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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Rond, plat avec des bords effilés et du riz sur un côté du comprimé est blanc. Lorsqu'elle est dissoute dans l'eau, une sélection intensive de bulles de gaz est observée.
syndrome de douleur modérément ou légèrement exprimé (fréel, maux de dents, douleurs migrènes, névralgie, douleurs musculaires, lombalgie, douleurs aux blessures et brûlures, maux de gorge, menstruations douloureuses);
température corporelle élevée pour le froid et d'autres maladies infectieuses et inflammatoires.
Внутрь, предварительно растворив в стакане воды (200 мл). Не жевать и не глотать таблетки.
Обычно применяют по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.
Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (1 г), максимальная суточная — 8 табл. (4 г), что соответствует для максимальной разовой дозы 10–15 мг/кг, для максимальной суточной — 75 мг/кг.
Как правило, нет необходимости превышать рекомендованную суточную дозу парацетамола, равную 3 г. Суточная доза может быть увеличена до максимальной (4 г) только в случае сильной боли. При нарушении функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч при Cl креатинина <10 мл/мин, не менее 6 ч — при Cl креатинина 10–50 мл/мин.
У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно сопровождающимися печеночной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточный запас глутатиона в печени), синдромом Жильбера (наследственная гипербилирубинемия), обезвоживанием или массой тела менее 50 кг доза препарата должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемами. Суточная доза не должна превышать 2 г, т.е. 4 табл.
Препарат следует использовать с осторожностью у детей и пациентов с массой тела менее 50 кг для исключения риска превышения рекомендованной дозы.
Режим дозирования у детей старше 12 лет и массой тела более 43 кг такой же, как у взрослых, при этом интервал должен составлять предпочтительно 6 ч (строго не менее 4 ч).
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
hypersensibilité au paracétamol ou à tout autre composant du médicament;
insuffisance hépatique sévère ou maladies hépatiques décompensées à un stade aigu;
carence en sucre / isomaltase, intolérance au flux, malabsorption du glucose-galactose;
enfance jusqu'à 12 ans.
Avec prudence : insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min); insuffisance hépatique; alcoolisme chronique; anorexie; boulimie; cachexie; hypovolémie; déshydratation; carence en glucoso-6-phosphatehydrogénase hyperbilirubinémie congénitale (virus de l'hydrobee de Gilbera.
Lors de l'utilisation du médicament, les effets indésirables suivants ont été notés (fréquence non réglée).
Réactions allergiques : réactions d'hypersensibilité, démangeaisons cutanées, éruption cutanée et muqueuse (arythmie ou urticaire), œdème Quinket, érythème exsudatif multiforme (y compris.h. Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Layella), choc anaphylactique, maladie exontematose généralisée aiguë.
Du système nerveux central et périphérique (lors de la prise de doses élevées): étourdissements, excitation psychomoteur et orientation altérée dans l'espace et le temps.
Des organes digestifs : nausées, diarrhée, douleur dans les épigastries, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, généralement sans développement d'ictère, hépatonocrose (effet dosocomial).
Du système endocrinien: hypoglycémie, jusqu'au coma hypoglycémique.
Du côté des organes hématopoïétiques: anémie (cyanose), sulfohémaglobinémie, méthémoglobinémie (pouces, douleurs cardiaques), anémie hémolytique (en particulier chez les patients atteints de carence en glucose-6-phosphatéhydrogénase), thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie.
Autre: diminution de la pression artérielle (en tant que symptôme d'anaphylaxie), changement de PV et de MHO .
Symptômes : l'intoxication est possible, en particulier chez les enfants, les patients atteints de maladies hépatiques causées par l'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de troubles nutritionnels, ainsi que chez les patients prenant des inducteurs enzymatiques, dans lesquels l'hépatite de la foudre, l'insuffisance hépatique, l'hépatite cytolytique peuvent se développer, dans le ci-dessus cas - parfois avec une issue fatale.
Le tableau clinique d'un surdosage aigu se développe dans les 24 heures après la prise de paracétamol - troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diminution de l'appétit, sensation d'inconfort dans la cavité abdominale et / ou douleurs abdominales), peau pâle, transpiration, malaise. Avec l'introduction simultanée de 7,5 g ou plus d'adultes ou d'enfants de plus de 140 mg / kg, la cytolyse des hépatocytes se produit avec une nécrose hépatique complète et irréversible, le développement d'une insuffisance hépatique, d'une acidose métabolique et d'une encéphalopathie, qui peuvent entraîner le coma et la mort. Après 12 à 48 heures après l'introduction du paracétamol, une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, du LDG, de la concentration de bilirubine et une diminution de la concentration de protrombine sont notées. Les symptômes cliniques des lésions hépatiques apparaissent après 1 à 2 jours après une surdose du médicament et atteignent un maximum le 3 à 4e jour.
Traitement: hospitalisation immédiate; détermination de la teneur quantitative en paracétamol dans le plasma sanguin avant de commencer le traitement le plus tôt possible après une surdose; lavage gastrique; l'introduction de donneurs du groupe SH et de précurseurs de la synthèse de glutathion - méthionine et acétylcystéine - dans les 8 heures suivant une surdose. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction de la méthionine, dans / dans l'introduction de l'acétylcystéine) est déterminé en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que sur le temps écoulé après son introduction; traitement symptomatique; des tests hépatiques doivent être effectués au début du traitement, puis toutes les 24 heures. Dans la plupart des cas, l'activité des transaminases hépatiques est normalisée pendant 1 à 2 semaines. Dans les cas très graves, une greffe du foie peut être nécessaire.
Le paracétamol (parivat paraaminophénol) a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire faible. Le mécanisme exact des analgésiques et des effets antipyrétiques du paracétamol n'est pas installé. Apparemment, il comprend des composants centraux et périphériques. Le médicament bloque les TsOG-1 et -2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de douleur et de thermostat. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur le système de chauffage central, ce qui explique l'absence presque totale d'un effet anti-inflammatoire. Le médicament n'affecte pas négativement le métabolisme eau-sel (retard de sodium et d'eau) et la muqueuse gastro-intestinale en raison de l'absence d'influence sur la synthèse des GES dans les tissus périphériques.
Absorption. Lorsqu'il est pris à l'intérieur, le paracétamol est absorbé rapidement et complètement. Cmax le parasétamol dans le plasma est atteint 10 à 60 minutes après la réception.
Distribution. Le paracétamol est rapidement distribué dans tous les tissus. La concentration dans le sang, la salive et le plasma est la même. La liaison des protéines plasmatiques est négligeable.
Métabolisme. Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie. Il existe 2 voies principales de métabolisme avec la formation de glucuronides et de sulfates. Ce dernier joue principalement un rôle si la dose acceptée de paracétamol dépasse le thérapeutique. Une petite quantité de paracétamol est métabolisée à l'aide d'isopères du cytochrome P450 avec la formation d'un composé N-acétylbenzohinininomine intermédiaire, qui dans des conditions normales subit une détoxification rapide à l'aide de glutathion et est excrété avec de l'urine après avoir été associé à de la cystéine et de l'acide mercaptopurinique. Cependant, avec une intoxication massive, la teneur en ce métabolite toxique augmente.
La conclusion. Elle est réalisée principalement avec de l'urine. 90% de la dose acceptée de paracétamol est excrétée par les reins dans les 24 heures, principalement sous forme de glucuronide (de 60 à 80%) et de sulfate (de 20 à 30%). Moins de 5% est affiché. T1/2 est d'environ 2 heures.
Pharmacocinétique dans des groupes spéciaux de patients
Violation de la fonction des reins. Dans une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
La phénytoïne réduit l'efficacité du paracétamol et augmente le risque de développer une hépatotoxicité. Les substances phytosanitaires prenant de la phénytoïne doivent éviter une utilisation fréquente de paracétamol, en particulier à fortes doses.
Le probénécide réduit presque 2 fois la clairance du paracétamol en inhibant sa conjugaison avec l'acide glucuronique. Dans le même temps, il convient d'envisager de réduire la dose de paracétamol.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du paracétamol et des inducteurs d'enzymes microsomales (par ex. éthanol, barbituriques, isoniazide, rifampicine, carbamazépine, anticoagulants, zidovudine, amoxicilline + acide clavulanique, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques).
L'utilisation simultanée à long terme de barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.
Le salicylamide peut augmenter T1/2 paracétamol.
L'OMM doit être surveillée pendant et après la fin de l'utilisation simultanée du paracétamol (en particulier à fortes doses et / ou pendant une longue période) et des coumarines (par ex. warfarine), t.to. le paracétamol pris à une dose de 4 g / jour pendant au moins 4 jours peut augmenter l'effet des anticoagulants indirects et augmenter le risque de saignement. Si nécessaire, la dose d'anticoagulants est corrigée.
- Agent non arcotique analgésique [Anilidés]
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Efferalgan®3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Les pilules sont effervescentes, 500 mg. 4 comprimés chacun. en bande (feuille d'aluminium / PE). 4 bandes sont placées dans un pack carton.
Le médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus, en respectant strictement le régime de comptage et le temps de traitement. L'expérience clinique avec le paracétamol pendant la grossesse et pendant l'allaitement est limitée. Cependant, selon les données épidémiologiques sur l'utilisation du paracétamol à des doses thérapeutiques, aucun effet indésirable sur le cours de la grossesse ou la santé du fœtus et du nouveau-né n'a été révélé.
Les études de toxicité pour la reproduction chez l'animal n'ont pas révélé de potentiel tératogène, embryotoxique ou fœtotoxique. Après avoir pris du paracétamol en petites quantités, il pénètre dans le lait maternel. Dans certains cas, les enfants dont les mères ont utilisé le paracétamol pendant l'allaitement ont été signalés comme ayant une éruption cutanée. Le paracétamol peut être utilisé pendant l'allaitement à des doses thérapeutiques.
Rencontre.
Pour éviter un surdosage, la teneur en paracétamol dans d'autres médicaments que le patient prend en même temps qu'Efferalgan doit être prise en compte® La prise de paracétamol à des doses supérieures à celles recommandées peut provoquer de graves lésions hépatiques. Avec le syndrome fiévreux en cours à l'arrière-plan du paracétamol (plus de 3 jours) et le syndrome douloureux (plus de 5 jours), une consultation du médecin est nécessaire.
Prise du médicament Efferalgan® peut fausser les indicateurs de test de laboratoire lors de la quantification de la teneur en glucose et en acide urique dans le plasma. Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ainsi que pris par des personnes sujettes à la consommation chronique d'alcool. Le risque de développer des lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique. Avec une utilisation prolongée du médicament, un contrôle de l'image du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire.
Le paracétamol peut provoquer de graves réactions cutanées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, un vide exontematuré généralisé aigu, qui peut être mortel.
Lors de la première manifestation d'une éruption cutanée ou d'autres réactions d'hypersensibilité, l'utilisation du médicament doit être arrêtée. L'utilisation du paracétamol doit également être arrêtée si une hépatite virale aiguë est détectée chez un patient. Le médicament d'Efferalgan® contient 412,4 mg de sodium par comprimé, qui doivent être pris en compte par les patients suivant un régime strict à faible teneur en sel.
Étant donné que le médicament contient du sorbitol, il ne doit pas être utilisé pour une pénurie de sucre / isomaltase, une intolérance au flux, une malabsorption du glucose-galactose.
L'impact sur la capacité de gérer les transports et de travailler avec des mécanismes. Pas étudié. Si le patient est étourdi, arousal psychomoteur et altéré l'orientation dans l'espace et le temps, il n'est pas recommandé de conduire une voiture et d'autres mécanismes pendant le traitement par le médicament.
- G43 Migraine
- J06 Infections aiguës des voies respiratoires supérieures de localisation multiple et non spécifiée
- K08.8.0 * Douleur dentaire
- M54.1 Radiculopathie
- M54,5. La douleur au bas du dos
- M79.1 Myalgie
- M79.2. Névralgie et incertain des non spécifiés
- N94.6 Dismenorea non spécifié
- R07.0 Maux de gorge
- R50.0 Rush avec frissons
- R51 Maux de tête
- R52.2 Une autre douleur constante
- T14.9 La blessure n'est pas spécifiée
- T30 Brûlures thermiques et chimiques de localisation non spécifiée
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