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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Dimopen
Amoxicillin
Dimopen suspension buvable est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants :
- Sinusite bactérienne aiguë
- L'otite moyenne aiguë
- Amygdalite streptocoque aiguë et pharyngite
- Les Exacerbations aiguës de la bronchite chronique
- Pneumonie d'origine communautaire
- La cystite aiguë
- Bactériurie asymptomatique pendant la grossesse
- La pyélonéphrite aiguë
- Fièvre typhoïde et paratyphoïde
- Abcès dentaire avec propagation de la cellulite
- Infections des articulations prothétiques
- Helicobacter pylori éradication
- La maladie de Lyme
.
Dimopen suspension buvable est également indiqué pour la prophylaxie de l'endocardite.
Il convient de tenir compte des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Amoxil est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants :
- Sinusite bactérienne aiguë
- L'otite moyenne aiguë
- Amygdalite streptocoque aiguë et pharyngite
- Les Exacerbations aiguës de la bronchite chronique
- Pneumonie d'origine communautaire
- La cystite aiguë
- Bactériurie asymptomatique pendant la grossesse
- La pyélonéphrite aiguë
- Fièvre typhoïde et paratyphoïde
- Abcès dentaire avec propagation de la cellulite
- Infections des articulations prothétiques
- Helicobacter pylori éradication
- La maladie de Lyme
Amoxil est également indiqué pour la prophylaxie de l'endocardite.
Il convient de tenir compte des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Posologie
La dose de Dimopen suspension buvable choisie pour traiter une infection individuelle doit prendre en compte:
- Les agents pathogènes attendus et leur susceptibilité probable aux agents antibactériens
- La gravité et le site de l'infection
- L'âge, le poids et la fonction rénale du patient, comme indiqué ci-dessous
La durée du traitement doit être déterminée par le type d'infection et la réponse du patient, et doit généralement être aussi courte que possible.).
Adultes et enfants > 40 kg
Indication * Dose* Sinusite bactérienne aiguë 250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou 750 mg à 1 g toutes les 12 heures Bactériurie asymptomatique pendant la grossesse Pyélonéphrite aiguë pour les infections graves 750 mg à 1 g toutes les 8 heures Abcès dentaire avec propagation de la cellulite Cystite aiguë la cystite aiguë peut être traitée avec 3 g deux fois par jour pendant une journée Otite moyenne aiguë amygdalite streptocoque aiguë et pharyngite exacerbations aiguës de la bronchite chronique 500 mg toutes les 8 heures, 750 mg à 1 g toutes les 12 heures pour les infections graves 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pendant 10 jours Pneumonie communautaire 500 mg à 1 g toutes les 8 heures Fièvre typhoïde et paratyphoïde 500 mg à 2 g toutes les 8 heures Infections des articulations prothétiques 500 mg à 1 g toutes les 8 heures Prophylaxie de l'endocardite 2 g par voie orale, dose unique 30 à 60 minutes avant la procédure Éradication de Helicobacter pylori 750 mg à 1 g deux fois par jour en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (par exemple oméprazole, lansoprazole) et un autre antibiotique (par exemple clarithromycine, métronidazole) pendant 7 jours La maladie de Lyme stade Précoce: 500 mg à 1 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 4 g / jour en doses fractionnées pendant 14 jours (10 à 21 jours)stade de la Fin (atteinte systématique): 500 mg à 2 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 6 g / jour en doses fractionnées pendant 10 à 30 jours * Il convient de tenir compte des directives de traitement officielles pour chaque indicationEnfants < 40 kg
Les enfants peuvent être traités avec des Capsules Dimopen, des comprimés dispersibles, des suspensions ou des sachets
Dimopen suspension pédiatrique hne recommande pour les enfants de moins de six mois.
Les enfants pesant 40 kg ou plus doivent recevoir la posologie adulte.
Les doses recommandées:
Indication De La Dose Sinusite bactérienne aiguë 20 à 90 mg / kg / jour en doses fractionnées* L'otite moyenne aiguë Pneumonie acquise dans la communauté La cystite aiguë La pyélonéphrite aiguë Abcès dentaire avec propagation de la cellulite Amygdalite streptocoque aiguë et pharyngite 40 à 90 mg / kg / jour en doses fractionnées* Fièvre typhoïde et paratyphoïde 100 mg / kg / jour en trois doses divisées Prophylaxie de l'endocardite 50 mg / kg par voie orale, dose unique 30 à 60 minutes avant la procédure Maladie de Lyme stade précoce: 25 à 50 mg / kg / jour en trois doses fractionnées pendant 10 à 21 jours stade tardif (implication systématique): 100 mg / kg / jour en trois doses fractionnées pendant 10 à 30 jours Il convient de tenir compte des directives de traitement officielles pour chaque indication. * Des schémas posologiques deux fois par jour ne doivent être envisagés que lorsque la dose se trouve dans la fourchette supérieure.Âge
Aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire.
Insuffisance rénale
DFG (ml/min) adultes et enfants > 40 kg enfants < 40 kg# supérieur à 30 Aucun ajustement nécessaire Aucun ajustement nécessaire 10 à 30 Maximum de 500 mg deux fois par jour 15 mg/kg administré deux fois par jour (maximum de 500 mg deux fois par jour) moins de 10 Maximum 500 mg / jour. 15 mg/kg administré en une seule dose quotidienne maximale de 500 mg) # Dans la majorité des cas, la thérapie parentale hne préférée.Chez les patients sous hémodialyse
Dimopen peut être retiré de la circulation par hémodialyse.
L'hémodialyse Adultes et enfants de plus de 40 kg 500 mg toutes les 24 h avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée. Afin de rétablir les taux de médicaments circulants, une autre dose de 500 mg doit être administrée après hémodialyse. Enfants de moins de 40 kg 15 mg/kg/jour, administrés en une seule dose quotidienne maximale (500 mg). Avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 15 mg/kg doit être administrée. Afin de rétablir les taux de médicaments circulants, une autre dose de 15 mg/kg doit être administrée après hémodialyse.Chez les patients sous dialyse péritonéale
Dimopen maximum 500 mg / jour.
Insuffisance hépatique
Doser avec prudence et surveiller la fonction hépatique à intervalles réguliers.
Mode d'administration
Dimopen suspension buvable est à usage oral.
L'absorption de Dimopen suspension buvable n'est pas altérée par les aliments.
Le traitement peut être commencé par voie parentale selon les recommandations posologiques de la formulation intraveineuse et poursuivi par une préparation orale.
Posologie
La dose d'Amoxil choisie pour traiter une infection individuelle doit prendre en compte:
- Les agents pathogènes attendus et leur susceptibilité probable aux agents antibactériens
- La gravité et le site de l'infection
- L'âge, le poids et la fonction rénale du patient, comme indiqué ci-dessous
La durée du traitement doit être déterminée par le type d'infection et la réponse du patient, et doit généralement être aussi courte que possible.).
Adultes et enfants > 40 kg
Indication * Dose* Sinusite bactérienne aiguë 250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou 750 mg à 1 g toutes les 12 heures pour les infections graves 750 mg à 1 g toutes les 8 heures la cystite aiguë peut être traitée avec 3 g deux fois par jour pendant une journée Bactériurie asymptomatique pendant la grossesse La pyélonéphrite aiguë Abcès dentaire avec propagation de la cellulite La cystite aiguë Otite moyenne aiguë de 500 mg toutes les 8 heures, 750 mg à 1 g toutes les 12 heures pour les infections graves 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pendant 10 jours Amygdalite streptocoque aiguë et pharyngite Exacerbations aiguës de la bronchite chronique Pneumonie communautaire 500 mg à 1 g toutes les 8 heures Fièvre typhoïde et paratyphoïde 500 mg à 2 g toutes les 8 heures Infections des articulations prothétiques 500 mg à 1 g toutes les 8 heures Prophylaxie de l'endocardite 2 g par voie orale, dose unique 30 à 60 minutes avant la procédure Éradication de Helicobacter pylori 750 mg à 1 g deux fois par jour en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (par exemple oméprazole, lansoprazole) et un autre antibiotique (par exemple clarithromycine, métronidazole) pendant 7 jours La maladie de Lyme stade Précoce: 500 mg à 1 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 4 g / jour en doses fractionnées pendant 14 jours (10 à 21 jours) stade de la Fin (atteinte systématique): 500 mg à 2 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 6 g / jour en doses fractionnées pendant 10 à 30 jours * Il convient de tenir compte des directives de traitement officielles pour chaque indicationEnfants < 40 kg
Les enfants peuvent être traités avec des capsules d'Amoxil, des suspensions de comprimés dispersibles ou des sachets.
Amoxil suspension pédiatrique hne recommande pour les enfants de moins de six mois.
Les enfants pesant 40 kg ou plus doivent recevoir la posologie adulte.
Les doses recommandées:
Indication De La Dose Sinusite bactérienne aiguë 20 à 90 mg / kg / jour en doses fractionnées* L'otite moyenne aiguë Pneumonie acquise dans la communauté La cystite aiguë La pyélonéphrite aiguë Abcès dentaire avec propagation de la cellulite Amygdalite streptocoque aiguë et pharyngite 40 à 90 mg / kg / jour en doses fractionnées* Fièvre typhoïde et paratyphoïde 100 mg / kg / jour en trois doses divisées Prophylaxie de l'endocardite 50 mg / kg par voie orale, dose unique 30 à 60 minutes avant la procédure Maladie de Lyme stade précoce: 25 à 50 mg / kg / jour en trois doses fractionnées pendant 10 à 21 jours stade tardif (implication systématique): 100 mg / kg / jour en trois doses fractionnées pendant 10 à 30 jours Il convient de tenir compte des directives de traitement officielles pour chaque indication. * Des schémas posologiques deux fois par jour ne doivent être envisagés que lorsque la dose se trouve dans la fourchette supérieure.Âge
Aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire.
Insuffisance rénale
DFG (ml/min) adultes et enfants > 40 kg enfants < 40 kg# supérieur à 30 Aucun ajustement nécessaire Aucun ajustement nécessaire 10 à 30 maximum de 500 mg deux fois par jour 15 mg/kg administré deux fois par jour (maximum de 500 mg deux fois par jour) moins de 10 maximum 500 mg / jour. 15 mg/kg administré en une seule dose quotidienne maximale de 500 mg) # Dans la majorité des cas, la thérapie parentale hne préférée.Chez les patients sous hémodialyse
L'amoxicilline peut être retirée de la circulation par hémodialyse.
L'hémodialyse Adultes et enfants de plus de 40 kg 500 mg toutes les 24 h avant l'hémodialyse une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée. Afin de rétablir les taux de médicaments circulants, une autre dose de 500 mg doit être administrée après hémodialyse. Enfants de moins de 40 kg 15 mg/kg/jour, administrés en une seule dose quotidienne maximale (500 mg). Avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 15 mg/kg doit être administrée. Afin de rétablir les taux de médicaments circulants, une autre dose de 15 mg/kg doit être administrée après hémodialyse.Chez les patients sous dialyse péritonéale
Amoxicilline maximum 500 mg / jour.
Insuffisance hépatique
Doser avec prudence et surveiller la fonction hépatique à intervalles réguliers.
Mode d'administration
Amoxil est à usage oral.
L'absorption d'Amoxil n'est pas altérée par la nourriture.
Le traitement peut être commencé par voie parentale selon les recommandations posologiques de la formulation intraveineuse et poursuivi par une préparation orale.
Avaler avec de l'eau sans ouvrir la capsule.
Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate sévère (par exemple, anaphylaxie) à un autre agent béta-lactame (par exemple, une céphalosporine, un carbapénème ou un monobactame).
Réactions d'hypersensibilité
Avant de commencer le traitement par Dimopen, une enquête minutieuse doit être effectuée concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres béta-lactamines.
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (y compris des réactions anaphylactoïdes et des effets indésirables cutanés sévères) ont été rapportées chez des patients traités par pénicilline. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atopiques. En cas de réaction allergique, le traitement par Dimopen doit être interrompu et un traitement alternatif approprié doit être instauré.
Microorganismes non sensibles
Dimopen ne convient pas au traitement de certains types d'infection à moins que L'agent pathogène ne soit déjà documenté et connu pour être sensible ou qu'il y ait une très forte probabilité que l'agent pathogène soit adapté au traitement par Dimopen. Cela s'applique particulièrement lorsque l'on considère le traitement des patients atteints d'infections des voies urinaires et d'infections graves de l'oreille, du nez et de la gorge.
Des Convulsions
Des Convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez ceux recevant des doses élevées ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants (par exemple, antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou troubles méningés.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction du degré d'insuffisance.
Les réactions de la peau
L'apparition à l'initiation du traitement d'un érythème généralisé fiévreux associé à la pustule peut être un symptôme de pustulose exanthème aiguë généralisé. Cette réaction nécessite l'arrêt de Dimopen et contre-indique toute administration ultérieure.
Dimopen doit être évitée si une mononucléose infectieuse est suspectée car l'apparition d'une éruption morbilliforme a été associée à cette affection après l'utilisation de Dimopen.
Jarisch-Herxheimer de la réaction
La réaction de Jarisch-Herxheimer a été vu après le traitement Dimopen de la maladie de Lyme. Il résulte directement de L'activité bactéricide de Dimopen sur les bactéries responsables de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi. Les Patients doivent être rassurés que c'est une conséquence commune et généralement auto-limitante du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.
La prolifération des non-sensibles des micro-organismes
Une utilisation prolongée peut également entraîner occasionnellement la prolifération d'organismes non sensibles.
La colite associée aux antibiotiques a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens et peut varier en gravité de légère à potentiellement mortelle. Par conséquent, il est important d'envoyer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée pendant ou après l'administration d'antibiotiques. En cas de colite associée à un antibiotique, Dimopen doit être immédiatement arrêté, un médecin consulté et un traitement approprié initié. Les médicaments Anti-péristaltiques sont contre-indiqués dans cette situation.
Un traitement prolongé
Une évaluation périodique des fonctions du système organique, y compris la fonction rénale, hépatique et hématopoïétique, est recommandée pendant un traitement prolongé. Une élévation des enzymes hépatiques et des modifications de la numération globulaire ont été rapportées.
Anticoagulant
Un allongement du temps de prothrombine a été rarement rapporté chez les patients recevant Dimopen. Une surveillance appropriée doit être entreprise Lorsque des anticoagulants sont prescrits de manière concomitante. Des ajustements de la dose d'anticoagulants oraux peuvent être nécessaires pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
Cristallurie
Chez les patients ayant un débit urinaire réduit, une cristallurie a été observée très rarement, principalement avec un traitement parental. Lors de l'administration de doses élevées de Dimopen, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et un débit urinaire adéquats afin de réduire la possibilité de cristallurie de Dimopen. Chez les patients atteints de cathéters vésicaux, un contrôle régulier de la perméabilité doit être maintenu.
Interférence avec les tests diagnostiques
Des taux sérieux et urinaires élevés de Dimopen sont susceptibles d'affecter certains tests de laboratoire. En raison des concentrations urinaires élevées de Dimopen, les conférences faussement positives sont courantes avec les méthodes chimiques.
Il est recommandé d'utiliser des méthodes enzymatiques de glucose oxydase lors du test de la présence de glucose dans l'urine pendant le traitement par Dimopen.
La présence de Dimopen peut fausser les résultats des tests d'oestriol chez la femme enceinte.
Informations importantes sur les excipients
Ce médicament contient du saccharose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du benzoate de sodium (E211) qui est un irritant léger pour les yeux, la peau et les muqueuses. Peut augmenter le risque de jaunisse chez les nouveaux-nés.
Réactions d'hypersensibilité
Avant de commencer le traitement par l'amoxicilline, une enquête minutieuse doit être effectuée concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres agents béta-lactamines.
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (y compris des réactions anaphylactoïdes et des effets indésirables cutanés sévères) ont été rapportées chez des patients traités par pénicilline. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atopiques. En cas de réaction allergique, le traitement par amoxicilline doit être interrompu et un traitement alternatif approprié doit être instauré.
Microorganismes non sensibles
L'amoxicilline ne convient pas au traitement de certains types d'infection à moins que l'agent pathogène ne soit déjà documenté et connu pour être sensible ou qu'il y ait une très forte probabilité que l'agent pathogène convienne au traitement par l'amoxicilline. Cela s'applique particulièrement lorsque l'on considère le traitement des patients atteints d'infections des voies urinaires et d'infections graves de l'oreille, du nez et de la gorge.
Des Convulsions
Des Convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez ceux recevant des doses élevées ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants (par exemple, antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou troubles méningés.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction du degré d'insuffisance.
Les réactions de la peau
L'apparition à l'initiation du traitement d'un érythème généralisé fiévreux associé à la pustule peut être un symptôme de pustulose exanthème aiguë généralisé. Cette réaction nécessite l'arrêt de l'amoxicilline et contre-indique toute administration ultérieure.
L'amoxicilline doit être évitée si une mononucléose infectieuse est suspectée car l'apparition d'une éruption morbilliforme a été associée à cette affection après l'utilisation de l'amoxicilline.
Jarisch-Herxheimer de la réaction
La réaction de Jarisch-Herxheimer a été vu après traitement amoxicilline de la maladie de Lyme. Il résulte directement de l'activité bactéricide de l'amoxicilline sur les bactéries responsables de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi. Les Patients doivent être rassurés que c'est une conséquence commune et généralement auto-limitante du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.
La prolifération des non-sensibles des micro-organismes
Une utilisation prolongée peut parfois entraîner la prolifération d'organismes non sensibles.
La colite associée aux antibiotiques a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens et peut varier en gravité de légère à potentiellement mortelle. Par conséquent, il est important d'envoyer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée pendant ou après l'administration d'antibiotiques. En cas de colite associée à un antibiotique, l'amoxicilline doit être immédiatement interrogée, un médecin consulté et un traitement approprié initié. Les médicaments Anti-péristaltiques sont contre-indiqués dans cette situation.
Un traitement prolongé
Une évaluation périodique des fonctions du système organique, y compris la fonction rénale, hépatique et hématopoïétique, est recommandée pendant un traitement prolongé. Une élévation des enzymes hépatiques et des modifications de la numération globulaire ont été rapportées.
Anticoagulant
Un allongement du temps de prothrombine a été rarement rapporté chez des patients recevant de l'amoxicilline. Une surveillance appropriée doit être entreprise Lorsque des anticoagulants sont prescrits de manière concomitante. Des ajustements de la dose d'anticoagulants oraux peuvent être nécessaires pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
Cristallurie
Chez les patients ayant un débit urinaire réduit, une cristallurie a été observée très rarement, principalement avec un traitement parental. Lors de l'administration de fortes doses d'amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et un débit urinaire adéquats afin de réduire la possibilité de cristallurie d'amoxicilline. Chez les patients atteints de cathéters vésicaux, un contrôle régulier de la perméabilité doit être maintenu.
Interférence avec les tests diagnostiques
Des taux sérieux et urinaires élevés d'amoxicilline sont susceptibles d'affecter certains tests de laboratoire. En raison des concentrations urinaires élevées d'amoxicilline, les conférences faussement positives sont courantes avec les méthodes chimiques.
Il est recommandé d'utiliser des méthodes enzymatiques de glucose oxydase lors du test de la présence de glucose dans l'urine pendant le traitement par l'amoxicilline.
La présence d'amoxicilline peut fausser les résultats des tests d'oestriol chez les femmes enceintes.
Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été effectuée. Cependant, des effets indésirables peuvent survenir (par exemple, réactions allergiques, vertiges, convulsions), ce qui peut influencer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été effectuée. Cependant, des effets indésirables peuvent survenir (par exemple, réactions allergiques, vertiges, convulsions), ce qui peut influencer la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la diarrhée, les nausées et les éruptions cutanées.
Les effets indésirables dérivés des études cliniques et de la surveillance post-commercialisation avec Dimopen, présentés par MedDRA System Organ Class sont énumérés ci-dessous.
Les terminologies suivantes ont été utilisées afin de classer l'apparition d'effets irréversibles.
Très fréquent (>1/10)
Fréquents (>1/100, <1/10)
Peu fréquent (>1/1 000 à <1/100)
Rare (>1/10 000, <1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Inconnu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles)
Infections et infestations Candidose mucocutanée très rare Affections du système sanguin et lymphatique: Leucopénie réversible très rares (y compris neutropénie sévère et agranulocytose), thrombocytopénie réversible et anémie hémolytique. L'onu allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine. Troubles du système immunitaire Réactions allergiques sévères très rares, y compris œdème angioneurotique, anaphylaxie, maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité. Réaction de Jarisch-Herxheimer inconnue. Troubles du système nerveux Très rare Troubles gastro-intestinaux Les données des essais cliniques * Diarrhée et nausées fréquentes * Vomissements Peu Fréquents Données Post-commercialisation Colite très rare associée aux antibiotiques. Langue poilue noire décoloration superficielle des boss# Affections hépatobiliaires Hépatite très rare et ictère cholestatique.Une hausse modérée de l'AST et / ou de l'alt. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Les Données Des Essais Cliniques * Fréquent: éruption cutanée * Peu fréquent: urticaire et prurit Données Post-commercialisation Réactions cutanées très rares, telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulle et exfoliative, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) et réaction médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Les Affections rénales et urinaires Néphrite interstitielle très rarecristallurie *L'incidence de ces IE a été calculée à partir d'études cliniques portant sur un total d'environ 6 000 patients adultes et pédiatriques prenant Dimopen. #Une décoloration superficielle des boss a été rapportée chez les enfants. Une bonne hygiène buccale peut aider à prévenir la décoloration des dents car elle peut généralement être enlevée par brossageDéclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet irréversible suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la diarrhée, les nausées et les éruptions cutanées.
Les effets indésirables dérivés des études cliniques et de la surveillance post-commercialisation de l'amoxicilline, présentés par MedDRA System Organ Class sont énumérés ci-dessous.
Les terminologies suivantes ont été utilisées afin de classer l'apparition d'effets irréversibles.
Très fréquent (>1/10)
Fréquents (>1/100, <1/10)
Peu fréquent (>1/1 000 à <1/100)
Rare (>1/10 000, <1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Inconnu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles)
Infections et infestations Candidose mucocutanée très rare Affections du système sanguin et lymphatique Leucopénie réversible très rare (y compris neutropénie sévère ou agranulocytose), thrombocytopénie réversible et anémie hémolytique. L'onu allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine. Troubles du système immunitaire Réactions allergiques sévères très rares, y compris œdème angioneurotique, anaphylaxie, maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité. Réaction de Jarisch-Herxheimer inconnue. Troubles du système nerveux Hyperkinésie très rares, des vertiges et des convulsions. Troubles gastro-intestinaux Les Données Des Essais Cliniques * Diarrhée et nausées fréquentes * Vomissements Peu Fréquents Données Post-commercialisation Colite associée aux antibiotiques très rare. Langue poilue noire Affections hépatobiliaires Hépatite très rare et ictère cholestatique. Une hausse modérée de l'AST et / ou de l'alt. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Les Données Des Essais Cliniques * Éruption cutanée fréquente * Urticaire et prurit peu fréquents Données Post-commercialisation Réactions cutanées très rares, telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulle et exfoliative , pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) et réaction médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Les Affections rénales et urinaires Très rare: néphrite interstitielle cristallurie * L'incidence de ces IE a été calculée à partir d'études cliniques portant sur un total d'environ 6 000 patients adultes et pédiatriques prenant de l'amoxicilline.Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou en recherchant carte jaune MHRA dans le Google Play ou Apple App Store.
Symptômes et signes de surdosage
Des symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements et diarrhée) et une perturbation des équilibres hydrique et électrolytique peuvent être évités. Une cristallurie de Dimopen, conduisant dans certains cas à une insuffisance rénale, a été observée. Des Convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez ceux recevant des doses élevées.
Traitement de l'intoxication
Les symptômes gastro-intestinaux peuvent être traités de manière symptomatique, fr accordent une attention particulière à l'équilibre eau/électrolyte.
Dimopen peut être retiré de la circulation par hémodialyse.
Symptômes et signes de surdosage
Des symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements et diarrhée) et une perturbation des équilibres hydrique et électrolytique peuvent être évités. Une cristallurie d'amoxicilline, conduisant dans certains cas à une insuffisance rénale, a été observée. Des Convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez ceux recevant des doses élevées.
Traitement de l'intoxication
Les symptômes gastro-intestinaux peuvent être traités de manière symptomatique, fr accordent une attention particulière à l'équilibre eau/électrolyte.
L'amoxicilline peut être retirée de la circulation par hémodialyse.
Classe pharmacothérapeutique: pénicillines à spectre étendu, code ATC: J01CA04.
Mécanisme d'action
Dimopen est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique bête-lactame) qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent appelées protéines de liaison à la pénicilline, PBP) dans la voie biosynthétique du peptidoglycane bactérien, qui est un composant structurel intégral de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibition de la synthèse du peptidoglycane entraîne des nations unies affaiblissement de la paroi cellulaire, généralement suivi d'une lyse cellulaire et de la mort.
Dimopen est sensible à la dégradation par les béta-lactamases produites par des bactéries résistantes et, par conséquent, le spectre d'activité du Dimopen seul n'inclut pas les organismes qui produisent ces enzymes.
Relation pharmacocinétique / pharmacodynamique
Le temps au-dessus de la concentration inhibitrice minimale (t>CMI) est considéré comme le principal déterminant de l'efficacité du Dimopen.
Mécanismes de résistance
Les principaux mécanismes de résistance au Dimopen sont:
- Inactivation par les béta-lactamases bactériennes.
- Modification des PBP, qui réduisent l'affinité de l'agent antibactérien pour la cible.
L'imperméabilité des bactéries ou des mécanismes de pompe d'efflux peut provoquer ou contribuer à la résistance bactérienne, en particulier chez les bactéries à Gram négatif.
Les points d'arrêt
Les points d'arrêt MIC verser Dimopen sont ceux du Comité Européen sur les Tests de Sensibilité aux Antimicrobiens (EUCAST) version 5.0.
Point D'arrêt Mic de l'organisme (mg / l) Sensible  ‰ ¤ résistant > Entérobactéries 81 8 Staphylococcus spp. Note2 Note 2 Enterococcus spp.3 4 8 Groupes de streptocoques A, B, C et G Note 4 Note 4 Streptococcus pneumoniae Note 5 Note 5 Viridans groupe steprococci 0.5 2 Haemophilus influenzae 26 26 Moraxella catarrhalis Note 7 Note 7 Neisseria meningitidis 0,125 1 Anaérobies Gram positifs sauf Clostridium difficile8 4 8 Anaérobies Gram négatif8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,1259 0,1259 Pasteurella multocida 1 1 Points d'arrêt non liés aux espèces 10 2 8 1Les entérobactéries sauvages sont classées comme sensibles aux aminopénicillines. Certains préfèrent classer les isolats de type sauvage de E. coli et P. mirabilis comme intermédiaire. Quand c'est le cas, utilisez le mic breakpoint s ≤ 0.5 mg / l 2la plupart des staphylocoques sont des producteurs de pénicillinase, qui sont résistants au Dimopen. Les isolats résistants à la méthicilline sont, à quelques exceptions près, résistants à tous les agents bêta-lactamines. 3la sensibilité au Dimopène peut être déduite de l'ampicilline 4la sensibilité des groupes de streptocoques A, B, C et G aux pénicillines est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline. 5les points de rupture ne concernent que les isolats non ménagés. Pour les isolats classés comme intermédiaires à l'ampicilline évitez le traitement oral par Dimopen. Sensibilité déduite de la CMI de l'ampicilline. 6les points de rupture sont basés sur l'administration intraveineuse. Les isolats positifs à la bête-lactamase doivent être déclarés résistants. Les producteurs de 7béta lactamase doivent être déclarés résistants 8LA sensibilité au Dimopène peut être déduite de la benzylpénicilline. 9les points d'arrêt sont basés sur des valeurs limites épidémiologiques (ECOFFs), qui distinguent les isolats de type sauvage de ceux dont la sensibilité est réduite. 10les points d'arrêt non liés aux espèces sont basés sur des doses d'au moins 0.5 g x 3or l'administration de 4 doses par jour (1.5 à 2 g / jour)La prévalence de la résistance peut varier géographiquement et avec le temps pour certaines espèces, et des informations locales sur la résistance sont souhaitables, en particulier dans le traitement des infections graves. Au besoin, des conseils d'experts doivent être demandés lorsque la prévalence locale de la résistance est telle que l'utilité de l'agent dans au moins certains types d'infections est discutable.
Sensibilité In vitro des micro-organismes au Dimopène Espèces Généralement Sensibles Aérobies à Gram-positifs: Enterococcus faecalis streptocoques bête-hémolytiques (groupes A, B, C et G) Listeria monocytogenes Les espèces versent lesquelles la résistance acquise peut poser problème Aérobies à Gram négatif: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella Paratyphi Pasteurella multocida Aérobies Gram-positifs: staphylocoque négatif de Coagulase Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans streptococcus group Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp. Anaérobies à Gram négatif: Fusobacterium spp. Autres: Borrelia burgdorferi Des organismes intrinsèquement résistants Gram positif aérobies: Enterococcus faecium†Aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes). Autres: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.  € susceptibilité Intermédiaire naturelle en l'absence de mécanisme de résistance acquis. £ presque tous les S. aureus sont résistants au Dimopen en raison de la production de pénicillinase. De plus, toutes les souches résistantes à la méthicilline sont résistantes au Dimopen.Classe pharmacothérapeutique: pénicillines à spectre étendu, code ATC: J01CA04.
Mécanisme d'action
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique bête-lactame) qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent appelées protéines de liaison à la pénicilline, PBP) dans la voie biosynthétique du peptidoglycane bactérien, qui est un composant structurel intégral de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibition de la synthèse du peptidoglycane entraîne des nations unies affaiblissement de la paroi cellulaire, généralement suivi d'une lyse cellulaire et de la mort.
L'amoxicilline est sensible à la dégradation par les béta-lactamases produites par des bactéries résistantes et, par conséquent, le spectre d'activité de l'amoxicilline seule n'inclut pas les organismes qui produisent ces enzymes.
Relation pharmacocinétique / pharmacodynamique
Le temps au - dessus de la concentration inhibitrice minimale (t>CMI) est considéré comme le principal déterminant de l'efficacité de l'amoxicilline.
Mécanismes de résistance
Les principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline sont:
- Inactivation par les béta-lactamases bactériennes.
- Modification des PBP, qui réduisent l'affinité de l'agent antibactérien pour la cible.
L'imperméabilité des bactéries ou des mécanismes de pompe d'efflux peut provoquer ou contribuer à la résistance bactérienne, en particulier chez les bactéries à Gram négatif.
Les points d'arrêt
Les points d'arrêt CMI pour l'amoxicilline sont ceux du Comité européen pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens (EUCAST) version 5.0.
Point D'arrêt Mic de l'organisme (mg / l) Sensible  ‰ ¤ résistant > Entérobactéries 81 8 Staphylococcus spp. Note2 Note 2 Enterococcus spp.3 4 8 Groupes de streptocoques A, B, C et G Note 4 Note 4 Streptococcus pneumoniae Note 5 Note 5 Viridans groupe steprococci 0.5 2 Haemophilus influenzae 26 26 Moraxella catarrhalis Note 7 Note 7 Neisseria meningitidis 0,125 1 Anaérobies Gram positifs sauf Clostridium difficile8 4 8 Anaérobies Gram négatif8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,1259 0,1259 Pasteurella multocida 1 1 Points d'arrêt non liés aux espèces 10 2 8 1Les entérobactéries sauvages sont classées comme sensibles aux aminopénicillines. Certains préfèrent classer les isolats de type sauvage de E. coli et P. mirabilis comme intermédiaire. Quand c'est le cas, utilisez le mic breakpoint s ≤ 0.5 mg / l 2la plupart des staphylocoques sont des producteurs de pénicillinase, qui sont résistants à l'amoxicilline. Les isolats résistants à la méthicilline sont, à quelques exceptions près, résistants à tous les agents bêta-lactamines. 3la sensibilité à l'amoxicilline peut être déduite de l'ampicilline 4la sensibilité des groupes de streptocoques A, B, C et G aux pénicillines est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline. 5les points de rupture ne concernent que les isolats non ménagés. Pour les isolats classés comme intermédiaires à l'ampicilline évitez le traitement oral par l'amoxicilline. Sensibilité déduite de la CMI de l'ampicilline. 6les points de rupture sont basés sur l'administration intraveineuse. Les isolats positifs à la bête-lactamase doivent être déclarés résistants. Les producteurs de 7béta lactamase doivent être déclarés résistants 8susceptibilité à l'amoxicilline peut être dérivé de benzylpénicilline. 9les points d'arrêt sont basés sur des valeurs limites épidémiologiques (ECOFFs), qui distinguent les isolats de type sauvage de ceux dont la sensibilité est réduite. 10les points d'arrêt non liés aux espèces sont basés sur des doses d'au moins 0.5 g x 3or l'administration de 4 doses par jour (1.5 à 2 g / jour).La prévalence de la résistance peut varier géographiquement et avec le temps pour certaines espèces, et des informations locales sur la résistance sont souhaitables, en particulier dans le traitement des infections graves. Au besoin, des conseils d'experts doivent être demandés lorsque la prévalence locale de la résistance est telle que l'utilité de l'agent dans au moins certains types d'infections est discutable.
Sensibilité In vitro des micro-organismes à l'amoxicilline Espèces Généralement Sensibles Aérobies Gram-positifs: Enterococcus faecalis streptocoques bête-hémolytiques (groupes A, B, C et G) Listeria monocytogenes Les espèces versent lesquelles la résistance acquise peut poser problème Aérobies à Gram négatif: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella Paratyphi Pasteurella multocida Aérobies Gram-positifs: staphylocoque négatif de Coagulase Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans streptococcus group Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp. Anaérobies à Gram négatif: Fusobacterium spp. Autres: Borrelia burgdorferi Des organismes intrinsèquement résistants Gram positif aérobies: Enterococcus faecium†Aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes). Autres: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.  € susceptibilité Intermédiaire naturelle en l'absence de mécanisme de résistance acquis. £ presque tous les S. aureus sont résistants à l'amoxilcilline en raison de la production de pénicillinase. En outre, toutes les souches résistantes à la méthicilline sont résistantes à l'amoxicilline.Absorption
Dimopen se dissocie complètement en solution aqueuse à pH physiologique. il est rapidement et bien absorbé par la voie orale d'administration. Après administration orale, Dimopen est biodisponible à environ 70%. Le temps de concentration plasmatique maximale (TMax) est d'environ une heure.
Les résultats pharmacocinétiques d'une étude dans laquelle une dose de Dimopen de 250 mg trois fois par jour a été administrée à jeune à des groupes de volontaires sains sont présentés ci-dessous.
Cmax Tmax * ASC (0-24h) t ½ (μg/ml) (h) ((μg.h/ml) (h) 3,3± 1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7± 4,56 1,36± 0,56 * Médiane (plage)Dans la gamme de 250 à 3000 mg, la biodisponibilité hne linéaire proportionnellement à la dose (mesurée en CMax et de l " ASC). L'absorption n'est pas influencée par l'apport alimentaire simultané.
L'hémodialyse peut être utilisée verser éliminer Dimopen.
Distribution
Environ 18% du Dimopène plasmatique total est lié aux protéines et le volume de distribution apparent est d'environ 0,3 à 0,4 l/kg.
Après administration intraveineuse, Dimopen a été trouvé dans la vésicule biliaire, le tissu abdominal, la peau, la graisse, les tissus musculaires, les fluides synoviaux et péritonéaux, la bile et le pus. Dimopen ne se distribue pas de manière adéquate dans le liquide céphalo-rachidien.
Les études chez l'animal ne montrent aucune preuve de rétention tissulaire significative du matériel dérivé du médicament. Dimopen, comme la plupart des pénicillines, peut être détecté dans le lait maternel.
Dimopen a été montré verser traverser la barrière placentaire.
Biotransformation
Dimopen est partiellement excrété dans l'urine sous forme d'acide pénicilloïque inactif en quantités équivalant à 10 à 25% de la dose initiale.
Élimination
La principale voie d'élimination de Dimopen se fait par le rein.
Dimopen a une demi-vie d'élimination moyenne d'environ une heure et une clairance totale moyenne d'environ 25 l/heure chez les sujets sains. Environ 60 à 70% du Dimopen est excrété sous forme inchangée dans les urines au cours des 6 premières heures suivant l'administration d'une dose unique de 250 mg ou de 500 mg de Dimopen. Diverses études ont révélé que L'analyse urinaire était de 50 à 85% pour Dimopen sur une période de 24 heures
L'utilisation concomitante de probénécide retarde l'extraction de Dimopen.
Âge
La demi-vie d'élimination de Dimopen est similaire pour les enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans et les enfants plus âgés et les adultes. Pour les très jeunes enfants (y compris les nouveaux-nés prématurés) au cours de la première semaine de vie, l'intervalle d'administration ne doit pas dépasser deux fois l'administration quotidienne en raison de l'immaturité de la voie d'élimination rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Sexe
Après administration orale de Dimopen à des hommes et des femmes en bonne santé, le sexe n'a pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de Dimopen.
Insuffisance rénale
La clairance sérique totale de Dimopen diminue proportionnellement avec la diminution de la fonction réelle.
Insuffisance hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être administrés avec prudence et la fonction hépatique doit être surveillée à intervalles réguliers.
Absorption
L'amoxicilline se dissocie complètement en solution aqueuse à pH physiologique. elle est rapidement et bien absorbée par la voie orale d'administration. Après administration orale, l'amoxicilline est biodisponible à environ 70%. Le temps de concentration plasmatique maximale (TMax) est d'environ une heure.
Les résultats pharmacocinétiques d'une étude dans laquelle une dose d'amoxicilline de 250 mg trois fois par jour a été administrée à jeune à des groupes de volontaires sains sont présentés ci-dessous.
Cmax Tmax * ASC (0-24h) t ½ (μg/ml) (h) ((μg.h/ml) (h) 3,3± 1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7± 4,56 1,36± 0,56 * Médiane (plage)Dans la plage de 250 à 3000 mg, la biodisponibilité hne linéaire proportionnellement à la dose (mesurée en CMax et de l " ASC). L'absorption n'est pas influencée par l'apport alimentaire simultané.
L'hémodialyse peut être utilisée pour éliminer l'amoxicilline.
Distribution
Environ 18% de l'amoxicilline plasmatique totale est liée aux protéines et le volume de distribution apparent est d'environ 0,3 à 0,4 l/kg.
Après administration intraveineuse, l'amoxicilline a été trouvée dans la vésicule biliaire, le tissu abdominal, la peau, la graisse, les tissus musculaires, les fluides synoviaux et péritonéaux, la bile et le pus. L'amoxicilline ne se distribue pas expressément dans le liquide céphalo-rachidien.
Les études chez l'animal ne montrent aucune preuve de rétention tissulaire significative du matériel dérivé du médicament. L'amoxicilline, comme la plupart des pénicillines, peut être détectée dans le lait maternel.
Il a été démontré que l'amoxicilline traverse la barrière placentaire.
Biotransformation
L'amoxicilline est partiellement excrétée dans l'urine sous forme d'acide pénicilloïque inactif en quantités équivalant à 10 à 25% de la dose initiale.
Élimination
La principale voie d'élimination de l'amoxicilline est le rein.
L'amoxicilline a une demi-vie d'élimination moyenne d'environ une heure et une clairance totale moyenne d'environ 25 l/heure chez les sujets sains. Environ 60 à 70% de l'amoxicilline est excrétée sous forme inchangée dans l'urine pendant les 6 premières heures après l'administration d'une seule dose 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline. Diverses études ont révélé que l'analyse urinaire était de 50 à 85% pour l'amoxicilline sur une période de 24 heures.
L'utilisation concomitante de probénécide retarde l'excrétion de l'amoxicilline.
Âge
La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline est similaire pour les enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans et les enfants plus âgés et les adultes. Pour les très jeunes enfants (y compris les nouveaux-nés prématurés) au cours de la première semaine de vie, l'intervalle d'administration ne doit pas dépasser deux fois l'administration quotidienne en raison de l'immaturité de la voie d'élimination rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Sexe
Après administration orale d'amoxicilline/ à des hommes et des femmes en bonne santé, le sexe n'a pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline.
Insuffisance rénale
La clairance sérique totale de l'amoxicilline diminue proportionnellement à la diminution de la fonction rénale.
Insuffisance hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être administrés avec prudence et la fonction hépatique doit être surveillée à intervalles réguliers.
pénicillines à spectre étendu, code ATC: J01CA04.
Les données non cliniques basées sur les études de pharmacologie de sécurité, de toxicité par administration répétée, de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction et le développement n'ont révélé aucun danger particulier pour l'homme.
Aucune étude de cancérogénicité n'a été menée avec Dimopen.
Les données non cliniques basées sur les études de pharmacologie de sécurité, de toxicité par administration répétée, de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction et le développement n'ont révélé aucun danger particulier pour l'homme.
Aucune étude de cancérogénicité n'a été menée avec l'amoxicilline.
Non applicable.
Vérifiez que le joint du capuchon HNE intègre avant utilisation.
Inverser et secouer la bouteille verser desserrer la poudre.
Pour préparer ajouter 64 ml d'eau potable et agiter jusqu'à ce que tout le contenu soit dispersé
Toute partie inutilisée du médicament, ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Toute partie inutilisée du médicament, ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
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