Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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ESTRACE® (comprimés d'estradiol, USP) sont disponibles sous la forme:
0,5 mg: Blanc à blanc cassé, ovale, plat, bord biseauté, comprimé pointillé. Enlevé avec 720 / ½ à gauche et WC de l'autre côté. Disponible en bouteilles de:
100 comprimés NDR 0430-0720-24
1 mg: Violet clair, ovale, plat, bord biseauté, comprimé atteint. Enlevé avec 721/1 à gauche et WC sur le de l'autre côté. Disponible en bouteilles de:
100 comprimés NDR 0430-0721-24
2 mg: Vert, ovale, plat, bord biseauté, pointillé Tablette. Enlevé avec 722/2 de l'autre côté et WC de l'autre côté Page. Disponible en bouteilles de:
100 comprimés NDR 0430-0722-24
Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° et 77 ° F).
Libérez dans un récipient étanche et résistant à la lumière tel que défini dans l'USP, avec une fermeture à l'épreuve des enfants (au besoin).
GARDEZ CECI ET TOUS LES MÉDICAUX SAUF LE CÔTÉ DE ENFANTS .
Mfd de: TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA 18960. Marqué par: Warner Chilcott (US), LLC, Rockaway, NJ 07866, 1-800-521-8813. Révisé: février 2013
ESTRACE (comprimés d'estradiol, USP) est administré en:
- Traitement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères connecté à la ménopause.
- Traitement des symptômes modérés à sévères de la vulve et atrophie vaginale associée à la ménopause. Lorsque vous prescrivez uniquement pour le Traitement des symptômes de la vulve et de l'atrophie vaginale, produits vaginaux topiques doit être pris en considération.
- Traitement de l'hypoestrogénisme dû à l'hypogonadisme, Castration ou insuffisance ovarienne primaire.
- Traitement du cancer du sein (uniquement pour la palliation) en femmes et hommes correctement sélectionnés atteints de maladie métastatique.
- Traitement du carcinome androgène avancé du Prostate (uniquement pour palliation).
- Prévention de l'ostéoporose. Lors de la prescription uniquement pour
la prévention de l'ostéoporose postménopausique, le traitement ne doit l'être que
s'applique aux femmes présentant un risque important d'ostéoporose et à qui
les médicaments non œstrogènes ne sont pas considérés comme appropriés. (Voir CLINIQUE
PHARMACOLOGIE, Études cliniques.)
Les principaux piliers de la réduction du risque postménopausique L'ostéoporose est un mouvement porteur, suffisamment de calcium et de vitamine D Ingestion et, si indiqué, thérapie pharmacologique. Les femmes ménopausées ont besoin une moyenne de 1500 mg de calcium élémentaire par jour. Par conséquent, s'il n'est pas contre-indiqué Le supplément de calcium peut être utile pour les femmes ayant un régime sous-optimal Enregistrement. Une supplémentation en vitamine D de 400 à 800 UI / jour peut également être nécessaire assurer un apport quotidien adéquat chez les femmes ménopausées.
Lorsque l'œstrogène est prescrit pour une femme ménopausée dans un utérus, un progestatif devrait également être initié pour réduire le risque de cancer de l'endomètre. Une femme sans utérus n'a pas besoin d'y aller. Utilisation de les œstrogènes, seuls ou en combinaison avec un progestatif, doivent être les plus faibles dose efficace et pour la durée la plus courte conformément aux objectifs du traitement et les risques pour la femme. Les patients doivent être réévalués régulièrement comme cliniquement approprié (par ex., Intervalles de 3 mois à 6 mois) pour déterminer si un traitement est toujours nécessaire (voir AVERTISSEMENTS en boîte et AVERTISSEMENTS). Mesures diagnostiques appropriées, telles que l'endomètre, pour les femmes qui ont un utérus si indiqué, l'échantillonnage doit être effectué pour exclure une tumeur maligne dans les cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués.
Les patients doivent avoir la dose la plus faible pour le Indication.
1. Pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères atrophie vulvaire et vaginale associée à la ménopause, la dose et le régime les plus faibles qui contrôlera les symptômes doit être choisi et les médicaments doivent être arrêtés dès que possible.
Les tentatives d'arrêter ou de rajeunir les médicaments devraient être fabriqué à des intervalles de 3 mois à 6 mois. La plage de doses de départ habituelle est de 1 à 2 mg d'estradiol quotidien ajusté au besoin pour contrôler les symptômes. Le la dose efficace minimale pour le traitement d'entretien doit être déterminée par titration. L'administration doit être cyclique (par ex. 3 semaines une et 1 semaine de congé).
2e. Pour le traitement de l'hypoestrogénisme féminin dû à Hypogonadisme, castration ou insuffisance ovarienne primaire.
Le traitement est généralement commencé à une dose de 1 à 2 mg quotidiennement de l'estradiol, ajusté au besoin pour contrôler les symptômes; le la dose efficace minimale pour le traitement d'entretien doit être déterminée par titration.
3e. Pour le traitement du cancer du sein, pour la palliation uniquement chez les femmes et les hommes atteints de maladie métastatique.
La posologie recommandée est de 10 mg trois fois par jour pendant une période d'au moins trois mois.
4e. Pour le traitement des toxicomanes avancés aux androgènes Carcinome prostatique, pour palliation uniquement.
La dose recommandée est de 1 à 2 mg trois fois par jour. Le L'efficacité de la thérapie peut également être évaluée par la réglementation sur la phosphatase par amélioration symptomatique du patient.
5. Pour prévenir l'ostéoporose.
Lors de la prescription uniquement pour la prévention de ostéoporose postménopausique, le traitement ne doit être envisagé que pour les femmes risque important d'ostéoporose et pour qui les médicaments non œstrogènes ne le sont pas jugé approprié.
La dose efficace la plus faible d'ESTRACE ne l'était pas déterminer.
Les œstrogènes ne devraient pas être chez les personnes avec l'un des les conditions suivantes:
- saignement génital anormal non diagnostiqué.
- Connu, suspecté ou antécédents de cancer du sein à l'exception des patients correctement sélectionnés qui sont traités pour des maladies métastatiques.
- Néoplasie connue ou suspectée dépendante des œstrogènes.
- Thrombose veineuse en profondeur active, embolie pulmonaire ou Histoire de ces conditions.
- Actif ou actuel (par ex., au cours de la dernière année). maladie thromboembolique (par ex., AVC, infarctus du myocarde).
- dysfonctionnement ou maladie du foie.
- ESTRACE ne doit pas être utilisé chez les patients connus hypersensibilité à ses ingrédients. ESTRACE (comprimés d'estradiol, USP), 2 mg, contiennent du jaune FD&C no. 5 (tartrazine), qui peut provoquer des réactions allergiques (y compris l'asthme bronchique) chez certaines personnes vulnérables. Bien que le incidence globale de FD & C jaune no. 5 (tartrazine) sensibilité dans le La population générale est faible, on le voit souvent chez les patients qui en ont également hypersensibilité à l'aspirine.
- Grossesse connue ou suspectée. Il n'y a aucune indication ESTRACE pendant la grossesse. Il semble y avoir peu ou pas de risque de naissance accru défauts chez les enfants nés de femmes, les œstrogènes et les progestatifs de contraceptifs oraux accidentellement pendant une grossesse précoce. (Voir PRÉCAUTIONS.)
AVERTISSEMENTS
Contenir dans le cadre du PRÉCAUTIONS Section.
Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS EN BOÎTE.
Maladies cardiovasculaires
La thérapie œstrogène et œstrogène / progestatif était associé à un risque accru d'événements cardiovasculaires tels que l'infarctus du myocarde Infarctus et AVC ainsi que thrombose veineuse et embolie pulmonaire (veineuse Thromboembolie ou VTE). Si l'un de ces événements se produit ou est suspecté, les œstrogènes doit être annulé immédiatement.
Facteurs de risque de maladies vasculaires artérielles (Z., Hypertension, diabète sucré, tabagisme, hypercholestérolémie et Obésité) et / ou thromboembolie veineuse (par ex. antécédents médicaux personnels ou antécédents familiaux de la TEV, de l'obésité et du lupus érythémateux disséminé) doit être géré approprié.
Maladie coronarienne et accident vasculaire cérébral
Il y a une augmentation de l'étude de la Women's Health Initiative (WHI) le nombre d'infarctus du myocarde et de coups a été observé chez la femme reçu par CE par rapport au placebo. Ces observations sont préliminaires, et cela L'étude se poursuit. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Études cliniques.)
La sous-étude CE / MPA de WHI présente un risque accru de Événements de la maladie coronarienne (CHD) (définis comme un infarctus du myocarde non mortel et décès par CHD) a été observé chez les femmes qui ont reçu CE / MPA par rapport aux femmes qui a reçu un placebo (37 contre. 30 pour 10 000 années-personnes). L'augmentation du risque a été observé la première année et resté.
Dans la même sous-étude de WHI, un risque accru d'AVC a été observée chez les femmes ayant reçu CE / MPA par rapport aux femmes ayant reçu un placebo (29 contre 21 pour 10 000 femmes). L'augmentation du risque a été observée après le première année et persisté.
Chez les femmes ménopausées atteintes d'une maladie cardiaque documentée (n = 2 763 ans, âge moyen 66,7 ans) une étude clinique contrôlée du secondaire Prévention des maladies cardiovasculaires (cœur et œstrogènes / progestatifs) Etude; HERS) Traitement avec CE / MPA (0,625 mg / 2,5 mg par jour) prouvé Non utiliser cardiovasculaire. Pendant un suivi moyen de 4,1 ans, traitement avec CE / MPA n'a pas réduit le taux global d'événements de cogénération en postménopause Femmes atteintes d'une maladie coronarienne établie. Il y avait plus d'événements de cogénération le groupe traité CE / MPA comme dans le groupe placebo de l'année 1, mais pas pendant Année de suivi. Deux mille trois cent vingt et une femmes de la l'étude HERS originale a accepté de participer à une extension en ouvert de YOUR HERS II. Le suivi moyen dans HERS II était de 2,7 ans supplémentaires, pour un total six,8 ans au total. Les taux des événements de la CDH étaient chez les femmes Groupe CE / MPA et groupe placebo dans HERS, HERS II et dans l'ensemble.
Grandes doses d'oestrogène (5 mg d'œstrogènes conjugués par Jour), comparable à ceux utilisés pour traiter le cancer de la prostate et du sein a été démontré dans un grand essai clinique prospectif chez l'homme pour augmenter le risque d'infarctus du myocarde mortel, d'embolie pulmonaire et de thrombophlébite.
Thromboembolie veineuse (VTE).
Il y a une augmentation de l'étude de la Women's Health Initiative (WHI) chez VTE a été observé chez les femmes ayant reçu CE par rapport au placebo. Cette les observations sont préliminaires et l'étude se poursuit. (Voir CLINIQUE PHARMACOLOGIE, Études cliniques.)
Dans la sous-étude CE / MPA de WHI, un taux 2 fois plus élevé de Des TEV, y compris une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, ont été observés Femmes qui reçoivent du CE / MPA par rapport aux femmes qui reçoivent un placebo. Le taux de TEV était 34 pour 10 000 femmes dans le groupe CE / MPA contre 16 pour 10 000 Femmes du groupe placebo. L'augmentation du risque de TEV a été observée pendant la première année et est resté.
Si possible, les œstrogènes doivent être vendus au moins 4 jusqu'à 6 semaines avant le fonctionnement du type avec un risque accru de Thromboembolie ou en période d'immobilisation prolongée.
Tumeurs malignes
Carcinome de l'endomètre
L'utilisation d'œstrogènes non dosés chez les femmes avec un utérus intact a été associé à un risque accru de cancer de l'endomètre. Rapports le risque de carcinome de l'endomètre chez les utilisateurs d'oestrogènes non éduqués est d'environ 2 à 12 sujets plus grand que pour les non-utilisateurs et apparaît en fonction de la durée du traitement et sur la dose d'oestrogène. La plupart des études ne montrent aucun risque significativement accru lors de l'utilisation d'oestrogènes pendant moins d'un an. Le plus grand risque apparaît combiné à une utilisation plus longue - avec des risques accrus de 15 à 24 fois pour cinq jusqu'à dix ans ou plus - et ce risque persiste pendant 8 à plus de 15 ans la thérapie aux œstrogènes est interrompue.
Surveillance clinique de toutes les femmes qui les combinaisons œstrogène / progestatif sont importantes (voir PRÉCAUTIONS). Convient des mesures de diagnostic, y compris des échantillons de l'endomètre, devraient être appropriées si cela est indiqué obligé de maligner dans tous les cas de persistance non diagnostiquée ou saignement vaginal anormal récurrent. Rien ne prouve que l'utilisation de Les œstrogènes naturels conduisent à un profil de risque endométrial différent de celui œstrogènes synthétiques de la dose équivalente d'oestrogène. Ajoutez une étiquette aux œstrogènes il a été démontré que le traitement réduit le risque d'hyperplasie de l'endomètre être un précurseur du carcinome de l'endomètre.
Cancer du sein
L'utilisation d'œstrogène et de gestagène après la ménopause les femmes augmenteraient le risque de cancer du sein. Plus L'important essai clinique randomisé qui fournit des informations sur le sujet est celui-ci Initiative pour la santé des femmes (WHI) soutenue par CE / MPA (voir ) PHARMACOLOGIE, Études cliniques ). Les résultats des études d'observation Les études sont généralement d'accord avec celles de l'essai clinique WHI et Ne signalez aucun changement significatif du risque de cancer du sein chez divers œstrogènes ou progestatifs, doses ou voies d'administration.
La sous-étude CE / MPA de WHI a signalé un risque accru Cancer du sein chez les femmes qui ont suivi CE / MPA pour un suivi moyen de 5,6 ans. Les études d'observation présentent également un risque accru thérapie combinée œstrogène / progestatif et risque accru plus faible thérapie aux œstrogènes seuls, après plusieurs années d'utilisation. Dans l'étude WHI et par Études d'observation qui augmentent le risque excessif pendant la durée d'utilisation. De Études d'observation, le risque semble revenir au niveau de référence dans environ cinq ans après l'arrêt du traitement. De plus, des études d'observation suggèrent que le Le risque de cancer du sein était plus élevé et était auparavant évident thérapie combinée œstrogène / progestatif par rapport à la thérapie œstrogène-al-seul.
26% des femmes ont déclaré dans la sous-étude CE / MPA Utilisation d'oestrogène seul et / ou d'hormonothérapie combinée œstrogène / progestatif. Après un suivi moyen de 5,6 ans au cours de l'étude clinique, le total le risque relatif de cancer du sein invasif était de 1,24 (intervalle de confiance à 95% 1,01- 1,54), et le risque total absolu de fraude 41 contre 33 cas pour 10 000 femmes, pour CE / MPA par rapport au placebo. Parmi les femmes qui ont signalé avant d'utiliser l'hormone La thérapie, le risque relatif de cancer du sein invasif était de 1,86, ce qui était absolu le risque de fraude 46 contre 25 cas pour 10 000 femmes, pour CE / MPA par rapport à Placebo. Le parent chez les femmes qui n'ont signalé aucune utilisation antérieure de l'hormonothérapie Le risque de cancer du sein invasif était de 1,09 et le risque absolu était de 40 contre 36 Cas pour 10 000 femmes, pour CE / MPA par rapport au placebo. Dans le même La sous-étude, le cancer du sein invasif était plus élevé et diagnostiqué à un stade plus avancé Stage dans le groupe CE / MPA par rapport au groupe placebo. Maladie métastatique était rarement sans différence évidente entre les deux groupes. Autres facteurs pronostiques comment le sous-type histologique, le degré et le statut du récepteur hormonal ne différaient pas entre les groupes.
L'utilisation d'oestrogène et de progestatif a été signalée conduire à une augmentation des mammographies anormales qui nécessitent une évaluation plus approfondie. Tout Les femmes devraient subir des examens mammaires annuels d'un médecin et effectuer des auto-examens mammaires mensuels. De plus, des examens de mammographie doit être planifié en fonction de l'âge du patient, des facteurs de risque et de la mammographie précédente Résultats de recherche.
Démence
Dans l'étude de mémoire de l'Initiative sur la santé des femmes (WHIMS), 4 532 étaient généralement des femmes en bonne santé âgées de 65 ans et plus après la ménopause examinés, dont 35% avaient entre 70 et 74 ans et 18% avaient 75 ans ou plus. Après un suivi moyen de 4 ans, 40 femmes sont traitées avec CE / MPA (1,8%, n = 2 229) et 21 femmes du groupe placebo (0,9%, n = 2 303) ont reçu des diagnostics de démence probable. Le risque relatif pour CE / MPA par rapport à la fraude placebo 2,05 (95% Intervalle de confiance 1,21 - 3,48), et était similaire pour les femmes avec et sans Histoires d'utilisation d'hormones dans la ménopause avant LAUNEN. Le risque absolu du probable Démence en CE / MPA par rapport à la fraude placebo 45 contre 22 cas pour 10 000 Les années féminines et le surrisque absolu de fraude CE / MPA 23 cas pour 10 000 années féminines. On ne sait pas si ces résultats s'appliquent aux plus jeunes femmes ménopausées. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Clinique Études et PRÉCAUTIONS, Application gériatrique.)
On ne sait pas si ces résultats s'appliquent aux œstrogènes thérapie seule.
Maladie de la vésicule biliaire
Une augmentation de 2 à 4 fois du risque de vésicule biliaire était une maladie liée à l'opération chez les femmes ménopausées qui ont reçu des œstrogènes rapport.
Hypercalcémie
L'administration d'oestrogène peut entraîner une hypercalcémie sévère chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et de métastases osseuses. En cas d'hypercalcémie l'utilisation du médicament doit être arrêtée et des mesures appropriées doivent être prises pour: Niveau de calcium dans le sérum.
Perturbations visuelles
Une thrombose vasculaire rétinienne a été rapportée chez des patients œstrogènes préservés. Arrêtez le médicament jusqu'à l'examen si c'est le cas perte soudaine de vision partielle ou complète ou apparition soudaine de la proptose Diplopie ou migraines. Si l'examen montre un œdème de papille ou un vasculaire rétinien les œstrogènes doivent donc être définitivement arrêtés.
PRÉCAUTIONS
général
Ajouter un progestatif lorsqu'une femme ne l'est pas Hystérectomie
Études sur l'ajout d'une étiquette pour 10 ou plus Jours d'un cycle d'administration d'oestrogène ou quotidiennement avec des œstrogènes en un thérapie continue, une incidence réduite d'endomètre a été rapportée Hyperplasie comme si le traitement aux œstrogènes à lui seul induirait. Endomètre L'hyperplasie peut être un précurseur du cancer de l'endomètre.
Cependant, il peut y avoir des risques possibles associé à l'utilisation de gestagènes avec des œstrogènes par rapport aux œstrogènes seuls Schéma de traitement. Cela comprend un risque accru possible de cancer du sein.
Augmentation de la pression artérielle
Dans un petit nombre de rapports de cas, des augmentations importantes dans la pression artérielle, des réactions idiosyncratiques aux œstrogènes ont été attribuées. Un effet généralisé dans un grand essai clinique randomisé contrôlé par placebo de l'œstrogène à la pression artérielle n'a pas été vu. La pression artérielle doit être surveillée utiliser des œstrogènes à intervalles réguliers.
Hypertriglycéridémie
Chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie préexistante , la thérapie aux œstrogènes peut être associée à une augmentation des triglycérides plasmatiques conduit à une pancréatite et à d'autres complications.
Insuffisance hépatique et antécédents cholestatiques Jaunisse
Les œstrogènes peuvent être mal métabolisés chez les patients altération de la fonction hépatique. Pour les patients ayant des antécédents de jaunisse cholestatique la prudence est de mise lorsqu'elle est associée à une utilisation antérieure des œstrogènes ou à une grossesse et en cas de récidive, les médicaments doivent être arrêtés.
Hypothyroïdie
L'administration d'oestrogène entraîne une augmentation Globuline de liaison thyroïdienne (TBG) - miroir. Patients ayant une fonction thyroïdienne normale peut compenser l'augmentation du TBG en produisant plus d'hormone thyroïdienne, la maintenant ainsi concentrations sériques T4 et T3 libres dans la plage normale. Les patients en fonction thérapie de remplacement de l'hormone thyroïdienne, qui peut également recevoir des œstrogènes nécessitent des doses accrues de votre thérapie de remplacement thyroïdien. Ces patients devrait faire surveiller votre fonction thyroïdienne à votre guise niveaux d'hormones thyroïdiennes dans une plage acceptable.
Rétention hydrique
Parce que les œstrogènes peuvent provoquer une certaine quantité de liquide Patients atteints de maladies pouvant être affectées par ce facteur comme l'asthme, l'épilepsie, les migraines et la dysfonction cardiaque ou rénale, soyez prudent Observation lorsque des œstrogènes sont prescrits.
Hypocalcémie
Les œstrogènes doivent être utilisés avec prudence chez les personnes hypocalcémie sévère.
Cancer de l'ovaire
La sous-étude CE / MPA de WHI a rapporté que l'œstrogène plus Le gestagène augmente le risque de cancer de l'ovaire. Après un suivi moyen de 5,6 ans était le risque relatif de cancer de l'ovaire pour CE / MPA par rapport au placebo 1,58 (intervalle de confiance à 95%) 0,77 - 3,24), mais n'était pas statistiquement significatif. Le risque absolu de CE / MPA par rapport à la fraude placebo 4.2 contre 2,7 cas pour 10 000 Femmes, années. Dans certaines études épidémiologiques, l'utilisation d'oestrogène seul, en surtout pendant dix ans ou plus avec un risque accru de Cancer de l'ovaire. Aucune autre étude épidémiologique n'a trouvé ces associations.
Exacerbation de l'endométriose
L'endométriose peut être aggravée avec l'administration de œstrogènes. Quelques cas de transformation maligne du déomètre résiduel Des implants ont été rapportés chez des femmes traitées aux œstrogènes après une hystérectomie thérapie seule. Pour les patients connus pour avoir une restendométriose après l'hystérectomie, l'ajout de progestatifs doit être envisagé.
Aggravation d'autres conditions
Les œstrogènes peuvent aggraver l'asthme et le diabète sucré, épilepsie, migraines ou porphyrie, lupus érythémateux disséminé et hémangiomes hépatiques et doivent être utilisés avec prudence chez les femmes avec eux Termes et conditions.
ESTRACE (comprimés d'estradiol, USP), 2 mg, contiennent du FD&C 5 (tartrazine), qui peut provoquer des réactions allergiques (y compris Asthme bronchique) chez certaines personnes sensibles. Bien que le total Incidence du FD & C Yellow No. 5 (tartrazine) sensibilité en général La population est faible, on le voit souvent chez les patients qui ont également de l'aspirine hypersensibilité.
Informations patient
Les médecins sont recommandés Discutez des informations pertinentes Dépliant avec les patients pour lesquels vous prescrivez estrace.
Tests de laboratoire
L'administration d'oestrogène doit commencer au plus bas Dose approuvée pour indication puis dirigée par réponse clinique. que par taux d'hormones sériques (par ex. estradiol, FSH). (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION Section.)
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Administration continue à long terme d'oestrogène, avec et sans progestatif, chez les femmes avec et sans utérus, a augmenté Risque de cancer de l'endomètre, de cancer du sein et de cancer de l'ovaire. (Voir BOÎTE AVERTISSEMENTS, AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS.)
Administration continue à long terme de naturel et les œstrogènes synthétiques de certaines espèces animales augmentent la fréquence de Carcinome mammaire, utérus, col de l'utérus, vagin, testicules et foie.
Catégorie de grossesse X
Estrace ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. (Voir CONTRAINDICATIONS.)
Mères qui allaitent
L'administration d'oestrogène aux mères allaitantes a été démontrée réduire la quantité et la qualité du lait. Montants vérifiables de des œstrogènes ont été identifiés dans le lait des mères recevant ce médicament. Prudent doit être exercée lorsque ESTRACE est donnée à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ne le font pas fondé. Doses importantes et répétées d'oestrogène sur une plus longue période de temps il a été démontré que la fermeture épiphysaire est accélérée, qui est courte Taille adulte si le traitement avant la fin du traitement physiologique La puberté chez les enfants qui se développent normalement. Chez les patients présentant une croissance osseuse surveillance incomplète et régulière de la maturation osseuse et des effets sur les épiphyses Les centres sont recommandés.
Le traitement aux œstrogènes des enfants prépubères induit également développement prématuré du sein et cornification vaginale et éventuellement induire des saignements vaginaux chez les filles. Chez les garçons, le traitement aux œstrogènes peut être le processus pubertaire normal. Tous les autres effets physiologiques et secondaires démontrés associé au traitement aux œstrogènes chez l'adulte peut être dans le Population pédiatrique, y compris les troubles thromboemboliques et la stimulation de la croissance de certaines tumeurs. Par conséquent, les œstrogènes ne doivent être administrés qu'à Les patients pédiatriques, s'ils sont clairement indiqués et la dose efficace la plus faible doit être toujours être utilisé.
Application gériatrique
L'innocuité et l'efficacité des comprimés ESTRACE en gériatrie Aucun patient n'a été trouvé. Sélection générale de la dose pour les personnes âgées le patient doit être prudent, en commençant généralement au bas de la zone de dosage refléter la plus grande fréquence de diminution du foie, des reins ou du rythme cardiaque Fonction et comorbidités ou autre thérapie médicamenteuse.
Dans l'initiative sur la santé des femmes, Memory Study, y compris 4 532 femmes de 65 ans et plus, suivies d'une moyenne de 4 ans, 82% (n = 3 729) étaient de 65 à 74, tandis que 18% (n = 803) étaient de 75 ans et plus. La plupart des femmes (80%) n'avait pas d'hormonothérapie précédente. Femmes traitées avec des œstrogènes conjugués De plus, l'acétate de médroxyprogestérone aurait augmenté deux fois le risque de développer une démence probable. La maladie d'Alzheimer était la suivante classification commune de la démence probable dans les deux œstrogènes conjugués plus le groupe acétate de médroxyprogestérone et le groupe placebo. Quatre-vingt-dix pour cent de les cas de démence probable sont survenus chez 54% des femmes âgées plus de 70. (Voir AVERTISSEMENTS, Démence.)
On ne sait pas si ces résultats s'appliquent aux œstrogènes thérapie seule.
In vitro et in vivo Des études ont montré que les œstrogènes sont partiellement métabolisés par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)). D'où des inducteurs ou les inhibiteurs du CYP3A4 peuvent affecter le métabolisme des œstrogènes. Inductances du CYP3A4 comme St. John & # 39; s préparations aromatiques (Hypericum perforatum), phénobarbital, carbamazépine, et la rifampicine peut réduire les concentrations plasmatiques d'œstrogènes, ce qui peut en résulter avec une diminution des effets thérapeutiques et / ou des changements dans les saignements utérins Profil. Inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'érythromycine, la clarithromycine, Le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir et le jus de pamplemousse peuvent augmenter le plasma Les concentrations d'oestrogènes peuvent entraîner des effets secondaires.
Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS EN BOÎTE, AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS.
Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été rapports avec œstrogène et / ou Gestagen-Therapie.max
Aucun effet secondaire grave n'a été signalé. ingestion aiguë de fortes doses de contraceptifs oraux contractant des œstrogènes Tout-petit. Un surdosage d'oestrogène peut provoquer des nausées et des vomissements, et des saignements de sevrage peuvent survenir chez les femmes.
Distribution
La distribution d'œstrogènes exogènes est similaire à celle-ci celle des œstrogènes endogènes. Les œstrogènes sont répandus dans le corps et se trouvent généralement à des concentrations plus élevées dans les organes cibles de l'hormone sexuelle. Les œstrogènes circulent dans le sang, qui est largement lié aux globulines, qui se lient à l'hormone sexuelle (SHBG) et l'albumine.
Métabolisme
Les œstrogènes exogènes sont métabolisés de la même manière que œstrogènes endogènes. Les œstrogènes circulants existent dans un équilibre dynamique de interconversions métaboliques. Ces transformations se retrouvent principalement dans le Foie. L'estradiol est converti de manière réversible en estron, et les deux peuvent être convertis toà ' estriol, qui est le principal métabolite de l'urine. Les œstrogènes sont également soumis recirculation entérohépatique par conjugaison sulfate et glucuroconjugué dans le Foie, sécrétion biliaire de conjugués dans l'intestin et hydrolyse dans l'intestin suivi d'un reflux. Il y en a un important chez les femmes ménopausées La proportion d'œstrogènes circulants existe en tant que conjugués sulfates, en particulier estronsulfate, qui est le réservoir circulant pour la formation de œstrogènes plus actifs.
Élimination
L'estradiol, l'estron et l'estriol sont excrétés dans l'urine avec des conjugués glucuronide et sulfate.
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