Gastro-Bismol

pour le soulagement rapide des maux d'estomac, de l'indigestion, des brûlures d'estomac et des nausées. Contrôle la diarrhée.

Adultes et enfants à partir de 16 ans: 2 comprimés

Répétez la dose toutes les 1/2 à 1 heure si nécessaire. Ne prenez pas plus de 16 comprimés en 24 heures.

Une dose adulte (2 comprimés) contient 525 mg de sous-salicylate de bismuth

ne dépassent pas la dose recommandée.

Pepto-Gastro-Bismol peut être pris à jeun ou plein ventre avant ou après les repas.

pour usage oral uniquement.

Le pepto-gastro-bismol ne doit pas être utilisé par les personnes hypersensibles à l'aspirine ou à d'autres salicylates.

Pepto-gastro-bismol ne doit pas être utilisé par les patients hypersensibles à un ingrédient de la formulation.

Pepto-Gastro-Bismol ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 16 ans.

Ne prenez pas avec de l'aspirine ou d'autres salicylates

Pepto-Gastro-Bismol ne doit pas être utilisé par les personnes de moins de 16 ans en raison d'un lien possible entre le salicylate et le syndrome de Reye, une maladie très rare mais très grave.

La prudence s'impose chez les patients souffrant de troubles de la coagulation sanguine ou de la goutte, ou prenant des médicaments pour la coagulation sanguine (amincissement du sang), le diabète ou la goutte.

Pepto-gastro-bismol ne doit pas être utilisé si les symptômes sont graves ou persistent pendant plus de 2 jours.

Une carence en liquide et en électrolyte peut survenir chez les patients souffrant de diarrhée, en particulier chez les personnes fragiles et âgées. Dans de tels cas, l'administration d'une thérapie de remplacement appropriée des fluides et des électrolytes est la mesure la plus importante.

Ne dépassez pas la dose recommandée. Ne pas utiliser plus de 2 jours sauf sur avis d'un médecin. L'utilisation à des doses supérieures aux recommandations ou sur une plus longue période de temps est associée à un risque accru d'effets secondaires (en particulier d'intoxication par une mauvaise coupe).

Gardez tous les médicaments hors de portée et de visibilité des enfants.

Aucun.

Affections gastro-intestinales:

La langue noire est courante (> 1/100, <1/10)

La chaise noire est très courante (> 1/10)

Notification des effets secondaires suspectés

La notification des effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à : www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Wismuth

L'intoxication par Wismuth peut se produire sous forme d'encéphalopathie aiguë avec confusion, mouvements myocloniques, tremblements, dysarthrie et troubles de la marche et des piqûres. L'intoxication par le wismuth peut également provoquer des troubles gastro-intestinaux, des réactions cutanées, une décoloration des muqueuses et une dysfonction rénale à la suite d'une nécrose tubulaire aiguë. Le traitement comprend le lavage gastrique, le nettoyage et l'hydratation. Les formateurs de chélation peuvent être efficaces aux premiers stades après l'ingestion, et une hémodialyse peut être nécessaire.

Salicylate

Une surdose de pepto-gastro-bismol peut également provoquer des symptômes d'intoxication au salicylate. L'intoxication au salicylate est généralement associée à des concentrations plasmatiques> 350 mg / L (2,5 mmol / L). La plupart des décès d'adultes surviennent chez des patients dont les concentrations dépassent 700 mg / L (95,1 mmol / L). Il est peu probable que des doses uniques de moins de 100 mg / kg provoquent un empoisonnement grave.

Si des symptômes apparaissent, l'utilisation de Pepto-Gastro-Bismol doit être arrêtée. La gestion du surdosage est la même que pour le surdosage de salicylate:

Caractéristiques communes vomissements, déshydratation, acouphènes, étourdissements, engourdissements, transpiration, extrémités chaudes avec impulsions de limitation, fréquence respiratoire accrue et hyperventilation. Une certaine quantité de trouble acide-base est présente dans la plupart des cas.

L'alcalose respiratoire mixte et l'acidose métabolique avec un pH artériel normal ou élevé (concentration normale ou réduite en ions hydrogène) sont fréquentes chez les adultes et les enfants de plus de quatre ans. Chez les enfants à partir de l'âge de quatre ans, une acidose métabolique dominante à faible pH artériel (augmentation de la concentration en ions hydrogène) est courante. L'acidose peut augmenter le transfert de salicylate à travers la barrière hémato-encéphalique.

aux caractéristiques rares comprennent l'hématémèse, l'hyperpyrexie, l'hypoglycémie, l'hypokaliémie, la thrombocytopénie, l'augmentation de l'INR / PTR, la coagulation intravasculaire, l'insuffisance rénale et l'œdème pulmonaire non cardiaque.

Les caractéristiques du système nerveux central telles que la confusion, la désorientation, le coma et les crampes sont moins fréquentes chez les adultes que chez les enfants.

La gestion: donner du charbon actif si un adulte se présente dans l'heure suivant la prise de plus de 250 mg / kg. La concentration plasmatique de salicylate doit être mesurée, bien que la gravité de l'intoxication ne puisse pas être déterminée uniquement par cela et les caractéristiques cliniques et biochimiques doivent être prises en compte. L'élimination est augmentée par l'alcalinisation urinaire, qui est obtenue en administrant 1,26% de bicarbonate de sodium. Le pH de l'urine doit être surveillé. Acidose métabolique correcte avec administration intraveineuse. 4% de bicarbonate de sodium (premier examen de potassium sérique). La diurèse forcée ne doit pas être utilisée car elle ne peut pas augmenter l'excrétion de salicylate et provoquer un œdème pulmonaire.

L'hémodialyse est le traitement de choix pour un empoisonnement sévère et doit être envisagée chez les patients présentant des concentrations plasmatiques de salicylate> 700 mg / L (5,1 mmol / L) ou des concentrations plus faibles associées à des caractéristiques cliniques ou métaboliques sévères. Les patients de moins de dix ans ou de plus de 70 ans courent un risque accru de salicylatoxicité et peuvent devoir être dialysés à un stade plus précoce.

Code pharmacothérapeutique: code ATC A07B B

la base démulcente offre une couche protectrice de l'œsophage inférieur et une couche partielle dans l'estomac qui maintient le wismutsubsalicylate en suspension.

Des études in vitro limitées ont montré que le BSS a une certaine activité contre l'entéropathogène, c'est-à-dire le clostridium. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigellen, campoylobacter (Helicobacter) et Yersina, mais pas contre les anaérobies. Il n'y a pas suffisamment de données pour déterminer si ces résultats sont pertinents pour les résultats du traitement dans la population de patients qui peuvent recevoir du BSS

Le sous-salicylate de Wismuth est converti en carbonate de wismuth et en salicylate de sodium dans l'intestin grêle.

La biodisponibilité orale du bismuth administré sous forme de sous-salicylate de bismuth est extrêmement faible. On sait très peu de choses sur la distribution de la sagesse dans les tissus humains. La clairance rénale est la principale voie d'élimination du bismuth absorbé, mais la clairance biliaire peut également jouer un rôle. Le reste est excrété dans les fèces sous forme de sels de sagesse insolubles. Après la dose quotidienne maximale recommandée pour les adultes, la demi-vie biologique moyenne est d'environ 33 heures et les valeurs maximales de plasmo-wismuth restent inférieures à 35 ppb.

Le salicylate est absorbé par l'intestin et rapidement distribué dans tous les tissus corporels. Les concentrations plasmatiques maximales après la dose quotidienne maximale recommandée sont d'environ 110 microgrammes / ml. Le salicylate est rapidement excrété du corps et a une demi-vie biologique moyenne d'environ 4 à 5,5 heures.

il n'y a pas de données de sécurité précliniques pertinentes pour les professionnels de la santé qui ne sont pas déjà incluses dans d'autres sections du RCP

"Aucun" spécifié.

Non