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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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Isoptina SR
Chlorhydrate de Vérapamil
Les comprimés de CALAN sont indiqués pour le traitement de ce qui suit:
Arythmie
Isoptina SR est indiqué pour le traitement de l'hypertension, pour abaisser la pression artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs d'une grande variété de classes pharmacologiques, y compris ce médicament.
Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie de la gestion complète du risque cardiovasculaire, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, le traitement antithrombotique, le sevrage tabagique, l'exercice et la consommation limitée de sodium. De nombreux patients auront besoin de plus d'un médicament versez atteindre leurs objectifs de pression artérielle. Pour des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion, voir les lignes directrices publiées, telles que celles du Comité National Mixte sur la Prévention, la Détection, l'Évaluation et le Traitement de l'hypertension artérielle (JNC) du Programme National d'Éducation sur l'hypertension Artérielle
Les comprimés Isoptina SR sont indiqués pour le traitement des éléments suivants:
Arythmie
Une pression systémique ou diastolique élevée entraîne un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est plus élevée à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même de modestes réductions de l'hypertension sévère peuvent fournir des avantages substantiels. La réduction du risque relatif résultant de la réduction de la pression artérielle est similaire dans toutes les populations présentant un risque absolument variable, de sorte que le bénéfice absolu est plus élevé chez les patients présentant un risque plus élevé indépendamment de leur hypertension (par exemple, les patients atteints de diabète ou d'hyperlipidémie), et ces patients devraient bénéficier d'un traitement
Tachycardie supraventriculaire:
Une augmentation paradoxale du taux d'arythmies chez les enfants a été notée. Par conséquent, Isoptina SR ne doit être utilisé que sous la supervision d'un expert.
2 ans et plus: 40 - 120 mg 2-3 fois par jour selon l'âge et l'efficacité.
La dose adulte hne recommandée sauf si la fonction hépatique ou rénale hne altérée.
Mode d'administration
La posologie chez les patients numérisés atteints de fibrillation auriculaire chronique (voir ) varie de 240 à 320 mg / jour en doses divisées (t. i. d. ou q. i. d.). La posologie pour la prophylaxie du PSVT (patients non numérotés) varie de 240 à 480 mg/jour en doses divisées (t. i. d. ou q. i. d.). En général, les effets maximaux pour n'importe quelle dose donnée apparaîtront pendant les 48 premières heures du traitement.
La dose doit être individualisée par titrage. La dose initiale habituelle en monothérapie dans les essais cliniques était de 80 mg trois fois par jour (240 mg / jour). Des doses quotidiennes de 360 et 480 mg ont été utilisées, mais il n'y a aucune preuve que des doses supérieures à 360 mg ont fourni un effet supplémentaire. Il faut envisager de commencer le titrage à 40 mg trois fois par jour chez les patients susceptibles de répondre à des doses plus faibles, telles que les personnes âgées ou les personnes de petite taille. Les effets antihypertenseurs de CALAN sont évidents au cours de la première semaine de traitement. Le titre vers le haut doit être basé sur l'efficacité thérapeutique, évaluée à la fin de l'intervalle posologique
120 mg chaque soir,
) varie de 240 à 320 mg / jour en doses divisées (t. i. d. ou q. i. d.). La posologie pour la prophylaxie du PSVT (patients non numérotés) varie de 240 à 480 mg/jour en doses divisées (t. i. d. ou q. i. d.). En général, les effets maximaux pour n'importe quelle dose donnée apparaîtront pendant les 48 premières heures du traitement.
Vérapamil HCl est contre-indiqué dans:
- Dysfonction ventriculaire gauche sévère (voir
- Bloc AV de deuxième ou troisième degré (sauf chez les patients avec un stimulateur ventriculaire artificiel fonctionnel).
- Les Patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de vérapamil.
L'Insuffisance Cardiaque
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSESRemarque interactions avec la digoxine sous PRÉCAUTIONS
Enzymes Hépatiques Élevées
Voie accessoire De By-Pass (Wolff-Parkinson-Blanc Ou Lown-Ganong-Levine)
Le Bloc Auriculo-Ventriculaire
ONU) a précédé l'hypotension sévère chez 3 des 8 patients (dont 2 ont développé un œdème pulmonaire). La bradycardie sinusale est survenue chez 11% des patients, le bloc AV du deuxième degré chez 4% et l'arrêt sinusal chez 2%. Il faut comprendre que ce groupe de patients avait une maladie grave avec un taux de mortalité élevé. La plupart des effets indésirables ont bien réagi à la réduction de la dose et l'utilisation du vérapamil n'a que rarement dû être interrompue.
PRÉCAUTION
Utilisation Chez Les Patients Présentant Une Insuffisance Hépatique
doivent être effectués.
Environ 70% de la dose administrée de vérapamil hne excrétée sous forme de métabolites dans les urines. Le vérapamil n'est pas éliminé par hémodialyse. Jusqu'à ce que d'autres données soient disponibles, le vérapamil doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale. Ces patients doivent être surveillés attentivement pour des anomalies allongement de l'intervalle PR ou d'autres signes de surdosage (voir
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Grossesse
On ne sait pas si l'utilisation du vérapamil pendant le travail ou l'accrochage a des effets irréversibles immédiats ou retardés sur le fœtus, ou si elle prolonge la durée du travail ou augmente le besoin d'un accouchage par forceps ou d'une autre intervention obstétricale. De telles expériences irréalisables n'ont pas été rapportées dans la littérature, malgré une longue histoire d'utilisation du vérapamil en Europe dans le traitement des effets secondaires cardiaques des agents agonistes béta-énergies utilisés pour traiter le travail prématuré.
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
L'Insuffisance Cardiaque
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSESPRÉCAUTION
Voie accessoire De By-Pass (Wolff-Parkinson-Blanc Ou Lown-Ganong-Levine)
Le Bloc Auriculo-Ventriculaire
Patients Atteints De Cardiomyopathie Hypertrophique (IHSS)
) a précédé l'hypotension sévère chez 3 des 8 patients (dont 2 ont développé un œdème pulmonaire). La bradycardie sinusale est survenue chez 11% des patients, le bloc AV du deuxième degré chez 4% et l'arrêt sinusal chez 2%. Il faut comprendre que ce groupe de patients avait une maladie grave avec un taux de mortalité élevé. La plupart des effets indésirables ont bien réagi à la réduction de la dose et l'utilisation du vérapamil n'a que rarement dû être interrompue.
Il a été rapporté que le vérapamil diminue la transmission neuromusculaire chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne et que le vérapamil prolonge la récupération de l'agent bloquant neuromusculaire vecuronium. Il peut être nécessaire de diminuer la posologie du vérapamil lorsqu'il est administré à des patients présentant une transmission neuromusculaire atteinte.
Le Vérapamil n'a pas été mutagène dans le test d'Ames chez 5 souches testées à 3 mg par plaque avec ou sans activation métabolique.
Grossesse Catégorie C
Le Travail Et L'Accompagnement
L'Insuffisance Cardiaque
L'effet du vérapamil sur la conduction AV et le cœur SA peut provoquer un bloc AV asymptomatique au premier degré et une bradycardie transitoire, parfois accompagnée de rythmes d'échappement nodaux. L'allongement de l'intervalle PR est corrélé avec les concentrations plasmatiques de vérapamil, en particulier au début de la phase de titration du traitement. Cependant, des degrés plus élevés de bloc ont été rarement observés (0,8%). Le bloc marqué du premier degré ou le développement progressif au bloc AV du deuxième ou du troisième degré nécessite une réduction de la posologie ou, dans de rares cas, l'arrêt du vérapamil HCl et l'établissement d'un traitement approprié, selon la situation clinique
PRÉCAUTION
SURDOSE
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
On ne sait pas si l'utilisation du vérapamil pendant le travail ou l'accrochage a des effets irréversibles immédiats ou retardés sur le fœtus, ou si elle prolonge la durée du travail ou augmente le besoin d'un accouchage par forceps ou d'une autre intervention obstétricale. De telles expériences irréalisables n'ont pas été rapportées dans la littérature, malgré une longue histoire d'utilisation du vérapamil en Europe dans le traitement des effets secondaires cardiaques des agents agonistes béta-énergies utilisés pour traiter le travail prématuré.
). Les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire plus léger doivent, si possible, être contrôlés avec des doses optimales de digitaliques et/ou de diurétiques avant le traitement par le vérapamil (Notez les interactions avec la digoxine sous: PRÉCAUTIONS).
Le Bloc Auriculo-Ventriculaire
Les Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (SSI)
PRÉCAUTION
doivent être effectués.
Le Vérapamil n'a pas été mutagène dans le test d'Ames chez 5 souches testées à 3 mg par plaque, avec ou sans activation métabolique.
Les Mères Qui Allaient
Selon la sensibilité individuelle, la capacité du patient à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée en raison de sensations de somnolence. Cela est particulièrement vrai dans les premières étapes du traitement, ou lors du passage d'un autre médicament. Il a été démontré qu'Isoptina SR augmente les taux d'alcool dans le sang et ralentit son élimination. Par conséquent, les effets de l'alcool peuvent être exagérés.
Troubles cardiaques:
bouffées vasomotrices, œdème périphérique.
nausée, vomissement, constipation n'est pas rare, iléus et douleurs abdominales/inconfort. L'hyperplasie gingivale peut très rarement se produire lorsque le médicament est administré sur des périodes prolongées. Ceci est entièrement réversible lorsque le médicament est arrêté.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés: alopécie, œdème de la cheville, œdème de Quincke, syndrome de Steven-Johnson, érythème polymorphe, érythromélalgie, purpura.
Dyspnée | |||
Bradycardie (HR < 50 / min) | |||
0.8% | |||
1.7% | |
vision floue, acouphènes.
Fessier | |||
Dans les essais cliniques liés au contrôle de la réponse ventriculaire chez les patients numérotés présentant une fibrillation auriculaire ou un flutter, des taux ventriculaires inférieurs à 50 au repos sont survenus chez 15% des patients et une hypotension asymptomatique est survenue chez 5% des patients.
diarrhée, bouche sèche, détresse gastro-intestinale, hyperplasie gingivale.
ecchymose ou ecchymose.
accident vasculaire cérébral, confusion, troubles de l'équilibre, insomnie, crampes musculaires, paresthésie, symptômes psychotiques, tremblements, somnolence, symptômes extrapyramidaux.
arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux, hyperkératose, macules, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
La fréquence des effets indésirables cardiovasculaires nécessitant un traitement est rare, par conséquent, l'expérience de leur traitement est limitée. Chaque fois qu'une hypotension sévère ou un bloc AV complet survit après l'administration orale de vérapamil, les mesures d'urgence appropriées doivent être appliquées immédiatement, par exemple, l'administration intraveineuse de bitartrate de norépinéphrine, de sulfate d'atropine, d'isoprotérénol HCl (toutes aux doses habituelles) ou de gluconate de calcium (solution à 10% ). Chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS), des agents alpha-adrénergiques (HCl de phényléphrine, bitartrate de métaraminol ou HCl de méthoxamine) doivent être utilisés pour maintenir la pression artérielle, et l'isoprotérénol et la noradrénaline doivent être évités. Si un soutien supplémentaire est nécessaire, le HCl de dopamine ou le HCL de dobutamine peuvent être administrés. Le traitement et la posologie réels doivent dépendre de la gravité de la situation clinique ainsi que du jugement et de l'expérience du médecin traitant
Bradycardie (HR < 50 / min) | |
Bloc auriculo-total (1°, 2°, 3°) | |
1.2% | |
1.8% | |
(voir
angine de poitrine, dissociation auriculo-ventriculaire, douleur thoracique, claudication, infarctus du myocarde, palpitations, purpura (vascularite), syncope.
accident vasculaire cérébral, confusion, troubles de l'équilibre, insomnie, crampes musculaires, parasthésie, symptômes psychotiques, tremblements, somnolence, symptômes extrapyramidaux.
Génito:
Les mesures suivantes peuvent également être nécessaires: En cas de bloc AV de 2ème ou 3ème degré, bradycardie sinusale, asystole - atropine, isoprénaline, orciprénaline ou stimulant cardiaque. En cas d'hypertension-dopamine, dobutamine, noradrénaline (norépinéphrine). S'il y a des signes d'insuffisance myocardique continue - dopamine, dobutamine, si nécessaire injections répétées de calcium.
Un surdosage avec le vérapamil peut entraîner une hypotension prononcée, une bradycardie et des anomalies du système de conduction (par exemple, rythme jonctionnel avec dissociation AV et bloc AV de haut degré, y compris l'asystole). D'autres symptômes secondaires à l'hypoperfusion (p. ex. acidose métabolique, hyperglycémie, hyperkaliémie, dysfonctionnement rénal et convulsions) peuvent être évitables.
Mécanisme d'action
Isoptina SR inhibe l'entrée du calcium dans les cellules musculaires lisses des artères systémiques et coronaires et dans les cellules du muscle cardiaque et du système de conduction intracardiaque.
Isoptina SR abaisse la résistance vasculaire périphérique avec peu ou pas de tachycardie réflexe. On pense que son efficacité dans la réduction de la pression artérielle systolique et diastolique élevée est principalement due à ce mode d'action.
En raison de l'effet sur le mouvement du calcium dans le système de conduction intracardiaque, Isoptina SR réduit l'automaticité, diminue la vitesse de conduction et augmente la période réfractaire.
Biotransformation
Isoptina SR présente une cinétique d'élimination bi - ou triphasique et a une demi-vie plasmatique terminale de 2 à 8 heures après une dose orale unique. Après des doses orales répétées, cela augmente à 4,5-12 heures. Environ 70% d'une dose est excrétée par les reins sous la forme de ses métabolites, mais environ 16% est également excrétée dans la bile dans les fèces. Moins de 4% est excrété sous forme inchangée.
Isoptina SR traverse le placenta et est excrété dans le lait maternel.
Non applicable.
Aucun n'est connu.
Non applicable.
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