Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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L'azathioprine est utilisée comme agent immunosuppresseur et antimétabolite à la fois seul et, plus communément, en association avec d'autres médicaments (généralement la cortisone) et des techniques qui influencent la réponse immunitaire. L'effet thérapeutique ne peut être évident qu'après des semaines ou des mois et peut entraîner une réduction de la posologie des stéroïdes, réduisant ainsi la toxicité associée à des doses élevées et à une utilisation prolongée de la cortisone. Azathioprine, en association avec la cortisone et / ou d'autres médicaments et techniques immunosuppresseurs, il est indiqué dans le traitement des patients ayant reçu des greffes d'organes; elle seule qui est plus communément associée à la cortisone et / ou à d'autres techniques, il a été utilisé avec un bénéfice clinique, incluant également la réduction de la posologie ou l'interruption de la cortisone,chez les patients présentant les conditions suivantes: polyarthrite rhumatoïde sévère, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite, polymyosite, hépatite auto-immune active chronique, pemphigus vulgaire, polyartérite noueuse, anémie hémolytique auto-immune, purpura thrombocytopénique réfractaire idiopathique chronique; indiqué dans le traitement des formes modérées-sérieuses de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (Maladie de Crohn et colite ulcéreuse) chez les patients chez lesquels un traitement par corticostéroïdes est nécessaire pendant des périodes prolongées (patients accros aux stéroïdes) chez les patients qui ne tolèrent pas la corticothérapie, ou chez les patients réfractaires aux stéroïdes ou à d'autres thérapies standard de première utilisation.
L'azathioprine doit être administrée au moins 1 heure avant ou 3 heures après la prise de nourriture ou de lait. Dans des conditions cliniques particulières, vous devez consulter la littérature médicale spécialisée comme référence. Adultes et enfants: en transplantation, selon le schéma d'immunosuppression adopté, une dose de charge allant jusqu'à 5 mg / kg / jour est généralement utilisée par voie orale. La dose d'entretien varie de 1 à 4 mg / kg / jour par voie orale, ajustée en fonction des besoins cliniques et de la tolérance hématologique. Le traitement par l'azathioprine doit être poursuivi indéfiniment, bien qu'à faible dose, pour éviter le risque de rejet de greffe. Dans d'autres indications en général, la dose initiale se situe entre 1 et 3 mg / kg / jour et doit être réduite en fonction des besoins cliniques (qui peuvent ne pas être évidents pendant des semaines ou des mois) et de la tolérance hématologique. Lorsque la réponse thérapeutique est évidente, la possibilité de réduire la dose d'entretien au niveau de dosage le plus bas compatible avec le maintien de la réponse thérapeutique doit être envisagée. Si aucune amélioration de la santé du patient n'est observée au cours des trois premiers mois, il faut envisager d'arrêter le traitement. Cependant, chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin, une durée de traitement d'au moins 4 mois doit être considérée comme une réponse au traitement peut ne pas être cliniquement évidente avant cette période. La dose d'entretien requise peut varier entre 1 et 3 mg / kg / jour, en fonction de la pathologie traitée et de la réponse individuelle du patient, y compris la tolérance hématologique. Enfants en surpoids: ils peuvent demander des doses au plus haut niveau de la plage posologique et une surveillance attentive de la réponse au traitement est donc recommandée. Patients âgés: l'expérience de l'administration d'azathioprine est limitée. Bien que les données disponibles ne montrent pas que l'incidence des effets indésirables chez les patients âgés est plus élevée que chez les autres patients traités par l'azathioprine, il est recommandé de surveiller la fonction rénale et ép atique et de considérer la réduction de la dose en présence d'insuffisance. . Insuffisance rénale: une réduction de la posologie doit être envisagée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou hépatique. Insuffisance hépatique: une réduction de la posologie doit être envisagée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou hépatique. Interactions pharmaceutiques: lorsque des inhibiteurs de la xanthine oxydase, tels que l'allopurinol, sont administrés en concomitance avec l'azathioprine, il est essentiel que seulement 25% de la dose habituelle d'azathioprine soit administrée, car l'allopurinol réduit le taux de catabolisme de l'azathioprine. Patients atteints d'une carence en TPMT: présentent un risque plus élevé de toxicité sévère de l'azathioprine après des doses conventionnelles d'azathioprine et nécessitent généralement une réduction substantielle de la dose. La dose initiale optimale pour la pazie nti homozygote pour carence n'a pas été définie. La plupart des patients hétérozygotes pour une carence en TPMT peuvent tolérer les doses recommandées d'azathioprine, mais certains peuvent nécessiter une réduction de la posologie. Des tests génotypiques éphénotypiques sont disponibles pour TPMT
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. L'hypersensibilité à la 6-mercaptopurine doit alerter le médecin de l'hypersensibilité probable à l'azathioprine. Le traitement par l'azathioprine ne doit pas être instauré chez la femme enceinte.
Les effets secondaires peuvent varier dans leur incidence en fonction de l'indication. La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences: très fréquent (> = 1/10), commun (> = 1/100, <1/10), peu fréquent (> = 1/1 000, <1/100), rare (> 1/10 000, <1/100. Infections et infestations. Très fréquent: infections virales, fongiques et bactériennes chez les patients transplantés recevant de l'azathioprine en association avec d'autres immunosuppresseurs; peu fréquent: infections virales, fongiques et bactériennes dans d'autres populations de patients. Patients recevant de l'azathioprine, seul ou en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, en particulier les corticostéroïdes, ont montré une sensibilité accrue aux infections virales, fongique et bactérienne, y compris les infections graves ou atypiques et les réactivations des virus de la varicelle zoster, hépatite B et autres agents infectieux; très rare: leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) associé au virus JC suite à l'utilisation de l'azathioprine en association avec d'autres immunosuppresseurs. Tumeurs bénignes, malignes et non spécifiées (kystes et polypes inclus). Rare: tumeurs malignes, y compris les lymphomes non hodgkiniens, le cancer de la peau (mélanome et non-mélanome), le sarcome (Kaposi et non-Kaposi) et le cancer du col de l'utérus in situ, la leucémie myéloïde aiguë et la myélodysplasie. Le risque de développer des lymphomes non hodgkiniens et d'autres tumeurs malignes est augmenté chez les patients recevant des médicaments immunosuppresseurs, en particulier chez les patients transplantés recevant un traitement agressif, et ce traitement doit être maintenu aux niveaux efficaces les plus faibles. Le risque accru de développer des lymphomes non hodgks chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde immunodéprimée par rapport à la population générale semble être lié au moins en partie à la maladie elle-même. Il y a eu de rares rapports de leucémie myéloïde aiguë et de myélodysplasie (certains en association avec des anomalies chromosomiques qui); très rare: lymphome hépatosplénique à cellules T chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin lorsqu'il est utilisé avec des agents anti-TNF. Troubles du sang et du système lymphatique. Très fréquent: dépression de la fonction de la moelle osseuse; leucopénie; fréquent: thrombocytopénie; peu fréquent: anémie; rare: agranulocytose, pancytopénie, anémie aplasique, anémie mégaloblastique, hypoplasie de la série érythroïde. L'azathioprine peut être associée à une dépression de la moelle osseuse, généralement réversible, liée à la dose, plus fréquemment sous forme de leucopénie, mais aussi parfois à une anémie et une thrombocytopénie, et à un rarame nte d'agranulocytose, de pancytopénie et d'anémie aplasique. Cela se produit en particulier chez les patients prédisposés à la myélotoxicité, tels que les patients présentant une carence en TPMT et une insuffisance rénale et hépatique, les patients recevant de l'allopurinol qui ne réduisent pas la dose de diazathioprine. Le traitement par l'azathioprine a été associé à une augmentation réversible et liée à la dose du volume corpusculaire moyen et de la concentration d'hémoglobine des globules rouges. Des troubles de la moelle osseuse mégaloblasique ont été observés, mais une anémie mégaloblastique sévère ou une hypoplasie de la série érythroïde sont rares. Troubles du système immunitaire. Peu fréquent: réactions d'hypersensibilité; très rare: syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique. Parfois, après l'administration du médicament, certains syndromes cliniques différents ont été décrits, qui semblent être des réactions d'hypersensibilité idiosyncrasiques. Les manifestations cliniques comprennent le malaise général, les étourdissements, les nausées, les vomissements, la diarrhée, la fièvre, les frissons, les éruptions cutanées, les éruptions cutanées, la vascularite, les myalgies, l'arthralgie, l'hypotension, les changements de la fonction rénale, les changements de la fonction hépatique et la cholestase, la dysrythmie cardiaque. Dans de nombreux cas, la reprise du traitement par l'azathioprine a confirmé l'association avec le médicament. La suspension immédiate du traitement à l'azathioprine et la mise en place d'un soutien circulatoire approprié ont conduit à la résolution dans la plupart des cas. D'autres conditions concomitantes graves ont contribué à de très rares cas de décès. Après des réactions d'hypersensibilité à l'azathioprine, la nécessité de poursuivre l'administration d'azathioprine doit être soigneusement examinée sur la base de l'évaluation de la personne. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Très rare: pneumonie réversible. Affections gastro-intestinales. Fréquent: nausée. Un faible pourcentage de patients signalent des nausées après le début du traitement par l'azathioprine. Cela semble diminuer si les comprimés sont pris après les repas; peu fréquent: pancréatite; très rare: colite, diverticulite et perforation de l'intestin décrite chez les patients subissant une transplantation, diarrhée sévère dans la population atteinte d'une maladie inflammatoire de l'intestin. Des complications graves, telles que la colite, la diverticulite et la perforation intestinale, ont été décrites chez des patients transplantés recevant un traitement immunosuppresseur. Cependant, l'étiologie n'est pas clairement établie et les doses élevées de cortisonéique peuvent être impliquées. Une diarrhée sévère est apparue chez des patients traités par le médicament pour la maladie inflammatoire chronique de l'intestin, récurrente à la reprise du traitement. Dans le traitement de ces patients, il convient de tenir compte de la possibilité que la récurrence des symptômes soit liée au médicament. Une pancréatite a été observée chez un faible pourcentage de patients recevant le médicament, en particulier chez ceux subissant une transplantation rénale ou chez les personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin. Il est difficile de corréler la survenue d'une pancréatite avec l'administration d'un seul médicament, bien que la reprise du traitement ait confirmé l'observation. Troubles hépatobiliaires. Peu fréquent: cholestase et diminution de la fonction hépatique; rare: lésions hépatiques potentiellement mortelles. Ils ont été observés occasionnellement en association avec un traitement par cholestase azathioprine et une fonction hépatique réduite, généralement réversible à l'arrêt du traitement. Ces symptômes peuvent être associés à des symptômes de réaction d'hypersensibilité. Des cas rares, mais mettant la vie en danger, de lésions hépatiques associées à l'administration chronique d'azathioprine ont été décrits principalement chez des patients transplantés. Les rapports histologiques incluent la dilatation sinusoïdale, la péliose hépatique, la maladie veino-occlusive et l'hyperplasie nodulaire régénérative. Dans certains cas, la suspension de l'azathioprine a conduit à une amélioration, temporairement néo ou permanente, des données et symptômes histologiques. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Rare: alopécie.
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