Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
traitement de l'ostéoporose chez les femmes en postménopause, y compris h. réduire le risque de fractures de compression de la colonne vertébrale et des fractures de la hanche;
traitement de l'ostéoporose chez l'homme afin de prévenir les fractures ;
traitement de l'ostéoporose causée par une utilisation prolongée de SCS
Ostéoporose postménopausique (diminution du risque de développer des fractures de compression de la colonne vertébrale et des fractures du fémur).
À l'intérieur.
Pour assurer une aspiration appropriée du médicament, les comprimés de Fosamax®il faut prendre un estomac vide le matin, arrosé d'un verre d'eau ordinaire (au moins 200 ml), au moins 30 minutes avant le premier repas, des boissons ou d'autres médicaments. D'autres boissons (y compris l'eau minérale) peuvent réduire l'absorption du médicament.
Pour réduire le risque d'irritation de l'œsophage, les comprimés de Fosamax® doit être accepté:
1. Seulement après un réveil complet et une sortie du lit.
2. Avalez dans son intégralité (vous ne pouvez pas les mâcher, les dissoudre ou les dissoudre dans votre bouche en raison de la formation possible d'ulcères dans la cavité buccale et la gorge.
3. Vous ne devez pas prendre une position horizontale avant le premier repas, qui doit être produit au plus tôt 30 minutes après la prise des comprimés.
4. Vous ne pouvez pas prendre le médicament avant le coucher ou jusqu'à la literie du matin.
La dose recommandée est de 70 mg (1 tableau.) une fois par semaine.
Pour les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique, une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl> 35 ml / min), une correction de la dose n'est pas nécessaire.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl inférieure à 35 ml / min), il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament, car il n'y a aucune expérience dans l'utilisation de cette population.
À l'intérieur.
Pour garantir une absorption normale du médicament et réduire le risque de développer des réactions secondaires, les recommandations d'utilisation et de dosage doivent être strictement observées.
La dose recommandée est de 1 comprimé. (70 mg) une fois par semaine, boire un verre d'eau au moins 30 minutes avant le premier repas, des boissons ou d'autres médicaments. Le médicament n'est arrosé qu'avec de l'eau ordinaire, car d'autres boissons (y compris de l'eau minérale), des produits alimentaires et certains médicaments peuvent réduire la biodisponibilité du médicament Tevanat® Les pilules ne peuvent pas être mâchées ou absorbées.
Après avoir pris le médicament, le patient doit maintenir la position verticale du corps (rester ou s'asseoir) pendant au moins 30 minutes. Vous ne pouvez pas prendre le médicament avant le coucher ou jusqu'à la literie du matin.
Patients âgés. La correction de la somnolence n'est pas requise.
Échec rénal. Avec Cl créatinine> 35 ml / min, aucune correction de dose n'est requise.
hypersensibilité à l'alendronate ou à d'autres composants du médicament;
cisaillement ou achalasie de l'œsophage et d'autres conditions conduisant à un ralentissement de la progression des aliments à travers l'œsophage;
incapacité du patient à se tenir debout ou à s'asseoir pendant 30 minutes;
hypocalcémie;
insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <35 ml / min);
troubles graves du métabolisme minéral;
grossesse;
période de lactation;
enfance (efficacité et sécurité d'utilisation non établies).
Avec prudence : patients atteints de maladies gastro-intestinales telles que dysphagie, gastrite, duodénite, maladie ulcéreuse au stade de l'exacerbation, saignement gastro-intestinal actif ou chirurgie dans les départements supérieurs du tractus gastro-intestinal dans l'anamnèse, hypovitaminose D .
hypersensibilité à l'acide alendronique et à d'autres composants du médicament;
hypocalcémie;
États conduisant à un ralentissement de la distribution des aliments (y compris h. sténose ou achalasie de l'œsophage) ;
l'incapacité du patient à se tenir debout ou à s'asseoir droit pendant au moins 30 minutes;
insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <35 ml / min);
troubles graves du métabolisme minéral;
enfance ;
grossesse;
période d'allaitement.
Avec prudence : maladies du tractus gastrique en phase d'exacerbation (y compris h. dysphagie, reflux gastro-œsophagien, œsophage de Barrett, gastrite, duodénite, ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum), hypovitaminose D .
En raison du manque d'expérience clinique nécessaire, l'utilisation d'alendronate pendant la grossesse est contre-indiquée.
Il n'y a pas de données sur la pénétration dans le lait maternel; la prise d'alendronate pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Selon l'OMS, les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement comme suit: souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 1000, <1 / 1000) et très rarement (<1/1000), y compris les messages individuels.
Du côté de l'écran LCD: souvent - douleurs abdominales, troubles dyspeptiques (constipation ou diarrhée, météorisme), dysphagie, brûlures d'estomac; rarement - nausées, vomissements, œsophagite, gastrite; rarement - rétrécissements d'œsophage, élimination de la muqueuse buccale, bâillement, œsophage, estomac et duodénum, saignement des parties supérieures.
Du côté du système nerveux: fréquence inconnue - étourdissements, perversion du goût, maux de tête, irritabilité.
Du côté du corps de vue: rarement - colles, mutiles (inflammation de la coquille vasculaire de l'œil) et inflammation du tissu conjonctif épisclal.
De la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris hyperémie cutanée, urticaire, œdème angioneurotique, réactions cutanées sévères, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique); fréquence inconnue - alopécie, photosensibilité.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: souvent - douleur musculaire, douleur osseuse; douleur rarement exprimée dans les muscles des os et des articulations; fréquence inconnue - ostéonécrose de la mâchoire (voir. «Instructions spéciales»), fractures de faible énergie de la diaphyse proximale du fémur, gonflement des articulations.
Indicateurs de laboratoire : très rarement - hypocalcémie transitoire asymptomatique et hypophosphatémie.
La fréquence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (au moins 10%); souvent (au moins 1%, mais moins de 10%); rarement (au moins 0,1%, mais moins de 1%); rarement (au moins 0,01%, mais moins de 0,1%); très rarement (moins de 0,01%).
Du côté de l'écran LCD: souvent - douleurs abdominales, dyspepsie, rots acides, diarrhée, constipation, dysphagie, météorisme, gastrite, ulcère gastrique, ulcération de la membrane ulcéreuse; rarement - nausées, vomissements, gastrite, œsophagite, œsophagite muqueuse de l'œsophage, ulcérative gastro-duodénale (maladie ulcéreuse invarienne.h. compliqué par saignement (melène); rarement - une sténose œsophagienne, élimination de la muqueuse du rotoglot, perforation de l'œsophage, saignement des départements supérieurs du tractus gastro-intestinal (le lien avec l'acide alendronique n'est pas établi).
Du côté du système musculo-squelettique: souvent - douleur dans les os, les muscles, les articulations, les crampes; rarement - ostéonécrose de la mâchoire (principalement chez les patients cancéreux prenant des bisphosphonates, cependant, des cas similaires ont été notés chez les patients sous traitement par ostéoporose); fréquence inconnue - une fracture du stress du département proximal du fémur associée ou non à une blessure.
Du côté métabolique : rarement - hypocalcémie symptomatique, généralement associée à des conditions prédisposantes, hypophosphatémie.
Du côté du CNS : souvent - maux de tête, étourdissements, altération du goût.
Du côté des sens : rarement - croira, colle, episclire.
Réactions allergiques : rarement - éruption cutanée, démangeaisons, érythème; rarement - une éruption cutanée associée à une photosensibilisation, une urticaire, un gonflement angioneurotique; très rarement - réactions cutanées sévères, y compris érythème exsudatif multiforme (syndrome de Stevens-Johnson) et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Layella).
Autre: rarement - symptômes transitoires similaires à ceux de la phase aiguë de la maladie (myalgie, malaise et rarement fièvre), généralement au début du traitement.
Symptômes : douleurs abdominales, troubles dyspeptiques, dysphagie, brûlures d'estomac, œsophagite, gastrite; une hypocalcyémie et une hypophosphatémie peuvent se développer.
Traitement: symptomatique. L'utilisation de lait et de médicaments antiacides pour l'alendronate de liaison est indiquée. En raison du risque de lésions de l'œsophage, les vomissements ne doivent pas être provoqués, le patient doit être en position verticale.
Symptômes : une hypocalcémie, une hypophosphatémie, une diarrhée, des brûlures d'estomac, une œsophagite ou des lésions érozico-neptiques de la muqueuse gastro-intestinale sont possibles.
Traitement: prendre du lait ou de l'anthacide contenant du calcium pour lier l'acide alendronique. En raison du risque d'irritation, l'œsophage ne doit pas provoquer de vomissements. Le patient doit être en position verticale.
Inhibiteur spécifique néhormonal de la résorption osseuse ostéoclastique, supprimant l'activité des ostéoclastes. Stimule l'ostéogenèse, rétablit un équilibre positif entre la résorption et la restauration osseuse, augmente la densité minérale des os (régule le métabolisme phosphore-calcium) et contribue à la formation de tissus osseux avec une structure histologique normale.
L'acide alendronique agit comme un inhibiteur spécifique de la résorption osseuse médiée par les ostéoclastes, réduit l'activité des ostéoclastes et inhibe la résorption du tissu osseux. Restaure un équilibre positif entre la résorption et la restauration osseuse. Augmente la densité minérale des os de la colonne vertébrale et d'autres os du squelette, contribue à la formation de tissus osseux avec une structure histologique normale.
Absorption. La biodisponibilité de l'alendronate à une dose de 70 mg lorsqu'il est pris à l'intérieur d'un estomac vide 2 heures avant un petit-déjeuner standard était de 0,64% pour les femmes et de 0,59% pour les hommes. Lorsqu'elle est prise 1 heure ou une demi-heure avant le petit déjeuner, la biodisponibilité de l'alendronate a diminué à 0,46 et 0,39%, respectivement. Des études cliniques ont confirmé l'efficacité de l'alendronate lorsqu'il est utilisé au moins 30 minutes avant le premier repas ou boisson.
La biodisponibilité de l'alendronate est négligeable lorsqu'il est pris avec de la nourriture ou dans les 2 heures suivant l'alimentation. Lorsqu'il est pris avec du café ou du jus d'orange, la biodisponibilité du médicament diminue d'environ 60%.
Distribution. Après dans / dans l'introduction d'une dose de 1 mg / kg, l'alendronate est temporairement distribué dans les tissus mous puis rapidement redistribué dans les tissus osseux ou excrété avec de l'urine. Moyen Vss, sans compter le tissu osseux, est d'environ 28 litres chez l'homme. La concentration du médicament dans le plasma sanguin est insignifiante (moins de 5 ng / ml). La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 78%.
Métabolisme. Rien ne prouve que l'alendronate subisse un métabolisme dans le corps humain.
La conclusion. Après un seul temps / dans l'introduction de l'alendronate étiqueté avec des atomes de carbone [14C], dans les 72 heures, environ 50% de la substance et une petite quantité à travers les intestins sont émis par les reins. Après un sodium unique de l'alendronate, environ 50% du médicament est excrété avec de l'urine pendant 72 heures. Fin T1/2 dépasse 10 ans, ce qui reflète la libération d'acide alendronique du tissu osseux.
Pharmacocinétique dans des groupes spéciaux de patients
Etage. La biodisponibilité de l'acide alendronique n'est pas significativement différente chez les hommes et les femmes.
Âge des personnes âgées. La biodisponibilité et l'excrétion de l'acide alendronique sont similaires chez les patients âgés et jeunes.
Course. Les différences pharmacocinétiques sur une base raciale n'ont pas été étudiées.
Violation de la fonction des reins. Les volontaires sains ont de l'acide alendronique qui ne s'accumule pas dans les tissus osseux rapidement excrété avec de l'urine. Il n'y a pas d'études pharmacocinétiques contrôlées sur l'utilisation de l'acide alendronique pour l'insuffisance rénale, mais chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le retrait de l'acide alendronique sera réduit. Par conséquent, l'accumulation d'acide alendronique dans le tissu osseux peut être attendue un peu plus chez les patients présentant une insuffisance rénale. Avec de la créatinine Cl de 35 à 60 ml / min, la correction de la dose n'est pas requise. Il n'est pas recommandé d'utiliser de l'acide alendronique chez les patients avec de la créatinine cl inférieure à 35 ml / min en raison d'un manque d'expérience.
Violation de la fonction hépatique. Les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas besoin de corroder une dose d'acide alendronique, car il n'est ni métabolisé ni biliaire.
Aspiration. Lorsqu'elle est prise à l'intérieur du manteau dans la plage de doses de 5 à 70 mg directement 2 heures avant le petit déjeuner, la biodisponibilité de l'acide alendronique chez la femme est de 0,64%, chez l'homme - 0,6%. La biodisponibilité de l'acide alendronique est réduite de 40% lors de la prise d'estomac vide 1 à 1,5 heure avant le petit déjeuner. Après avoir bu du café et du jus d'orange, la biodisponibilité diminue d'environ 60%. La concentration d'acide alendronique dans le plasma sanguin après avoir été prise à l'intérieur d'une dose thérapeutique est inférieure à la limite de détermination possible (moins de 5 ng / ml).
Distribution. La liaison de l'acide alendronique avec les protéines plasmatiques sanguines est d'environ 78%. L'acide alendronique est distribué dans les tissus mous, puis rapidement redistribué aux os où il est fixé ou excrété par les reins.
Métabolisme. Non soumis à la biotransformation.
La conclusion. Il est affiché inchangé. Le processus d'excrétion se caractérise par une diminution rapide de la concentration d'acide alendronique dans le plasma sanguin et une libération extrêmement lente des os.
L'utilisation simultanée de préparations de calcium (y compris les suppléments nutritionnels) et d'antiacides aggrave l'absorption de l'alendronate. À cet égard, il est recommandé de prendre d'autres médicaments au plus tôt 30 minutes après la prise du médicament Fosamax®.
Les PIN (y compris l'acide acétylsalicylique) peuvent améliorer les effets secondaires de l'acide alendronique par le tractus gastro-intestinal.
Malgré le fait qu'aucune étude spéciale sur l'interaction médicamenteuse n'ait été menée, l'utilisation d'alendronate dans les essais cliniques avec un grand nombre de médicaments largement utilisés ne s'est pas accompagnée du développement d'une interaction cliniquement significative.
Avec un apport simultané avec des aliments, des boissons contenant du calcium (y compris de l'eau minérale), des suppléments nutritionnels, des antiacides et d'autres médicaments pour l'ingestion, une absorption altérée de l'acide alendronique est possible. À cet égard, l'intervalle entre la prise d'acide alendronique et d'autres préparations orales devrait être d'au moins 30 minutes.
L'utilisation combinée d'acide alendronique (mais pas d'apport simultané) avec des préparations d'oestrogène ne s'accompagne pas d'un changement dans leur action et du développement des effets secondaires.
L'apport intérieur ne s'accompagne pas de changements cliniquement significatifs dans la biodisponibilité de l'acide alendronique.
Les VAN renforcent les effets secondaires de l'acide alendronique sur le tractus gastro-intestinal.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de la drogue®2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés écossés | 1 tableau. |
alendronate de sodium trihydraté | 91,35 mg |
(correspond à 70 mg d'acide alendronique) | |
substances auxiliaires : | |
noyau : MCC; dioxyde de silicium colloïdal; croscarmellose sodique; stéarate de magnésium | |
coquille: Lustre Clear LS103 (MKC, carraginan, macro-objectif 8000) |
dans une ampoule de 4 pièces.; dans un pack carton 1 blister.
- Correctors du métabolisme osseux et du cartilage