Jevity

Un composé de six carbones lié au glucose. On le trouve naturellement dans les agrumes et de nombreux légumes. L'acide ascorbique est un nutriment essentiel dans l'alimentation humaine et nécessaire pour maintenir le tissu conjonctif et les os. Sa forme biologiquement active, la vitamine C, fonctionne comme un agent réducteur et une coenzyme dans plusieurs voies métaboliques. La juvité est considérée comme un antioxydant.

Injection de juvité (injection de livité) Prémélangé, fourni sous forme de solution prémélangée dans des récipients en plastique (PL 2501 Plastique), et l'injection de juvité (injection de livité), fournie sous forme de solution concentrée pour injection intraveineuse, sont destinés à un usage intraveineux uniquement. Injection de légèreté (Injection de légèreté) Injection prémélangée et de légèreté (Injection de légèreté) sont indiqués chez certains patients hospitalisés présentant des conditions hypersecrétoires pathologiques ou des ulcères insolubles, ou comme alternative aux formes posologiques orales pour une utilisation à court terme chez les patients qui sont incapables de prendre des médicaments oraux dans les conditions suivantes:

1. Traitement à court terme de l'ulcère duodénal actif La plupart des patients adultes guérissent dans les 4 semaines; il y a rarement lieu d'utiliser Jevity à pleine posologie pendant plus de 6 à 8 semaines. Les études n'ont pas évalué la sécurité de la Jevity dans l'ulcère duodénal actif non compliqué pendant des périodes de plus de huit semaines.
2. Thérapie d'entretien pour les patients ulcères duodénaux à une posologie réduite après cicatrisation d'un ulcère actif Les études contrôlées chez l'adulte ne se sont pas prolongées au-delà d'un an.
3. Traitement à court terme de l'ulcère gastrique bénin actif La plupart des patients adultes guérissent en 6 semaines. Les études n'ont pas évalué l'innocuité ou l'efficacité de Jevity dans l'ulcère gastrique bénin actif non compliqué pendant des périodes de plus de 8 semaines.
4. Traitement à court terme du reflux gastro-œsophagien (RGO) La juvité est indiquée pour le traitement à court terme des patients présentant des symptômes de RGO.

   La juvité est également indiquée pour le traitement à court terme de l'œsophagite due au RGO, y compris les maladies érosives ou ulcéreuses diagnostiquées par endoscopie.

5. Traitement des affections hypersecrétoires pathologiques (par ex., Syndrome de Zollinger-Ellison, adénomes endocriniens multiples).

Jévité (Jevity) un bloqueur de l'histamine-2. La juvité agit en diminuant la quantité d'acide produite par l'estomac.

La juvité est utilisée pour traiter et prévenir les ulcères de l'estomac et des intestins. Il traite également des conditions dans lesquelles l'estomac produit trop d'acide, comme le syndrome de Zollinger-Ellison. La juvité traite également le reflux gastro-œsophagien (RGO) et d'autres conditions dans lesquelles l'acide recule de l'estomac dans l'œsophage, provoquant des brûlures d'estomac.

La juvité peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Chez certains patients hospitalisés présentant des conditions hypersecrétoires pathologiques ou des ulcères intraitables, ou chez des patients incapables de prendre des médicaments oraux, l'injection de Jevity (injection de Jevity) prémélangée ou l'injection de Jevity (injection de Jevity) peut être administrée jusqu'à ce que la thérapie orale puisse être instaurée.

La posologie recommandée pour l'injection de Jevity (injection de Jevity) prémélangée et l'injection de Jevity (injection de Jevity) chez les patients adultes est de 20 mg par voie intraveineuse toutes les 12 heures.

Les doses et le régime d'administration parentérale chez les patients atteints de RGO n'ont pas été établis.

Posologie pour les patients pédiatriques <1 an Maladie gastro-œsophagienne du reflux (RGO)

Les études décrites dans PRÉCAUTIONS, Les patients pédiatriques de moins d'un an suggèrent les doses initiales suivantes chez les patients pédiatriques de moins d'un an: maladie gastro-œsophagienne du reflux (RGO) - 0,5 mg / kg / dose de Jevity suspension buvable pour le traitement de la RGO jusqu'à 8 semaines une fois par jour chez les patients <3 mois et 0,5 mg / kg / dose deux fois par jour chez les patients de 3 mois à <1 an . Les patients doivent également recevoir des mesures conservatrices (par ex., tétées épaissies). L'utilisation de la Jevity intraveineuse chez les patients pédiatriques <1 an avec GERD n'a pas été suffisamment étudiée.

Posologie pour les patients pédiatriques âgés de 1 à 16 ans

Les études décrites dans PRÉCAUTIONS, Les patients pédiatriques âgés de 1 à 16 ans suggèrent que la dose initiale chez les patients pédiatriques âgés de 1 à 16 ans est de 0,25 mg / kg par voie intraveineuse (injectée sur une période d'au moins deux minutes ou en 15- perfusion de minute) q 12 h à 40 mg / jour.

Alors que les études cliniques non contrôlées publiées suggèrent une efficacité de la Jevity dans le traitement de l'ulcère gastro-duodénal, les données chez les patients pédiatriques sont insuffisantes pour établir une réponse en pourcentage avec la dose et la durée du traitement. Par conséquent, la durée du traitement (initialement basée sur les recommandations de durée adulte) et la dose doivent être individualisées en fonction de la réponse clinique et / ou de la détermination du pH gastrique et de l'endoscopie. Des études non contrôlées publiées chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 16 ans ont démontré une suppression de l'acide gastrique avec des doses allant jusqu'à 0,5 mg / kg par voie intraveineuse toutes les 12 h.

Ajustements posologiques pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère

Chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine <50 ml / min) ou sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min), la demi-vie d'élimination de la juvité est augmentée. Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère, elle peut dépasser 20 heures, atteignant environ 24 heures chez les patients anuriques. Depuis le SNC, des effets indésirables ont été rapportés chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère, pour éviter une accumulation excessive du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère, la dose d'injection de légèreté (Injection de légèreté) Injection prémélangée ou de légèreté (Injection de légèreté) peut être réduit à la moitié de la dose, ou l'intervalle posologique peut être prolongé à 36-48 heures comme indiqué par la réponse clinique du patient.

Sur la base de la comparaison des paramètres pharmacocinétiques de la Jevity chez les adultes et les patients pédiatriques, un ajustement posologique chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère doit être envisagé.

Conditions hypersecrétoires pathologiques (par ex., Syndrome de Zollinger-Ellison, Adénomes endocriniens multiples)

La posologie de Jevity chez les patients souffrant d'hypersecrètes pathologiques varie selon le patient individuel. La dose intraveineuse recommandée pour les adultes est de 20 mg toutes les 12 heures. Les doses doivent être ajustées aux besoins individuels des patients et doivent se poursuivre aussi longtemps que cliniquement indiqué. Chez certains patients, une dose initiale plus élevée peut être nécessaire.

Des doses orales allant jusqu'à 160 mg toutes les 6 heures ont été administrées à certains patients adultes atteints du syndrome de Zollinger-Ellison sévère.

Injection de Jevity (injection de Jevity) Prémélangée

L'injection de juvité (injection de juvité) prémélangée, fournie dans des conteneurs Galaxy§ (PL 2501 Plastic), est une solution iso-osmotique de 50 ml prémélangée avec du chlorure de sodium à 0,9% pour administration en perfusion sur une période de 15 à 30 minutes. Cette solution prémélangée est destinée à un usage intraveineux uniquement à l'aide d'un équipement stérile.

Mode d'emploi des conteneurs Galaxy®

Vérifiez le récipient pour les fuites infimes avant utilisation en pressant fermement le sac. Si des fuites sont trouvées, la solution de rejet sous forme de stérilité peut être altérée. N'ajoutez pas de médicament supplémentaire. Ne pas utiliser sauf si la solution est limpide et que le joint est intact.

ATTENTION: N'utilisez pas de récipients en plastique dans des connexions en série. Une telle utilisation pourrait entraîner une embolie dans l'air due à l'air résiduel prélevé dans le récipient primaire avant l'administration du fluide du récipient secondaire.

Préparation de l'administration:

1. Suspendre le récipient du support oculaire.
2. Retirez le protecteur en plastique de l'orifice de sortie au fond du récipient.
3. Joindre l'ensemble d'administration. Reportez-vous à l'ensemble complet d'accompagnement des directions. Pour préparer des solutions intraveineuses Jevity, diluer aseptiquement 2 ml d'injection de légèreté (solution contenant 10 mg / ml) avec 0,9% d'injection de chlorure de sodium ou toute autre solution intraveineuse compatible ) à un volume total de 5 ml ou 10 ml et injecter sur une période d'au moins 2 minutes.

Pour préparer des solutions de perfusion intraveineuse Jevity, diluer aseptiquement 2 ml d'injection de Jevity (injection Jevity) avec 100 ml de dextrose à 5% ou une autre solution compatible), et infuser sur une période de 15 à 30 minutes.

Utilisation concomitante d'antiacides

Les antiacides peuvent être administrés en concomitance si nécessaire.

Stabilité

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement à la recherche de particules et de décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le récipient le permettent.

Injection de Jevity (injection de Jevity) Prémélangée

Injection de juvité (injection de juvité) Prémélangé, tel que fourni prémélangé en chlorure de sodium à 0,9% dans des conteneurs Galaxy® (PL 2501 Plastic), est stable pendant la date d'expiration étiquetée lorsqu'il est stocké dans les conditions recommandées.

Injection de Jevity (injection de Jevity)

Lorsqu'il est ajouté ou dilué avec les solutions intraveineuses les plus couramment utilisées, par ex., Eau pour injection, injection de chlorure de sodium à 0,9%, injection de de dextrose à 5% et 10% ou injection de ringer lacté, injection de légèreté diluée (injection de perruque) est physiquement et chimiquement stable (c.-à-d., maintient au moins 90% de la puissance initiale) pendant 7 jours à température ambiante - voir COMMENT SUPPLI, Stockage.

Lorsqu'elle est ajoutée ou diluée avec une injection de bicarbonate de sodium, 5%, l'injection de juvité (injection de juvité) à une concentration de 0,2 mg / ml (la concentration recommandée de solutions de perfusion intraveineuse de Jevity) est physiquement et chimiquement stable (c.-à-d., maintient au moins 90% de la puissance initiale) pendant 7 jours à température ambiante - voir COMMENT SUPPLI, Stockage Cependant, un précipité peut se former à des concentrations plus élevées d'injection de Jevity (> 0,2 mg / ml) dans l'injection de bicarbonate de sodium, 5%.

Comment fourni

POUR UNE UTILISATION INTRAVEEUSE UNIQUEMENT

Non. 3537 - Injection de Jevity (injection de Jevity) Prémélangé à 20 mg par 50 ml est une solution stérile limpide et non conservée prémélangée dans un véhicule iso-osmotique avec du chlorure de sodium, et est fournie comme suit:

NDC 0006-3537-50, conteneurs Galaxy® unidoses de 50 ml (plastique PL 2501).

Non. 3539 - Injection de Jevity (injection de Jevity) 10 mg par 1 ml, est une solution limpide et incolore non conservée et est fournie comme suit:

NDC 0006-3539-04, flacons unidoses de 10 x 2 ml.

Non. 3541 - Injection de Jevity (injection de Jevity) 10 mg par 1 ml, est une solution limpide et incolore et est fournie comme suit:

NDC 0006-3541-14, flacons de 4 ml

NDC 0006-3541-20, flacons de 20 ml

NDC 0006-3541-49, flacons de 10 x 20 ml.

Stockage

Conserver l'injection de légèreté (injection de livité) prémélangée dans des conteneurs Galaxy® (PL 2501 Plastique) à température ambiante (25 ° C, 77 ° F). L'exposition du produit prémélangé à une chaleur excessive doit être évitée. Une brève exposition à des températures allant jusqu'à 35 ° C (95 ° F) n'affecte pas négativement le produit.

Conserver l'injection de Jevity (injection de Jevity) à 2-8 ° C (36-46 ° F). Si la solution se bloque, portez à température ambiante; laisser suffisamment de temps pour solubiliser tous les composants.

Bien que l'injection de Jevity diluée (injection de Jevity) se soit avérée physiquement et chimiquement stable pendant 7 jours à température ambiante, il n'y a pas de données sur le maintien de la stérilité après dilution. Par conséquent, il est recommandé que si elles ne sont pas utilisées immédiatement après la préparation, les solutions diluées de Jevity Injection (Jevity injection) doivent être réfrigérées et utilisées dans les 48 heures.

Jevity (Jevity) Injection Premixed est fabriqué pour: MERCK & CO., INC / Whitehouse Station, NJ 08889, États-Unis, par: BOXTER HEALTHCARE CORPORATION., Deerfield, Illinois 60015 États-Unis. Jevity (Jevity) Injection est fabriqué par: MERCK &CO, INC 8. Date rév. FDA: 11/5/2007

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur la Jevity?

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à la Jevity ou à des médicaments similaires tels que la ranitidine (Zantac), la cimétidine (Tagamet) ou la nizatidine (Axid).

Avant de prendre Jevity, informez votre médecin si vous avez une maladie rénale ou hépatique, des antécédents de syndrome du QT long, de cancer de l'estomac ou d'autres problèmes, ou de l'asthme, de la MPOC ou d'autres problèmes respiratoires.

Évitez de prendre de la cimétidine (Tagamet), de la ranitidine (Zantac) ou de la nizatidine (Axid) pendant que vous prenez de la Jevity, sauf si votre médecin vous l'a dit.

Ce médicament peut altérer votre pensée ou vos réactions. Soyez prudent si vous conduisez ou faites quelque chose qui vous oblige à être vigilant.

La juvité ne peut faire partie que d'un programme de traitement complet qui comprend également des changements dans les habitudes alimentaires ou de style de vie. Suivez très attentivement les instructions de votre médecin.

Les brûlures d'estomac sont souvent confondues avec les premiers symptômes d'une crise cardiaque. Consultez un médecin d'urgence si vous avez des douleurs thoraciques ou des sensations fortes, des douleurs qui se propagent au bras ou à l'épaule, des nausées, de la transpiration et une sensation de malaise générale.

Utilisez la solution Jevity selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• La solution de Jevity est généralement administrée par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin. Si vous utilisez une solution Jevity à la maison, un fournisseur de soins de santé vous apprendra à l'utiliser. Assurez-vous de comprendre comment utiliser la solution Jevity. Suivez les procédures qui vous sont enseignées lorsque vous utilisez une dose. Contactez votre professionnel de la santé si vous avez des questions.
• N'utilisez pas de solution Jevity si elle contient des particules, est trouble ou décolorée, ou si le flacon est fissuré ou endommagé.
• Si vous prenez de l'atazanavir, de l'erlotinib, de l'itraconazole, du kétoconazole ou de la rilpivirine, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment le prendre avec une solution de Jevity.
• Demandez à votre médecin avant de prendre des antiacides ou d'autres réducteurs d'acide avec une solution de Jevity.
• Gardez ce produit, ainsi que des seringues et des aiguilles, hors de portée des enfants et des animaux de compagnie. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Demandez à votre professionnel de la santé comment éliminer ces matériaux après utilisation. Suivez toutes les règles locales d'élimination.
• Si vous manquez une dose de solution Jevity, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser la solution Jevity.

La juvité est utilisée pour traiter les ulcères de l'estomac et des intestins et pour empêcher les ulcères intestinaux de revenir après leur guérison. Ce médicament est également utilisé pour traiter certains problèmes d'estomac et de gorge (œsophage) (tels que l'œsophagite érosive, le reflux gastro-œsophagien-RGO, le syndrome de Zollinger-Ellison). Il agit en diminuant la quantité d'acide que votre estomac produit. Il soulage les symptômes tels que la toux qui ne disparaît pas, les douleurs à l'estomac, les brûlures d'estomac et les difficultés à avaler. La juvité appartient à une classe de médicaments appelés bloqueurs H2.

Cette forme de Jevity est donnée par la veine et est utilisée pour traiter ces conditions pendant une courte période lorsque vous ne pouvez pas prendre le médicament par voie orale. Votre médecin devrait vous inciter à prendre ce médicament par voie orale lorsque cela est possible.

Comment utiliser Jevity (PF) par voie intraveineuse

Ce médicament est injecté dans une veine selon les directives de votre médecin. La posologie et la durée du traitement sont basées sur votre état de santé et la réponse au traitement. Chez les enfants, la posologie peut également être basée sur le poids corporel.

Si vous vous donnez ce médicament à la maison, apprenez toutes les instructions de préparation et d'utilisation de votre professionnel de la santé. Avant d'injecter chaque dose, nettoyez le site d'injection avec de l'alcool à friction. Avant utilisation, vérifiez visuellement ce produit pour les particules ou la décoloration. Si l'un ou l'autre est présent, n'utilisez pas le liquide. Apprenez à stocker et à jeter les fournitures médicales en toute sécurité.

Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront la Jevity?

Dans une application avec des barbituriques, la primidone augmente l'excrétion d'acide ascorbique dans l'urine.

Avec l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux, la concentration d'acide ascorbique dans le plasma sanguin diminue.

Dans une application de Jevity avec des préparations de fer, l'acide ascorbique, en raison de ses propriétés régénératives, transforme le fer fer ferrique dans le bivalent, ce qui améliore son absorption.

L'acide ascorbique à fortes doses peut diminuer le pH urinaire qui, tandis que l'application, réduit la réabsorption tubulaire de l'amphétamine et des antidépresseurs tricycliques.

Avec l'utilisation simultanée d'aspirine, l'absorption de l'acide ascorbique est d'environ un tiers.

La juvité dans une application avec la warfarine peut diminuer les effets de la warfarine.

Avec l'application simultanée d'acide ascorbique augmente l'excrétion de fer chez les patients recevant de la déféroxamine. Dans l'application d'acide ascorbique à une dose de 500 mg / jour, il peut y avoir une dysfonction ventriculaire gauche.

Dans une application avec la tétracycline, l'excrétion accrue d'acide ascorbique dans l'urine est accrue.

Il existe un cas décrit de réduction de la concentration de fluphénazine dans le plasma chez les patients traités par l'acide ascorbique 500 mg 2 fois / jour.

Peut augmenter la concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin dans son application simultanée dans les contraceptifs oraux.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la Jevity?

Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont été rapportés au cours des essais cliniques nationaux et internationaux chez environ 2500 patients. Dans les essais cliniques contrôlés dans lesquels les comprimés de Jevity ont été comparés au placebo, l'incidence des expériences indésirables dans le groupe qui a reçu des comprimés de Jevity, 40 mg au coucher, était similaire à celle du groupe placebo.

Les effets indésirables suivants se sont produits chez plus de 1% des patients sous traitement par Jevity dans des essais cliniques contrôlés et peuvent être liés de manière causale au médicament: maux de tête (4,7%), étourdissements (1,3%), constipation (1,2%) et diarrhée (1,7%).

Les autres effets indésirables suivants ont été rarement rapportés dans les essais cliniques ou depuis la commercialisation du médicament. La relation avec la thérapie avec la Jevity n'est pas claire dans de nombreux cas. Dans chaque catégorie, les effets indésirables sont répertoriés par ordre décroissant de gravité:

Corps dans son ensemble: fièvre, asthénie, fatigue

Cardiovasculaire: arythmie, bloc AV, palpitations

Gastro-intestinal: jaunisse cholestatique, anomalies des enzymes hépatiques, vomissements, nausées, gêne abdominale, anorexie, sécheresse de la bouche

Hématologique: rares cas d'agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie

Hypersensibilité: anaphylaxie, œdème de Quincke, œdème orbital ou facial, urticaire, éruption cutanée, injection conjonctivale

Musculo-squelettique: douleur musculo-squelettique, y compris crampes musculaires, arthralgie

Système nerveux / psychiatrique: crise de grand mal; troubles psychiques, réversibles dans les cas pour lesquels un suivi a été obtenu, y compris hallucinations, confusion, agitation, dépression, anxiété, diminution de la libido; paresthésie; insomnie; somnolence. Des convulsions, chez des patients présentant une insuffisance rénale, ont été rapportées très rarement.

Respiratoire: bronchospasme, pneumonie interstitielle

Peau: nécrolyse épidermique toxique / syndrome de Stevens Johnson (très rare), alopécie, acné, prurit, peau sèche, bouffées vasomotrices

Sens spéciaux: acouphènes, troubles du goût

Autre: de rares cas d'impuissance et de rares cas de gynécomastie ont été rapportés; cependant, dans les essais cliniques contrôlés, les incidences n'étaient pas supérieures à celles observées avec le placebo.

Les effets indésirables rapportés pour Jevity Tablets peuvent également survenir avec Jevity pour

Suspension orale, injection de jévité (injection de courtoisie) injection prémélangée ou de jévité (injection de jévité). De plus, une irritation transitoire au site d'injection a été observée avec Jevity Injection (Jevity injection).

Patients pédiatriques

Dans une étude clinique menée chez 35 patients pédiatriques de moins d'un an présentant des symptômes de RGO [par ex., vomissements (cracher), irritabilité (agitation)], agitation a été observée chez 5 patients sous Jevity qui ont disparu lorsque le médicament a été arrêté.