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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, à la réduction de la douleur et à l'inflammation au moment de l'utilisation dans les maladies et affections suivantes:
l'achat du syndrome de la douleur de diverses genèses (y compris.h. douleur postopératoire, douleur métastasique osseuse, douleur post-traumatique, douleur rénale, algodisme, ischialgie, radiculite, névralgie, mal des dents) ;
traitement symptomatique des maladies inflammatoires, inflammatoires-dégénératives et métaboliques aiguës et chroniques du système musculo-squelettique (y compris h. polyarthrite rhumatoïde, arthrose, arthrite spondylarthique: spondylarthrite ankylosante, arthrite à réaction, arthrite psoriatique).
La progression de la maladie n'affecte pas.
V / m (profond, lent), dans / dans jet d'encre (lent, pas moins de 15 s) ou goutte à goutte (10-30 min).
Dose recommandée pour les adultes - 50 mg toutes les 8 à 12 heures. Si nécessaire, la réintroduction du médicament à des intervalles de 6 heures est possible. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 150 mg. Flamadex® montré pour une utilisation à court terme, et le traitement doit être limité à une période de symptômes aigus (pas plus de 2 jours).
Violation de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (5–9 sur l'échelle enfant-petit), la dose quotidienne totale doit être réduite à 50 mg et une surveillance fréquente des performances hépatiques doit être effectuée. Flamadex® ne doit pas être attribué aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Violation de la fonction des reins. Pour les patients présentant une insuffisance rénale légère (créatinine Cl - 30–60 ml / min), la dose quotidienne est réduite à 50 mg.
Flamadex® ne doit pas être attribué aux patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (créatinine Cl inférieure à 30 ml / min).
Patients âgés. La posologie pour les patients âgés n'est généralement pas requise, cependant, en raison de la diminution physiologique de la fonction des reins, il est recommandé de réduire la dose du médicament: la dose quotidienne totale est de 50 mg pour une insuffisance rénale légère chez les patients âgés.
Règles de préparation des solutions.
Pour préparer une solution du médicament Flamadex® pour en / en perfusion, le contenu de 1 ampère. (2 ml) élevés dans une solution de chlorure de sodium à 30–100 ml, une solution de glucose ou une solution de Ringer. La solution doit être préparée dans des conditions aseptiques, en protégeant contre l'exposition à la lumière du jour. La solution préparée doit être transparente et incolore.
hypersensibilité au dexcétoprofène ou à un autre NVP, ou à l'une des substances auxiliaires qui composent le médicament (y compris. h. aux sulfites);
une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et d'intolérance au sinus périnosal et à l'acide acétylsalicylique ou d'autres PANI (y compris h. dans l'histoire) ;
érosion et lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ;
saignement gastro-intestinal dans l'anamnèse, autres saignements actifs (y compris h. suspicion de saignement intracrânien), thérapie anticoagulante;
maladies inflammatoires de l'intestin (colite agrippée, maladie de Crohn) au stade de l'exacerbation;
troubles graves de la fonction hépatique (10 à 15 points sur l'échelle de Child Pugh);
maladie rénale progressive, troubles sévères de la fonction rénale (créatinine Cl inférieure à 30 ml / min);
hyperkaliémie confirmée;
insuffisance cardiaque décompensée;
période après pontage aorocoronarien;
hémophilie et autres troubles de la coagulation sanguine;
administration neuroaxiale (épidurale ou intra-traculaire) (disponibilité dans la préparation d'éthanol);
grossesse;
période d'allaitement;
enfance et adolescence jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : ulcère gastro-duodénum de l'estomac et duodénum; les piqûres; Maladie de Crohn; maladies du foie dans l'anamnèse; porphyrie du foie; insuffisance rénale chronique (créatinine Cl 30–60 ml / min); insuffisance cardiaque chronique; hypertension artérielle; réduction significative du CRO (y compris h. après intervention chirurgicale); patients âgés (y compris h. recevoir des diurétiques, des patients affaiblis et avec un faible poids corporel); asthme bronchique; réception simultanée de SCS (y compris.h. prednisone), anticoagulants (y compris.h. warfarine), anti-agrégats (y compris.h. acide acétylsalicylique, clopidogrillé), ISRS (y compris.h. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline), maladie coronarienne; maladie cérébrovasculaire; dyslipidémie / hyperlipidémie; diabète sucré; maladies des artères périphériques; tabagisme; présence d'une infection Helicobacter pylori; maladies systémiques du tissu conjonctif; utilisation prolongée du NVP; tuberculose; ostéoporose sévère; alcoolisme, maladies somatiques sévères.
Fréquence de développement des effets secondaires: souvent (1–10%); rarement (0,1–1%); rarement (0,01–0,1%); très rarement (moins de 0,01%, y compris les messages individuels).
Du côté du système de formation de sang: rarement - anémie; très rarement - neutropénie, thrombocytopénie.
Du côté du CNS : rarement - maux de tête, étourdissements, insomnie, somnolence; rarement - paresthésie.
Du côté des sens : rarement - vision floue; rarement - acouphènes.
Du côté du MSS: rarement - hypotension artérielle, chaleur, hypeémie cutanée; rarement - extrasystolia, tachycardie, hypertension artérielle, gonflement périphérique, thrombophlébite de surface.
Du système respiratoire : rarement - bradipneo; très rarement - bronchospasme, dyspnée.
Du système digestif: souvent - nausées, vomissements; rarement - douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, constipation, hématémèse, bouche sèche; rarement - érosion-lésions laphènes des organes du tractus gastro-intestinal, y compris saignement et perforation, anorexie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, jaunisse; très rarement - dommages à la glande pancréatique.
Du système urinaire : rarement - polyurie, coliques rénales; très rarement - syndrome du jade ou néphrotique.
Du système reproducteur : rarement - violation du cycle menstruel (chez les femmes), violation de la fonction de la prostate (chez les hommes).
Du côté du système musculo-squelettique: rarement - spasme musculaire, difficulté à bouger dans les articulations.
Réactions dermatologiques: parfois - dermatite, éruption cutanée, transpiration; rarement - acné; très rarement - photosensibilisation.
Réactions allergiques : rarement - urticaire; très rarement - réactions cutanées sévères (syndrome de Stephens-Johnson, syndrome de Lyella), gonflement angioneurotique, dermatite allergique.
Du côté métabolique : rarement - hyperglycémie, hypoglycémie, hypertriglycéridémie.
Du côté des indicateurs de laboratoire: rarement - kétonurie, protéinurie.
Réactions locales et générales : souvent - douleur au site d'injection; rarement - réaction inflammatoire, hématome, hémorragie au site d'injection, sensation de chaleur, frissons, fatigue; rarement - maux de dos, évanouissement, fièvre; très rarement - choc anaphylactique, gonflement du visage.
Autre: méningite aseptique, qui survient principalement chez les patients atteints de lupus rouge systémique ou de maladies mixtes du tissu conjonctif, troubles hématologiques (anémie pourpre, aplastique et hémolytique; rarement - agranulocytose et hypoplasie médullaire).
Symptômes : les cas de surdosage ne sont pas décrits. Peut-être le développement de vomissements, d'anorexie, de douleurs abdominales, de vertiges, de désorientation, de maux de tête, de somnolence.
Traitement: thérapie symptomatique; si nécessaire, hémodialyse.
NPVP, dérivé de l'acide propionique. Il a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des GES au niveau des TsOG-1 et TsOG-2.
L'action analgésique se produit 30 minutes après l'administration parentérale.
La durée des analgésiques après administration dans une dose de 50 mg est d'environ 4 à 8 heures.
Avec une thérapie combinée avec des analgésiques opioïdes, le deksétoprofène réduit considérablement (jusqu'à 30–45%) le besoin d'opioïdes.
Aspiration. Après l'introduction du dexketoprofène Cmax dans le sérum sanguin est atteint en moyenne après 20 minutes (10–45 min). L'ASC, après une seule introduction dans une dose de 25 à 50 mg, est proportionnelle à la dose, à la fois avec un / m et avec un / en introduction. Les paramètres pharmacocinétiques correspondants sont similaires après un seul et répété en / m ou en / dans l'introduction, ce qui indique l'absence de cumul du médicament.
Distribution. Le decsketoprofène se caractérise par un niveau élevé de liaison avec les protéines plasmatiques (99%). La valeur moyenne de Vd est inférieur à 0,25 l / kg, le temps de demi-distribution est d'environ 0,35 h.
La conclusion. Le métabolisme du décsketoprofène se produit principalement par conjugaison avec l'acide glucuronique, suivi d'un retrait des reins. T1/2 le dexketoprofène thrométamol est d'environ 1 à 2,7 heures.
Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers
Chez les personnes âgées, la durée de T. augmente1/2 (à la fois après un seul et après répété en / m ou en / dans l'introduction) une moyenne allant jusqu'à 48% et une diminution de la clairance totale du médicament.
- Anti-inflammatoire non stéroïdien (NPVP) [NPVS - Acide propionique productif]
Les types d'interaction courants sont caractéristiques de tous les PANI, y compris le dexketoprofène.
Combinaisons indésirables
- avec d'autres PIN, y compris les salicilates à haute dose (> 3 g / jour): l'utilisation simultanée de plusieurs AINS augmente le risque de saignement gastro-intestinal et d'ulcères ;
- anticoagulants oraux, héparine à des doses dépassant la prévention;
- tiklopidine (le risque de saignement augmente en raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et des dommages à la muqueuse du tube digestif);
- avec des préparations au lithium - Les NVIH augmentent la concentration de lithium dans le plasma sanguin (diminution de l'excrétion rénale du lithium), ce qui peut atteindre un niveau toxique, de sorte que le niveau de lithium dans le sang doit être contrôlé lors de la prescription, de la modification de la dose ou de l'annulation dexketoprofène ;
- méthotrexate à fortes doses (au moins 15 mg / semaine) - la toxicité du méthotrexate augmente en raison d'une diminution de sa clairance rénale lors de l'application de la VAN;
- SCS: le risque de développer des ulcères et des saignements gastro-intestinaux augmente;
- dérivés de l'hydantoïne et des sulfonilamides: la gravité de leurs manifestations toxiques peut augmenter.
Combinaisons nécessitant de la prudence
- avec diurétiques, inhibiteurs de l'APF, médicaments antifactériens du groupe des aminoglycosides et ARA II. Le dexcétophène affaiblit l'effet des diurétiques et autres antihypertenseurs. Le traitement du NVP est associé au risque de développer une insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratation (diminution de la filtration en club due à une synthèse réduite des GES). Lorsqu'il est combiné avec du dexcétoprofène et des diurétiques, vous devez vous assurer d'hydrater adéquatement le patient et de surveiller la fonction des reins avant le rendez-vous;
- méthotrexate à faibles doses (moins de 15 mg / semaine) - la toxicité hématologique du méthotrexate augmente en raison d'une diminution de sa clairance rénale lors de l'application de NVPN. Un contrôle hebdomadaire de l'image sanguine doit être effectué dans les premières semaines de traitement combiné. S'il y a même des violations mineures de la fonction rénale, ainsi que chez les personnes âgées, une surveillance attentive est nécessaire;
- pentoxyphilline - le risque de saignement augmente. Une surveillance clinique active et un contrôle fréquent du temps de saignement ou du temps de coagulation sanguine sont nécessaires;
- zidovudine - il est possible de présenter l'effet toxique de la zidovudine sur les réticulocytes qui, après la première semaine d'application du NVP, peuvent conduire au développement d'une anémie sévère. Il est nécessaire de compter les cellules sanguines et les réticulocytes après 1 à 2 semaines à compter du début du traitement combiné;
- médicaments hypoglycémiques oraux - en raison de l'augmentation possible de l'effet hypoglycémique due à la capacité du NVP à les évincer des lieux de liaison avec les protéines plasmatiques sanguines.
Des combinaisons à considérer
- avec les β-adrénoblocateurs - il est possible de réduire leur effet antihypertenseur dû à l'oppression du NVP de synthèse des GES;
- cyclo-sporine et taxolimus: il est possible d'augmenter leur néphrotoxicité, en raison de l'effet de la VAN sur les GES rénaux. Lors de la thérapie combinée, il est nécessaire de contrôler la fonction des reins;
- médicaments thrombolytiques - le risque de saignement augmente;
- probénétide: il est possible d'augmenter la concentration de dexcétoprofène dans le plasma sanguin, ce qui peut être dû à l'effet inhibiteur sur la sécrétion du canal et / ou la conjugaison avec l'acide glucuronique et nécessite une correction de la dose de dexcétoprofène;
- glycosides cardiaques - Les NVIP peuvent entraîner une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin ;
- mifépriston - en relation avec le risque théorique de modifier l'efficacité de mifépriston sous l'influence des inhibiteurs de GES, le NPVP doit être nommé 8 à 12 jours après la prise de mifépriston;
- antibiotiques quinolon-line: un risque élevé de développer des convulsions lors de l'utilisation de PIN en association avec des doses élevées de quinolones.
Interaction pharmaceutique
Flamadex® ne peut pas être mélangé dans une seringue avec une solution de dopamine, de prométazine, de pentazocine, de péthidine ou d'hydroxysine (des boues se forment).
Flamadex® peut être mélangé dans une seringue avec une solution d'héparine, de lidocaïne, de morphine et de théophylline.
Une solution préparée du médicament Flamadex® pour l'administration c / cappel ne peut pas être mélangé avec de la prométazine ou de la pentazocine.
Une solution préparée du médicament Flamadex® compatible avec les solutions d'injection suivantes: dopamine, héparine, hydroxysine, lidocaïne, morphine, péthidine et théophylline.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Flamadex®solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 25 mg / ml - 2 ans.
Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire | 1 ampli. (2 ml) |
substance active : | |
dexcétoprofène thrométamol (en termes de dexcétoprofène) | 50 mg |
substances auxiliaires : éthanol (alcool éthylique 95% en termes de 100% de substance) - 200,0 mg; chlorure de sodium - 8 mg; disulfite de sodium - 2 mg; hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 6,5–8,5; eau pour injection - jusqu'à 2 ml |
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 25 mg / ml. 2 ml dans l'ampoule d'un verre de sécurité avec un anneau de défaut coloré ou avec un point et une encoche colorés.
Les ampoules sont appliquées en outre à 1, 2 ou 3 anneaux colorés et / ou code-barres bidimensionnel, et / ou encodage alphanumérique ou sans anneaux colorés supplémentaires, code-barres bidimensionnel, encodage alphanumérique. 5 ampères chacun. dans des emballages à cellules contour en film PVC et film d'aluminium ou polymère ou sans film et film.
1 ou 2 packs de cellules de contour sont placés dans un pack de carton.
L'utilisation du médicament Flamadex® pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiqué.
Selon la recette.
Flamadex® Des précautions doivent être prises aux patients allergiques dans l'histoire. Chez les personnes présentant des symptômes de troubles gastro-intestinaux ou des maladies du tractus gastro-intestinal dans l'anamnèse, une surveillance médicale est nécessaire, en particulier dans les saignements gastro-intestinaux. En cas de saignement gastro-intestinal chez les patients prenant du dexketoprofène, le médicament est immédiatement annulé.
Des précautions doivent être prises aux patients qui prennent simultanément des médicaments qui peuvent augmenter le risque d'ulcères ou de saignements: corticostéroïdes, anticoagulants (par ex. warfarine), ISRS ou anti-agrégents (y compris.h. acide acétylsalicylique).
Le dexcétoprofène peut provoquer une dépression réversible de l'agrégation plaquettaire et augmenter le temps de saignement.
Flamadex® Des précautions doivent être prises aux patients ayant des classes fonctionnelles XSN I - II NYHA.
Similaire à d'autres NPVP, Flamadex® peut entraîner une augmentation du niveau de créatinine et d'azote dans le plasma sanguin, avoir un effet négatif sur le système urinaire, conduisant au développement de la glomérulonéphrite, de la néphrite interstitielle, de la nécrose papillaire, du syndrome néphrotique et de l'insuffisance rénale aiguë. Comme pour l'utilisation d'autres ANE, il peut y avoir une légère augmentation transitoire des performances de certains échantillons de foie, une augmentation significative de l'activité de l'ACT et de l'ALAT dans le sérum sanguin. Dans le même temps, un contrôle des fonctions du foie et des reins est nécessaire chez les patients âgés. En cas d'augmentation significative des indicateurs pertinents de Flamadex® devrait être défait.
Flamadex® des soins doivent être prodigués aux patients présentant une insuffisance sanguine, aux patients atteints de lupus rouge du système ou d'autres maladies du tissu conjonctif.
Comme les autres NPVP, Flamadex® peut masquer les symptômes des maladies infectieuses. Des cas uniformes d'aggravation de processus infectieux localisés dans les tissus mous lors de l'utilisation du NIPP ont été signalés. Par conséquent, une surveillance médicale des patients présentant des signes d'infection bactérienne ou de détérioration pendant le traitement par le dexketoprofène est nécessaire.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament à des patients présentant une insuffisance hépatique, rénale, cardiaque ou des conditions pouvant entraîner un retard du liquide dans le corps. Chez ces patients, l'utilisation du NIP peut entraîner une détérioration et une rétention hydrique dans le corps. Des précautions doivent également être prises lors de l'attribution du dexcétoprofène aux patients utilisant des diurétiques ou prédisposés à l'hypovolémie, car ils augmentent le risque de développer une néphrotoxicité.
Une attention particulière est nécessaire lors de la prescription du médicament aux personnes âgées, car elles sont plus susceptibles de révéler des fonctions rénales, hépatiques ou SMS altérées, ainsi que la survenue de réactions indésirables, telles que des saignements gastro-intestinaux ou une perforation intestinale. Dans chaque ampoule du médicament Flamadex® contient 200 mg d'éthanol.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes nécessitant une concentration accrue. En relation avec d'éventuels étourdissements et somnolence dans le contexte du traitement avec le médicament Flamadex® il est possible de réduire la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomoteurs.
- C79.5 Tumeur secondaire maligne des os et de la moelle osseuse
- K08.8.0 * Douleur dentaire
- M02 Arthropathie réactive
- M06.9 Polyarthrite rhumatoïde non précisée
- M07.3 Autres arthropathies psoriasiques (L40.5 +)
- M10.9 Le cadeau n'est pas spécifié
- M13.9 Arthrite non spécifié
- M19.9 Arthrose non spécifiée
- M25.5 Douleur articulaire
- M45 Spondylarthrite ankylosante
- M47.9. La spondylose n'est pas spécifiée
- M54.1 Radiculopathie
- M54.3 Ishias
- M54.9 Dorsalgie non spécifiée
- M79.2. Névralgie et incertain des non spécifiés
- N23 Colique rénale non spécifié
- N94.6 Dismenorea non spécifié
- R52.0 Douleur aiguë
- R52.1 Douleur expiée constante
- R52.2 Une autre douleur constante
- R52.9 La douleur n'est pas spécifiée
- R68.8.0 * Le syndrome est inflammatoire
- T14.9 La blessure n'est pas spécifiée
- T88.9 La complication de l'intervention chirurgicale et thérapeutique n'est pas spécifiée
Solution incolore transparente.