Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Le gyno-trosyd (tioconazole) est indiqué pour le traitement local de la candidose vulvovaginale (moniliasis). Étant donné que le gynotrosyd (tioconazole) s'est révélé efficace uniquement avec la candida-vulvovaginite, le diagnostic doit être confirmé par les frottis et / ou les cultures KOH. Les autres agents pathogènes souvent associés à la vulvovaginite doivent être exclus en utilisant des méthodes appropriées.
Des études ont montré que les femmes prenant des contraceptifs oraux ont un taux de guérison similaire à celui des femmes qui ne prennent pas de tels agents lorsqu'elles sont traitées au gyno-trosyd (tioconazole).
La sécurité et l'efficacité chez les femmes enceintes et les diabétiques n'ont pas été établies (voir Précautions).
Gynotrosyd (tioconazole) est contre-indiqué chez les personnes qui se sont révélées sensibles aux antifongiques de l'imidazole ou à d'autres composants de la pommade.
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
général
Gyno-Trosyd (tioconazole) est destiné à l'administration intravaginale uniquement. Les applicateurs doivent être ouverts peu de temps avant l'administration pour éviter la contamination. L'administration de Gyno-Trosyd (tioconazole) peu de temps avant le coucher peut être préférée. La base de pommade gyno-trosyd (tioconazole) peut interagir avec des produits en caoutchouc ou en latex tels que des préservatifs ou des diaphragmes contraceptifs vaginaux; par conséquent, l'utilisation de ces produits n'est pas recommandée dans les 72 heures suivant le traitement.
Si les symptômes cliniques persistent, des tests microbiologiques appropriés doivent être répétés pour exclure d'autres agents pathogènes et confirmer le diagnostic.
Cancérogenèse
Aucune étude à long terme n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérogène du tioconazole.
Mutagenèse
Le tioconazole n'a montré aucune activité mutagène aux niveaux examinés lors des tests au niveau chromosomique ou sous-chromosomique.
Déficience de la fertilité
Aucune altération de la fertilité n'a été observée chez les rats mâles ayant reçu du chlorhydrate de tioconazole à des doses orales allant jusqu'à 150 mg / kg / jour. Cependant, il y avait des signes de perte préimplantatoire chez les rats femelles à des doses orales supérieures à 35 mg / kg / jour.
Grossesse
Catégorie de grossesse C: Le chlorhydrate de tioconazole n'a eu aucun effet indésirable sur la viabilité ou la croissance du fœtus lorsqu'il a été administré par voie orale à des rats gravides à des doses de 55, 110 et 165 mg / kg / jour pendant l'organogenèse. Une augmentation liée à la drogue de l'incidence de l'augmentation de l'urine, de l'hydrure et de l'hydronéphrose observée dans les fœtus de cette étude était temporaire et n'était plus évidente chez les porcs jusqu'à 21 jours. Ces effets ne se sont pas produits après administration intravaginale d'environ 10 mg / kg / jour dans une crème à 2%. Il n'y avait aucune preuve d'anomalies structurelles majeures. Aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé chez le lapin recevant des doses orales allant jusqu'à 165 mg / kg / jour ou une utilisation intravaginale quotidienne d'environ 2-3 mg / kg dans une crème de tioconazole à 2% pendant l'organogenèse. Comme d'autres antifongiques azolés chez le rat, le chlorhydrate de tioconazole provoque une dystocie lorsque le traitement est prolongé par la naissance. Les effets associés chez le rat comprennent la prolongation de la grossesse, les décès dans l'utérus et la survie altérée des petits. Le niveau de «sans effet» pour ce phénomène est de 20 mg / kg / jour par voie orale et d'environ 9 mg / kg / jour intravaginal. Aucun effet à la naissance n'est survenu par voie orale chez le lapin à 50 mg / kg / jour.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. VAGISTAT & reg; -1 (tioconazole 6,5%) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, l'allaitement doit être temporairement interrompu pendant l'administration de gynotrosyd (tioconazole).
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
l'incidence des effets indésirables sur le gynotrosyd (tioconazole) est basée sur des études cliniques chez 1000 patients. La combustion et les démangeaisons étaient les effets secondaires les plus courants, qui étaient d'environ 6% et. Dans la plupart des cas, ceux-ci n'ont pas interféré avec le cours du traitement.
des cas occasionnels (moins de 1%) d'autres effets indésirables tels que irritation, écoulement, œdème et gonflement de la vulve, douleur vaginale, dysurie, nocturie, dyspareunie, sécheresse des sécrétions vaginales, desquamation et brûlure ont été signalés.
l'absorption systémique du tioconazole après une seule utilisation intravaginale de gynotrosyd (tioconazole) chez les patients non enceintes est négligeable.