Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.03.2022
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Traitement des troubles fonctionnels avec hyperplasie bénigne de la prostate.
À l'intérieur, après le premier repas, sans mâcher, buvant suffisamment d'eau. Le médicament est prescrit pour 400 mcg (1 caps.) / jour.
Concentrer® peut être prescrit à la fois sous forme de monothérapie et en association avec des inhibiteurs de la 5α-réductase (finastéride, dutastéride).
hypersensibilité aux composants du médicament;
hypotension orthostatique (y compris h. dans l'histoire) ;
insuffisance hépatique prononcée;
âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence : insuffisance rénale chronique (réduction de la créatinine cl inférieure à 10 ml / min); hypotension artérielle (y compris.h. orthostatique); chirurgie de la cataracte planifiée; partage avec des inhibiteurs puissants ou modérément actifs de l'isoferment du CYP3A4 (par ex. kétoconazole, variconazole).
La fréquence des réactions indésirables est présentée conformément à la classification du Dictionnaire médical des activités réglementaires (MedDRA): très souvent (> 10%); souvent (≥1 <10%); rarement: (≥0,1 <1%); rarement (≥0,01 <0,1%); très rarement (<0,01%); la fréquence est inconnue (il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'occurrence selon les données disponibles).
Du côté du système immunitaire : très rarement - une réaction d'hypersensibilité.
Du côté du système nerveux : souvent des étourdissements; rarement - maux de tête; rarement - états syncopaux; fréquence inconnue - troubles du sommeil ( somnolence ou insomnie).
Du côté du corps de vue: fréquence inconnue - vision trouble, vision altérée.
Du coeur : rarement - rythme cardiaque; fréquence inconnue - tachycardie.
Du côté des navires : hypotension rarement orthostatique.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - rhinite; fréquence inconnue - saignements de nez.
Du côté de l'écran LCD: rarement - nausées, vomissements, constipation ou diarrhée.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, ortie; rarement - gonflement angioneurotique; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson; fréquence inconnue - érythème multiforme, dermatite exfoliative.
Des parties génitales et de la glande mammaire: très rarement - priapisme; fréquence inconnue - éjaculation altérée, y compris.h. éjaculation rétrograde, diminution de la libido.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: rarement - syndrome asthénique; fréquence inconnue - maux de dos, douleurs thoraciques, sécheresse de la bouche.
Symptômes : diminution prononcée de la pression artérielle.
Traitement: cardiotropothérapie, contrôle de la fonction rénale, thérapie d'entretien générale, introduction de solutions omnipotentes ou de vasodosuriques. Pour empêcher une nouvelle absorption de la tamsulosine, un lavage gastrique, du charbon actif ou du laxatif osmotique est possible.
La tamsulosine bloque sélectivement et de manière compétitive l'α post-synaptique1А-adrénercepteurs des muscles lisses de la prostate, du cou de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre et de l'α1Д-adrénercepteurs de la vessie, ce qui conduit à une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, le col de la vessie et la partie prostatique de l'urètre, une amélioration de la fonction du participant et une diminution des symptômes d'obstruction et d'irritation associés à une hyperplasie bénigne de la prostate.
En règle générale, l'effet thérapeutique se développe après 2 semaines après le début de la prise du médicament, bien que chez un certain nombre de patients une diminution de la gravité des symptômes soit notée après la prise de la première dose.
La capacité de la tamsulosine à agir sur α1А-Les récepteurs sont 20 fois supérieurs à sa capacité à agir sur α1B-adrénercepteurs des muscles lisses des vaisseaux. En raison d'une telle sélectivité élevée, le médicament ne provoque aucune réduction cliniquement significative de la pression artérielle systémique chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et les patients souffrant de tension artérielle initiale normale.
Aspiration. Après avoir pris à l'intérieur de la Tamsulosine est rapidement et presque complètement absorbée par l'écran LCD, sa biodisponibilité est presque à 100%. Après une seule prise du médicament Focus® vers l'intérieur à une dose de 400 mcg Cmax la substance active dans le plasma est atteinte après 6 heures.
Distribution. Après 5 jours de réception bien sûr, la valeur de Cmax la substance active dans le plasma sanguin est 60–70% plus élevée que Cmax après une seule réception. Liaison aux protéines plasmatiques - 99%. Vd petite tamsulosine (environ 0,2 l / kg).
Métabolisme. La tamsulosine n'est pas exposée à l'effet du premier passage et est lentement biotransformée dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs qui maintiennent une sélectivité élevée en α1A-adrénercepteurs. La majeure partie de la substance active est présente dans le sang inchangée.
La conclusion. La tamsulosine est excrétée par les reins, 9% de la dose est affichée inchangée. T1/2 tamsulosine à une seule réception - 10 h, après plusieurs réceptions - 13 h, finale - 22 h.
Utilisation simultanée de tamsulosine avec d'autres α1-Les adrénoblocateurs peuvent entraîner une diminution de la pression artérielle.
Le diklofénak et les anticoagulants indirects (varfarine) augmentent légèrement le taux de retrait de la tamsulosine.
La ciméthidine augmente la concentration de tamsulosine dans le plasma et le furosémide diminue (il n'a pas de signification clinique significative).
Lorsqu'il était utilisé ensemble, il y avait une tamsulosine avec de l'aténololol, de l'énalapril ou de la théophylline, il n'y avait aucun signe d'interaction médicamenteuse.
Dans des conditions in vitro l'introduction du diazépam, du propranololol, du trichlorométhiazide, de la chloromadine, de l'amitriptyline, du diclofénaka, du glyclamide, de la simvastatine et de la warfarine n'a pas entraîné de modification de la fraction de tamsulosine libre dans le plasma sanguin. La tamsulosine n'a pas non plus affecté les fractions libres de diazépam, de propranolol, de trichlorométhiazide et de chloromadino.
L'utilisation conjointe de la tamsulosine et de puissants inhibiteurs de l'isopurmium du CYP3A4 peut entraîner une augmentation de l'exposition du système à la tamsulosine. L'apport simultané de tamsulosine avec du kétokonazol (le puissant inhibiteur de l'isophénium du CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC et du Cmax tamsulosine 2,8 et 2,2 fois, respectivement. La tamsulosine ne doit pas être utilisée en association avec de puissants inhibiteurs de l'isopurme du CYP3A4 chez les patients présentant le phénomène de métabolisme lent selon l'isoferment du CYP2D6.
Des précautions doivent être prises lors du partage d'une tamsulosine avec des inhibiteurs puissants ou modérément actifs de l'isophénium CYP3A4.
- Alpha1-Adrénoblocateur [Alpha-Adrenoblocateurs]
- Alpha1-Adrenoblocator [Moyens affectant le métabolisme dans la prostate et relecteurs d'urodynamique]
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Focus®3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Crayons à libération modifiée | 1 capsules. |
substance active : | |
Chlorhydrate de tamsulosine | 0,4 mg |
substances auxiliaires : copolymère d'acide méthacrylique et d'éthylacrylate [1: 1] [dispersion à 30%] * - 74,9 (sous forme de solide), MCC - 257,1 mg; dibutylsebakat - 8,4 mg; polysorbat 80 - 0,5 mg; colloïde de dioxyde de silicium, 7 | |
enveloppe de la capsule : colorant azote - 0,2%; colorant bleu breveté - 0,12%; gélatine - jusqu'à 100% | |
* Pour une capsule, 30% de la dispersion de l'acide méthacrylique et de l'ectrilate de copolymère [1: 1] en une quantité de 249,67 mg est utilisé, ce qui correspond à 74,9 mg sous forme de solide |
Capsules à libération modifiée, 0,4 mg. 10 caps chacun. dans une plaquette de PVC / PVDH / Al. Pour 3, 6, 9 ou 10 bl. dans un pack carton.
Lors de l'emballage à Pharmstandard-Tools OJSC - 3, 9 ou 10 bl chacun. dans un pack carton.
Selon la recette.
Avant de commencer le traitement par Focus® il est nécessaire d'exclure la présence d'autres maladies qui peuvent provoquer les mêmes symptômes que l'hyperplasie bénigne de la prostate. Avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, un examen de la prostate (examen rectal des doigts, définition de l'APS) doit être effectué. Comme avec les autres α1-Adrénoblocateurs, dans le traitement du médicament Focus® dans certains cas, une diminution de la pression artérielle peut être observée, ce qui peut entraîner un évanouissement.
Le médicament est Focus® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une prédisposition à l'hypotension orthostatique.
Aux premiers signes d'hypotension orthostatique (rubrique, faiblesse), le patient doit être assis ou couché.
Des cas d'érection prolongée et de priapisme sont signalés dans le contexte de la thérapie α1-adrénoblocateurs. Si une érection est maintenue pendant plus de 4 heures, vous devez immédiatement consulter un médecin. Si le traitement thérapeutique n'a pas été effectué immédiatement, cela peut entraîner des dommages aux tissus du pénis et une perte irréversible de puissance.
Avec le développement d'un œdème angioneurotique, ainsi que d'autres réactions immunologiques, telles que le syndrome de Stevens-Johnson, l'utilisation du médicament doit être arrêtée immédiatement. Le patient doit être surveillé jusqu'à l'élimination de cette condition pathologique; la reconduction de la tamsulosine n'est pas autorisée. Au cours des opérations chirurgicales liées à la cataracte chez certains patients ayant reçu du chlorhydrate de tamsulosine au moment de la chirurgie ou dans le passé, il y a eu un développement du syndrome d'instabilité intraopératoire de l'iris de l'œil (syndrome de la pupille basse). La survenue du syndrome d'instabilité intraopératoire de l'iris peut entraîner un risque accru de complications de l'autorité visuelle pendant et après la chirurgie.
Le chlorhydrate de tamsulosine ne doit pas être utilisé en association avec de puissants inhibiteurs de l'isophénium du CYP3A4 chez les patients présentant le phénomène de métabolisme lent selon l'isoferment du CYP2D6.
La tamsulosine n'est pas destinée aux femmes.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses. Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'activités nécessitant une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs. En cas d'étourdissements, il est nécessaire de s'abstenir de conduire et d'autres activités potentiellement dangereuses.
- Hyperplasie de la prostate N40