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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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Hypertension
Gopten est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle. Il peut être seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs tels que l'hydrochlorothiazide.
Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde ou dysfonction ventriculaire gauche après infarctus du myocarde
Gopten est indiqué chez les patients stables présentant des signes de dysfonction systolique ventriculaire gauche (identifiés par des troubles du mouvement des parois) ou symptomatiques d'insuffisance cardiaque congestive dans les premiers jours après avoir reçu un infarctus aigu du myocarde. Il a été démontré que l'administration de trandolapril à des patients de race blanche réduit le risque de décès (principalement la mort cardiovasculaire) et réduit le risque de séjour à l'hôpital lié à une insuffisance cardiaque (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE -Insuffisance cardiaque ou dysfonction ventriculaire gauche Après l'infarctus du myocarde pour les détails de l'étude de survie).
Hypertension
La dose initiale recommandée de Gopten pour les patients qui ne reçoivent pas de diurétique est de 1 mg une fois par jour chez les patients non noirs et de 2 mg chez les patients noirs. La posologie doit être ajustée en fonction de la réaction de la pression artérielle. En général, les ajustements posologiques doivent être effectués à au moins 1 semaine d'intervalle. La plupart des patients avaient besoin de doses de 2 à 4 mg une fois par jour. Il y a peu d'expérience clinique avec des doses supérieures à 8 mg.
Les patients qui n'ont pas été traités de manière adéquate avec une dose de 4 mg une fois par jour peuvent être traités avec une dose deux fois par jour. Si la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec la monothérapie au gopten, un diurétique peut être ajouté.
Une hypotension symptomatique peut parfois survenir chez les patients actuellement traités par un diurétique après la dose initiale de Gopten. Pour réduire la probabilité d'hypotension, le diurétique doit être arrêté avec Gopten si possible deux à trois jours avant le début du traitement. (voir AVERTISSEMENTS) Si la pression artérielle n'est pas contrôlée avec Gopten seul, le traitement diurétique doit être repris. Si le diurétique ne peut pas être arrêté, une dose initiale de 0,5 mg de gopten doit être utilisée pendant plusieurs heures sous surveillance médicale attentive jusqu'à ce que la pression artérielle se soit stabilisée. La posologie doit ensuite être titrée (comme décrit ci-dessus) afin d'obtenir une réponse optimale. (voir. AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et INTERACTIONS avec MÉDICAMENTS.)
La co-administration de goptes avec des suppléments de potassium, des substituts de sel de potassium ou des diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une augmentation du potassium sérique. (voir PRÉCAUTIONS).
Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde ou dysfonction ventriculaire gauche après infarctus du myocarde
La dose initiale recommandée est de 1 mg une fois par jour. Après la dose initiale, tous les patients doivent être titrés (comme tolérable) une fois par jour vers une dose de zield de 4 mg. Si une dose de 4 mg n'est pas tolérée, les patients peuvent poursuivre le traitement avec la plus grande dose tolérée.
Ajustement de la dose En cas de dysfonctionnement rénal ou de cirrhose du foie
Pour les patients dont la clairance de la créatinine est <30 ml / min. ou dans une cirrhose du foie, la dose initiale recommandée sur la base des données cliniques et pharmacocinétiques est de 0,5 mg par jour. Les patients doivent ensuite avoir titré leur posologie (comme décrit ci-dessus) pour obtenir la réponse optimale.
Gopten est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à ce produit, chez les patients atteints d'œdème de Quincke héréditaire / idiopathique et chez les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke associés à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA.
ne pas administrer d'aliskiren avec du gopten chez les patients diabétiques (voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Gopten est contre-indiqué en association avec un inhibiteur de la néprilysine (par ex. sacubitrile). Gopten ne doit pas être administré dans les 36 heures suivant le passage à ou depuis le sacubitril / valsartan, un inhibiteur de la néprilysine (voir AVERTISSEMENTS).
AVERTISSEMENTS
Anaphylactoïdes et réactions éventuellement liées
Vraisemblablement parce que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine affectent le métabolisme des éicosanoïdes et des polypeptides, y compris la bradykinine endogène, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, y compris les goptes, peuvent être exposés à une variété d'effets secondaires, dont certains sont graves.
Réactions anaphylactoïdes Pendant la désensibilisation
Deux patients subissant un traitement de désensibilisation avec un poison hyménoptère pendant que ils recevaient des inhibiteurs de l'ECA ont subi des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. Chez les mêmes patients, ces réactions ne se sont pas produites lorsque les inhibiteurs de l'ECA ont été temporairement retenus, mais se sont reproduites lorsque les inhibiteurs de l'ECA ont été réenregistrés accidentellement.
Réactions anaphylactoïdes Lors de l'exposition à la membrane
Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez des patients dialysés avec des membranes à haut flux et traités avec un inhibiteur de l'ECA en même temps. Des réactions anaphylactoïdes ont également été rapportées chez des patients subissant une aphérèse lipoprotéique de faible densité avec absorption de sulfate de dextran.
Tête et cou et œdème
Dans les essais contrôlés, les inhibiteurs de l'ECA (pour lesquels des données adéquates sont disponibles) provoquent des taux d'œdème de Quincke plus élevés chez les patients noirs que chez les patients non noirs.
Un œdème de visage, de membre, de lèvre, de langue, de glotte et de larynx a été rapporté chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris des goptes. Des symptômes suggérant un œdème de Quincke ou un œdème facial sont survenus chez 0,13% des patients traités par Gopten. Deux des quatre cas étaient mortels et dissous sans traitement ni médicament (corticostéroïdes)). L'œdème de Quincke associé à un œdème du larynx peut être mortel. Si le larynx ou l'œdème de Quincke du visage, de la langue ou de l'aspect glotte, le traitement par Gopten doit être arrêté immédiatement, traité patiemment conformément aux soins médicaux acceptés et soigneusement observé jusqu'à ce que l'enflure disparaisse. Dans les cas où l'enflure est limitée au visage et aux lèvres, la condition disparaît généralement sans traitement; Les antihistaminiques peuvent être utiles pour soulager les symptômes. avec atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx, susceptibles de provoquer une obstruction des voies respiratoires, un traitement d'urgence, y compris, mais sans s'y limiter, une solution d'adrénaline sous-cutanée 1: 1 000 (0,3 à 0,5 ml) doit être administré immédiatement. (voir INFORMATIONS PATIENTES et EFFETS.)
Patients qui reçoivent l'administration simultanée d'un inhibiteur de l'ECA avec un inhibiteur de mTOR (cible mammifère de la rapamycine) (par ex. temsirolimus, sirolimus, everolimus) ou un inhibiteur de la néprilysine (par ex. sacubitril) peut présenter un risque accru d'angio-edème.
Angioedème intestinal
Un œdème de Quincke intestinal a été rapporté chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA. Ces patients ont montré des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements); dans certains cas, il n'y avait aucun antécédent d'œdème de Quincke facial et les taux d'estérase C-1 étaient normaux. L'œdème de Quincke a été diagnostiqué par des procédures comprenant une échographie ou une chirurgie du ct-scan ou de l'abdomen, et les symptômes ont disparu après l'arrêt de l'inhibiteur de l'ECA. L'œdème de Quincke intestinal doit être inclus dans le diagnostic différentiel des patients atteints d'inhibiteurs de l'ECA souffrant de douleurs abdominales.
Hypotension
Gopten peut provoquer une hypotension symptomatique. Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, Gopten a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez des patients hypertendus non compliqués. L'hypotension symptomatique est plus susceptible de se produire chez les patients qui sont devenus faibles en sel ou en volume en raison d'un traitement prolongé par des diurétiques, une restriction du sel, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements. La dégradation du volume et / ou du sel doit être corrigée avant de commencer le traitement par Gopten. (voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT et EFFETS CÔTÉ) Dans les études contrôlées et non contrôlées, l'hypotension a été rapportée comme un événement indésirable chez 0,6% des patients et a entraîné l'arrêt de 0,1% des patients.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque concomitante avec ou sans insuffisance rénale associée, le traitement par inhibiteur de l'ECA peut provoquer une hypotension excessive, qui peut être associée à une oligurie ou une azotémie et rarement à une insuffisance rénale aiguë et à la mort. Chez ces patients, le traitement par gopten doit être instauré à la dose recommandée sous stricte surveillance médicale. Ces patients doivent être étroitement surveillés au cours des 2 premières semaines de traitement et après augmentation de la dose de Gopten ou Diuretic. (voir DOSAGE et ADMINISTRATION) La prudence s'impose également chez les patients atteints d'une cardiopathie ischémique, d'une sténose aortique ou d'une maladie cérébrovasculaire.
En cas d'hypotension symptomatique, le patient doit être mis en position arrière et, si nécessaire, une solution saline normale peut être administrée par voie intraveineuse. La réponse hypotenseur temporaire n'est pas une contre-indication à d'autres doses; cependant, des doses plus faibles de goptes ou un traitement diurétique simultané réduit doivent être envisagés.
Neutropénie / agranulocytose
Il a été démontré qu'un autre inhibiteur de l'ECA, le captopril, provoque rarement une agranulocytose et une dépression de la moelle osseuse chez les patients souffrant d'hypertension non compliquée, mais plus souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en particulier si vous souffrez également d'une maladie du tube de collagène telle que le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie. Les données disponibles des études cliniques avec le trandolapril ne sont pas suffisantes pour montrer que le trandolapril ne provoque pas d'agranulocytose avec des taux similaires. Comme pour les autres inhibiteurs de l'ECA, une surveillance régulière du nombre de globules blancs chez les patients atteints de tube de collagène et / ou de maladie rénale doit être envisagée.
Insuffisance hépatique
Les inhibiteurs de l'ECA ont rarement été associés à l'ictère cholestatique, à la nécrose hépatique fulminante et au syndrome de la mort. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas compris. Les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA qui développent un ictère doivent cesser de prendre l'inhibiteur de l'ECA et recevoir des soins médicaux adéquats.
toxicité fœtale
Catégorie de grossesse D
L'utilisation de médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse réduit la fonction rénale fœtale et augmente la morbidité et la mort du fœtus et du nouveau-né. L'oligohydramnion résultant peut être associé à une hypoplasie pulmonaire fœtale et à des déformations squelettiques. Les effets secondaires néonatals possibles sont l'hypoplasie du crâne, l'anurie, l'hypotension, l'insuffisance rénale et la mort. Si une grossesse est diagnostiquée, arrêtez de gopter dès que possible. Ces résultats indésirables sont généralement associés à l'utilisation de ces médicaments au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. La plupart des études épidémiologiques examinant les anomalies fœtales après exposition à une utilisation antihypertenseur au premier trimestre n'ont pas distingué les médicaments qui affectent le système réninangiotensine d'autres antihypertenseurs. Une prise en charge adéquate de l'hypertension maternelle pendant la grossesse est importante pour optimiser les résultats pour la mère et le fœtus.
Dans le cas inhabituel où il n'y a pas d'alternative appropriée au traitement par des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine pour un patient particulier, la mère souligne le risque potentiel pour le fœtus. Effectuer des échographies en série pour évaluer l'environnement intraamniotique. Si l'oligohydramnion est observé, arrêtez de gopter à moins qu'il ne soit considéré comme salvateur pour la mère. Des tests fœtaux peuvent être appropriés en fonction de la semaine de grossesse. Cependant, les patients et les médecins doivent être conscients que l'oligohydramnion ne peut survenir qu'après que le fœtus a subi des blessures irréversibles. Observez attentivement les nourrissons ayant des antécédents d'exposition utero aux gopts dans l'hypotension, l'oligurie et l'hyperkaliémie (voir PRÉCAUTIONS, Utilisation pédiatrique).
Doses de 0,8 mg / kg / jour (9,4 mg / m² / jour) chez le lapin, 1000 mg / kg / jour (7000 mg / m² / jour) chez le rat et 25 mg / kg / jour (295 mg / m² / jour) chez les singes cynomolgus n'a montré aucun effet tératogène. Ces doses représentent 10 et 3 fois (lapin), 1250 et 2564 fois (rats) et 312 et 108 fois (singes) la dose humaine maximale projetée de 4 mg en fonction du poids corporel et de la surface corporelle, chacune prenant une femme de 50 kg.
PRÉCAUTIONS
général
Fonction rénale altérée
En raison de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des changements dans la fonction rénale peuvent être attendus chez les personnes sensibles. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère dont la fonction rénale peut dépendre de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris des goptes (trandolapril), avec oligurie et / ou azotémie progressive et rarement avec insuffisance rénale aiguë et / ou la mort doit être liée.
Chez les patients hypertendus atteints de sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, une augmentation de l'azote uréique sanguin et de la créatinine sérique a été observée chez certains patients après un traitement par inhibiteur de l'ECA. Ces augmentations étaient presque toujours réversibles après l'arrêt de l'inhibiteur de l'ECA et / ou du traitement diurétique. Chez ces patients, la fonction rénale doit être surveillée au cours des premières semaines de traitement.
Certains patients hypertendus sans maladie rénale préexistante apparente ont développé une augmentation de l'urée sanguine et de la créatinine sérique, qui est généralement mineure et transitoire, en particulier lorsque des inhibiteurs de l'ECA ont été administrés simultanément avec un diurétique. Ceci est plus fréquent chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante. Une réduction de la dose et / ou l'arrêt d'un inhibiteur diurétique et / ou de l'ECA peut être nécessaire. l'évaluation des patients hypertendus doit toujours inclure l'évaluation de la fonction rénale. (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Hyperkaliémie et diurétiques épargneurs de potassium
Dans les études cliniques, hyperkaliémie (sérum potassium> 6,00 mEq / L) chez environ 0,4% des patients hypertendus, le Gopten. Dans la plupart des cas, des taux élevés de potassium sérique étaient des valeurs isolées qui se sont dissoutes malgré la poursuite du traitement. Aucun de ces patients n'a été arrêté en raison d'une hyperkaliémie. Les facteurs de risque de développement de l'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'utilisation simultanée de diurétiques économes en potassium, de suppléments de potassium et / ou de substituts de sel contenant du potassium, qui doivent être utilisés avec prudence, le cas échéant.. (voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT.)
Toux
Vraisemblablement en raison de l'inhibition de la dégradation de la bradykinine endogène, une toux persistante non productive a été rapportée chez tous les inhibiteurs de l'ECA, qui se dissout toujours après l'arrêt du traitement. La toux induite par les inhibiteurs de l'ECA doit être envisagée lors du diagnostic de toux différentielle. Dans les essais contrôlés avec le trandolapril, la toux était présente chez 2% des patients atteints de trandolapril et 0% des patients sous placebo. Il n'y avait aucune preuve d'une relation avec la dose.
Chirurgie / anesthésie
Chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou traités par des agents hypotenseurs pendant l'anesthésie, Gopten bloque la formation d'angiotensine II à la suite de la libération compensatoire de rénine. Si l'apparence de l'hypotension est considérée comme due à ce mécanisme, elle peut être corrigée par l'expansion du volume.
L'expérience de sécurité dans les études contrôlées contre placebo aux États-Unis a inclus 1069 patients hypertendus, dont 832 ont reçu des goptes. Près de 200 patients hypertendus ont reçu Gopten en études ouvertes pendant plus d'un an. Dans les essais contrôlés, les retraits pour événements indésirables étaient de 2,1% sous placebo et de 1,4% sous goptes. Événements indésirables pouvant au moins être liés au traitement qui surviennent plus fréquemment chez 1% des patients traités par Gopten et Gopten que dans le placebo, qui sont résumés pour toutes les doses, sont présentés ci-dessous avec la fréquence d'arrêt du traitement en raison de ces événements indiqués.
EFFETS LATÉRALES dans les ÉTUDES D'HYPERTONIE PLACEBOCONTROLLÉES
se produit à 1% ou plus | ||
Gopten (N = 832)% d'incidence (% d'arrêt) | PLACEBO (N = 237)% d'incidence (% d'arrêt) | |
Toux | 1,9 (0,1) | 0,4 (0,4) |
1 | 1,3 (0,2) | 0,4 (0,4) |
1 | 1,0 (0,0) | 0,4 (0,0) |
Des maux de tête et de la fatigue ont tous été observés chez plus de 1% des patients traités par Gopten, mais ont été observés plus fréquemment avec un placebo. Les événements indésirables n'étaient généralement pas persistants ou difficiles à gérer.
dysfonction ventriculaire gauche après infarctus du myocarde
Les effets secondaires liés aux goptes qui surviennent à un taux plus élevé que les patients sous placebo présentant une dysfonction ventriculaire gauche sont répertoriés ci-dessous. Les incidents représentent les expériences de l'étude TRACE. La période de suivi de la fraude pour cette étude entre 24 et 50 mois.
Pourcentage de patients présentant des effets secondaires supérieurs au placebo
23
étude de mortalité contrôlée contre placebo (TRACE) | ||
Événement indésirable | Trandolapril N = 876 | Placebo N = 873 |
Toux | 35 | 22 |
23 | 17e | |
Hypotension | 11 | 6.8 |
Augmentation de l'acide urique sérique | 15 | 13 |
ESE accrue | 9.0 | 7.6 |
PICA ou CABG | 7.3 | 6.1 |
Dyspepsie | 6.4 | 6.0 |
Syncope | 5.9 | 3.3 |
Hyperkaliémie | 5.3 | 2.8 |
Bradycardie | 4.7 | 4.4 |
Hypocalcémie | 4.7 | 3.9 |
Myalgie | 4.7 | 3.1 |
Créatinine accrue | 4.7 | 2.4 |
4 | 4.2 | 3.6 |
Choc cardiogénique | 3.8 | <2 |
claudicatio intermittent | 3.8 | <2 |
< | 3.3 | 3.2 |
Asthénie | 3.3 | 2.6 |
Effets secondaires cliniques, qui peut ou probablement être lié ou incertain à la thérapie et de 0,3% à 1,0% (sauf comme déjà mentionné) des patients traités par Gopten (avec ou sans antagonistes des ions calcium ou diurétique) dans des études contrôlées ou non contrôlées (N = 1134) se produire, et moins commun, événements cliniquement significatifs, une expérience acquise dans les essais cliniques ou après la mise sur le marché a été observée (répertorié par système corporel):
Fonction générale du corps
Douleur thoracique.
Cardiovasculaire
Bloc AV du premier degré, bradycardie, œdème, rinçage et palpitations.
système nerveux central
Somnolence, insomnie, paresthésie, étourdissements.
Dermatologique
Prurit, éruption cutanée, pemphigus.
Oeil, oreille, nez, gorge
Épistaxis, maux de gorge, infection des voies respiratoires supérieures.
États émotionnels, mentaux et sexuels
Peur, impuissance, diminution de la libido.
Tractus digestif
Allongement de l'abdomen, douleurs / crampes abdominales, constipation, dyspepsie, diarrhée, vomissements, nausées.
Hémopoïétique
Diminution des leucocytes, diminution des neutrophiles.
Métabolisme et endocrinien
Augmentation des enzymes hépatiques, y compris SGPT (ALT).
Système musculo-squelettique
Douleur extrême, crampes musculaires, goutte.
>
Dyspnée.
Postmarketing
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de Gopten après approbation. Étant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Fonction générale du corps
Se sentir mal, fièvre.
Cardiovasculaire
Infarctus du myocarde, ischémie myocardique, angine de poitrine, insuffisance cardiaque, tachycardie ventriculaire, tachycardie, crise ischémique temporaire, arythmie.
système nerveux central
Saignement cérébral.
Dermatologique
Alopécie, transpiration, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
États émotionnels, mentaux et sexuels
Hallucination, dépression.
Tractus digestif
Bouche sèche, pancréatite, jaunisse et hépatite.
Hémopoïétique
Agranulocytose, pancytopénie.
Métabolisme et endocrinien
Augmentation du SGOT (AST).
>
Bronchite.
Reins et voies urinaires
Insuffisance rénale.
Tests cliniques de laboratoire
Hématologie
Thrombocytopénie.
Électrolytes sériques
Hyponatrémie.
Créatinine et azote urée sanguine
Des augmentations des taux de créatinine sont survenues chez 1,1% des patients recevant Gopten seul et 7,3% des patients traités par Gopten, un antagoniste des ions calcium et un diurétique. Des augmentations des taux d'azote uréique sanguin sont survenues chez 0,6% des patients recevant Gopten seul et 1,4% des patients recevant Gopten, un antagoniste des ions calcium et un diurétique. Aucune de ces augmentations n'a nécessité l'arrêt du traitement. Une augmentation de ces valeurs de laboratoire est plus fréquente chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou chez les patients qui ont déjà été traités avec un diurétique, et sur la base de l'expérience avec d'autres inhibiteurs de l'ECA, vous devriez être particulièrement probable chez les patients atteints de sténose de l'artère rénale. (voir PRÉCAUTIONS et AVERTISSEMENTS).
Tests de la fonction hépatique
Une augmentation occasionnelle des transaminases à la normale supérieure de 3 fois s'est produite chez 0,8% des patients et une augmentation soutenue de la bilirubine s'est produite chez 0,2% des patients. L'arrêt des enzymes hépatiques élevées s'est produit chez 0,2% des patients.
Autre
Une autre expérience indésirable potentiellement importante, la pneumonite éosinophile, a été attribuée à d'autres inhibiteurs de l'ECA.
Il n'y a pas de données sur le surdosage chez l'homme. DL50 orale de trandolapril chez la souris Fraude 4875 mg / kg chez l'homme et 3990 mg / kg chez la femme. Chez le rat, une dose orale de 5000 mg / kg a provoqué une faible mortalité (1 mâle sur 5; 0 femelle). Une dose orale de 1000 mg / kg n'a pas provoqué de mortalité chez le chien et aucun signe clinique anormal n'a été observé. Chez l'homme, les manifestations cliniques les plus probables seraient des symptômes dus à une hypotension sévère. Les symptômes également attendus dans les inhibiteurs de l'ECA comprennent l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'insuffisance rénale.
Les déterminations de laboratoire des taux sériques de trandolapril et de ses métabolites ne sont pas répandues, et ces déterminations n'ont aucun rôle établi dans le traitement du surdosage de trandolapril. Il n'y a pas de données suggérant que les manœuvres physiologiques (par ex., Des manœuvres pour modifier le pH de l'urine) pourraient accélérer l'excrétion du trandolapril et de ses métabolites. Le trandolaprilate est éliminé par hémodialyse. L'angiotensine II pourrait probablement servir d'antidote antagoniste spécifique lors de l'ajustement du surdosage de trandolapril, mais l'angiotensine II n'est essentiellement pas disponible en dehors des installations de recherche. Étant donné que l'effet hypotenseur du trandolapril est obtenu par vasodilatation et hypovolémie efficace, il est logique de traiter une surdose de trandolapril en infusant une solution saline normale.
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