Jeanine

Drages lisses blancs.

Contraception.

À l'intérieur, avec un peu d'eau, tous les jours à peu près au même moment de la journée, dans l'ordre indiqué sur le colis. Prenez 1 drague par jour, en continu pendant 21 jours. La réception du prochain colis commence après une pause de 7 jours à la réception de la drague, au cours de laquelle il y a généralement une annulation de saignement. Le saignement commence généralement du 2 au 3e jour après la prise de la dernière drague et peut ne pas se terminer avant de commencer le nouvel emballage.

Réception de Zhanin^® commencer:

- en l'absence de contraceptifs hormonaux le mois précédent. Réception de Zhanin^® commence le premier jour du cycle menstruel (c.-à-d. le premier jour de saignement menstruel). Il est permis de commencer à prendre les 2 à 5e jours du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en outre la méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise de drague du premier colis;

- lors du passage d'autres contraceptifs oraux combinés (à partir d'un anneau vaginal, d'une tache transdermique). Il est préférable de commencer à prendre Zhanin^® le lendemain de la prise du dernier dragage actif du colis précédent, mais en aucun cas plus tard le lendemain de la pause habituelle de 7 jours (pour les médicaments contenant 21 dragues), ou après la prise du dernier dragueur inactif (pour les médicaments contenant 28 dragues dans le colis) . Lors du déplacement d'un anneau vaginal, un patch transdermique, il est préférable de commencer à prendre Zhanin^® le jour du retrait de l'anneau ou du patch, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau doit être entré ou un nouveau patch collé ;

- lors du passage de contraceptifs contenant uniquement du gestagène («mini-pili», des moules d'injection, un implant) ou libérant un contraceptif intra-utérin de nestagène (Mirena). Une femme peut passer d'un «mini-pili» à Janine^® tous les jours (sans interruption), à partir d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin avec le gestagène - le jour de son retrait, d'une forme injectable - à partir du jour où la prochaine injection aurait dû être effectuée. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise de dragues;

- après un avortement au I trimestre de la grossesse. Une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Sous réserve de cette condition, une femme n'a pas besoin d'une protection contraceptive supplémentaire;

- après l'accouchement ou l'avortement au II trimestre de la grossesse. Il est recommandé de commencer à prendre le médicament les 21 et 28 jours suivant l'accouchement ou l'avortement au cours du II trimestre de la grossesse. Si la réception est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise de dragues. Si une femme a déjà vécu la vie sexuelle, avant le début de la prise de Zhanin^® la grossesse doit être exclue ou les premières menstruations doivent être attendues.

Réception de dragues manquées. Si le retard de prise du médicament était inférieur à 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. Une femme doit prendre la draguee dès que possible, ce qui suit est accepté en temps normal.

Si le retard de prise de la drague était supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Dans ce cas, vous pouvez être guidé par les deux règles de base suivantes:

- la prise du médicament ne doit jamais être interrompue pendant plus de 7 jours;

- Pour obtenir une suppression adéquate de la réglementation hypothalamo-hypophisar-jacznik, 7 jours de réception continue des dragues sont nécessaires.

Si le retard de prise de la drague était supérieur à 12 heures (l'intervalle entre le moment de la prise de la dernière draguee est supérieur à 36 heures), les conseils suivants peuvent être donnés.

La première semaine de prise de drogue

Une femme doit prendre la dernière drague manquée dès que possible (même si cela signifie prendre deux drages en même temps). La prochaine draguee est prise en temps normal. De plus, la méthode de contraception barrière (comme un préservatif) doit être utilisée dans les 7 prochains jours. Si les rapports sexuels ont eu lieu dans la semaine précédant le passage de la draguee, la probabilité de grossesse doit être prise en compte. Plus les dragues sont manquées et plus la rupture de prise de substances actives est proche, plus la grossesse est probable.

La deuxième semaine de prise de drogue

Une femme doit prendre la dernière drague manquée dès que possible (même si cela signifie prendre deux drages en même temps). La prochaine draguee est prise en temps normal.

Pourvu que la femme ait pris la drague correctement dans les 7 jours précédant la première drague manquée, il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Sinon, ainsi que lorsqu'il manque deux ou plusieurs dragues, il est nécessaire d'utiliser en outre des méthodes de contraception barrière (par exemple, un préservatif) pendant 7 jours.

La troisième semaine de prise de drogue

Le risque de réduire la fiabilité est inévitable en raison de la rupture prochaine de la prise de dragues.

Une femme doit respecter strictement l'une des deux options suivantes (si dans les 7 jours précédant la première drague manquée, toutes les dragues ont été prises correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires):

1. Une femme doit prendre la dernière drague manquée dès que possible (même si cela signifie prendre deux drages en même temps). La drague suivante est prise en temps normal jusqu'à la fin de la drague du colis actuel. Le prochain paquet devrait commencer immédiatement. Un saignement d'annulation est peu probable jusqu'à la fin du deuxième colis, mais un écoulement faible amorable et des saignements de rupture pendant la réception de la drague peuvent se produire.

2. Une femme peut également interrompre la prise de draguee de l'emballage actuel. Ensuite, elle doit faire une pause de 7 jours, y compris le jour du passage de la draguee, puis commencer à prendre un nouveau colis.

Si une femme a raté une réception de draguee et que pendant une pause dans la prise d'une drague, elle n'a pas d'annulation de saignement, la grossesse doit être exclue.

Recommandations en cas de vomissements et de diarrhée

Si une femme a vomi ou diarrhée jusqu'à 4 heures après avoir pris des dragues actives, l'aspiration peut être incomplète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Dans ces cas, vous devez vous concentrer sur les recommandations lors du saut des dragues.

Changez le jour où le cycle menstruel commence

Afin de retarder le début des menstruations, une femme doit continuer à prendre la draguee du nouveau paquet Zhanin^® immédiatement après tous les dragages du précédent sont acceptés, sans interruption de réception. La draguee de ce nouveau paquet peut être prise aussi longtemps que la femme le souhaite (jusqu'à la fin du paquet). Dans le contexte de la prise du médicament du deuxième colis, une femme peut ressentir des écoulements à faible émission ou des saignements utérins révolutionnaires. Reprenez la réception de Zhanin^® du nouveau pack suit après la pause habituelle de 7 jours.

Afin de reporter le début des menstruations à un autre jour de la semaine, une femme devrait être invitée à raccourcir la prochaine pause dans la prise de la drague pendant autant de jours qu'elle le souhaite. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'il ne saigne pas les annulations et continuera à avoir des décharges et des saignements révolutionnaires à faible émergence pendant le deuxième colis (ainsi que dans le cas où il souhaite retarder le début des menstruations).

Informations supplémentaires pour des catégories spéciales de patients

Enfants et adolescents. Le médicament est Janine^® montré seulement après le début de la ménarche.

Patients âgés. Sans objet. Le médicament est Janine^® non montré après la ménopause.

Patients souffrant de troubles hépatiques. Le médicament est Janine^® contre-indiqué pour les femmes atteintes de maladies hépatiques sévères jusqu'à ce que les indicateurs de la fonction hépatique reviennent à la normale (voir. également la section "Indications").

Patients souffrant de troubles rénaux. Le médicament est Janine^® spécialement non étudié chez les patients souffrant de troubles rénaux. Les données disponibles n'impliquent pas de changement de traitement chez ces patients.

Janine^® ne doit pas être appliqué si l'un des états énumérés ci-dessous. Si l'une de ces conditions se développe pour la première fois dans le contexte de l'admission, le médicament doit être immédiatement annulé :

hypersensibilité à l'un des composants du médicament Jeanine^®;

thrombose (veineuse et artérielle) et thromboembolie à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse (y compris h. thrombose veineuse profonde, thromboembolie artérielle pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires);

états précédant la thrombose (y compris h. attaques ischémiques transitoires, angine de poitrine) actuellement ou en anamnésie;

migraine avec des symptômes neurologiques focaux maintenant ou dans l'histoire;

diabète sucré avec complications vasculaires;

facteurs de risque multiples ou prononcés de thrombose veineuse ou artérielle, y compris h. lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, fibrillation de l'oreillette, maladies des vaisseaux du cerveau ou artères coronaires du cœur;

hypertension artérielle non contrôlée;

intervention chirurgicale grave avec immobilisation prolongée;

fumer à plus de 35 ans ;

pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère actuellement ou en anamnèse;

insuffisance hépatique et maladies hépatiques sévères (avant de normaliser les échantillons hépatiques);

tumeurs hépatiques (larges ou malignes) actuellement ou dans l'histoire;

maladies malignes hormono-dépendantes identifiées (y compris.h. organes génitaux ou glandes mammaires) ou suspicion à leur sujet ;

saignement vaginal d'une genèse peu claire;

grossesse ou suspicion;

période d'allaitement.

AVEC CONTINUITÉ

Le risque potentiel et les avantages attendus de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés dans chaque cas individuel doivent être soigneusement pris en compte si les maladies / conditions et facteurs de risque suivants sont présents:

facteurs de risque de développement de la thrombose et de la thromboembolie: tabagisme; obésité (dyslipoprotéinémie) hypertension artérielle; migraine; vices des valves cardiaques; immobilisation à long terme, interventions chirurgicales graves, blessure importante; prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou altération de la circulation sanguine cérébrale à un jeune âge chez l'un des plus proches parents)

d'autres maladies, dans lesquelles des troubles de la circulation sanguine périphérique peuvent être notés: diabète sucré; système lupus rouge; syndrome hémolytique et urémique; Maladie de Crohn et colite ulcéreuse non spécifique; anémie falciforme; phlébite veineuse superficielle ;

œdème angioneurotique héréditaire;

hypertriglycéridémie;

maladie du foie ;

maladies, survenues ou exacerbées au cours de la grossesse ou dans le contexte de la prise antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, cholestase, maladie de la vésicule biliaire, otosclérose avec déficience auditive, porphyrie, herpès enceinte, Sidengama Chorea)

période post-partum.

Janine^® non prescrit pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Si une grossesse est détectée lors de la prise du médicament Janine^®, il doit être immédiatement annulé. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations développementales chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse ou des effets tératogènes lorsque les hormones sexuelles ont été prises par négligence au début de la grossesse.

La prise de contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et modifier sa composition, de sorte que leur utilisation est contre-indiquée en lactation. Une petite quantité de stéroïdes sexuels et / ou leurs métabolites peuvent être éliminés avec du lait.

Lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (perte de sang ou saignement révolutionnaire) peuvent être notés, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation.

Dans le contexte de la prise du médicament Janine^® les femmes ont également eu d'autres effets indésirables, indiqués dans le tableau ci-dessous. Au sein de chaque groupe alloué en fonction de la fréquence de l'effet indésirable, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

En fréquence, les effets indésirables sont divisés en fréquents (≥1 / 100 et <1/10), peu fréquents (≥1 / 1000 et <1/100) et rares (≥1 / 10000 et <1/1000). Pour les effets indésirables supplémentaires identifiés uniquement dans le processus d'observations post-commercialisation et pour lesquels il n'est pas possible d'évaluer la fréquence, «la fréquence est inconnue» est indiquée.

Les femmes recevant le PCC ont signalé l'évolution des effets indésirables suivants (voir. également la section "Instructions spéciales"):

- complications thromboemboliques veineuses;

- complications thromboemboliques artérielles;

- complications cérébrovasculaires;

- hypertension ;

- hypertriglycéridémie ;

- changement de tolérance au glucose ou effet sur la résistance à l'insuline des tissus périphériques;

- tumeurs hépatiques (larges ou malignes);

- altération des fonctions hépatiques;

- claisme ;

- chez les femmes atteintes d'œdème angioneurotique héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer une exacerbation des symptômes;

- l'émergence ou l'aggravation d'États pour lesquels la relation avec l'utilisation du PCC n'est clairement pas prouvée: jaunisse et / ou démangeaisons associées à la cholestase; formation de calculs de vésicule biliaire; porphyrie; lupus rouge systémique; syndrome hémolytique et urémique; Sidengama chorea; herpès des femmes enceintes; otosclérose avec déficience auditive, Maladie de Crohn, ulcère.

Les femmes utilisant le PCC ont une très faible augmentation de l'incidence du cancer du sein. Étant donné que le cancer du sein survient rarement chez les femmes de moins de 40 ans, étant donné le risque général de développer un cancer du sein, un nombre supplémentaire de cas sont très peu nombreux. La relation avec l'utilisation du PCC n'est pas connue. Des informations supplémentaires sont fournies dans les sections «Indications» et «Instructions spéciales».

Symptômes : nausées, vomissements, écoulement sanguin smeary ou métrologie. Aucune violation grave d'un surdosage n'a été signalée.

Traitement: traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

L'effet contraceptif de Jeanine^® réalisée à travers divers mécanismes complémentaires, dont le plus important est la suppression de l'ovulation et un changement de viscosité du mucus cervical, à la suite de quoi il devient impénétrable pour le sperme.

Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice Pearl (un indicateur reflétant le nombre de grossesses chez 100 femmes prenant des contraceptifs au cours de l'année) est inférieur à 1. Lors du passage de comprimés ou d'une mauvaise utilisation, l'indice Pearl peut augmenter.

La composante gestagène de Jeanine^® - diénogest - a une activité antiandrogène, qui est confirmée par les résultats d'un certain nombre d'études cliniques. De plus, le diénogest améliore le profil sanguin lipidique (augmente la quantité de LPVP).

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier, des menstruations douloureuses sont moins souvent observées, l'intensité et la durée des saignements diminuent, ce qui entraîne un risque réduit d'anémie ferriprive. De plus, il existe des preuves d'un risque réduit de développer un cancer de l'endomètre et un cancer de l'ovaire.

Dienogest

Absorption. Lors de la prise orale, le diénogest est rapidement et complètement absorbé, son C_max dans le sérum sanguin égal à 51 ng / ml est atteint après environ 2,5 heures. La biodisponibilité est d'environ 96%.

Distribution. Le diénogest se lie à l'albumine du sérum sanguin et ne se lie pas aux globulines reliant les stéroïdes sexuels (GSPS) et les globulines de liaison aux corticoïdes (KSG). Environ 10% de la concentration totale de sérum sanguin est sous forme libre; environ 90% sont non spécifiquement associés à l'albumine sérique. La synthèse GSPS éthinyl estradiol n'affecte pas la liaison d'un diénogest avec l'albumine sérique.

Métabolisme. Le diénogest est presque entièrement métabolisé. Après avoir pris une dose unique, la clairance du sérum est d'environ 3,6 l / h.

La conclusion. T_1/2 du plasma est d'environ 8,5 à 10,8 heures. Sous une forme inchangée, l'urine est excrétée en une quantité insignifiante; sous forme de métabolites - reins et à travers l'écran LCD dans un rapport d'environ 3: 1 s T_1/2 - 14,4 heures.

Concentration égale. La pharmacocinétique du diénogest n'est pas affectée par le niveau de SSPS dans le sérum sanguin. En raison de l'apport quotidien, le niveau de substance dans le sérum augmente d'environ 1,5 fois.

Éthinylastradiol

Absorption. Après avoir pris à l'intérieur, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. C_max dans le sérum sanguin, égal à environ 67 ng / ml, est atteint en 1,5 à 4 heures. Pendant l'aspiration et le premier passage dans le foie, l'éthinylestradiol est métabolisé, ce qui fait que sa biodisponibilité lorsqu'il est pris par voie orale est en moyenne d'environ 44%.

Distribution. L'éthinylestradiol est presque entièrement (environ 98%), bien que non spécifique, associé à l'albumine. L'éthinylestradiol induit la synthèse du GSPS. La distribution apparente d'éthinylestradiol est de 2,8 à 8,6 l / kg.

Métabolisme. L'éthinylestradiol subit une biotransformation présystémique à la fois dans la muqueuse intestinale et dans le foie. La principale voie du métabolisme est l'hydroxylation aromatique. La vitesse de clairance du plasma sanguin est de 2,3 à 7 ml / min / kg.

La conclusion. La diminution de la concentration d'éthinylestradiol dans le sérum sanguin est en deux phases; la première phase est caractérisée par T_1/2 environ 1 h, le second - T_1/2 10–20 h. Sous une forme inchangée, il n'est pas excrété. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés avec de l'urine et de la bile dans un rapport de 4: 6 s T_1/2 environ 24 heures.

Concentration égale. Une concentration égale est atteinte au cours de la seconde moitié du cycle de traitement.

• Contraceptif combiné (œstrogène + gestagène) [Estrogènes, gestagènes; leurs homologues et antagonistes en combinaisons]

L'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments peut entraîner des saignements révolutionnaires et / ou une diminution de la fiabilité contraceptive. La littérature a rendu compte des types d'interaction suivants.

Impact sur le métabolisme hépatique: l'utilisation de médicaments induisant les enzymes microsomales du foie peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Ces médicaments comprennent: la phénytoïne, les barbituriques, le primédon, la carbamazépine, la rifampicine; il existe également des hypothèses concernant l'oscarbazépine, le topiramate, le falbamate, la grizeofulvin et les préparations contenant de l'abattage d'animaux.

Prosthéases du VIH (comme le ritonavir) et ingibateurs non clérosidiques de transcription inverse (par ex. névirapine) et leurs combinaisons peuvent également potentiellement affecter le métabolisme hépatique.

Influence sur la circulation intestinale du foie: selon des études individuelles, certains antibiotiques (tels que les pénicillines et la tétracycline) peuvent réduire la circulation d'oestrogènes provoquée par l'intestin, réduisant ainsi la concentration d'éthinylestradiol.

Lors de la nomination de l'un des médicaments ci-dessus, une femme doit en outre utiliser la méthode de contraception barrière (comme un préservatif).

Substances affectant le métabolisme des contraceptifs hormonaux combinés (inhibiteurs de l'enzyme). Dienogest est un substrat du cytochrome P450 (CYP) 3A4. Inhibiteurs bien connus du CYP3A4, tels que les antifongiques azotés (par ex. kétokonazole), ciméthidine, vérapamyle, macrolides (par ex. rouge sanguine), le diltiazem, les antidépresseurs et le jus de pamplemousse peuvent augmenter les taux plasmatiques de diénogest.

Lorsque vous prenez des médicaments qui affectent enzymes microsomales, et dans les 28 jours suivant leur annulation, la méthode de contraception barrière doit en outre être utilisée.

Pendant la réception antibiotiques (à l'exception de la rifampicine et du grizeofulvin) et dans les 7 jours suivant leur abolition, la méthode de contraception barrière doit en outre être utilisée. Si la période d'utilisation de la méthode de protection contre les barrières se termine plus tard que les comprimés de l'emballage, vous devez vous rendre au prochain emballage sans la pause habituelle pour prendre la drague.

Les contraceptifs combinés peroraux peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, ce qui entraîne une augmentation (par exemple la cyclosporine) ou une diminution (par exemple, la lamotridgin) de leur concentration dans le plasma et les tissus.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Au combat. Il y a 21 pièces dans la plaquette.; dans un carton 1 ou 3 ampoules.

Selon la recette.

Si l'une des conditions, maladies et facteurs de risque énumérés ci-dessous est actuellement disponible, le risque potentiel et les avantages attendus de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés dans chaque cas individuel doivent être soigneusement pesés et discutés avec la femme avant qu'elle ne décide de prendre le médicament. En cas de pondération, d'amplification ou de première manifestation de l'une de ces conditions, maladies ou augmentation des facteurs de risque, une femme doit consulter son médecin qui peut décider d'annuler ou non le médicament.

Maladies du système cardiovasculaire

Les résultats des études épidémiologiques indiquent la relation entre l'utilisation du PCC et l'augmentation de la fréquence de développement de la thrombose veineuse et artérielle et de la thromboembolie (telles que la thrombose veineuse profonde, la thromboembolie artérielle pulmonaire, l'infarctus du myocarde, les troubles cérébrovasculaires) lors de la prise contraceptifs oraux combinés. Ces maladies sont rarement notées.

Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est maximal au cours de la première année de prise de tels médicaments. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale de contraceptifs oraux combinés ou la reprise de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés identiques ou différents (après une rupture entre le médicament en 4 semaines ou plus). Les données d'une étude prospective majeure impliquant 3 groupes de patients montrent que ce risque accru est présent principalement au cours des 3 premiers mois.

Risque total de TEV chez les patients prenant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (la teneur en éthinylestradiol est <50 μg) est 2 à 3 fois plus élevé que chez les patientes non enceintes qui ne prennent pas de contraceptifs oraux combinés, cependant, ce risque reste plus faible par rapport au risque de TEV pendant la grossesse et l'accouchement. La TEV peut entraîner la mort (dans 1 à 2% des cas).

La TEV, manifestée par une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire, peut survenir lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Extrêmement rare lors de l'utilisation combinée les contraceptifs oraux provoquent une thrombose d'autres vaisseaux sanguins (par exemple. foie, mésentérique, rénal, veines et artères cérébrales ou vaisseaux rétiniens). Il n'y a pas de consensus sur la relation entre la survenance de ces événements et l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Symptômes de la thrombose veineuse profonde (TGV) inclure les éléments suivants: gonflement unilatéral du membre inférieur ou le long de la veine sur la jambe, douleur ou inconfort dans la jambe uniquement en position verticale ou en marchant, augmentation de la température locale dans la jambe affectée, rougeur ou changement de couleur de la peau sur la jambe.

Les symptômes de la thromboembolie pulmonaire (TELA) sont les suivants: respiration difficile ou rapide; toux soudaine, y compris.h. avec hémoptysie; douleur thoracique aiguë, qui peut s'intensifier avec une respiration profonde; anxiété; fortes étourdissements; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. Certains de ces symptômes (par ex. essoufflement, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être mal interprétés comme des signes d'autres événements plus ou moins graves (par ex. infection des voies respiratoires).

La thromboembolie artérielle peut entraîner un AVC, une occlusion vasculaire ou un infarctus du myocarde. Les symptômes d'un AVC sont les suivants: faiblesse soudaine ou perte de sensibilité du visage, bras ou jambes, surtout d'un côté du corps, confusion soudaine, problèmes de parole et de compréhension; perte soudaine de vision à sens unique ou à double sens; trouble du camping soudain, vertiges, perte d'équilibre ou coordination des mouvements; soudain, maux de tête sévères ou prolongés sans raison apparente; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise d'épilepsie. Autres signes d'occlusion vasculaire: douleur soudaine, gonflement et faible bleuissement des membres, estomac pointu.

Les symptômes de l'infarctus du myocarde comprennent: douleur, inconfort, pression, lourdeur, compression ou éclatement dans la poitrine, le bras ou la poitrine; inconfort avec irradiation dans le dos, la pommette, le larynx, l'estomac; sueur froide, nausées, vomissements ou étourdissements, faiblesse sévère, anxiété ou essoufflement; cœur instable ou irrégulier. La thromboembolie artérielle peut entraîner la mort. Le risque de développer une thrombose (veineuse et / ou artérielle) et une thromboembolie augmente :

- avec l'âge ;

- chez les fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge, le risque augmente, notamment chez les femmes de plus de 35 ans).

Si disponible:

- obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m²);

- antécédents familiaux (par exemple, thromboembolie veineuse ou artérielle chez des parents proches ou des parents à un âge relativement jeune). En cas de prédisposition héréditaire ou acquise, une femme doit être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre des contraceptifs oraux combinés;

- immobilisation prolongée, intervention chirurgicale grave, toute chirurgie des jambes ou blessure importante. Dans ces situations, il est souhaitable de cesser d'utiliser des contraceptifs oraux combinés (dans le cas d'une opération prévue, au moins 4 semaines avant elle) et de ne pas reprendre l'admission dans les deux semaines suivant la fin de l'immobilisation ;

- dyslipoprotéinémie;

- hypertension artérielle;

- migraines;

- maladies des valves cardiaques;

- fibrillation auriculaire.

La question du rôle possible des varices et de la thrombophlébite de surface dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversée.

Le risque accru de développer une thromboembolie au cours de la période post-partum doit être pris en compte.

Une violation de la circulation sanguine périphérique peut également être notée pour le diabète sucré, le lupus systémique, le syndrome hémolytique et urémique, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie du Kron ou colite ulcéreuse non spécifique) et l'anémie falciforme.

Une augmentation de la fréquence et de la gravité des migraines lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (qui peuvent précéder les troubles cérébrovasculaires) peut être la base de l'arrêt immédiat de la prise de ces médicaments.

Aux indicateurs biochimiques, indiquant la prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle comprend les éléments suivants: résistance à l'activé écureuil C, hyperhomocystéinémie, carence en antitrombine III, carence en protéines C, carence en protéines S, anticorps antiphospholipides (anticorps anti-cardiopine, lupus anticoagulant).

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice / risque, il convient de garder à l'esprit qu'un traitement adéquat de la condition correspondante peut réduire le risque associé de thrombose. Vous devriez également considérer, que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé, que lors de la prise de dose faible contraceptifs oraux (teneur en éthinylestradiol — <0,05 mg).

Tumeurs

Le facteur de risque le plus important de cancer du col de l'utérus est une infection persiste à papillomavirus. Des cas de risque accru de développer un cancer du col de l'utérus avec une utilisation prolongée de contraceptifs oraux combinés sont signalés. Cependant, le lien avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvé. Les contradictions demeurent quant à la mesure dans laquelle ces données sont liées au dépistage de la pathologie cervicale ou du comportement sexuel (une utilisation plus rare des méthodes de contraception des barrières).

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux combinés (le risque relatif est de 1,24). Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l'arrêt de la consommation de ces médicaments. Étant donné que le cancer du sein est rarement observé chez les femmes de moins de 40 ans, une augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes qui prennent actuellement des contraceptifs oraux combinés ou qui ont récemment pris est négligeable par rapport au risque global de cette maladie. Son lien avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvé. L'augmentation du risque observée peut également être le résultat d'un diagnostic plus précoce de cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés. Les femmes qui ont déjà utilisé des contraceptifs oraux combinés reçoivent un diagnostic de stade antérieur de cancer du sein que les femmes qui ne les ont jamais utilisés.

Dans de rares cas, dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le développement de tumeurs hépatiques a été observé, ce qui a dans certains cas entraîné des saignements intra-abdominaux mettant la vie en danger. En cas de douleur abdominale sévère, d'élargissement du foie ou de signes de saignement intra-abdominal, cela doit être pris en compte lors d'un diagnostic différentiel.

Autres conditions

Chez les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie (ou de la présence de cette affection dans les antécédents familiaux), il est possible d'augmenter le risque de développer une pancréatite lors de la réception de contraceptifs oraux combinés.

Bien qu'une légère augmentation de la pression artérielle ait été décrite chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, une augmentation cliniquement significative a été rarement notée. Néanmoins, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la pression artérielle se développe pendant la prise de contraceptifs oraux combinés, ces médicaments doivent être abolis et le traitement de l'hypertension artérielle doit commencer. L'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut être poursuivie si les valeurs normales de MA sont atteintes à l'aide d'un traitement hypotensitique.

Comme indiqué, les conditions suivantes se développent ou se détériorent comme pendant la grossesse, et lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur lien avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'est pas prouvé: jaunisse et / ou démangeaisons, associé à la cholestase; la formation de calculs de vésicule biliaire; porphyrie; système lupus rouge; syndrome hémolytique et urémique; Sidengama Chorea; herpès enceinte; perte auditive, associé à l'otosklérose. Des cas de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse non spécifique dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés sont également décrits.

Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème angioneurotique, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver des symptômes d'œdème angioneurotique.

Les troubles aigus ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter l'abolition des contraceptifs oraux combinés jusqu'à ce que les indicateurs de la fonction hépatique reviennent à la normale. L'ictère cholestatique récidant, qui se développe pour la première fois pendant la grossesse ou l'apport précédent d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux combinés.

Bien que les contraceptifs oraux combinés puissent affecter la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patients atteints de diabète sucré à l'aide de contraceptifs oraux combinés à faible dose (teneur en éthinylestradiol - <0,5 mg). Cependant, les femmes atteintes de diabète doivent être soigneusement observées lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Le chlorasme peut parfois se développer, en particulier chez les femmes présentant une présence de chlorasmes gravides dans l'histoire. Les femmes ayant tendance à claazma lors de la prise de contraceptifs oraux combinés doivent éviter une exposition prolongée au soleil et une exposition aux rayons UV.

Données de sécurité précliniques

Les données précliniques obtenues dans des études standard pour la détection de la toxicité en prenant à plusieurs reprises des doses du médicament, ainsi que la génotoxicité, le potentiel cancérogène et la toxicité pour le système reproducteur, n'indiquent pas de risque particulier pour l'homme. Cependant, il convient de rappeler que les stéroïdes sexuels peuvent contribuer à la croissance de certains tissus et tumeurs hormono-dépendants.

Tests de laboratoire

La prise de contraceptifs oraux combinés peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment le foie, les reins, la thyroïde, la fonction des glandes surrénales, les protéines de transport plasmatique, le métabolisme des glucides, la coagulation et les paramètres de fibrinolyse. Les changements ne vont généralement pas au-delà des valeurs normales.

Efficacité réduite

L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut être réduite dans les cas suivants: lors du passage de comprimés, de vomissements et de diarrhée, ou à la suite d'une interaction médicamenteuse.

Impact sur le cycle menstruel

Des saignements irréguliers (odeur de écoulement sanguinaire ou saignement révolutionnaire) peuvent être observés dans le contexte de contraceptifs oraux combinés, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne doit être évalué qu'après une période d'adaptation d'environ trois cycles.

Si des saignements irréguliers sont répétés ou développés après les cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse.

Pour certaines femmes, les annulations de saignement peuvent ne pas se développer pendant une pause dans la prise de pilules. Si des contraceptifs oraux combinés ont été pris comme indiqué, il est peu probable que la femme soit enceinte. Cependant, si avant que ces contraceptifs oraux combinés ne soient pris de manière irrégulière ou qu'il n'y ait pas d'annulation consécutive de saignement, la grossesse doit être exclue avant la poursuite du médicament.

Examens médicaux

Avant de commencer ou de reprendre le médicament Janine^® il faut se familiariser avec l'histoire de la vie, l'histoire familiale d'une femme, mener une médecine générale approfondie (y compris la mesure de la pression artérielle, fréquence cardiaque, détermination de l'indice de masse corporelle) et examen gynécologique, y compris l'étude des glandes mammaires et l'examen cytologique du mamelon du col de l'utérus (test de papanicola) exclure une grossesse. Le volume d'études supplémentaires et la fréquence des inspections de contrôle sont déterminés individuellement. En règle générale, les enquêtes de contrôle doivent être menées au moins 1 fois par an.

Il faut avertir une femme que les préparatifs sont comme Janine^® ne pas protéger contre le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

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