Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Hypertension essentielle (patients qui présentent une thérapie combinée).
À l'intérieur, avaler complètement, sans se casser et mâcher, boire suffisamment d'eau. Pas plus d'un comprimé par jour.
Patients présentant une insuffisance hépatique. Enanorm est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir. "Indications"). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la monothérapie avec ni énalapril ni nitrendipine est contre-indiquée, mais en raison de l'absence d'expérience avec Enanorm chez ces patients, le médicament doit être prescrit avec prudence.
Patients présentant une insuffisance rénale. Enanorme est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl inférieure à 10 ml / min) et les patients sous hémodialyse. Les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl supérieure à 30 ml / min, créatinine sérique sanguine ≤3 mg / ml) n'ont pas besoin de corriger la dose, tandis que la fonction des reins doit être évaluée.
Enfants et adolescents. Enanorm ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'utilisation.
hypersensibilité à l'énalapril, à la nitrandipine ou à toute substance auxiliaire du médicament et à tout autre dérivé de la dihydropyridine;
la présence dans les antécédents d'œdème angioneurotique associé au traitement des inhibiteurs de l'APF ;
œdème angioneurotique héréditaire ou idiopathique;
choc;
effondrer ;
insuffisance cardiaque aiguë;
syndromes pathologiques, y compris.h. insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation, nécessitant une thérapie inotrope, accompagné d'une hémodynamique instable (par exemple, choc cardiovasculaire, insuffisance cardiaque aiguë, syndrome coronarien aigu, période aiguë d'AVC) sujet à une hémodynamique instable: infarctus aigu du myocarde (dans les 4 premières semaines après un infarctus du myocarde) insuffisance cardiaque chronique de la classe fonctionnelle III - IV selon la classification NYHA;
sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein;
sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale et cardiomyopathie obstructive hypertrophique ;
troubles graves de la fonction rénale (créatinine Cl inférieure à 10 ml / min) et hémodialyse;
troubles graves de la fonction hépatique;
non transféré au galactose, au déficit en lactase ou à la malabsorption du glucose-galactose (le médicament contient du lactose);
hypotension artérielle prononcée (trouvé moins de 90 mm de bouches). Art.);
grossesse;
période de lactation;
âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence : sténose aortique, maladie cérébrovasculaire (y compris h. accident vasculaire cérébral), SCI, insuffisance coronarienne, maladies systémiques auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris h. lupus rouge systémique, sclérodermie), dépression osseuse-braine, diabète sucré, hyperkaliémie, post-brossage, insuffisance rénale, insuffisance hépatique légère ou modérée, régime avec sel de table limité, état accompagné d'une diminution du CCM (y compris h. diarrhée, vomissements), vieillesse.
Classification des réactions indésirables (NPR) par fréquence de développement: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement disponible.
Les effets indésirables observés lors de l'utilisation du médicament Enanorm sont similaires aux réactions à l'apport de chacun des composants du médicament individuellement.
Du côté du MSS: souvent - marées de sang sur la peau du visage, œdème périphérique; rarement - tachycardie, étourdissements, diminution prononcée de la pression artérielle; très rarement - une violation de la circulation sanguine périphérique, un essoufflement.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; très rarement - asthénie, hypothermie, somnolence, paresthésie, tremblements, crampes.
Du système respiratoire : souvent - toux; très rarement - pharyngite, trachéite, dyspnée.
Du système digestif : rarement - nausées, dyspepsie; très rarement - météorisme.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruption érythémateuse.
Des reins et des voies urinaires: très rarement - hématurie.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: très rarement - spasme musculaire.
Données de laboratoire et d'outil: très rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hypocalémie.
Effets indésirables observés lors de la prise de médicaments contenant des composants similaires
Enalapril
Du côté du MSS: rarement (en particulier au début du traitement et chez les patients présentant des CRO et / ou des sels réduits, aggravation du cours de la maladie de Reino, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle lourde ou hypertension rénale, ainsi qu'après avoir augmenté la dose d'énalapril et / ou en utilisant des diurétiques et / ou debout) — vertiges, faiblesse, déficience visuelle; rarement — évanouissement; très rarement — en relation avec l'augmentation de l'effet antihypertenseur, la tachycardie est apparue, palpitations cardiaques, bradycardie auriculaire, fibrillation auriculaire, douleur thoracique, angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral transitoire, arrêt cardiaque, embolie et crise cardiaque pulmonaire, œdème pulmonaire.
Des reins et des voies urinaires: rarement - l'apparition ou l'intensification de troubles de la fonction rénale; très rarement - insuffisance rénale aiguë; rarement - oligurie, protéinurie, dans certains cas avec une détérioration concomitante de la fonction des reins, douleur dans la zone iliaque.
Du système respiratoire : rarement - toux sèche, maux de gorge, rauque, bronchite; rarement - essoufflement, sinusite, rhinite; très rarement - bronchospasme / crise d'asthme bronchique, infiltrats pulmonaires, pneumonie, œdème angioneurotique affectant la gorge, le larynx et / ou la langue et conduisant dans certains cas au létal.
Du système digestif : rarement - nausées, douleur dans le haut de l'abdomen, digestion altérée; rarement - vomissements, diarrhée, constipation, perte d'appétit, changement ou perte transitoire de goût, anosmie; très rarement - pancréatite, obstruction intestinale, bouche sèche, stomatite, gloss.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - altération de la fonction hépatique, hépatite, insuffisance hépatique, syndrome, commençant par une jaunisse cholestatique et évoluant vers une nécrose hépatique, dans certains cas fatale.
Du système endocrinien: très rarement - gynécomastie.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - exanthome; rarement - urticaire, démangeaisons cutanées, gonflement angioneurotique des lèvres, des visages et / ou des membres supérieurs et inférieurs; très rarement - réactions cutanées sévères (par ex. pemphigus, vésicules, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson ou nécro épidermique toxique. Les manifestations cutanées peuvent s'accompagner de fièvre, de myalgie / myosite, d'arthralgie / d'arthrite, de vascularite, de sérose, d'éosinophilie, de leucocytose, d'une augmentation du taux de sédimentation des globules rouges et / ou des titres d'anticorps anti-nucléaires. En cas de suspicion de réaction cutanée sévère, le traitement est interrompu.
Du côté du système nerveux : rarement - maux de tête, faiblesse; rarement - étourdissements, dépression, troubles du sommeil, impuissance, neuropathie périphérique avec pastez, déséquilibre, crampes musculaires, nervosité, confusion.
Du côté de l'orgue auditif: rarement - acouphènes.
Du côté du corps de vue: rarement - vision floue, yeux secs, larmoiement accru.
Données de laboratoire et d'outil: rarement — réduction de l'hémoglobine, hématocrite, leucocytes ou plaquettes; rarement — anémie, thrombocytémie, neutropénie, éosinophilie (dans des cas individuels — agranulocytose ou thérapie de coquille) en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, maladies du système du tissu conjonctif, patients, recevoir de l'allopurinol, prominamide ou immunosuppresseurs; augmentation de la concentration d'urée, créatinine et potassium dans le sérum sanguin, réduction du sodium dans le sérum sanguin, hyperkaliémie (chez les patients diabétiques) excrétion accrue d'albumine par les reins, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, insuffisance cardiaque sévère, hypertension omnivasculaire; très rarement — hémolyse / anémie hémolytique (également associé à une carence en glucoso-6-phosphate déshydrogénase) augmenter la concentration de bilirubine et augmenter l'activité des transaminases hépatiques.
Nitrandipin
Du côté du système immunitaire : rarement - syndrome pseudo-grippal.
Du côté du MSS: rarement: arythmie, tachycardie, sensation de rythme cardiaque, gonflement périphérique, marées de sang vers la peau du visage, symptômes accrus de vasodilatation; rarement - une diminution prononcée de la pression artérielle, de l'angine de poitrine, des douleurs thoraciques.
Du côté de l'écran LCD: rarement - nausées, diarrhée; rarement - douleurs abdominales, constipation, dyspepsie, vomissements; très rarement - hyperplasie des gencives.
Du système endocrinien: très rarement - gynécomastie.
Du sang et du système lymphatique : très rarement - leucopénie, agranulocytose.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: rarement - myalgie.
Du côté du système nerveux : rarement - maux de tête, asthénie; rarement - nervosité, paresthésie, tremblements, étourdissements.
Du système respiratoire : rarement - essoufflement.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire.
Du côté du corps de vue: rarement - déficience visuelle.
Des reins et des voies urinaires: très rarement - une augmentation de la fréquence de la miction, la polyurie.
Données de laboratoire et d'outil: très rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques. Si l'un des effets indésirables indiqués dans la description est exacerbé ou si tout autre effet indésirable non spécifié dans les instructions a été remarqué, vous devez en informer le médecin.
À ce jour, aucun cas de surdosage de cette combinaison n'a été enregistré.
Symptômes : la manifestation la plus probable d'une surdose d'Enanorm sera une diminution prononcée de la pression artérielle.
Traitement: lavage gastrique, introduction d'adsorbants (si possible, dans les 30 premières minutes); les fonctions vitales doivent être contrôlées. En cas de diminution prononcée de la pression artérielle, le patient est transféré en position horizontale avec un faible nombre de têtes. Dans des cas légers, le lavage gastrique et l'ingestion de chlorure de sodium dans la solution saline sont indiqués, dans les cas plus graves, mesures visant à stabiliser la pression artérielle: dans / dans l'introduction d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%; solutions de substitution de plasma; si nécessaire, l'introduction de l'anhyotensine II, hémodialyse (taux d'influence de l'administration éthanalytique de mlnate - 6. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Enanorm est une combinaison de deux médicaments hypotensibles avec un mécanisme complémentaire de réduction de la pression artérielle: énalapril - inhibiteur de l'APF et nitrendipine - BKK
Enalapril
L'énalapril est un prolapsus, à la suite de son hydrolyse, un métabolite actif se forme - l'énalaprilate, qui inhibe l'APF. Le mécanisme de son action est associé à une diminution de la formation d'angiotensine I d'angiotensine II, dont la diminution du contenu entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Dans le même temps, les OPS, SAD et DAD sont réduits, post-chargement et préchargement pour le myocarde.
Enalapril étend les artères dans une plus grande mesure que les veines, alors qu'il n'y a pas d'augmentation réflexe du CCC
L'effet antihypertenseur est plus prononcé avec une activité de rhénine plasmatique élevée que avec une activité sanguine normale ou réduite. Une diminution de la pression artérielle dans les limites thérapeutiques n'affecte pas la circulation cérébrovasculaire: le flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau est maintenu à un niveau suffisant et dans le contexte d'une pression artérielle réduite. Améliore le flux sanguin coronaire et rénal.
Avec une utilisation prolongée, l'hypertrophie du ventricule gauche du myocarde et des myocytes des parois du type artestique est réduite, la progression de l'insuffisance cardiaque est évitée et le développement de la dilatation du ventricule gauche est ralenti. L'analapril améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémé.
Le moment du début de l'effet antihypertenseur lorsqu'il est pris par voie orale est de 1 h, atteint un maximum après 4 à 6 heures et est maintenu pendant une journée.
Nitrandipin
Nitrendipine - BKK du groupe des dérivés de la dihydropyridine, a un effet antihypertenseur. Réduit le courant d'ions calcium dans les cellules musculaires lisses des artères coronaire et périphérique. Provoque une légère augmentation de l'excrétion de sodium et de l'eau. Réduit le post-chargement et le besoin d'oxygène myocardique, n'inhibe pas la conductivité du muscle cardiaque.
Réduit le nombre de canaux fonctionnels sans affecter le moment de leur activation, inactivation et récupération. Il combine les processus d'excitation et de contraction du myocarde, médiés par la tropomiozine et la troponine, et dans les muscles lisses des vaisseaux, médiés par la squiduduline. Aux doses thérapeutiques, les ions calcium du courant transmembranaire se normalisent, altérés par un certain nombre de conditions pathologiques, principalement pendant l'hypertension artérielle.
Les résultats d'une étude clinique du médicament Enanorm chez des patients souffrant d'hypertension artérielle, n'ayant pas atteint un contrôle satisfaisant de la pression artérielle pendant la monothérapie avec l'énalapril à une dose de 10 mg ou de nitrendipine à une dose de 20 mg, montré, que le médicament Enanorm a un effet plus prononcé sur la réduction en tant que papa, et le diabète et le degré de gravité de la réponse thérapeutique au traitement.
Enalapril
Après l'avoir pris à l'intérieur, il est absorbé par l'écran LCD de 60%. La consommation n'affecte pas l'absorption de l'énalapril. La connexion de l'énalapril avec les protéines du plasma sanguin est de 50 à 60%. L'analapril est rapidement métabolisé dans le foie avec la formation d'un métabolite actif - l'énalaprilate. La biodisponibilité de l'énalapril est de 40%.
Cmax l'énalapril dans le plasma sanguin est atteint après 1 h, l'énalaprilate - 3-4 heures. L'énalaprilate traverse facilement des barrières histohématiques, à l'exclusion du GEB, une petite quantité pénètre dans le placenta et le lait maternel.
T1/2 énalaprilata - environ 11 heures. L'énalapril est principalement excrété par les reins - 60% (20% - sous forme d'énalapril et 40% - sous forme d'énalaprilate), par les intestins - 33% (6% - sous forme d'énalapril et 27% - sous forme d'énalaprilate).
Il est retiré pendant l'hémodialyse (vitesse 62 ml / min) et la dialyse péritonéale.
Nitrandipin
Rapidement absorbé par l'écran LCD par 88%. La biodisponibilité est de 20 à 30% en raison de l'effet prononcé du passage primaire dans le foie. La relation avec les protéines plasmatiques sanguines (albumine) est de 96 à 98%. Tmax dans le plasma sanguin - 1 à 3 heures après utilisation.
Vss est de 5–9 l / kg, l'hémodialyse et la plasmaphérèse pour éliminer la nitrandipine du corps sont inefficaces.
Métabolisé dans le foie, principalement par oxydation. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La nitrandipine est principalement dérivée par les reins: environ 77% de la dose acceptée est affichée sous forme de métabolites, moins de 0,1% de la dose adoptée est affichée inchangée. Le reste de la nitrendipine est excrété par les intestins.
T1/2 la nitrandipine après prise en charge est de 8 à 12 heures. Ni la nitrendipine ni ses métabolites dans le corps ne sont cumulatifs. Chez les patients plus âgés, le T augmente1/2, avec cirrhose - AUC et Cmax dans le sang augmente.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une correction de la dose n'est pas nécessaire.
L'étude de l'interaction de l'énalapril et de la nitrendipine chez des volontaires sains n'a pas révélé de changement dans la pharmacocinétique de la nitrendipine. Quant à l'énalaprilate, sa biodisponibilité augmente légèrement lorsqu'il est utilisé avec de la nitrandipine, mais cela n'a apparemment pas de valeur clinique. La biodisponibilité de la nitrandipine lors de l'utilisation d'un médicament combiné est plus élevée que lors de l'utilisation de deux médicaments individuellement.
- Agent hypotensible combiné (bloc de canal calcique «lent» + inhibiteur de l'inhyotenzine) [Inhibiteurs de l'APF en combinaison]
- Agent hypotensible combiné (bloc «lent» du canal baltique + inhibiteur de l'enzyme du convertisseur d'inhyotenzine) [Bloqueurs du canal calcique en combinaison]
L'effet antihypertenseur du médicament Enanorm peut être amélioré lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments hypotensibles, tels que les diurétiques, les bêta-adrénoblocateurs ou les alpha-adrénoblocateurs.
De plus, avec l'utilisation simultanée de composants individuels du médicament, les interactions suivantes peuvent être affichées
Enalapril
Combinaisons à utiliser avec prudence
Diurétiques économes en potassium et préparations de potassium. Les inhibiteurs de l'APF réduisent la perte de potassium causée par les diurétiques. Diurétiques économes en potassium, préparations de potassium et autres médicaments pouvant augmenter la teneur en potassium du sérum sanguin (par ex. héparine) peut avoir un effet additif sur la teneur en potassium du sérum sanguin, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Si l'utilisation conjointe de ces médicaments est nécessaire, par exemple, pour éliminer l'hypocalémie, il faut être prudent et la teneur en potassium du sérum sanguin doit être souvent contrôlée.
Lithium. L'utilisation de l'énalapril en association avec le lithium n'est pas recommandée en raison du risque d'augmentation significative de la concentration de lithium dans le sérum sanguin, suivie du développement d'une neurotoxicité sévère. Si l'utilisation conjointe de ces médicaments est nécessaire, la concentration de lithium dans le sérum sanguin doit être soigneusement surveillée.
NPVP . En association avec des inhibiteurs de l'APF, la teneur en potassium du sérum sanguin est augmentée de manière additive, ce qui peut entraîner une insuffisance rénale. Chez les patients âgés et les patients présentant des CRO réduites, cette combinaison peut provoquer une insuffisance rénale aiguë due à l'effet direct sur la vitesse de filtrage des billes. De plus, les NSAP peuvent affaiblir l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'APF.
Moyens hypoglycémiques pour l'accueil. L'analapril peut améliorer l'effet hypoglycémique de ces médicaments, de sorte que la concentration de glycémie doit être soigneusement surveillée.
Bucklofen. Peut améliorer l'effet antihypertenseur. Si vous avez besoin d'une utilisation combinée, vous devez contrôler la pression artérielle et ajuster la dose.
Neuroleptiques. L'utilisation de ces médicaments peut provoquer une hypotension orthostatique.
Antidépresseurs. L'utilisation d'antidépresseurs tricycliques avec des antidépresseurs tricycliques peut provoquer une hypotension orthostatique.
Allopurinol, cytostatiques, immunosuppresseurs, corticostéroïdes systémiques (utilisés par voie parentérale ou intérieure), procinéamide. L'utilisation simultanée peut provoquer une leucopénie.
Digoxine. L'énalapril a été utilisé en association avec la digoxine sans aucun signe d'interaction indésirable cliniquement significative.
Des combinaisons à considérer
Amifostine. La combinaison améliore l'action antihypertenseur.
Nitrandipin
Ciméthidine et ranitidine. La ciméthidine et, dans une moindre mesure, la ranitidine peuvent augmenter la concentration de nitrendipine dans le plasma sanguin, mais la valeur clinique de ces données est inconnue.
Digoxine. L'utilisation simultanée de nitrandipine et de digoxine peut entraîner une augmentation de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin. Par conséquent, l'apparition des symptômes d'une surdose de digoxine ou, si nécessaire, de contrôler la concentration de digoxine dans le plasma sanguin doit être surveillée.
Mirelaksanta. L'utilisation de nitrandipine peut augmenter la durée et la gravité des effets des myorelaxants, par exemple le bromure de pancuronium.
Jus de pamplemousse supprime le métabolisme oxydatif de la nitrandipine. Prendre ce dernier avec du jus de pamplemousse augmente la concentration de nitrandipine dans le plasma sanguin, ce qui peut augmenter son effet antihypertenseur. La nitrindipine est métabolisée par l'isoder CYP3A4 du cytochrome P450 dans la muqueuse intestinale et dans le foie. Les inducteurs isodermiques du CYP3A4, tels que les anticonvulsivants (phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine) et la rifampicine, peuvent réduire considérablement la biodisponibilité de la nitrandipine. Inhibiteurs de l'isophénium du CYP3A4, par exemple, imidazole antifongique (étraconazole, etc.) peut augmenter la concentration de nitrendipine dans le plasma sanguin.
Adrénoblocateurs bêta. Les adrénoblocateurs de nitrandipine et bêta agissent en synergie. Cela peut être particulièrement important pour les patients chez qui un blocage supplémentaire des bêta-adrénercepteurs ne permet pas de compenser les réactions vasculaires sympathiques, et la prudence est recommandée pour ces patients.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation d'Enanorm3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Pilules | 1 tableau. |
substances actives : | |
nitrendipine | 20 mg |
énalaprila maleat | 10 mg |
substances auxiliaires : hydrocarbonate de sodium - 5 mg; MCC - 20 mg; amidon de maïs - 20 mg; laurélulfate de sodium - 8 mg; obéissant K-25 - 6 mg; stéarate de magnésium - 1,2 mg; mohodydrate de lactose - 63,58 mg |
Pilules, 20 mg + 10 mg. 10 comprimés chacun. dans une plaquette de type aluminium / aluminium, dont la base est en film polyamide / aluminium / PVC 3 couches. La base est fermée avec une feuille d'aluminium vernie. Pour 3, 6 ou 10 ampoules placées dans un pack carton.
L'utilisation d'inhibiteurs APF au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.
Les données épidémiologiques sur le risque d'effets tératogènes des inhibiteurs de l'APF au cours du premier trimestre de la grossesse ne sont pas convaincantes; cependant, une augmentation de ce risque ne peut être exclue. Si l'utilisation continue des inhibiteurs de l'APF pendant la grossesse n'est pas considérée comme absolument nécessaire, alors lors de la planification de la grossesse, les patientes doivent être transférées à un traitement alternatif, dont la sécurité est établie pendant la grossesse.
On sait que l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF dans les trimestres II et III de la grossesse a un effet toxique sur le fœtus (insuffisance rénale, faible teneur en eau, ossification retardée du crâne) et les nouveau-nés (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si des inhibiteurs de l'APF ont été utilisés dans les trimestres II ou III de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie pour évaluer la fonction des reins et l'état des os du crâne. Les nouveau-nés doivent également être étroitement surveillés pour détecter l'hypotension artérielle si la mère a pris des inhibiteurs de l'APF.
Quelques données pharmacocinétiques indiquent une très faible concentration d'énalapril dans le lait maternel. Bien que ces concentrations semblent être cliniquement insignifiantes, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pour allaiter les bébés prématurés, ainsi que dans les premières semaines après la naissance en raison du risque théoriquement possible d'exposition au CCC et aux reins des nouveau-nés et en raison du manque de données cliniques suffisantes.
Chez les nourrissons plus âgés, vous pouvez envisager de prendre le médicament par les femmes allaitantes si un tel traitement est nécessaire pour la mère et si l'enfant est surveillé pour identifier tout événement indésirable.
Selon la recette.
Appliquer strictement comme prescrit par un médecin.
Gonflement à Quink. Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF, en particulier dans les premières semaines, et également dans de rares cas après une utilisation prolongée, un gonflement angioneurotique des membres, du visage, des lèvres, des muqueuses, de la langue, du larynx ou du pharynx peut se développer. Dans de tels cas, le traitement est immédiatement annulé. Avec œdème angioneurotique de la langue, larynx ou pharynx, une issue fatale est possible; dans ces cas, une thérapie d'urgence doit être effectuée avec l'hospitalisation du patient, surveiller le patient pendant au moins 12 à 24 heures, le patient ne peut être renvoyé de l'hôpital qu'après la disparition complète des symptômes.
Neutropénie / agranulocytose. Enalapril doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif, chez les patients recevant des immunosuppresseurs, de l'allopurinol ou du procinéamide, ou leur association, en particulier en présence d'une insuffisance rénale. Lors de l'utilisation d'Enanorme, il est recommandé que ces patients contrôlent la formule des leucocytes. Pendant le traitement, les patients doivent être informés pour informer le médecin de tout signe d'infection. Le médicament Enanorm doit être aboli lorsque des neutropos sont détectés ou suspectés (la teneur en neutrophiles est inférieure à 1000 / mm3).
Troubles de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF, un contrôle de la fonction rénale est nécessaire, en particulier dans les premières semaines de traitement. Des précautions doivent être prises pour les patients atteints de RAAS activé
Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl supérieure à 30 ml / min, créatinine sérique sanguine <3 mg / ml), une correction de la dose n'est pas nécessaire, mais un contrôle de la fonction rénale est nécessaire.
Chez certains patients, une diminution prononcée de la pression artérielle au début du traitement par les inhibiteurs de l'APF peut entraîner une légère détérioration supplémentaire de la fonction rénale. Dans de telles circonstances, il y a eu des cas d'insuffisance rénale aiguë, qui était généralement réversible.
Il n'y a aucune expérience avec le médicament Enanorm chez les patients récemment subis une greffe de rein.
Protéinurie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une protéinurie s'est développée dans de rares cas. Chez les patients atteints de protéinurie cliniquement significative (plus de 1 g / jour), Enanorm ne peut être utilisé qu'après une évaluation approfondie du rapport risque-utilisation et avec une surveillance régulière des indicateurs sanguins cliniques et biochimiques.
Patients présentant une insuffisance hépatique. Il n'y a aucune expérience de l'utilisation d'Enanorme chez les patients présentant une insuffisance hépatique faible ou modérément prononcée, ce médicament doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients s'il existe des preuves à cet effet.
Étant donné que les cas individuels de syndrome commencent par une jaunisse cholestatique et progressent vers une nécrose vertébrale sont décrits, lorsque l'ictère ou une augmentation prononcée de l'activité hépatique, il est nécessaire d'arrêter le traitement et d'observer les patients.
Hypotension orthostatique. Dans certains cas, Enanorm peut provoquer une hypotension orthostatique, dont le risque est augmenté chez les patients atteints de RAAS activé, par exemple, avec des CRO réduits ou un équilibre sanguin hydroélectrolytique altéré ou un manque de sels dû à l'utilisation de diurétiques, utilisation d'un régime pauvre en sel, hémodialyse, la présence de diarrhée ou de vomissements, ainsi qu'avec l'affaiblissement de la fonction du ventricule gauche et avec l'hypertension de rénovation. Chez ces patients, la concentration en CRO ou en sel doit d'abord être ajustée. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque (avec ou sans insuffisance rénale concomitante), une hypotension symptomatique peut se développer. Le risque d'hypotension chez ces patients est augmenté avec une insuffisance cardiaque sévère, lors de l'application de doses élevées de diurétiques de l'anse et en présence d'hyponatriémie ou d'insuffisance rénale.
Une réaction hypotensible transitoire n'est pas une contre-indication pour continuer à utiliser le médicament Enanorm, et ne présente généralement pas de difficultés après la restauration du CCM et de la pression artérielle.
Sténose valvulaire aortique. Chez les patients atteints de sténose valvulaire aortique, les inhibiteurs de l'APF doivent être utilisés avec prudence. Avec une sténose hémodynamiquement significative, l'énalapril est contre-indiqué.
Hyperalostéronéisme primaire. L'utilisation de l'énalapril chez les patients atteints d'aldostéronisme primaire n'est pas recommandée.
Patients sous hémodialyse. L'utilisation d'Enanorme pendant la dialyse à travers des membranes à haute résistance (à partir du polyacrylonitrile, du sulfonate de méthylalline sodique, par exemple AN69) peut conduire à des réactions anaphylactiques, y compris.h. gonflement du visage, marées sanguines sur la peau du visage, hypotension orthostatique exprimée et essoufflement pendant plusieurs minutes après le début de la dialyse. Par conséquent, de telles combinaisons doivent être évitées.
Réactions anaphylactoïdes dans le processus d'aphérose LDL et désensibilisation au poison à ailes pepon. L'utilisation d'APF pendant l'aphérèse LDNP avec du sulfate de dextrane peut s'accompagner de réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. L'utilisation d'inhibiteurs de l'APF dans une immunothérapie spécifique (désensibilisation) aux poisons d'insectes (faisceaux, guêpes) peut s'accompagner de réactions anaphylactoïdes qui, dans certains cas, peuvent menacer la vie. S'il est nécessaire de remplacer l'apherez LDL ou l'immunothérapie spécifique (désensibilisation) par les poisons des insectes, l'APF doit être temporairement remplacé par d'autres moyens de traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque.
Chirurgie / anesthésie. Lors de l'exécution d'opérations chirurgicales majeures ou d'anesthésie à l'aide de médicaments provoquant une hypotension orthostatique, l'énalapril conduit à bloquer la synthèse de l'anhyotenzine II, en raison de la libération compensatoire de la rhénine. Dans de tels cas, si une hypotension orthostatique se développe (et on suppose que le développement d'une hypotension orthostatique se produit par ce mécanisme), elle doit être ajustée par une augmentation du volume de plasma sanguin.
Impact sur la fertilité. Dans certains cas de fertilisation in vitro Le BKK, semblable à la nitrendipine, a provoqué des changements biochimiques réversibles dans la tête des spermatozoïdes, ce qui peut entraîner une altération de la fonction spermatozoïque. Dans les tentatives infructueuses répétées d'insémination artificielle, il convient de tenir compte, entre autres, de l'acceptation par un homme du BKK, comme la nitrendipine.
Différences raciales. Comme d'autres inhibiteurs de l'APF, l'énalapril en tant que composant d'une combinaison à dose fixe réduit probablement moins efficacement la pression artérielle chez les représentants de la race Negroid que chez les patients d'autres races. Cela est peut-être dû à la prévalence plus élevée de faible activité du rhinocéros chez les représentants de la race Negroid souffrant d'hypertension artérielle.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes complexes. Lors de l'utilisation du médicament Enanorm, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de mécanismes complexes.
- I10 Hypertension essentielle (primaire)
Comprimés jaunes longs et double brin avec gaufrage sur une face de «E / N».