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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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AbasaglarSolution incolore transparente.
Diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.
P / c , dans la graisse sous-cutanée de l'abdomen, de l'épaule ou de la cuisse, toujours en même temps 1 fois par jour. Les sites d'injection doivent alterner pour chaque nouvelle injection dans les zones recommandées pour l'administration du médicament.
B / c L'introduction d'une dose conventionnelle destinée à l'administration p / c peut entraîner le développement d'une hypoglycémie sévère.
La dose de Lantus et l'heure de la journée pour son introduction sont sélectionnées individuellement. Chez les patients atteints de diabète de type 2, Lantus peut être utilisé à la fois sous forme de monothérapie et en association avec d'autres médicaments hypoglycémiques.
Transition du traitement avec d'autres médicaments hypoglycémiques à Lantus. Lors du remplacement du traitement à l'insuline par une durée moyenne ou un effet à long terme sur le schéma thérapeutique, Lantus peut nécessiter une correction de la dose quotidienne d'insuline basale, et il peut être nécessaire de modifier le traitement anteurabétique associé (dose et mode d'administration d'insuline à action courte utilisée en plus ou de leurs analogues ou doses de médicaments hypoglycémiques oraux). Lors du transfert de patients avec double pendant le jour de l'administration d'insuline isophane à la seule entrée de Lantus afin de réduire le risque de développer une hypoglycémie la nuit et tôt le matin, la dose initiale d'insuline basale doit être réduite de 20 à 30% au cours des premières semaines de traitement. Pendant la période de réduction de la dose, vous pouvez augmenter les doses d'insuline courte, puis le mode de dosage doit être ajusté individuellement.
Lantus ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à base d'insuline ou élevé. Lorsqu'il est mélangé ou divorcé, le profil de son action dans le temps peut changer, en outre, le mélange avec d'autres insulines peut entraîner la chute d'un précipité.
Comme pour les autres analogues de l'insuline humaine, chez les patients recevant des doses élevées de médicaments en raison de la présence d'anticorps dirigés contre l'insuline humaine, une amélioration de la réponse à l'introduction de l'insuline peut être observée lors du passage à Lantus.
Pendant la transition vers Lantus et dans les premières semaines qui suivent, une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire.
Dans le cas d'une meilleure régulation du métabolisme et de l'augmentation de la sensibilité à l'insuline qui en résulte, une correction supplémentaire du mode de dosage peut devenir nécessaire. Une correction de la dose peut également être nécessaire, par exemple, lors de la modification du poids corporel du patient, de son mode de vie, de son heure d'été pour le médicament, ou si d'autres circonstances surviennent qui augmentent la prédisposition au développement de l'hypo- ou de l'hyperglycémie.
Le médicament ne doit pas être administré en / en. La durée de Lantus est due à son introduction dans le tissu sous-cutané.
hypersensibilité à l'insuline glargine ou à l'une des substances auxiliaires;
enfance jusqu'à 6 ans (actuellement pas de données cliniques sur l'utilisation).
Avec prudence doit être utilisé chez la femme enceinte.
Hypoglycémie - la conséquence indésirable la plus courante de l'insulinothérapie peut se produire si la dose d'insuline est trop élevée par rapport à son besoin. Des attaques d'hypoglycémie sévère, en particulier répétitive, peuvent endommager le système nerveux. Des épisodes d'hypoglycémie prolongée et prononcée peuvent menacer la vie des patients. Les troubles psychoneurologiques à l'arrière-plan de l'hypoglycémie (conscience «sumérique» ou sa perte, syndrome convulsif) sont généralement précédés de symptômes de contre-régulation adrénergique (activation du système sympathique et rénal en réponse à l'hypoglycémie): sensation de faim, d'irritabilité, « froid» (l'hypoglycémie se développe plus rapidement et.
Phénomènes indésirables des yeux. Des changements importants dans la régulation de la glycémie peuvent entraîner une déficience visuelle temporaire en raison de changements dans le tourneur des tissus et de l'indice de réfraction de la lentille de l'œil. La normalisation à long terme de la glycémie réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique. L'insulinothérapie, accompagnée de fortes fluctuations de la glycémie, peut entraîner une détérioration temporaire de l'évolution de la rétinopathie diabétique. Chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, en particulier ceux qui ne reçoivent pas de traitement par photocoagulation, des épisodes d'hypoglycémie sévère peuvent conduire au développement d'une perte de vision transitoire.
Lidystrophie. Comme pour tout autre médicament à base d'insuline, une lipodistrophie et un retard local d'absorption / absorption d'insuline peuvent se développer au site d'injection. Dans les essais cliniques d'insulinothérapie utilisant Lantus, une lipodistrophie a été observée chez 1 à 2% des patients, tandis que la lipoatrophie était généralement inhabituelle. Un changement constant des sites d'injection dans les zones du corps recommandées pour l'administration d'insuline peut aider à réduire la gravité de cette réaction ou à empêcher son développement.
Réactions locales dans le domaine de l'administration et réactions allergiques. Au cours des essais cliniques pendant l'insulinothérapie à l'aide de Lantus, des réactions au site d'injection ont été observées chez 3 à 4% des patients. Ces réactions comprenaient des rougeurs, des douleurs, des démangeaisons, de l'urticaire, un gonflement ou une inflammation. La plupart des réactions mineures au site d'injection d'insuline sont généralement résolues de quelques jours à plusieurs semaines. Des réactions allergiques d'hypersensibilité immédiate à l'insuline se développent rarement. Des réactions similaires à l'insuline (y compris l'insuline glargine) ou à des substances auxiliaires peuvent se manifester par le développement de réactions cutanées généralisées, d'œdème angioneurotique, de bronchospasme, d'hypotension artérielle ou de choc et peuvent ainsi constituer une menace pour la vie du patient.
Autres réactions. L'utilisation d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps. Dans les essais cliniques menés dans des groupes de patients traités par l'insuline-isophane et l'insuline glargine, la formation d'anticorps croisés avec l'insuline humaine a été observée à la même fréquence. Dans de rares cas, la présence de tels anticorps antitaux contre l'insuline peut nécessiter une correction doseuse afin d'éliminer la tendance à développer une hypo- ou une hyperglycémie. Rarement, l'insuline peut entraîner un retard dans l'élimination du sodium et la formation d'un œdème, surtout si l'insulinothérapie intensive conduit à une amélioration de la régulation auparavant insuffisante des processus métaboliques.
Symptômes : hypoglycémie sévère et parfois prolongée qui menace la vie du patient.
Traitement: les épisodes d'hypoglycémie modérée sont généralement achetés en tenant compte des glucides facilement digestibles. Il peut être nécessaire de modifier le schéma posologique du médicament, du régime alimentaire ou de l'activité physique. Les épisodes d'hypoglycémie plus lourde, accompagnés de coma, de crampes ou de troubles neurologiques, nécessitent c / m ou c / c pour injecter du glucagon, ainsi que dans / dans l'introduction d'une solution concentrée de dextrose. Des glucides à long terme et une observation spécialisée peuvent être nécessaires, t.to. l'hypoglycémie est capable de se récidiver après une amélioration clinique visible.
L'insuline glargine est un analogue de l'insuline humaine, caractérisé par une faible solubilité dans un environnement neutre. Dans le cadre du médicament, Lantus, il est complètement soluble, qui est fourni par un milieu acide de la solution injectable (pH4). Après l'introduction de la solution dans la cellule graisseuse sous-cutanée, en raison de son acidité, il réagit pour neutraliser avec la formation de micro-précytes, à partir de laquelle de petites quantités d'insuline glargine sont constamment libérées, fournir un prévisible, lisse (sans pics) profil de la courbe concentration-temps, ainsi que la durée d'action plus longue.
Communication avec les récepteurs de l'insuline: les paramètres de liaison avec des récepteurs spécifiques de l'insuline de la glargine et de l'insuline humaine sont très proches, et il est capable de médier un effet biologique similaire à l'insuline endogène.
L'action la plus importante de l'insuline, et donc de l'insuline glargine, est la régulation du métabolisme du glucose. L'insuline et ses analogues réduisent la glycémie en stimulant la consommation de glucose par les tissus périphériques (en particulier les muscles squelettiques et le tissu adipeux), ainsi qu'en inhibant la formation de glucose dans le foie (gluconéogenèse). L'insuline supprime la lipolyse dans les adipocytes et la protéolyse, tout en améliorant la synthèse des protéines.
La longue durée de l'insuline glargine est directement due au taux réduit de son absorption, ce qui permet d'utiliser le médicament une fois par jour. Après la p / c d'introduction, le début de l'action se produit, en moyenne, après 1 h. La durée moyenne est de 24 heures, le maximum est de 29 heures.
Une étude comparative des concentrations d'insuline de glargine et d'insuline-isophane dans le sérum sanguin chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de diabète sucré, après l'administration p / c des médicaments, a révélé une absorption lente et significativement plus longue, ainsi que le manque de concentration maximale en glargine par rapport à l'insuline-isophane.
Avec l'introduction de Lantus une fois dans la journée, une concentration moyenne stable d'insuline glargine dans le sang est atteinte 2 à 4 jours après l'introduction de la première dose.
À / dans l'introduction, la demi-vie de l'insuline de la glargine et de l'insuline humaine était comparable.
Chez l'homme, dans la graisse sous-cutanée, l'insuline glargine se décompose partiellement de l'extrémité sujette au carbone (extrémité C) de la chaîne B (chaîne bêta) avec une éducation de 21A-Gly insuline et 21А-Gly-des-30В-Thr-insuline. Dans le plasma, il y a à la fois une insuline constante de glargine et ses produits en fente.
- Remède hypoglycémique. Insuline à action prolongée [Insuline]
Un certain nombre de médicaments affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut nécessiter une correction de la dose d'insuline glargine.
Les médicaments qui peuvent améliorer l'effet hypoglycémique de l'insuline et augmenter la prédisposition au développement de l'hypoglycémie comprennent les médicaments hypoglycémiques oraux, les inhibiteurs de l'APF, les disopiramides, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la MAO, la pentoxyphilline, la proxybentine, les salicylates et les sulfonylamide. Les médicaments qui peuvent affaiblir l'effet hypoglycémique de l'insuline comprennent le SCS, le Danazol, les diazoxydes, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, l'œstrogène, les gestaghènes, la phénothiazine dérivée, la somatotrophine, comme la pythomiméthique comme l'épinéphrine (adrénaline), la salbutavidine, la terbutavidine, la terbutavidine.
Les adrénoblocateurs bêta, la clonidine, les sels de lithium ou l'alcool peuvent à la fois améliorer et affaiblir l'effet hypoglycémique de l'insuline.
La pentamidine peut provoquer une hypoglycémie, qui est parfois remplacée par une hyperglycémie.
De plus, sous l'influence de tels médicaments d'action sympathique tels que les bêta-adrénoblocateurs, la clonidine, la guanfacine et la réserve, les signes de contre-régulation adrénergique peuvent diminuer ou être absents.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Insuline glargine3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Solution pour administration sous-cutanée | 1 ml |
glargine à l'insuline | 3,6378 mg |
(correspond à 100 ME d'insuline humaine) | |
substances auxiliaires : m-crésol; chlorure de zinc; glycérol (85%); hydroxyde de sodium; acide chlorhydrique; eau pour injection |
en flacons de 10 ml (100 ME / ml) en carton de 1 flacon ou en cartouches de 3 ml; dans l'emballage d'une cellule de contour 5 cartouches, dans un pack carton 1 pack de cellules de contour, ou 1 cartouche de 3 ml dans le système de cartouche Opticalik; dans une carte en carton 5.
Dans les études animales, aucune donnée directe ou indirecte sur les effets embryotoxiques ou fœtotoxiques de l'insuline glargine n'a été obtenue.
À ce jour, il n'y a pas de statistiques pertinentes sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Il existe des preuves de l'utilisation de Lantus chez 100 femmes enceintes atteintes de diabète. Le cours et les résultats de la grossesse chez ces patientes ne différaient pas de ceux des femmes enceintes atteintes de diabète qui ont reçu d'autres médicaments à base d'insuline.
La nomination de Lantus chez la femme enceinte doit être effectuée avec prudence. Pour les patients atteints de diabète auparavant disponible ou gestationnel, il est important de maintenir une régulation adéquate des processus métaboliques tout au long de la grossesse. Le besoin d'insuline peut diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmenter au cours des II et III trimestres. Immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline diminue rapidement (le risque de développer une hypoglycémie augmente). Dans ces conditions, une surveillance attentive de la glycémie est essentielle.
Les femmes qui allaitent peuvent avoir besoin de corriger leur schéma posologique d'insuline et de régime.
Lantus n'est pas un médicament de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique. Dans de tels cas, il est recommandé d'introduire une insuline à action courte dans / dans. En raison de l'expérience limitée de l'utilisation de Lantus, il n'a pas été possible d'évaluer son efficacité et son innocuité dans le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique altérée ou des patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le besoin d'insuline peut diminuer en raison de l'affaiblissement de ses processus d'élimination. Chez les patients plus âgés, une détérioration progressive de la fonction rénale peut entraîner une diminution persistante de la demande d'insuline. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, le besoin d'insuline peut être réduit en raison d'une diminution de la capacité de gluconéogenèse et de biotransformation de l'insuline. En cas de contrôle inefficace du taux de glucose dans le sang, ainsi que la tendance à développer une hypo- ou une hyperglycémie, Avant de procéder à la correction du mode de dosage, l'exactitude de la conformité au schéma thérapeutique prescrit doit être vérifiée, les lieux d'administration du médicament et la technique de conduite compétente des injections p / c, compte tenu de tous les facteurs, lié au problème.
Hypoglycémie. Le temps de développement de l'hypoglycémie dépend du profil de l'insuline utilisée et peut donc changer lorsque le schéma thérapeutique change. En raison de l'augmentation du temps d'entrée dans le corps de l'insuline à long terme lors de l'utilisation de Lantus, la probabilité de développement d'hypoglycémie nocturne diminue, tandis que le matin, cette probabilité peut augmenter. Aux patients, dans lesquels les épisodes d'hypoglycémie peuvent avoir une signification clinique particulière, tels que les patients présentant une sténose sévère des artères coronaires ou des vaisseaux cérébraux (le risque de développer des complications cardiales et cérébrales de l'hypoglycémie) ainsi que les patients atteints de rétinopathie proliférative, surtout s'ils ne reçoivent pas de traitement de photocoagulation (risque de perte de vision transitoire due à une hypoglycémie) des précautions particulières doivent être suivies, Il est également recommandé d'intensifier la surveillance de la glycémie. Les patients doivent être conscients des circonstances dans lesquelles les symptômes-barbingers d'hypoglycémie peuvent changer, devenir moins prononcés ou absents de certains groupes à risque. Ces groupes comprennent:
- patients dont la régulation de la glycémie s'est considérablement améliorée;
- patients chez lesquels l'hypoglycémie se développe progressivement ;
- patients âgés;
- patients atteints de neuropathie;
- patients atteints de diabète sucré à long terme;
- patients souffrant de troubles mentaux ;
- patients recevant un traitement concomitant avec d'autres médicaments (voir. "Interaction").
De telles situations peuvent conduire au développement d'une hypoglycémie sévère (avec une perte de conscience possible) avant que le patient ne se rende compte qu'il développe une hypoglycémie.
Dans le cas où des indicateurs normaux ou réduits d'hémoglobine glycosylée sont notés, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer des épisodes répétés non reconnus d'hypoglycémie (surtout la nuit).
La conformité des patients aux schémas posologiques, aux régimes alimentaires et aux régimes alimentaires, à la bonne utilisation de l'insuline et au contrôle de l'apparition des symptômes de l'hypoglycémie contribuent à une réduction significative du risque de développer une hypoglycémie. Les facteurs qui augmentent la prédisposition à l'hypoglycémie nécessitent une observation particulièrement attentive, t.to. peut nécessiter une correction de la dose d'insuline. Ces facteurs comprennent:
- changement du lieu d'administration de l'insuline;
- sensibilité croissante à l'insuline (par exemple, lors de l'élimination des facteurs de stress) ;
- activité physique inhabituelle, accrue ou prolongée;
- maladies intercurrentes, accompagnées de vomissements, de diarrhée;
- violation du régime alimentaire et du régime alimentaire;
- repas manqués ;
- consommation d'alcool ;
- certains troubles endocriniens non compensés (par ex. hypothyroïdie, manque d'adénogipophis ou de cortex surrénalien) ;
- traitement concomitant par certains autres médicaments.
Maladies intercuréntiques. En cas de maladies intercurrentes, un contrôle plus intensif de la glycémie est nécessaire. Dans de nombreux cas, une analyse est montrée de la présence de corps cétoniques dans l'urine, et la correction du mode de dosage de l'insuline est également souvent nécessaire. Le besoin d'insuline augmente souvent. Les patients diabétiques de type 1 devraient continuer à consommer régulièrement au moins une petite quantité de glucides, même s'ils ne peuvent consommer de la nourriture qu'en petits volumes ou ne peuvent pas manger du tout s'ils vomissent, etc. p. Ces patients ne doivent jamais arrêter complètement d'injecter de l'insuline.