Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Capsules, 20 mg: Non. 3. Le boîtier et le couvercle sont rose clair.
Capsules, 40 mg: Non. 1. Le corps et le couvercle du rose au rose avec une touche de couleur mal grisâtre.
Contenu de capture: pastilles du blanc au presque blanc.
reflux gastro-œsophagien (RGO):
- traitement de l'œsophagite de reflux érosif;
- traitement de soutien à long terme après guérison de l'œsophagite par reflux érosif afin de prévenir les rechutes;
- traitement symptomatique du GERB ;
ulcère gastro-duodénal de l'estomac et du duodénum ;
dans le cadre d'une thérapie antibactérienne combinée à des fins d'éradication Helicobacter pylori:
- ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori;
- Prévention de la rechute de l'ulcère gastroduodénal associé à Helicobacter pylori;
patients prenant du NVP pendant longtemps:
- cicatrisation des ulcères d'estomac associés à l'adoption du NIPP;
- prévention des ulcères d'estomac et du duodénum associés à la réception du NVP chez les patients à risque ;
prévention à long terme de la rechute des saignements répétés des ulcères gastro-duodénaux (après c / dans l'utilisation de médicaments qui abaissent la sécrétion des glandes gastriques) ;
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions caractérisées par une augmentation de la sécrétion gastrique, y compris.h. hypersécrétion idiopathique.
À l'intérieur, sans mâcher, boire avec une petite quantité de liquide.
Pour les patients ayant des difficultés à avaler, verser le contenu des gélules dans un demi-verre d'eau non hydratée, remuer et boire immédiatement ou dans les 30 minutes. Remplissez ensuite le verre d'eau à mi-chemin, rincez les parois du verre et buvez.
Ne mélangez pas le médicament avec d'autres fluides, t.to. cela peut conduire à la dissolution de la coque de protection de la pastille. Les granulés ne doivent pas être mâchés ou écrasés.
Les patients qui ne peuvent pas avaler seuls doivent dissoudre le contenu des gélules dans de l'eau non hydratée et introduire de l'ésoméprazole à travers la sonde nasogastrique. Il est nécessaire de vérifier la correspondance de la seringue pour l'administration du médicament et de la sonde. Les instructions pour la préparation et l'administration du médicament par le biais de la sonde nosogastrique sont données dans la sous-section «Introduction du médicament par le biais de la sonde nasogastrique».
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
GERB :
- Esophagite par reflux érosif (traitement): 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Si après le premier traitement, la guérison de l'œsophagite ne se produit pas ou si les symptômes persistent, un traitement supplémentaire de 4 semaines avec l'ésoméprazole est recommandé.
- Traitement de soutien à long terme après guérison de l'œsophagite du reflux érosytique pour prévenir la rechute: 20 mg une fois par jour.
- Traitement symptomatique du GERB: 20 mg 1 fois par jour - pour les patients sans œsophagite. Si après 4 semaines de traitement il n'a pas été possible de contrôler les symptômes, un deuxième examen du patient est nécessaire. Après avoir éliminé les symptômes, vous pouvez continuer à prendre le médicament d'Emaner sur demande, c'est-à-dire. prendre 20 mg de médicament une fois par jour lorsque les symptômes surviennent. Les patients prenant des IBNL à risque de développer un ulcère d'estomac ou du duodénum ne sont pas recommandés pour le traitement à la demande.
Patients adultes
Ulcère gastro-duodénum
Dans le cadre d'une thérapie antibactérienne combinée dans le but d'éradiquer Helicobacter pylori:
- Ulcère à deux talons, associé à Helicobacter pylori et la prévention des répétitions de l'ulcère gastro-duodénal associé à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie érodicale combinée Helicobacter pylori comprend: Emanera 20 mg, amoxicilline 1 g et claritromycine 500 mg). Tous les médicaments sont pris 2 fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Patients prenant des NIP pendant longtemps :
- Guérison des ulcères d'estomac associés à la prise d'un NVP: 20 mg ou 40 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
- Prévention des ulcères d'estomac et des ulcères de duodénum associés à la prise de PIN chez les patients à risque: médicament Emaner 20 mg ou 40 mg 1 fois par jour.
Prévention à long terme de la rechute des saignements répétés des ulcères gastro-duodénaux (après utilisation intraveineuse de médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes gastriques): le médicament d'Emaner 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines après le début de la prévention des saignements répétés dans / dans la prévention.
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions caractérisées par une augmentation de la sécrétion gastrique, y compris.h. hypersécrétion idiopathique: la dose initiale d'Emaner 40 mg 2 fois par jour. La dose du médicament et la durée du traitement sont sélectionnées individuellement, en fonction du tableau clinique de la maladie. La maladie chez la plupart des patients est contrôlée en prenant le médicament à une dose de 80 à 160 mg / jour. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament d'Emaner à plus de 80 mg / jour, la dose quotidienne est divisée en deux doses.
Violation de la fonction des reins. Les patients présentant une insuffisance rénale n'ont pas besoin de modifier la dose. L'expérience de l'utilisation de l'ezomprazol chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère est limitée; à cet égard, lors de la prescription du médicament, ces patients doivent être prudents.
Violation de la fonction hépatique. Les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée n'ont pas besoin de modifier la dose. En cas d'insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg.
Patients âgés. Les patients âgés n'ont pas besoin de correction de la dose.
Introduction du médicament à travers une sonde nasogastrique
Lors de la prescription d'un médicament via une sonde nasogastrique, vous devez:
1. Ouvrez la capsule et versez le contenu de la capsule dans une seringue spéciale. Ajouter 25 ml d'eau potable et environ 5 ml d'air à la seringue. Pour certaines sondes, il peut être nécessaire de diluer le médicament dans 50 ml d'eau potable afin d'empêcher la sonde de se boucher avec des pastilles contenues dans la capsule.
2. Après avoir ajouté de l'eau, secouez immédiatement la seringue jusqu'à ce qu'une suspension soit reçue.
3. Assurez-vous que la pointe ne se boude pas (appuyez légèrement sur le piston, en maintenant la seringue en position de la pointe vers le haut).
4. Entrez l'embout de la seringue dans la sonde, en continuant à la maintenir dirigée vers le haut.
5. Agitez la seringue et retournez-la avec la pointe vers le bas. Injectez immédiatement 5 à 10 ml de médicament dissous dans la sonde. Après l'introduction de la solution, remettez la seringue à sa position précédente et secouez-la (la seringue doit être maintenue à l'envers pour éviter de boucher la pointe).
6. Abaissez à nouveau la seringue avec l'embout vers le bas et injectez 5 à 10 ml supplémentaires de solution dans la sonde. Répétez la procédure jusqu'à ce que la seringue soit vide.
7. Dans le cas du reste du médicament sous forme de précipité dans la seringue: remplissez la seringue de 25 ml d'eau et 5 ml d'air et répétez les procédures décrites aux paragraphes 5 et 6. Pour certaines sondes, 50 ml d'eau potable peuvent être nécessaires à cet effet.
hypersensibilité à l'ésoméprazole, remplacée par du benzimidazole ou des composants du médicament;
réception simultanée avec l'atazanavir et le non-lfinavir (voir. "Interaction");
intolérance héréditaire au fructose;
syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou déficit en sucre d'isomaltase;
les enfants de moins de 12 ans (il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité) et de plus de 12 ans - pour des raisons autres que le reflux gastro-œsophagien (RGO).
Avec prudence : insuffisance rénale sévère (l'expérience d'utilisation est limitée).
Classification des effets secondaires de l'OMS: très souvent ≥1 / 10; souvent - de ≥1 / 10 à <1/10; rarement - de ≥1 / 1000 à <1/100; rarement - de ≥1 / 10000 à <1/1000; très rarement - de <1/1000 est estimé.
Dans chaque groupe, des effets indésirables sont présentés afin de réduire leur gravité.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; rarement - insomnie, étourdissements, pastezia, somnolence; rarement - dépression, excitation, confusion; très rarement - hallucinations, comportement agressif.
Du système respiratoire : rarement - bronchospasme.
Du système digestif : souvent - douleurs abdominales, constipation, diarrhée, météorisme, nausées, vomissements; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - stomatite, candidose à l'écran LCD, hépatite (avec ou sans jaunisse); très rarement - insuffisance hépatique, encéphalopathie hépatique chez les patients.
Du système urinaire : très rarement - jade interstitiel.
Du système reproducteur : très rarement - gynécomastie.
Du côté du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie; très rarement - faiblesse musculaire.
Du côté de la peau : rarement - dermatite, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire; rarement - alopécie, photosensibilisation; très rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Du côté des organes hématopoïétiques: rarement - leucopénie, thrombocytopénie; très rarement - agranulocytose, thérapie par la coquille.
Du côté des sens : rarement - vision floue; rarement - un changement de goût.
Réactions allergiques : rarement - réactions d'hypersensibilité (par ex. fièvre, œdème angioneurotique, réaction anaphylactique / choc anaphylactique).
Données de laboratoire : rarement - hyponatriémie; très rarement - hypomagnésie, hypocalcémie due à une hypomagnémie sévère, hypocalémie due à une hypomagnésie sévère.
Autre: rarement - œdème périphérique; rarement - transpiration; très rarement - faiblesse (discipitation).
До настоящего времени случаи передозировки препарата Эманера не описаны. Прием внутрь эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны ЖКТ. Однократный прием внутрь 80 мг эзомепразола не сопровождался какими-либо симптомами. Специфический антидот не существует. Эзомепразол активно связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ малоэффективен.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
L'ésoméprazole est un isomère de l'oméprazole S et supprime la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac en raison d'un mécanisme d'action spécifique et directionnel.
Inhibe spécifiquement la pompe à protons des cellules pariétales. Les deux isomères de l'amprazol, du R et du S-, ont une activité pharmacodynamique similaire.
Le mécanisme d'action
L'ézoméprazole est un fondement faible, il s'accumule et devient actif dans des conditions d'environnement hautement acide de tubules secrets de la muqueuse gastrique, où il inhibe l'activité de l'enzyme H+/K+-ATFases. Supprime à la fois la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique.
Influence sur la sécrétion d'acide dans l'estomac
L'effet se développe déjà dans l'heure suivant la prise de 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole. Lors de la ré-acceptation de 20 mg d'ésoméprazole 1 fois par jour pendant 5 jours, la concentration maximale moyenne d'acide chlorhydrique après stimulation par la pentagastrine diminue de 90% (sur 5 jours de traitement 6 à 7 heures après la prise du médicament).
Chez les patients atteints d'ERB et de la présence de symptômes cliniques après l'apport quotidien d'ésoméprazole à une dose de 20 ou 40 mg pendant 5 jours, le pH de l'estomac supérieur à 4 a été maintenu, en moyenne, pendant 13 et 17 heures, respectivement. La proportion de patients prenant de l'ésoméprazole à une dose de 20 mg / jour, dans lequel le pH du contenu gastrique dépassait 4 pour 8, 12 et 16 heures, respectivement, s'élevait à 76%, 54% et 24%, et pour l'ésoméprazole 40 mg / jour - 97%, 92% et 56%.
Le degré de suppression de la sécrétion d'acide par l'ésoméprazole dépend directement de l'ASC .
Effet thérapeutique obtenu en supprimant la sécrétion d'acide
La cicatrisation de l'œsophagite de reflux, lors de la prise d'ésoméprazole à une dose de 40 mg, survient chez environ 78% des patients pendant 4 semaines et chez 93% des patients pendant 8 semaines de traitement.
Le traitement de l'ésoméprazole à une dose de 20 mg 2 fois par jour pendant 1 semaine en association avec les antibiotiques correspondants conduit à une éradication réussie Helicobacter pylori chez 90% des patients.
Dans une maladie ulcéreuse non compliquée après un traitement éradical (d'une durée de 7 à 10 à 14 jours), la poursuite de la monothérapie avec des médicaments anti-secrétoires n'est pas nécessaire pour guérir l'ulcère et éliminer les symptômes.
Autres effets associés à la suppression de la sécrétion d'acide
Au milieu d'un traitement avec des médicaments anti-secrétaires, le taux de gastrite dans le sérum sanguin augmente en réponse à une diminution de la sécrétion d'acide.
Chez certains patients, après un traitement prolongé par l'ésoméprazole, une augmentation du nombre de cellules de type entérochromaffine (ELC) a été observée, probablement associée à une augmentation du taux de gastrine dans le plasma sanguin.
Avec l'utilisation prolongée de médicaments anti-secrètes, la fréquence de formation du kyste glandulaire de l'estomac a légèrement augmenté. Ces changements sont dus à des changements physiologiques résultant d'une suppression prolongée de la sécrétion d'acide. Les kystes sont bénins et réversibles.
Une diminution de l'acidité du contenu gastrique à l'arrière-plan de la prise d'agents anti-secrétaires s'accompagne d'une augmentation de la teneur en flore microbienne dans l'estomac, qui est présente dans le tractus gastro-intestinal à l'état normal. La thérapie par les inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une légère augmentation du risque de maladies infectieuses du tractus gastro-intestinal, par exemple, causées par des bactéries du genre Salmonella et Campylobacter spp.
L'ésoméprazol est plus efficace pour guérir les ulcères d'estomac chez les patients utilisant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (NPVP), y compris.h. inhibiteurs sélectifs du TsOG-2 par rapport à la ranitidine.
Haute efficacité de l'ésoméprazole par rapport à la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients prenant des NVPN (pour les patients de plus de 60 ans et / ou avec un ulcère gastro-duodénal dans l'anamnèse), y compris.h. inhibiteurs sélectifs TsOG-2.
Aspiration et distribution
L'ésoméprazol est instable dans un environnement acide, il est donc pris vers l'intérieur sous forme de capsules solubles intestinales contenant des pastilles du médicament, dont la coquille est également résistante à l'action du jus gastrique. Dans des conditions in vivo une petite partie de l'ésoméprazole passe dans l'isomère R. L'ésoméprazole est rapidement absorbé, atteignant Cmax dans un plasma sanguin environ 1 à 2 heures après l'admission. La biodisponibilité absolue est de 64% après avoir pris une dose unique de 40 mg et augmente à 89% dans le contexte de l'apport quotidien d'ésoméprazole 1 fois par jour. La biodisponibilité de l'ésoméprazole à une dose de 20 mg est de 50 et 68%, respectivement. Vss les volontaires sains ont environ 0,22 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques sanguines est de 97%.
Manger ralentit et réduit l'absorption de l'ésoméprazole, qui n'a pas de signification clinique significative.
Métabolisme et élevage
L'ézoméprazol est complètement métabolisé avec la participation du système isopurique du cytochrome P450 dans le foie. La plupart des métabolisés avec la participation de l'isopordement polymorphe CYP2C19, qui est responsable de la formation d'hydroxyde et de métabolites déméthylés. Le reste de l'ésoméprazole est métabolisé par l'isoporte du CYP3A4, qui est responsable de la formation d'un sulfon d'ésoméprazole, le principal métabolite du plasma sanguin.
La clairance plasmatique totale après avoir pris une dose unique est d'environ 17 et 9 l / h - après une réception réutilisable. T1/2 est de 1,3 heure avec une prise à long terme du médicament 1 fois par jour. L'ASC augmente avec la réacceptation. L'augmentation dose-dépendante de l'ASC lors de la réutilisation est non linéaire en raison d'une diminution du métabolisme lors du premier passage dans le foie, d'une diminution de la clairance, probablement causée par l'inhibition de l'isoprapérium CYP2C19 et / ou de son métabolite sulfonique. À une dose journalière unique, l'ésoméprazole est complètement éliminé du plasma sanguin entre les doses.
L'ézoméprazole ne fume pas. Le principal métabolique de l'ésoméprazole n'affecte pas la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac. Près de 80% de la dose prise à l'intérieur est excrétée par les reins sous forme de métabolites et le reste par les intestins. Moins de 1% de l'ésoméprazole inchangé se trouve dans l'urine.
Pharmacocinétique chez certains groupes de patients
Dans environ (2,9 ± 1,5)% de la population, l'activité de l'isoenzyme CYP2C19 est réduite. Chez ces patients, le métabolisme de l'ésoméprazole est principalement effectué par l'isoenzyme CYP3A4. Après plusieurs doses d'ésoméprazole à une dose de 40 mg 1 fois par jour, la valeur moyenne de l'ASC est environ 2 fois plus élevée que chez les patients à activité réduite CYP2C19. La valeur moyenne du plasma Cmax tout en augmentant d'environ 60%.
Chez les patients âgés (71–80 ans), le métabolisme de l'ésoméprazole ne change pas de manière significative.
Après une seule réception de 40 mg d'ésoméprazole, la valeur moyenne de l'ASC chez les femmes est environ 30% plus élevée que chez les hommes. Par la suite, avec l'apport quotidien systématique d'ésoméprazole 1 fois par jour, il n'y a eu aucune différence de pharmacocinétique chez les patients des deux sexes. Ces caractéristiques n'affectent pas la dose et la méthode d'utilisation du médicament.
Le métabolisme de l'ésoméprazole peut être altéré chez les personnes présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Le taux métabolique est réduit dans les troubles sévères de la fonction hépatique, ce qui s'accompagne d'une double augmentation de l'ASC. Par conséquent, la dose quotidienne maximale d'ésoméprazole chez ces patients est de 20 mg.
L'étude chez les patients présentant une fonction rénale réduite n'a pas été réalisée. Étant donné que l'ésoméprazole lui-même n'est pas excrété par les reins, mais ses métabolites, le métabolisme de l'ésoméprazole chez ces patients ne change pas.
Après avoir reçu 20 et 40 mg d'ASC et de temps de réalisation Cmax les enfants de 12 à 18 ans et les adultes étaient les mêmes.
- La diminution de la sécrétion des glandes gastriques est un inhibiteur de la pompe à protons [inhibiteurs de la pompe à garniture]
L'effet de l'ésoméprazole sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Médicaments dont l'absorption dépend du pH. Une diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac dans le contexte du traitement par l'ésoméprazole et d'autres inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner un changement dans l'absorption des médicaments, dont l'absorption dépend de l'acidité du milieu. Comme les antiacides et autres médicaments qui réduisent l'acidité du jus gastrique, l'utilisation d'ésoméprazole peut entraîner une diminution de l'absorption du kétoconazole, de l'itraconazole et de l'erlotinib, et une augmentation de l'absorption de médicaments tels que la digoxine.
L'apport simultané d'oméprazol à une dose de 20 mg 1 fois par jour et de digoxine augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10% (la biodisponibilité de la digoxine a augmenté jusqu'à 30% chez 2 patients sur 10).
L'interaction de l'amprazol avec certains antirétroviraux est connue. Le mécanisme et la signification clinique de ces interactions ne sont pas toujours connus. Une diminution de l'acidité du jus gastrique dans le contexte du traitement par oméprazole peut affecter l'absorption des antirétroviraux. Il est également possible d'interagir au niveau de l'isopurmium CYP2C19. Dans le contexte du traitement par oméprazol, il y a une diminution de la concentration dans le sérum sanguin de certains médicaments antirétroviraux (atazanavir et nelfinavir). Par conséquent, l'utilisation simultanée n'est pas recommandée. L'utilisation simultanée d'amprazol (40 mg une fois par jour) avec de l'atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg) chez des volontaires sains s'accompagne d'une diminution prononcée de l'exposition à l'atazanavir (ASC, Cmax et Cmin dans le plasma sanguin diminué d'environ 75%). Une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'effet de l'oméprazole sur la biodisponibilité de l'atazanavir.
Avec l'utilisation simultanée d'amprazol avec le saquinavir, la concentration de saquinavir dans le sérum sanguin augmente.
Compte tenu des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques similaires de l'oméprazol et de l'ésoméprazol, l'utilisation simultanée d'ésoméprazol avec des médicaments antirétroviraux tels que l'atazanavir et le non-lfinavir n'est pas recommandée.
Médicaments métabolisant le CYP2C19. L'ézoméprazol inhibe le CYP2C19, l'isopurment principal de l'ésoméprazole métabolique. Ainsi, avec l'utilisation simultanée d'ésoméprazole avec des médicaments dans le métabolisme desquels l'isopurment du CYP2C19 est impliqué, tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne, etc. d., la concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin peut augmenter et, par conséquent, une diminution de leur dose est nécessaire.
Cela est particulièrement nécessaire lors de la prescription d'Emaner® en mode selon les besoins. Ainsi, avec une utilisation simultanée à partir de 30 mg d'ésoméprazole, la clairance du diazépam (substrat de l'isopurment CYP2C19) est réduite de 45%.
L'utilisation simultanée d'ésoméprazole à une dose de 40 mg entraîne une augmentation de 13% de la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin chez les patients épileptiques.
Il est recommandé de contrôler la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin au début du traitement par l'ésoméprazole et lorsqu'elle est annulée.
Lors de l'utilisation d'oméprazol dans une dose de 40 mg, C augmentemax et ASC du voriconazole (substrat de l'isopurment CYP2C19) de 15 et 41%, respectivement.
Le temps de coagulation avec l'apport simultané à long terme de warfarine et d'ésoméprazole dans une dose de 40 mg reste dans des limites acceptables. Cependant, plusieurs cas d'augmentation cliniquement significative de l'indice INR ont été signalés. Il est recommandé de contrôler le MNO au début et à la fin de l'utilisation simultanée d'ésoméprazole et de warfarine ou d'autres dérivés du kumarine.
L'utilisation d'oméprazol dans une dose de 40 mg a entraîné une augmentation de Cmax et l'ASC du tylostazole de 18 et 26%, respectivement; pour l'un des métabolites actifs du tylostazol, l'augmentation était de 29 et 69%, respectivement.
L'utilisation simultanée d'ésoméprazole dans une dose de 40 mg avec du cisapride entraîne une augmentation des paramètres pharmacocinétiques du cisapride chez les volontaires sains: ASC - de 32% et T1/2 - de 31%, cependant Cmax ne change pas de manière significative. Le léger allongement de l'intervalle QT sur l'ECG, observé lors de la monothérapie au cisapride, n'a pas augmenté lors de l'ajout de l'ésoméprazole.
Certains patients ont noté une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le sérum sanguin au milieu d'une utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la pompe à protons. Lors de l'utilisation de doses élevées de méthotrexate, la possibilité d'une élimination temporaire du dezoméprazole doit être envisagée.
L'ésoméprazol ne provoque pas de changements cliniquement significatifs dans la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de la chinidine.
L'utilisation simultanée à court terme d'ésoméprazol et de naproxène ou de rofécoxibe n'a pas révélé d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Dans une étude clinique, ils ont étudié l'interaction lors de l'utilisation de clopidogrl (300 mg - une dose de charge, puis - 75 mg / jour) avec l'oméprazol (80 mg) en même temps pendant 5 jours. L'activité du métabolite thiolique (métabolite actif) du clopidogrel a été réduite de 46% (1er jour de traitement) et de 42% (5e jour de traitement), lors de la prise de clopidogrules et d'ommprazole à la fois. Lors de la prise de clopidograll et d'oméprazole à la fois, la suppression moyenne de l'agrégation plaquettaire (IPA) a été réduite de 47% (pendant 24 heures de traitement) et de 30% (5e jour de traitement).
Selon les résultats d'une autre étude: l'oméprazol utilisé avec le clopidogl n'a pas simultanément, à des moments différents, d'effet inhibiteur sur l'isopurmium du CYP2C19. Les études ont enregistré des données contradictoires provenant de manifestations cliniques de l'interaction avec le clopidogrul sur les événements cardiovasculaires majeurs.
Avec une utilisation simultanée avec le tarolimus, une augmentation des concentrations sériques de taxolimus est possible.
L'effet des médicaments sur la pharmacocinétique de l'ésoméprazole
L'isoporsium CYP2C19 et CYP3A4 sont impliqués dans le métabolisme de l'ésoméprazole. Avec l'utilisation simultanée d'ésoméprazol avec de la claritromycine (500 mg 2 fois par jour) (agent d'inhibition CYP3A4), la valeur de l'esoméprazole de l'ASC est augmentée de 2 fois.
L'utilisation simultanée d'ésoméprazol et de l'inhibiteur combiné de l'isophénium CYP2C19 et CYP3A4, par exemple, le variconazole peut s'accompagner d'une augmentation de l'ASC de l'ésoméprazole de plus de 2 fois. Habituellement, dans de telles situations, un changement de la dose d'ésoméprazole n'est pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou, si nécessaire, un traitement à long terme, le problème de la réduction de la dose d'ésoméprazole doit être résolu.
Les médicaments induisant des isophères CYP2C19 et CYP3A4, tels que la rifampicine et les médicaments à base de péricum, lorsqu'ils sont utilisés avec l'ésoméprazole, peuvent entraîner une diminution de la concentration d'ésoméprazole dans le plasma sanguin en accélérant le métabolisme de l'ésoméprazol.
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation d'Emaner®2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Les capsules sont solubles intestinaux | 1 capsules. |
noyau de granulés: | |
substance active : | |
œsoméprazol magnésium | 20 645 mg |
41,29 mg | |
(équivalent à l'ésoméprazole - 20 ou 40 mg) | |
substances auxiliaires : croupe de sucre (contient du sucre et de la mélasse d'amidon) - 35,58 / 71,16 mg; Vidon K30 - 7,5 / 15 mg; laurélulfate de sodium - 0,9 / 1,8 mg | |
coquille de culot : Opadry II blanc 85F28751 (alcool polyvinylique — 9,376 / 18,752 mg; dioxyde de titane (E171) — 5,86 / 11,72 mg; macrogol 3000 — 4 735/9,47 mg; poudre de talc — 3 469/6 938 mg) — 23,44 / 46,88 mg; hydroxicarbonate de magnésium (le carbonate de magnésium est lourd) — 3/6 mg; copolymère d'acide méthacrylique et d'éthylacrylate (1: 1) dispersion 30% * — 127,49 / 254,98 mg; poudre de talc — 11,925 / 23,85 mg; macrogol 6000 — 3,825 / 7,65 mg; dioxyde de titane (E171) — 3,825 / 7,65 mg; polysorbat 80 — 1,72 / 3,44 mg | |
capsules de gélatine vides | |
bâtiment: colorant en fer rouge (E172) - 0,014 / 0,114 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,406 / 0,458 mg; gélatine ** - 28,38 / 45,028 mg | |
couvercle : colorant en fer rouge (E172) - 0,01 / 0,076 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,271 / 0,305 mg; gélatine ** - 18,92 / 30,019 mg | |
* dispersion Eudragit L30D contient, en plus de l'acide méthacrylique, de l'éthylacrylate de copolymère et de l'eau, également du laurier sulfate de sodium (0,7% par solide en dispersion) et du polysorbat 80 (2,3% par solide en dispersion) comme émulsifiants | |
** contient en moyenne 14,5% d'eau (perte de masse lorsqu'elle est séchée) |
Les capsules sont solubles intestinaux, 20 mg, 40 mg. 7 caps chacun. dans une plaquette thermoformée en polyamide / aluminium / PE + absorbeur d'humidité et feuille d'aluminium + PE ou à partir d'un matériau combiné en polyamide / aluminium / PVC orienté et feuille d'aluminium. À 1, 2, 4 ampoules sont placées dans un paquet en carton.
L'utilisation d'Emaner pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus, t.to. données insuffisantes sur l'utilisation de l'ésoméprazole chez la femme enceinte.
Dans les études épidémiologiques lors de l'utilisation du mélange racémique d'oméprazol, aucun effet fœtotoxique ou altération du développement fœtal n'a été détecté.
Dans les études sur l'ésoméprazole chez l'animal, il n'y a pas d'impact négatif direct ou indirect sur le développement de l'embryon ou du fœtus; aucun effet négatif direct ou indirect n'a également été révélé pendant la grossesse, l'accouchement et la période postnatale du nouveau-né.
On ne sait pas actuellement si l’œsoméprazole avec du lait maternel est libéré, de sorte que le médicament d’Emaner ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Selon la recette.
Lorsque des symptômes dérangeants apparaissent (par exemple, comme une perte spontanée importante de poids corporel, vomissements répétés, dysphagie, vomissements avec des impuretés sanguines ou du melénium) et lorsqu'un ulcère d'estomac est suspecté ou détecté, un néoplasme malin doit être exclu, car l'utilisation d'Emaner peut réduire la gravité des symptômes et retarder le diagnostic.
Les patients qui prennent le médicament d'Emaner pendant une longue période (surtout plus d'un an) doivent être sous surveillance médicale régulière.
Les patients prenant le médicament sur demande doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin lorsque la nature des symptômes change.
Compte tenu des fluctuations de la concentration d'ésoméprazol dans le plasma sanguin lors de l'utilisation du médicament à la demande, les interactions avec d'autres médicaments doivent être prises en compte (voir. "Interaction").
Lors de l'utilisation de l'ésoméprazol à des fins d'éradication Helicobacter pylori l'interaction possible entre les composants de la trithérapie doit être prise en compte. La claritromycine est un puissant inhibiteur du CYP3A4, vous devez donc prendre en compte les contre-indications et l'interaction médicamenteuse de la claritromycine lors de la prescription d'une trithérapie aux patients qui prennent simultanément des médicaments métabolisés par le CYP3A4, tels que le cisapride.
Le médicament d'Emaner contient du saccharose, son utilisation est donc contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou une carence en sucre d'isomaltase.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes. Le médicament d'Emaner n'affecte pas la gestion des véhicules et ne fonctionne pas avec d'autres dispositifs techniques, nécessitant une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs.
- K21 Reflux gastro-œsophagien
- K21.0 Reflux gastro-œsophagien avec œsophagite
- Ulcère vastrique K25
- Ulcère intestinal jumeau K26
- Ulcère peptique K27 de localisation non spécifiée
- K31.8.2 * Hyperacidité du jus ventriculaire
- K86.8.3 * Syndrome de Zollinger-Ellison
- K92.2 Saignement gastro-intestinal non ciblé
- Y45 Effets indésirables dans l'utilisation thérapeutique des agents analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires