Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.05.2022
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L'Entécavir Sandoz
Maladie hépatique compensée
La dose quotidienne recommandée chez les enfants pesant au moins 10 kg est présente dans le tableau ci-dessous. Les patients peuvent être dosés avec ou sans nourriture. La solution buvable doit être utilisée chez les patients pesant moins de 32,6 kg. Les patients pédiatriques pesant au moins 32,6 kg doivent recevoir 10 ml (0,5 mg) de la solution buvable ou un comprimé à 0,5 mg une fois par jour.
Le poids corporel doit être arrondi au 0,1 kg le plus proche.
aucun ajustement posologique basé sur le sexe ou la race n'est requis.
** les jours d'hémodialyse, administrer l'encaisser après hémodialyse.
Patients réfractaires à la lamivudine
La durée optimale du traitement hne inconnue. L'arrêt du traitement peut être envisagé comme costume:
La durée optimale du traitement hne inconnue. Conformément aux directives de pratique pédiatrique en vigueur, l'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit:
Général:
il n'y a pas eu de différence apparente dans le profil de tolérance de l'encaisser en ce qui concerne le sexe (‰ˆ 25% de femmes dans les essais cliniques) ou l'âge (‰ˆ 5% de patientes > 65 ans).
fr < 1%.
/ ml réduction de la charge virale qui a précédé ou coïncidé avec l'élévation de l'ALAT. Une surveillance périodique de la fonction hépatique hne recommandée pendant le traitement.
L'innocuité d'Entecavir Sandoz chez les enfants âgés de 2 à < 18 ans est basée sur deux essais cliniques en cours chez des sujets atteints d'infection chronique par le VHB, un essai pharmacocinétique de phase 2 (étude 028) et un essai de phase 3 (étude 189).).
L'expérience de surdosage d'encaisser rapportée chez les patients est limitée. Les sujets sains qui ont reçu jusqu'à 20 mg/jour pendant 14 jours et des doses uniques jusqu'à 40 mg n'ont pas eu d'effets indésirables inattendus. En cas de surdosage, le patient doit être surveillé pour détecter les signes de toxicité et recevoir un traitement de soutien standard si nécessaire.
la démonstration du bénéfice est basée sur les réponses histologiques, virologiques, biochimiques et sérologiques après 48 semaines de traitement dans des essais cliniques contrôlés actifs de 1 633 adultes atteints d'une infection chronique par l'hépatite B, des preuves de réponse virale et une maladie hépatique compensée. La sécurité et l'efficacité de l'écopavir ont également été évaluées dans un essai clinique contrôlé actif de 191 patients infectés par le VHB atteints d'une maladie hépatique décompensée et dans un essai clinique de 68 patients co-infectés par le VHB et le VIH.
les copies / ml ont toutes deux été associées à des taux de réponse virologique plus élevés (ADN du VHB < 400 copies/ml) chez les patients positifs à l'Aghbe naïfs de nucléoside. Quelles que soient les caractéristiques initiales, la majorité des patients ont présenté des réponses histologiques et virologiques au traitement.
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Au cours de la semaine 240 dans les études naïves de nucléoside, des preuves génotypiques de substitutions d'ETVR à rtT184, rtS202 ou rtM250 ont été identifiées chez 3 patients traités par l'entécavir, dont 2 ont présenté une percée virologique (voir tableau). Ces substitutions n'ont été observées qu'en présence de substitutions LVDr (RTM204V et rtL180M).
et les valeurs de l'ASC après des doses multiples allant de 0,1 à 1 mg. L'état d'équilibre est atteint entre 6 et 10 jours après l'administration d'une dose quotidienne avec une accumulation de 2 fois ‰ˆ. C à l'état d'équilibre sont 4,2 et 0,3 ng/ml, respectivement, pour une dose de 0,5 mg, et 8,2 et 0,5 ng/ml, respectivement, versez 1 mg. Le comprimé et la solution buvable étaient bioéquivalents chez les sujets sains, par conséquent, les deux formes peuvent être utilisées de manière interchangeable.
Âge:
Distribution: le volume de distribution estimé verser l'excédent Sandoz hne supérieur à l'eau corporelle totale. Liaison des protéines à la protéine sérique humaine
l'analyse pharmacocinétique de population n'a pas identifié la course comme influençant significativement la pharmacocinétique d'Entecavir Sandoz. Cependant, les conclusions ne peuvent être tirées que pour les groupes caucasiens et asiatiques, car il y avait trop peu de sujets dans les autres catégories.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec de l'eau, d'autres solvants ou d'autres médicaments.
Toute partie inutilisée du médicament, ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
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