Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.06.2022
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Inlyta 3 mg est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome rénal avancé (RCC) après échec du traitement antérieur par le sunitinib ou une cytokine.
Inlyta 3mg est un médicament contre le cancer qui interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans le corps.
Inlyta 3mg est utilisé pour traiter le cancer du rein.
Inlyta 3 mg est généralement administré après que d'autres médicaments contre le cancer ont été essayés sans traitement réussi.
Inlyta 3mg peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.
La dose orale initiale recommandée est de 5 mg deux fois par jour. Inlyta 3 mg peut être pris avec ou sans nourriture.
Si le patient vomit ou manque une dose, aucune dose supplémentaire ne doit être prise. La prochaine dose prescrite doit être prise à l'heure habituelle.
Ajustements posologiques: L'augmentation ou la réduction de la dose est recommandée en fonction de la sécurité et de la tolérabilité individuelles.
Patients qui tolèrent la dose initiale d'Inlyta 3 mg deux fois par jour sans effets indésirables> grade 2 [selon les critères de toxicité communs pour les événements indésirables (CTCAE) pendant 2 semaines consécutives, sont normotensifs, et ne reçoivent pas de médicaments antihypertenseurs, peut voir leur dose augmentée à 7 mg deux fois par jour. Par la suite, en utilisant les mêmes critères, les patients qui tolèrent la dose d'Inlyta 3 mg deux fois par jour peuvent voir leur dose augmentée jusqu'à un maximum de 10 mg deux fois par jour.
La prise en charge de certains effets indésirables peut nécessiter un arrêt temporaire ou permanent et / ou une réduction de la dose du traitement par Inlyta 3 mg. Lorsqu'une réduction de la dose est nécessaire, la dose d'Inlyta 3 mg peut être réduite à 3 mg deux fois par jour et à 2 mg deux fois par jour.
L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire en fonction de l'âge, de la race, du sexe ou du poids corporel du patient.
Inhibiteurs forts du CYP3A4 / 5: La co-administration d'Inlyta 3 mg avec de forts inhibiteurs du CYP3A4 / 5 (par exemple, kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, atazanavir, indinavir, néfazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir et télithromycine) peut augmenter les concentrations plasmatiques d'Inlyta 3 mg. Le pamplemousse peut également augmenter les concentrations plasmatiques d'Inlyta 3 mg. La sélection d'un autre médicament concomitant avec un potentiel d'inhibition du CYP3A4 / 5 nul ou minimal est recommandée. Bien que l'ajustement de la dose d'Inlyta 3 mg n'ait pas été étudié chez les patients recevant de forts inhibiteurs du CYP3A4 / 5, si un inhibiteur puissant du CYP3A4 / 5 doit être co-administré, une diminution de la dose d'Inlyta 3 mg à environ la moitié de la dose (par exemple, d'une dose initiale de 5 mg deux fois par jour à une dose réduite de 2 mg deux fois par jour) est recommandé. Si la co-administration de l'inhibiteur puissant est interrompue, un retour à la dose d'Inlyta 3 mg utilisée avant le début de l'inhibiteur fort du CYP3A4 / 5 doit être envisagé.
Inducteurs CYP3A4 / 5 forts concomitants: Co-administration d'Inlyta 3 mg avec de forts inducteurs du CYP3A4 / 5 [par exemple, rifampicine, dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifabutine, rifapentine, phénobarbital et Hypericum perforatum (également connu sous le nom de St. Millepertuis)] peut diminuer les concentrations plasmatiques d'Inlyta 3 mg. La sélection d'un autre médicament concomitant avec un potentiel d'induction non ou minimal du CYP3A4 / 5 est recommandée. Bien que l'ajustement de la dose d'Inlyta 3 mg n'ait pas été étudié chez les patients recevant de forts inducteurs du CYP3A4 / 5, si un inducteur du CYP3A4 / 5 doit être co-administré, une augmentation progressive de la dose d'Inlyta 3 mg est recommandée. Si la dose d'Inlyta 3 mg est augmentée, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter la toxicité. Si la co-administration de l'inducteur fort est interrompue, la dose d'Inlyta 3 mg doit être immédiatement renvoyée à la dose utilisée avant le début de l'inducteur fort du CYP3A4 / 5.
Insuffisance hépatique: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration d'Inlyta 3 mg à des patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A). Une diminution de la dose est recommandée lors de l'administration d'Inlyta 3 mg à des patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh classe B) (par exemple, la dose initiale doit être réduite de 5 à 2 mg deux fois par jour). Inlyta 3mg n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C).
Insuffisance rénale: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Personnes âgées: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Inlyta 3 mg?
N'utilisez pas Inlyta 3mg si vous êtes enceinte. Cela pourrait nuire au bébé à naître. Utilisez le contrôle des naissances pour éviter une grossesse pendant que vous recevez Inlyta 3 mg que vous soyez un homme ou une femme L'utilisation d'Inlyta 3 mg par l'un ou l'autre des parents peut provoquer des malformations congénitales ou une fausse couche.
Vous ne devez pas utiliser Inlyta 3mg si vous y êtes allergique.
Avant de prendre Inlyta 3 mg, informez votre médecin si vous avez une maladie du foie ou des reins, une pression artérielle élevée, un trouble thyroïdien, des problèmes de saignement, une plaie non cicatrisée, un estomac ou des saignements intestinaux, ou des antécédents de tumeur au cerveau, d'accident vasculaire cérébral ou de caillot sanguin.
Inlyta 3 mg est généralement pris une fois toutes les 12 heures. Inlyta 3 mg doit être pris à intervalles égaux. Suivez les instructions de votre médecin.
Pour être sûr que ce médicament ne provoque pas d'effets nocifs, votre fonction rénale, thyroïdienne et hépatique devra être testée. Votre tension artérielle devra également être vérifiée souvent. Visitez régulièrement votre médecin.
Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale, dites au chirurgien à l'avance que vous utilisez Inlyta 3 mg. Vous devrez peut-être arrêter d'utiliser le médicament pendant une courte période.
Arrêtez d'utiliser Inlyta 3 mg et appelez immédiatement votre médecin si vous avez une perte de poids soudaine, des problèmes de vision, de la confusion, un engourdissement ou une faiblesse soudaine, des maux de tête sévères, une sensation de chaleur ou de froid, des douleurs à l'estomac sévères, des saignements inhabituels ou des convulsions (convulsions).
Utilisez Inlyta 3 mg selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Une notice supplémentaire pour le patient est disponible avec Inlyta 3 mg. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
- Prenez Inlyta 3 mg par voie orale avec ou sans nourriture.
- Prenez chaque dose à environ 12 heures d'intervalle, sauf indication contraire de votre médecin.
- Avalez Inlyta 3 mg en entier avec un verre d'eau. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler.
- Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous utilisez Inlyta 3mg.
- Si vous vomissez après avoir pris une dose d'Inlyta 3 mg, ne prenez pas de dose supplémentaire. Revenez à votre calendrier de dosage régulier.
- Si vous manquez une dose d'Inlyta 3 mg, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Inlyta 3 mg.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Carcinome à cellules rénales, avancé: Traitement du carcinome rénal avancé après l'échec d'un traitement systémique antérieur.
Utilisations hors étiquette
Cancer de la thyroïde (différencié, avancé)
Les données d'une étude de phase II multicentrique chez des patients atteints d'un cancer de la thyroïde différencié avancé (papillaire, folliculaire ou Hurstle) soutiennent l'utilisation d'Inlyta 3 mg dans la prise en charge de I
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Inlyta 3 mg?
In vitro les données indiquent qu'Inlyta 3 mg est métabolisé principalement par le CYP3A4 / 5 et, dans une moindre mesure, le CYP1A2, le CYP2C19 et l'uridine diphosphate-glucuronosyltransférase (UGT) 1A1.
Inhibiteurs du CYP3A4 / 5: Le kétoconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A4 / 5, administré à une dose de 400 mg une fois par jour pendant 7 jours, a multiplié par 2 l'aire moyenne sous la courbe (ASC) et Cmax 1,5 fois d'une dose orale unique de 5 mg d'Inlyta 3 mg chez des volontaires sains. Co-administration d'Inlyta 3 mg avec de forts inhibiteurs du CYP3A4 / 5 (par ex. le kétoconazole, l'itraconazole, la clarithromycine, l'érythromycine, l'atazanavir, l'indinavir, la néfazodone, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir et la télithromycine) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'Inlyta 3 mg. Le pamplemousse peut également augmenter les concentrations plasmatiques d'Inlyta 3 mg. La sélection de médicaments concomitants sans potentiel d'inhibition du CYP3A4 / 5 ou minimal est recommandée. Si un inhibiteur puissant du CYP3A4 / 5 doit être co-administré, un ajustement de la dose d'Inlyta 3 mg est recommandé.
Inhibiteurs du CYP1A2 et du CYP2C19: Les CYP1A2 et CYP2C19 constituent des voies mineures (<10%) dans le métabolisme d'Inlyta 3 mg. L'effet de forts inhibiteurs de ces isozymes sur la pharmacocinétique d'Inlyta 3 mg n'a pas été étudié. La prudence s'impose en raison du risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'Inlyta 3 mg chez les patients prenant de forts inhibiteurs de ces isozymes.
Inducteurs CYP3A4 / 5: La rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4 / 5, administré à une dose de 600 mg une fois par jour pendant 9 jours, a réduit l'ASC moyenne de 79% et Cmax par 71% d'une dose unique de 5 mg d'Inlyta 3 mg chez des volontaires sains.
Co-administration d'Inlyta 3 mg avec de forts inducteurs du CYP3A4 / 5 [par ex. rifampicine, dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifabutine, rifapentine, phénobarbital et Hypericum perforatum (St. Millepertuis)] peut diminuer les concentrations plasmatiques d'Inlyta 3 mg. La sélection de médicaments concomitants sans potentiel d'induction du CYP3A4 / 5 ou minimal est recommandée. Si un inducteur puissant du CYP3A4 / 5 doit être co-administré, un ajustement de la dose d'Inlyta 3 mg est recommandé.
Études in vitro sur l'inhibition et l'induction du CYP et de l'UGT : In vitro des études ont indiqué qu'Inlyta 3 mg n'inhibe pas le CYP2A6, le CYP2C9, le CYP2C19, le CYP2D6, le CYP2E1, le CYP3A4 / 5 ou l'UGT1A1 à des concentrations plasmatiques thérapeutiques.
In vitro des études ont indiqué qu'Inlyta 3 mg a le potentiel d'inhiber le CYP1A2. Par conséquent, la co-administration d'Inlyta 3 mg avec des substrats du CYP1A2 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques des substrats du CYP1A2 (par ex. théophylline).
In vitro
des études ont également indiqué qu'Inlyta 3 mg a le potentiel d'inhiber le CYP2C8. Cependant, la co-administration d'Inlyta 3 mg avec du paclitaxel, un substrat connu du CYP2C8, n'a pas entraîné d'augmentation des concentrations plasmatiques de paclitaxel chez les patients atteints d'un cancer avancé, indiquant un manque d'inhibition clinique du CYP2C8.In vitro des études sur les hépatocytes humains ont également indiqué qu'Inlyta 3 mg n'induit pas le CYP1A1, le CYP1A2 ou le CYP3A4 / 5. Par conséquent, la co-administration d'Inlyta 3 mg ne devrait pas réduire la concentration plasmatique des substrats CYP1A1, CYP1A2 ou CYP3A4 / 5 co-administrés in vivo.
Études in vitro avec la glycoprotéine P :
In vitro des études ont indiqué qu'Inlyta 3 mg inhibe la glycoprotéine P. Cependant, Inlyta 3 mg ne devrait pas inhiber la glycoprotéine P à des concentrations plasmatiques thérapeutiques.Par conséquent, la co-administration d'Inlyta 3 mg ne devrait pas augmenter la concentration plasmatique de digoxine ou d'autres substrats de la glycoprotéine P in vivo.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Inlyta 3 mg?
Résumé du profil de sécurité: Les risques suivants, y compris les mesures appropriées à prendre, sont examinés plus en détail dans Précautions: Insuffisances cardiaques, hypertension, dysfonctionnement thyroïdien, événements thromboemboliques artériels, événements thromboemboliques veineux, élévation de l'hémoglobine ou de l'hématocrite, hémorragie, perforation gastro-intestinale et formation de fistules, complications cicatrisantes, PRES, protéinurie, protéinurie, protéinurie, protéinurie et élévation des enzymes hépatiques.
Les effets indésirables les plus courants (≥ 20%) observés après le traitement par Inlyta 3 mg étaient la diarrhée, l'hypertension, la fatigue, la diminution de l'appétit, les nausées, la diminution du poids, la dysphonie, le syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (pied-main), l'hémorragie, l'hypothyroïdie, les vomissements, la protéinurie, la touxurie, la touxurie, la toux, la toux, la toux, la toux, la toux, la toux, la toux, la toux, la constipation.
Liste tabulée des effets indésirables: Le tableau 2 présente les effets indésirables rapportés dans un ensemble de données regroupées de 672 patients qui ont reçu Inlyta 3 mg dans les études cliniques pour le traitement des patients atteints de CCR
Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes, catégorie de fréquence et grade de gravité. Les catégories de fréquences sont définies comme suit: Très fréquent (≥1 / 10), fréquent (≥1 / 100 à <1/10), peu fréquent (≥1 / 1 000 à <1/100), rare (≥1 / 10 000 à <1 / 1 000), très rare (note). La base de données de sécurité actuelle pour Inlyta 3 mg est trop petite pour détecter des effets indésirables rares et très rares.
Des catégories ont été attribuées en fonction des fréquences absolues dans les données des études cliniques. Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables de même fréquence sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Description de certains effets indésirables: événements d'insuffisance cardiaque: Dans une étude clinique contrôlée avec Inlyta 3 mg (N = 359) pour le traitement des patients atteints de RCC, des événements d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez 1,7% des patients recevant Inlyta 3 mg, y compris une insuffisance cardiaque (0,6%), une insuffisance cardio-pulmonaire gauche (0,3%) et une insuffisance ventriculaire droite (0,3%). Des effets indésirables de l'insuffisance cardiaque de grade 4 ont été rapportés chez 0,6% des patients recevant Inlyta 3 mg. Une insuffisance cardiaque fatale a été rapportée chez 0,6% des patients recevant Inlyta 3 mg.
Dans les études de monothérapie avec Inlyta 3 mg (N = 672) pour le traitement des patients atteints de RCC, des événements d'insuffisance cardiaque (y compris une insuffisance cardiaque, une insuffisance cardiaque congestive, une insuffisance cardiopulmonaire, une dysfonction ventriculaire gauche, une fraction d'éjection diminuée et une insuffisance ventriculaire droite) ont été rapportés chez 1,8% des patients recevant Inlyta 3 mg. Des événements d'insuffisance cardiaque de grade 3/4 ont été signalés chez 1,0% des patients et des événements d'insuffisance cardiaque fatale ont été rapportés chez 0,3% des patients recevant Inlyta 3 mg.
Dysfonctionnement thyroïdien: Dans une étude clinique contrôlée avec Inlyta 3 mg pour le traitement des patients atteints de RCC, une hypothyroïdie a été rapportée chez 20,9% des patients et une hyperthyroïdie a été rapportée chez 1,1% des patients. Une augmentation de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) a été rapportée comme un effet indésirable chez 5,3% des patients recevant Inlyta 3 mg. Au cours des évaluations de laboratoire de routine, chez les patients qui avaient une TSH <5 μU / ml avant le traitement, des élévations de la TSH à ≥10 μU / ml sont survenues chez 32,2% des patients recevant Inlyta 3 mg.
Dans les études cliniques regroupées avec Inlyta 3 mg (N = 672) pour le traitement des patients atteints de RCC, une hypothyroïdie a été rapportée chez 24,6% des patients recevant Inlyta 3 mg. Une hyperthyroïdie a été rapportée chez 1,6% des patients recevant Inlyta 3 mg.
Événements veineux emboliques et thrombotiques: Dans une étude clinique contrôlée avec Inlyta 3 mg pour le traitement des patients atteints de RCC, des effets indésirables veineux emboliques et thrombotiques ont été rapportés chez 3,9% des patients recevant Inlyta 3 mg, y compris une embolie pulmonaire (2,2%), une occlusion / thrombose veineuse rétinienne (0,6%) et thrombose veineuse profonde (0,6%). Des effets indésirables veineux emboliques et thrombotiques de grade 3/4 ont été rapportés chez 3,1% des patients recevant Inlyta 3 mg. Une embolie pulmonaire fatale a été rapportée chez un patient (0,3%) recevant Inlyta 3 mg.
Dans les études cliniques regroupées avec Inlyta 3 mg (N = 672) pour le traitement des patients atteints de RCC, des événements emboliques et thrombotiques veineux ont été rapportés chez 2,8% des patients recevant Inlyta 3 mg. Des événements emboliques et thrombotiques veineux de grade 3 ont été rapportés chez 0,9% des patients. Des événements emboliques et thrombotiques veineux de grade 4 ont été rapportés chez 1,2% des patients. Des événements gonflables et thrombotiques vénaux ont été signalés chez 0,1% des patients recevant Inlyta 3 mg.
Événements artériels emboliques et thrombotiques: Dans une étude clinique contrôlée avec Inlyta 3 mg pour le traitement des patients atteints de RCC, des effets indésirables amboliques et thrombotiques artériels ont été rapportés chez 4,7% des patients recevant Inlyta 3 mg, y compris un infarctus du myocarde (1,4%), une attaque ischémique transitoire (0,8%) et accident vasculaire cérébral (0,6%). Des effets indésirables amboliques et thrombotiques artériels de grade 3/4 ont été rapportés chez 3,3% des patients recevant Inlyta 3 mg. Un infarctus aigu du myocarde mortel et un accident vasculaire cérébral ont été signalés chez un patient (0,3%) recevant Inlyta 3 mg. Dans les études de monothérapie avec Inlyta 3 mg (N = 850), des effets indésirables amboliques et thrombotiques artériels (y compris une attaque ischémique transitoire, un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral) ont été signalés chez 5,3% des patients recevant Inlyta 3 mg.
Dans les études cliniques regroupées avec Inlyta 3 mg (N = 672) pour le traitement des patients atteints de RCC, des événements artériels emboliques et thrombotiques ont été rapportés chez 2,8% des patients recevant Inlyta 3 mg. Des événements artériels emboliques et thrombotiques de grade 3 ont été rapportés chez 1,2% des patients. Des événements artériels emboliques et thrombotiques de grade 4 ont été rapportés chez 1,3% des patients. Des événements emboliques et thrombotiques artériels ont été rapportés chez 0,3% des patients recevant Inlyta 3 mg.
Polycytémie: Dans une étude clinique contrôlée avec Inlyta 3 mg pour le traitement des patients atteints de RCC, une polycytémie a été rapportée comme un effet indésirable chez 1,4% des patients recevant Inlyta 3 mg. Des évaluations de laboratoire de routine ont détecté une hémoglobine élevée au-dessus de la LSN chez 9,7% des patients recevant Inlyta 3 mg. Dans quatre études cliniques avec Inlyta 3 mg pour les observés chez 13,6% recevant Inlyta 3 mg.
Dans les études cliniques regroupées avec Inlyta 3 mg (N = 672) pour le traitement des patients atteints de RCC, une polycytémie a été rapportée chez 1,5% des patients recevant Inlyta 3 mg.
Hémorragie : Dans une étude clinique contrôlée avec Inlyta 3 mg pour le traitement des patients atteints de RCC qui excluaient les patients atteints de métastases cérébrales non traitées, des effets indésirables hémorragiques ont été rapportés chez 21,4% des patients recevant Inlyta 3 mg. Les effets indésirables hémorragiques chez les patients traités par Inlyta 3 mg comprenaient l'épistaxis (7,8%), l'hématurie (3,6%), l'hémoptysie (2,5%), l'hémorragie rectale (2,2%) et les saignements gingivaux (1,1%), hémorragies gastriques (0, 3%). Des effets indésirables hémorragiques de grade ≥3 ont été rapportés chez 3,1% des patients recevant Inlyta 3 mg (y compris hémorragie cérébrale, hémorragie gastrique et hémorragie gastro-intestinale plus faible et hémoptysie). Une hémorragie fatale a été rapportée chez un patient (0,3%) recevant Inlyta 3 mg (hémorragie gastrique). Dans les études de monothérapie avec Inlyta 3 mg (N = 850), une hémoptysie a été rapportée chez 3,9% des patients, une hémoptysie de grade ≥3 a été rapportée chez 0,5% des patients.
Dans les études cliniques regroupées avec Inlyta 3 mg (N = 672) pour le traitement des patients atteints de RCC, des événements hémorragiques ont été rapportés chez 25,7% des patients recevant Inlyta 3 mg. Des effets indésirables hémorragiques de grade 3 ont été rapportés chez 3% des patients. Des effets indésirables hémorragiques de grade 4 ont été rapportés chez 1% des patients et une hémorragie fatale a été rapportée chez 0,4% des patients recevant Inlyta 3 mg.
Perforation gastro-intestinale et formation de fistule: Dans une étude clinique contrôlée avec Inlyta 3 mg pour le traitement des patients atteints de CCR, des événements de type perforation gastro-intestinale ont été rapportés chez 1,7% des patients recevant Inlyta 3 mg, y compris la fistule anale (0,6%), la fistule (0,3%) et la perforation gastro-intestinale (0,3%). Dans les études de monothérapie avec Inlyta 3 mg (N = 850), des événements de type perforation gastro-intestinale ont été rapportés chez 1,9% des patients et une perforation gastro-intestinale fatale a été rapportée chez un patient (0,1%).
Dans les études cliniques regroupées avec Inlyta 3 mg (N = 672) pour le traitement des patients atteints de RCC, une perforation gastro-intestinale et une fistule ont été rapportées chez 1,9% des patients recevant Inlyta 3 mg.
Déclaration des effets indésirables suspectés: Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification.
Inlyta 3 mg (Inlyta 3 mg) est un inhibiteur de la kinase. Inlyta 3mg a le nom chimique N-méthyl-2- [3- ((E) -2-pyridin-2-yl-vinyle) -1H-indazol-6-ylsulfanyl] -benzamide. La formule moléculaire est C22H18N4OS et le poids moléculaire est de 386,47 Daltons.
Inlyta 3mg est une poudre blanche à jaune clair avec un pKa de 4,8. La solubilité d'Inlyta 3 mg dans les milieux aqueux sur la plage pH 1,1 à pH 7,8 est supérieure à 0,2 μg / ml. Le coefficient de partage (n-octanol / eau) est de 3,5.
Excipients / Ingrédients inactifs: Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et Opadry II rouge 32K15441. Le revêtement du film rouge Opadry II 32K15441 contient: lactose monohydraté, HPMC 2910 / Hypromellose 15cP, dioxyde de titane, triacétine (triacétate de glycérol) et oxyde de fer rouge.