Эксхол

Capsules : solide, gélatine, non. 0, corps et couverture de blanc.

Contenu du capesil: la poudre est blanche ou presque blanche. Les granules sont autorisés.

Comprimés recouverts d'une coque de film : ovale, avec du riz, recouvert d'une coquille de film blanc ou presque blanc.

En coupe transversale: blanc ou presque blanc.

Commun aux deux formes posologiques

cholangite sclérosante primaire;

fibrose kystique (mukovizidose);

stéthohepatite non alcoolisée;

maladie de l'alcool dans le foie;

discinésie des pistes de pointe.

Capsules

maladie de la pierre biliaire non compliquée (slag biliaire, dissolution des calculs biliaires de cholestérol dans la vésicule biliaire avec une vésicule biliaire fonctionnelle, prévention de la rechute formant la pierre après la cholécystectomie);

hépatite active chronique;

toxique (y compris.h. médicinales) lésions hépatiques;

cirrhose biliaire primaire du foie;

gastrite de reflux biliaire et œsophagite de reflux.

Comprimés recouverts d'une coque de film

dissolution des petits et moyens calculs de cholestérol avec une vésicule biliaire fonctionnelle;

gastrite de reflux biliaire;

cirrhose biliaire primaire du foie en l'absence de signes de décompensation (traitement symptomatique);

hépatite chronique de diverses genèses.

Capsules

À l'intérieur, sans mâcher, boire assez d'eau.

Maladies hépatiques diffuses, maladie de la pierre biliaire (gallons cholestérol et scories bilingues): Médicament Exhol^® sont affectés en continu pendant une longue période (de plusieurs mois à plusieurs années) à une dose quotidienne de 10 à 12–15 mg / kg (2–5 caps.). La durée de la réception pour la dissolution des pierres est jusqu'à dissolution complète plus 3 mois supplémentaires pour la prévention des rechutes formant des pierres. Dans les maladies hépatiques diffuses, la dose quotidienne d'Exhol^® se divise en 2-3 doses, les gélules sont prises avec de la nourriture. En cas de maladie du gallo-pierre, toute la dose quotidienne est prise une fois par nuit.

Gastrite de reflux biliaire et œsophagite de reflux: le médicament est prescrit à 250 mg / jour (1 capsule.), avant le coucher. Le traitement est de 10 à 14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.

Après la cholécystectomie, pour la prévention de la cholélithiase répétée: dose recommandée - 250 mg 2 fois par jour pendant plusieurs mois.

Toxique, lésions hépatiques médicinales, maladie de l'alcoolémie hépatique et atrésie galvaudale: la dose quotidienne est fixée à 10–15 mg / kg en 2–3 doses. La durée du traitement est de 6 à 12 mois ou plus.

Cirrhose biliaire primaire: le médicament est prescrit à raison de 10 à 15 mg / kg / jour (si nécessaire - jusqu'à 20 mg / kg) en 2 à 3 doses. Durée du traitement - de 6 mois à plusieurs années.

Cholangite sclérosante primaire: 12–15 mg / kg / jour (jusqu'à 20 mg / kg) en 2–3 doses. Durée du traitement - de 6 mois à plusieurs années.

Stéthohepatite non alcoolisée: 13–15 mg / kg / jour en 2–3 réception. Durée du traitement - de 6 mois à plusieurs années.

Mukovizsidose : la dose est fixée à 20–30 mg / kg / jour (jusqu'à 20 mg / kg) en 2–3 doses. Durée du traitement - de 6 mois à plusieurs années. Les enfants de plus de 3 ans se voient prescrire une dose individuelle du médicament, à raison de 10 à 20 mg / kg / jour.

Comprimés recouverts d'une coque de film

À l'intérieur, sans mâcher, boire assez d'eau.

Solubation des calculs de cholestérol de la vésicule biliaire. Dose recommandée d'Exhol^® est de 10 mg / kg / jour.

La dose quotidienne entière est prise une fois par nuit. Le traitement est de 6 à 12 mois. Pour empêcher la rééducation des pierres, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des pierres.

Traitement de la gastrite de reflux biliaire. 250 mg / jour, avant le coucher. Le traitement est de 10 à 14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.

Traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primaire. La dose quotidienne dépend du poids corporel et est de 10 à 15 mg / kg / jour (si nécessaire - jusqu'à 20 mg / kg) en 2 à 3 doses au cours des 3 premiers mois de traitement. Après avoir amélioré les indicateurs hépatiques, la dose quotidienne peut être utilisée 1 fois le soir. La durée du traitement n'est pas limitée. Dans de rares cas, les symptômes cliniques (démangeaisons) peuvent s'aggraver au début. Dans ce cas, la dose quotidienne doit être réduite, puis augmenter progressivement la posologie (en augmentant la dose quotidienne hebdomadaire) jusqu'à ce que le mode de dosage recommandé soit atteint.

Hépatite chronique de diverses genèses, stéthapohepatite non alcoolique, maladie hépatique alcoolique. Le médicament est Exhol^® assigné à une dose quotidienne de 10 à 15 mg / kg d'UDHK en 2 à 3 doses, en continu pendant une longue période (6 à 12 mois ou plus).

Cholangite sclérosante primaire et fibrose kystique (mukoviscidose)

Cholangite sclérosante primaire: 12–15 mg / kg / jour (jusqu'à 20 mg / kg / jour) en 2–3 doses. Durée d'utilisation - de 6 mois à plusieurs années.

Fibrose kystique (mukovizidose): 20–30 mg / kg par jour en 2–3 doses. Durée d'utilisation - de 6 mois à plusieurs années.

Diskinésie des pistes de pointe. La dose quotidienne moyenne est de 10 mg / kg en 2 doses pendant 2 semaines à 2 mois.

Si nécessaire, il est recommandé de répéter le cours du traitement. S'il est impossible d'effectuer le mode de dosage, il est recommandé d'utiliser la forme médicinale de la capsule, Exhol^®, 250 mg.

Les enfants de plus de 3 ans se voient attribuer un UDHK individuellement, au taux de 10 à 20 mg / kg / jour.

Commun aux deux formes posologiques

hypersensibilité à l'UHDK ou à l'un des composants du médicament;

Pierres de galles positives aux rayons X (calcium élevé);

vésicule biliaire non fonctionnelle;

maladies infectieuses aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires et des intestins;

cirrhose du foie au stade de la décompensation;

insuffisance hépatique et / ou rénale prononcée;

enfance jusqu'à 3 ans.

Capsules

rachat de pistes de bile;

empirisme de la vésicule biliaire;

fistule gall-bâtard;

cholécystite aiguë;

cholangite aigu.

Avec prudence : enfants âgés de 3 à 4 ans, t.to. la difficulté à avaler des gélules est possible.

Comprimés recouverts d'une coque de film

pancréatite ;

adultes et enfants avec un poids corporel allant jusqu'à 34 kg.

Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser des contraceptifs non hormonaux pendant l'utilisation du médicament. L'utilisation d'UDHK pendant la grossesse n'est possible que lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Les données sur l'allocation de l'UDHK avec du lait maternel ne sont actuellement pas disponibles. S'il est nécessaire d'utiliser UDHK pendant la lactation, le problème de l'arrêt de l'allaitement doit être résolu.

Capsules

Douleurs dorsales, nausées, vomissements, diarrhée (peut être dozocomiale), constipation, augmentation transitoire (transitoire) de l'activité des transaminases hépatiques, réactions allergiques; rarement - calcination des calculs biliaires, exacerbation du psoriasis existant précédemment, alopécie.

Comprimés recouverts d'une coque de film

Classification OMS de la fréquence de développement des effets secondaires: souvent - de ≥1 / 100 à <1/10 rendez-vous (> 1 et <10%); rarement - de ≥1 / 1000 à <1/100 rendez-vous (> 0,1 et <1%); rarement - de ≥1 / 1/1.

Du côté de l'écran LCD: souvent - chaise non formée, diarrhée (peut dépendre du travail); très rarement - dans le traitement de la cirrhose biliaire primaire, une décompensation transitoire de la cirrhose du foie peut être observée (passe après l'abolition du médicament).

Du côté du foie et des voies biliaires: très rarement - calcination des calculs biliaires, dans le traitement des stades développés de la cirrhose biliaire primaire - décompensation de la cirrhose, qui disparaît après l'abolition du médicament.

Du côté de la peau : très rarement - réactions allergiques (y compris h. urticaire).

Aucun cas de surdosage n'a été identifié.

Traitement: symptomatique.

L'hépatoprotectoire a également un effet diurétique, cholitholytique, hypolypidémique, hypocholestérinémique et un certain effet immunomodulateur. Avec des propriétés polaires élevées, l'acide ursodeoxicholique (UDHC) forme des mycels mixtes non toxiques avec des acides biliaires apolaires (toxiques), ce qui réduit la capacité du reflux gastrique à endommager les membranes cellulaires avec la gastrite du reflux biliaire et l'œsophagite du reflux. De plus, UDHK forme des molécules doubles qui peuvent être incluses dans les membranes cellulaires des hépatocytes, des cholangiocytes, des épithéliocytes du tractus gastro-intestinal, les stabiliser et les immuniser contre l'action des mitzelles cytotoxiques. En réduisant la concentration d'acides biliaires toxiques pour les cellules hépatiques et en stimulant le choléra riche en bicarbonate, UDHK contribue efficacement à la résolution de la cholestase intra-guérison. Réduit la saturation biliaire avec le cholestérol en raison de l'inhibition de son absorption intestinale, de la suppression de la synthèse dans le foie et de la diminution de la sécrétion dans la bile; augmente la solubilité du cholestérol dans la bile, formant des cristaux liquides avec lui; réduit l'indice lithogénique de la bile. Le résultat est la dissolution des calculs biliaires de cholestérol et la prévention de nouveaux nodules. L'effet immutationnel est dû à.h. oppression de l'expression de l'antigène HLA-1 sur les membranes hépatocytaires et HLA-2 sur les cholangiocytes, normalisation de l'activité tueuse naturelle des lymphocytes. Retarde relativement la progression de la fibrose chez les patients atteints de cirrhose biliaire primaire, de mukoviscidose et de stéthohepatite alcoolique; réduit le risque de développer des varices de l'œsophage. UDHK ralentit les processus de vieillissement prématuré et de décès cellulaire (y compris.h. hépatocytes, cholangiocytes).

L'UDHK est absorbé dans l'intestin grêle en raison de la diffusion passive (environ 90%) et dans l'iliaque - par le transport actif. C_max dans le plasma sanguin lorsqu'il est pris vers l'intérieur 50 mg après 30, 60, 90 min - 3,8; 5,5 et 3,7 mmol / l, respectivement. T_max - 1-3 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est élevée - jusqu'à 96–99%. Il pénètre dans la barrière placentaire. Avec l'apport systématique d'UDHK, il devient le principal acide biliaire dans le sérum sanguin et représente environ 48% de la quantité totale d'acides biliaires dans le sang. L'effet thérapeutique du médicament dépend de la concentration d'UDHK dans la bile. Métabolisé dans le foie (client au passage initial à travers le foie) en conjugués taurine et glycine. Les conjugués résultants sont sécrétés en bile. Environ 50 à 70% de la dose totale du médicament est de la bile. Une petite quantité d'UDHK non compliquée entre dans le côlon, où elle est divisée par des bactéries (7-déshydroxylées); l'acide lithocholique résultant est partiellement absorbé par le côlon, mais sulfaté dans le foie et rapidement excrété sous forme de sulfolithocholyllicine ou de sulfolithocholithique conjugué.

• Hépatoprotecteur [Hépatoprotecteurs]
• Hépatoprotecteur [Produits durs et préparations biliaires]
• Hépatoprotecteur [Autres agents hypolypédémiques]

Les antiacides contenant de l'aluminium, les résines échangeuses d'ions (colestramines, cholestiples) réduisent l'absorption de l'UDHK. Si l'utilisation de médicaments contenant au moins une de ces substances est encore nécessaire, ils doivent être pris au moins 2 heures avant de prendre Exhol^®.

L'UDHK peut augmenter l'absorption intestinale de la cyclosporine. Par conséquent, chez les patients prenant de la cyclosporine, il est nécessaire de contrôler sa concentration dans le sang et d'ajuster la dose de cyclosporine si nécessaire.

Dans certains cas, le médicament est Exhol^® peut réduire l'aspiration de ciprofloxacine.

Les médicaments hypolypidémiques (en particulier le clofibrate), les œstrogènes, la néomycine ou les progestatifs augmentent la saturation de la bile avec le cholestérol et peuvent réduire la capacité de dissoudre les nodules de bile cholestérol.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Capsules, 250 mg. Dans l'emballage de cellules de contour en film PVC et la feuille d'aluminium imprimée vernie pour 10 ou 15 pièces. 1, 3, 5, 10 paquets de cellules de contour de 10 pièces chacun. ou 2, 4, 6 cellules de contour de 15 pièces. dans un paquet de carton.

Comprimés recouverts d'une enveloppe de film, 500 mg. 10 comprimés chacun. dans des emballages à cellules contour en film PVC et en papier laqué imprimé aluminium.

Pour 1, 3, 5, 10 emballages de cellules de contour de 10 comprimés. mettre un paquet de carton.

Selon la recette.

Pour une dissolution réussie, il est nécessaire que les pierres soient purement cholestérol, pas plus de 15–20 mm, la vésicule biliaire est remplie de pierres pas plus de la moitié et le tractus biliaire conserve pleinement sa fonction.

Lors de la nomination dans le but de dissoudre les calculs biliaires, un contrôle de l'activité des transaminases hépatiques et de la SchF, du GGT et de la concentration de bilirubine est nécessaire. La cholécystographie doit être effectuée toutes les 4 semaines au cours des 3 premiers mois de traitement, à l'avenir - tous les 3 mois. Il est recommandé de surveiller l'efficacité du traitement tous les 6 mois pendant l'échographie pendant la 1ère année de traitement.

Lors du maintien d'indicateurs élevés, le médicament doit être annulé. Après dissolution complète des nodules, il est recommandé de continuer à être utilisé pendant au moins 3 mois afin de faciliter la dissolution des restes des nodules, dont les dimensions sont trop petites pour les détecter et empêcher la récurrence de la formation de pierre. Si une dissolution partielle des nodules ne s'est pas produite dans les 6 à 12 mois suivant le début du traitement, il est peu probable que le traitement soit efficace. La détection pendant le traitement d'une vésicule biliaire non gagnée est la preuve qu'une dissolution complète des nodules n'a pas eu lieu et le traitement doit être interrompu.

Comprimés recouverts d'une coque de film

Chez les patients diarrhéiques, la posologie du médicament doit être réduite. Avec une diarrhée omniprésente, le traitement doit être interrompu.

Si un traitement UDHK à long terme à haute dose est nécessaire (jusqu'à 30 mg / kg / jour), l'utilisation du médicament peut conduire au développement d'effets secondaires graves chez les patients atteints de cholangite sclérosé primaire.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes. Lorsque vous utilisez le médicament Exhol^® aucun effet sur la capacité de conduire des véhicules n'a été identifié.

• E84.8 Fibrose kystique avec d'autres manifestations
• K21.0 Reflux gastro-œsophagien avec œsophagite
• K29.9 Gastroduodénite non spécifié
• K70 Maladie alcoolique du foie
• K71 Dommages hépatiques toxiques
• K73.2 Hépatite chronique active non classée dans les autres positions
• K74.3 Biliarose primaire
• K76.0. Dégénérescence hépatique grasse non classée dans les autres positions
• Maladie de Gallstone K80 [cholélite]
• K82.8.0 * Dyskinésie des traces de vésicule biliaire et de galle
• K83.0 Holangit
• Z100 * CLASSE XXII Pratique chirurgicale