Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
EMADINE® (solution ophtalmique de difumarate d'éméchastine) 0,05% est indiqué pour le soulagement temporaire des signes et symptômes de la conjonctivite allergique.
La dose recommandée est d'une goutte dans l'œil affecté jusqu'à quatre fois par jour.
EMADINE® est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au difumarate d'émédastine ou à l'un des composants d'EMADINE (solution ophtalmique de difumarate d'émédastine).
AVERTISSEMENTS
POUR UNE UTILISATION OPHTHALME TOPIQUE UNIQUEMENT - PAS POUR L'INJECTION OU L'UTILISATION ORALE .
PRÉCAUTIONS
Informations pour les patients: Pour éviter de contaminer la pointe et la solution du compte-gouttes, il faut veiller à ne pas toucher les paupières ou les zones environnantes avec la pointe du compte-gouttes du flacon. Gardez le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé. Ne pas utiliser si la solution est devenue décolorée.
Les patients doivent être avisés de ne pas porter de lentille de contact si leur œil est rouge. EMADINE ® (solution ophtalmique de difumarate d'émedastine) 0,05% ne doit pas être utilisé pour traiter l'irritation liée aux lentilles de contact. Le conservateur dans EMADINE ® (solution ophtalmique de difumarate d'émedastine) à 0,05%, le chlorure de benzalkonium, peut être absorbé par les lentilles de contact souples. Patients qui portent des lentilles de contact souples et dont les yeux ne sont pas rouges, doit être chargé d'attendre au moins dix minutes après avoir instillé EMADINE ® (solution ophtalmique de difumarate d'émeditine) 0,05% avant d'insérer leurs lentilles de contact.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Le difumarate d'émédastine n'a démontré aucun effet cancérogénicité dans les études à vie chez la souris et le rat à des doses alimentaires supérieures à 80 000 fois et supérieures à 26 000 fois le niveau maximal recommandé d'utilisation humaine oculaire de 0,002 mg / kg / jour pour un adulte de 50 kg, respectivement. Des doses plus élevées n'ont pas été testées. Le difumarate d'émédastine a été déterminé comme non mutagène dans un in vitro test de mutation inverse bactérienne (Ames), an in vitro modification du test Ames, an in vitro test d'aberration chromosomique chez les mammifères, an in vitro test de mutation vers l'avant chez les mammifères, an in vitro test de synthèse de réparation de l'ADN des mammifères, an in vivo test d'échange de chromatides sœurs de mammifères et un in vivo test du micronoyau de souris. Il n'y avait aucune preuve d'une altération de la fertilité ou de la capacité de reproduction chez le rat à 15 000 fois le niveau maximal d'utilisation humaine oculaire recommandé.
Grossesse: catégorie de grossesse B
Des études de tératologie et de péri et postnatalité ont été menées avec du difumarate d'émédastine chez le rat et le lapin. À 15 000 fois le niveau maximal d'utilisation humaine oculaire recommandé, le difumarate d'émédastine s'est révélé non tératogène chez le rat et le lapin et aucun effet sur le développement péri / postnatal n'a été observé chez le rat. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études animales ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.
Mères infirmières
L'émédastine a été identifiée dans le lait maternel chez le rat après administration orale. On ne sait pas si l'administration oculaire topique pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Néanmoins, la prudence s'impose lorsque EMADINE (solution ophtalmique de difumarate d'éméchastine) est administré à une mère qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 3 ans n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Dans les études cliniques contrôlées d'EMADINE (solution ophtalmique de difumarate d'éméchastine) d'une durée de 42 jours, l'effet indésirable le plus fréquent était les céphalées (11%). Les expériences indésirables suivantes ont été rapportées chez moins de 5% des patients: rêves anormaux, asthénie, mauvais goût, vision trouble, brûlure ou picotements, infiltrats cornéens, coloration cornéenne, dermatite, inconfort, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger, hyperémie, kératite, prurit, rhinite, sinusite et déchirure. Certains de ces événements étaient similaires à la maladie sous-jacente étudiée.
Une somnolence et un malaise ont été signalés après une administration orale quotidienne. L'ingestion orale du contenu d'un DROP-TAINER de 15 ml équivaudrait à 7,5 mg. En cas de surdosage, le traitement est symptomatique et de soutien.