Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Dopram Injection
Chlorhydrate de Doxapram 20 mg/ml Solution injectable
Dopram Injection contient 20 mg de chlorhydrate de DOXAPRAM BP par ml.
Solution stérile pour injection intraveineuse.
Doxapram agit comme un stimulant ventilatoire et Dopram Injection est utilisé après anesthésie pour stimuler la ventilation dans la période postopératoire comme une aide à la réduction des complications pulmonaires postopératoires, et pour permettre l'utilisation de doses efficaces d'analgésiques narcotiques sans problèmes associés de dépression ventilatoire. Dopram Injection est également utilisé pour augmenter l'excitation du SNC et l'activité respiratoire spontanée de l'anesthésie par inhalation lorsque cela serait bénéfique.
Posologie
Les adultes et les personnes Âgées:
La posologie recommandée est de 1,0 à 1,5 mg/kg de poids corporel, administrée sur une période de 30 secondes ou plus, qui peut être répétée à intervalles d'une heure, si nécessaire.
Population pédiatrique: Non recommandé.
Insuffisance hépatique:
Il n'existe aucune étude à l'appui des recommandations posologiques chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Cependant, comme le Doxapram est métabolisé principalement par le foie, il doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique.
Insuffisance rénale:
Il n'existe aucune étude à l'appui des recommandations posologiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
L'Injection de Dopram est recommandée pour l'usage intraveineux seulement.
1.
2. Hypertension artérielle sévère
3. État de mal asthmatique
4. La maladie coronarienne
5. Épilepsie et autres troubles convulsifs
6. Un œdème cérébral
7. Accident vasculaire cérébral
8. Hyperthyroïdie / Thyrotoxicose
9. Obstruction physique des voies respiratoires, ou conditions entraînant une restriction de la paroi thoracique, des muscles de la respiration ou une expansion alvéolaire.
10. Blessure à la tête
11. Embolie pulmonaire avérée / suspectée
1. Dopram doit être administré simultanément avec de l'oxygène aux patients présentant une obstruction irréversible sévère des voies respiratoires ou une diminution sévère de l'observance pulmonaire, en raison de l'augmentation du travail de la respiration chez ces patients.
2. Chez les patients présentant une bronchoconstriction, Dopram doit toujours être utilisé en association avec des bronchodilatateurs Î2-adrénergiques afin de réduire l'effort respiratoire.
3. Comme Dopram est métabolisé principalement par le foie, utiliser avec précaution chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique.
4. Dopram doit être administré avec prudence aux patients recevant des agents sympathomimétiques car un effet presseur additif peut survenir.
5. Dopram doit être utilisé avec le plus grand soin chez les patients qui sont traités simultanément avec des médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase. Des études chez l'Animal ont montré que l'action du doxapram est potentialisée après un prétraitement avec un IMAO.
6. Chez les patients ayant reçu des anesthésiques connus pour sensibiliser le myocarde aux catécholamines, telles que l'halothane, le cyclopropane et l'enflurane, l'initiation du traitement par Dopram doit être retardée d'au moins 10 minutes après l'arrêt de l'anesthésie, car une augmentation de la libération d'adrénaline a été notée avec L'administration de Dopram.
7. L'effet stimulant respiratoire de Dopram peut ne pas survivre aux effets résiduels des médicaments dépresseurs. Étant donné que la dépression respiratoire peut réapparaître après stimulation par Dopram, le patient doit être étroitement surveillé Jusqu'à ce Qu'il soit complètement alerte pendant ½ à 1 heure. Dopram peut temporairement masquer les effets résiduels des médicaments myorelaxants de type curare.
8. Dopram doit être administré avec prudence chez les patients présentant un État hypermétabolique tel qu'un phéochromocytome.
9. Si une hypertension soudaine ou une dyspnée se développe, doxapram doit être arrêté.
10. La surveillance de la pression artérielle et des réflexes tendineux profonds est recommandée pour prévenir le surdosage.
11. Pour éviter les effets secondaires, il est conseillé d'utiliser la posologie minimale efficace.
12. Doxapram ne doit pas être utilisé en conjonction avec une ventilation mécanique.
13. Une voie respiratoire adéquate est essentielle et une protection des voies respiratoires doit être envisagée car le Doxapram peut stimuler les vomissements.
14. Dopram doit être utilisé avec prudence chez les patients hypertendus et chez les patients présentant une réserve cardiaque altérée
15. L'administration de cet agent ne diminue pas la nécessité d'une surveillance continue de tous les aspects de la réponse du patient, y compris l'analyse fréquente des gaz artériels du sang.
Les données cliniques suggèrent que l'utilisation concomitante d'aminophylline / théophylline et de Dopram peut être associée à une stimulation accrue du SNC, à une agitation, à une fasciculation musculaire et à une hyperactivité. Des précautions doivent donc être prises lorsque ces deux médicaments sont utilisés de manière concomitante.
Dopram doit également être administré avec le plus grand soin aux patients traités simultanément par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (Imao). Des études chez l'Animal ont montré que L'action de Dopram peut être potentialisée après un pré-traitement par un IMAO
Dopram peut potentialiser les effets des agents sympathomimétiques.
Doxapram peut temporairement masquer les effets résiduels des médicaments myorelaxants de type curare.
Grossesse
Bien qu 'il n' y ait pas de danger reconnu, l 'utilisation de ce produit n' est pas recommandée pendant la grossesse, sauf s ' il existe des raisons cliniques impérieuses de le faire. Le médecin doit peser le bénéfice par rapport au risque.
Allaitement
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Par conséquent, la prudence doit être exercée lorsque Dopram est administré à une mère allaitante.
Dopram n'a aucune influence ou une influence négligeable sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Effets indésirables répertoriés par Classe D'organes du système. Les effets indésirables suivants ont été observés aux fréquences définies selon la convention suivante:
Ne sait pas: ne peut pas être estimé à partir des données disponibles.
Troubles du système nerveux:
Dopram peut produire des effets indésirables dus à la stimulation générale des systèmes nerveux central, périphérique et autonome: pyrexie, transpiration, bouffées vasomotrices, salivation, maux de tête, vertiges, hyperactivité, confusion, hallucinations, chaleur périnéale, fasciculation musculaire, spasticité musculaire, clonus, babinski bilatéral, réflexes tendineux profonds accrus et convulsions ont été rapportés.
Doxapram peut induire une diminution significative de la vitesse maximale du flux sanguin cérébral.
Troubles cardiaques:
Des effets cardiovasculaires ont été observés et comprennent une augmentation modérée de la pression artérielle, des arythmies, une tachycardie sinusale, une bradycardie et des extrasystoles, des douleurs thoraciques ou une oppression thoracique.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
Des problèmes respiratoires tels que dyspnée, toux, bronchospasme et laryngospasme peuvent survenir.
Troubles Gastro-Intestinaux:
Effets sur le tractus gastro-intestinal tels que des nausées et des vomissements peuvent également survenir.
Les Affections rénales et urinaires:
Rétention urinaire, stimulation de la vessie urinaire avec miction spontanée.
Population Pédiatrique:
Dopram n'est pas recommandé chez les enfants. Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation hors licence de doxapram chez les nouveau-nés prématurés et les nourrissons:
- retard neurodéveloppemental
- allongement significatif de L'intervalle QT, dans certains cas associé à un bloc auriculo-ventriculaire.
- saignement dans les selles, distension abdominale et entérocolite nécrosante et perforations gastriques multiples
- éruption précoce des dents impliquant des incisives centrales inférieures
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via un système de carte jaune: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Symptômes
Un surdosage peut entraîner une hypertension, une tachycardie et d'autres arythmies, une hyperactivité des muscles squelettiques, y compris une amélioration des réflexes tendineux profonds, et une dyspnée. Les symptômes graves de surdosage peuvent inclure des crises cloniques et généralisées.
Gestion
Le diazépam intraveineux, la phénytoïne et les barbituriques à courte durée d'action, l'oxygène et le matériel de réanimation devraient être facilement disponibles pour gérer les surdoses.
Classe pharmacothérapeutique: stimulants respiratoires
Code ATC: R07AB01
Mécanisme d'action
La principale action pharmacologique de Dopram est une augmentation du volume minute produite principalement par une augmentation du volume courant et dans une moindre mesure par des changements de la fréquence respiratoire.
Effets pharmacodynamiques
Des études neuropharmacologiques ont montré que les principaux sites d'action de Dopram sont les chimiorécepteurs carotidiens périphériques. On considère que ce site d'action de Dopram est responsable de sa spécificité relative d'action, ce n'est qu'à la suite de fortes doses de chlorhydrate de doxapram que se produit une stimulation non spécifique du système nerveux central.
À la suite d'une je.V. bolus injection de 1.5mg / kg de doxapram, la concentration plasmatique de doxapram a diminué de manière multi-exponentielle. La demi-vie moyenne de 4 à 12 heures était de 3.4 heures (Gamme 2.4 - 4.1 heures). Le volume apparent moyen de distribution était de 1.5 litres / kg et le dégagement de corps entier était 370ml / min. La clairance rénale n'était pas liée au débit urinaire ou au pH, mais augmentait progressivement avec le temps au cours des 12 premières heures. Les valeurs moyennes de clairance rénale de 0 à 24 heures pour chaque volontaire variaient de 1.1 à 14.1ml/min. Le taux de diminution de la concentration plasmatique semble diminuer après 12 heures. Le Doxapram a été largement métabolisé, et moins de 5% d'un I.V. la dose a été excrétée inchangée dans l'urine en 24 heures
Stimulants respiratoires
Des études de Reproduction ont été réalisées chez le rat à des doses allant jusqu 'à 1,6 fois la dose humaine et n' ont révélé aucun signe d 'altération de la fertilité ou de préjudice pour le fœtus associé à l' utilisation du doxapram. Des études de toxicité aiguë chez plusieurs espèces animales suggèrent une altération du système nerveux central à fortes doses.
Eau pour Préparations Injectables
Dopram est incompatible avec les solutions alcalines telles que l'aminophylline, le frusémide et la thiopentone sodique.
4 ans.
Ne pas stocker au-dessus de 25°C.
Ne pas réfrigérer.
Récipient primaire: ampoules en verre transparent de type I à coupe ponctuelle (OPC)
Conteneur secondaire: Carton carton
Présentation: chaque ampoule contient 5ml
Non applicable
MercuryPharm Ltd
4045, Route De Kingswood,
Parc D'Affaires City West,
Co Dublin, Irlande
PL 15372/0001
20/03/2006
02/11/2016