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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Formes et forces pharmaceutiques
GLUCOTROL XL (glipizide) comprimés à libération prolongée:
2,5 mg, bleu et imprimé avec «GLUCOTROL XL 2.5» ou «GXL 2.5» d'un côté
5 mg, blanc et imprimé avec «GLUCOTROL XL 5» ou «GXL 5 ”d'un côté
10 mg, blanc et imprimé avec «GLUCOTROL XL 10» ou «GXL 10 ”d'un côté
Stockage et manutention
GLUCOTROL XL (glipizide) Comprimés à libération prolongée sont fourni sous forme de comprimés de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg, de Bikonvex et de l'empreinte encre noire comme suit:
Tableau 2: Présentations de tablettes GLUCOTROL XL
Résistance du comprimé | Couleur / forme du comprimé | Marquages des comprimés | Taille de l'emballage | NDR Code |
2,5 mg | Bikonvex rond bleu | imprimé avec "GLUCOTROL XL 2.5" sur une face | Bouteilles de 30 | NDR 00491620-30 |
imprimé avec «GXL 2.max Les comprimés doivent être protégés d'humidité et d'humidité. Économisez à 68-77 ° F (20 et 25 ° C); Excursions autorisées entre 59 ° F et 86 ° F (15 ° C et 30 ° C). RÉFÉRENCES 1. Diabète, 19, SUPP. 2: 747-830, 1970 Distribué par: Roerig, division de Pfizer Inc., NEW YORK, NY 10017. Révisé: août 2017 |
GLUCOTROL XL est comme Supplément au régime alimentaire et à l'exercice pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes de type 2 diabète sucré.
Restrictions d'utilisation
GLUCOTROL XL n'est pas recommandé pour le traitement du diabète sucré de type 1 ou de l'acidocétose diabétique.
Posologie recommandée
GLUCOTROL XL doit être administré par voie orale avec le petit déjeuner ou le premier repas principal de la journée.
La dose initiale recommandée de GLUCOTROL XL est de 5 mg une fois par jour. Démarrer les patients à risque accru d'hypoglycémie (par ex. les personnes âgées) ou patients atteints d'insuffisance hépatique) à 2,5 mg.
L'ajustement de la dose peut être effectué en fonction du patient contrôle glycémique. La dose maximale recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Les patients qui reçoivent un glipizide à libération immédiate peuvent l'être passé à GLUCOTROL XL une fois par jour à la dose quotidienne totale équivalente la plus proche.
Utiliser avec d'autres noyaux de glucose
Lors de l'ajout de GLUCOTROL XL à d'autres agents antidiabétiques, initier GLUCOTROL XL une fois par jour avec 5 mg. Démarrez les patients présentant un risque accru Hypoglycémie à dose plus faible.
Lorsque le colesevelam est co-administré avec le glipizide., la concentration plasmatique maximale et l'exposition totale au glipizide sont réduites. Par conséquent, GLUCOTROL XL doit être au moins 4 heures avant colesevelam.
Le glipicide est contre-indiqué chez les patients avec:
- Hypersensibilité connue au glipizide ou à l'un des Ingrédients du produit.
- Hypersensibilité aux dérivés du sulfonamide.
AVERTISSEMENTS
Contenir dans le cadre du PRÉCAUTIONS Section.
PRÉCAUTIONS
Hypoglycémie
Toutes les sulfonylurées, y compris GLUCOTROL XL, le sont peut produire une hypoglycémie sévère. L'utilisation simultanée de GLUCOTROL XL avec d'autres agents antidiabétiques peut augmenter le risque d'hypoglycémie. Une dose plus faible de GLUCOTROL XL peut être nécessaire minimiser le risque d'hypoglycémie lorsqu'il est associé à d'autres médicaments antidiabétiques Médicament.
Éduquer les patients à reconnaître et à traiter l'hypoglycémie. Lors de l'initiation et de l'augmentation de GLUCOTROL XL chez les patients qui peuvent être prédisposés à l'hypoglycémie (par ex. les personnes âgées, les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients allumés autres médicaments antidiabétiques) commencent à 2,5 mg. Affaibli ou mal nourri Les patients et ceux souffrant de dysfonctionnement surrénal, hypophysaire ou hépatique particulièrement sensible aux effets hypoglycémiques des médicaments antidiabétiques Médicament. L'hypoglycémie est également plus fréquente lors de la prise de calories pauvres, après un entraînement intensif ou prolongé ou lorsque de l'alcool est pris.
La capacité du patient à se concentrer et à réagir peut l'être altéré à la suite d'une hypoglycémie. Symptômes d'alerte précoce d'hypoglycémie peut être différent ou moins prononcé chez les patients atteints de neuropathie autonome les personnes âgées et les patients prenant des médicaments de blocage bêta-adrénergiques ou autres sympatholytiques. Ces situations peuvent entraîner une hypoglycémie sévère avant que le patient ne soit conscient de l'hypoglycémie.
Ces déficiences peuvent être utilisées dans des situations où ces compétences sont particulièrement importantes, comme conduire ou servir les autres Machine. Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience ou des crampes et peut entraîner une altération temporaire ou permanente de la fonction cérébrale ou la mort.
Anémie hémolytique
Traitement des patients avec du glucose-6 phosphate déshydrogénase (G6PD) - déficit en sulfonylurées, y compris GLUCOTROL XL, peut entraîner une anémie hémolytique. Évitez d'utiliser GLUCOTROL XL chez les patients atteints Carence en G6PD. L'anémie hémolytique a également été identifiée dans les rapports post-commercialisation signalé chez des patients qui n'étaient pas connus pour avoir une carence en G6PD.
Risque accru de mortalité cardiovasculaire avec les sulfonylurées
L'administration de médicaments hypoglycémiques oraux était il serait associé à une augmentation de la mortalité cardiovasculaire pour le traitement avec un régime seul ou un régime plus de l'insuline. Cet avertissement est basé sur le Étude du programme de diabète du groupe universitaire (UGDP), qui est à long terme étude clinique prospective pour évaluer l'efficacité de hypoglycémiants pour prévenir ou retarder les complications vasculaires Patients atteints de diabète sucré de type 2. L'étude a inclus 823 patients ont été assignés au hasard à l'un des quatre groupes de traitement.
L'UGDP a signalé que les patients avaient entre 5 et 8 ans Le régime alimentaire plus une dose fixe de tolbutamide (1,5 gramme par jour) avait un taux de mortalité cardiovasculaire environ 2½ fois celle du patient traité Régime seul. Aucune augmentation significative de la mortalité globale n'a été observée, mais le l'utilisation du tolbutamide était due à l'augmentation du cardiovasculaire Mortalité, qui limite la possibilité de l'étude, augmentation de mortalité toutes causes. Malgré la controverse sur l'interprétation de cela Les résultats, les résultats de l'étude UGDP fournissent une base appropriée pour cela Avertissement. Le patient doit être informé des risques et avantages possibles de glipizide et d'options thérapeutiques alternatives.
Bien qu'un seul médicament de la classe des sulfonylurées (tolbutamide) a été inclus dans cette étude, il est de sécurité de tenir compte du fait que cet avertissement s'applique également à d'autres oraux médicaments hypoglycémiques dans cette classe, compte tenu de leurs similitudes étroites en mode l'action et la structure chimique.
Résultats macrovasculaires
Il n'y a eu aucune étude clinique. détection concluante de la réduction du risque macrovasculaire avec GLUCOTROL XL ou un d'autres médicaments antidiabétiques.
Obstruction gastro-intestinale
Des symptômes obstructifs ont été signalés Patients avec des structures connues associées à la prise d'un autre Médicaments avec cette formulation non résolvable à libération prolongée. Évitez d'utiliser GLUCOTROL XL chez les patients présentant un rétrécissement gastro-intestinal sévère préexistant (pathologique ou iatrogène).
Informations sur les conseils aux patients
Devinez le patient Étiquette de patient approuvée par la FDA (INFORMATIONS PATIENTES ).
Les patients sur le effets secondaires possibles de GLUCOTROL XL, y compris l'hypoglycémie. Explique ça Risques d'hypoglycémie, vos symptômes et votre traitement et les conditions qui prédisposer à son développement pour les patients et les membres de la famille responsables. Aussi informer les patients de l'importance du respect des instructions nutritionnelles, à partir de a programme de formation régulier et tests réguliers de contrôle de la glycémie.
Dites aux patients que GLUCOTROL XL doit être avalé entier. Dites aux patients que vous ne mâchez pas, ne partagez pas ou écraser des comprimés et vous pouvez parfois remarquer quelque chose dans votre chaise ressemble à une tablette. Le médicament est contenu dans le comprimé GLUCOTROL XL dans une coque non résolvable spécialement développée pour ralentir libérer le médicament afin que le corps puisse l'absorber.
Conseillez les patients diabétiques pour informer votre médecin si vous êtes enceinte, pensez Grossesse, allaitement ou allaitement.
L'étiquette de ce produit peut avoir a été mis à jour. Pour des informations complètes sur les ordonnances, veuillez visiter www.pfizer.com.
Toxicologie non clinique
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Une étude de vingt mois chez le rat et une étude de dix-huit mois chez la souris à des doses allant jusqu'à 75 fois, la dose humaine maximale n'a montré aucune preuve cancérogénicité liée à la drogue. Des tests de mutagénicité bactérienne et in vivo ont été effectués uniformément négatif. Études chez le rat des deux sexes à des doses allant jusqu'à 75 fois la dose humaine n'a eu aucun effet sur la fertilité.
Utilisation dans certaines populations
Grossesse
Catégorie de grossesse C
Le glipizide s'est révélé légèrement fœtotoxique chez le rat études de reproduction à tous les niveaux de dose (5–50 mg / kg). Cette fetotoxicité l'était similaire à d'autres sulfonylurées telles que le tolbutamide et le tolazamide. L'effet est périnatal et probablement directement avec le effets pharmacologiques (hypoglycémiques) du glipizide. Il n'y en a pas de adéquate et études bien contrôlées chez la femme enceinte. GLUCOTROL XL doit être utilisé pendant Grossesse uniquement si le potentiel bénéficie du risque potentiel pour le Fœtus.
Effets non tératogènes
Hypoglycémie sévère étendue (4 à 10 jours) signalé chez les nouveau-nés nés de mères ayant reçu un médicament sulfonylurée le moment de la livraison. C'était plus courant avec l'utilisation de Agents avec des demi-vies prolongées. Si le glipizide est utilisé pendant la grossesse, il l'est doit être interrompu au moins un mois avant la date de livraison prévue.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si GLUCOTROL XL est excrété chez l'homme Lait. Parce qu'il peut y avoir un potentiel d'hypoglycémie chez les nourrissons allaités, a il convient de décider si les soins doivent être arrêtés ou le Médicament, compte tenu de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les enfants ne l'étaient pas établi.
Application gériatrique
Dans l'ensemble, il n'y avait aucune différence d'efficacité ou. Sécurité entre les patients plus jeunes et plus âgés, mais sensibilité accrue de certains Les individus ne peuvent être exclus. Les patients âgés sont particulièrement vulnérables pour les effets hypoglycémiques des médicaments antidiabétiques. L'hypoglycémie peut l'être difficile à reconnaître chez ces patients. Par conséquent, la posologie doit être conservateur pour éviter l'hypoglycémie.
Insuffisance hépatique
Il n'y a aucune information sur les effets du foie Dépréciation de la disposition du glipizide. Cependant, le glipizide étant élevé la biotransformation liée aux protéines et hépatique est la voie prédominante de L'élimination, la pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamique du glipizide peuvent être changé chez les patients présentant une dysfonction hépatique. Si l'hypoglycémie survient avec une telle apparence Les patients peuvent être étendus et une prise en charge adéquate doit être instaurée.
Effets secondaires
Les effets secondaires graves suivants sont discutés dans plus de détails ci-dessous et ailleurs dans l'étiquette:
- Hypoglycémie
- Anémie hémolytique
Expérience des études cliniques
Parce que les études cliniques sont réalisées dans des conditions différentes conditions, effets secondaires, une dans les études cliniques Le médicament ne peut pas être comparé directement aux taux des essais cliniques d'un autre Médicaments et ne peut pas refléter les taux observés dans la pratique.
Dans les études cliniques, 580 patients âgés de 31 à 87 ans GLUCOTROL XL a reçu l'âge à des doses de 5 mg à 60 mg en contrôlés et examens ouverts. Les doses supérieures à 20 mg ne sont pas des doses recommandées. dedans Des études portant sur environ 180 patients ont été traitées avec GLUCOTROL XL pour au moins un 6 mois.
Le tableau 1 résume la fréquence des effets secondaires autres que l'hypoglycémie rapportée dans les zones groupées en double aveugle études contrôlées contre placebo chez ≥3% des patients traités par GLUCOTROL XL et plus souvent que chez les patients ayant reçu un placebo.
Tableau 1: Incidence (%) des effets secondaires signalés
chez ≥3% des patients traités dans des essais cliniques contrôlés contre placebo et plus encore
Souvent chez les patients traités par GLUCOTROL XL (sans hypoglycémie)
Hypoglycémie
Sur les 580 patients qui a reçu GLUCOTROL XL dans les études cliniques, 3,4% avaient une hypoglycémie causée par a Mesure de la glycémie <60 mg / dL et / ou symptômes que l'on croit être vous associé à l'hypoglycémie et 2,6% des patients ont arrêté pour cette raison. Aucun patient sous placebo n'a signalé d'hypoglycémie.
Réactions gastro-intestinales
Dans les études cliniques, le Incidence des effets secondaires gastro-intestinaux (GI) (nausées, vomissements, Constipation, dyspepsie) est survenue chez moins de 3% des GLUCOTROL XL traités Les patients étaient plus susceptibles d'être des patients traités par GLUCOTROL XL que ceux-ci reçu par placebo.
Réactions dermatologiques
Allergique dans les études cliniques Réactions cutanées, D.H. urticaire est survenue chez moins de 1,5% des patients traités et étaient plus fréquents chez les patients traités par GLUCOTROL XL que chez ceux qui Placebo. Ceux-ci peuvent être temporaires et disparaître malgré une utilisation continue Glipizide XL; si les réactions cutanées persistent, le médicament doit être arrêté.
Tests de laboratoire
Des augmentations légères à modérées de ALT, LDH, phosphatase alcaline, BUN et créatinine ont été trouvés. Le La relation de ces anomalies avec le glipizide est incertaine.
Expérience post-commercialisation
Les effets secondaires suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de GLUCOTROL XL après approbation. Parce que ça Les réactions sont volontairement signalées par une population de taille incertaine, c'est le cas pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale Relation avec l'exposition aux médicaments.
- Douleur abdominale
- Formes cholestatiques et hépatocellulaires de lésion hépatique accompagné d'ictère
- Leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hémolytique Anémie, anémie aplasique, pancytopénie
- Porphyrie hépatique et réactions de type disulfirame
- Hyponatrémie et syndrome d'inappropriation sécrétion d'hormone antidiurétique (SIADH)
- Éruption cutanée
- des cas d'irritation gastro-intestinale ont été signalés et saignement gastro-intestinal utilisant un autre médicament avec cette formulation non résolvable à libération prolongée.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Médicaments, glucose Métabolisme
Affectez un certain nombre de médicaments Métabolisme du glucose et peut nécessiter un ajustement et une fermeture de la dose de GLUCOTROL XL surveillance de l'hypoglycémie ou aggravation du contrôle de la glycémie.
Les exemples suivants sont des exemples de Médicaments qui peuvent augmenter les effets hypoglycémiants de GLUCOTROL XL augmenter la sensibilité et / ou l'intensité de l'hypoglycémie: antidiabétique Agents, inhibiteurs de l'ECA, bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II, disopyramide, Fibrates, fluoxétine, inhibiteurs de la monoamine oxydase, pentoxifylline, pramlintide, propoxyphène, salicylate, analogues de la somatostatine (par ex., octréotide), antibiotiques sulfonamides, anti-inflammatoires non stéroïdiens, chloramphénicol, - probénécide, coumarines, voriconazole, antagonistes des récepteurs H2, et quinolones. Lorsque ces médicaments sont administrés à un patient si vous recevez GLUCOTROL XL, surveillez attentivement le patient pour l'hypoglycémie. Si ces médicaments sont arrêtés par un patient qui reçoit GLUCOTROL XL surveiller étroitement le patient pour la détérioration du contrôle de la glycémie.
Voici des exemples de médicaments qui peuvent réduire l'effet hypoglycémiant de GLUCOTROL XL, provoquant une détérioration de la glycémie Contrôle: antipsychotiques atypiques (par ex., Olanzapine et Clozapine) , Corticostéroïdes, danazole, diurétiques, œstrogènes, glucagon, isoniazide, niacine, contraceptifs oraux, phénothiazines, progestatifs (par ex. dans l'oral Contraceptifs), inhibiteurs de protéase, somatropine, sympathomimétiques (par ex., albutérol, épinéphrine, terbutaline), hormones thyroïdiennes, phénytoïne, acide nicotinique Inhibiteurs de l'acide et des canaux calciques. Lorsque de tels médicaments sont administrés Les patients qui reçoivent GLUCOTROL XL surveillent étroitement les patients pour leur détérioration contrôle glycémique. Lorsque ces médicaments sont arrêtés par les patients si vous recevez GLUCOTROL XL, surveillez attentivement le patient pour l'hypoglycémie.
L'alcool, les bêta-bloquants, la clonidine et la colonne vertébrale peuvent conduire pour potentialiser ou affaiblir l'effet hypoglycémiant. Augmenté la fréquence de surveillance peut être requise lorsque GLUCOTROL XL est administré simultanément avec ces médicaments.
Les signes d'hypoglycémie peuvent être réduits ou absents Patients prenant des sympatholytiques tels que des bêta-bloquants, la clonidine guanéthidine et réserpin. Une fréquence accrue de surveillance peut être requise lorsque GLUCOTROL XL est administré avec ces médicaments.
Concentration
Surveiller étroitement les patients pour l'hypoglycémie lorsque le glucotrol XL est administré avec du miconazole. Une éventuelle interaction entre oral Le miconazole et les hypoglycémiants oraux qui conduisent à une hypoglycémie sévère l'ont été rapport.
Fluconazole
Surveiller étroitement les patients pour l'hypoglycémie lorsque le glucotrol XL est administré avec du fluconazole. Traitement simultané au fluconazole augmente les concentrations plasmatiques de glipizide, ce qui peut entraîner une hypoglycémie.
Colesevelam
GLUCOTROL XL doit être administré pendant au moins 4 heures avant l'administration de colesevelam. Le colesevelam peut réduire ce maximum Concentration plasmatique et exposition totale du glipizide lorsque les deux le sont co-administrateur.
Effet indésirable | GLUCOTROL XL (%) (N = 278) |
Placebo (%) (N = 69) |
Vertiges | 6.8 | 5.8 |
Diarrhée | 5.4 | 0,0 |
Nervosité | 3.6 | 2.9 |
Tremblement | 3.6 | 0,0 |
Flatulence | 3.2 | 1.4 |
Catégorie de grossesse C
Le glipizide s'est révélé légèrement fœtotoxique chez le rat études de reproduction à tous les niveaux de dose (5–50 mg / kg). Cette fetotoxicité l'était similaire à d'autres sulfonylurées telles que le tolbutamide et le tolazamide. L'effet est périnatal et probablement directement avec le effets pharmacologiques (hypoglycémiques) du glipizide. Il n'y en a pas de adéquate et études bien contrôlées chez la femme enceinte. GLUCOTROL XL doit être utilisé pendant Grossesse uniquement si le potentiel bénéficie du risque potentiel pour le Fœtus.
Effets non tératogènes
Hypoglycémie sévère étendue (4 à 10 jours) signalé chez les nouveau-nés nés de mères ayant reçu un médicament sulfonylurée le moment de la livraison. C'était plus courant avec l'utilisation de Agents avec des demi-vies prolongées. Si le glipizide est utilisé pendant la grossesse, il l'est doit être interrompu au moins un mois avant la date de livraison prévue.
Les effets secondaires graves suivants sont discutés dans plus de détails ci-dessous et ailleurs dans l'étiquette:
- Hypoglycémie
- Anémie hémolytique
Expérience des études cliniques
Parce que les études cliniques sont réalisées dans des conditions différentes conditions, effets secondaires, une dans les études cliniques Le médicament ne peut pas être comparé directement aux taux des essais cliniques d'un autre Médicaments et ne peut pas refléter les taux observés dans la pratique.
Dans les études cliniques, 580 patients âgés de 31 à 87 ans GLUCOTROL XL a reçu l'âge à des doses de 5 mg à 60 mg en contrôlés et examens ouverts. Les doses supérieures à 20 mg ne sont pas des doses recommandées. dedans Des études portant sur environ 180 patients ont été traitées avec GLUCOTROL XL pour au moins un 6 mois.
Le tableau 1 résume la fréquence des effets secondaires autres que l'hypoglycémie rapportée dans les zones groupées en double aveugle études contrôlées contre placebo chez ≥3% des patients traités par GLUCOTROL XL et plus souvent que chez les patients ayant reçu un placebo.
Tableau 1: Incidence (%) des effets secondaires signalés
chez ≥3% des patients traités dans des essais cliniques contrôlés contre placebo et plus encore
Souvent chez les patients traités par GLUCOTROL XL (sans hypoglycémie)
Hypoglycémie
Sur les 580 patients qui a reçu GLUCOTROL XL dans les études cliniques, 3,4% avaient une hypoglycémie causée par a Mesure de la glycémie <60 mg / dL et / ou symptômes que l'on croit être vous associé à l'hypoglycémie et 2,6% des patients ont arrêté pour cette raison. Aucun patient sous placebo n'a signalé d'hypoglycémie.
Réactions gastro-intestinales
Dans les études cliniques, le Incidence des effets secondaires gastro-intestinaux (GI) (nausées, vomissements, Constipation, dyspepsie) est survenue chez moins de 3% des GLUCOTROL XL traités Les patients étaient plus susceptibles d'être des patients traités par GLUCOTROL XL que ceux-ci reçu par placebo.
Réactions dermatologiques
Allergique dans les études cliniques Réactions cutanées, D.H. urticaire est survenue chez moins de 1,5% des patients traités et étaient plus fréquents chez les patients traités par GLUCOTROL XL que chez ceux qui Placebo. Ceux-ci peuvent être temporaires et disparaître malgré une utilisation continue Glipizide XL; si les réactions cutanées persistent, le médicament doit être arrêté.
Tests de laboratoire
Des augmentations légères à modérées de ALT, LDH, phosphatase alcaline, BUN et créatinine ont été trouvés. Le La relation de ces anomalies avec le glipizide est incertaine.
Expérience post-commercialisation
Les effets secondaires suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de GLUCOTROL XL après approbation. Parce que ça Les réactions sont volontairement signalées par une population de taille incertaine, c'est le cas pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale Relation avec l'exposition aux médicaments.
- Douleur abdominale
- Formes cholestatiques et hépatocellulaires de lésion hépatique accompagné d'ictère
- Leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hémolytique Anémie, anémie aplasique, pancytopénie
- Porphyrie hépatique et réactions de type disulfirame
- Hyponatrémie et syndrome d'inappropriation sécrétion d'hormone antidiurétique (SIADH)
- Éruption cutanée
- des cas d'irritation gastro-intestinale ont été signalés et saignement gastro-intestinal utilisant un autre médicament avec cette formulation non résolvable à libération prolongée.
Effet indésirable | GLUCOTROL XL (%) (N = 278) |
Placebo (%) (N = 69) |
Vertiges | 6.8 | 5.8 |
Diarrhée | 5.4 | 0,0 |
Nervosité | 3.6 | 2.9 |
Tremblement | 3.6 | 0,0 |
Flatulence | 3.2 | 1.4 |
Surdosage de sulfonylurées, y compris la canette GLUCOTROL XL produire une hypoglycémie sévère. Légers symptômes hypoglycémiques sans perte de La sensibilisation ou les résultats neurologiques doivent être traités avec du glucose oral. Réactions hypoglycémiques sévères avec coma, convulsions ou autres effets neurologiques il y a des urgences médicales qui nécessitent un traitement immédiat. Patient doit être traité avec du glucagon ou du glucose intraveineux. Les patients devraient l'être surveillé de près pendant au moins 24 à 48 heures car l'hypoglycémie peut réapparaître après une récupération clinique évidente. La clairance du glipizide plasmatique peut être étendu chez les personnes atteintes de maladies du foie. En raison de la protéine étendue Liaison du glipizide, il est peu probable que la dialyse soit utilisée par.
La réaction insulinotrope à un repas est intensifiée Administration de GLUCOTROL XL chez les diabétiques. L'insuline postprandiale et Les réactions au peptide C sont après au moins 6 mois Traitement. Dans deux études randomisées, en double aveugle de dose-réponse avec une il n'y a pas eu d'augmentation significative de la fasténinsuline chez un total de 347 patients tous les patients traités avec GLUCOTROL XL ensemble par rapport au placebo, bien que faible Des augmentations ont été observées à certaines doses.
Dans les études avec GLUCOTROL XL chez des sujets de type 2 Le diabète sucré, une fois par jour, a entraîné une réduction de l'hémoglobine A1c, glycémie à jeun et glucose postprandial. La relation entre Aucune dose et réduction de l'hémoglobine A1c n'ont été trouvées, mais des sujets traités avec 20 mg avait une plus grande réduction de la glycémie à jeun par rapport à Sujets traités à 5 mg.
Absorption
La biodisponibilité absolue de la fraude au glipizide est 100% inférieure doses orales uniques chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Du 2 au 3 Quelques heures après l'administration de GLUCOTROL XL, concentrations plasmatiques de médicament augmenter progressivement et atteindre des concentrations maximales en 6 à 12 heures Dosage. Avec l'administration ultérieure de GLUCOTROL XL, glipizide plasmatique les concentrations sont maintenues à un niveau inférieur tout au long de l'intervalle de dose de 24 heures fluctuation du pic au creux observée avec une dose deux fois par jour de glipizide à libération immédiate.
Biodisponibilité relative moyenne du glipizide en 21 Hommes atteints de diabète sucré de type 2 après administration de 20 mg de GLUCOTROL XL, par rapport à la libération immédiate de glucotrol (10 mg deux fois par jour), était de 90% état d'équilibre. Au moins cela, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre ont été atteintes cinquième jour de dosage avec GLUCOTROL XL chez 21 hommes atteints de diabète sucré de type 2 et les patients de moins de 65 ans. Aucune accumulation de médicaments n'a été observée Patients atteints de diabète sucré de type 2 lors d'une administration chronique de GLUCOTROL XL .
L'administration de GLUCOTROL XL avec de la nourriture n'a aucune influence sur le délai de 2 à 3 heures d'absorption du médicament. En une seule dose, effet alimentaire Étude chez 21 sujets masculins en bonne santé, l'administration de GLUCOTROL XL immédiatement avant un petit déjeuner riche en graisses a entraîné une augmentation de 40% Le glipizide signifie une valeur Cmax qui était significative mais qui a été l'effet sur l'ASC pas significatif. Il n'y a eu aucun changement dans la réponse au glucose entre les nourris et Condition de jeûne. Temps de priorité considérablement réduits des comprimés GLUCOTROL XL sur des périodes plus longues (par ex., syndrome de l'intestin court) peut affecter la pharmacocinétique Profil du médicament et peut conduire à des concentrations plasmatiques plus faibles.
Dans une étude multidose menée auprès de 26 hommes atteints de diabète de type 2 sucré, la pharmacocinétique du glipizide était linéaire avec GLUCOTROL XL in que les concentrations plasmatiques du médicament sont proportionnelles à l'augmentation de la dose. Dans un Étude à dose unique chez 24 volontaires sains, quatre 5 mg, deux 10 mg et un 20 mg Les comprimés GLUCOTROL XL étaient bioéquivalents. Dans une étude à dose unique distincte en 36 volontaires sains, quatre comprimés de 2,5 mg de GLUCOTROL XL étaient bioéquivalents à un Comprimé GLUCOTROL XL à 10 mg.
Distribution
Le volume moyen de fraude à la distribution est d'environ 10 Litres après doses uniques intraveineuses chez les patients atteints de diabète de type 2 sucré. Le glipizide est lié à 98–99% aux protéines sériques, principalement à l'albumine.
Métabolisme
Les principaux métabolites du glipizide sont des produits hydroxylation aromatique et sans activité hypoglycémique. Un petit métabolite , un dérivé acétylamino-éthylbenzène inférieur à 2% d'un Dose, il est rapporté que 1/10 à 1/3 autant d'activité hypoglycémique que cela connexion parentale.
Élimination
Le glipizide est principalement excrété par le foie biotransformation: moins de 10% d'une dose est considérée comme un médicament inchangé dans Urine et matières fécales; environ 90% d'une dose est excrétée sous forme de biotransformation Produits dans l'urine (80%) et les fèces (10%). La clairance corporelle totale moyenne de Le glipicide était d'environ 3 litres par heure après des doses intraveineuses individuelles Patients atteints de diabète sucré de type 2. La demi-vie d'élimination terminale moyenne du glipizide variait de 2 à 5 heures après des doses uniques ou multiples Patients atteints de diabète sucré de type 2.