Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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Transdermique.
La thérapie avec le médicament ne doit être effectuée que sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de démence et sous la surveillance des soignants. Les patients et les soignants doivent être informés par le personnel médical compétent des caractéristiques du médicament.
La quantité de rivastigmine contenue et libérée, selon la posologie de TTS Excelon® présenté dans le tableau.
Table
Posologie | La quantité de rivastigmine contenue, mg | La quantité de rivastigmine libérée in vivo dans les 24 h, mg |
TTS Excelon® 4,6 mg / jour | 9 | 4.6 |
TTS Excelon® 9,5 mg / jour | 18 | 9.5 |
TTS Excelon® 13,3 mg / jour | 27 | 13.3 |
Démence faible ou modérément exprimée du type Alzheimer
Dose initiale et sélection de la dose efficace recommandée. Le traitement par le médicament doit commencer par l'utilisation de TTS Excelon® 4,6 mg / jour 1 fois par jour.
Après 4 semaines de traitement, au minimum, avec une bonne tolérance, la dose du médicament doit être augmentée à la dose efficace recommandée en utilisant TTS Excelon® 9,5 mg / jour, qui peut être utilisé tant que l'effet thérapeutique persiste.
Extension de dose. Pour un traitement continu avec une efficacité thérapeutique chez le patient, l'utilisation de TTS Excelon est recommandée® 9,5 mg / jour. Avec une bonne tolérance du médicament et au moins après 6 mois de traitement TTS Excelon® 9,5 mg / jour, le médecin traitant, si nécessaire, peut obtenir un effet thérapeutique supplémentaire, peut augmenter la dose à 13,3 mg / jour chez les patients qui, malgré l'utilisation de TTS Excelon® 9,5 mg / jour, il y a une violation importante des fonctions cognitives (par exemple, détérioration des résultats à une courte échelle pour évaluer l'état mental) et / ou détérioration de l'état fonctionnel (sur la base d'une évaluation subjective d'un médecin).
Démence de type alzheimer lourde
Dose initiale et sélection de la dose efficace recommandée. Le traitement par le médicament doit commencer par l'utilisation de TTS Excelon® 4,6 mg / jour 1 fois par jour. La dose du médicament doit être augmentée séquentiellement d'abord à 9,5 mg / jour, puis à une dose efficace de 13,3 mg / jour. Chaque augmentation de dose n'est possible qu'après 4 semaines de traitement, minimum et avec une bonne tolérance à la dose précédente. Une dose de plus de 13,3 mg / jour ne donne pas d'avantage significatif, mais augmente la fréquence des effets secondaires.
Traitement interrompu
L'effet clinique du traitement par Exelon doit être régulièrement évalué® TTS. En l'absence d'effet clinique de la thérapie lors de l'utilisation de doses optimales de TTS Excelon® arrêter le traitement avec le médicament.
Le traitement par le médicament doit être temporairement arrêté en cas de phénomènes indésirables (NY) du système digestif et / ou de détérioration des symptômes extrapyramides existants (y compris h. tremblements) jusqu'à ce qu'ils soient résolus. Si la pause dans l'utilisation du médicament ne dépassait pas 3 jours, vous pouvez reprendre la prise du médicament à la même dose. En cas de période d'annulation plus longue, le traitement doit être repris de la dose initiale (TTS Excelon® 4,6 mg / jour).
Les patients traités par la rivastigmine sous forme de gélules ou d'une solution pour y entrer peuvent passer au traitement par TTS Excelon® comme suit:
- chez les patients ayant reçu un traitement oral par rivastigmine à une dose ≤ 6 mg / jour, le traitement doit commencer par l'utilisation de TTS Excelon® 4,6 mg / jour;
- chez les patients qui ont reçu un traitement oral avec de la rivastigmine à une dose stable et bien tolérée de 9 mg / jour, le traitement peut être commencé immédiatement avec l'utilisation de TTS Excelon® 9,5 mg / jour. Mais si la thérapie orale n'est pas stable et bien tolérée, il est recommandé de commencer la transition vers une forme transdermique à partir d'une dose de 4,6 mg / jour;
- chez les patients ayant reçu un traitement oral par rivastigmine à une dose de 12 mg / jour, le traitement peut être commencé immédiatement avec l'utilisation de TTS Excelon® 9,5 mg / jour.
Après 4 semaines de traitement, au moins, avec une bonne tolérance, une dose de TTS Excelon® 4,6 mg / jour doivent être augmentés à la dose efficace recommandée en utilisant TTS Excelon® 9,5 mg / jour.
Traitement TTS Excelon® Il est recommandé de commencer le lendemain de l'utilisation de la dernière dose orale de rivastigmin.
Groupes de patients spéciaux
Patients d'un poids corporel inférieur à 50 kg. Chez les patients dont le poids corporel est inférieur à 50 kg, un développement plus fréquent de NY et l'abolition de la thérapie ont été notés, donc, avec une augmentation de la dose dans ce groupe de patients, une attention particulière doit être portée, titrer soigneusement la dose et observer le développement de NY (par exemple, nausées ou vomissements excessifs) et envisager également la possibilité de réduire la dose du médicament en utilisant TTS Excelon® 4,6 mg / jour en cas de développement d'un tel NY. Une attention particulière doit être portée lors du crédit d'une dose supérieure à la dose efficace recommandée de TTS Excelon® 9,5 mg / jour.
Violation de la fonction hépatique. Correction du mode posologique TTS Excelon® pas requis. Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition à la rivastigmine, observée lors de la prise de rivastigmin vers l'intérieur chez des patients présentant une insuffisance pulmonaire et une fonction hépatique modérée, il est recommandé de titrer soigneusement la dose de rivastigmine en fonction de la tolérance individuelle chez les patients de cette catégorie.
Étudier l'utilisation de TTS Excelon® chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'a pas été réalisée. Une attention particulière doit être portée lors du titrage d'une dose chez les patients de cette catégorie.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique cliniquement prononcée, un développement plus fréquent de phénomènes indésirables dose-dépendants peut être noté et, par conséquent, les patients de cette catégorie doivent envisager la possibilité d'utiliser TTS Excelon® 4,6 mg / jour comme dose initiale et maximale.
Violation de la fonction des reins. Correction du mode posologique TTS Excelon® pas requis. Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition à la rivastigmine, observée lors de la prise de rivastigmin vers l'intérieur chez des patients présentant une insuffisance pulmonaire et une fonction rénale modérée, il est recommandé de titrer soigneusement la dose de rivastigmine en fonction de la tolérance individuelle chez les patients de cette catégorie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale cliniquement exprimée, un développement plus fréquent de phénomènes indésirables dose-dépendants peut être noté et, par conséquent, les patients de cette catégorie doivent envisager la possibilité d'utiliser TTS Excelon® 4,6 mg / jour comme dose initiale et maximale.
Enfants. L'utilisation de rivastigmin chez les enfants n'a pas été étudiée, il n'est donc pas recommandé de prescrire le médicament pour les enfants.
Instructions d'utilisation
Attention! Un seul TTS Excelon peut être utilisé à la fois® Chaque TTS Excelon suivant.® ne doit être collé qu'après retrait du précédent. TTS Excelon® ne peut être coupé ou divisé en parties, ainsi que endommagé de quelque manière que ce soit. Vous devez appuyer fermement sur l'excelon TTS avec votre paume® au point de fixation pendant au moins 30 s.
Emplacement de pièce jointe TTS Excelon®:
- TTS Excelon® collé à une peau propre, sèche et intacte avec une couverture capillaire minimale;
- les crèmes, lotions, huiles, poudres et autres produits de soins de la peau ne doivent pas être utilisés pour éviter le pelage ;
- TTS Excelon® ne peut pas être collé à une peau rouge, recouverte d'éruption cutanée, irritée ou abîmée
- un seul TTS Excelon doit être collé® par jour uniquement sur l'une des parties du corps: l'épaule gauche ou droite, la partie supérieure de la poitrine à gauche ou à droite (ne doit pas être collé à la zone mammaire) la partie supérieure du dos à gauche ou à droite, le bas du dos à gauche ou à droite.
Toutes les 24 heures, le TTS Excelon précédent doit être supprimé®avant de coller un nouveau TTS Excelon®.
Pour éviter l'irritation cutanée, chaque TTS Excelon suivant® doit être collé à une autre zone de la peau (peut se trouver dans la même région anatomique). Par exemple, si TTS Excelon® était attaché à la zone inférieure arrière à droite, puis la prochaine fois que vous devrez placer le système à gauche.
Pour minimiser le risque d'irritation cutanée, le TTS ne peut être collé à la même zone cutanée qu'à des intervalles de 2 semaines.
Comment attacher TTS Excelon®:
- retirez soigneusement le précédent TTS Excelon®;
- le médicament doit être retiré de l'emballage scellé immédiatement avant utilisation, couper ou déchirer l'emballage le long de la ligne indiquée par la ligne pointillée ou le sillon;
- Le film protecteur protégeant le côté collant de l'excelon TTS doit être soigneusement retiré®sans toucher la surface ;
- immédiatement après avoir retiré le film protecteur, collez TTS Excelon® sur la peau de la moitié supérieure ou inférieure du dos, de l'épaule ou de la poitrine;
- après avoir attaché le TTS à la peau, il est nécessaire de retirer la couche protectrice supérieure de l'autre côté du TTS ;
- Vous devez appuyer fermement sur l'excelon TTS avec votre paume® au point de fixation au moins 30 s. Vous devez vous assurer que le système est serré contre la peau, en particulier sur les bords;
- si nécessaire, après l'avoir collé sur le TTS avec un stylo à bille mince, il est recommandé d'écrire la date de fixation (par exemple, le jour de la semaine).
TTS Excelon® doit être porté en permanence et remplacé par un nouveau après 24 heures.
TTS Excelon® est un patch en plastique mince et opaque pour coller sur la peau.
TTS Excelon ne doit pas être supprimé® à partir d'un colis scellé et supprimez le précédent TTS Excelon®s'il n'est pas prévu d'en coller un nouveau.
Le médicament doit être utilisé immédiatement après son retrait de l'emballage scellé.
Attacher le TTS à diverses parties de la peau vous permet de choisir les zones les plus pratiques du corps où le système n'entrera pas en contact avec des vêtements moulants.
Comment supprimer TTS Excelon®:
- vous devez plier soigneusement l'un des coins, retirer lentement et soigneusement le TTS;
- s'il y a des résidus de colle sur la peau, humidifiez légèrement cette zone avec de l'eau tiède et une solution sucrée de savon ou de l'huile pour bébé pour éliminer les résidus de colle. N'utilisez pas d'alcool ou d'autres solvants liquides (y compris.h. dissolvant de vernis);
- vous devez vous laver soigneusement les mains avec du savon et de l'eau après avoir attaché ou retiré TTS Excelon® En cas de contact avec les yeux ou lors de la rougeur des yeux après avoir attaché ou retiré TTS Excelon.®, vous devez immédiatement vous rincer les yeux avec beaucoup d'eau et, si les symptômes persistent, consulter un médecin.
Comment utiliser TTS Excelon d'occasion®:
- plier le TTS utilisé en deux et combiner les parties collantes entre elles;
- placer TTS Excelon d'occasion® dans le colis. Un colis avec TTS usagé doit être jeté dans un endroit inaccessible aux enfants. Après l'élimination du médicament, vous devez vous laver les mains avec du savon.
Conditions de port TTS Excelon® (procédures d'eau, long séjour près des sources de chaleur):
- TTS Excelon® ne se décolle pas pendant les procédures d'eau (douche, baignoire, piscine). Pendant les procédures d'eau, vous devez vous assurer que le système est serré sur la peau, en particulier le long des bords;
- patients utilisant TTS Excelon®, ne doit pas être long à proximité de sources de chaleur externes (suppression du rayonnement solaire, saunas, solariums).
Et si TTS Excelon® décollé : si TTS Excelon® décollé, il doit être remplacé par un nouveau TTS d'ici la fin de la journée. Le lendemain, comme d'habitude, joignez le nouvel Excelon TTS®.
Lorsque vous utilisez plusieurs TTS Excelon® simultanément: tous les TTS doivent être immédiatement retirés de la peau et le médecin traitant doit être informé de ce qui s'est passé. Un patient peut avoir besoin de soins médicaux. Dans certains cas, un surdosage a été constaté des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une augmentation de la pression artérielle, des hallucinations. La survenue d'une bradycardie et / ou d'un évanouissement est également possible. Si le patient a oublié de coller le prochain TTS à l'heure habituelle, collez-le immédiatement. L'utilisation du prochain TTS est possible le lendemain à l'heure habituelle. Vous ne devez pas coller deux TTS pour compenser la dose oubliée.
- Inhibiteur de cholinestérase [m-, n-Holinommetics, incluant.h. anticholinestérase signifie]
Tenir hors de portée des enfants.
Date d'expiration du médicament Exelon®2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Système thérapeutique transdermique (TTS) | 1 TTS |
substance active : | |
rivastigmin | 9 mg |
18 mg | |
27 mg | |
(la teneur en rivastigmina en TTS est de 4,6 mg / jour, une superficie de 5 cm2; 9,5 mg / jour, surface 10 cm2; 13,3 mg / jour, zone 15 cm2 respectivement) | |
substances auxiliaires : D, L-α-cocophérol - 0,03 / 0,06 / 0,09 mg; copolymère méthacrylate de méthyle et méthacrylate de butyle - 6/12/18 mg; copolymère d'acide acrylique - 14,97 / 29,94 / 44,91 mg | |
couche adhésive: copolymère de silicone - 14,84 / 29,67 / 44,505 mg; diméthicone (huile de silicone 12,5 cSt) - 0,15 / 0,3 / 0,45 mg; D, L-α-cophérol - 0,015 / 0,03 / 0,045 mg | |
films polymères : substrat en PET, 23 microns - 5/10/15 cm2; film protecteur en PET fluoropolymère, 75 microns - 10,13 / 20,25 / 29,16 cm2 |
Système thérapeutique transdermique, 4,6 mg / jour ou 9,5 mg / jour. Dans un emballage de stratifié multicouche (papier enduit de film PET, papier aluminium et polyacrylonitrile polygrammeur), 1 pc. 3, 7, 30 pax. dans un pack carton.
Système thérapeutique transdermique, 13,3 mg / jour. Dans un emballage de stratifié multicouche (papier enduit de film PET, de papier aluminium et de copolymère de polyacrylnitrate), 1 pc. 7, 30 personnes. dans un pack carton.
Selon la recette.
- F00 Démence pour la maladie d'Alzheimer (G30+)