Glidiab(Gliclazide)

diabète sucré non insulino-dépendant.

Posologie

Adultes

La dose quotidienne totale peut varier de 40 à 320 mg. La dose doit être ajustée en fonction de la réponse de la personne, en commençant par 40 à 80 mg par jour et en augmentant jusqu'à ce qu'un contrôle adéquat soit atteint. Une dose unique ne doit pas dépasser 160 mg. Si des doses plus élevées sont nécessaires, le glidiab (gliclazide) doit être pris deux fois par jour et selon les principaux repas de la journée.

Un traitement supplémentaire peut être nécessaire chez les patients en surpoids ou les patients qui ne répondent pas adéquatement au glidiab (gliclazide) seul.

Plus vieux

La clairance plasmatique du glidiab (gliclazide) n'est pas modifiée chez les personnes âgées et il est donc prévu que les taux plasmatiques à l'état d'équilibre sont similaires à ceux des adultes de moins de 65 ans. L'expérience clinique chez les personnes âgées à ce jour montre que le glidiab (gliclazide) est efficace et bien toléré. Cependant, il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription de sulfonylurées chez les personnes âgées, car il existe un risque accru d'hypoglycémie lié à l'âge.

Enfants

Comme les autres sulfonylurées, le glidiab (gliclazide) n'est pas indiqué pour le traitement du diabète sucré chez les adolescents.

Mode d'application

Pour usage oral.

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- Type - Je diabète

- Precome diabétique et coma, acidocétose diabétique

- Insuffisance rénale ou hépatique sévère: dans ces cas, l'utilisation d'insuline est recommandée

- Traitement au miconazole

- lactation.

Hypoglycémie

Ce traitement ne doit être prescrit que si le patient est susceptible de recevoir régulièrement de la nourriture (petit déjeuner compris). En raison du risque accru d'hypoglycémie, l'apport régulier en glucides est important si un repas est pris trop tard, si une quantité insuffisante de nourriture est consommée ou si la nourriture est faible en glucides. L'hypoglycémie est plus fréquente dans les régimes hypocaloriques, après un exercice prolongé ou intense, la consommation d'alcool ou lorsqu'une combinaison d'agents hypoglycémiques est utilisée.

Une hypoglycémie peut survenir après l'administration de sulfonylurées. Certains cas peuvent être graves et longs. L'hospitalisation peut être nécessaire et l'administration du glucose peut devoir se poursuivre pendant plusieurs jours.

Une sélection rigoureuse des patients, la dose utilisée et des instructions claires pour le patient sont nécessaires pour réduire le risque d'épisodes hypoglycémiques.

Facteurs qui augmentent le risque d'hypoglycémie:

- le patient refuse ou est incapable de coopérer (surtout chez les sujets plus âgés)

- malnutrition, repas irréguliers, sauts de repas, Carême ou changements nutritionnels

- Imbalance entre l'activité physique et l'apport en glucides

- insuffisance rénale

- insuffisance hépatique sévère

- surdose de glidiab (gliclazide)

- certains troubles endocriniens: troubles thyroïdiens, hypopituitarisme et insuffisance surrénale

- administration simultanée de certains autres médicaments.

Insuffisance rénale et hépatique

La pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamique du glidiab (gliclazide) peut être modifiée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale sévère. Un épisode hypoglycémique qui survient chez ces patients peut être prolongé, une prise en charge adéquate doit donc être initiée.

Informations patient

Les risques d'hypoglycémie doivent être expliqués aux membres du patient et de la famille ainsi que vos symptômes, traitements et conditions qui prédisposent à votre développement.

Le patient doit être informé de l'importance de suivre les recommandations nutritionnelles, de faire de l'exercice régulièrement et régulièrement pour surveiller la glycémie.

Mauvais contrôle de la glycémie

La lutte contre la glycémie chez un patient recevant un traitement antidiabétique peut être affectée par l'un des facteurs suivants: fièvre, traumatisme, infection ou chirurgie. Dans certains cas, l'insuline peut être nécessaire.

L'efficacité hypoglycémique d'un antidiabétique oral, y compris le glidiab (gliclazide), est affaiblie au fil du temps chez de nombreux patients. Cela peut être dû à la progression du diabète sévère ou à une réponse réduite au traitement. Ce phénomène est appelé échec secondaire, qui diffère de l'échec primaire lorsqu'un ingrédient actif est inefficace comme traitement initial. Un ajustement adéquat de la dose et une conformité alimentaire doivent être envisagés avant que le patient ne soit classé comme échec secondaire.

Tests de laboratoire

Lors de l'évaluation du contrôle de la glycémie, il est recommandé de mesurer les taux d'hémoglobine glyquée (ou plasmaglukose veineuse à jeun). L'auto-surveillance de la glycémie peut également être utile.

Le traitement des patients atteints d'une carence en G6PD avec des sulfonylurées peut entraîner une anémie hémolytique. La prudence est de mise chez les patients présentant une carence en G6PD et une alternative sans sulfonylurée doit être envisagée.

Le glidiab (gliclazide) n'a aucune influence connue sur l'entraînement et l'opérabilité des machines. Cependant, les patients doivent être informés que leur concentration peut être altérée si leur diabète n'est pas suffisamment contrôlé, en particulier au début du traitement.

Sur la base de l'expérience avec le glidiab (gliclazide), les effets indésirables suivants doivent être mentionnés.

Hypoglycémie

Comme pour les autres sulfonylurées, le traitement par le glidiab (gliclazide) peut entraîner une hypoglycémie si les repas sont irréguliers et surtout si les repas sont ignorés. Les symptômes possibles d'hypoglycémie sont: des maux de tête, faim intense, nausée, Vomit, Inertie, Troubles du sommeil, Se détendre, agression, Faible concentration, diminution de la sensibilisation et ralentissement des réactions, Dépression, Confusion, troubles de la vision et de la parole, Aphasie, tremblement, Parese, troubles sensoriels, Vertiges, Sensation d'évanouissement, Perte de maîtrise de soi, délire, Crampes, respiration superficielle, Bradycardie, Somnolence et perte de conscience, qui peut conduire au coma et à l'issue fatale..

Des signes de contre-régulation adrénergique peuvent également être observés: transpiration, peau bouchée, anxiété, tachycardie, hypertension artérielle, palpitations, angine de poitrine et arythmies cardiaques.

Habituellement, les symptômes disparaissent après la prise de glucides (sucre). Cependant, les édulcorants artificiels n'ont aucun effet. L'expérience avec d'autres sulfonylurées montre que l'hypoglycémie peut également réapparaître si les mesures s'avèrent initialement efficaces.

Si un épisode hypoglycémique est grave ou persistant et même s'il est temporairement contrôlé par la consommation de sucre, un traitement médical immédiat ou même une hospitalisation est nécessaire.

Des troubles gastro-intestinaux, notamment des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une dyspepsie, de la diarrhée et de la constipation ont été rapportés: s'ils surviennent, vous pouvez être évité ou minimisé si le glidiab (gliclazide) est pris au petit-déjeuner.

les effets indésirables suivants sont devenus moins courants rapports:

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés: Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, érythème, éruptions cutanées maculopapulaires, réactions bulleuses (telles que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).

Affections hématologiques et du système lymphatique: Les changements d'hématologie sont rares. Ils peuvent inclure l'anémie, la leucopénie, la thrombocytopénie, la granulocytopénie. Ceux-ci sont généralement réversibles après l'arrêt du glidiab (gliclazide).

Affections hépatobiliaires: Augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, phosphatase alcaline), hépatite (rapports isolés). Arrêtez le traitement en cas d'apparition de jaunisse cholestatique.

Ces symptômes disparaissent généralement après l'arrêt du traitement.

Troubles oculaires : Des troubles visuels temporaires peuvent survenir en particulier au début du traitement en raison de changements dans la glycémie.

Effets d'affectation de classe

Comme pour les autres sulfonylurées, les effets indésirables suivants ont été observés: cas d'érythrocytopénie, d'agranulocytose, d'anémie hémolytique, de pancytopénie, de vascularite allergique, d'hyponatrémie, de taux élevés d'enzymes hépatiques et même de dysfonctionnement hépatique (par ex. avec cholestase et jaunisse) et hépatite, qui après l'arrêt du.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système national de notification du Yellow Card Scheme, site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Un surdosage de sulfonylurées peut provoquer une hypoglycémie.

Les symptômes modérés d'hypoglycémie sans perte de conscience ou signes neurologiques doivent être corrigés par l'apport en glucides, l'ajustement de la dose et / ou les changements nutritionnels. Surveillance stricte doit continuer jusqu'à ce que le médecin soit certain que le patient est hors de danger.

Des réactions hypoglycémiques sévères, avec le coma, les crampes ou d'autres troubles neurologiques sont possibles et doivent être traitées comme une urgence médicale qui nécessite une hospitalisation immédiate.

Si un coma hypoglycémique est diagnostiqué ou suspecté, le patient doit recevoir une injection IV rapide de 50 ml de solution de glucose concentrée (20 à 30%). Une solution de glucose plus diluée (10%) doit être perfusée en continu à un taux qui maintient le taux de sucre dans le sang au-dessus de 1 g / l. les patients doivent être étroitement surveillés et en fonction de l'état du patient après cette période, le médecin décidera si une surveillance supplémentaire est nécessaire.

La dialyse n'est pas un avantage pour les patients en raison de la forte liaison du glidiab (gliclazide) aux protéines.

Classe pharmacothérapeutique: sulfonamides, dérivés d'urée.

Code ATC: A10BB09

Le glidiab (gliclazide) est un agent antidiabétique hypoglycémique sulfonylurée qui diffère des autres composés apparentés par un cycle hétérocyclique contenant du N avec une liaison endocyclique.

Le glidiab (gliclazide) abaisse la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline des cellules IC2 des îles Langerhans. La sécrétion d'insuline postprandiale et de peptide C continue d'augmenter après deux ans de traitement.

En plus de ces propriétés métaboliques, le glidiab (gliclazide) a des propriétés hémovasculaires.

Effets sur la libération d'insuline

Chez les diabétiques de type 2, le glidiab (gliclazide) rétablit le premier pic de sécrétion d'insuline en réponse au glucose et augmente la deuxième phase de sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la réponse à l'insuline est observée en réponse à une stimulation induite par un repas ou du glucose.

Propriétés hémovasculaires:

Le glidiab (gliclazide) réduit la microthrombose grâce à deux mécanismes pouvant être impliqués dans des complications du diabète:

- une inhibition partielle de l'agrégation plaquettaire et de l'adhérence avec une diminution des marqueurs d'activation plaquettaire (bêta-thromboglobuline, thromboxane B₂),

- un effet sur l'activité endothelfibrinolytique vasculaire avec une augmentation de l'activité tPA.

le médicament est bien absorbé et sa demi-vie chez l'homme est d'environ 10 à 12 heures. Le glidiab (gliclazide) est métabolisé dans le foie; moins de 5% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine.

Sans objet

Pas d'exigences particulières.