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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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HEXTEND (6% d'hétastarque dans l'injection d'électrolyte lactate) est fourni stérile et non pyrogène dans du plastique souple à dose unique de 500 ml récipients de perfusion.
Unité de vente | Volume / Conteneur | Chaque |
NDC 0409-1555-54 Cas contenant 12 |
500 ml | NDC 0409-1555-64 Conteneur flexible à dose unique |
L'exposition des produits pharmaceutiques à la chaleur devrait être minimisé. Évitez la chaleur excessive. Protéger du gel. Il est recommandé cela le produit doit être conservé à température ambiante (25 ° C / 77 ° F); cependant, brève exposition jusqu'à 40 ° C n'affecte pas négativement le produit.
Ouvrir
Tapis de l'oreille vers le bas à l'encoche et retirer la solution récipient. Vérifiez toute fuite en serrant fermement le récipient de solution. Si des fuites sont trouvées, la solution de rejet car la stérilité peut être altérée.
Inversez le récipient et inspectez soigneusement la solution bonne lumière pour la nébulosité, la brume ou les particules. Tout conteneur qui l'est le suspect ne doit pas être utilisé.
Fabriqué et distribué par: Hospira, Inc., Lac Forest, IL 60045 USA. Sous licence de BioTime, Inc., Alameda, CA 94502, USA . Révisé: nov. 2014
HEXTEND (6% d'hétastarque dans l'injection d'électrolyte lactate) est indiqué dans le traitement de l'hypovolémie lorsque l'expansion du volume plasmatique est désiré. Ce n'est pas un substitut du sang ou du plasma.
Posologie pour une utilisation aiguë dans l'expansion du volume plasmatique
HEXTEND est administré uniquement par perfusion intraveineuse. La posologie totale et le débit de perfusion dépendent de la quantité de sang ou de plasma perdu et l'hémoconcentration résultante ainsi que l'âge, le poids et la clinique état du patient.
Adultes
La quantité généralement administrée est de 500 à 1 000 ml. Doses de plus de 1500 ml par jour pour le patient typique de 70 kg (environ 20 ml par kg de poids corporel) ne sont généralement pas nécessaires bien que des doses d'isotonique des solutions contenant 6% d'hétastarque jusqu'à 1500 ml ont été utilisées pendant la majeure partie chirurgie généralement sans besoin de sang ou de produits sanguins. Volumes en excès de 1500 ml par jour ont été utilisés lorsque de graves pertes de sang se sont produites généralement uniquement en conjonction avec l'administration de sang et de sang produits (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
Patients pédiatriques
Essais cliniques adéquats et bien contrôlés à établir l'innocuité et l'efficacité de HEXTEND chez les patients pédiatriques ne l'ont pas été menée (voirAVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS, Utilisation pédiatrique).
Recommandations générales
N'utilisez pas de récipient en plastique en connexion série.
Si l'administration est contrôlée par un dispositif de pompage, faites attention doit être pris pour arrêter l'action de pompage avant que le récipient ne soit sec ou l'embolie aérienne peut en résulter.
Cette solution est destinée à une administration intraveineuse utilisant un équipement stérile. Il est recommandé cette administration intraveineuse les appareils doivent être remplacés au moins une fois toutes les 24 heures.
Utiliser uniquement si la solution est limpide et que les conteneurs et les joints le sont intact.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement particules et décoloration avant administration chaque fois que la solution et permis de conteneur.
Si l'administration se fait par perfusion sous pression, tout l'air doit être retiré ou expulsé du sac par l'orifice de médication avant perfusion.
La sécurité et la compatibilité d'autres additifs ne l'ont pas été été créé. Ce produit contient du calcium et ne doit pas être administré simultanément avec du sang à travers la même administration définie à cause de la probabilité de coagulation (voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
La solution ne contient ni bactériostat ni antimicrobien agent et est destiné uniquement à l'injection à dose unique. Quand des doses plus petites le sont requis, la portion inutilisée doit être jetée.
- N'utilisez pas de produits à base d'amidon hydroxyéthyle (HES), y compris HEXTEND chez les patients adultes gravement malades, y compris les patients atteints de septicémie, en raison de risque accru de mortalité et de thérapie de remplacement rénal.
- N'utilisez pas de produits HES, y compris HEXTEND, chez les patients avec une maladie hépatique sévère
- N'utilisez pas de produits HES, y compris HEXTEND, chez les patients avec hypersensibilité connue à l'amidon hydroxyéthyle
- N'utilisez pas de produits HES dans des conditions cliniques où la surcharge volumique est un problème potentiel
- N'utilisez pas de produits HES chez les patients préexistants coagulation ou troubles de la coagulation
- Les solutions contenant de l'hétastarque ne doivent pas être utilisées maladie rénale avec oligurie ou anurie non liée à l'hypovolémie
- Ne pas utiliser dans le traitement de l'acidose lactique comme HEXTEND contient du lactate
AVERTISSEMENTS
Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.
PRÉCAUTIONS
- Évitez l'utilisation chez les patients présentant une dysfonction rénale préexistante
- Arrêtez l'utilisation de HEXTEND au premier signe de rein blessure
- Continuer à surveiller la fonction rénale en hospitalisé patients depuis au moins 90 jours comme utilisation d'une thérapie de remplacement rénal (RRT) a été signalé jusqu'à 90 jours après l'administration des produits HES
- Surveillez l'état de coagulation des patients subis chirurgie à cœur ouvert en association avec un pontage cardiopulmonaire comme excès des saignements ont été rapportés avec des solutions HES dans cette population. Arrêtez utilisation de HEXTEND au premier signe de coagulopathie
- Surveiller la fonction hépatique chez les patients recevant HES produits, y compris HEXTEND
Les solutions contenant du calcium ne doivent pas être administrées simultanément avec du sang à travers la même administration définie à cause de la probabilité de coagulation.
Réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes menaçant le pronostic vital ont été rarement rapportés avec des solutions contenant de l'hétastarque; la mort a s'est produit, mais aucune relation causale n'a été établie. Les patients qui se développent des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes sévères peuvent nécessiter des soins de soutien continus jusqu'à ce que les symptômes soient résolus.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir même après les solutions contenant de l'hétastarque ont été abandonnés.
Les solutions contenant du potassium doivent être utilisées avec grand soin, voire pas du tout, chez les patients atteints d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale sévère et dans les situations où la rétention de potassium est présente.
Des solutions contenant des ions sodium doivent être utilisées avec grand soin, le cas échéant, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive et sévère insuffisance rénale et dans les états cliniques où œdème avec rétention sodique se produit.
Chez les patients dont la fonction rénale a diminué l'administration de solutions contenant des ions sodium ou potassium peut en résulter rétention de sodium ou de potassium.
Des solutions contenant des ions lactate doivent être utilisées avec grand soin chez les patients atteints d'alcalose métabolique ou respiratoire. Le l'administration d'ions lactate doit être effectuée avec grand soin lors de la négociation avec des conditions dans lesquelles un niveau accru ou une utilisation altérée de ceux-ci des ions se produisent, comme une insuffisance hépatique sévère.
NE PAS UTILISER DANS LEUKAPHERESIS .
Utilisation dans l'expansion du volume plasmatique
Grands volumes de solutions isotoniques contenant 6% d'hétastarque (HEXTEND ou 6% d'hétastarque dans une injection de chlorure de sodium à 0,9%) peut transitoirement modifier le mécanisme de coagulation en raison de l'hémodilution et d'un inhibiteur direct action sur le facteur VIII. Hémodilution par des solutions isotoniques contenant 6% l'hétastarque peut également entraîner une baisse de 24 heures de la protéine totale, de l'albumine et niveaux de fibrinogène et dans l'allongement transitoire de la prothrombine, activés thromboplastine partielle, coagulation et saignement.
Des saignements accrus ont été rapportés chez les patients subir une chirurgie à cœur ouvert en association avec un pontage cardiopulmonaire suite à l'utilisation de 6% d'hétastarque dans l'injection de chlorure de sodium à 0,9%.5,6 Bien que la teneur en électrolytes de HEXTEND ressemble à celle du principal constituants ioniques du plasma normal, son composant 6% d'hétastarque est identique à celui de 6% d'hétastarque dans une injection de chlorure de sodium à 0,9% et a une injection directe action inhibitrice sur le facteur VIII. Il n'y a pas d'études rétrospectives similaires à ceux avec 6% d'hétastarque dans une injection de chlorure de sodium à 0,9% qui comparent HEXTEND à l'albumine en pontage cardiopulmonaire et n'en a pas suffisamment et des études cliniques bien contrôlées ont été réalisées.
L'hématocrite peut être diminué et les protéines plasmatiques diluées excessivement par administration de grands volumes de solutions isotoniques contenant 6% d'hétastarque. Administration de globules rouges emballés, de plaquettes et de congelés frais le plasma doit être pris en compte en cas de dilution excessive.
Dans des études comparatives randomisées, contrôlées de 6% Hétastarque dans 0,9% d'injection de chlorure de sodium (n = 92) et d'albumine (n = 85) les patients chirurgicaux, aucun patient dans l'un ou l'autre groupe de traitement n'a eu de complications hémorragiques et aucune différence significative n'a été trouvée dans la quantité de perte de sang entre le groupes de traitement.1-4
HEXTEND n'a pas été correctement évalué pour établir sa sécurité dans des situations autres que le traitement de l'hypovolémie au choix chirurgie. Dans certains cas, l'utilisation de solutions isotoniques contenant 6% d'hétastarque a été associé à des anomalies de coagulation en association avec un acquis , syndrome de type Willebrand réversible et / ou déficit en facteur VIII lorsque utilisé sur une période de jours. Un traitement de remplacement doit être envisagé si a une grave lacune du facteur VIII ou de von Willebrand est identifiée. Si une coagulopathie se développe, il peut falloir plusieurs jours pour résoudre. Certaines conditions peuvent affecter l'utilisation sûre de solutions isotoniques contenant 6% d'hétastarque sur une base chronique. Par exemple, chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne où un isotonique une solution contenant 6% d'hétastarque est utilisée à plusieurs reprises sur une période de jours la prévention du vasospasme cérébral, des saignements cliniques importants peuvent survenir. Intracrânien des saignements entraînant la mort ont été signalés avec l'utilisation de 6% d'hétastarque Injection de chlorure de sodium à 0,9%.7
La possibilité d'une surcharge circulatoire doit être conservée esprit. La prudence s'impose lorsque le risque d'œdème pulmonaire et / ou de congestion l'insuffisance cardiaque est augmentée. Des soins particuliers doivent être exercés chez les patients qui avoir une clairance rénale altérée car c'est la principale manière dont l'hétastarque est éliminé et dans les états cliniques où l'œdème avec le sodium la rétention se produit.
Niveaux indirects de bilirubine de 8,3 mg / L (normal 0,0-7,0 mg / L) ont été rapportés chez 2 des 20 sujets normaux ayant reçu plusieurs perfusions d'hétastarque à 6% dans l'injection de chlorure de sodium à 0,9%. Bilirubine totale était dans les limites normales à tout moment; la bilirubine indirecte est revenue à la normale par 96 heures après la perfusion finale. La signification, le cas échéant, de ceux-ci les élévations ne sont pas connues; cependant, la prudence doit être observée avant administrer des solutions isotoniques contenant 6% d'hétastarque aux patients atteints de a antécédents de maladie du foie.
En cas d'effet d'hypersensibilité, administration de le médicament doit être arrêté et un traitement approprié et un soutien des mesures devraient être prises (voirAVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
La prudence est de mise lors de l'administration des solutions contenant de l'hétastarque aux patients allergiques au maïs car ces patients le peuvent être également allergique à l'hétastarque.
HEXTEND doit être utilisé avec prudence chez les patients qui en ont a été anticoagulé avec d'autres médicaments qui influencent négativement la coagulation système.
Évaluation clinique et laboratoire périodique des déterminations sont nécessaires pour surveiller les changements d'équilibre hydrique, l'électrolyte concentrations, équilibre acide-base et paramètres de coagulation pendant une parentalité prolongée thérapie ou chaque fois que l'état du patient justifie une telle évaluation.
Les solutions contenant du dextrose doivent être utilisées avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré sous-clinique ou manifeste connu.
La prudence s'impose dans l'administration de fluides parentéraux, en particulier ceux contenant des ions sodium, aux patients recevoir des corticostéroïdes ou de la corticotropine.
Des solutions contenant du potassium doivent être utilisées avec prudence en présence d'une maladie cardiaque, notamment en numérisé patients ou en présence d'une maladie rénale.
Des solutions contenant des ions lactate doivent être utilisées avec la prudence car une administration excessive peut entraîner une alcalose métabolique.
Des taux élevés d'amylase sérique peuvent être observés temporairement après administration de solutions contenant de l'hétastarque bien que non une association avec une pancréatite a été démontrée. Niveaux d'amylase sérique ne peut pas être utilisé pour évaluer ou évaluer la pancréatite pendant 3 à 5 jours après administration de solutions contenant de l'hétastarque. Amylase sérique élevée les niveaux persistent pendant de plus longues périodes chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Il n'a pas été démontré que les solutions contenant de l'hétastarque augmentent la lipase sérique.
Un rapport suggère cela en présence de reins dommages glomérulaires, de plus grandes molécules d'hétastarque peuvent s'infiltrer dans l'urine et élever la gravité spécifique. L'élévation d'une gravité spécifique peut masquer le diagnostic d'insuffisance rénale.
L'hétastarque n'est pas éliminé par hémodialyse. L'utilitaire d'autres techniques d'élimination extracorporelle n'ont pas été évaluées.
Si l'administration se fait par perfusion sous pression, tout l'air doit être retiré ou expulsé du sac par l'orifice de médication avant perfusion.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude à long terme sur les animaux n'a été réalisée évaluer le potentiel cancérogène de l'hétastarque.
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
6% d'hétastarque dans 0,9% d'injection de chlorure de sodium a été montré avoir un effet embryocide sur les lapins de Nouvelle-Zélande lorsqu'il est administré par voie intraveineuse pendant toute la période d'organogenèse dans une dose quotidienne ½ fois la dose humaine thérapeutique maximale recommandée (1500 ml) et sur les rats BD lorsqu'ils sont administrés par voie intrapéritonéale , du 16 au 21e jour de grossesse, à une dose quotidienne 2,3 fois la dose humaine thérapeutique maximale recommandée. Quand 6% d'hétastarque dans 0,9% de sodium L'injection de chlorure a été administrée aux lapins de Nouvelle-Zélande, aux rats BD et aux Suisses souris avec des doses quotidiennes intraveineuses de 2 fois, 1/3 fois et 1 fois dose humaine thérapeutique maximale recommandée, respectivement, sur plusieurs jours pendant la période de gestation, aucun signe de tératogénicité n'était évident. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. HEXTEND ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel le justifie risque potentiel pour le fœtus.
Mères infirmières
On ne sait pas si l'hétastarque est excrété chez l'homme lait. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence est de mise exercé lorsque HEXTEND est administré à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de HEXTEND en pédiatrie les patients n'ont pas été établis. Essais cliniques adéquats et bien contrôlés pour établir l'innocuité et l'efficacité de HEXTEND chez les patients pédiatriques pas été menée. Cependant, dans une petite étude en double aveugle, 47 nourrissons , les enfants et les adolescents (âgés de 1 an à 15,5 ans) dont la réparation est prévue les cardiopathies congénitales avec hypothermie modérée ont été randomisées pour être reçues soit 6% d'hétastarque dans une injection de chlorure de sodium à 0,9% ou de l'albumine en tant que postopératoire dilatateur de volume pendant les 24 premières heures après la chirurgie. Trente-huit enfants a nécessité une thérapie de remplacement des colloïdes, dont 20 enfants ont reçu 6% Hétastarque dans une injection de chlorure de sodium à 0,9%. Aucune différence n'a été trouvée dans le paramètres de coagulation ou dans la quantité de fluides de remplacement requis dans le les enfants recevant 20 ml / kg ou moins de l'une ou l'autre thérapie de remplacement des colloïdes. Dans les enfants ayant reçu plus de 20 ml / kg d'hétastarque à 6% dans du sodium à 0,9% Injection de chlorure, une augmentation du temps de prothrombine a été démontrée (p = 0,006).8 Aucun nouveau-né n'a été inclus dans cette étude.
Utilisation gériatrique
Du nombre total de patients dans les essais cliniques de HEXTEND (n = 119), 30% avaient 65 ans ou plus tandis que 12% avaient 70 ans ou plus. Autre expérience rapportée avec 6% d'hétastarque dans une injection de chlorure de sodium à 0,9% non identifié des différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut être exclue.
Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients avec insuffisance rénale. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'en avoir diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection des doses, et cela peut l'être utile pour surveiller la fonction rénale.
RÉFÉRENCES
1. Diehl J, et al., Comparaison clinique de l'hétastarque et Albumine chez les patients cardiaques postopératoires. Les Annales de la chirurgie thoracique , 1982; 34 (6): 674-679.
2. Gold M, et al., Comparaison de l'hétastarque à l'albumine pour le saignement périopératoire chez les patients sous anévrisme aortique abdominal Chirurgie, Annales de chirurgie, 1990; 211 (4): 482-485.
3. Kirklin J, et al., Amidon hydroxyéthyle contre Albumine pour perfusion de colloïdes après un pontage cardio-pulmonaire chez les patients en cours Revascularisation myocardique, Les annales de la chirurgie thoracique, 1984; 37 (1): 40-46.
4. Moggio RA, et al., Comparaison hémodynamique de l'albumine et amidon hydroxyéthyle chez les patients postopératoires de chirurgie cardiaque, critique Médecine de soins, 1983; 11 (12): 943-945.
5. Knutson, JE, et al., Est-ce que l'hétastarque intraopératoire L'administration augmente les exigences de perte de sang et de transfusion après le cardiaque Chirurgie? Anesthésie Analg., 2000; 90: 801-7.
6. Cope, JT, et al., Intraoperative Hetastarch Infusion Fait mal à l'hémostase après les opérations cardiaques, les annales de la chirurgie thoracique , 1997; 63: 78-83.
7. Damon L, Saignement intracrânien pendant le traitement par l'hydroxyéthyle Starch, New England Journal of Medicine, 1987; 317 (15): 964-965.
8. Brutocao D, et al., Comparaison de l'hétastarque avec Albumine pour l'expansion postopératoire du volume chez les enfants après cardiopulmonaire Bypass, Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia, 1996; 10 (3): 348-351.
EFFETS CÔTÉ
Effets indésirables graves (AR) observés en clinique les essais de patients adultes gravement malades comprennent:
- Augmentation de la mortalité dans les septicémie sévère et autres conditions nécessitant l'admission aux soins intensifs
- Besoin accru de thérapie de remplacement rénal chez les personnes sévères septicémie et autres conditions nécessitant l'admission aux soins intensifs
Dans les essais cliniques comparant l'augmentation du volume plasmatique propriétés de HEXTEND (n = 60) avec celles de 6% d'hétastarque dans 0,9% de sodium Injection de chlorure (n = 59), il n'y avait pas de différences significatives dans le nombre d'événements indésirables ou graves entre les deux groupes.
Effets indésirables signalés avec des solutions isotoniques contenant 6% d'hétastarque:
Général
Hypersensibilité (voirAVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
Mort, anaphylactique / anaphylactoïde menaçant le pronostic vital réactions, arrêt cardiaque, fibrillation ventriculaire, hypotension sévère, œdème pulmonaire non cardiaque, œdème laryngé, bronchospasme, œdème de Quincke, respiration sifflante , agitation, tachypnée, stridor, fièvre, douleur thoracique, bradycardie, tachycardie , essoufflement, frissons, urticaire, prurit, œdème facial et périorbitaire , toux, éternuements, bouffées vasomotrices, érythème polymorphe et éruption cutanée.
Cardiovasculaire
Surcharge circulatoire, insuffisance cardiaque congestive, et œdème pulmonaire (voirAVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
Hématologique
Saignement intracrânien, saignement et / ou anémie dus à hémodilution (voirAVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS) et / ou facteur VIII carence, syndrome de type von Willebrand acquis et coagulopathie, y compris cas rares de coagulopathie intravasculaire disséminée et d'hémolyse. Avec extensif utilisation clinique de 6% d'hétastarque dans une injection de chlorure de sodium à 0,9%, rares cas de une coagulopathie et une hémolyse intravasculaires disséminées ont été observées.
Métabolique
Acidose métabolique.
Autre
Vomissements, œdème périphérique des membres inférieurs, hypertrophie glandulaire submaxillaire et parotide, symptômes légers de type grippal maux de tête et douleurs musculaires. Le prurit associé à l'amidon hydroxyéthyle a été signalé chez certains patients présentant des dépôts d'amidon hydroxyéthyle en périphérique nerfs.
Expérience post-commercialisation
Parce que les effets indésirables sont signalés volontairement après approbation d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible de le faire estimer de manière fiable la fréquence de ces réactions ou établir un lien de causalité relation avec l'exposition du produit.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés et signalé lors de l'utilisation post-approbation d'autres produits HES gravement malades patients adultes, y compris les patients atteints de septicémie :
Mortalité
Rénal: besoin d'une thérapie de remplacement rénal
INTERACTIONS DE DROGUES
Aucune information fournie
Effets indésirables graves (AR) observés en clinique les essais de patients adultes gravement malades comprennent:
- Augmentation de la mortalité dans les septicémie sévère et autres conditions nécessitant l'admission aux soins intensifs
- Besoin accru de thérapie de remplacement rénal chez les personnes sévères septicémie et autres conditions nécessitant l'admission aux soins intensifs
Dans les essais cliniques comparant l'augmentation du volume plasmatique propriétés de HEXTEND (n = 60) avec celles de 6% d'hétastarque dans 0,9% de sodium Injection de chlorure (n = 59), il n'y avait pas de différences significatives dans le nombre d'événements indésirables ou graves entre les deux groupes.
Effets indésirables signalés avec des solutions isotoniques contenant 6% d'hétastarque:
Général
Hypersensibilité (voirAVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
Mort, anaphylactique / anaphylactoïde menaçant le pronostic vital réactions, arrêt cardiaque, fibrillation ventriculaire, hypotension sévère, œdème pulmonaire non cardiaque, œdème laryngé, bronchospasme, œdème de Quincke, respiration sifflante , agitation, tachypnée, stridor, fièvre, douleur thoracique, bradycardie, tachycardie , essoufflement, frissons, urticaire, prurit, œdème facial et périorbitaire , toux, éternuements, bouffées vasomotrices, érythème polymorphe et éruption cutanée.
Cardiovasculaire
Surcharge circulatoire, insuffisance cardiaque congestive, et œdème pulmonaire (voirAVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS).
Hématologique
Saignement intracrânien, saignement et / ou anémie dus à hémodilution (voirAVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS) et / ou facteur VIII carence, syndrome de type von Willebrand acquis et coagulopathie, y compris cas rares de coagulopathie intravasculaire disséminée et d'hémolyse. Avec extensif utilisation clinique de 6% d'hétastarque dans une injection de chlorure de sodium à 0,9%, rares cas de une coagulopathie et une hémolyse intravasculaires disséminées ont été observées.
Métabolique
Acidose métabolique.
Autre
Vomissements, œdème périphérique des membres inférieurs, hypertrophie glandulaire submaxillaire et parotide, symptômes légers de type grippal maux de tête et douleurs musculaires. Le prurit associé à l'amidon hydroxyéthyle a été signalé chez certains patients présentant des dépôts d'amidon hydroxyéthyle en périphérique nerfs.
Expérience post-commercialisation
Parce que les effets indésirables sont signalés volontairement après approbation d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible de le faire estimer de manière fiable la fréquence de ces réactions ou établir un lien de causalité relation avec l'exposition du produit.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés et signalé lors de l'utilisation post-approbation d'autres produits HES gravement malades patients adultes, y compris les patients atteints de septicémie :
Mortalité
Rénal: besoin d'une thérapie de remplacement rénal
Aucune information fournie