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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Spasticité chronique exprimée lorsque la moelle épinière est affectée (par exemple, en raison d'une blessure, d'une sclérose en plaques) ou le cerveau avec inefficacité ou intolérance au traitement des myorelaxants pour l'ingestion.
Intrachetiquement pour l'introduction de doses d'essai uniques (à travers un cathéter situé dans le canal dorsal-cerveau ou par ponction lombaire) et une utilisation à long terme avec une pompe implantée, assurant l'introduction continue de ce médicament dans l'espace sous-arachnoïdien.
Le médicament est destiné uniquement à l'administration intrachétique!
En cas de spasticité causée par le MMT, il n'est pas recommandé de recourir à une injection intra-large à long terme du médicament jusqu'à ce que les symptômes de spasticité se stabilisent (au moins 1 an après la blessure).
Chaque ampoule du médicament Liorazal® Intrachétique est à usage unique. Une fois le médicament utilisé, le reste du contenu de l'ampoule ne peut pas être utilisé.
Le médicament ne peut pas être utilisé lors du changement de couleur et de l'apparition de particules visibles insolubles.
Le médicament ne peut être mélangé qu'avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%, à condition que la concentration requise de baclophène par le patient ne soit pas de 50 mcg / ml, 500 mcg / ml ou 2000 mcg / ml. Le médicament ne peut être mélangé avec aucune autre solution pour les perfusions ou les injections.
Le traitement du médicament chez chaque patient doit être effectué en plusieurs étapes. Afin de développer un mode de dosage optimal avant la transition vers un traitement d'entretien, une seule administration intra-traculaire du médicament (la phase initiale du traitement) est obligatoire, puis une sélection approfondie de la dose. Cela est nécessaire en raison de la variabilité individuelle importante de l'effet du médicament.
L'administration intrachétique du médicament à l'aide de systèmes de perfusion implantés ne doit être effectuée que par des médecins possédant les connaissances et l'expérience nécessaires. Des instructions spécifiques pour la programmation et / ou le re-remplissage du réservoir de pompe implantable (qui doit être strictement respecté) sont fournies par les fabricants de ces systèmes. Efficacité clinique du médicament Liorazal® Le médicament intra-ciblé a été installé lorsque le médicament a été administré à l'aide du système de perfusion programmable SynchroMed implanté sous la peau.
La phase initiale du traitement
Avant d'injecter le médicament, vous devez être sûr que le patient n'a pas de maladies infectieuses, car la présence d'une maladie infectieuse peut affecter l'évaluation de la réaction du patient à l'administration à un seul collier du médicament Liorazal® Intrachétique.
Avant de commencer une longue perfusion intra-fatale du médicament, vous devez vous assurer que le patient a une réaction à l'administration unique du médicament (la phase initiale du traitement).
Un résultat positif de l'administration intra-ciblée du médicament est une diminution significative du tonus musculaire et / ou de la fréquence ou de la gravité des crises. La dose d'essai du médicament est généralement administrée par ponction lombaire ou à l'aide d'un cathéter monté dans le canal rachidien.
La dose d'essai initiale chez l'adulte est généralement de 25 ou 50 μg. Chez l'enfant, la dose d'essai initiale recommandée est de 25 μg. La dose d'essai doit être administrée pendant au moins 1 min par la méthode du barbecue (mélange avec du liquide céphalorachidien). Pour tester la dose, une solution à faible concentration du médicament (0,05 mg / ml) est prévue. En l'absence de résultat positif, la dose d'essai peut être augmentée de 25 μg toutes les 24 heures jusqu'à ce que l'effet soit atteint, ce qui reste à environ 4 à 8 heures.
Dans les cas où, lorsque la dose d'essai du médicament est de 100 mcg est introduite, aucun résultat positif n'est noté, une nouvelle augmentation de la dose, ainsi qu'une administration intra-ciblée permanente, ne doivent pas être effectuées.
Avant l'introduction (en particulier la première) du médicament, il est nécessaire de préparer à l'avance l'équipement de réanimation approprié et les médicaments nécessaires pour acheter des conditions potentiellement mortelles ou des effets secondaires graves. Sensibilité au médicament Liorazal® L'intrachétique est très variable. Un cas de développement du coma chez un patient adulte est connu après une seule introduction d'une dose d'essai du médicament de 25 μg.
La phase de sélection des doses (adultes et enfants de plus de 4 ans)
Après avoir confirmé l'effet, en réponse à l'utilisation de doses d'essai uniques, le médicament est intrachétique à l'aide d'un système implantable.
Si l'effet clinique de la dose d'essai établie dans la phase initiale du traitement a duré jusqu'à 12 heures, une dose d'essai doublée doit être utilisée pour introduire un système de perfusion implanté, ce qui a provoqué un effet positif. Il est introduit pendant 24 heures.
Avec une durée d'effet de dose d'essai (installée dans la phase initiale du traitement) de plus de 12 heures, la dose initiale quotidienne pour l'administration pendant 24 heures à l'aide d'un système de perfusion implanté est égale à la valeur de la dose d'essai efficace. Dans les 24 premières heures suivant le début d'une administration intra-ciblée prolongée, la dose de bucklofène ne peut pas être augmentée.
Spasticité due à une lésion de la moelle épinière. Afin d'obtenir l'effet clinique souhaité, après les 24 premières heures de traitement, une augmentation lente et quotidienne de la dose du médicament doit être déclenchée. Pour éviter un surdosage possible, la dose ne doit pas être augmentée de plus de 5 à 10% pour les enfants et de 10 à 30% pour les patients adultes.
Masticité due à des lésions cérébrales. Afin d'obtenir l'effet clinique souhaité, après les 24 premières heures de traitement, une augmentation lente et quotidienne de la dose du médicament doit être déclenchée. Pour éviter un surdosage possible, la dose ne doit pas être augmentée de plus de 5 à 15% .
Lors de l'utilisation de pompes à perfusion programmables, la dose du médicament ne doit être augmentée que 1 fois pendant 24 heures. Lors de l'utilisation de pompes à perfusion non programmables équipées d'un cathéter de 76 cm de long (1 ml du médicament arrive pendant la journée), il est recommandé que les intervalles de temps nécessaires pour évaluer l'effet soient de 48 heures. Dans les cas où, avec une augmentation significative de la dose quotidienne du médicament, l'effet clinique n'est pas atteint, le bon fonctionnement de la pompe à perfusion et la capacité du fond du cathéter doivent être vérifiés. L'expérience de l'utilisation de doses du médicament supérieures à 1 000 mcg / jour est limitée. Pendant la phase initiale et la phase de sélection de la dose du médicament immédiatement après l'installation de l'implant, l'état des patients dans les conditions d'un établissement correctement équipé et en présence d'un personnel qualifié doit être soigneusement surveillé. En cas de développement d'effets secondaires mortels ou graves, l'équipement de réanimation doit être prêt. Afin de minimiser le risque de développer des complications postopératoires, l'implantation des pompes à perfusion ne doit être effectuée que dans les centres où l'expérience est pertinente.
Thérapie de soutien
Le but clinique de l'utilisation de ce médicament est de maintenir le tonus musculaire aussi près que possible de la normale et de minimiser le degré de gravité et de fréquence des réactions spastiques sans provoquer d'effets secondaires graves. Dans le cas de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une spasticité lorsque le cerveau est affecté, il est en outre nécessaire de choisir une dose du médicament qui garantirait le niveau de tonus musculaire souhaitable pour le fonctionnement optimal de ce patient. La plus petite dose du médicament doit être utilisée, ce qui a un effet adéquat. Pour maintenir l'effet optimal pendant le traitement à long terme, la plupart des patients nécessitent une augmentation progressive de la dose du médicament au fil du temps en raison de l'effet d'affaiblissement progressif du médicament ou de la progression de la maladie.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Chez les patients présentant une spasticité lorsque la moelle épinière est affectée, pour maintenir un effet adéquat, la dose quotidienne peut augmenter progressivement (de 10 à 30%) en modifiant la vitesse de dosage de la pompe à perfusion et / ou la concentration du médicament dans le réservoir . Dans le cas du développement d'effets secondaires, la dose quotidienne peut être réduite de 10 à 20%.
Chez les patients présentant une spasticité lorsque le cerveau est affecté, pour maintenir un effet adéquat, la dose quotidienne peut augmenter progressivement (de 5 à 20%, mais pas plus de 20%) en modifiant la vitesse de dosage de la pompe à perfusion et / ou la concentration du médicament dans le réservoir. Dans le cas du développement d'effets secondaires, la dose quotidienne peut être réduite de 10 à 20%.
Le besoin soudain d'une augmentation significative de la dose du médicament indique des problèmes avec le cathéter (par exemple, il sera tordu ou déplacé) ou une perturbation du fonctionnement de la pompe à perfusion. Chez les patients présentant une spasticité lorsque la moelle épinière est affectée, la dose de soutien du médicament avec une administration continue prolongée est de 12 à 2003 mcg / jour, dans la plupart d'entre eux un effet adéquat est maintenu lors de l'utilisation de 300 à 800 mcg / jour.
Chez les patients présentant une spasticité pendant les lésions cérébrales, la dose de soutien du médicament avec une administration continue prolongée est de 22 à 1400 mcg / jour; la dose quotidienne moyenne sur 12 mois est de 276 mcg et sur 24 mois - 307 mcg.
Enfants de moins de 12 ans
Les enfants âgés de <12 ans ont généralement besoin de doses de médicament plus faibles que les patients plus âgés; la plage de doses est de 24 à 1199 μg / jour et la dose quotidienne moyenne est de 274 μg / jour.
Pendant le traitement à long terme, environ 5% des patients développent des doses réfractaires à l'augmentation du médicament. Il n'y a pas d'expérience suffisante pour fournir des recommandations claires concernant la thérapie dans le développement de la tolérance pour le médicament. Néanmoins, on sait que dans cette catégorie de patients, les interruptions d'utilisation du médicament sont efficaces (arrêt progressif de l'administration dans les 2 à 4 semaines) et la transition vers d'autres traitements anti-spastiques. Sensibilité au médicament Liorazal® L'intrachétique peut récupérer en quelques jours. Afin d'éviter un surdosage, le traitement par le médicament doit être repris en utilisant la dose introduite au début de la perfusion constante, puis la sélection de la dose doit être effectuée à nouveau. Cette méthode d'élimination de la tolérance doit être utilisée à l'hôpital. La nécessité d'une surveillance clinique régulière des patients pour évaluer la dose requise du médicament, le fonctionnement du système de perfusion et le contrôle des effets secondaires possibles ou la détection des infections persistent tout au long de la période de traitement.
Fin du traitement
L'arrêt du traitement doit toujours être effectué progressivement, par une réduction constante de la dose du médicament. L'exception concerne les cas de surdosage soudain ou d'effets secondaires graves lorsqu'une annulation urgente de drogue est requise.
L'abolition soudaine du médicament Liorazal® Intraciste, en particulier lorsque les doses utilisées ont dépassé la plage moyenne recommandée, entraîne une forte détérioration de l'état du patient (apparition de crampes musculaires fréquentes et incontrôlées, rigidité accrue à un niveau insupportable), qui dure plusieurs jours. Des cas de confusion, d'hallucinations, de troubles psychotiques, maniaques ou paranoïaques, de crampes (statut épileptique), ainsi que d'amélioration temporaire de la spasticité (le phénomène du «rikoshet») et après l'abolition soudaine du traitement par le baclophène oral (surtout après une longue période d'utilisation).
Instructions pour l'utilisation du système de perfusion
Ampoules du médicament Liorazal® Intrachétique, contenant 10 mg de baclophène dans 5 ml et 10 mg de bucklofène dans 20 ml, est produit spécifiquement pour une utilisation avec une pompe à perfusion. La concentration spécifique du médicament, qui doit être utilisée avec une pompe à perfusion, dépend de la dose quotidienne totale requise, ainsi que du débit de perfusion. Pour recevoir des recommandations spécifiques, vous devez vous familiariser avec les instructions de l'entreprise-productrice du système de perfusion.
Mode perfusion
Immédiatement après l'installation du système de perfusion, le médicament est le plus souvent utilisé en mode perfusion constante. Une fois la stabilisation de l'état du patient atteinte et la dose quotidienne du médicament sélectionnée, un régime plus complexe pour l'introduction du médicament Liorazal peut être instauré® Intrachétique, qui permet un contrôle optimal de la spasticité à certains intervalles de la journée (si cela permet de mettre en œuvre le modèle existant de la pompe à perfusion). Par exemple, les patients dont la spasticité augmente la nuit peuvent nécessiter une augmentation du débit horaire de perfusion de 20%. Les changements dans le taux de perfusion du médicament doivent être programmés de manière à ce qu'il se produise 2 heures avant le début de l'effet clinique souhaité.
La stabilité du médicament
Il est établi que la stabilité du médicament Liorazal® L'intrachétique du système de perfusion implanté SynchroMed est maintenue pendant 11 semaines.
Incompatibilité pharmaceutique
Le médicament Liorazal® Intrachétique ne peut être mélangé qu'avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection, à condition que la concentration requise de baclophène par le patient ne soit pas de 50 μg / ml, 500 μg / ml ou 2000 μg / ml. Le médicament ne peut être mélangé avec aucune autre solution pour les perfusions ou les injections.
Depuis que le baclofène entre en interaction chimique avec le dextroz, le médicament Liorazal® Il ne faut pas confondre l'intracié avec les solutions contenant du dextrose.
À l'intérieur, en mangeant. Dose initiale des adultes et des enfants - 5 mg (1/2 tableau. 10 mg chacun) 3 fois par jour. Progressivement, avec prudence, tous les 3 jours, la dose est augmentée avant le début de l'effet thérapeutique (adultes - généralement jusqu'à 30–75 mg par jour). Lors de la prise de doses plus élevées (75–100 mg par jour), des comprimés de 25 mg doivent être utilisés. La dose quotidienne maximale est de 100 mg.
Doses généralement recommandées aux enfants: 1–2 ans - 10–20 mg / jour; 2–6 ans - 20–30 mg / jour; 6–10 ans - 30–60 mg / jour. Pour les enfants de plus de 10 ans, la dose maximale est de 1,5 à 2 mg / kg.
À l'intérieur, en mangeant. En cas de dépassement du prochain rendez-vous, une double dose du médicament ne doit pas être prise.
Adultes
La dose initiale est de 5 mg (1/2 tableau. 10 mg chacun) 3 fois par jour, avec une augmentation de dose ultérieure tous les 3 jours de 5 mg avant le début de l'effet thérapeutique (généralement jusqu'à 30–75 mg / jour). La dose quotidienne maximale est de 100 mg.
La dose finale est réglée de manière à ce que la diminution du tonus musculaire ne conduise pas à une myasthénie excessive et n'aggrave pas les fonctions motrices.
Avec hypersensibilité, la dose quotidienne initiale est de 5 à 10 mg, suivie d'une augmentation plus lente.
Avec CNN et l'hémodialyse, la dose quotidienne est de 5 mg (1/2 tableau. 10 mg chacun).
Chez les patients nécessitant des doses élevées de baclofène (de 75 à 100 mg / jour), le médicament doit être utilisé dans des comprimés de 25 mg chacun.
Chez les patients de plus de 65 ans, la dose du médicament doit être augmentée avec prudence, en raison du risque accru d'effets secondaires.
Enfants
La dose initiale est de 5 mg (1/2 tableau. 10 mg chacun) 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être soigneusement augmentée tous les 3 jours de 5 mg avant le début de l'effet thérapeutique. Les doses suivantes sont généralement recommandées: de 3 à 6 ans - 20–30 mg / jour, de 6 à 10 ans - 30–60 mg / jour. Chez les enfants de plus de 10 ans, la dose quotidienne maximale est de 2,5 mg / kg; dose initiale - 1,5–2,0 mg / kg. L'abolition du médicament se fait progressivement (dans les 1-2 semaines).
hypersensibilité au baclofène ou à tout autre composant du médicament;
enfance ≤4 ans (l'efficacité et la sécurité de l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies).
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans / dans, en / m, p / c ou péridurale!
Avec prudence :
enfants âgés de ≤ 18 ans - pour installer un système de perfusion implanté chez les enfants, une condition nécessaire est la disponibilité d'un poids corporel suffisant (voir. «Instructions pour l'utilisation d'un système de perfusion implanté»). Les données cliniques sur l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 6 ans sont limitées;
patients âgés de ≥ 65 ans - dans les essais cliniques lors de l'utilisation du médicament Liorazal® Intrachétique chez les patients âgés de ≥ 65 ans, la tolérance du médicament était similaire à celle des patients jeunes. Chez les patients âgés de ≥ 65 ans qui ont reçu du baclofène vers l'intérieur, dans certains cas, la fréquence des phénomènes indésirables (NY) a augmenté, en particulier pendant la période de sélection des doses. Lors de l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients, la possibilité d'augmenter le risque de développement de NY ne peut être exclue. Cependant, avec la sélection individuelle de la dose du médicament, une augmentation de la fréquence de NY chez les patients âgés est peu probable ;
altération de la circulation du liquide céphalorachidien (SMJ) - l'activité anti-spastique du médicament peut différer de celle des patients à circulation normale du SMJ, en raison de la distribution inégale du bucklofène dans l'espace sous-arachnoïdien;
troubles mentaux, y compris h. schizophrénie, confusion et maladie de Parkinson - t.to. les cas d'exacerbation de ces maladies (cohérences) lors de l'application du baclofène vers l'intérieur sont connus (une surveillance attentive des patients est nécessaire);
épilepsie - car il existe des cas connus de développement de crises lors d'une surdose du médicament, ainsi que pendant le traitement de soutien et après son arrêt;
dysfonctionnement végétatif (dysréflexie) dans l'histoire - la survenue d'un paroxisme végétatif peut être provoquée par une incitation à la douleur ou une cessation soudaine du médicament ;
insuffisance cérébrovasculaire ou respiratoire - t.to. le baclofène peut aggraver le cours de ces états;
lésions ulcéreuses de l'écran LCD (y compris.h. dans l'histoire), l'hypertonie des sphincteurs, l'insuffisance rénale - une aggravation du cours des maladies concomitantes non liées à la pathologie du système nerveux central, dans le contexte d'un traitement par le médicament est peu probable, t.to. avec injection intra-large, l'effet systémique du bucklofène est beaucoup moins prononcé que de le prendre à l'intérieur. Cependant, la prudence est de mise lors de la prescription d'un médicament;
diabète sucré.
Dans les études expérimentales lors de la prise de baclofène vers l'intérieur à des doses environ 13 fois la dose orale maximale (par mg / kg) recommandée dans la pratique clinique, une augmentation de la fréquence des hernies ombilicales (ventrales) a été notée. Les femmes enceintes n'avaient pas d'études adéquates et bien contrôlées. Le bucklofène pénètre dans le placenta. Le médicament Liorazal® Intraciste ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'effet positif attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
Chez les femmes prenant du baclofène à l'intérieur à des doses thérapeutiques, le médicament pénètre dans le lait maternel, mais en quantité insuffisante pour développer des réactions secondaires chez les enfants. On ne sait pas si le baclofène avec du lait maternel est libéré lors de l'administration intrachétique. Pendant l'utilisation du médicament, l'allaitement doit être arrêté.
Lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints de lésions de la colonne vertébrale ou du cerveau, l'évaluation des phénomènes indésirables (NY) est difficile en raison d'un certain nombre de symptômes associés à la maladie elle-même. Cependant, il est probable que certains des NY les plus courants ( somnolence / somolence, étourdissements, maux de tête, nausées, hypotension, hypotension musculaire) sont dus à l'utilisation du médicament Liorecal® Intrachétique.
Certains des NI suivants ont été trouvés chez des patients présentant une spasticité lorsque la moelle épinière a été affectée, mais peuvent également survenir chez des patients présentant une spasticité lorsque le cerveau est affecté. Vous trouverez ci-dessous les NY qui se sont rencontrés le plus souvent quelle que soit la nature de la maladie.
La fréquence de développement des réactions indésirables est estimée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); parfois (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 1000, <1/1000); très rarement (<1/1000), y compris les messages individuels.
Du côté du CNS : très souvent - somnolence; souvent - effet sédatif, étourdissements / échelonnement, crampes, maux de tête, parescia, troubles de l'hébergement / vision trouble / dualité, dysarthrie, inhibiteur, asthénie, dépression respiratoire, insomnie, confusion / désorientation, anxiété / excitation, dépression; parfois. Les crampes et les céphalées sont plus fréquentes chez les patients atteints de spasticité du pronostic cérébral que chez les patients atteints de spasticité de la moelle épinière.
Du système cardiovasculaire : souvent - hypotension artérielle; parfois - hypertension artérielle, bradycardie, thrombose veineuse profonde, rougeur ou peau pâle (localisation variée).
Du système respiratoire : souvent - essoufflement, bradipneo, pneumonie.
Du système digestif : souvent - nausées / vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, diarrhée, diminution de l'appétit, augmentation de la salivation; parfois - déshydratation, obstruction intestinale, troubles gustatifs. Les nausées et les vomissements sont plus fréquents chez les patients atteints de spasticité du pronostic cérébral que chez les patients atteints de spasticité de la moelle épinière et du cerveau.
Réactions dermatologiques: souvent - urticaire / minerai, gonflement du visage / œdème périphérique; parfois - alopécie, transpiration abondante.
Du système génito-urinaire: souvent - incontinence urinaire, retard urinaire, divers troubles de la dysfonction sexuelle. Le retard de l'urine est plus fréquent chez les patients atteints de spasticité du pronostic cérébral que chez les patients présentant une spasticité d'origine cérébrale vertébrale.
Du côté du système musculo-squelettique: très souvent - hypotension musculaire; souvent - augmentation du tonus musculaire.
Autre: souvent - douleur, fièvre / oznob.
La liste ne comprend pas les NY associés au système de perfusion (par exemple, déplacement du cathéter, infection par implantation, méningite, surdosage dû à une mauvaise manipulation de l'appareil).
Lors de la prise du baklofène à l'intérieur, de rares cas d'activité accrue de l'AST et du SchF dans le plasma sanguin et l'hyperglycémie ont été signalés.
Les signes et symptômes d'un surdosage doivent recevoir une attention particulière en permanence, en particulier pendant la phase initiale et la phase de sélection de la dose du médicament, ainsi que pendant la reprise du médicament après une interruption du traitement. Les manifestations de surdosage peuvent se développer soudainement ou progressivement.
Symptômes : hypotension musculaire excessive, somnolence, stupéfaction, étourdissements, crampes, conscience floue, hypothermie, salivation excessive, nausées et vomissements.
Une surdose importante entraîne une dépression respiratoire, une apnée et un coma. Une surdose grave peut survenir, par exemple, lorsque son contenu sort accidentellement du cathéter lors de la vérification de son cross-country ou de la clarification de sa position, d'autres raisons possibles du surdosage peuvent être des erreurs dans la programmation de la pompe à perfusion, une augmentation excessivement rapide de la dose et l'utilisation simultanée du baclophène vers l'intérieur. Les violations possibles de la fonction de la pompe à perfusion doivent également être analysées.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est nécessaire de retirer le reste de la solution de bactérifène de la pompe à perfusion le plus rapidement possible. Chez les patients souffrant de dépression respiratoire, si nécessaire, une induction doit être effectuée (dans cet état, le patient doit être à la hauteur de l'élimination complète du médicament). Des rapports distincts indiquent que le développement inverse des effets secondaires par le système nerveux central, en particulier la somnolence et la dépression respiratoire, peut provoquer une physiostigmine utilisée dans / dans.
Lors de l'entrée dans la physostigmine, des précautions doivent être prises, car cela peut s'accompagner de convulsions, de bradycardie et de conduction intracardiaque altérée.
Chez l'adulte, l'introduction de la physostigmine dans une dose totale de 1 à 2 mg pendant 5 à 10 minutes peut être entreprise. Pendant cette période, une surveillance attentive des patients est nécessaire. Si un effet positif est noté, afin de maintenir une respiration adéquate et la conscience du patient, la physostigmine peut être réutilisée à une dose de 1 mg à des intervalles de 30 à 60 minutes.
Chez les enfants, une tentative est possible dans / dans l'introduction de la physostigmine à une dose de 0,02 mg / kg à une vitesse ne dépassant pas 0,5 mg / min. La physostigmine contenue dans cette dose peut être réutilisée jusqu'à ce qu'un effet positif soit obtenu ou jusqu'à ce qu'une dose maximale de 2 mg soit atteinte.
Avec un surdosage important, la physostigmine peut être inefficace. Dans ces cas, le ventilateur peut être nécessaire comme traitement de soutien.
À un stade précoce d'un surdosage, si la ponction lombaire n'est pas contre-indiquée, il convient d'envisager d'éliminer 30 à 40 ml de liquide céphalorachidien (afin de réduire la concentration de bucklofène).
Il est nécessaire de suivre une thérapie afin de maintenir les fonctions du système cardiovasculaire. Dans le cas du développement de crises, l'administration de diazépam doit être soigneusement introduite dans / dans.
Bucklofen est un analogue de GAMK, le principal médiateur impliqué dans les processus de freinage central. Stimuler la GAMK présynaptiqueB-les récepteurs de la moelle épinière du bucklofène inhibent les réflexes mono et polysynaptiques. Le médicament n'affecte pas la transmission des impulsions dans les synapses neuromusculaires. En plus des propriétés myorelactiques, le baclophène a un effet anti-nocyceptif.
Chez les patients présentant une spasticité chronique associée à une lésion cérébrale ou médullaire, le baclofène réduit l'intensité des contractions musculaires, des crampes musculaires involontaires douloureuses, réduit l'automatisme moteur et les crampes cloniques. En conséquence, l'activité motrice des patients augmente, leur capacité à se servir s'améliore et la prestation d'une thérapie réparatrice est facilitée. Avec l'affaiblissement des crampes musculaires douloureuses chez les patients, le volume des mouvements actifs augmente, ce qui aide à prévenir l'éducation et à accélérer la guérison du lit, ainsi qu'à améliorer le sommeil des patients. De plus, les patients ont une normalisation de la fonction de la vessie, ce qui à son tour facilite sa cathétérisme et améliore la qualité de vie des patients. En fournissant un effet déprimant général sur le système nerveux central, le baclofène peut provoquer un effet sédatif, une somnolence et inhiber les fonctions des systèmes respiratoire et cardiovasculaire.
L'administration intrachétique de bucklofène est une méthode efficace de traitement de la spasticité musculaire, permettant l'utilisation de doses au moins 100 fois inférieures à celles prises par voie orale. Le traitement avec le médicament peut être considéré comme une alternative aux opérations neurochirurgicales destructrices.
Après une seule administration intra-ciblée du médicament, le début de son action est généralement noté après 0,5 à 1 heure. L'effet anti-spastique maximal se développe après environ 4 heures et la durée d'action est de 4 à 8 heures. La gravité et la durée maximales de l'action du bucklofène chez chaque patient peuvent varier considérablement en fonction du débit de dose, de la gravité des symptômes, de la méthode d'utilisation et du taux d'administration du médicament.
Avec une perfusion intra-traculaire prolongée du baklofène, le début de l'action antispastique est observé après 6 à 8 heures. L'effet maximal se développe en 24 à 48 heures.
Les indicateurs suivants de la pharmacocinétique du baclofène doivent être pris en compte en tenant compte de la voie d'administration (intraculaire) et de la circulation lente du liquide céphalorachidien (SMJ).
La perfusion du médicament directement dans l'espace sous-arachnoïdien de la moelle épinière élimine le processus d'aspiration en tant que tel et assure l'effet du médicament directement sur les zones réceptrices des cornes postérieures de la moelle épinière.
Distribution. Après une seule administration intra-traculaire du médicament par injection de boggy ou perfusion à court terme VSScalculé sur la base de la détermination des concentrations de bucklophène dans l'AGC au niveau du lombaire, est de 22 à 157 ml.
Lors de la perfusion intra-traculaire continue et longue du médicament à une dose quotidienne de 50 à 1200 mcg, les concentrations d'équilibre de bucklofène dans l'AGC sont de 130 à 1240 ng / ml. Compte tenu de la durée connue de T1/2 baclophène dans l'AGC, ses concentrations d'équilibre doivent être atteintes dans les 1-2 jours. Aucune donnée de ce type n'est disponible pour les enfants.
Pendant la perfusion intra-ciblée, le bactérifène de sa concentration plasmatique ne dépasse pas 5 ng / ml, ce qui confirme la lente pénétration du médicament à travers le GEB. Chez les enfants, les concentrations correspondantes du médicament dans le plasma sont ≤10 ng / ml.
Après une administration intra-traculaire unique du médicament par injection de boggy ou perfusion à court terme à une dose de 50 à 136 μg T1/2 La pomme de terre de l'AGC est de 1 à 5 heures. Valeur T1/2 le baclofène lorsqu'il atteint des concentrations d'équilibre dans l'AGC n'a pas encore été établi.
À la fois après une seule introduction et après une longue perfusion sous-arachnoïdienne au niveau de la colonne lombaire (mise en œuvre par une pompe implantée), le baklofène Cl de l'AGC est en moyenne d'environ 30 ml / h.
Pendant la perfusion constante du médicament, lorsque l'état d'équilibre a été atteint, le rapport des concentrations de bucklofène dans l'AGC obtenues par ponction lombaire et extraites des réservoirs sous-arachnoïdes était de 1,8: 1 à 8,7: 1 (en moyenne 4: 1). Ce fait est d'une grande importance clinique, car il confirme la possibilité d'un traitement efficace de la spasticité des extrémités principalement inférieures tandis que l'effet faiblement exprimé sur le tonus musculaire des membres supérieurs et le petit nombre de réactions latérales du système nerveux central en raison de l'influence du médicament sur le centres du cerveau.
- Myorelaxie à action centrale [Moyens affectant la transmission neuromusculaire]
- Moyens affectant la transmission neuromusculaire
- Myorelaxant à action centrale [Moyens affectant la transmission neuromusculaire]
L'expérience de l'utilisation combinée du médicament Liorazal® L'intrachétique avec d'autres médicaments concernant la prévision du développement d'interactions spécifiques n'est pas systématisée.
Un cas de développement d'une diminution prononcée de la pression artérielle avec l'utilisation simultanée du médicament Liorazal est connu® Intrachétique et morphine. On ne peut exclure que cette combinaison de médicaments puisse provoquer un essoufflement ou d'autres troubles du SNC. La capacité d'utiliser le médicament Liorazal en même temps® Intrachétique avec d'autres médicaments administrés de la même manière n'a pas été étudié, l'innocuité d'une telle thérapie combinée n'est pas connue.
L'alcool et d'autres substances affectant le système nerveux central peuvent améliorer l'effet déprimant du médicament Liorazal® Intrachétique au bureau central des impôts.
L'utilisation conjointe de baclophène oral avec des antidépresseurs tricycliques peut améliorer son effet principal, ce qui conduit à une hypotension musculaire prononcée. Lorsque vous utilisez le médicament Liorazal dans cette combinaison® Intrachétique est recommandé pour faire attention.
Étant donné que lors de l'utilisation de baclophène oral avec des antihypertenseurs, une diminution plus importante de la pression artérielle est possible lors de la prescription du médicament Lioresal® Intrachétique et antihypertenseurs doivent surveiller régulièrement la pression artérielle et, si nécessaire, ajuster les doses d'un médicament antihypertenseur.
Incompatibilité pharmaceutique. Le médicament Liorazal® Intrachétique ne peut être mélangé qu'avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection, à condition que la concentration requise de baclophène par le patient ne soit pas de 50 μg / ml, 500 μg / ml ou 2000 μg / ml. Le médicament ne peut être mélangé avec aucune autre solution pour les perfusions ou les injections.
Depuis que le baclofène entre en interaction chimique avec le dextroz, le médicament Liorazal® Il ne faut pas confondre l'intracié avec les solutions contenant du dextrose.
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