Diurex (Amilorid)

Agent potassique, diurétique.

Bien que le chlorhydrate de Diurex (amiloride) puisse être utilisé seul, sa principale indication est un traitement simultané avec des thiazides ou des diurétiques plus puissants afin de conserver le potassium pendant les périodes de diurèse vigoureuse et pendant le traitement d'entretien à long terme.

En cas d'insuffisance cardiaque congestive, le chlorhydrate de Diurex (amiloride) peut être efficace seul, mais sa principale indication est une utilisation concomitante chez les patients recevant des thiazides ou des agents diurétiques plus puissants.

Dans l'hypertension, il est utilisé en complément d'un traitement prolongé avec des thiazides et des agents similaires pour prévenir l'appauvrissement en potassium.

Dans la cirrhose hépatique avec l'ascite, le chlorhydrate de Diurex (amiloride) fournit généralement une diurèse adéquate, avec une perte de potassium diminuée et un risque moindre d'alcalose métabolique, lorsqu'il est utilisé seul. Il peut être utilisé avec des diurétiques plus puissants lorsqu'une diurèse plus importante est nécessaire tout en conservant un motif d'électrolyte sérique plus équilibré.

Adultes

Chlorhydrate de diuréx (amiloride) seul. La posologie initiale est de 10 mg (en dose unique ou de 5 mg deux fois par jour). La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 20 mg (4 comprimés) par jour. Une fois la diurèse atteinte, la posologie peut être réduite de 5 mg par incréments à la quantité la moins requise.

Chlorhydrate de diuréx (amiloride) avec autre thérapie diurétique

Lorsque Diurex (Amilorid) est utilisé avec un diurétique qui est administré sur une base intermittente, il doit être administré en même temps que le diurétique.

Hypertension

Habituellement, la moitié du comprimé «Diurex (Amilorid)» (2,5 mg) est administrée une fois par jour avec la posologie antihypertenseur habituelle du thiazide utilisée simultanément. Si nécessaire, augmentez à 5 mg (un comprimé «Diurex (Amilorid)») administré une fois par jour ou en doses fractionnées.

Insuffisance cardiaque congestive

Initialement, la moitié du comprimé «Diurex (Amilorid)» (2,5 mg) par jour, ainsi que la posologie habituelle du diurétique utilisé simultanément, ajusté ensuite si nécessaire, mais ne dépassant pas deux comprimés «Diurex (Amilorid)» (10 mg) par jour. La posologie optimale est déterminée par la réponse diurétique et le taux plasmatique de potassium. Une fois la diurèse initiale atteinte, une réduction de la posologie peut être tentée pour le traitement d'entretien. La thérapie d'entretien peut être sur une base intermittente.

Cirrhose hépatique avec ascite

Le traitement doit être instauré avec une faible dose de Diurex (Amilorid), c'est-à-dire. 5 mg (1 comprimé), plus une faible dose de l'autre agent diurétique. Si nécessaire, la posologie des deux agents peut être augmentée progressivement jusqu'à ce qu'il y ait une diurèse efficace.

La posologie de Diurex (Amilorid) ne doit pas dépasser deux comprimés de «Diurex (Amilorid)» (10 mg) par jour. Les doses d'entretien peuvent être inférieures à celles requises pour déclencher une diurèse; une réduction de la posologie quotidienne doit donc être tentée lorsque le poids du patient est stabilisé. Une réduction progressive du poids chez les patients cirrhotiques est particulièrement souhaitable pour réduire la probabilité de réactions fâcheuses associées au traitement diurétique.

Personnes âgées

Les personnes âgées sont plus sensibles au déséquilibre électrolytique et sont plus susceptibles de souffrir d'hyperkaliémie car la réserve rénale peut être réduite. La posologie doit être soigneusement ajustée en fonction de la fonction rénale, des électrolytes sanguins et de la réponse diurétique.

Enfants:

L'utilisation de Diurex (Amilorid) chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

Hyperkaliémie (potassium plasmatique supérieur à 5,5 mmol / l), autres agents de conservation du potassium ou suppléments de potassium (voir précautions); Maladie d'Addison; anurie, insuffisance rénale aiguë, maladie rénale progressive sévère, néphropathie diabétique (voir Précautions); sensibilité préalable à ce produit. La sécurité d'utilisation chez les enfants n'est pas établie. Voir aussi «Utilisation pendant la grossesse» et «Utilisation de la mère qui allaite».

Diabète sucré: Pour minimiser le risque d'hyperkaliémie chez les patients diabétiques connus ou suspectés, l'état de la fonction rénale doit être déterminé avant de commencer le traitement. Le chlorhydrate de diuréx (amiloride) doit être arrêté pendant au moins trois jours avant un test de tolérance au glucose.

Acidose métabolique ou respiratoire: Le traitement conservant du potassium ne doit être instauré qu'avec prudence chez les patients gravement malades chez lesquels une acidose métabolique ou respiratoire peut survenir, par ex. patients atteints d'une maladie cardiopulmonaire ou d'un diabète décompensé.

Les changements dans l'équilibre acide-base modifient l'équilibre du potassium extracellulaire-intracellulaire et le développement de l'acidose peut être associé à des augmentations rapides du potassium plasmatique.

Hyperkaliémie: Cela a été observé chez les patients recevant du chlorhydrate de Diurex (amiloride), seuls ou avec d'autres diurétiques. Ces patients doivent être surveillés attentivement pour détecter les signes cliniques, biologiques et ECG d'hyperkaliémie.

Certains décès ont été signalés chez ce groupe de patients, une hyperkaliémie a été observée en particulier chez les personnes âgées et chez les patients hospitalisés atteints de cirrhose hépatique ou d'œdème cardiaque qui ont connu une atteinte rénale gravement malade ou qui subissaient un traitement diurétique vigoureux.

Ni les agents de conservation du potassium ni un régime riche en potassium ne doivent être utilisés avec Diurex (Amilorid), sauf dans les cas graves et / ou réfractaires d'hypokaliémie.Si l'association est utilisée, les taux plasmatiques de potassium doivent être surveillés en permanence.

Fonction rénale altérée: Les patients présentant une augmentation de l'urée sanguine supérieure à 10 mmol / l, de la créatinine sérique supérieure à 130 µmol / l ou atteints de diabète sucré, ne doivent pas recevoir de chlorhydrate de Diurex (amiloride) sans surveillance fréquente attentive des électrolytes sériques et des taux d'urée sanguine. En cas d'insuffisance rénale, l'utilisation d'un agent de conservation du potassium peut entraîner le développement rapide de l'hyperkaliémie.

Traitement de l'hyperkaliémie

En cas d'hyperkaliémie, le chlorhydrate de Diurex (Amilorid) doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, prendre des mesures actives pour réduire le taux plasmatique de potassium.

Le déséquilibre électrolytique et l'urée sanguine réversible augmentent: Une hyponatrémie et une hypochlorémie peuvent survenir lorsque le chlorhydrate de Diurex (Amilorid) est utilisé avec d'autres diurétiques. Des augmentations réversibles des taux d'urée sanguine ont été rapportées accompagnant une diurèse vigoureuse, en particulier lorsque des diurétiques ont été utilisés chez des patients gravement malades, tels que ceux atteints de cirrhose hépatique avec ascite et alcalose métabolique, ou ceux présentant un œdème résistant. Une surveillance attentive des électrolytes sériques et des taux d'urée sanguine doit donc être effectuée lorsque Diurex (Amilorid) est administré avec d'autres diurétiques à ces patients.

Patients cirrhotiques: La thérapie diurétique orale s'accompagne plus fréquemment d'effets secondaires chez les patients atteints de cirrhose hépatique avec ou sans ascite, car ces patients sont intolérants aux changements aigus de l'équilibre électrolytique et parce qu'ils souffrent déjà d'hypokaliémie à la suite de l'aldostéronisme associé.

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère préexistante, une encéphalopathie hépatique manifestée par des tremblements, une confusion, un coma et une jaunisse accrue ont été rapportés en association avec des diurétiques, y compris le chlorhydrate de Diurex (Amilorid).

Une vigilance mentale réduite peut nuire à la capacité de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses.

Le chlorhydrate de diuréx (amiloride) est normalement bien toléré, bien que des effets secondaires mineurs soient signalés relativement fréquemment. À l'exception de l'hyperkaliémie, les effets secondaires importants sont peu fréquents. Des nausées, de l'anorexie, des douleurs abdominales, des flatulences et des éruptions cutanées légères ont été rapportées et sont probablement liées à Diurex (Amilorid): mais d'autres effets secondaires sont généralement associés à une diurèse ou à la maladie sous-jacente traitée.

Corps dans son ensemble: Maux de tête, faiblesse, fatigue, maux de dos, douleurs thoraciques, maux de cou / épaules, douleur aux extrémités.

Cardiovasculaire: Angine de poitrine, hypotension orthostatique, arythmies, palpitations, un patient avec un bloc cardiaque partiel a développé un bloc cardiaque complet.

Digestif: Anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, saignement gastro-intestinal, jaunisse, soif, dyspepsie, flatulences.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Taux plasmatiques élevés de potassium supérieurs à 5,5 mmol / l, hyponatrémie. Les taux d'acide urique sérique peuvent augmenter pendant le traitement par Diurex (Amilorid) et des attaques aiguës de goutte peuvent être précipitées.

Intégumentaire : Prurit, éruption cutanée, sécheresse de la bouche, alopécie.

Musculo-squelettique: Les crampes musculaires, les douleurs articulaires, les taux d'acide urique sérique peuvent augmenter pendant le traitement par Diurex (Amilorid) et des attaques aiguës de goutte peuvent être précipitées.

Nerveux: Vertiges, vertiges, paresthésie, tremblements, encéphalopathie.

Psychiatrique: Nervosité, confusion mentale, insomnie, diminution de la libido, dépression, somnolence.

Respiratoire : Toux, dyspnée.

Sens spéciaux: Congestion nasale, troubles visuels, augmentation de la pression intra-oculaire, acouphènes.

Urogénital: Impuissance, polyurie, dysurie, spasmes de la vessie, fréquence de miction.

Les réactions dans lesquelles aucune relation causale n'a pu être établie étaient l'activation d'un ulcère gastro-duodénal probable préexistant, une anémie aplasique, une neutropénie et des tests de fonction hépatique anormaux. Chez quelques patients cirrhotiques, l'ictère associé à la maladie sous-jacente s'est aggravé, mais la relation médicamenteuse est incertaine.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le site Web de Yellow Card SchemeÍ3⁄4: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Aucune donnée n'est disponible; et on ne sait pas si le médicament est dialysable.

Les signes et symptômes les plus probables sont la déshydratation et le déséquilibre électrolytique qui doivent être traités par des procédures établies. Le traitement doit être interrompu et le patient observé de près. Aucun antidote spécifique n'est disponible. Si l'ingestion est récente, les vomissements doivent être induits ou un lavage gastrique doit être effectué.

Le traitement est symptomatique et de soutien. En cas d'hyperkaliémie, des mesures actives doivent être prises pour réduire les taux plasmatiques de potassium.

La demi-vie plasmatique de Diurex (Amilorid) est d'environ six heures.

Classe pharmacothérapeutique: autres agents épargnants de potassium,

Code ATC: C03DB01

Le chlorhydrate de Diurex (Amilorid) est un diurétique.

Absorption

Diurex (Amilorid) est incomplètement absorbé par le tractus gastro-intestinal.

Distribution

Les concentrations sériques maximales sont atteintes environ 3 à 4 heures après l'administration par voie orale.

Élimination

Il est excrété sous forme inchangée dans l'urine. Diurex (Amilorid) a été estimé avoir une demi-vie sérique d'environ 6 heures.

Aucun n'a déclaré

Sans objet