Herzuma est couramment utilisé pour la gestion des tumeurs malignes qui présentent une surexpression de HER2. Il est indiqué dans le cadre du traitement de certains types de cancer du sein ainsi que dans l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne. Ce traitement contribue à cibler les facteurs biologiques fondamentaux responsables de la croissance de ces tumeurs, ce qui aide à alléger le fardeau symptomatique général associé à leur progression.

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Objectif Clinique et Bénéfices pour le Patient

Ce médicament est pertinent dans de multiples situations cliniques, agissant comme un composant systémique essentiel du traitement chez les adultes. Dans le contexte de la maladie à un stade précoce, le principal bénéfice thérapeutique contribue à diminuer le risque de récidive du cancer après les traitements initiaux. Pour la maladie métastatique (cancer qui s'est propagé), ce médicament soutient l'objectif d'une gestion à long terme de l'évolution de la maladie.

Le traitement est souvent administré à la fois dans les phases post-opératoires et pré-opératoires, et il est important pour un soutien thérapeutique continu dans le cas d'une maladie avancée. Il apporte un soulagement de soutien en limitant la croissance et la dissémination de la tumeur, ce qui contribue à maintenir un sentiment de stabilité lorsque les symptômes sont plus marqués. Il est considéré comme un élément pertinent dans la gestion de soutien des résultats à long terme pour les patients atteints de tumeurs HER2-positives.

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En Bref : Gestion de l'Activité Tumorale

Propriété	Description
Objectif Principal	Soutenir la gestion de conditions spécifiques HER2-positives.
Ciblage des Symptômes	Aborder les symptômes liés à un déséquilibre systémique.
Bénéfice Clé	Contribue à alléger le fardeau symptomatique général pendant les périodes d'inconfort accru.

Carte d'Éligibilité : Qui peut et qui ne peut pas utiliser Herzuma — informations réglementaires officielles

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Portée de l'éligibilité

Catégorie	Information Réglementaire Officielle
Populations autorisées (selon l'étiquette)	Patients adultes dont les tumeurs ont confirmé une surexpression de la protéine HER2 ou une amplification du gène.
Populations non recommandées (si applicable)	Prolonger le traitement adjuvant au-delà d'un an.
Populations contre-indiquées	Femmes enceintes.
Règles d'éligibilité liées à l'âge	L'utilisation n'est pas établie chez la population pédiatrique. Un âge avancé est répertorié comme un facteur de risque cardiaque accru.
Règles d'éligibilité liées à l'état de santé	L'utilisation en cas d'insuffisance rénale ou hépatique n'a pas été étudiée dans des essais pharmacocinétiques dédiés.
Statut d'éligibilité grossesse et allaitement	Contre-indiqué pendant la grossesse en raison de la toxicité embryo-fœtale. La contraception est obligatoire pour les femmes en âge de procréer pendant sept mois après le traitement. L'arrêt de l'allaitement ou du médicament est conseillé pendant l'allaitement.
Restrictions liées à l'éligibilité	Évaluation obligatoire de la fonction cardiaque (FEVG - Fraction d'Éjection du Ventricule Gauche) avant et pendant la thérapie; l'arrêt permanent est requis en cas de déclin cliniquement significatif de la FEVG ou de réactions systémiques graves, telles que l'anaphylaxie.

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Classifications de l'éligibilité (haut niveau)

Classification	Documentation Réglementaire Officielle
Classification de la gravité de l'éligibilité	Contre-indiqué (Grossesse); Non Établie (Utilisation pédiatrique); Mandat d'Arrêt (Déclin de la FEVG).
Base réglementaire	FDA Prescribing Information, Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de l'EMA.
Contraintes liées au contexte d'éligibilité	Statut Moléculaire, Cardiaque, Reproductif et Antécédents de Traitement (pour le cancer gastrique métastatique).

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Structure résultante de l'éligibilité

Déclarations d'éligibilité officielles :

• L'utilisation est limitée aux adultes avec surexpression de HER2 confirmée.
• L'utilisation est contre-indiquée chez les femmes enceintes en raison de la toxicité embryo-fœtale.
• L'arrêt permanent est requis en cas de non-maintien d'une fonction cardiaque adéquate (FEVG).

Connexion au profil d'éligibilité global : Les documents réglementaires définissent strictement qui peut et qui ne peut pas utiliser le médicament en établissant quatre contraintes fondamentales : l'éligibilité moléculaire obligatoire, l'exclusion absolue en cas de grossesse, l'éligibilité conditionnelle basée sur la fonction cardiaque, et la restriction aux adultes. Ces exigences garantissent que le médicament n'est utilisé que dans la population étudiée et approuvée.

Carte des Interactions : Interactions avec d'autres médicaments et produits — informations réglementaires officielles pour Herzuma

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Portée des interactions

Catégorie	Documentation Réglementaire Officielle
Catégories de médicaments avec interactions documentées	Anthracyclines (une classe d'agents cytotoxiques); Vaccins Vivants; Autres produits contenant du trastuzumab (restriction de substitution).
Médicaments spécifiques en interaction (si explicitement listés)	Anthracyclines (telles que Doxorubicine, Épirubicine); ado-trastuzumab emtansine et fam-trastuzumab déruxtécan (Interdiction de substitution).
Base mécanistique des interactions	Toxicité Additive Pharmacodynamique (PD), qui entraîne le risque le plus élevé de dysfonctionnement cardiaque lorsqu'elle est combinée aux anthracyclines. Aucune interaction pharmacocinétique (PK) cliniquement significative avec les principales enzymes métaboliques ou protéines de transport n'est documentée.
Règles d'interaction basées sur le calendrier	Une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et pendant un minimum de 7 mois après la dernière dose, en raison du risque de toxicité embryo-fœtale.
Notes d'interaction spécifiques à certaines populations	Les patients ayant des antécédents d'utilisation d'anthracyclines ou de radiothérapie thoracique présentent un risque de base plus élevé de diminution de la fonction cardiaque (FEVG) lors de l'administration de Herzuma.
Restrictions liées aux interactions	Les vaccins vivants ne sont généralement pas recommandés en co-administration. Herzuma ne doit pas être substitué par ou avec d'autres produits conjugués à base de trastuzumab.

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Classifications des interactions (haut niveau)

Classification	Documentation Réglementaire Officielle
Classification de la gravité des interactions	Grave (Cardiotoxicité Additive Pharmacodynamique); Interdite (Restriction de substitution).
Base réglementaire	FDA Prescribing Information, Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de l'EMA.
Contraintes liées au contexte d'interaction	Toxicité Dépendante de la Séquence (le risque cardiaque persiste lorsque la thérapie à base d'anthracycline est administrée après l'arrêt de Herzuma). Incompatibilité Physique (ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments).

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Structure résultante des interactions

La documentation réglementaire officielle définit la structure d'interaction du produit principalement par le biais de la toxicité pharmacodynamique associée à la chimiothérapie combinée. Ce profil souligne le risque grave et additif de cardiotoxicité avec les anthracyclines, les règles obligatoires de séquençage de l'administration et les substitutions strictement contre-indiquées, plutôt que des interactions médicamenteuses médiées par des enzymes métaboliques, qui ne sont pas documentées dans l'étiquetage du produit. Le profil officiel comprend en outre une règle de calendrier obligatoire et non thérapeutique concernant la contraception post-traitement en raison du risque d'interaction embryo-fœtale.

Herzuma (trastuzumab) est un médicament biologique ciblé qui agit selon une double approche mécanistique influençant l'activité de la protéine HER2 à la surface des cellules.

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Blocage Direct des Voies de Signalisation de la Croissance

Ce premier mécanisme se concentre sur le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2/neu). Herzuma agit comme un antagoniste en se liant au domaine extracellulaire du récepteur, ce qui empêche l'appariement des récepteurs (la dimérisation). Cette action supprime la signalisation interne liée à la prolifération et à la survie cellulaires, notamment en inhibant les cascades PI3K/Akt et MAPK. L'effet physiologique qui en résulte est l'induction de l'arrêt du cycle cellulaire et de la mort cellulaire programmée (apoptose).

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Cytotoxicité Cellulaire Dépendante des Anticorps (CCDA)

La structure du médicament engage également le système immunitaire de l'hôte. La partie « queue » de l'anticorps (région Fc) agit comme un marqueur physique pour les cellules tueuses naturelles (cellules NK). Ces cellules NK se fixent à l'anticorps et, lors du processus appelé Cytotoxicité Cellulaire Dépendante des Anticorps (CCDA), sont activées pour libérer des agents cytotoxiques. Ce mécanisme déclenche une séquence d'événements conduisant à la lyse physique et à la destruction des cellules, ajoutant ainsi une composante immunitaire à l'effet physiologique global.

Comment utiliser Herzuma

Herzuma (trastuzumab-pkrb) est administré uniquement par perfusion intraveineuse (IV) en milieu hospitalier ou clinique. Il ne doit jamais être injecté en IV directe (poussée) ou en bolus. Son utilisation est soumise à des protocoles réglementaires stricts concernant le calcul de la dose, la fréquence et les exigences de préparation.

L'administration est strictement basée sur le poids corporel. Le médicament est généralement administré selon deux schémas principaux : un schéma hebdomadaire (avec une dose de charge initiale de 4 mg/kg et une dose d'entretien de 2 mg/kg) ou un schéma de trois semaines (q3s) (avec une dose de charge initiale de 8 mg/kg et une dose d'entretien de 6 mg/kg). Ces posologies sont calculées avec précision pour chaque patient afin d'assurer une utilisation standardisée.

Protocole et Détails de l'Administration

Instruction	Détail
Protocole de Préparation	Le concentré de poudre est reconstitué et dilué exclusivement en utilisant une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% (sérum physiologique). L'utilisation d'une solution de dextrose (5%) est strictement interdite pour la dilution. Le flacon doit être tourné doucement, et surtout ne pas être agité.
Durée de la Perfusion	La première dose de charge est généralement administrée sur une période de 90 minutes. Les perfusions d'entretien suivantes peuvent être administrées sur 30 à 90 minutes, souvent réduites à 30 minutes si la perfusion initiale a été bien tolérée.
Règle en cas d'Oubli de Dose	Si une dose est oubliée pendant plus d'une semaine, le patient doit recevoir immédiatement la dose de re-charge appropriée (4 mg/kg ou 8 mg/kg), plutôt que la dose d'entretien standard.

Pour le cancer du sein à un stade précoce, la durée du traitement est limitée à 52 semaines (une année). Pour la maladie métastatique, l'administration se poursuit jusqu'à l'apparition de signes de progression de la maladie. L'ensemble du protocole vise à délivrer le médicament en toute sécurité dans la circulation systémique à une concentration et un débit prédéterminés, en respectant le calendrier thérapeutique officiel.

Preuves de Recherche / Aperçu des Études pour Herzuma

Cet aperçu résume les principaux types d'études de recherche qui ont été menées pour Herzuma (trastuzumab-pkrb), en se concentrant sur les preuves sur lesquelles les régulateurs se sont appuyés pour établir son profil thérapeutique. Ce résumé décrit ce qui a été étudié et les tendances observées dans les populations de patients, mais il n'offre pas de conseils cliniques ni de prédictions personnelles.

Le Paysage de la Recherche pour Herzuma

La base de recherche pour Herzuma est principalement axée sur l'établissement de sa similarité (biosimilarité) avec le produit de référence original, le Trastuzumab. Ce processus nécessite une « totalité de preuves », ancrée par des Essais Randomisés, en Double Aveugle, Contrôlés par un Actif de haute qualité, étudiés chez des patients adultes atteints de tumeurs malignes HER2-positives. Ces essais ont été principalement menés chez des patients atteints d'un cancer du sein HER2-positif à un stade précoce, un contexte de recherche considéré comme le plus sensible pour évaluer les différences potentielles entre deux médicaments. La recherche dans d'autres conditions approuvées, comme le cancer métastatique, est souvent étayée par l'extrapolation de ces données fondamentales de similarité.

Preuves pour l'Utilisation dans le Cancer du Sein à un Stade Précoce

La recherche clinique la plus étendue pour Herzuma a été menée chez des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein précoce (CSP). Ces essais pivots utilisaient une conception robuste impliquant une randomisation pour comparer Herzuma au médicament de référence. Les chercheurs ont examiné les résultats à la fois dans le cadre pré-chirurgical (néoadjuvant) et post-chirurgical (adjuvant). Dans le cadre pré-chirurgical, les études ont surveillé le taux de Réponse Complète Pathologique (RCP) — une mesure de l'évolution de la taille et de l'activité de la tumeur.

L'essai principal a rapporté des mesures de RCP qui se situaient dans la marge d'équivalence pré-spécifiée. L'analyse ultérieure dans le cadre post-chirurgical a impliqué le suivi des patients pendant plusieurs années pour suivre des mesures à long terme telles que la Survie Sans Maladie (SSM) et la Survie Globale (SG). Ces analyses ont montré des tendances liées aux résultats cliniques à long terme dans les populations observées.

Preuves pour l'Utilisation dans le Cancer du Sein Métastatique

Les preuves d'utilisation d'Herzuma dans le cancer du sein métastatique (où le cancer s'est propagé) reposent largement sur le principe de l'extrapolation. Le processus réglementaire intègre ces données d'équivalence de base avec des études Pharmacocinétiques (PK) et des données Pharmacodynamiques (PD) pour servir de base à la décision réglementaire pour toutes les indications. Cela est fait parce que les essais randomisés robustes ont établi la nature similaire d'Herzuma dans le contexte du stade précoce.

Des études ont surveillé les résultats cliniques liés à la maladie métastatique, tels que le Taux de Réponse Global (TRG) et la Survie Sans Progression (SSP), souvent en association avec la chimiothérapie. La recherche met en évidence des changements mesurés pendant la période d'étude qui ont été observés dans la population étudiée. La décision réglementaire était fondée sur l'équivalence démontrée dans la population CSP pour l'approbation de la licence d'Herzuma dans le contexte métastatique. Cependant, les preuves comparatives font défaut à partir d'essais de Phase 3 dédiés et à grande échelle, menés exclusivement dans le contexte métastatique.

Principales Limites et Zones d'Incertitude

Premièrement, l'objectif principal des essais majeurs était de démontrer l'équivalence avec le médicament original, ce qui signifie que la recherche n'a pas été conçue pour montrer des effets cliniques supérieurs ou uniques. Les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées, qui étaient généralement des adultes sans certaines comorbidités majeures. De plus, la qualité des preuves varie selon les études car son utilisation dans le cancer métastatique de l'estomac et de la JOG (jonction œsogastrique) est étayée par l'extrapolation plutôt que par une recherche comparative directe, dédiée et à grande échelle dans ces groupes. La recherche fournit un contexte, mais pas de prédictions individuelles, et les résultats décrivent des tendances de groupe, et non des résultats personnels.

Questions Fréquentes sur Herzuma (FAQ)

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Q: Herzuma est-il considéré comme un type de chimiothérapie ou est-il différent ?

R: Herzuma est officiellement classé comme un agent antinéoplasique qui est une thérapie ciblée. Ce type de médicament agit en ciblant des voies moléculaires spécifiques, telles que les signaux de la protéine HER2. Ce mécanisme est décrit comme étant différent de la chimiothérapie traditionnelle, qui agit de manière plus générale sur les cellules à croissance rapide dans tout le corps.

Q: Herzuma traite-t-il tous les types de cancer du sein ?

R: Non, les documents réglementaires officiels stipulent que l'utilisation de Herzuma est limitée aux patients adultes dont les tumeurs présentent une surexpression de la protéine HER2 ou une amplification du gène confirmée. Son objectif est de cibler les cancers où cette protéine spécifique est hyperactive.

Q: Combien de temps une personne reste-t-elle habituellement sous traitement par Herzuma ?

R: La durée de traitement requise dépend du type de maladie. Selon les protocoles réglementaires, pour le cancer du sein à un stade précoce, l'administration est limitée à un total de 52 semaines (un an). Pour la maladie métastatique, le traitement se poursuit généralement jusqu'à l'observation d'une progression de la maladie.

Q: Les personnes ayant des problèmes cardiaques préexistants peuvent-elles toujours être éligibles à Herzuma ?

R: Les informations officielles exigent une évaluation obligatoire de la fonction cardiaque (comme la FEVG) avant et pendant la thérapie en raison du risque de problèmes cardiaques. L'utilisation est également contre-indiquée (non recommandée) chez les patients présentant une dyspnée sévère au repos due à des complications d'une maladie maligne avancée.

Q: Herzuma convient-il aux patients âgés ?

R: Les documents réglementaires limitent l'utilisation aux patients adultes, et l'âge avancé n'est pas en soi un critère d'exclusion. Cependant, l'âge avancé est répertorié comme un facteur de risque cardiaque accru, ce qui signifie que ces patients peuvent nécessiter une surveillance plus étroite des problèmes cardiaques potentiels pendant la thérapie.

Q: Pourquoi Herzuma est-il administré par un professionnel de la santé ?

R: Le médicament doit être administré par perfusion intraveineuse (IV) dans un établissement de santé. Cela est requis car le processus de préparation est spécifique et parce que l'équipe professionnelle doit être prête à gérer les réactions à la perfusion potentiellement graves qui peuvent survenir pendant ou peu après l'administration.

Q: Herzuma interfère-t-il avec les vaccins contre la grippe ou d'autres vaccinations ?

R: Les cartes d'interaction officielles ne recommandent généralement pas les vaccins vivants pendant le traitement par Herzuma. L'étiquette ne restreint pas spécifiquement les vaccins non vivants, comme un vaccin antigrippal classique. Une consultation avec un professionnel de la santé est recommandée pour toute vaccination prévue.

Q: Que se passe-t-il si Herzuma cesse d'être efficace pour la condition traitée ?

R: Pour les patients atteints de maladie métastatique, le protocole réglementaire stipule que l'administration se poursuit jusqu'à ce qu'il y ait preuve d'une progression de la maladie. Si une preuve de progression est observée, l'équipe soignante utilise cette information pour guider les prochaines étapes du plan de traitement global.

Q: Herzuma peut-il causer des problèmes de santé à long terme après l'arrêt du traitement ?

R: Les informations réglementaires indiquent que la surveillance des changements potentiels de la fonction cardiaque à long terme peut se poursuivre pendant des années après la fin du traitement. De plus, les femmes en âge de procréer sont tenues d'utiliser une contraception pendant 7 mois après la dernière dose en raison du risque de toxicité embryo-fœtale.

Q: Est-il normal de se sentir très fatigué après avoir reçu Herzuma ?

R: La fatigue (se sentir très fatigué) est répertoriée dans le profil de sécurité officiel comme l'une des réactions indésirables les plus courantes signalées dans les études cliniques. Les informations de sécurité officielles répertorient cet effet comme un effet anticipé du médicament.

Q: Que dois-je faire si je manque un rendez-vous pour ma perfusion d'Herzuma ?

R: Les protocoles réglementaires fournissent des instructions spécifiques pour la gestion d'une dose manquée. Si le retard est court, une dose d'entretien standard peut être administrée, mais si la dose est manquée de plus d'une semaine, une dose de rechargement spécifique est requise. L'équipe soignante suit un protocole défini pour cette situation.

Q: Y a-t-il quelque chose que je ne peux absolument pas prendre pendant que je reçois Herzuma ?

R: Les documents réglementaires officiels interdisent strictement la co-administration avec une classe de médicaments appelés anthracyclines en raison d'un risque accru de problèmes cardiaques. L'étiquette déconseille également les vaccins vivants et interdit l'utilisation de la solution de Dextrose (5%) comme diluant de préparation.

Q: Herzuma a-t-il été étudié chez les jeunes adultes ou les adolescents ?

R: La recherche clinique pour l'approbation réglementaire s'est concentrée sur les patients adultes atteints de tumeurs malignes HER2-positives. La documentation officielle stipule que l'utilisation de Herzuma n'est pas établie dans la population pédiatrique.

Q: Les hommes peuvent-ils également recevoir Herzuma pour les conditions qu'il traite ?

R: Oui, les documents réglementaires spécifient l'utilisation chez les patients adultes présentant une surexpression de la protéine HER2. L'étiquetage officiel ne contient pas d'exclusion spécifique au genre pour les indications approuvées.

Q: La réception d'Herzuma modifie-t-elle ce que je peux manger ou boire ?

R: Le profil d'interaction officiel ne documente pas d'interactions pharmacocinétiques (PK) cliniquement significatives avec les principales enzymes métaboliques. Ce manque de documentation indique généralement que le médicament n'est pas affecté de manière significative par les aliments ou les boissons courants.

Q: Puis-je conduire après avoir reçu un traitement par Herzuma ?

R: Les documents réglementaires officiels stipulent que le médicament peut affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines. S'il y a des symptômes tels que des étourdissements ou de la fièvre après le traitement, il est indiqué que la conduite doit être évitée jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent.

Q: Le calendrier de traitement d'Herzuma peut-il être ajusté ?

R: L'étiquette réglementaire fournit des protocoles fixes pour le calendrier d'administration (hebdomadaire ou toutes les trois semaines) et un protocole strict pour la gestion d'une dose manquée. L'ajustement en dehors de ces règles prédéfinies n'est pas décrit dans les informations officielles sur le produit.

Q: Comment Herzuma affecte-t-il la fertilité ?

R: L'étiquette réglementaire aborde strictement le risque de toxicité embryo-fœtale et exige l'utilisation d'une contraception efficace pour les femmes en âge de procréer pendant et pendant sept mois après le traitement. Elle ne fournit pas d'informations détaillées concernant les effets potentiels sur la fertilité masculine ou féminine.

Q: Y a-t-il des symptômes spécifiques qui nécessitent une attention médicale immédiate pendant le traitement par Herzuma ?

R: Oui, les avertissements réglementaires soulignent que certains symptômes de réactions indésirables graves, tels que des réactions à la perfusion sévères (par exemple, gonflement du visage ou de la gorge, difficulté à respirer) ou des signes de cardiomyopathie (par exemple, essoufflement sévère), nécessitent une attention immédiate.

Q: Combien de temps après l'arrêt du traitement le médicament est-il considéré comme éliminé du corps ?

R: En raison de sa nature biologique et de sa longue demi-vie, il peut falloir jusqu'à 7 mois pour que le médicament soit substantiellement éliminé du corps. C'est pourquoi certaines règles post-traitement, comme la contraception obligatoire, restent en vigueur pendant cette durée.

Q: Herzuma est-il un traitement unique ou nécessite-t-il plusieurs cycles ?

R: Herzuma n'est pas un traitement unique. Il est administré selon un calendrier structuré à doses multiples (hebdomadaire ou toutes les trois semaines) sur une durée spécifique qui peut durer jusqu'à un an ou plus, selon la maladie.

Q: Quel type de spécialiste supervise habituellement le traitement par Herzuma ?

R: Les documents réglementaires officiels stipulent que le traitement par Herzuma ne doit être instauré que sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de cancer.

Q: Herzuma interagit-il avec la contraception hormonale ?

R: Les documents réglementaires exigent l'utilisation d'une contraception efficace pendant et pendant 7 mois après le traitement en raison du risque embryo-fœtal. Les étiquettes ne détaillent pas spécifiquement une interaction affectant l'efficacité chimique des produits de contraception hormonale eux-mêmes.

Q: Est-il courant d'avoir une réaction à la perfusion avec Herzuma ?

R: Les réactions à la perfusion sont répertoriées dans les documents réglementaires comme un risque très courant et grave, anticipé. Des périodes d'observation obligatoires des patients après chaque dose sont requises, ce qui reflète la nécessité de surveiller ces réactions.

Q: Les essais cliniques comparent-ils directement Herzuma à des traitements non biologiques plus anciens ?

R: La recherche clinique fondamentale qui soutient l'approbation réglementaire a été conçue pour démontrer l'équivalence (biosimilarité) avec le produit biologique de référence original. La recherche n'était généralement pas axée sur des comparaisons directes avec des traitements de chimiothérapie non biologiques plus anciens.

Q: Herzuma est-il connu pour provoquer une prise ou une perte de poids ?

R: La perte de poids est répertoriée comme un effet secondaire très courant (ge 10%) dans les documents officiels de sécurité réglementaires. La prise de poids n'est pas spécifiée comme un événement indésirable courant.

Q: Quels sont les principaux risques associés à l'utilisation d'Herzuma ?

R: L'étiquette réglementaire officielle met en évidence quatre risques majeurs, potentiellement mortels : la cardiomyopathie (problèmes cardiaques), les réactions à la perfusion sévères, la toxicité pulmonaire (problèmes pulmonaires) et la toxicité embryo-fœtale.

Herzuma (trastuzumab-pkrb) doit être conservé dans des conditions spécifiques afin de maintenir son efficacité, telles que définies dans la réglementation officielle. Le flacon non ouvert doit être stocké au réfrigérateur à une température comprise entre 2 C et 8 C (36 F à 46 F). Il est obligatoire de conserver le flacon dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière et il ne doit en aucun cas être congelé. De plus, le produit ne doit pas être agité lors de la reconstitution ; il doit être tourné doucement. Garder le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Après la reconstitution avec de l'eau bactériostatique pour injection (EBA), la solution est stable pendant 28 jours à une température de 2 C à 8 C, mais toute solution non utilisée doit être jetée après cette période. L'élimination des médicaments périmés ou non utilisés ainsi que de tous les déchets associés doit être effectuée conformément aux exigences locales relatives aux déchets pharmaceutiques et cytotoxiques. Le produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères ou les eaux usées.