InFeD

INFeD (Iron Dextran Injection USP) contenant 50 mg de le fer élémentaire par ml, est disponible en flacons ambrés à dose unique de 2 ml (pour usage intramusculaire ou intraveineux) en cartons de 10 (NDC 52544-931-02).

Conserver entre 20 et 25 ° C (68 et 77 ° F).

RÉFÉRENCES

1 Hatton RC, Portales IT, Finlay A, Ross EA. Suppression de Dextran de fer par hémodialyse: une étude in vitro. Suis J Kid Dis. 1995; 26 (2): 327-330.

2 Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. Perte de fer-dextran à travers la membrane de couprophane d'une bobine jetable Dialyseur. Nephron. 1972; 9: 94-98.

Pour toutes les demandes médicales, contactez: ACTAVIS, Medical Communications, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525

Distribué par: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054 USA. Fabriqué par: Patheon Italia S.p.A. Ferentino, Italie 03013. Révisé: janvier 2014

Les injections intraveineuses ou intramusculaires d'INFeD le sont indiqué pour le traitement des patients présentant une carence en fer documentée chez qui l'administration orale n'est pas satisfaisante ou impossible.

Le fer oral doit être arrêté avant l'administration de l'INFeD .

Posologie

Anémie ferriprive

Détermination hématologique périodique (hémoglobine et hématocrite) est une technique simple et précise de surveillance hématologique réponse, et doit être utilisé comme guide en thérapie. Il faut le reconnaître ce stockage du fer peut être à la traîne de l'apparition d'une morphologie sanguine normale. Fer sérique, capacité totale de liaison du fer (TIBC) et pourcentage de saturation de la transferrine sont d'autres tests importants pour détecter et surveiller le fer état déficient.

Après administration d'un complexe de dextrane en fer, preuve de une réponse thérapeutique peut être considérée en quelques jours comme une augmentation de la nombre de réticulocytes.

Bien que la ferritine sérique soit généralement un bon guide pour le corps les réserves de fer, la corrélation des réserves de fer corporel et de la ferritine sérique peut ne pas l'être valable chez les patients sous dialyse rénale chronique qui reçoivent également du dextrane de fer complexe.

Bien qu'il existe des variations importantes dans la musculation et répartition du poids chez les mâles et les femelles, la table d'accompagnement et la formule représente un moyen pratique d'estimer le fer total requis. Cette exigence totale de fer reflète la quantité de fer nécessaire à la restauration concentration d'hémoglobine à des niveaux normaux ou proches de la normale plus un supplément allocation pour assurer une reconstitution adéquate des réserves de fer dans la plupart des individus avec des niveaux d'hémoglobine modérément ou sévèrement réduits. Ça devrait être rappelez-vous que l'anémie ferriprive n'apparaîtra que dans l'ensemble les réserves de fer ont été épuisées. La thérapie ne devrait donc pas viser seulement reconstitution du fer hémoglobine mais aussi des réserves de fer.

Les facteurs contribuant à la formule sont présentés ci-dessous.

1. Volume sanguin................65 ml / kg de poids corporel
2. Hémoglobine normale (hommes et femmes)
   plus de 15 kg (33 lb)............14,8 g / dl
   15 kg (33 lb) ou moins..........12.0 g / dl
3. Teneur en fer de l'hémoglobine..... 0,34%
4. Déficit d'hémoglobine
5. Poids

Sur la base des facteurs ci-dessus, les individus avec une normale les taux d'hémoglobine auront environ 33 mg de fer sanguin par kilogramme de poids corporel (15 mg / lb).

Remarque: Le tableau et la formule d'accompagnement sont applicable aux déterminations posologiques uniquement chez les patients présentant une carence en fer anémie; ils ne doivent pas être utilisés pour les déterminations posologiques chez les patients nécessitant remplacement du fer pour perte de sang.

EXIGENCE TOTALE DE RENSEIGNEMENT POUR LA RESTAURATION HÉMOGLOBINE ET REMPLACEMENT DES PISTOIRES DE FER *

La quantité totale d'INFeD en ml requise pour traiter le les réserves d'anémie et de fer reconstitué peuvent être approximées comme suit:

Adultes et enfants de plus de 15 kg (33 lb) : Voir Table de dosage. Alternativement, la dose totale peut être calculée :

Dose (mL) = 0,0442 (Hb souhaité - Hb observé) x LBW + (0,26 x LBW)
Basé sur: Hb souhaité = le Hb cible en g / dl.
Observé Hb = hémoglobine actuelle du patient en g / dl.
LBW = Poids corporel maigre en kg. Corps maigre d'un patient le poids (ou le poids corporel réel s'il est inférieur au poids corporel maigre) doit être utilisé lors de la détermination de la posologie.
Pour les hommes: LBW = 50 kg + 2,3 kg pour chaque pouce de hauteur du patient sur 5 pieds
Pour les femelles: LBW = 45,5 kg + 2,3 kg pour chaque pouce de hauteur du patient sur 5 pieds

Pour calculer le poids d'un patient en kg lorsque lb est connu:

poids du patient en livres / 2,2 = poids en kilogrammes

Enfants de 5 à 15 kg (11 à 33 lb): Voir Dosage Table.

INFeD ne doit normalement pas être administré dans les quatre premiers mois de vie. (Voir PRÉCAUTIONS: Utilisation pédiatrique.)

Alternativement, la dose totale peut être calculée :

Dose (mL) = 0,0442 (Hb souhaité - Hb observé) x W + (0,26 x W)
Basé sur: Hb souhaité = le Hb cible en g / dl. (Hb normal pour les enfants de 15 kg ou moins est de 12 g / dl)
W = poids en kg.

Pour calculer le poids d'un patient en kg lorsque lb est connu:

poids du patient en livres / 2,2 = poids en kilogrammes

Remplacement du fer pour la perte de sang

Certaines personnes subissent des pertes de sang sur une intermittente ou base répétitive. De telles pertes de sang peuvent survenir périodiquement chez les patients atteints diathèses hémorragiques (télangiectasie familiale; hémophilie; gastro-intestinal saignement) et sur une base répétitive de procédures telles que l'hémodialyse rénale.

La thérapie du fer chez ces patients doit être orientée vers remplacement de la quantité équivalente de fer représentée dans la perte de sang. Le tableau et formule décrits sous I . L'anémie ferriprive ne l'est pas applicable pour de simples valeurs de remplacement du fer.

Estimations quantitatives du sang périodique de l'individu la perte et l'hématocrite pendant l'épisode de saignement fournissent une méthode pratique pour le calcul de la dose de fer requise.

La formule ci-dessous est basée sur l'approximation que 1 ml de globules rouges normocytaires et normochromiques contient 1 mg d'élément fer:

Fer de remplacement (en mg) = Perte de sang (en ml) x hématocrite
Exemple: perte de sang de 500 ml avec 20% d'hématocrite
Fer de remplacement = 500 x 0,20 = 100 mg
Dose INFeD = 100 mg / 50 = 2 ml

Administration

La quantité totale d'INFeD requise pour le traitement de l'anémie ferriprive ou le remplacement du fer par perte de sang est déterminé le tableau ou la formule appropriée. (Voir Posologie).

1. Injection intraveineuse - PRIEUR AU PREMIER DOSE THÉRAPEUTIQUE INTRAVEENEUSE, ADMINISTRE UNE DOSE D'ESSAI INTRAVEUX DE 0,5 ML. ADMINISTER LA DOSE DE TEST À UN TAUX GRADUEL AU MOINS 30 SECONDES . Bien que des réactions anaphylactiques connues pour se produire après l'administration d'INFeD sont généralement évidents en quelques minutes, ou plus tôt, il est recommandé que a période d'une heure ou plus s'écoule avant le reste de l'initiale la dose thérapeutique est administrée.

Des doses individuelles de 2 ml ou moins peuvent être administrées quotidiennement jusqu'à ce que le montant total calculé requis soit atteint. INFeD l'est administré non dilué à un rythme progressif lent ne dépassant pas 50 mg (1 ml) par minute.

2. Injection intramusculaire - PRIEUR AU PREMIER INTRAMUSCULAIRE INFeD THERAPEUTIC DOSE, ADMINISTRE UNE DOSE D'ESSAI INTRAMUSCULAIRE DE 0,5 ML. (Voir AVERTISSEMENT EN BOÎTE et PRÉCAUTIONS) La dose d'essai doit. être administré dans la fesse en utilisant la même technique que celle décrite dans le dernier paragraphe de cette section. Bien que des réactions anaphylactiques soient connues pour se produire l'administration INFeD suivante est généralement évidente en quelques minutes ou plus tôt, il est recommandé qu'au moins une heure ou plus s'écoule avant le le reste de la dose thérapeutique initiale est administré.

Si aucun effet indésirable n'est observé, INFeD peut être administré selon le calendrier suivant jusqu'au montant total calculé requis a été atteint. La dose de chaque jour ne doit généralement pas dépasser 0,5 ml (25 mg de fer) pour les nourrissons de moins de 5 kg (11 lb); 1,0 ml (50 mg de fer) pour les enfants moins de 10 kg (22 lb); et 2,0 ml (100 mg de fer) pour les autres patients.

INFeD ne doit être injecté que dans la masse musculaire du quadrant extérieur supérieur de la fesse - jamais dans le bras ou d'autres zones exposées - et doit être injecté en profondeur, avec une aiguille de calibre 2 pouces ou 3 pouces de 19 ou 20. Si le patient est debout, il doit porter son poids sur la jambe en face du site d'injection, ou si au lit, il doit être latéral position avec site d'injection supérieur. Pour éviter l'injection ou les fuites dans le tissu sous-cutané, une technique de voie Z (déplacement de la peau latéralement avant l'injection) est recommandé.

REMARQUE: Ne mélangez pas INFeD avec d'autres médicaments ou ajouter aux solutions de nutrition parentérale pour perfusion intraveineuse.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement particules et décoloration avant administration, chaque fois que le permis de solution et de conteneur.

Hypersensibilité au produit. Tous les anémies non associé à une carence en fer.

AVERTISSEMENTS

Risque de réactions de type anaphylactique

Type anaphylactique des réactions, y compris des décès, ont suivi l'administration parentérale de dextrane de fer. Ayez toujours du matériel de réanimation et du personnel formé au détection et traitement des réactions de type anaphylactique facilement disponibles pendant Administration INFeD. Avant la première dose thérapeutique, administrez un test Dose INFeD de 0,5 ml. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION) Bien que. les réactions sont généralement évidentes en quelques minutes, observez les patients pendant at au moins une heure avant d'administrer la dose thérapeutique. Pendant tout INFeD les administrations observent les patients pour détecter les signes ou symptômes de type anaphylactique réactions. Les réactions fatales ont suivi la dose d'essai de dextrane de fer et l'ont fait s'est également produit dans des situations où la dose d'essai a été tolérée. Utilisez INFeD uniquement chez les patients chez lesquels des investigations cliniques et de laboratoire ont établi un état déficient en fer non susceptible de la thérapie orale en fer.

Les facteurs qui affectent le risque de type anaphylactique les réactions aux produits en fer dextrane ne sont pas entièrement connues mais cliniques limitées les données suggèrent que le risque peut être augmenté chez les patients ayant des antécédents de médicament allergie ou allergies médicamenteuses multiples. De plus, utilisation concomitante de les médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine peuvent augmenter le risque réactions à un produit en fer dextrane. L'étendue du risque de type anaphylactique les réactions suite à une exposition à un produit spécifique de dextrane de fer sont inconnues et peut varier selon les produits.

Les produits en fer dextrane diffèrent par leurs caractéristiques chimiques et peut différer dans les effets cliniques. Les produits en fer dextrane ne sont pas cliniquement interchangeable.

Réactions retardées

Grandes doses intraveineuses, telles qu'utilisées avec la dose totale les perfusions (TDI) ont été associées à une incidence accrue de indésirables effets. Les effets indésirables sont fréquemment des réactions retardées (1-2 jours) caractérisé par un ou plusieurs des symptômes suivants: arthralgie, maux de dos, frissons, étourdissements, fièvre modérée à élevée, maux de tête, malaise, myalgie, nausées et vomissements. Le début est généralement de 24 à 48 heures après l'administration et les symptômes disparaissent généralement en 3 à 4 jours. L'étiologie de ces réactions est inconnu. Le potentiel d'une réaction retardée doit être pris en compte lorsque estimer le risque / bénéfice du traitement.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2 ml non diluée dextrane de fer.

Risque chez les patients souffrant de maladies sous-jacentes

INFeD doit être utilisé avec des soins extrêmes chez les patients atteints insuffisance hépatique grave. Il ne doit pas être utilisé pendant l'aigu phase de la maladie rénale infectieuse.

Effets indésirables rencontrés après l'administration de L'INFeD peut exacerber les complications cardiovasculaires chez les patients présentant une préexistance maladie cardiovasculaire.

Cancérogenèse

Un risque de cancérogenèse peut être présent à l'intramusculaire injection de complexes fer-glucides. De tels complexes ont été trouvés sous conditions expérimentales pour produire du sarcome à fortes doses ou à petites doses injecté à plusieurs reprises au même site ont été administrés à des rats, des souris et des lapins, et peut-être dans les hamsters.

La longue période latente entre l'injection d'un cancérogène potentiel et l'apparition d'une tumeur le rendent impossible mesurer avec précision le risque chez l'homme. Il y a cependant eu plusieurs rapports dans la littérature décrivant les tumeurs au site d'injection chez l'homme qui en avait précédemment reçu des injections intramusculaires de complexes fer-glucides.

PRÉCAUTIONS

Général

Une thérapie injustifiée avec du fer parentéral en sera la cause stockage excessif du fer avec la possibilité conséquente d'exogène hémosidérose. Une telle surcharge en fer est particulièrement susceptible de se produire chez les patients atteints hémoglobinopathies et autres anémies réfractaires qui pourraient être erronées diagnostiqué comme anémias de carence en fer.

INFeD doit être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes histoires d'allergies et / ou d'asthme importants.

L'anaphylaxie et d'autres réactions d'hypersensibilité l'ont fait a été signalé après des doses d'essai sans incident ainsi que des doses thérapeutiques de fer injection de de dextran. Par conséquent, administrez une dose d'essai avant la première dose thérapeutique de  INFeD. (Voir AVERTISSEMENT EN BOÎTE et DOSAGE ET ADMINISTRATION: Administration) Â. 

L'épinéphrine doit être immédiatement disponible dans l'événement des réactions d'hypersensibilité aiguë. (Dose habituelle pour adulte: 0,5 ml sur 1: 1000 solution, par injection sous-cutanée ou intramusculaire.) Remarque: patients utilisant les agents bêta-bloquants peuvent ne pas répondre adéquatement à l'épinéphrine. Isoprotérénol ou des agents bêta-agonistes similaires peuvent être nécessaires chez ces patients.

Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde peuvent avoir un aigu exacerbation des douleurs articulaires et gonflement suite à l'administration d'INFeD

Rapports dans la littérature de pays extérieurs au Les États-Unis (en particulier la Nouvelle-Zélande) ont suggéré que l'utilisation de le dextrane de fer intramusculaire chez les nouveau-nés a été associé à une augmentation incidence de septicémie à Gram négatif, principalement due à E. Coli.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Voir AVERTISSEMENTS.

Grossesse

Catégorie de grossesse C

Le dextrane de fer s'est révélé tératogène et embryocide chez la souris, le rat, le lapin, le chien et le singe lorsqu'il est administré à des doses de environ 3 fois la dose humaine maximale.

Aucun effet fœtal indésirable constant n'a été observé souris, rats, lapins, chiens et singes à des doses de 50 mg de fer / kg ou moins. Fetal et une toxicité maternelle a été rapportée chez le singe à une dose intraveineuse totale de 90 mg de fer / kg sur une période de 14 jours. Des effets similaires ont été observés chez la souris et les rats sous administration d'une dose unique de 125 mg de fer / kg. Fetal des anomalies chez le rat et le chien ont été observées à des doses de 250 mg de fer / kg et plus haut. Les animaux utilisés dans ces tests n'étaient pas déficients en fer. Il n'y a pas études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. INFeD doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel le fœtus.

Transfert placentaire

Diverses études et études animales chez l'homme enceinte ont démontré des résultats non concluants en ce qui concerne le transfert placentaire de dextrane de fer comme dextrane de fer. Il semble que du fer atteigne le fœtus, mais la forme sous laquelle il traverse le placenta n'est pas claire.

Mères infirmières

La prudence s'impose lorsque l'INFeD est administré une femme qui allaite. Les traces de dextrane de fer non métabolisé sont excrétées chez l'homme lait.

Utilisation pédiatrique

Non recommandé chez les nourrissons de moins de 4 mois. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION.)

EFFETS CÔTÉ

Sévère / Fatal : Des réactions anaphylactiques ont été rapportées avec l'utilisation de injection de de dextrane de fer; ces réactions ont parfois été fatales. Tel des réactions, qui surviennent le plus souvent au cours des premières minutes l'administration a été généralement caractérisée par une apparition soudaine de difficulté respiratoire et / ou effondrement cardiovasculaire. Parce que fatal des réactions anaphylactiques ont été rapportées après l'administration de dextrane de fer injection, le médicament ne doit être administré que lorsque les techniques de réanimation et le traitement des chocs anaphylactiques et anaphylactoïdes est facilement disponible. (Voir AVERTISSEMENT EN BOÎTE et PRÉCAUTIONS: Général, relatif à immédiat disponibilité de l'épinéphrine.)

Cardiovasculaire: Douleur thoracique, oppression thoracique choc, arrêt cardiaque, hypotension, hypertension, tachycardie, bradycardie , bouffées vasomotrices, arythmies. (Le rinçage et l'hypotension peuvent survenir trop rapidement injections par voie intraveineuse.)

Dermatologique: Urticaire, prurit, purpura, éruption cutanée cyanose. Gastro-intestinal: douleur abdominale, nausées, vomissements, diarrhée. Hématologique / lymphatique: Leucocytose, lymphadénopathie.

Tissu musculo-squelettique / mou: Arthralgie, arthrite (peut représenter une réactivation chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde au repos - Voir PRÉCAUTIONS: Général), myalgie; mal de dos; abcès stérile, atrophie / fibrose (site d'injection intramusculaire); peau brune et / ou sous-jacente décoloration tissulaire (coloration), douleur ou douleur à ou près de l'intramusculaire sites d'injection; cellulite; gonflement; inflammation; phlébite locale à ou près site d'injection intraveineux.

Neurologique: Convulsions, convulsions, syncope, maux de tête, faiblesse, insatisfaction, paresthésie, épisodes fébriles, frissons, étourdissements, désorientation, engourdissement, inconscience.

Respiratoire: Arrêt respiratoire, dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante.

Urologique: Hématurie.

Réactions retardées: Arthralgie, maux de dos, frissons , étourdissements, fièvre, maux de tête, malaise, myalgie, nausées, vomissements. (Voir AVERTISSEMENTS)

Divers: Épisodes fébriles, transpiration , frissonnant, frissons, malaise, goût altéré.

INTERACTIONS DE DROGUES

Interactions médicament / test de laboratoire

De fortes doses de dextran de fer (5 ml ou plus) l'ont été aurait donné une couleur brune au sérum d'un échantillon de sang prélevé 4 heures après administration.

Le médicament peut provoquer des valeurs faussement élevées de sérum bilirubine et valeurs faussement diminuées de calcium sérique. Fer à sérum les déterminations (en particulier par les tests colorimétriques) peuvent ne pas être significatives pour 3 semaines après l'administration de dextran de fer.

La ferritine sérique culmine environ 7 à 9 jours après l'an dose intraveineuse d'INFeD et revient lentement au départ après environ 3 semaines.  

L'examen de la moelle osseuse pour les réserves de fer peut ne pas l'être significatif pendant des périodes prolongées après un traitement au dextrane de fer car le dextrane de fer résiduel peut rester dans les cellules réticuloendothéliales.

Des analyses osseuses impliquant du diphosphonate de Tc de 99 m ont été effectuées aurait une zone d'activité dense et croissant dans les fesses suivant le contour de la crête iliaque, 1 à 6 jours après intramusculaire injections de dextrane de fer.

Analyses osseuses avec des agents de recherche d'os marqués au 99 m Tc, en la présence de taux élevés de ferritine sérique ou après des perfusions de dextran de fer, aurait montré une réduction de l'absorption osseuse, une activité rénale marquée, et accumulation excessive de sang et de tissus mous.

Catégorie de grossesse C

Le dextrane de fer s'est révélé tératogène et embryocide chez la souris, le rat, le lapin, le chien et le singe lorsqu'il est administré à des doses de environ 3 fois la dose humaine maximale.

Aucun effet fœtal indésirable constant n'a été observé souris, rats, lapins, chiens et singes à des doses de 50 mg de fer / kg ou moins. Fetal et une toxicité maternelle a été rapportée chez le singe à une dose intraveineuse totale de 90 mg de fer / kg sur une période de 14 jours. Des effets similaires ont été observés chez la souris et les rats sous administration d'une dose unique de 125 mg de fer / kg. Fetal des anomalies chez le rat et le chien ont été observées à des doses de 250 mg de fer / kg et plus haut. Les animaux utilisés dans ces tests n'étaient pas déficients en fer. Il n'y a pas études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. INFeD doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel le fœtus.

Sévère / Fatal : Des réactions anaphylactiques ont été rapportées avec l'utilisation de injection de de dextrane de fer; ces réactions ont parfois été fatales. Tel des réactions, qui surviennent le plus souvent au cours des premières minutes l'administration a été généralement caractérisée par une apparition soudaine de difficulté respiratoire et / ou effondrement cardiovasculaire. Parce que fatal des réactions anaphylactiques ont été rapportées après l'administration de dextrane de fer injection, le médicament ne doit être administré que lorsque les techniques de réanimation et le traitement des chocs anaphylactiques et anaphylactoïdes est facilement disponible. (Voir AVERTISSEMENT EN BOÎTE et PRÉCAUTIONS: Général, relatif à immédiat disponibilité de l'épinéphrine.)

Cardiovasculaire: Douleur thoracique, oppression thoracique choc, arrêt cardiaque, hypotension, hypertension, tachycardie, bradycardie , bouffées vasomotrices, arythmies. (Le rinçage et l'hypotension peuvent survenir trop rapidement injections par voie intraveineuse.)

Dermatologique: Urticaire, prurit, purpura, éruption cutanée cyanose. Gastro-intestinal: douleur abdominale, nausées, vomissements, diarrhée. Hématologique / lymphatique: Leucocytose, lymphadénopathie.

Tissu musculo-squelettique / mou: Arthralgie, arthrite (peut représenter une réactivation chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde au repos - Voir PRÉCAUTIONS: Général), myalgie; mal de dos; abcès stérile, atrophie / fibrose (site d'injection intramusculaire); peau brune et / ou sous-jacente décoloration tissulaire (coloration), douleur ou douleur à ou près de l'intramusculaire sites d'injection; cellulite; gonflement; inflammation; phlébite locale à ou près site d'injection intraveineux.

Neurologique: Convulsions, convulsions, syncope, maux de tête, faiblesse, insatisfaction, paresthésie, épisodes fébriles, frissons, étourdissements, désorientation, engourdissement, inconscience.

Respiratoire: Arrêt respiratoire, dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante.

Urologique: Hématurie.

Réactions retardées: Arthralgie, maux de dos, frissons , étourdissements, fièvre, maux de tête, malaise, myalgie, nausées, vomissements. (Voir AVERTISSEMENTS)

Divers: Épisodes fébriles, transpiration , frissonnant, frissons, malaise, goût altéré.

Il est peu probable que le surdosage de dextrane de fer soit associé avec toutes manifestations aiguës. Dosages de dextrane de fer supérieurs à la les exigences de restauration de l'hémoglobine et de reconstitution des réserves de fer peuvent conduire à l'hémosidérose. Une surveillance périodique des taux sériques de ferritine peut être utile pour reconnaître une accumulation progressive délétère de fer résultante de l'absorption altérée du fer du système réticuloendothélial en concomitant des conditions médicales telles que l'insuffisance rénale chronique, la maladie de Hodgkins, et polyarthrite rhumatoïde. La DL50 de dextrane de fer n'est pas inférieure à 500 mg / kg la souris.