Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 29.03.2022
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Tadalafil
Comprimés, 2,5 mg: rond, biconvexe, recouvert d'une pellicule de jaune clair à jaune avec une nuance de couleur brunâtre, gravé «2.5» sur l'un des côtés.
Comprimés, 5 mg: ovale, biconvexe, recouverte d'une pellicule de jaune clair à jaune avec une nuance de couleur brunâtre, gravée «5» sur l'un des côtés.
Comprimés, 10 mg: ovale, biconvexe, recouverte d'une pellicule de jaune clair à jaune avec une teinte brunâtre, avec un risque et une gravure «1» à gauche du risque et «0» à droite du risque sur l'un des côtés.
Comprimés, 20 mg: ovale, biconvexe, recouverte d'une pellicule de jaune clair à jaune avec une teinte brunâtre, avec un risque et une gravure «2» à gauche du risque et «0» à droite du risque sur l'un des côtés.
dysfonction érectile,
symptômes des voies urinaires inférieures chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate (pour une dose de 5 mg),
dysfonction érectile chez les patients présentant des symptômes des voies urinaires inférieures sur fond d'hyperplasie bénigne de la prostate.
À l'intérieur. quel que soit le temps de manger.
Dysfonction érectile (ED). Pour les patients ayant une activité sexuelle fréquente (plus de 2 fois par semaine): la fréquence d'admission recommandée est quotidienne, 1 fois par jour 5 mg, en même temps. La dose quotidienne peut être réduite à 2,5 mg, en fonction de la sensibilité individuelle.
Pour les patients ayant une activité sexuelle peu fréquente (moins de 2 fois par semaine): la dose recommandée est de 10 mg avant l'activité sexuelle présumée. Chez les patients dont le médicament à une dose de 10 mg n'est pas assez efficace, une dose de 20 mg est utilisée.le Médicament doit être pris au moins 16 minutes avant l'activité sexuelle présumée. Les patients peuvent tenter des rapports sexuels à tout moment dans les 36 heures suivant la prise du médicament afin d'établir le temps de réponse optimal à la prise du médicament. La dose quotidienne maximale recommandée de Dynamico long est de 20 mg.
La fréquence maximale recommandée est de 1 fois par jour.
Les doses de 10 et 20 mg sont appliquées immédiatement avant l'activité sexuelle et ne sont pas recommandées pour une utilisation quotidienne.
HBP ou ED / HBP. La dose recommandée de Dynamico long avec une utilisation quotidienne 1 une fois par jour est de 5 mg, le médicament doit être pris à peu près à la même heure de la journée, quel que soit le moment de l'activité sexuelle. La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (créatinine cl de 51 à 80 ml/min) et modérée (créatinine cl de 31 à 50 ml/min), l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine cl inférieure à 30 ml/min et hémodialyse), l'utilisation du médicament Dynamico long est contre-indiquée.
hypersensibilité au tadalafil ou à toute substance faisant partie du médicament,
prendre des médicaments contenant des nitrates organiques,
la présence de contre-indications à l'activité sexuelle chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire: infarctus du myocarde au cours des 90 derniers jours, angine instable ou l'apparition d'une crise d'angine de poitrine pendant les rapports sexuels, insuffisance cardiaque chronique de classe II et au-dessus de la classification NYHA au cours des 6 derniers mois, arythmies incontrôlées, hypotension artérielle (pression ARTÉRIELLE inférieure à 90/50 mm HG).art.), hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral ischémique au cours des 6 derniers mois,
perte de vision due au développement de la neuropathie optique ischémique antérieure non artériite (NAPION) (indépendamment du lien avec l'administration antérieure d'inhibiteurs de la PDE-5),
utilisation simultanée avec la Doxazosine, d'autres inhibiteurs de la PDE-5, d'autres options de traitement de la dysfonction érectile, des stimulants de la guanylate cyclase, tels que le riociguat,
utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine cl inférieure à 30 ml / min),
carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose,
âge jusqu'à 18 ans.
Avec prudence: patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh), patients prenant alpha1- adrénobloquants (car l'utilisation simultanée peut entraîner une hypotension artérielle symptomatique chez certains patients. Dans deux études de Pharmacologie clinique chez des volontaires sains prenant tadalafil, aucune hypotension artérielle symptomatique n'a été observée avec l'utilisation simultanée de Tamsulosine, alpha sélectif1A-адреноблокатором (voir «Interactions»), les patients avec une prédisposition à приапизму (le cas de la drépanocytose, le myélome multiple ou une leucémie) ou les patients avec la déformation anatomique du pénis (angle de courbure, caverneux de la fibrose ou la maladie de la Peyronie), concomitante avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (ritonavir, le saquinavir, le kétoconazole, l'itraconazole, la clarithromycine, l'érythromycine, le jus de pamplemousse), hypotenseurs moyens, les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase.
Le diagnostic de la dysfonction érectile devrait inclure l'identification de la cause sous-jacente potentielle, un examen médical approprié et la détermination de la tactique de traitement.
Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients atteints de dysfonction érectile et d'HBP sont les suivants: maux de tête, dyspepsie, maux de dos et myalgie. Voici les effets secondaires qui ont été rapportés au cours des études cliniques et lors de l'utilisation post-enregistrement du médicament. Les effets indésirables signalés étaient généralement légers ou modérés et transitoires.
Selon la classification de l'OMS, toutes les réactions sont réparties selon les systèmes d'organes et la fréquence du développement: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100): rarement (≥1/10000, <1/1000): très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (impossible à déterminer à partir des données disponibles).
Du système immunitaire: rarement-réactions d'hypersensibilité, rarement-œdème de Quincke2.
Du système nerveux: souvent-mal de tête, rarement-vertiges, rarement-accident vasculaire cérébral1 (incl. violation aiguë de la circulation cérébrale par type hémorragique), évanouissement, attaques ischémiques transitoires1, migraine2, crise d'épilepsie2. amnésie transitoire.
Du côté de l'organe de vision: rarement-perception visuelle floue, douleur dans le Globe oculaire, rarement-violation des champs visuels, gonflement des paupières, hyperémie conjonctivale, NAPION2. occlusion des vaisseaux rétiniens2.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-acouphènes, rarement-perte auditive soudaine.
Du côté du cœur1: rarement-tachycardie, sensation de rythme cardiaque, rarement-infarctus du myocarde, troubles du rythme ventriculaire, angine instable.
Du côté des vaisseaux: souvent-bouffées de sang au visage, rarement-diminution de la pression ARTÉRIELLE3. augmentation de la pression ARTÉRIELLE.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: souvent-congestion nasale, rarement-essoufflement, saignement de nez.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-dyspepsie, rarement-douleurs abdominales, RGO, diarrhée chez les patients de plus de 65 ans, vomissements, nausées.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-éruption cutanée, rarement-urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, hyperhidrose (transpiration excessive).
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - mal de dos, myalgie, douleur dans les membres.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement-hématurie.
Du côté des organes génitaux et du sein: rarement-érection prolongée, rarement-priapisme, hématospermie, saignement du pénis.
Troubles courants: rarement-douleur thoracique1, œdème périphérique, fatigue, rarement-gonflement du visage2. mort cardiaque subite1,2.
1 Ont été observés chez des patients présentant auparavant des facteurs de risque cardiovasculaires. Cependant, il n'est pas possible de déterminer avec précision si ces phénomènes sont directement liés à ces facteurs de risque, au tadalafil, à l'excitation sexuelle ou à une combinaison de ces facteurs ou d'autres.
2 Effets indésirables identifiés dans l'application post-commercialisation, non observés au cours d'études cliniques contrôlées par placebo.
3 Plus souvent observé lorsque le tadalafil a été utilisé chez des patients prenant déjà des antihypertenseurs.
Avec un seul rendez — vous chez des volontaires sains tadalafil à une dose allant jusqu'à 500 mg et chez des patients atteints de dysfonction érectile-à plusieurs reprises jusqu'à 100 mg/jour, les effets indésirables étaient les mêmes que lors de l'utilisation de doses plus faibles.
Traitement: effectuer un traitement symptomatique standard. Avec l'hémodialyse, le tadalafil n'est pratiquement pas excrété.
Le tadalafil est un inhibiteur sélectif réversible de la pde-5 spécifique du GMPc. Lorsque l'excitation sexuelle provoque la libération locale d'oxyde nitrique, l'inhibition de la pde-5 par le tadalafil entraîne une augmentation de la concentration de GMPc dans le corps caverneux du pénis. La conséquence de ceci est la relaxation des muscles lisses des artères et le flux sanguin vers les tissus du pénis, ce qui provoque une érection. Tadalafil n'a aucun effet en l'absence d'excitation sexuelle.
Recherches in vitro ont montré que le tadalafil est un inhibiteur sélectif de la PDE-5. La PDE-5 est une enzyme présente dans les muscles lisses du corps caverneux, les muscles lisses des vaisseaux des organes internes, dans les muscles squelettiques, les plaquettes, les reins, les poumons et le cervelet. L'action du tadalafil est plus prononcée pour la PDE-5 que pour les autres PDE. Le tadalafil bloque 10 000 fois plus activement la PDE-5 que la PDE-1, la PDE-2, la PDE-4 et la PDE-7-enzymes présentes dans le cœur, le cerveau, les vaisseaux sanguins, le foie, les globules blancs, les muscles squelettiques et d'autres organes. Le tadalafil bloque 10 000 fois plus activement la PDE-5 que la pde-3, une enzyme présente dans le cœur et les vaisseaux sanguins. Cette sélectivité pour la PDE-5 par rapport à la PDE - 3 est importante car la PDE - 3 est une enzyme impliquée dans la contraction du muscle cardiaque. En outre, le tadalafil est environ 700 fois plus actif pour bloquer la PDE-5 que l'enzyme PDE-6, qui se trouve dans la rétine de l'œil et est responsable du transfert de photos. Le tadalafil bloque 9 000 fois plus activement la PDE-5 que les enzymes PDE-8, PDE-9 et PDE-10 et 14 fois plus activement la pde-5 que la PDE-11. La distribution tissulaire et les effets physiologiques de l'inhibition de la PDE-8 et de la PDE-11 n'ont pas encore été étudiés. Tadalafil améliore l'érection et augmente la possibilité de rapports sexuels réussis
Tadalafil chez des volontaires sains ne provoque pas de changements significatifs dans la pas et la DBP par rapport au placebo en position couchée (la diminution maximale moyenne est de 1,6/0,8 mm HG).respectivement) et en position debout (la diminution maximale moyenne est de 0,2/4,6 mm HG.art., respectivement). Tadalafil ne provoque pas de changement significatif de la fréquence cardiaque.
Le tadalafil ne provoque pas de changements dans la reconnaissance des couleurs (bleu/vert), ce qui s'explique par sa faible affinité pour la PDE-6.
En outre, aucun effet du tadalafil sur l'acuité visuelle, l'électrorétinogramme, la PIO et la taille de la pupille n'a été observé.
Plusieurs études ont été menées afin d'évaluer l'effet de la prise quotidienne de tadalafil sur la spermatogenèse. Aucune des études n'a observé d'effet indésirable sur la morphologie et la motilité des spermatozoïdes. Une étude a révélé une diminution de la concentration moyenne de spermatozoïdes par rapport au placebo. Une diminution de la concentration de spermatozoïdes a été associée à une fréquence d'éjaculation plus élevée. En outre, aucun effet indésirable n'a été observé sur la concentration moyenne d'hormones sexuelles, de testostérone, de LH et de FSH lors de la prise de tadalafil par rapport au placebo. L'efficacité et l'innocuité du tadalafil (à des doses de 2,5 et 5 mg) ont été étudiées au cours d'études cliniques. Il a été noté une amélioration de l'érection chez les patients atteints de dysfonction érectile de tous les degrés de gravité lors de la prise de tadalafil 1 une fois par jour. Dans les études d'efficacité primaire de 5 mg de tadalafil, 62 et 69% des tentatives de rapports sexuels ont été couronnées de succès, contre 34 et 39% des patients sous placebo. La prise de 5 mg de tadalafil a considérablement amélioré la fonction érectile pendant 24 h entre les doses
Mécanisme d'action chez les patients atteints d'HBP
L'inhibition de la pde-5 par le tadalafil, entraînant une augmentation de la concentration de GMPc dans le corps caverneux du pénis, est également observée dans les muscles lisses de la prostate, de la vessie et des vaisseaux qui leur fournissent du sang. La relaxation des muscles lisses vasculaires entraîne une augmentation de la perfusion sanguine dans ces organes et, par conséquent, une diminution de la gravité des symptômes de l'HBP. La relaxation des muscles lisses de la prostate et de la vessie peut encore améliorer les effets vasculaires.
Aspiration. Après ingestion, le tadalafil est rapidement absorbé. Moyenne Cmax dans le plasma sanguin est atteint en moyenne 2 heures après l'ingestion. La vitesse et le degré d'absorption du tadalafil ne dépendent pas du moment de l'ingestion, de sorte que le médicament Dynamico long peut être utilisé indépendamment de l'apport alimentaire. Le moment de l'admission (matin ou soir) n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la vitesse et le degré d'absorption.
La pharmacocinétique du tadalafil chez des volontaires sains est linéaire en termes de temps et de dose. Dans la gamme de doses de 2,5 à 20 mg, l'ASC augmente proportionnellement à la dose. Css dans le plasma sanguin est atteint dans les 5 jours en prenant le médicament 1 une fois par jour.
La pharmacocinétique du tadalafil chez les patients atteints de dysfonction érectile est similaire à celle du médicament chez les patients sans dysfonction érectile.
Distribution. Moyenne Vd est d'environ 63 l, ce qui indique que le tadalafil est distribué dans les tissus du corps. À des concentrations thérapeutiques, 94% du tadalafil dans le plasma sanguin se lie aux protéines. La liaison aux protéines ne change pas avec la fonction rénale altérée.
Chez les volontaires sains, moins de 0,0005% de la dose administrée est détectée dans le sperme.
Métabolisme. Le tadalafil est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450. Le principal métabolite circulant est le méthylcatécholglucuronide. Ce métabolite est au moins 13 000 fois moins actif contre la PDE-5 que le tadalafil. Par conséquent, la concentration de ce métabolite n'est pas cliniquement significative.
Élimination. Chez les volontaires sains, la clairance moyenne du tadalafil lorsqu'il est ingéré est de 2,5 l / h et la T moyenne1/2 - 17,5 H. Tadalafil est excrété principalement sous forme de métabolites inactifs, principalement par l'intestin (environ 61% de la dose) et dans une moindre mesure — par les reins (environ 36% de la dose).
Groupes de patients particuliers
Âge supérieur à 65 ans. Les volontaires en bonne santé âgés de 65 ans et plus présentaient une clairance orale inférieure du tadalafil, exprimée par une augmentation de l'ASC de 25% par rapport aux volontaires en bonne santé âgés de 19 à 45 ans. Cette différence n'est pas cliniquement significative et ne nécessite pas d'ajustement de la dose.
Insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (créatinine cl de 51 à 80 ml/min) et modérée (créatinine cl de 31 à 50 ml/min), ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal sous hémodialyse, l'exposition au tadalafil (ASC) a approximativement doublé. Chez les patients sous hémodialyse, Cmax était 41% plus élevé que les volontaires en bonne santé. L'élimination du tadalafil par hémodialyse est insignifiante.
Insuffisance hépatique. La pharmacocinétique du tadalafil chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe a Et B selon la classification de Child-Pugh) est comparable à celle de volontaires sains. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification Child-Pugh), les données sont insuffisantes. Lors de la nomination du médicament Dynamico long aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il est nécessaire d'évaluer au préalable le risque et les avantages de l'utilisation du médicament.
Diabète sucré. Chez les patients atteints de diabète dans le contexte de l'utilisation de tadalafil, l'ASC était inférieure d'environ 19% par rapport aux volontaires en bonne santé. Cette différence ne nécessite pas le choix de la dose.
- Traitement de la dysfonction érectile - pde-5 inhibiteur [Régulateurs de puissance]
- Traitement de la dysfonction érectile - inhibiteur de la PDE-5 [Inhibiteurs de la PDE-5]
Effets d'autres médicaments sur le tadalafil
Le tadalafil est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4. Inhibiteur sélectif de l'isoenzyme CYP3A4 kétoconazole (à une dose de 400 mg/jour) augmente l'ASC du tadalafil de 312% et Cmax tadalafil à 22%, et le kétoconazole (à une dose de 200 mg/jour) augmente l'ASC du tadalafil à 107%) et Cmax tadalafil à 15%.
Le ritonavir (à une dose de 200 mg 2 fois par jour), un inhibiteur des isoenzymes CYP3A4, 2c9, 2c19 et 2D6, augmente l'ASC du tadalafil de 124% sans changement de Cmax. Bien que les interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, on peut supposer que d'autres inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que le Saquinavir, ainsi que des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, tels que l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de tadalafil.
Le rôle des transporteurs (par exemple, P-gp) dans la distribution du tadalafil est inconnu. Il existe une possibilité d'interaction médicamenteuse médiée par l'inhibition des vecteurs.
Inducteur sélectif de l'isoenzyme CYP3A4 rifampicine (à une dose de 600 mg / jour), réduit la valeur de l'ASC tadalafil de 88% et Cmax tadalafil à 46%. On peut supposer que l'utilisation simultanée d'autres inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (tels que le phénobarbital, la phénytoïne ou la carbamazépine) peut également réduire la concentration plasmatique de tadalafil.
L'administration simultanée d'antiacides (hydroxyde de magnésium/hydroxyde d'aluminium) et de tadalafil réduit le taux d'absorption du tadalafil sans modifier la valeur de l'ASC du tadalafil.
Augmentation du pH gastrique à la suite de la prise d'un bloqueur H2- les récepteurs de l'histamine nizatidine n'ont eu aucun effet sur la pharmacocinétique du tadalafil.
L'innocuité et l'efficacité de l'Association de tadalafil avec d'autres traitements pour la dysfonction érectile ou d'autres inhibiteurs de la PDE-5 n'ont pas été étudiées, de sorte que l'utilisation de telles combinaisons n'est pas recommandée.
Effet du tadalafil sur d'autres médicaments
Le tadalafil est connu pour augmenter l'effet hypotenseur des nitrates. Cela résulte de l'action additive des nitrates et du tadalafil sur le métabolisme de l'oxyde nitrique II (NO) et du GMPc, de sorte que l'utilisation de tadalafil dans le contexte de la prise de nitrates est contre-indiquée.
Tadalafil n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance des médicaments dont le métabolisme se déroule avec la participation des isoenzymes du système cytochrome P450. Des études ont confirmé que le tadalafil n'inhibe pas et n'induit pas les isoenzymes CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Le tadalafil n'a aucun effet cliniquement significatif sur l'ASC de La s-warfarine ou de la r-warfarine. Tadalafil n'affecte pas l'action de la warfarine contre PV.
Tadalafil ne potentialise pas l'augmentation de la durée du saignement causée par la prise d'acide acétylsalicylique.
Tadalafil a des propriétés vasodilatatrices systémiques et peut augmenter l'effet des médicaments antihypertenseurs, visant à réduire la pression ARTÉRIELLE. De plus, chez les patients prenant plusieurs antihypertenseurs, chez lesquels l'hypertension était mal contrôlée, il y avait une diminution légèrement plus importante de la pression ARTÉRIELLE. Chez la plupart des patients, la réduction de la pression ARTÉRIELLE n'était pas accompagnée de symptômes d'hypotension. Les patients recevant un traitement Antihypertenseur et prenant du tadalafil doivent recevoir des recommandations cliniques appropriées.
Selon les résultats de deux études cliniques, il n'y avait pas de réduction significative de la pression ARTÉRIELLE avec l'utilisation simultanée de volontaires sains tadalafil et alpha sélectif1A- adrenoblokator Tamsulosine.
L'utilisation simultanée de tadalafil avec la Doxazosine est contre-indiquée. Lors de l'utilisation de tadalafil par des volontaires en bonne santé prenant alpha1- adrenoblokator Doxazosine (4-8 mg/jour), il y avait une augmentation de l'effet hypotenseur de la Doxazosine.
Certains patients ont présenté des symptômes associés à une diminution de la pression ARTÉRIELLE, y compris des évanouissements.
Au cours des études cliniques, il a été démontré que le riociguat améliore l'effet hypotenseur des inhibiteurs de la PDE-5.
L'administration simultanée de riociguat avec des inhibiteurs de la PDE-5, y compris le tadalafil, est contre-indiquée.
Les études sur l'interaction médicamenteuse du tadalafil et des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase n'ont pas été menées, avec leur administration simultanée, des précautions doivent être prises.
Tadalafil provoque une augmentation de la biodisponibilité de l'éthinylestradiol lorsqu'il est pris par voie orale. Une augmentation similaire de la biodisponibilité peut être attendue avec l'ingestion de terbutaline, mais les conséquences cliniques ne sont pas établies.
Le tadalafil n'a pas affecté la concentration d'éthanol, ni l'éthanol n'a affecté la concentration de tadalafil. À des doses élevées d'éthanol (0,7 g/kg), la prise de tadalafil n'a pas entraîné de diminution statistiquement significative de la pression ARTÉRIELLE moyenne. Certains patients ont présenté des vertiges posturaux et une hypotension orthostatique. Lors de la prise de tadalafil en Association avec des doses plus faibles d'éthanol (0,6 g/kg), aucune réduction de la pression ARTÉRIELLE n'a été observée et des vertiges sont apparus avec la même fréquence que lors de la prise d'éthanol unique.
Le tadalafil n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de la théophylline.
À une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament DYNAMICO LONG2 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Comprimés pelliculés | 1 tableau. |
substance active: | |
Tadalafil | 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg |
excipients: lactose monohydraté (séché par pulvérisation)— 44,125/88,25/176,5/353 mg, sodium lauryl sulfate— 0,375/0,75/1,5/3 de magnésium, povidone-К12— 6,25/12,5/25/50 mg, кросповидон— 6,25/12,5/25/50 mg, fumarate de sodium— 0,5/1/2/4mg | |
excipients: Opadry II 85F32782 jaune (l'alcool polyvinylique partiellement hydrolysé— 0,8/1,6/2,8/6 mg, macrogol-3350 — 0,404/0,808/1,414/3,03 mg, dioxyde de titane (E171)— 0,344/0,688 /1,204/2,58 mg, poudre de talc — 0,296 mg/0,592 /1,036/2,22 mg, colorant oxyde de fer jaune (E172)— 0,156 /0,312 /0,546 /1,17 mg) — 2/4/7/15 mg |
Comprimés pelliculés, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg.
2,5 mg, 5 mg. Selon le tableau 7. sous blister1. 2 ou 4 BL. mettre dans un paquet de carton.
Selon 10 tableau. sous blister1. 1 blister placé dans un paquet de carton.
10 mg. Selon le tableau 4. sous blister1. 1 ou 2 BL. mettre dans un paquet de carton.
Selon 10 tableau. sous blister1. 1 BL. mettre dans un paquet de carton.
20 mg. Selon 1 ou 2, ou 10 tableaux. sous blister1. 1 BL. mettre dans un paquet de carton.
Selon le tableau 4. sous blister1. 1 ou 2 BL. mettre dans un paquet de carton.
1 Blister en PVC / AKLAR / PVC / / feuille d'aluminium (ou en aluminium (OPA / Alum./ PVC) feuille, ou PVC / ACLAR / pvdh / PVC CRMAH / feuille d'aluminium).
Le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes.
Sur ordonnance.
DYNL-RU-00068-DOK-PHARM
L'activité sexuelle présente un risque potentiel pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires, de sorte que le traitement de la dysfonction érectile, y compris le médicament Dynamico long, ne doit pas être effectué chez les hommes atteints de maladies cardiaques dans lesquelles l'activité sexuelle n'est pas recommandée.
Il y a des rapports sur l'apparition du priapisme lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la PDE-5, y compris le tadalafil. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas d'érection qui dure 4 heures ou plus. Le traitement intempestif du priapisme entraîne des dommages aux tissus du pénis, ce qui peut entraîner une impuissance irréversible.
L'innocuité et l'efficacité de l'Association du tadalafil avec d'autres inhibiteurs de la PDE-5 et des traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées, de sorte que l'utilisation de telles combinaisons n'est pas recommandée.
Comme d'autres inhibiteurs de la PDE-5, le tadalafil a des propriétés vasodilatatrices systémiques, ce qui peut entraîner une diminution transitoire de la pression ARTÉRIELLE.
Avant de prescrire le médicament Dynamico long, le médecin doit examiner attentivement la question de savoir si les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire seront exposés à des effets indésirables dus à de tels effets vasodilatateurs.
NAPION est la cause d'une déficience visuelle, y compris la perte complète de celui-ci. Il existe de rares rapports post-commercialisation de cas de développement de NAPION, dans le temps associé à la prise d'inhibiteurs de la PDE-5. L'analyse des données de l'utilisation épisodique d'inhibiteurs de la PDE-5 pendant 1 à 4 jours chez les hommes atteints de dysfonction érectile suggère une augmentation du risque de NAPION aiguë. Le médecin devrait recommander aux patients en cas de perte soudaine de la vision d'arrêter de prendre tadalafil et de consulter un médecin. Le médecin doit également informer les patients que le risque de récidive du NAPION est plus élevé chez les patients ayant déjà subi un NAPION.
Les patients présentant un diagnostic présumé d'HBP doivent subir un examen pour exclure le cancer de la prostate.
L'efficacité du médicament Dynamico long chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale sur les organes pelviens ou une prostatectomie radicale sans préservation des faisceaux vasculaires-nerveux est inconnue.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des machines. Malgré le fait que l'incidence des vertiges sur le fond du placebo et du tadalafil est la même, pendant le traitement, il est nécessaire de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et de l'exercice d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et des réactions psychomotrices rapides.
G04BE08 Tadalafil
- F52. 2 Insuffisance de la réponse génitale
- N40 Hyperplasie prostatique
- R39. 1 autres difficultés liées à la miction
However, we will provide data for each active ingredient