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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Comme avec d'autres macrolides, de rares réactions allergiques graves, y compris la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP) ont été rapportées. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être conscients que la réapparition des symptômes allergiques peut se produire lorsque le traitement symptomatique est interrompu.
Ery-Max est excrété principalement par le foie, il faut donc être prudent lors de l'administration de l'antibiotique aux patients présentant une insuffisance hépatique ou recevant concomitamment des agents potentiellement hépatotoxiques. Un dysfonctionnement hépatique comprenant une augmentation des enzymes hépatiques et / ou une hépatite cholestatique, avec ou sans ictère, a été rarement rapporté avec Ery-Max.
La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris les macrolides, et peut varier en gravité de légère à potentiellement mortelle. La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris Ery-Max, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui peut entraîner une prolifération de C. difficile. La CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires car il a été rapporté que le CDAD se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens
Les patients recevant Ery-Max en même temps que des médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT doivent être surveillés attentivement. L'utilisation concomitante d'Ery-Max avec certains de ces médicaments est contre-indiquée.
Il y a eu des rapports suggérant qu'Ery-Max n'atteigne pas le fœtus à des concentrations adéquates pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse par Ery-Max oral pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Il y a eu des rapports qu'Ery-Max peut aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.
Ery-Max interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant Ery-Max en concomitance avec des statines.
Il y a eu des rapports de sténose hypertrophique du pylore infantile (IHPS) survenant chez les nourrissons après le traitement par Ery-Max. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu Ery-Max pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme ayant une IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Étant donné qu'Ery-Max peut être utilisé dans le traitement des affections chez les nourrissons qui sont associés à une mortalité ou une morbidité significative (comme la coqueluche ou la chlamydia), le bénéfice du traitement par Ery-Max doit être mis en équilibre avec le risque potentiel de développer une IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation
Ce médicament contient 1193 mg de sorbitol par 5 ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IH) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 5 ml, c'est-à-dire essentiellement "sans sodium".
AVERTISSEMENT
Aucune information fournie.
PRÉCAUTION
Général
L'utilisation d'agents antimicrobiens peut être associée à la prolifération d'organismes non sensibles, y compris les champignons, dans un tel cas, l'administration d'antimicrobiens doit être arrêtée et des mesures appropriées prises.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
Les études orales de deux ans menées chez le rat avec l'érythromycine n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Aucune étude de mutagène n'a été menée. Aucune preuve d'altération de la fécondité qui semble liée à l'érythromycine n'a été rapportée dans les études chez l'animal.
Grossesse
Effets tératogènes-Grossesse catégorie B
Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat, la souris et le lapin à l'aide d'érythromycine et de ses divers sels et esters, à des doses qui étaient plusieurs multiples de la dose humaine habituelle. Aucune preuve de préjudice pour le fœtus qui semble lié à l'érythromycine n'a été rapportée dans ces études. Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, les érythromycines ne doivent être utilisées pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Les Mères Qui Allaient
Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
Voir INDICATION et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
AVERTISSEMENT
Hépatotoxicité
Des cas de dysfonctionnement hépatique, y compris d'augmentation des enzymes hépatiques, et d'hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans ictère, ont été rapportés chez des patients recevant des produits à base d'érythromycine par voie orale.
Allongement de l'intervalle QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés au cours de la surveillance post commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant un allongement connu de l'intervalle QT, les patients présentant des états proarythmiques en cours tels qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol) . Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT
Syphilis pendante la grossesse
Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Diarrhée associée à Clostridium difficile
Le Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l'Ery-Ped, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile causante une morbidité et une mortalité s'accumulent, la voiture de ces infections peut être réfractaires au traitement antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être envisagé chez tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires, car il a été rapporté que la DDC se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut-être besoin d'être abandonnées. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile, et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
Interactions Médicamenteuses
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l ' érythromycine en association avec des substrats du CYP3A4. Ceux-ci comprennent la toxicité de la colchicine avec la colchicine, la rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine, et l'hypotension avec les inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par exemple, le vérapamil, l'amlodipine, le diltiazem) (voir PRÉCAUTION – INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Des cas de toxicité de la colchicine associés à l'érythromycine et à la colchicine ont été rapportés après la commercialisation. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments aux doses recommandées (voir PRÉCAUTION – INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en association avec la lovastatine. Par conséquent, les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique doivent être surveillés attentivement chez les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine. (Voir avis pour la lovastatine)
PRÉCAUTION
Général
La prescription d'Ery-Ped en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.
Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par le foie, il faut être prudent lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENT section.)
Une exacerbation des symptômes de myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont présenté des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme présentant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours5 Étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou à une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales à Chlamydia trachomatis), le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en équilibre avec le risque potentiel de développer un SPI. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation. L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interceptée et un traitement approprié doit être instauré
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en conjonction avec un traitement antibiotique. Des études d'observation chez l'homme ont rapporté des malformations cardiovasculaires après exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.
RÉFÉRENCE
5. Honein, M. A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec érythromycine: examen de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999,354 (9196): 2101-5
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
Les études diététiques orales à long terme menées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg / kg / jour et chez la souris jusqu'à 500 mg/kg/jour (environ 1 à 2 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle) n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Le stéarate d'érythromycine n'a pas montré de potentiel génotoxique dans les Ames, et les tests de lymphome de souris n'ont pas induit d'anomalies chromosomiques dans les cellules CHO. Il n'y a pas eu d'effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats traités par érythromycine base par gavage oral à 700 mg / kg / jour (environ 3 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle)
Grossesse
Des Effets Tétratogènes
Grossesse Catégorie B: Il n'y a pas de preuve de tératogénicité ou de tout autre effet néfaste sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine base par gavage oral à 350 mg/kg/jour (environ deux fois la dose maximale recommandée chez l'homme sur une surface corporelle) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et pendant le sevrage. Aucun signe de tératogénicité ou d'embryotoxicité n'a été observé lorsque l'érythromycine base a été administrée par gavage oral à 700 mg/kg/jour à des rats et des souris graves et à 125 mg/kg/jour à des lapins graves (environ 1 à 3 fois la dose maximale recommandée chez l'homme).
Le travail et l'accompagnement
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accompagnement est inconnu.
Les Mères Qui Allaient
L'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
Voir INDICATIONS ET UTILISATION et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION section.
Utilisation Gériatrique
Les patients âgés, en particulier ceux dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, peuvent présenter un risque accru de perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir EFFETS INDÉSIRABLES et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir AVERTISSEMENT).
Les patients âgés peuvent présenter des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par érythromycine. (Voir PRÉCAUTION - INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Ery - Desp 200 contient 117,5 mg (5,1 mEq) de sodium par dose individuelle.
Ery - Desp 400 contient 117,5 mg (5,1 mEq) de sodium par dose individuelle.
Sur la base du dosage de 200 mg/5 mL, aux doses habituellement recommandées, les patients adultes recevraient un total de 940 mg/jour (40,8 mEq) de sodium. Sur la base du posologie de 400 mg/5 mL, aux doses habituellement recommandées, les patients adultes recevraient des nations unies total de 470 mg/jour (20,4 mEq) de sodium. La population gériatrique peut réagir avec une natriurèse émoussée à la charge de sel. Cela peut être cliniquement important en ce qui concerne des maladies telles que l'insuffisance cardiaque congestive.
L'érythromycine étant excrétée principalement par le foie, il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de l'antibiotique aux patients présentant une insuffisance hépatique ou recevant concomitamment des agents potentiellement hépatotoxiques. Un dysfonctionnement hépatique comprenant une augmentation des enzymes hépatiques et / ou une hépatite cholestatique, avec ou sans ictère, a été rarement rapporté avec l'érythromycine.
La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris les macrolides, et peut varier en gravité de légère à potentiellement mortelle. La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui peut entraîner une prolifération de C. difficile. La CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires car il a été rapporté que le CDAD se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens
Comme avec d'autres macrolides, de rares réactions allergiques graves, y compris la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP) ont été rapportées. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être conscients que la réapparition des symptômes allergiques peut se produire lorsque le traitement symptomatique est interrompu.
Les patients recevant de l'érythromycine en même temps que des médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT doivent être surveillés attentivement. L'utilisation concomitante d'érythromycine avec certains de ces médicaments est contre-indiquée.
Des rapports suggèrent que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à des concentrations adéquates pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Il y a eu des rapports que l'érythromycine peut aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.
L'érythromycine interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en concomitance avec des statines.
Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement à l'érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme ayant une IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Puisque l'érythromycine peut être employée dans le traitement des conditions dans les aliments qui sont associés à la mortalité ou à la morbidité significative (telle que la coqueluche ou la chlamydia), le bénéfice du traitement d'érythromycine doit être pesé contre le risque potentiel de développer des IHPS. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation
AVERTISSEMENT
Hépatotoxicité
Des cas de dysfonctionnement hépatique, y compris d'augmentation des enzymes hépatiques, et d'hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans ictère, ont été rapportés chez des patients recevant des produits à base d'érythromycine par voie orale.
Allongement de l'intervalle QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés au cours de la surveillance post commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant un allongement connu de l'intervalle QT, les patients présentant des états proarythmiques en cours tels qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol) . Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT
Syphilis pendante la grossesse
Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Diarrhée associée à Clostridium difficile
La diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris les comprimés Ery-Max, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile causante une morbidité et une mortalité s'accumulent, la voiture de ces infections peut être réfractaires au traitement antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être envisagé chez tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires, car il a été rapporté que la DDC se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut-être besoin d'être abandonnées. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile, et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
Interactions Médicamenteuses
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l ' érythromycine en association avec des substrats du CYP3A4. Ceux-ci comprennent la toxicité de la colchicine avec la colchicine, la rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine, et l'hypotension avec les inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par exemple, le vérapamil, l'amlodipine, le diltiazem) (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Des cas de toxicité de la colchicine associés à l'érythromycine et à la colchicine ont été rapportés après la commercialisation. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments aux doses recommandées (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en association avec la lovastatine. Par conséquent, les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique doivent être surveillés attentivement chez les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine. (Voir avis pour la lovastatine.)
PRÉCAUTION
Général
La prescription de comprimés Ery-Max en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.
Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par le foie, il faut être prudent lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENT.)
Une exacerbation des symptômes de myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont présenté des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme présentant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10% chez les nourrissons ayant pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours5 Étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou à une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales à Chlamydia trachomatis), le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en équilibre avec le risque potentiel de développer un SPI. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation.
L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interceptée et un traitement approprié doit être instauré.
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en conjonction avec un traitement antibiotique.
Des études d'observation chez l'homme ont rapporté des malformations cardiovasculaires après exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
Les études diététiques orales à long terme menées avec du stéarate d'érythromycine chez le rat jusqu'à 400 mg/kg/jour et chez la souris jusqu'à environ 500 mg / kg / jour (environ 1 à 2 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle) n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Le stéarate d'érythromycine n'a pas montré de potentiel génotoxique dans les Ames, et les tests de lymphome de souris n'ont pas induit d'anomalies chromosomiques dans les cellules CHO. Il n'y a pas eu d'effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats traités par érythromycine base par gavage oral à 700 mg / kg / jour (environ 3 fois la dose maximale chez l'homme sur une base de surface corporelle)
Grossesse
Des Effets Tétratogènes
Grossesse Catégorie B: Il n'y a pas de preuve de tératogénicité ou de tout autre effet néfaste sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine base par gavage oral à 350 mg/kg/jour (environ deux fois la dose maximale recommandée chez l'homme sur une surface corporelle) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et pendant le sevrage. Aucun signe de tératogénicité ou d'embryotoxicité n'a été observé lorsque l'érythromycine base a été administrée par gavage oral à 700 mg/kg/jour à des rats et des souris graves et à 125 mg/kg/jour à des lapins graves (environ 1 à 3 fois la dose maximale recommandée chez l'homme).
Le travail et l'accompagnement
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accompagnement est inconnu.
Les Mères Qui Allaient
L'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
Voir INDICATIONS ET UTILISATION et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
Utilisation Gériatrique
Les patients âgés, en particulier ceux dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, peuvent présenter un risque accru de perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir EFFETS INDÉSIRABLES et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir AVERTISSEMENT).
Les patients âgés peuvent présenter des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par érythromycine. (Voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Les comprimés d'Ery-Max 333 MG contiennent 0,5 mg (0,02 mEq) de sodium par dose individuelle.
Les comprimés Ery-Max 500 MG ne contiennent pas de sodium.
RÉFÉRENCE
5. Honein, M. A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec érythromycine: examen de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999, 354 (9196): 2101-5.
AVERTISSEMENT
Hépatotoxicité
Des cas de dysfonctionnement hépatique, y compris d'augmentation des enzymes hépatiques, et d'hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans ictère, ont été rapportés chez des patients recevant des produits à base d'érythromycine par voie orale.
Allongement de l'intervalle QT
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des cas peu fréquents d'arythmie. Des cas de torsades de pointes ont été spontanément rapportés au cours de la surveillance post commercialisation chez des patients recevant de l'érythromycine. Des décès ont été signalés. L'érythromycine doit être évitée chez les patients présentant un allongement connu de l'intervalle QT, les patients présentant des états proarythmiques en cours tels qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative et chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, aminodarone, sotalol) . Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'intervalle QT
Syphilis pendante la grossesse
Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus en concentration adéquate pour prévenir la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traitées pendant la grossesse avec de l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.
Diarrhée associée à Clostridium difficile
Le Clostridium difficile- la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris les capsules Ery-Max, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile causante une morbidité et une mortalité s'accumulent, la voiture de ces infections peut être réfractaires au traitement antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être envisagé chez tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires, car il a été rapporté que la DDC se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas dirigée contre C. difficile peut-être besoin d'être abandonnées. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile, et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
Interactions Médicamenteuses
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients prenant de l ' érythromycine en association avec des substrats du CYP3A4. Ceux-ci comprennent la toxicité de la colchicine avec la colchicine, la rhabdomyolyse avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine, et l'hypotension avec les inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (par exemple, le vérapamil, l'amlodipine, le diltiazem) (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Des cas de toxicité de la colchicine associés à l'érythromycine et à la colchicine ont été rapportés après la commercialisation. Cette interaction est potentiellement mortelle et peut se produire lors de l'utilisation des deux médicaments aux doses recommandées (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale a été rapportée chez des patients gravement malades recevant de l ' érythromycine en association avec la lovastatine. Par conséquent, les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique doivent être surveillés attentivement chez les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine. (Voir avis pour la lovastatine.)
PRÉCAUTION
Général
La prescription d'Ery-Max en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.
Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par le foie, il faut être prudent lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une insuffisance hépatique (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et AVERTISSEMENT.)
Une exacerbation des symptômes de myasthénie grave et une nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par érythromycine.
Des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (SPH) ont été rapportés chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveaux-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie de la coqueluche, sept nouveaux-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements non bilieux ou d'irritabilité lors de l'alimentation et ont par la suite été diagnostiqués comme ayant une pyloromyotomie chirurgicale. Un effet dose-réponse possible a été décrit avec un risque absolu d'IHPS de 5,1 pour cent pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et de 10 pour cent pour les nourrissons qui ont pris de l'érythromycine pendant 15 à 21 jours4 Étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des affections chez les nourrissons associées à une mortalité ou à une morbidité importante (telles que la coqueluche ou les infections néonatales à Chlamydia trachomatis), le bénéfice du traitement par l'érythromycine doit être mis en équilibre avec le risque potentiel de développer un SPI. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritabilité lors de l'alimentation.
L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. En cas de surinfection, l'érythromycine doit être interceptée et un traitement approprié doit être instauré.
Lorsque cela est indiqué, l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués en conjonction avec un traitement antibiotique.
RÉFÉRENCE
4. Honein, M. A., et. Al.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie de la coqueluche avec érythromycine: examen de cas et étude de cohorte. Le Lancet 1999,354( 9196): 2101-5.
Carcinogenèse, Mutagenèse et Altération de la fertilité
Les études orales à long terme (2 ans) menées chez le rat avec de l'érythromycine base n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Aucune étude de mutagène n'a été menée. Il n'y avait aucun effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats nourris à l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25 pour cent de l'alimentation.
Grossesse
Des Effets Tétratogènes
Grossesse Catégorie B: Il n'y a pas eu de preuve de tératogénicité ou d'autre effet néfaste sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine base (jusqu'à 0,25 pour cent de l'alimentation) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et lors du sevrage de deux portées successives. Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours préalables à la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Le travail et l'accompagnement
L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accompagnement est inconnu.
Les Mères Qui Allaient
L'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
Voir INDICATIONS ET UTILISATION et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques avec Ery-Max n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas permis d'identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.
Les patients âgés peuvent être plus sensibles au développement d'arythmies torsades de pointes que les patients plus jeunes (voir AVERTISSEMENT).
Les patients âgés peuvent présenter des effets accrus du traitement anticoagulant oral pendant le traitement par érythromycine (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.)
Les capsules Ery-Max 250 mg ne contiennent pas de sodium.
AVERTISSEMENT
La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine, et peut varier en gravité de légère à mortelle. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l'administration d'agents antibactériens.
Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de clostridia. Des études indiquent qu'une toxine produite par Le Clostridium difficile est l'une des principales causes de “colite associée aux antibiotiques”.
Une fois le diagnostic de colite pseudomembraneuse établi, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. Les cas bénins de colite pseudomembraneuse répondent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à graves, la prise en charge avec des fluides et des électrolytes, une supplémentation en protéines et un traitement avec un médicament antibactérien cliniquement efficace contre C. difficile colite.
PRÉCAUTION
Général: Pour usage topique seulement, pas pour usage ophtalmique. Le traitement topique concomitant de l'acné doit être utilisé avec prudence car un effet irritant cumulatif possible peut se produire, en particulier avec l'utilisation d'agents peeling, desquamation ou abrasifs. L'utilisation d'agents antibiotiques peut être associée à la prolifération d'organismes résistants aux antibiotiques. Si cela se produit, cesser l'utilisation et prendre les mesures appropriées.
Évitez le contact avec les yeux et toutes les muqueuses.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité: Aucune étude chez l'animal n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène et mutagène ou les effets sur la fertilité de l'érythromycine topique. Cependant, des études orales à long terme (2 ans) chez le rat avec de l'érythromycine éthylsuccinate et de l'érythromycine base n'ont pas apporté de preuve de tumorigénicité. Il n'y avait aucun effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine chez les rats nourris avec de l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25% de l'alimentation.
Grossesse: Effets tératogènes: Grossesse Catégorie B: Il n'y a pas eu de preuve de tératogénicité ou d'autre effet néfaste sur la reproduction chez les rats femelles nourris à l'érythromycine base (jusqu'à 0,25% de leur alimentation) avant et pendant l'accouplement, pendant la gestation et par sevrage de deux portées successives. Il n'existe cependant aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours préalables à la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. On a rapporté que l'érythromycine traversait la barrière placentaire chez l'homme, mais les taux plasmatiques fœtaux sont généralement faibles
Femmes Qui Allaitent: On ne sait pas si l'érythromycine est excrétée dans le lait maternel après application topique. Cependant, l'érythromycine hne excrétée dans le lait maternel après administration orale et parentale d'érythromycine. Par conséquent, la prudence doit être exercée lorsque l'érythromycine est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique: L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Aucun connu
Aucun n'a été signalé
Affections du système sanguin et lymphatique
L'éosinophilie.
Troubles du système immunitaire
Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.
Troubles psychiatriques
Hallucination
Troubles du système nerveux
Il y a eu des rapports isolés d'effets secondaires transitoires du système nerveux central, y compris la confusion, les convulsions et les vertiges, cependant, une relation de cause à effet n'a pas été établie.
Les troubles de la vue
Neuropathie Optique Mitochondriale
L'oreille et du labyrinthe troubles
La surdité, les acouphènes
Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients présentant une insuffisance rénale ou prenant des doses élevées.
Troubles cardiaques
Allongement de l'intervalle QTc, torsades de pointes, palpitations et troubles du rythme cardiaque, y compris tachyarythmies ventriculaires.
Affections vasculaires
Hypotension.
Troubles gastro-intestinaux
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales Ery-Max sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Les cas suivants ont été signalés:
gêne abdominale supérieure, nausée, vomissement, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.
La colite pseudomembraneuse a été rarement rapportée en association avec le traitement par Ery-Max.
Affections hépatobiliaires
Hépatite cholestatique, ictère, di hépatiqueysfunction, hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Érections cutanées, prurit, urticaire, exanthème, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
Les Affections rénales et urinaires
Néphrite interstitielle
Troubles généraux et affections au site d'administration
Douleur thoracique, fièvre, malaise.
Enquête
Augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet irréversible suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherchez Carte jaune MHRA dans Google Play ou Apple App Store.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des irritations oculaires mineures, des rouges et des réactions d'hypersensibilité.
Pour signaler LES EFFETS INDÉSIRABLES SUSPECTÉS, contactez Fera Pharmaceuticals, LLC au (414) 434-6604 du lundi au vendredi de 9 h à 17 h HNE ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et de l"anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et/ou d'anomalies des résultats des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir AVERTISSEMENT section.)
L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENT.)
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir AVERTISSEMENT.)
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à un érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Il y a eu des rapports de néphrite interstitielle coïncidant avec l'utilisation d'érythromycine.
De rares cas de pancréatite et de convulsions ont été signalés.
Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients insuffisants rénaux et chez des patients recevant de fortes doses d ' érythromycine.
Affections du système sanguin et lymphatique:
L'éosinophilie.
Troubles cardiaques
Allongement de l'intervalle QTc, torsades de pointes, palpitations et troubles du rythme cardiaque, y compris tachyarythmies ventriculaires.
L'oreille et du labyrinthe troubles
La surdité, les acouphènes
Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients présentant une insuffisance rénale ou des doses élevées.
Troubles gastro-intestinaux
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Les cas suivants ont été signalés:
gêne abdominale supérieure, nausée, vomissement, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.
Une colite pseudomembraneuse a été rarement rapportée en association avec un traitement par érythromycine.
Troubles généraux et affections au site d'administration
Douleur thoracique, fièvre, malaise.
Affections hépatobiliaires
Hépatite cholestatique, jaunisse, dysfonctionnement hépatique, hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire.
Troubles du système immunitaire
Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.
Enquête
Augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.
Troubles du système nerveux
Il y a eu des rapports isolés d'effets secondaires transitoires du système nerveux central, y compris la confusion, les convulsions et les vertiges, cependant, une relation de cause à effet n'a pas été établie.
Troubles psychiatriques
Hallucination
Les troubles de la vue
Neuropathie Optique Mitochondriale
Les Affections rénales et urinaires
Néphrite interstitielle
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Érections cutanées, prurituls, urticaire, exanthème, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
Fréquence indéterminée: pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
Affections vasculaires
Hypotension.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et de l"anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et/ou d'anomalies des résultats des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir AVERTISSEMENT.) L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENT.) L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir AVERTISSEMENT.)
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à un érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Il y a eu des rapports de néphrite interstitielle coïncidant avec l'utilisation d'érythromycine.
De rares cas de pancréatite et de convulsions ont été signalés.
Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients insuffisants rénaux et chez des patients recevant de fortes doses d ' érythromycine.
Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et de l"anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et/ou d'anomalies des résultats des tests de la fonction hépatique peuvent survenir (voir AVERTISSEMENT).
L'apparition de symptômes de colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibactérien (voir AVERTISSEMENT).
L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et une torsade de pointes (voir AVERTISSEMENT).
Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à un érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement rapportées.
Il y a eu des rapports de néphrite interstitielle coïncidant avec l'utilisation d'érythromycine.
Des cas de pancréatite et de convulsions ont été signalés.
Des cas isolés de perte auditive réversible ont été rapportés, principalement chez des patients insuffisants rénaux et chez des patients recevant de fortes doses d ' érythromycine.
Dans les essais cliniques contrôlés, l'indice des brûlures associées au gel topique Ery-Max® (erythromycin Topic gel) était d'environ 25%. Les effets indésirables locaux supplémentaires suivants ont été rapportés occasionnellement: desquamation, sécheresse, démangeaisons, érythème et onctuosité. Une irritation des yeux et une sensibilité de la peau ont également été rapportées lors de l'utilisation topique d'érythromycine. Une réaction urticarienne agénéralisée, peut-être liée à l'utilisation de l'érythromycine, qui a nécessité un traitement stéroïdien systématique, a été rapportée.
En cas de surdosage, l'érythromycine doit être arrêtée. Le surdosage doit être traité avec l'élimination rapide du médicament non absorbé et toutes les autres mesures appropriées.
L'érythromycine n'est pas éliminée par dialyse péritonéale ou hémodialyse.
Classe pharmacothérapeutique: Les Macrolides, Lincosamides et Streptogramines, les Macrolides, Code ATC: J01F A01
Mécanisme d'action
Ery-Max exerce son action antimicrobienne en se liant à la sous-unité ribosomique des années 50 de micro-organismes sensibles et supprime la synthèse des protéines. Ery-Max est habituellement actif contre la plupart des souches des organismes suivants à la fois in vitro et dans les infections cliniques.
Bactéries gram positives-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), Staphylocoques spp, Streptocoques spp (y compris les entérocoques).
Bactéries Gram négatives-Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
D'autres organismes-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridium spp, L-formes, les agents causant le trachome et lymphogranulome vénérien.
Remarque: La majorité des souches d'Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après les doses ordinaires.
Code ATC: J01FA01
L'érythromycine exerce son action antimicrobienne en se liant à la sous-unité ribosomique 50S des micro-organismes sensibles et supprime la synthèse des protéines. L'érythromycine hne généralement actif contre la plupart des souches des organismes suivants à la fois in vitro et dans les infections cliniques:
Bactéries gram positives-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), Staphylocoques spp, Streptocoques spp (y compris les entérocoques).
Bactéries Gram négatives-Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
D'autres organismes-Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridium spp, L-formes, les agents causant le trachome et lymphogranulome vénérien.
Remarque: La majorité des souches d'Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après les doses ordinaires.
L'absorption est facilitée si l'estomac est vide.
Les concentrations sanguines maximales se produisent normalement dans l'heure suivant l'administration de granules d'éthylsuccinate Ery-Max. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. Les doses peuvent être administrées 2, 3 ou 4 fois par jour.
Ery-Max ethylsuccinate est moins sensible qu'Ery-Max aux effets néfastes de l'acide gastrique. Il est absorbé dans l"intestin grêle. Il est largement distribué dans tous les tissus du corps. Peu de métabolisme se produit et seulement environ 5% est excrété dans l'urine. Il est excrété principalement par le foie.
Le médicament n'est pas éliminé par dialyse péritonéale ou hémodialyse. Il se diffuse facilement dans les fluides intracellulaires et une activité antibactérienne peut être atteinte sur pratiquement tous les sites. Il y a une certaine retenue sur le foie et la rate. Seules de faibles concentrations sont atteintes dans le liquide céphalo-rachidien, à moins que les ménages ne soient enflammés. La diffusion dans l'humour aqueuse, mais pas l'humour vitreuse de l'œil est bonne. Une proportion significative hne liée aux protéines sérieuses.
Les concentrations sanguines maximales se produisent normalement dans l'heure suivant l'administration de granules d'érythromycine éthylsuccinate. La demi-vie d'élimination est d'environ deux heures. Les doses peuvent être administrées deux, trois ou quatre fois par jour.
L'érythromycine éthylsuccinate est moins sensible que l'érythromycine aux effets indésirables de l'acide gastrique. Il est absorbé dans l"intestin grêle. Il est largement distribué dans tous les tissus du corps. Peu de métabolisme se produit et seulement environ 5% est excrété dans l'urine. Il est excrété principalement par le foie.
Aucun savoir
Aucune.
suspension de 60 ml: versez reconstituer ajouter de 48 ml d'eau et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune.
100 ml de suspension: versez reconstituer ajouter 80 ml d'eau et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune
140 ml de suspension: versez reconstituer ajouter 112 ml d'eau et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune
Non applicable
