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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Myasthénie grave, iléus paralytique et rétention urinaire postopératoire.
Posologie
Myasthenia gravis
Adultes
Des doses de 30 à 120 mg sont administrées à intervalles tout au long de la journée lorsque la résistance maximale est nécessaire (par exemple, lors de la montée et avant les repas). La durée d'action habituelle d'une dose est de 3 à 4 heures dans la journée mais un effet plus long (6 heures) est souvent obtenu avec une dose prise à la retraite pour le lit.
La dose quotidienne totale se situe généralement entre 5 et 20 comprimés, mais des doses supérieures à celles-ci peuvent être nécessaires pour certains patients.
Population pédiatrique
Les enfants de moins de 6 ans devraient recevoir une dose initiale d'un demi-comprimé (30 mg) de Kalymin 60 N; les enfants de 6 à 12 ans devraient recevoir un comprimé (60 mg). La posologie doit être augmentée progressivement, par incréments de 15 à 30 mg par jour, jusqu'à ce qu'une amélioration maximale soit obtenue. Les besoins quotidiens totaux sont généralement compris entre 30 et 360 mg.
Autres indications (iléus paralytique, rétention urinaire postopératoire)
Adultes
La dose habituelle est de 1 à 4 comprimés (60 à 240 mg) par jour.
Population pédiatrique
La dose habituelle est de 15 à 60 mg par jour.
La fréquence de ces doses peut varier en fonction des besoins du patient.
Populations particulières
Personnes âgées
Il n'y a pas de recommandations posologiques spécifiques pour Kalymin 60 N chez les patients âgés.
Insuffisance rénale
Kalymin 60 N est principalement excrété sous forme inchangée par le rein, par conséquent, des doses plus faibles peuvent être nécessaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale et le traitement doit être basé sur la titration de la posologie du médicament à effectuer.
Insuffisance hépatique
Il n'y a pas de recommandations posologiques spécifiques pour Kalymin 60 N chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Mode d'administration
Pour usage oral
Kalymin 60 N est contre-indiqué chez les patients avec:
-
- Obstruction gastro-intestinale ou urinaire mécanique
Une extrême prudence est requise lors de l'administration de Kalymin 60 N à des patients atteints de maladies respiratoires obstructives comme l'asthme bronchique et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Des précautions doivent également être prises chez les patients présentant:
- Arythmies telles que la bradycardie et le bloc AV (les patients âgés peuvent être plus sensibles aux dysrythmies que le jeune adulte)
- Occlusion coronaire récente
- Hypotension,
- Vagotonie
- Ulcère peptique
- Épilepsie ou parkinsonisme
- Hyperthyroïdie
Lorsque des doses relativement importantes de Kalymin 60 N sont prises par des patients myasthéniques, il peut être nécessaire de donner de l'atropine ou d'autres médicaments anticholinergiques pour contrer les effets muscariniques. Il convient de noter que la motilité gastro-intestinale plus lente causée par ces médicaments peut affecter l'absorption de Kalymin 60 N
Chez tous les patients, la possibilité d'une "crise cholinergique", due à un surdosage de Kalymin 60 N, et sa différenciation de la "crise myasthénique", en raison de la gravité accrue de la maladie, doivent être gardées à l'esprit. Les deux types de crise se manifestent par une faiblesse musculaire accrue, mais alors que la crise myasthénique peut nécessiter un traitement anticholinestérase plus intensif, la crise cholinergique nécessite l'arrêt immédiat de ce traitement et l'institution de mesures de soutien appropriées, y compris une assistance respiratoire.
L'exigence de Kalymin 60 N est généralement nettement diminuée après la thymectomie ou lorsqu'un traitement supplémentaire (stéroïdes, médicaments immunosuppresseurs) est administré.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
En raison de la myose et des troubles de l'hébergement causés par le bromure de pyridostigmine ou d'un traitement inadéquat de Myasthenia gravis, Kalymin 60 N peut altérer l'acuité visuelle et par conséquent la capacité de réagir ainsi que la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Comme pour tous les produits cholinergiques, Kalymin 60 N peut avoir des effets fonctionnels indésirables
le système nerveux autonome. Des effets indésirables de type muscarine peuvent être présentés sous forme de nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, augmentation de la sécrétion péristaltique et bronchique accrue, salivation, bradycardie et myosis.
Les principaux effets nicotiniques sont les spasmes musculaires, la fasciculation et la faiblesse musculaire.
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous en fonction de la classe et de la fréquence des organes du système. Les fréquences sont définies selon la convention suivante:
Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à <1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à <1/1 000) Très rare (<1/10 000) Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Troubles oculaires
Fréquence indéterminée: myose, larmoiement accru, troubles de l'accommodement
Troubles cardiaques
Fréquence inconnue: arythmie (y compris bradycardie, tachycardie, bloc AV), ainsi que syncope et hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée: augmentation de la sécrétion bronchique associée à une bronchoconstriction
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée: nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, hypermotilité gastro-intestinale, hypersécrétion salivaire
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: éruption cutanée (disparaît généralement peu de temps après la cessation du médicament. Les médicaments contenant du bromure ne doivent plus être utilisés.) Hyperhydrose
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence inconnue: augmentation de la fasciculation de la faiblesse musculaire, tremblements et crampes musculaires ou hypotonie musculaire
Troubles rénaux et urinaires
Fréquence inconnue: urgence urinaire
Ces symptômes pouvant être une indication de crise cholinergique, le médecin doit être immédiatement avisé pour clarifier le diagnostic
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le site Web du système de la carte jaune: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Un surdosage peut entraîner une crise «cholinergique» caractérisée par de graves symptômes muscariniques et nicotiniques de faiblesse musculaire marquée. Une insuffisance cardiovasculaire et respiratoire peut survenir.
Les signes de surdosage dus à des effets muscariniques peuvent inclure des crampes abdominales, une augmentation du péristaltisme, de la diarrhée, des nausées et des vomissements, une augmentation des sécrétions bronchiques, une salivation, une hyperhydrose et un myosis. Les effets nicotiniques sont constitués de crampes musculaires, de fasciculations et de faiblesse générale jusqu'à la paralysie.
Une hypotension jusqu'à l'effondrement cardiovasculaire, une bradyarythmie, jusqu'à un arrêt cardiaque peut également se produire.
Les effets sur le système nerveux central peuvent inclure l'agitation, la confusion, la troubles de l'élocution, la nervosité, l'irritation, les hallucinations visuelles.
Une ventilation artificielle doit être instaurée si la respiration est gravement déprimée.
Le sulfate d'atropine 1 à 2 mg par voie intraveineuse est un antidote aux effets muscariniques. Les doses peuvent être répétées toutes les 5 à 30 minutes au besoin.
Classe pharmacothérapeutique: système nerveux, parasympathomimétiques, anticholinestérases, pyridostigmine, code ATC: N07AA02
Kalymin 60 N est un antagoniste de la cholinestérase, l'enzyme qui détruit normalement l'acétylcholine. L'action de Kalymin 60 N peut donc être brièvement décrite comme la potentialisation de l'acétylcholine naturelle. Kalymin 60 N a une action plus prolongée que la prostigmine (néostigmine) bien qu'elle soit un peu plus lente à prendre effet (en prenant généralement 30 à 60 minutes). Parce qu'il a une action "muscarinique" plus faible que Prostigmin, il est généralement beaucoup mieux toléré par les patients myasthéniques chez qui l'action plus longue est également un avantage.
Le bromure de pyridostigmine par voie orale est mal absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales se produisent entre 1 et 2 heures et sont éliminées par le rein en grande partie inchangées avec une demi-vie de 3 à 4 heures.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur, qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du SmPC
Sans objet.
Pas d'exigences particulières d'élimination.
However, we will provide data for each active ingredient