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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Prophylaxie de la grippe, en particulier chez les sujets qui courent le plus grand risque de complications associées. Agrippal S1 est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 6 mois. L'utilisation d'Agrippal S1 doit être faite sur la base des recommandations officielles
Adultes: 0,5 ml. Population pédiatrique. Enfants âgés de 36 mois ou plus: 0,5 ml. Enfants âgés de 6 à 35 mois: les données cliniques sont limitées. Des doses de 0,25 ml ou 0,5 ml peuvent être utilisées. La dose administrée doit être conforme à la recommandation nationale existante. Pour les enfants qui n'ont pas été vaccinés auparavant, une deuxième dose doit être administrée après un intervalle d'au moins 4 semaines. Enfants de moins de 6 mois: l'innocuité et l'efficacité chez les enfants de moins de 6 mois n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Mode d'administration: la vaccination doit être effectuée par injection intramusculaire ou sous-cutanée profonde.
Hypersensibilité aux substances actives, à tout excipient ou aux résidus (par ex., œufs ou protéines de poulet, comme l'albumine d'oeuf). Hypersensibilité connue à l'une des substances suivantes pouvant être présentes sous forme de résidus: kanamycine et sulfate de néomycine, formaldéhyde, bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB), sulfate de baryum et polysorbate 80. Réaction anaphylactique précédente à la vaccination antigrippale. La vaccination doit être reportée chez les patients atteints d'une maladie fébrile ou d'une infection aiguë.
Effets indésirables rapportés dans les essais cliniques Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques avec les fréquences suivantes: très fréquent (> = 1/10); fréquent (> = 1/100, <1/10); peu fréquent (> 1/1 000, <1/100); rare (> = 1/10,00. Troubles du système nerveux. Fréquent (> = 1/100, <1/10): maux de tête. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés. Fréquent (> = 1/100, <1/10): transpiration. Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif. Fréquent (> = 1/100, <1/10): myalgie, arthralgie. Troubles systémiques et anomalies au site d'administration. Fréquent (> = 1/100, <1/10): fièvre, malaise, frissons, fatigue. Réactions locales: rougeur, gonflement, douleur, ecchymose, durcissement. Effets indésirables rapportés lors de la surveillance post-commercialisation. Affections hématologiques et du système lymphatique: thrombocytopénie (certains cas très rares étaient graves avec un nombre de plaquettes inférieur à 5000 par mm ^ 3), lymphadénopathie. Troubles généraux et anomalies au site d'administration: réaction de type site d'injection à la cellulite (certains cas de gonflement, de douleur et de rougeur affectant une zone supérieure à 10 cm et durant plus d'une semaine) gonflement important du membre du site d'injection qui dure plus de une semaine. Affections du système immunitaire: réactions allergiques qui, dans de rares cas, ont provoqué un choc, un œdème de Quincke. Affections du système nerveux: névralgie, paresthésie, convulsions fébriles, troubles neurologiques tels que encéphalomyélite, névrite, syndromes Guillain Barre ', syncope, pré-syncope. Affections vasculaires: vaisseaux associés dans de rares cas à une atteinte rénale transitoire. Affections de la peau et du tissu sous-cutané: réactions cutanées généralisées, y compris démangeaisons, urticaire ou éruption cutanée non spécifique. Signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification.