Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Injection Kenalog®-10 (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone, USP) est fourni en flacons multidoses de 5 ml (NDC 0003-0494-20) fournissant 10 mg de triamcinolone acétonide par ml .
Stockage
Conserver à température ambiante contrôlée, 20 ° –25 ° C (68 ° –77 ° F) éviter le gel et protéger de la lumière.
Bristol-Myers Squibb Company., Princeton, NJ 08543 USA. Produit de l'Italie. Rév Juin 2011
L'administration intra-articulaire ou des tissus mous de Kenalog-10 Injection (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone, USP) est indiquée comme traitement d'appoint pour une administration à court terme (pour étaler le patient sur un épisode aigu ou exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë, la bursite aiguë et subaiguë, aiguë ténosynovite non spécifique, épicondylite, polyarthrite rhumatoïde, synovite ou arthrose.
L'administration intralesionale de Kenalog-10 L'injection est indiquée pour alopécie areata; lupus érythémateux discoïde; kéloïdes; hypertrophique localisé , lésions inflammatoires infiltrées du granulome annulare, du lichen plan, du lichen simplex chronicus (neurodermatite) et plaques psoriasiques; nécrobiose lipoidica diabeticorum. L'injection de Kenalog-10 peut également être utile dans les tumeurs kystiques d'un aponévrose ou tendon (ganglia).
Général
REMARQUE: CONTIENT L'ALCOOL BENZYL (voir PRÉCAUTIONS). IL DEVRAIT ÊTRE EMPHASIZÉ QUE LES EXIGENCES DE DOSAGE SONT VARIABLES ET DOIVENT ÊTRE INDIVIDUALISÉES SUR LA BASE DE LA MALADIE EN TRAITEMENT ET DE LA RÉPONSE DU PATIENT . Après un une réponse favorable est notée, la dose d'entretien appropriée doit être déterminée en diminuant la posologie initiale du médicament en petits décrets au moment opportun intervalles jusqu'à la posologie la plus faible qui maintiendra une réponse clinique adéquate est atteint. Les situations qui peuvent rendre les ajustements posologiques nécessaires sont des changements dans l'état clinique secondaire aux rémissions ou exacerbations du processus pathologique, la réactivité individuelle du patient au médicament et l'effet de l'exposition du patient aux situations stressantes non directement liées à l'entité pathologique sous traitement. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie du corticostéroïde pendant une période cohérente avec l'état du patient. Si après long terme thérapie le médicament doit être arrêté, il est recommandé de le retirer progressivement plutôt que brusquement.
Chez les patients pédiatriques, la dose initiale de triamcinolone peut varier en fonction sur l'entité spécifique de la maladie traitée. La gamme de doses initiales est 0,11 à 1,6 mg / kg / jour en 3 ou 4 doses divisées (3,2 à 48 mg / m²bsa / jour).
À des fins de comparaison, ce qui suit est le milligramme équivalent dosage des différents glucocorticoïdes:
Cortisone, 25 ans | Triamcinolone, 4 |
Hydrocortisone, 20 | Paraméthasone, 2 |
Prednisolone, 5 | Betamethasone, 0,75 |
Prednisone, 5 | Dexaméthasone, 0,75 |
Méthylprednisolone, 4 |
Ces relations posologiques ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectés intramusculaire ou dans des espaces communs, leurs propriétés relatives peuvent être grandement modifié.
Administration intra-articulaire
Posologie
La dose initiale de Kenalog-10 Injection pour administration intra-articulaire peut varier de 2,5 mg à 5 mg pour les petits articulations et de 5 mg à 15 mg pour les plus gros articulations, selon l'entité spécifique de la maladie traitée. Injections uniques en plusieurs articulations, jusqu'à un total de 20 mg ou plus, ont été administrées.
Intralesional
Pour l'administration intralesionale, la dose initiale par site d'injection le sera varient en fonction de l'entité pathologique spécifique et de la lésion traitée. Le le site d'injection et le volume d'injection doivent être soigneusement pris en compte au potentiel d'atrophie cutanée.
Plusieurs sites séparés d'un centimètre ou plus peuvent être injectés, en conservant à l'esprit que plus le volume total utilisé est important, plus le corticostéroïde devient important disponible pour l'absorption systémique et les effets systémiques. De telles injections peuvent être répété, si nécessaire, à des intervalles hebdomadaires ou moins fréquents.
Localisation des doses
Les doses plus faibles dans la plage posologique initiale de l'acétonide de triamcinolone peuvent produire l'effet souhaité lorsque le corticostéroïde est administré pour fournir une concentration localisée. Le site et le volume de l'injection doivent être soigneusement considéré lorsque l'acétonide de triamcinolone est administré à cette fin.
Administration
STRICT ASEPTIC TECHNIQUE EST OBLIGATOIRE Le flacon doit être agité avant utiliser pour assurer une suspension uniforme. Avant le retrait, la suspension devrait être inspecté pour l'agglutination ou l'aspect granulaire (agglomération). Un aggloméré le produit résulte d'une exposition à des températures glaciales et ne doit pas être utilisé. Après retrait, injectez sans délai pour éviter de se déposer dans la seringue.
Technique d'injection
Pour le traitement des articulations, la technique d'injection intra-articulaire habituelle doit être utilisée être suivi. Si une quantité excessive de liquide synovial est présente dans l'articulation, certains, mais pas tous, devraient être aspirés à aider au soulagement de la douleur et à prévenir dilution indue du stéroïde.
Avec administration intra-articulaire, l'utilisation préalable d'un anesthésique local peut souvent être souhaitable. Il faut en particulier prendre soin de ce type d'injection dans la région deltoïde, pour éviter d'injecter la suspension dans les tissus environnants le site, car cela peut entraîner une atrophie tissulaire.
Dans le traitement de la ténosynovite aiguë non spécifique, des précautions doivent être prises pour garantir que l'injection de Kenalog-10 Injection est plutôt transformée en gaine tendineuse que la substance tendineuse. L'épicondylite peut être traitée en infiltrant le préparation dans la zone de la plus grande tendresse.
Intralesional
Pour le traitement des lésions cutanées, Kenalog-10 Injection doit être injecté directement dans la lésion, c'est-à-dire intradermiquement ou sous-cutanée. Pour la précision de la posologie mesure et facilité d'administration, il est préférable d'employer une tuberculine seringue et aiguille à petit alésage (jauge 23-25). Un spray au chlorure d'éthyle peut être utilisé pour atténuer l'inconfort de l'injection. Numéro de référence: 296155718
L'injection de Kenalog-10 est contre-indiquée chez les patients hypersensibles à tout composant de ce produit (voir AVERTISSEMENTS: Général).
Les préparations de corticostéroïdes intramusculaires sont contre-indiquées pour l'idiopathie purpura thrombocytopénique.
AVERTISSEMENTS
Général
L'exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique a été associée à une toxicité (hypotension, acidose métabolique), en particulier chez les nouveau-nés, et une augmentation incidence de l'amande, en particulier chez les petits nourrissons prématurés. Il y a les rares cas de décès, principalement chez les nourrissons prématurés, associés à l'exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique. La quantité d'alcool benzylique provenant des médicaments est généralement considéré comme négligeable par rapport à celui reçu dans les solutions de rinçage contenant de l'alcool benzylique. Administration de doses élevées de médicaments contenant ce conservateur doit tenir compte de la quantité totale d'alcool benzylique administré. La quantité d'alcool benzylique à laquelle une toxicité peut se produire ne l'est pas connu. Si le patient a besoin de plus que les doses recommandées ou d'autres médicaments contenant ce conservateur, le praticien doit considérer le métabolique quotidien charge d'alcool benzylique provenant de ces sources combinées (voir PRÉCAUTIONS: Utilisation pédiatrique).
Parce que l'injection de Kenalog-10 (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone, USP) est une suspension, elle ne doit pas être administrée par voie intraveineuse. Aseptique strict la technique est obligatoire.
De rares cas de réactions anaphylactoïdes se sont produits chez des patients recevant un traitement par corticostéroïdes (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES). Cas d'anaphylactique grave des réactions et un choc anaphylactique, y compris la mort, ont été rapportés chez des individus recevoir une injection d'acétonide de triamcinolone, quelle que soit la voie d'administration.
Une posologie accrue de corticostéroïdes à action rapide est indiquée chez les patients sur la corticothérapie soumise à tout stress inhabituel avant, pendant et après la situation stressante.
L'injection de Kenalog-10 est une préparation à action prolongée et ne convient pas utilisation dans des situations de stress aigu.
Résultats d'une étude multicentrique, randomisée et contrôlée contre placebo avec la méthylprednisolone l'hémisuccinate, un corticostéroïde intraveineux, a montré une augmentation précoce (at 2 semaines) et mortalité tardive (à 6 mois) chez les patients souffrant de traumatisme crânien qui ont été déterminés comme n'ayant pas d'autres indications claires pour le traitement par corticostéroïdes. Des doses élevées de corticostéroïdes systémiques, y compris l'injection de Kenalog-10, devraient ne pas être utilisé pour le traitement des lésions cérébrales traumatiques.
Cardio-Rénal
Des doses moyennes et importantes de corticostéroïdes peuvent provoquer une élévation de la pression artérielle rétention de sel et d'eau et excrétion accrue de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils le sont utilisé à fortes doses. Restriction alimentaire du sel et supplémentation en potassium peut être nécessaire. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium.
Les rapports de littérature suggèrent une association apparente entre l'utilisation de corticostéroïdes et rupture de la paroi libre ventriculaire gauche après un récent infarctus du myocarde; par conséquent, le traitement par corticostéroïdes doit être utilisé avec une grande prudence ces patients.
Endocrinien
Les corticostéroïdes peuvent produire de l'adrénal hypothalamo-hypophysaire réversible (HPA) suppression des axes avec le potentiel d'insuffisance glucocorticostéroïde après retrait du traitement.
La clairance métabolique des corticostéroïdes est diminuée chez les patients hypothyroïdiens et augmenté chez les patients hyperthyroïdiens. Changements dans l'état thyroïdien du patient peut nécessiter un ajustement de la posologie.
Infections
Général
Les patients sous corticostéroïdes sont plus sensibles aux infections que sont des individus en bonne santé. Il peut y avoir une résistance et une incapacité réduites localiser l'infection lorsque des corticostéroïdes sont utilisés. Infection avec tout agent pathogène (viral, bactérien, fongique, protozoaire ou helminthique) à n'importe quel endroit du le corps peut être associé à l'utilisation de corticostéroïdes seuls ou en combinaison avec d'autres agents immunosuppresseurs. Ces infections peuvent être légères à sévères. Avec l'augmentation des doses de corticostéroïdes, le taux d'apparition de l'infection les complications augmentent. Les corticostéroïdes peuvent également masquer certains signes de courant infection.
Infections fongiques
Les corticostéroïdes peuvent exacerber les infections fongiques systémiques et devraient donc le faire ne pas être utilisé en présence de telles infections à moins qu'elles ne soient nécessaires pour contrôler réactions médicamenteuses. Des cas ont été signalés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine L'hydrocortisone et l'hydrocortisone ont été suivies d'une hypertrophie cardiaque et d'un cœur congestif échec (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES: Amphotéricine B agents d'injection et de dépérissement de potassium).
Pathogènes spéciaux
Une maladie latente peut être activée ou il peut y avoir une exacerbation du courant intercurrent infections dues à des agents pathogènes, y compris celles causées par Amoeba, Candida, Cryptococcus , Mycobactérie, Nocardia, Pneumocystis ou Toxoplasma.
Il est recommandé d'exclure l'amibiase latente ou l'amibiase active initier une corticothérapie chez tout patient ayant passé du temps sous les tropiques ou chez tout patient souffrant de diarrhée inexpliquée.
De même, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec beaucoup de soin chez les patients connu ou suspecté Strongyloides infestation (threadworm). Chez ces patients, une immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut conduire à Strongyloides hyperinfection et dissémination avec une migration larvaire généralisée, souvent accompagnée de graves entérocolite et septicémie gram-négative potentiellement mortelle.
Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans le paludisme cérébral.
Tuberculose
Si les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou de tuberculine réactivité, une observation étroite est nécessaire pour que la réactivation de la maladie puisse se produire. Pendant la corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir chimioprophylaxie.
Vaccination
L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués est contre-indiquée patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Tué ou inactivé des vaccins peuvent être administrés. Cependant, la réponse à de tels vaccins ne peut pas être prédit. Des procédures de vaccination peuvent être entreprises chez les patients qui reçoivent des corticostéroïdes comme thérapie de remplacement, par exemple pour la maladie d'Addison.
Infections virales
La varicelle et la rougeole peuvent avoir un cours plus grave, voire mortel, en pédiatrie et les patients adultes sous corticostéroïdes. Chez les patients pédiatriques et adultes qui en ont pas eu ces maladies, il faut faire particulièrement attention à éviter l'exposition. Le contribution de la maladie sous-jacente et / ou traitement corticostéroïde antérieur au risque n'est pas non plus connu. S'il est exposé à la varicelle, prophylaxie à la varicelle une immunoglobuline zoster (VZIG) peut être indiquée. S'il est exposé à la rougeole, la prophylaxie avec immunoglobuline (IG) peut être indiqué. (Voir les inserts de colis respectifs pour des informations de prescription VZIG et IG complètes) Si la varicelle se développe,. un traitement avec des agents antiviraux doit être envisagé.
Neurologique
L'administration péridurale et intrathécale de ce produit n'est pas recommandée. Des rapports d'événements médicaux graves, y compris la mort, ont été associés voies péridurales et intrathécales d'administration de corticostéroïdes (voir PUBLICITÉ RÉACTIONS: Gastro-intestinal et Neurologique / psychiatrique).
Ophtalmique
L'utilisation de corticostéroïdes peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieures, le glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques, et peut améliorer l'établissement des infections oculaires secondaires dues à des bactéries, des champignons ou des virus. L'utilisation de les corticostéroïdes oraux ne sont pas recommandés dans le traitement de la névrite optique et peut entraîner une augmentation du risque de nouveaux épisodes. Les corticostéroïdes devraient ne pas être utilisé dans l'herpès oculaire actif simplex.
Études adéquates pour démontrer l'innocuité de l'utilisation de l'injection de Kenalog par voie intra-binale , subconjonctival, sous-tènes, rétro-bulbaire et injections intraoculaires (intravitréennes) n'ont pas été exécutés. Endophtalmie, inflammation oculaire, augmentation de l'introoculaire des troubles visuels, y compris une perte de vision, ont été signalés administration intravitréenne. Administration de l'injection de Kenalog par voie intraoculaire ou dans les turbinates nasaux n'est pas recommandé.
Injection intraoculaire de formulations corticostéroïdes contenant de l'alcool benzylique, comme l'injection de Kenalog, n'est pas recommandé en raison de la toxicité potentielle de l'alcool benzylique.
PRÉCAUTIONS
Général
Ce produit, comme de nombreuses autres formulations de stéroïdes, est sensible à la chaleur. Par conséquent, il ne doit pas être autoclavé lorsqu'il est souhaitable de stériliser l'extérieur de le flacon.
La dose la plus faible possible de corticostéroïde doit être utilisée pour contrôler la maladie sous traitement. Lorsqu'une réduction de la posologie est possible, la réduction doit être progressif.
Les complications du traitement par les glucocorticoïdes dépendantes du taille de la dose et durée du traitement, une décision de risque / bénéfice doit être effectuée dans chaque cas individuel quant à la dose et à la durée du traitement et au si un traitement quotidien ou intermittent doit être utilisé.
Le sarcome de Kaposi s'est produit chez des patients recevant des corticostéroïdes thérapie, le plus souvent pour les maladies chroniques. Arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique.
Cardio-Rénal
Comme une rétention de sodium avec un œdème résultant et une perte de potassium peut survenir chez les patients recevant des corticostéroïdes, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients avec insuffisance cardiaque congestive, hypertension ou insuffisance rénale.
Endocrinien
L'insuffisance adrénocorticale secondaire induite par les médicaments peut être minimisée par graduellement réduction de la posologie. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; par conséquent, dans toute situation de stress pendant cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie. Depuis minéralocorticoïde la sécrétion peut être altérée, du sel et / ou un minéralocorticoïde doivent être administrés simultanément.
Gastro-intestinal
Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans les ulcères gastro-duodénaux actifs ou latents, la diverticulite anastomoses intestinales fraîches et colite ulcéreuse non spécifique, car elles peut augmenter le risque de perforation.
Signes d'irritation péritonéale suite à une perforation gastro-intestinale chez les patients la réception de corticostéroïdes peut être minime ou absente.
Il y a un effet accru des corticostéroïdes chez les patients atteints de cirrhose.
Administration intra-articulaire et des tissus mous
Les corticostéroïdes injectés intra-articulairement peuvent être absorbés par voie systémique.
Un examen approprié de tout fluide articulaire présent est nécessaire pour exclure un processus septique. Une augmentation marquée de la douleur accompagnée d'un gonflement local, en outre la restriction du mouvement articulaire, de la fièvre et du malaise suggère une arthrite septique. Si cette complication se produit et que le diagnostic de septicémie est confirmé, approprié un traitement antimicrobien doit être instauré.
L'injection d'un stéroïde dans un site infecté doit être évitée. Injection locale d'un stéroïde dans une articulation précédemment infectée n'est généralement pas recommandé.
L'injection de corticostéroïdes dans des articulations instables n'est généralement pas recommandée.
Une injection intra-articulaire peut endommager les tissus articulaires (voir PUBLICITÉ RÉACTIONS: Musculo-squelettique).
Musculo-squelettique
Les corticostéroïdes diminuent la formation osseuse et augmentent la résorption osseuse à la fois leur effet sur la régulation du calcium (c'est-à-dire la diminution de l'absorption et l'augmentation excrétion) et inhibition de la fonction ostéoblaste. Ceci, avec une diminution dans la matrice protéique de l'os secondaire à une augmentation du catabolisme protéique, et une production réduite d'hormones sexuelles peut entraîner une inhibition de la croissance osseuse patients pédiatriques et développement de l'ostéoporose à tout âge. Considération spéciale doit être administré aux patients présentant un risque accru d'ostéoporose (c.-à-d. Postménopausique femmes) avant de commencer la corticothérapie.
Neuro-psychiatrique
Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes étaient efficaces en accélérant la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas qu'ils affectent le résultat ultime ou l'histoire naturelle du maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes le sont nécessaire pour démontrer un effet significatif. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION.)
Une myopathie aiguë a été observée avec l'utilisation de fortes doses de corticostéroïdes survenant le plus souvent chez les patients souffrant de troubles de la transmission neuromusculaire (par exemple, myasthénie grave), ou chez les patients recevant un traitement concomitant par neuromusculaire bloquer les drogues (par exemple, le pancuronium). Cette myopathie aiguë est généralisée, peut impliquer muscles oculaires et respiratoires et peut entraîner une quadriparésie. Élévation de de la créatinine kinase peut survenir. Amélioration ou récupération clinique après l'arrêt les corticostéroïdes peuvent nécessiter des semaines ou des années.
Des dérangement psychiatriques peuvent apparaître lorsque des corticostéroïdes sont utilisés, allant de l'euphorie, de l'insomnie, des sautes d'humeur, des changements de personnalité et une dépression sévère aux manifestations psychotiques franches. Aussi, instabilité émotionnelle existante ou psychotique les tendances peuvent être aggravées par les corticostéroïdes.
Ophtalmique
La pression intraoculaire peut devenir élevée chez certains individus. Si thérapie aux stéroïdes est maintenue pendant plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude adéquate n'a été menée chez l'animal pour déterminer si les corticostéroïdes avoir un potentiel de cancérogenèse ou de mutagenèse.
Les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la motilité et le nombre de spermatozoïdes dans certains patients.
Grossesse
Effets tératogènes - Catégorie de grossesse C
Les corticostéroïdes se sont révélés tératogènes chez de nombreuses espèces lorsqu'ils sont administrés à des doses équivalentes à la dose humaine. Études animales dans lesquelles les corticostéroïdes ont été administrés à des souris, des rats et des lapins gravides ont donné une augmentation incidence de fente palatine chez la progéniture. Il n'y a pas de adéquate et bien contrôlé études chez la femme enceinte. Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés que pendant la grossesse si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Nourrissons les mères qui ont reçu des corticostéroïdes pendant la grossesse devraient l'être soigneusement observé pour les signes d'hypoadrénalisme.
Mères infirmières
Les corticostéroïdes administrés par voie systémique apparaissent dans le lait maternel et pourraient supprimer croissance, interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou en provoquer d'autres effets fâcheux. La prudence s'impose lors de l'administration de corticostéroïdes à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Ce produit contient de l'alcool benzylique comme conservateur. Alcool benzylique, un composant de ce produit, a été associé à des événements indésirables graves et à la mort en particulier chez les patients pédiatriques. Le «syndrome de halètement» (caractérisé par dépression du système nerveux central, acidose métabolique, respiration haletante, et des niveaux élevés d'alcool benzylique et de ses métabolites présents dans le sang et urine) a été associée à des doses d'alcool benzylique> 99 mg / kg / jour chez les nouveau-nés et les nouveau-nés de faible poids à la naissance. Des symptômes supplémentaires peuvent inclure une neurologie progressive détérioration, convulsions, hémorragie intracrânienne, anomalies hématologiques , dégradation de la peau, insuffisance hépatique et rénale, hypotension, bradycardie et cardiovasculaire effondrer. Bien que les doses thérapeutiques normales de ce produit fournissent des quantités d'alcool benzylique sensiblement inférieur à ceux déclarés en association avec le «syndrome de halètement», la quantité minimale d'alcool benzylique où une toxicité peut se produire n'est pas connue. Les nourrissons prématurés et de faible poids à la naissance, ainsi que les patients recevant des doses élevées peuvent être plus susceptibles de développer une toxicité. Praticiens administrant ce médicament et d'autres médicaments contenant de l'alcool benzylique devrait considérer la charge métabolique quotidienne combinée d'alcool benzylique de tous sources.
L'efficacité et l'innocuité des corticostéroïdes dans la population pédiatrique le sont basé sur le cours bien établi de l'effet des corticostéroïdes qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes. Les études publiées fournissent des preuves d'efficacité et d'innocuité chez les patients pédiatriques pour le traitement des néphrotiques syndrome (> 2 ans) et lymphomes et leucémies agressifs (> 1 mois d'âge). Autres indications pour l'utilisation pédiatrique de corticostéroïdes, par exemple, sévères l'asthme et la respiration sifflante sont basés sur des essais adéquats et bien contrôlés chez l'adulte, dans les locaux que le cours des maladies et leur physiopathologie sont considérés comme sensiblement similaires dans les deux populations.
Les effets indésirables des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques sont similaires à ceux chez l'adulte (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES). Comme les adultes, les patients pédiatriques doit être soigneusement observé avec des mesures fréquentes de la pression artérielle, du poids , hauteur, pression intraoculaire et évaluation clinique de la présence d'une infection troubles psychosociaux, thromboembolie, ulcères gastro-duodénaux, cataractes et ostéoporose. Patients pédiatriques traités par des corticostéroïdes par n'importe quelle voie, y compris les corticostéroïdes administrés par voie systémique peuvent présenter une diminution de leur vitesse de croissance. Cet impact négatif des corticostéroïdes sur la croissance a été observé à faibles doses systémiques et en l'absence de preuves en laboratoire Suppression de l'axe HPA (c.-à-d. Stimulation de la cosyntropine et plasma basal cortisol niveaux). La vitesse de croissance peut donc être un indicateur plus sensible du systémique exposition aux corticostéroïdes chez les patients pédiatriques que certains tests couramment utilisés de la fonction d'axe HPA. La croissance linéaire des patients pédiatriques traités par des corticostéroïdes doit être surveillé et les effets potentiels de croissance d'un traitement prolongé doit être mis en balance avec les avantages cliniques obtenus et la disponibilité de alternatives de traitement. Afin de minimiser les effets potentiels de croissance de les corticostéroïdes, les patients pédiatriques doivent être titrés au plus bas efficace dose.
Utilisation gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les personnes âgées sujets et sujets plus jeunes, et d'autres expériences cliniques rapportées ne l'ont pas fait les différences de réponses identifiées entre les patients âgés et les patients plus jeunes mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut être exclue.
EFFETS CÔTÉ
(répertorié par ordre alphabétique sous chaque sous-section)
Les effets indésirables suivants peuvent être associés à une corticothérapie :
Réactions allergiques: Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie, y compris anaphylactique réactions et choc anaphylactique, œdème de Quincke.
Cardiovasculaire: Bradycardie, arrêt cardiaque, arythmies cardiaques, cardiaque hypertrophie, effondrement circulatoire, insuffisance cardiaque congestive, embolie graisseuse, hypertension, cardiomyopathie hypertrophique chez les nourrissons prématurés, rupture myocardique suivante infarctus du myocarde récent (voir AVERTISSEMENTS), œdème pulmonaire, syncope, tachycardie, thromboembolie, thrombophlébite, vascularite.
Dermatologique: Acné, dermatite allergique, atrophie cutanée et sous-cutanée, peau squameuse sèche, ecchymoses et pétéchies, œdème, érythème, hyperpigmentation , hypopigmentation, altération de la cicatrisation des plaies, transpiration accrue, semblable à du lupus érythémateux lésions, purpura, éruption cutanée, abcès stérile, stries, réactions supprimées à la peau tests, peau mince et fragile, éclaircissement des poils du cuir chevelu, urticaire.
Endocrinien: Diminution de la tolérance aux glucides et au glucose, développement de l'état cushingoïde, glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, exigences accrues pour l'insuline ou les hypoglycémiants oraux dans le diabète, manifestations de latent diabète sucré, irrégularités menstruelles, adrénocorticales et hypophysaires secondaires insatisfaction (en particulier en période de stress, comme en traumatisme, en chirurgie ou maladie), suppression de la croissance chez les patients pédiatriques.
Perturbations fluides et électrolytiques: Insuffisance cardiaque congestive chez les sensibles patients, rétention hydrique, alcalose hypokémique, perte de potassium, rétention de sodium.
Gastro-intestinal: Distension abdominale, dysfonction intestinale / vessie (après administration intrathécale), élévation dans les taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversibles à l'arrêt), l'hépatomégalie , augmentation de l'appétit, nausées, pancréatite, ulcère gastro-duodénal avec perforation possible et hémorragie, perforation de l'intestin grêle et des gros intestins (en particulier dans patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin), œsophagite ulcéreuse.
Métabolique: Équilibre azote négatif dû au catabolisme protéique.
Musculo-squelettique: Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales, calcinose (suivant une utilisation intra-articulaire ou intralesionale), arthropathie de type charcot, perte de masse musculaire, faiblesse musculaire, ostéoporose, fracture pathologique de longue os, éruption post-injection (après utilisation intra-articulaire), myopathie stéroïde , rupture du tendon, fractures de compression vertébrale.
Neurologique / psychiatrique: Convulsions, dépression, instabilité émotionnelle euphorie, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne avec papilledème (pseudotumor cerebri) généralement après l'arrêt du traitement, l'insomnie, les sautes d'humeur névrite, neuropathie, paresthésie, changements de personnalité, troubles psychiatriques, vertige. Arachnoïdite, méningite, paraparésie / paraplégie et troubles sensoriels ont eu lieu après administration intrathécale.
Infarctus de la moelle épinière, paraplégie, quadriplégie, cécité corticale et AVC (y compris le tronc cérébral) ont été rapportés après l'administration péridurale de corticostéroïdes (voir AVERTISSEMENTS: Neurologique).
Ophtalmique: Exophtalmie, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire cataractes sous-capsulaires postérieures, rares cas de cécité associés injections périoculaires.
Autre: Dépôts de graisse anormaux, diminution de la résistance à l'infection, hoquet, motilité accrue ou diminuée et nombre de spermatozoïdes, malaise, visage de lune, gain de poids.
INTERACTIONS DE DROGUES
Aminoglutethimide: L'aminoglutéthimide peut entraîner une perte de corticostéroïdes induits suppression surrénale.
Injection d'amphotéricine B et agents appauvrissant le potassium: Quand les corticostéroïdes sont administrés en concomitance avec des agents appauvrissant le potassium (c.-à-d. Amphotéricine B, diurétiques), les patients doivent être étroitement surveillés pour le développement d'une hypokaliémie. Des cas ont été signalés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et l'hydrocortisone a été suivie d'une hypertrophie cardiaque et d'une insuffisance cardiaque congestive.
Antibiotiques: Les antibiotiques macrolides auraient causé une importante diminution de la clairance des corticostéroïdes.
Anticholinestérases: Utilisation concomitante d'agents anticholinestérases et les corticostéroïdes peuvent produire une faiblesse sévère chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, les agents anticholinestérase doivent être retirés au moins 24 heures avant d'initier une corticothérapie.
Anticoagulants, oraux: Co-administration de corticostéroïdes et de warfarine entraîne généralement une inhibition de la réponse à la warfarine, bien qu'il y en ait eu quelques rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir l'effet anticoagulant souhaité.
Antidiabétiques: Parce que les corticostéroïdes peuvent augmenter les concentrations de glucose dans le sang des ajustements posologiques d'agents antidiabétiques peuvent être nécessaires.
Médicaments antitubulaires: Les concentrations sériques d'isoniazide peuvent être diminuées.
Cholestyramine: La cholestyramine peut augmenter la clairance des corticostéroïdes.
Cyclosporine: Activité accrue de la cyclosporine et des corticostéroïdes peut se produire lorsque les deux sont utilisés simultanément. Des convulsions ont été signalées avec cette utilisation simultanée.
Glycosides digitaliques: Les patients sous glycosides digitaliques peuvent être en augmentation risque d'arythmies dues à une hypokaliémie.
Estrogènes, y compris les contraceptifs oraux: Les œstrogènes peuvent diminuer le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes, augmentant ainsi leur effet.
Inducteurs d'enzymes hépatiques (par exemple, barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine): Les médicaments qui induisent une activité enzymatique hépatique de métabolisation des médicaments microsomaux peuvent améliorer le métabolisme des corticostéroïdes et exiger que la posologie du corticostéroïde soit augmenté.
Kétoconazole: Le kétoconazole aurait diminué le métabolisme de certains corticostéroïdes jusqu'à 60%, ce qui entraîne un risque accru de corticostéroïdes effets secondaires.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): Utilisation concomitante d'aspirine (ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens) et les corticostéroïdes augmentent le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. L'aspirine doit être utilisée avec prudence en association avec des corticostéroïdes en hypoprothrombinémie. Le dégagement de les salicylates peuvent être augmentés avec l'utilisation simultanée de corticostéroïdes.
Tests cutanés: Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés.
Vaccins: Les patients sous corticothérapie prolongée peuvent présenter une diminution de la réponse aux toxoïdes et aux vaccins vivants ou inactivés en raison de l'inhibition de réponse en anticorps. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans des vaccins vivants atténués. Administration de routine des vaccins ou des toxoïdes doivent être différés jusqu'à l'arrêt du traitement par corticostéroïdes si possible (voir AVERTISSEMENTS: Infections: Vaccination).
Effets tératogènes - Catégorie de grossesse C
Les corticostéroïdes se sont révélés tératogènes chez de nombreuses espèces lorsqu'ils sont administrés à des doses équivalentes à la dose humaine. Études animales dans lesquelles les corticostéroïdes ont été administrés à des souris, des rats et des lapins gravides ont donné une augmentation incidence de fente palatine chez la progéniture. Il n'y a pas de adéquate et bien contrôlé études chez la femme enceinte. Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés que pendant la grossesse si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Nourrissons les mères qui ont reçu des corticostéroïdes pendant la grossesse devraient l'être soigneusement observé pour les signes d'hypoadrénalisme.
(répertorié par ordre alphabétique sous chaque sous-section)
Les effets indésirables suivants peuvent être associés à une corticothérapie :
Réactions allergiques: Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie, y compris anaphylactique réactions et choc anaphylactique, œdème de Quincke.
Cardiovasculaire: Bradycardie, arrêt cardiaque, arythmies cardiaques, cardiaque hypertrophie, effondrement circulatoire, insuffisance cardiaque congestive, embolie graisseuse, hypertension, cardiomyopathie hypertrophique chez les nourrissons prématurés, rupture myocardique suivante infarctus du myocarde récent (voir AVERTISSEMENTS), œdème pulmonaire, syncope, tachycardie, thromboembolie, thrombophlébite, vascularite.
Dermatologique: Acné, dermatite allergique, atrophie cutanée et sous-cutanée, peau squameuse sèche, ecchymoses et pétéchies, œdème, érythème, hyperpigmentation , hypopigmentation, altération de la cicatrisation des plaies, transpiration accrue, semblable à du lupus érythémateux lésions, purpura, éruption cutanée, abcès stérile, stries, réactions supprimées à la peau tests, peau mince et fragile, éclaircissement des poils du cuir chevelu, urticaire.
Endocrinien: Diminution de la tolérance aux glucides et au glucose, développement de l'état cushingoïde, glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, exigences accrues pour l'insuline ou les hypoglycémiants oraux dans le diabète, manifestations de latent diabète sucré, irrégularités menstruelles, adrénocorticales et hypophysaires secondaires insatisfaction (en particulier en période de stress, comme en traumatisme, en chirurgie ou maladie), suppression de la croissance chez les patients pédiatriques.
Perturbations fluides et électrolytiques: Insuffisance cardiaque congestive chez les sensibles patients, rétention hydrique, alcalose hypokémique, perte de potassium, rétention de sodium.
Gastro-intestinal: Distension abdominale, dysfonction intestinale / vessie (après administration intrathécale), élévation dans les taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversibles à l'arrêt), l'hépatomégalie , augmentation de l'appétit, nausées, pancréatite, ulcère gastro-duodénal avec perforation possible et hémorragie, perforation de l'intestin grêle et des gros intestins (en particulier dans patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin), œsophagite ulcéreuse.
Métabolique: Équilibre azote négatif dû au catabolisme protéique.
Musculo-squelettique: Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales, calcinose (suivant une utilisation intra-articulaire ou intralesionale), arthropathie de type charcot, perte de masse musculaire, faiblesse musculaire, ostéoporose, fracture pathologique de longue os, éruption post-injection (après utilisation intra-articulaire), myopathie stéroïde , rupture du tendon, fractures de compression vertébrale.
Neurologique / psychiatrique: Convulsions, dépression, instabilité émotionnelle euphorie, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne avec papilledème (pseudotumor cerebri) généralement après l'arrêt du traitement, l'insomnie, les sautes d'humeur névrite, neuropathie, paresthésie, changements de personnalité, troubles psychiatriques, vertige. Arachnoïdite, méningite, paraparésie / paraplégie et troubles sensoriels ont eu lieu après administration intrathécale.
Infarctus de la moelle épinière, paraplégie, quadriplégie, cécité corticale et AVC (y compris le tronc cérébral) ont été rapportés après l'administration péridurale de corticostéroïdes (voir AVERTISSEMENTS: Neurologique).
Ophtalmique: Exophtalmie, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire cataractes sous-capsulaires postérieures, rares cas de cécité associés injections périoculaires.
Autre: Dépôts de graisse anormaux, diminution de la résistance à l'infection, hoquet, motilité accrue ou diminuée et nombre de spermatozoïdes, malaise, visage de lune, gain de poids.
Le traitement d'un surdosage aigu se fait par un traitement de soutien et symptomatique. Pour surdosage chronique face à une maladie grave nécessitant un stéroïde continu thérapie, la posologie du corticostéroïde ne peut être réduite que temporairement, ou un traitement de jour alternatif peut être introduit.
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