Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.03.2022
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Bondronat contient de l'acide ibandronique comme ingrédient actif. Il appartient à un groupe de médicaments appelés bisphosphonates.
Bondronat est utilisé chez l'adulte et a été prescrit si vous avez un cancer du sein qui s'est propagé aux os (appelé «métastases osseuses»).
• Vous aide à empêcher vos os de se casser (fractures)
• Vous aide à prévenir d'autres problèmes osseux pouvant nécessiter une intervention chirurgicale ou une radiothérapie
Bondronat peut également être prescrit si vous avez un taux élevé de calcium sanguin dû à une tumeur.
Bondronat agit en réduisant la quantité de calcium perdue dans vos os. Cela aide à ralentir vos os.
• si vous êtes allergique à l'acide ibandronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6
• si vous avez ou avez eu de faibles niveaux de calcium dans votre sang
Ne recevez pas ce médicament si quelque chose de ce qui précède vous arrive. Si vous n'êtes pas sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de recevoir Bondronat.
Mises en garde et précautionsUn effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (ONM) (lésions osseuses de la mâchoire) a été rapporté très rarement lors de l'expérience post-commercialisation chez des patients traités par Bondronat pour des troubles liés au cancer. ONJ peut également apparaître après l'arrêt du traitement.
Il est important d'essayer de prévenir le développement de l'ONJ car c'est un état douloureux qui peut être difficile à traiter. Afin de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire, certaines précautions doivent être prises.
Avant de recevoir un traitement, informez votre médecin / infirmière (professionnel de la santé) si:
• vous avez des problèmes avec la bouche ou les dents, tels qu'une mauvaise santé dentaire, une maladie des gencives ou une extraction dentaire prévue
• vous ne recevez pas de soins dentaires de routine ou si vous n'avez pas subi de bilan dentaire depuis longtemps
• vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires)
• a déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir les anomalies osseuses)
• vous prenez des médicaments appelés corticostéroïdes (tels que la prednisolone ou la dexaméthasone)
• avoir un cancer.
Votre médecin peut vous demander de passer un examen dentaire avant de commencer le traitement
Bondronat.
Pendant le traitement, vous devez maintenir une bonne hygiène buccale (y compris un brossage régulier des dents) et subir des examens dentaires de routine. Si vous portez de fausses dents, vous devez en être sûr
c'est correctement réparé. Si vous subissez un traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (p. ex. extraction dentaire), parlez à votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous prenez Bondronat.
Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes de bouche ou de dents, tels que des pertes dentaires, des douleurs ou des gonflements, ou des difficultés à guérir les ulcères ou les écoulements, car ils peuvent être des signes d'ostéonécrose de la mâchoire.
Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre Bondronat :
• si vous êtes allergique à tout autre bisphosphonate
• si vous avez des niveaux élevés ou faibles de vitamine D, de calcium ou de tout autre minéral
• si vous avez des problèmes rénaux
• si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport hydrique quotidien
Des cas graves, parfois mortels, de réaction allergique ont été observés chez des patients traités par de l'acide ibandronique intraveineux.
Vous devez immédiatement informer votre médecin ou votre infirmière si vous ressentez l'un des symptômes suivants, comme l'essoufflement / l'essoufflement, sensation d'étanchéité dans la gorge, gonflement de la langue, vertiges, sentiment de perte de conscience, rougeur ou gonflement du visage, éruption cutanée, nausées et vomissements (voir section 4).
Bondronat ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Utilisation de Bondronat avec d'autres médicamentsInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé ou si vous devrez utiliser tout autre médicament. En effet, Bondronat peut affecter le fonctionnement des autres médicaments. D'autres médicaments peuvent également affecter la façon dont Bondronat
actes.
Ne recevez pas Bondronat si vous êtes enceinte, prévoyez de devenir enceinte ou si vous allaitez.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament
Vous pouvez conduire et utiliser des machines car Bondronat ne devrait avoir aucun effet ou est négligeable sur votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Informez d'abord votre médecin si vous souhaitez conduire, utiliser des machines ou des outils.
Bondronat contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium». 3. Comment recevoir Bondronat Administration de ce médicament• Bondronat est normalement administré par un médecin ou un autre personnel de santé expérimenté dans le traitement du cancer
• est administré par perfusion dans la veine
Votre médecin peut faire des tests sanguins réguliers pendant que vous recevez Bondronat. Il s'agit de vérifier que vous recevez la bonne quantité de ce médicament.
Quantité à recevoirVotre médecin déterminera la quantité de Bondronat qui vous sera administrée en fonction de votre maladie. Si vous avez un cancer du sein qui s'est propagé aux os, la dose recommandée est de 3 flacons (6 mg) toutes les 3 à 4 semaines, administrés par perfusion dans la veine pendant au moins 15
minutes.
Si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang dû à une tumeur, la dose recommandée est une administration unique de 1 flacon (2 mg) ou 2 flacons (4 mg) selon la gravité de votre maladie. Le médicament doit être administré par perfusion dans la veine pendant deux heures. Une répétition avec une autre dose peut être envisagée en cas de réponse insuffisante ou si votre maladie réapparaît.
Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin ajustera la dose et la durée de la perfusion intraveineuse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Bondronat peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent: Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)• douleur oculaire persistante et inflammation
• nouvelle douleur, faiblesse ou inconfort dans la cuisse, la hanche ou l'aine. Ils peuvent être les premiers symptômes d'une possible fracture inhabituelle de l'os de la cuisse
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)• douleur ou sensation de douleur dans la bouche ou la mâchoire. Ils peuvent être des symptômes précoces de graves problèmes de mâchoire [nécrose (mort du tissu osseux) de l'os de la mâchoire]
• Consultez votre médecin si vous avez des douleurs à l'oreille, de l'aviron ou si vous avez une infection de l'oreille. Il peut s'agir de symptômes de dommages aux os de l'oreille.
• démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, difficulté à respirer. Vous pouvez avoir une réaction allergique grave qui peut mettre la vie en danger (voir rubrique 2)
• réactions cutanées indésirables graves
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée avec les données disponibles)• crise d'asthme
Autres effets secondaires possibles Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)• symptômes pseudo-grippaux, y compris fièvre, frissons et frissons, sensation de malaise, fatigue, os, muscles et douleurs articulaires. Ces symptômes disparaissent généralement en quelques heures ou jours. Consultez votre infirmière ou votre médecin si un effet devient gênant ou dure plus de quelques jours
• augmentation de la température corporelle
• douleurs à l'estomac et aux intestins, indigestion, nausées, vomissements ou diarrhée (perte intestinale)
• diminution des taux sanguins de calcium ou de phosphore
• modifications des résultats de tests analytiques tels que Gamma GT ou créatinine
• un problème de rythme cardiaque appelé «bloc de branche»
• douleur musculaire ou osseuse
• maux de tête, vertiges ou faibles
• soif, mal de gorge, troubles du goût
• gonflement des jambes ou des pieds
• douleurs articulaires, arthrite ou autres problèmes articulaires
• problèmes dans la glande parathyroïde
• cardinaux
• infections
• un problème à ses yeux appelé «cascades»
• troubles cutanés
• troubles dentaires.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)• tremblements ou frissons
• diminution excessive de la température corporelle («hypothermie»)
• une maladie qui affecte les vaisseaux sanguins du cerveau appelée «troubles cérébrovasculaires» (infarctus ou hémorragie cérébrale)
• troubles cardiovasculaires (y compris palpitations, crise cardiaque, hypertension, varices)
• altération des cellules sanguines («anémie»)
• augmentation du niveau de phosphatase alcaline dans le sang
• accumulation et gonflement de liquide («lymphœdème»)
• liquide dans les poumons
• problèmes d’estomac tels que «gastro-entérite» ou «gastrite»
• des pierres dans la vésicule biliaire
• incapacité à uriner (urine), cystite (inflammation de la vessie)
• migraine
• douleur nerveuse, lésion de la racine nerveuse
• la surdité
• sensibilité accrue aux stimuli du son, du goût, du toucher ou des changements d'odeur
• difficulté à avaler
• plaies en bouche, lèvres gonflées («chélite»), plaies orales
• démangeaisons ou picotements dans la peau autour de la bouche
• douleur pelvienne, écoulement, démangeaisons ou douleur vaginale
• croissance cutanée appelée «néoplasme cutané bénin»
• perte de mémoire
• troubles du sommeil, anxiété, instabilité affective ou changements d'humeur
• éruption cutanée
• perte de cheveux
• douleur ou blessure au site d'injection
• perte de poids
• kyste rénal (poche remplie de liquide dans le rein)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière, même s'il s'agit d'effets secondaires possibles qui n'apparaissent pas dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via le système national de notification qui y est inclus Annexe V. En communiquant les effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur l'innocuité de ce médicament.
• Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
• N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette après EXP. La date d'expiration est le dernier jour du mois indiqué
• Après dilution, la solution pour perfusion est stable pendant 24 heures entre 2 ° C et 8 ° C (au réfrigérateur)
• N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas transparente ou contient des particules
6. Contenu du conteneur et informations supplémentaires Composition du Bondronat• La substance active est l'acide ibandronique. Un flacon de 2 ml de solution à diluer pour perfusion contient 2 mg d'acide ibandronique (sous forme de sodium monohydraté)
• Les autres composants sont: chlorure de sodium, acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparations injectables
A quoi ressemble le produit et contenu de l'emballage extérieurBondronat est une solution incolore et transparente. Bondronat est présenté en boîtes contenant 1 flacon (flacon en verre de type I de 2 ml avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et responsable de la fabrication Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéRoche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW Royaume-Uni
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Allemagne
Vous pouvez demander plus d'informations sur ce médicament en contactant le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
N.V. Roche S.A .
Tél / Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB "Roche Lietuva" Tel: +370 5 2546799
?????????: +359 2 818 44 44??? ????????? ???? ???
Luxembourg / Luxembourg(Voir / siehe Belgique / Belgien)
eská republika?Roche s. r. ou.
Tél: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft. Tél: +36 - 23 446 800
DanmarkRoche a / s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(Voir Royaume-Uni)
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 NederlandRoche Nederland B.V. Tél: +31 (0) 348 438050
EestiRoche Eesti OÜ
Tél: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E .
Tél: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
EspagneRoche Farma S.A .
Tél: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o. Tél: +48 - 22 345 18 88
FranceRoche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tél: +351 - 21 425 70 00
Roche d.o.o
Tél: +385 1 4722 333
Roche România S.R.L. Tél: +40 21 206 47 01
IrlandeRoche Products (Ireland) Ltd. Tél: +353 (0) 1 469 0700
SlovenijaRoche farmacevtska dru?ba d.o.o
Tél: +386 - 1 360 26 00
Roche a / s
c / o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A .
Tél: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh / Tel: +358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμ?της & Σια Λτδ.
Tél: +357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tél: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA
Tél: +371 - 6 7039831
Roche Products Ltd.
Tél: +44 (0) 1707 366000
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne
Médicaments http://www.ema.europa.eu.
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Les informations suivantes sont destinées uniquement aux professionnels de la santé
Posologie: prévention des événements osseux chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseusesLa dose recommandée pour la prévention des effets osseux chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et de métastases osseuses est de 6 mg par voie intraveineuse toutes les 3 à 4 semaines. La dose doit être perfusée pendant au moins 15 minutes.
Patients atteints d'insuffisance rénale.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CLcr ≥ 50 et <80 ml / min). Les patientes présentant une insuffisance rénale modérée (CLcr ≥ 30 et <50 ml / min) ou présentant une insuffisance rénale sévère (CLcr <30 ml / min), qui ont également un cancer du sein et une maladie osseuse métastatique et qui sont traitées pour la prévention des événements osseux doivent suivre ce qui suit
recommandations posologiques :
Clarification de
Créatinine (ml / min) Volume de dose
≥50 CLcr <80 6 mg (6 ml de concentré pour
1 et temps 2
perfusion
solution de perfusion) 100 ml pendant 15 minutes
4 mg (4 ml de concentré pour
solution de perfusion) 500 ml pendant 1 heure
2 mg (2 ml de concentré pour
solution de perfusion) 500 ml pendant 1 heure
1 solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de glucose à 5%
2 Administration toutes les 3-4 semaines
Un temps de perfusion de 15 minutes n'a pas été étudié chez les patients cancéreux avec un CLcr
<50 ml / min.
Bondronat est administré en milieu hospitalier. La dose sera déterminée par le médecin qui prendra en compte les facteurs suivants:
Avant le traitement par Bondronat, le patient doit être réhydraté de manière adéquate avec du chlorure de sodium à 9 mg / ml (0,9%). La gravité de l'hypercalcémie et le type de tumeur doivent être pris en compte. Chez la plupart des patients atteints d'hypercalcémie sévère (calcium sérique corrigé à l'albumine * ≥ 3 mmol / l ou ≥ 12 mg / dl), 4 mg est une dose unique adéquate. Chez les patients atteints d'hypercalcémie modérée (calcium sérique corrigé à l'albumine <3 mmol / l ou <12 mg / dl), 2 mg
une dose efficace. La dose maximale utilisée dans les essais cliniques était de 6 mg, mais cette dose ne fournit aucun avantage supplémentaire en termes d'efficacité.
* Remarque: les concentrations sériques de calcium corrigées à l'albumine sont calculées comme suit:
Calcium sérique corrigé pour l'albumine (mmol / l)
Calcium sérique corrigé à l'albumine (mg / dl)
= calcium sérique (mmol / l) - [0,02 x albumine (g / l)] + 0,8
= calcium sérique (mg / dl) + 0,8 x [4 - albumine (g / dl)]
Pour convertir la valeur sérique en calcium corrigée par l'albumine de mmol / l en mg / dl, multipliez par 4.
Dans la plupart des cas, une augmentation du taux de calcium sérique peut être réduite à des niveaux normaux en 7 jours. Temps médian de rechute (nouvelle augmentation supérieure à 3 mmol / l
taux de calcium sérique corrigé à l'albumine sérique) était de 18 à 19 jours pour les 2 mg et les doses
4 mg. Le délai médian de rechute était de 26 jours à la dose de 6 mg.
Bondronat solution à diluer pour perfusion doit être administré en perfusion intraveineuse.
Pour cela, le contenu du flacon doit être utilisé comme suit:
• Prévention des événements osseux chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et de métastases osseuses - ajouter 100 ml de solution de chlorure de sodium isotonique ou 100 ml de solution de dextrose
5% et infusez-le pendant au moins 15 minutes. Voir la section posologique ci-dessus pour les patients atteints d'insuffisance rénale.
• Traitement de l'hypercalcémie induite par une tumeur - ajouter 500 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou 500 ml de solution de de dextrose à 5% et infuser pendant 2 heures.
Remarque:
Pour éviter d'éventuelles incompatibilités, Bondronat solution à diluer pour perfusion ne doit être mélangé qu'avec une solution de chlorure de sodium isotonique ou une solution de de dextrose à 5%. Les solutions contenant du calcium ne doivent pas être mélangées avec Bondronat solution à diluer pour perfusion. Les solutions diluées sont à usage unique. Seules des solutions claires et sans particules doivent être administrées.
Il est recommandé d'utiliser le produit immédiatement une fois dilué (voir point 5 de cette notice: Comment conserver Bondronat).
Bondronat solution à diluer pour perfusion doit être administré par perfusion intraveineuse. Il faut veiller à ne pas administrer Bondronat solution à diluer pour perfusion extravasation intra-artérielle ou veineuse, car cela pourrait provoquer des lésions tissulaires.
Pour le traitement de l'hypercalcémie induite par une tumeur, Bondronat solution à diluer pour perfusion est généralement administré en une seule perfusion.
Pour la prévention des événements osseux chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et de métastases osseuses, la perfusion de Bondronat est répétée à des intervalles de 3 à 4 semaines.
Un nombre limité de patients (50 patients) ont reçu une deuxième perfusion pour hypercalcémie. En cas d'hypercalcémie récurrente ou d'efficacité insuffisante, la possibilité de répéter le traitement peut être envisagée.
Pour les patientes atteintes d'un cancer du sein et de métastases osseuses, les perfusions de Bondronat doivent être administrées toutes les 3 à 4 semaines. Dans les essais cliniques, le traitement a été maintenu jusqu'à 96 semaines.
Jusqu'à présent, il n'y a aucune expérience d'intoxication aiguë avec Bondronat concentré pour solution pour perfusion. Étant donné que dans les études précliniques à forte dose, il a été observé que le rein et le foie sont des organes cibles de toxicité, la fonction rénale doit être contrôlée et
foie
L'hypocalcémie cliniquement pertinente (taux de calcium sérique très faibles) doit être corrigée par administration intraveineuse de gluconate de calcium.
Acide ibandronique
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament, car il contient des informations importantes pour vous.• Gardez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
• Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien
• Ce médicament n'a été prescrit que pour vous et vous ne devez pas le donner aux autres même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous, car il peut leur nuire
• Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien, même s'il s'agit d'effets indésirables qui n'apparaissent pas dans cette notice. Voir section 4
Contenu du prospectus:une. Qu'est-ce que Bondronat et dans quel cas est-il utilisé?
2. Que devez-vous savoir avant de commencer à prendre Bondronat
3. Comment prendre Bondronat
4. Effets secondaires possibles
5. Conservation de Bondronat
6. Contenu du conteneur et informations supplémentaires
Bondronat contient de l'acide ibandronique comme ingrédient actif. Il appartient à un groupe de médicaments appelés bisphosphonates.
Bondronat est utilisé chez l'adulte et a été prescrit si vous avez un cancer du sein qui s'est propagé aux os (appelé «métastases osseuses»).
• Vous aide à empêcher vos os de se casser (fractures)
• Vous aide à prévenir d'autres problèmes osseux pouvant nécessiter une intervention chirurgicale ou une radiothérapie
Bondronat agit en réduisant la quantité de calcium perdue dans vos os. Cela aide à ralentir vos os.
2. Ce que vous devez savoir avant de commencer à prendre Bondronat Ne prenez pas Bondronat :• si vous êtes allergique à l'acide ibandronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6
• si vous avez des problèmes avec le tube à travers lequel passe la nourriture / la gorge (l'œsophage), comme le rétrécissement ou la difficulté à avaler
• si vous ne pouvez pas vous tenir debout, debout et assis, pendant au moins une heure d'affilée
(60 minutes)
• si vous avez ou avez eu de faibles niveaux de calcium dans votre sang
Ne prenez pas ce médicament si l'un des éléments ci-dessus vous arrive. Si vous n'êtes pas sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Bondronat.
Mises en garde et précautionsUn effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire a été signalé très rarement
(ONM) (lésions osseuses à la mâchoire) pendant l'expérience post-commercialisation chez les patients traités
avec Bondronat pour les troubles liés au cancer. ONJ peut également apparaître après l'arrêt du traitement.
Il est important d'essayer de prévenir le développement de l'ONJ car c'est un état douloureux qui peut être difficile à traiter. Afin de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire, certaines précautions doivent être prises.
Avant de recevoir un traitement, informez votre médecin / infirmière (professionnel de la santé) si:
• vous avez des problèmes avec la bouche ou les dents, tels qu'une mauvaise santé dentaire, une maladie des gencives ou une extraction dentaire prévue
• vous ne recevez pas de soins dentaires de routine ou si vous n'avez pas subi de bilan dentaire depuis longtemps
• vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires)
• a déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir les anomalies osseuses)
• vous prenez des médicaments appelés corticostéroïdes (tels que la prednisolone ou la dexaméthasone)
• avoir un cancer.
Votre médecin peut vous demander de passer un examen dentaire avant de commencer le traitement
Bondronat.
Pendant le traitement, vous devez maintenir une bonne hygiène buccale (y compris un brossage régulier des dents) et subir des examens dentaires de routine. Si vous portez de fausses dents, vous devez en être sûr
c'est correctement réparé. Si vous subissez un traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (p. ex. extraction dentaire), parlez à votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous prenez Bondronat.
Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes de bouche ou de dents, tels que des pertes dentaires, des douleurs ou des gonflements, ou des difficultés à guérir les ulcères ou les écoulements, car ils peuvent être des signes d'ostéonécrose de la mâchoire. .
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Bondronat:
• si vous êtes allergique à tout autre bisphosphonate
• vous avez des problèmes d'avaler ou de digestif
• si vous avez des niveaux élevés ou faibles de vitamine D ou tout autre minéral
• si vous avez des problèmes rénaux
Une irritation peut se produire, inflammation ou ulcération de la gorge / du tube à travers lequel passe la nourriture (œsophage) souvent avec des symptômes de douleurs thoraciques sévères, douleur intense après avoir avalé de la nourriture et / ou de la boisson, nausées ou vomissements sévères, surtout si vous ne buvez pas un grand verre d'eau et / ou si vous vous allongez dans l'heure suivant la prise de Bondronat. Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Bondronat et prévenez immédiatement votre médecin (voir rubriques 3 et 4).
Enfants et adolescentsBondronat ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Utilisation de Bondronat avec d'autres médicamentsInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment ou si vous devrez prendre d'autres médicaments. En effet, Bondronat peut affecter le fonctionnement des autres médicaments. D'autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Bondronat.
Plus précisément, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:• suppléments contenant du calcium, du magnésium, du fer ou de l'aluminium
• acide acétylsalicylique et anti-inflammatoires non stéroïdiens appelés "AINE", tels que l'ibuprofène ou le naproxène. En effet, les AINS et Bondronat peuvent irriter l'estomac et l'intestin
• un type d'antibiotique injecté appelé "aminoglycoside" tel que la gentamicine. En effet, les aminoglycosides et le Bondronat peuvent diminuer la quantité de calcium dans votre sang
La prise de médicaments qui réduisent l'acidité gastrique tels que la cimétidine et la ranitidine peut légèrement augmenter les effets du Bondronat.
Bondronat avec de la nourriture et des boissonsNe prenez pas Bondronat avec de la nourriture ou d'autres boissons, sauf de l'eau car Bondronat perd de son efficacité s'il est pris avec de la nourriture ou des boissons (voir rubrique 3).
Prenez Bondronat après un minimum de 6 heures après le dernier repas, buvez ou tout autre médicament ou supplément (par ex. produits contenant du calcium (lait), de l'aluminium, du fer et du magnésium) à l'exception de l'eau. Et après avoir bu
Le comprimé attend au moins 30 minutes, avant de prendre le premier aliment, de boire ou de prendre tout médicament ou supplément (voir rubrique 3).
Ne prenez pas Bondronat si vous êtes enceinte, prévoyez de devenir enceinte ou si vous allaitez.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament
Vous pouvez conduire et utiliser des machines car Bondronat ne devrait avoir aucun effet ou est négligeable sur votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Informez d'abord votre médecin si vous souhaitez conduire, utiliser des machines ou des outils.
Bondronat contient du lactose.Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (p. ex. Si vous souffrez d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de problèmes d'absorption du glucose-galactose), consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre BondronatSuivez exactement les instructions d'administration de ce médicament indiquées par votre médecin. En cas de doute, consultez à nouveau votre médecin ou votre pharmacien. Prenez le comprimé après un minimum de 6 heures après le dernier repas, buvez ou tout autre médicament ou supplément, sauf l'eau. Il ne doit pas être pris avec de l'eau à forte concentration de calcium. Si vous avez des questions sur les niveaux de calcium potentiellement élevés de l'eau du robinet (eau dure), il est recommandé d'utiliser de l'eau en bouteille à faible teneur en minéraux.
Votre médecin peut faire des tests sanguins réguliers pendant que vous prenez Bondronat. Il s'agit de vérifier que vous recevez la bonne quantité de ce médicament.
Il est important de prendre Bondronat au bon moment et de la bonne manière. En effet, cela peut provoquer une irritation, une inflammation ou des ulcères dans le tube à travers lequel passe la nourriture / la gorge
(œsophage).
Vous pouvez aider à réduire cela en faisant ce qui suit:
• Prenez votre comprimé dès que vous vous levez ce jour-là avant de prendre votre premier repas, votre boisson ou tout médicament ou supplément
• Prenez le comprimé avec un grand verre d'eau (env. 200 ml). N'ingérez pas le comprimé avec une boisson autre que de l'eau
• Avalez le comprimé entier. Ne mâchez pas, ne sucez pas et n'écrasez pas le comprimé. Ne laissez pas le comprimé se dissoudre dans votre bouche
• Après avoir pris le comprimé, vous devrez attendre au moins 30 minutes. Ensuite, vous pouvez prendre votre premier repas et boire et prendre tout autre médicament ou supplément
• Restez debout (debout ou assis) lorsque vous prenez le comprimé et pendant l'heure suivante (60 minutes). Sinon, une partie du médicament peut retourner dans le tube où passe l'aliment / la gorge (œsophage)
Quantité que vous devez prendreLa dose habituelle de Bondronat est d'un comprimé par jour. Si vous avez des problèmes rénaux modérés, votre médecin doit réduire la dose à un comprimé tous les deux jours. Si vous avez de graves problèmes rénaux
votre médecin doit réduire la dose à un comprimé par semaine.
Si vous prenez trop de comprimés, parlez-en à votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Buvez un grand verre de lait avant de partir. Ne vomissez pas et ne vous allongez pas.
Si vous oubliez de prendre Bondronat :Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous prenez un comprimé par jour, sautez cette dose. Continuez ensuite avec la dose habituelle le lendemain. Si vous prenez un comprimé tous les deux jours ou toutes les semaines, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre BondronatContinuez à prendre Bondronat jusqu'à ce que votre médecin vous le demande. Le médicament ne fonctionnera que si vous le prenez tout ce temps.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent: Fréquent (peut a