt de l'utilisation à long terme de la kétamine. Par conséquent, la kétamine doit être prescrite et administrée avec prudence.
INTERACTIONS DE DROGUES
Un temps de récupération prolongé peut se produire si des barbituriques et / ou les stupéfiants sont utilisés simultanément avec le chlorhydrate de kétamine.
Le chlorhydrate de kétamine est cliniquement compatible avec le agents anesthésiques généraux et locaux couramment utilisés lorsqu'un respiratoire adéquat l'échange est maintenu.
Cardiovasculaire: La pression artérielle et le pouls le sont fréquemment élevé après l'administration de chlorhydrate de kétamine seul. Cependant, une hypotension et une bradycardie ont été observées. L'arythmie l'a aussi eu lieu.
Respiration: Bien que la respiration soit fréquente une dépression sévère stimulée de la respiration ou de l'apnée peut survenir après une rapide administration intraveineuse de fortes doses de chlorhydrate de kétamine. Laryngospasmes et d'autres formes d'obstruction des voies respiratoires se sont produites pendant la kétamine anesthésie au chlorhydrate.
Oeil: La diplopie et le nystagmus ont été notés après administration de chlorhydrate de kétamine. Cela peut également provoquer une légère augmentation élévation de la mesure de pression intraoculaire.
Génitourinaire: Grave irritant et inflammatoire des voies urinaires et des symptômes de la vessie, y compris des cystite, ont été rapportés les personnes ayant des antécédents d'utilisation ou d'abus de kétamine chronique.
Psychologique: (Voir Note spéciale.)
Neurologique: Chez certains patients, squelette amélioré le tonus musculaire peut parfois se manifester par des mouvements toniques et cloniques ressemblant à des crises (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION Section).
Gastro-intestinal: Anorexie, nausées et vomissements ont été observés; cependant, ce n'est généralement pas grave et permet au grand la majorité des patients doivent prendre des liquides par voie orale peu de temps après leur rétablissement conscience (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION Section).
Général: Anaphylaxie. Douleur et exanthème locaux à le site d'injection a rarement été signalé. Érythème et / ou. transitoires une éruption morbilliforme a également été rapportée.
Pour des conseils médicaux sur les effets indésirables, contactez votre professionnel de la santé. Pour signaler les RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez JHP à 1-866-923-2547 ou MEDWATCH au 1-800-FDA-1088 (1- 800-332-1088) ou http://www.fda.gov/medwatch/.
Abus de drogue et dépendance
La kétamine aurait été utilisée comme drogue d'abus.
Les rapports suggèrent que la kétamine produit une variété de symptômes, y compris, mais sans s'y limiter, anxiété, dysphorie, désorientation insomnie, flashbacks, hallucinations et épisodes psychotiques.
La dépendance et la tolérance à la kétamine sont possibles administration prolongée. Un syndrome de sevrage avec des traits psychotiques a a été décrit après l'arrêt de l'utilisation à long terme de la kétamine. Par conséquent, la kétamine doit être prescrite et administrée avec prudence.
Une dépression respiratoire peut survenir avec un surdosage ou aussi un taux d'administration rapide du chlorhydrate de kétamine, auquel cas une ventilation de soutien doit être utilisée. Le soutien mécanique de la respiration est préféré à l'administration d'analeptiques.