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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
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Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité d'Ery-Ped et d'autres médicaments antibactériens, Ery-Ped ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
Ery-Ped est indiqué dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des organismes désignés dans les maladies énumérées ci-dessous:
Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, ou Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé en concomitance avec des doses adéquates de sulfonamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes). (Voir étiquetage approprié au sulfonamide pour la prescription d'informations.)
Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Pneumonie à Streptococcus ou Streptococcus pyogenes.
Listériose causée par Listeria monocytogenes.
coqueluche (coqueluche) causée par Bordetella pertussis L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, ce qui les rend non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes sensibles exposées.
Infections des voies respiratoires dues à Mycoplasma pneumoniae.
Infections de la peau et de la structure cutanée de gravité légère à modérée causée par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent émerger pendant le traitement).
Diphtérie: Infections dues à Corynebacterium diphtheriae, en complément de l'antitoxine, pour empêcher l'établissement de porteurs et pour éradiquer l'organisme chez les porteurs.
Érythrasme: Dans le traitement des infections dues à Corynebacterium minutissimum Amitié intestinale causée par. Entamoebahistolytica (érythromycines oraux uniquement). L'amébiase entérique supplémentaire nécessite un traitement avec d'autres agents. Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: Comme médicament alternatif dans le traitement des maladies inflammatoires pelviennes aiguës causées par N. gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir de l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.
Syphilis causée par Treponemapallidum : L'érythromycine est un autre choix de traitement de la syphilis primaire chez les patients allergiques à la pénicilline. Dans la syphilis primaire, des examens du liquide céphalo-rachidien doivent être effectués avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.
Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: Conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez les adultes dues à Chlamydia trachomatis.
Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite nongonococcique causée par Urée plasmatique uréalytique.
Maladie des légionnaires causée par Legionella pneumophila Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée. in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie des légionnaires.
Prophylaxie
Prévention des attaques initiales de la fièvre rhumatismale
La pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire (traitement de Streptococcus pyogenes infections des voies respiratoires supérieures, par ex., amygdalite ou pharyngite). L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline.4 La dose thérapeutique doit être administrée pendant 10 jours.
Prévention des attaques récurrentes de fièvre rhumatismale
La pénicilline ou les sulfonamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides, l'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptococcique (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire).4
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de l'ilosone (Oral) (comprimés à libération retardée d'érythromycine) et d'autres médicaments antibactériens, l'ilosone (Oral) (comprimés à libération retardée d'érythromycine) ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
Les comprimés d'ilosone (Oral) (comprimés à libération retardée d'érythromycine) sont indiqués dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les maladies énumérées ci-dessous:
Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causées par Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé en concomitance avec des doses adéquates de sulfonamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes). (Voir l'étiquetage approprié du sulfonamide pour la prescription d'informations.)
Infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère à modérée causées par Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae.
Listériose causée par Listeria monocytogenes.
Infections des voies respiratoires dues à Mycoplasma pneumoniae.
Infections de la peau et de la structure cutanée de gravité légère à modérée causée par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent émerger pendant le traitement).
coqueluche (coqueluche) causée par Bordetella pertussis L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme du nasopharynx des individus infectés, les rendant non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes sensibles exposées.
Diphtérie: Infections dues à Corynebacterium diphtheriae, en complément de l'antitoxine, pour empêcher l'établissement de porteurs et pour éradiquer l'organisme chez les porteurs.
Érythrasme-Dans le traitement des infections dues à Corynebacterium minutissimum.
Amitié intestinale causée par Entamoeba histolytica (érythromycines oraux uniquement). L'amibiase extraentérique nécessite un traitement avec d'autres agents.
Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I.V. (lactobionate d'érythromycine pour injection, USP) suivi par l'érythromycine à base orale, comme médicament alternatif dans le traitement des maladies inflammatoires pelviennes aiguës causées par N. gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir de l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.
Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis: conjonctivite du nouveau-né, pneumonie de la petite enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte en raison de Chlamydia trachomatis.
Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite nongonococcique causée par Ureaplasma urealyticum.
Syphilis primaire causée par Treponema pallidum L'érythromycine (formes orales uniquement) est un choix alternatif de traitement de la syphilis primaire chez les patients allergiques aux pénicillines. Dans le traitement de la syphilis primaire, le liquide céphalo-rachidien doit être examiné avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.
Légionnaires » Legionella pneumophila Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été une maladie causée par une étude menée. in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie.
Prophylaxie
Prévention des attaques initiales de la fièvre rhumatismale-La pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des premières crises de rhumatisme articulaire (traitement de Streptococcus pyogenes infections des voies respiratoires supérieures, par ex., amygdalite ou pharyngite).3 L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline. La dose thérapeutique doit être administrée pendant dix jours.
Prévention des attaques récurrentes de fièvre rhumatismale-La pénicilline ou les sulfonamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides, l'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptococcique (pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire).3
Des suspensions orales Ery-Ped (érythromycine éthylsuccinate) peuvent être administrées sans égard aux repas.
Enfants
L'âge, le poids et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer la posologie appropriée. Dans les infections légères à modérées, la posologie habituelle d'érythromycine éthylsuccinate pour les enfants est de 30 à 50 mg / kg / jour en doses également divisées toutes les 6 heures. Pour les infections plus graves, cette posologie peut être doublée. Si une posologie deux fois par jour est souhaitée, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les doses peuvent également être administrées trois fois par jour en administrant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.
Le schéma posologique suivant est suggéré pour les infections légères à modérées:
Poids corporel | Dose quotidienne totale |
Moins de 10 livres | 30-50 mg / kg / jour |
15-25 mg / lb / jour | |
10 à 15 lb | 200 mg |
16 à 25 lb | 400 mg |
26 à 50 lb | 800 mg |
51 à 100 lb | 1200 mg |
plus de 100 livres | 1600 mg |
Adultes
400 mg d'érythromycine éthylsuccinate toutes les 6 heures est la dose habituelle. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour en fonction de la gravité de l'infection. Si une posologie deux fois par jour est souhaitée, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les doses peuvent également être administrées trois fois par jour en administrant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.
Pour le calcul de la posologie chez l'adulte, utilisez un rapport de 400 mg d'activité érythromycine comme éthylsuccinate à 250 mg d'activité érythromycine comme stéarate, base ou estolate.
Dans le traitement des infections à streptocoques, une posologie thérapeutique d'érythromycine éthylsuccinate doit être administrée pendant au moins 10 jours. Dans la prophylaxie continue contre les récidives d'infections streptococciques chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque rhumatismale, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour.
Pour le traitement de l'urétrite due à C. trachomatisor U. uréalyticum: 800 mg trois fois par jour pendant 7 jours.
Pour le traitement de la syphilis primaire : Adultes: 48 à 64 g administrés en doses fractionnées sur une période de 10 à 15 jours.
Pour l'amébiase intestinale: Adultes: 400 mg quatre fois par jour pendant 10 à 14 jours.Enfants: 30 à 50 mg / kg / jour en doses fractionnées pendant 10 à 14 jours.
Pour une utilisation en coqueluche: Bien qu'une posologie et une durée optimales n'aient pas été établies, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg / kg / jour, administrées en doses divisées pendant 5 à 14 jours.
Pour le traitement de la maladie des légionnaires: Bien que des doses optimales n'aient pas été établies, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient de 1,6 à 4 g par jour en doses divisées.
Chez la plupart des patients, l'ilosone (Oral) (comprimés à libération retardée d'érythromycine) est bien absorbé et peut être administré sans égard aux repas.
Adultes: La dose habituelle est de 250 mg quatre fois par jour en doses également espacées. Le comprimé à 333 mg est recommandé si la posologie est souhaitée toutes les 8 heures. Si une posologie deux fois par jour est souhaitée, la dose recommandée est de 500 mg toutes les 12 heures. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour en fonction de la gravité de l'infection. Cependant, une posologie deux fois par jour n'est pas recommandée lorsque des doses supérieures à 1 g par jour sont administrées.
Enfants: L'âge, le poids et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer la posologie appropriée. La posologie habituelle est de 30 à 50 mg / kg / jour, en doses également divisées. Pour les infections plus graves, cette dose peut être doublée mais ne doit pas dépasser 4 g par jour.
Dans le traitement des infections streptococciques des voies respiratoires supérieures (par ex., amygdalite ou pharyngite), la posologie thérapeutique de l'érythromycine doit être administrée pendant au moins dix jours.
L'American Heart Association suggère une posologie de 250 mg d'érythromycine par voie orale, deux fois par jour en prophylaxie à long terme des infections des voies respiratoires supérieures streptococciques pour la prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides.3
Conjonctivite du nouveau-né causée par Chlamydia trachomatis: Suspension orale d'érythromycine 50 mg / kg / jour en 4 doses divisées pendant au moins 2 semaines.3
Pneumonie de la petite enfance causée par Chlamydia trachomatis: Bien que la durée optimale du traitement n'ait pas été établie, le traitement recommandé est une suspension orale d'érythromycine 50 mg / kg / jour en 4 doses divisées pendant au moins 3 semaines.
Infections urogénitales pendant la grossesse dues à Chlamydia trachomatis: Bien que la dose optimale et la durée du traitement n'aient pas été établies, le traitement suggéré est de 500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés d'érythromycine 333 mg par voie orale toutes les 8 heures à jeun pendant au moins 7 jours. Pour les femmes qui ne tolèrent pas ce régime, une dose réduite d'un comprimé d'érythromycine 500 mg par voie orale toutes les 12 heures, un comprimé de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures ou 250 mg par voie orale quatre fois par jour doit être utilisé pendant au moins 14 jours.5
Pour les adultes atteints d'infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées causées par Chlamydia trachomatis, lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée: 500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant au moins 7 jours.5
Pour les patients atteints d'urétrite nongonococcique causée par Ureaplasma urealyticum lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée: 500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant au moins sept jours.5
Syphilis primaire: 30 à 40 g administrés en doses fractionnées sur une période de 10 à 15 jours.
Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par N. gonorrhoeae: 500 mg d'érythrocine lactobionate-I.V. (lactobionate d'érythromycine pour injection, USP) toutes les 6 heures pendant 3 jours, suivis de 500 mg d'érythromycine base par voie orale toutes les 12 heures, ou 333 mg d'érythromycine base par voie orale toutes les 8 heures pendant 7 jours.
Amibase intestinale: Adultes: 500 mg toutes les 12 heures, 333 mg toutes les 8 heures ou 250 mg toutes les 6 heures pendant 10 à 14 jours.
Enfants: 30 à 50 mg / kg / jour en doses divisées pendant 10 à 14 jours.
Perte: Bien qu'une posologie et une durée optimales n'aient pas été établies, les doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg / kg / jour, administrées en doses divisées pendant 5 à 14 jours.
Maladie des légionnaires: Bien que la posologie optimale n'ait pas été de 1 à 4 grammes par jour en doses divisées.
Prophylaxie préopératoire pour la chirurgie colorectale élective: La liste ci-dessous est un exemple de schéma de préparation de l'intestin recommandé. Un temps de chirurgie proposé de 8h00. a été utilisé.
Jour préopératoire 3: Résidu minimum ou régime liquide clair. Bisacodyle, 1 comprimé par voie orale à 18 h 00.
Jour préopératoire 2: Résidu minimum ou régime liquide clair. Sulfate de magnésium, 30 ml, solution à 50% (15 g) par voie orale à 10 h 00., 14 h 00. et 18 h 00. Enema à 19 h 00. et 20 h 00.
Jour préopératoire 1: Régime liquide clair. Fluides supplémentaires (IV) au besoin. Sulfate de magnésium, 30 ml, solution à 50% (15 g) par voie orale à 10 h 00. et 14 h 00. Sulfate de néomycine (1,0 g) et base d'érythromycine (deux comprimés de 500 mg, trois comprimés de 333 mg ou quatre comprimés de 250 mg) par voie orale à 13 h 00., 14 h 00. et 23 h 00. Pas de lavement.
Jour d'opération: Le patient évacue le rectum à 6 h 30. pour une opération prévue à 8h00.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du pimozide ou du cisapride. (Voir PRÉCAUTIONS - INTERACTIONS DE DROGUES.)
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.
L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du pimozide ou du cisapride. (Voir PRÉCAUTIONS- INTERACTIONS DE DROGUES.)
AVERTISSEMENTS
Hépatotoxicité
Des cas de dysfonctionnement hépatique, notamment une augmentation des enzymes hépatiques et une hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique, avec ou sans jaunisse, sont survenus chez des patients recevant des produits d'érythromycine par voie orale.
Prolongation QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés lors de la surveillance post-commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant une prolongation connue de l'intervalle QT, les patients présentant des conditions proarythmiques continues telles qu'une hypokaliémie non corrigée ou une hypomagnésémie, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des agents antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol). Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT.
Syphilis en grossesse
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à une concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traités pendant la grossesse avec de l'érythromycine par voie orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un schéma de pénicilline approprié.
Clostridium difficile Diarrhée associée
Clostridium difficile une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris Ery-Ped, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients présentant une diarrhée après une utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car le CDAD se produirait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut devoir être interrompu. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile, et une évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.
Interactions médicamenteuses
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l'érythromycine en concomitance avec des substrats du CYP3A4. Il s'agit notamment de la toxicité de la colchicine avec la colchicine; rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine; et hypotension avec des inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par ex. vérapamil, amlodipine, diltiazem) (voir PRÉCAUTIONS " INTERACTIONS DE DROGUES).
Des rapports post-commercialisation de toxicité de la colchicine ont été signalés avec l'utilisation concomitante d'érythromycine et de colchicine. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments à leurs doses recommandées (voir PRÉCAUTIONS " INTERACTIONS DE DROGUES).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l'érythromycine en concomitance avec de la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine en concomitance doivent être étroitement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminases sériques. (Voir insert d'emballage pour la lovastatine)
PRÉCAUTIONS
Général
Il est peu probable que Ery-Ped en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique apporte un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.
L'érythromycine étant principalement excrétée par le foie, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENTS sections.)
Une exacerbation des symptômes de la myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) sont survenus chez des nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés ayant reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité avec l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme ayant un IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours.5 L'érythromycine pouvant être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales de Chlamydia trachomatis) le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en balance avec le risque potentiel de développer un IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité à l'alimentation. L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interrompue et un traitement approprié instauré.
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en association avec une antibiothérapie. Des études observationnelles chez l'homme ont signalé des malformations cardiovasculaires après une exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.
RÉFÉRENCES
5. Honein, M.A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec l'érythromycine: revue de cas et étude de cohorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des études alimentaires orales à long terme menées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg / kg / jour et chez la souris jusqu'à 500 mg / kg / jour (environ 1 à 2 fois la dose humaine maximale sur la base de la surface corporelle) n'a pas fourni de preuve de tumorigénicité. Le stéarate d'érythromycine n'a pas montré de potentiel génotoxique chez les Ames, ni les tests de lymphome de souris ni induit d'aberrations chromosomiques dans les cellules CHO. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats traités avec une base d'érythromycine par gavage oral à 700 mg / kg / jour (environ 3 fois la dose humaine maximale sur une base de surface corporelle).
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B: Il n'y a aucun signe de tératogénicité ou tout autre effet indésirable sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine par gavage oral à 350 mg / kg / jour (environ le double de la dose humaine maximale recommandée sur une surface corporelle) avant et pendant l'accouplement, pendant gestation et par sevrage. Aucun signe de tératogénicité ou d'embryotoxicité n'a été observé lorsque la base d'érythromycine a été administrée par gavage oral à des rates et des souris gravides à 700 mg / kg / jour et à des lapines gravides à 125 mg / kg / jour (environ 1 à 3 fois la dose humaine maximale recommandée).
Travail et livraison
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accouchement est inconnu.
Mères infirmières
L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Voir INDICATIONS ET UTILISATION et DOSAGE ET ADMINISTRATION sections.
Utilisation gériatrique
Les patients âgés, en particulier ceux dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, peuvent présenter un risque accru de développer une perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES et DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies de torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir AVERTISSEMENTS).
Les patients âgés peuvent ressentir des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par l'érythromycine. (Voir PRÉCAUTIONS - INTERACTIONS DE DROGUES).
Ery-Ped 200 contient 117,5 mg (5,1 mEq) de sodium par dose individuelle.
Ery-Ped 400 contient 117,5 mg (5,1 mEq) de sodium par dose individuelle.
Sur la base de la concentration de 200 mg / 5 ml, aux doses recommandées habituelles, les patients adultes recevraient un total de 940 mg / jour (40,8 mEq) de sodium. Sur la base de la concentration de 400 mg / 5 ml, aux doses recommandées habituelles, les patients adultes recevraient un total de 470 mg / jour (20,4 mEq) de sodium. La population gériatrique peut répondre par une natriurèse émoussée à la charge de sel. Cela peut être cliniquement important en ce qui concerne des maladies telles que l'insuffisance cardiaque congestive.
AVERTISSEMENTS
Des cas de dysfonctionnement hépatique, notamment une augmentation des enzymes hépatiques et une hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique, avec ou sans jaunisse, sont survenus chez des patients recevant des produits d'érythromycine par voie orale.
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à une concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traités pendant la grossesse avec de l'érythromycine par voie orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un schéma de pénicilline approprié.
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l'érythromycine en concomitance avec de la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine en concomitance doivent être étroitement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminases sériques. (Voir la notice pour la lovastatine.)
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut varier en gravité de légère à mortelle. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée après l'administration d'agents antibactériens.
Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de clostridia. Des études indiquent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est une cause principale de «colite associée aux antibiotiques».
Une fois le diagnostic de colite pseudomembraneuse établi, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. De légers cas de colite pseudomembraneuse répondent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à sévères, il convient de prendre en compte la prise en charge des fluides et des électrolytes, la supplémentation en protéines et le traitement par un médicament antibactérien cliniquement efficace contre Clostridium difficile colite.
PRÉCAUTIONS
Général: Ilosone (Oral) (comprimés à libération retardée d'érythromycine) en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible de fournir un avantage au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.
L'érythromycine étant principalement excrétée par le foie, il convient de faire preuve de prudence lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENTS.)
Il a été rapporté que l'érythromycine peut aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.
Des cas de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) sont survenus chez des nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés ayant reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité avec l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme ayant un IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours.4 L'érythromycine pouvant être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales de Chlamydia trachomatis) le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en balance avec le risque potentiel de développer un IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité à l'alimentation.
L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interrompue et un traitement approprié instauré.
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en association avec une antibiothérapie.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité: Les études orales à long terme (2 ans) menées chez le rat à base d'érythromycine n'ont pas fourni de preuve de tumorigénicité. Aucune étude de mutagénicité n'a été menée. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats nourris à l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25% de l'alimentation.
Grossesse: effets tératogènes Catégorie de grossesse B.: Il n'y a aucune preuve de tératogénicité ou tout autre effet indésirable sur la reproduction chez les rats femelles nourris à la base d'érythromycine (jusqu'à 0,25% du régime) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et par le sevrage de deux portées successives. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.
Travail et livraison: L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accouchement est inconnu.
Mères infirmières: L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique: Voir INDICATIONS ET UTILISATION et DOSAGE ET ADMINISTRATION.
RÉFÉRENCES
4. Honein, M.A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec l'érythromycine: revue de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
Les effets indésirables les plus fréquents des préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir AVERTISSEMENTS section.)
Un début de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENTS.)
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir AVERTISSEMENTS.)
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Des cas de néphrite interstitielle coïncident avec l'utilisation de l'érythromycine ont été signalés.
Il y a eu de rares rapports de pancréatite et de convulsions.
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients recevant des doses élevées d'érythromycine.
Les effets indésirables les plus fréquents des préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir AVERTISSEMENTS.)
Un début de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENTS.)
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes.
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Il y a eu de rares rapports de pancréatite et de convulsions.
Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients recevant des doses élevées d'érythromycine.
En cas de surdosage, l'érythromycine doit être interrompue. Le surdosage doit être traité avec l'élimination rapide du médicament non absorbé et toutes les autres mesures appropriées doivent être instituées.
L'érythromycine n'est pas éliminée par dialyse péritonéale ou hémodialyse.
However, we will provide data for each active ingredient