Diamicron MR 60 mg

diabète sucré de type 2 avec une thérapie diététique insuffisante, un effort physique et un poids corporel inférieur;

prévention des complications du diabète: réduction du risque de microspasculaires (pétropathie, rétinopathie) et de complications macro-vasculaires (infarctus du myocarde, AVC) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 par contrôle glycémique intensif.

Le médicament est destiné uniquement au traitement des adultes.

La dose recommandée du médicament doit être prise vers l'intérieur, 1 fois par jour, de préférence pendant le petit déjeuner.

La dose quotidienne peut être de 30 à 120 mg (1 / 2 à 2 comprimés.) en un rendez-vous.

Il est recommandé d'avaler la pilule ou la moitié de la pilule entière sans mâcher ni moudre.

Lorsque vous manquez une ou plusieurs doses du médicament, vous ne pouvez pas prendre une dose plus élevée au prochain rendez-vous, la dose oubliée doit être prise le lendemain.

Comme pour les autres médicaments hypoglycémiques, la dose du médicament dans chaque cas doit être sélectionnée individuellement, en fonction de la concentration de glycémie et du niveau d'HbA1c.

Dose initiale

Dose initiale recommandée (y compris h. pour les patients âgés, ≥65 ans) - 30 mg / jour (1/2 tableau.).

En cas de contrôle adéquat, le médicament contenu dans cette dose peut être utilisé pour la thérapie d'entretien. Avec un contrôle glycémique inadéquat, la dose quotidienne du médicament peut être augmentée séquentiellement à 60, 90 ou 120 mg.

Une augmentation de la dose est possible au plus tôt 1 mois de traitement avec un médicament à une dose précédemment prescrite. L'exception concerne les patients dont la concentration de glycémie n'a pas diminué après 2 semaines de traitement. Dans de tels cas, la dose du médicament peut être augmentée après 2 semaines après le début de l'apport.

La dose quotidienne maximale recommandée du médicament est de 120 mg.

1 tableau. Médicament Diabeteston^® Les comprimés MV avec libération modifiée de 60 mg équivalent à 2 comprimés. Diabète sucré^® Comprimés MV avec libération modifiée de 30 mg. La présence d'une encoche sur des comprimés à 60 mg vous permet de diviser le comprimé et de prendre une dose quotidienne sous forme de 30 mg (1/2 tableau. 60 mg) et si nécessaire 90 mg (1 et 1/2 comprimés. 60 mg).

Transition de la prise du médicament Diabète^® Comprimés à 80 mg pour le diabète^® Comprimés MV avec libération modifiée de 60 mg

1 tableau. Médicament Diabeteston^® 80 mg peuvent être remplacés par 1/2 tableau. Médicament Diabeteston^® MV avec libération modifiée de 60 mg. Lors du transfert de patients du médicament Diabeteston^® 80 mg par médicament contre le diabète^® MV est recommandé un contrôle glycémique complet.

Passer de la prise d'un autre médicament hypoglycémique au médicament Diabète^® Comprimés MV avec libération modifiée de 60 mg

Médicament du diabète^® Les comprimés MV avec une libération modifiée de 60 mg peuvent être utilisés à la place d'un autre médicament hypoglycémique pour l'ingestion. Lors du transfert au diabète^® La MV des patients recevant d'autres médicaments hypoglycémiques pour l'ingestion doit tenir compte de leur dose et de T_1/2 En règle générale, une période de transition n'est pas requise. La dose initiale doit être de 30 mg, puis doit être intitulée en fonction de la concentration de glycémie.

Lorsqu'il est remplacé par Diabeteston^® Dérivé MV de l'urée sulfonyle avec un T long_1/2 pour éviter l'hypoglycémie causée par l'effet additif de deux médicaments hypoglycémiques, vous pouvez arrêter de les prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale de Diabeteston^® MV est également de 30 mg (1/2 onglet. 60 mg) et, si nécessaire, peut être augmenté à l'avenir, comme décrit ci-dessus.

Technique combinée avec un autre médicament hypoglycémique

Diabète sucré^® Les mucoviscidoses peuvent être utilisés en association avec des biguanidines, des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou de l'insuline.

Avec un contrôle glycémique inadéquat, une insuline supplémentaire doit être prescrite avec un contrôle médical minutieux.

Patients âgés

Une correction de la dose pour les patients de plus de 65 ans n'est pas nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Les résultats des études cliniques ont montré qu'une correction de la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale de gravité légère à modérée n'est pas nécessaire. Une surveillance médicale attentive est recommandée.

Patients présentant un risque de développer une hypoglycémie

Chez les patients, à risque de développer une hypoglycémie (nutrition inadéquate ou déséquilibrée; troubles endocriniens graves ou mal compensés — échec hypophysaire et surrénalien, hypothyroïdie; annulation du SCS après leur longue réception et / ou réception à haute dose; maladies graves du SSS — IBS lourd, athérosclérose sévère des artères carotides, athérosclérose commune) Il est recommandé d'utiliser une dose minimale (30 mg) Médicament Diabeteston^® MV .

Prévention des complications du diabète

Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, vous pouvez augmenter progressivement la dose de Diabeton^® MV jusqu'à 120 mg / jour en plus du régime alimentaire et de l'exercice jusqu'à ce que le niveau cible d'HbA1c soit atteint. Il faut se souvenir du risque de développer une hypoglycémie. De plus, d'autres médicaments hypoglycémiques peuvent être ajoutés au traitement, par exemple la metformine, l'inhibiteur de l'alpha-glucosidase, la dérivée de la thiazolidindion ou de l'insuline.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Les données sur l'efficacité et l'innocuité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.

hypersensibilité au glyclaside, à d'autres dérivés de l'urée sulfonyle, aux sulfamides ou aux substances auxiliaires qui font partie du médicament ;

diabète sucré de type 1;

acidocétose diabétique, précom diabétique, coma diabétique;

insuffisance rénale ou hépatique sévère (dans ces cas, il est recommandé d'utiliser de l'insuline) ;

prise de miconazole (voir. "Interaction");

grossesse et allaitement (voir. «Application à la grossesse et à l'allaitement»);

jusqu'à 18 ans.

Étant donné que le médicament comprend le lactose, le diabète^® La MV n'est pas recommandée chez les patients présentant une intolérance congénitale au lactose, une galactosémie, une malabsorption du glucose-galactose.

Il n'est pas recommandé d'être utilisé en association avec la phénylbutazone ou le Danazol (voir. "Interaction").

Avec prudence : vieillesse, nutrition irrégulière et / ou déséquilibrée, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies sévères du SSS, hypothyroïdie, insuffisance surrénale ou hypophysique, insuffisance rénale et / ou hépatique, thérapie GX à long terme, alcoolisme.

Compte tenu de l'expérience de l'utilisation du gliklazide, il convient de se rappeler la possibilité de développer les effets secondaires suivants.

Hypoglycémie

Comme d'autres médicaments du groupe sulfonylurée, le diabète^® Le MV peut provoquer une hypoglycémie en cas de consommation irrégulière et, surtout si le repas est sauté. Symptômes possibles d'hypoglycémie: maux de tête, un fort sentiment de faim, nausée, vomissements, fatigue accrue, troubles du sommeil, irritabilité, excitation, diminution de la concentration, réaction lente, dépression, confusion, vision et parole altérées, aphasie, tremblement, parésie, perte de maîtrise de soi, un sentiment d'impuissance, violation de la perception, vertiges, faiblesse, crampes, bradycardie, un non-sens, respiration de surface, somnolence, perte de conscience avec le développement possible d'un coma, jusqu'à la mort.

Des réactions adrénergiques peuvent également être notées: transpiration accrue, peau collante, anxiété, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, sentiment de rythme cardiaque, arythmie et angine de poitrine.

En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie sont achetés en prenant des glucides (sucre). La prise de succédanés de sucre est inefficace. Dans le contexte d'autres dérivés de l'urée sulfonyle, une rechute d'hypoglycémie a été observée après son achat réussi.

En cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, des soins médicaux d'urgence sont présentés, éventuellement avec hospitalisation, même s'il y a un effet de la prise de glucides.

Autres effets secondaires

Du côté de l'écran LCD: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Prendre le médicament pendant le petit déjeuner évite ces symptômes ou les minimise.

Les effets indésirables suivants sont moins fréquents.

De la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quinke, érythème, maculopapulose, réactions oculaires (telles que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).

Du système circulatoire et lymphatique: les troubles hématologiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie) se développent rarement. En règle générale, ces phénomènes sont réversibles en cas d'arrêt du traitement.

Du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (AST, ALT, SCF), hépatite (cas unitaires). Lorsque l'ictère cholestatique apparaît, le traitement doit être interrompu.

Ces phénomènes sont généralement réversibles en cas d'arrêt du traitement.

Du côté du corps de vue: des troubles visuels transitoires peuvent survenir en raison de changements dans la concentration de glucose dans le sang, en particulier au début du traitement.

Effets secondaires inhérents à la dérivée de l'urée sulfonyle: comme dans le contexte de la prise d'autres dérivés de l'urée sulfonyle, les effets indésirables suivants ont été notés: globule rougeopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancitopénie, vascularite allergique, hyponatriémie. Il y a eu une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une altération de la fonction hépatique (par exemple, avec le développement de la cholestase et de l'ictère) et une hépatite; les manifestations ont diminué au fil du temps après l'abolition des sulfonylurée, mais dans certains cas, elles ont conduit à une insuffisance hépatique mortelle.

Effets secondaires notés dans les essais cliniques

Dans l'étude CONSEIL il y avait une légère différence dans la fréquence de divers phénomènes indésirables graves entre deux groupes de patients. Aucune nouvelle donnée de sécurité n'a été reçue. Un petit nombre de patients souffraient d'hypoglycémie sévère, mais la fréquence totale d'hypoglycémie était faible. La fréquence de l'hypoglycémie dans le groupe de contrôle glycémique intensif était plus élevée que dans le groupe de contrôle glycémique standard. La plupart des épisodes d'hypoglycémie dans le groupe témoin glycémique intensif ont été notés dans le contexte d'une insulinothérapie concomitante.

Avec un surdosage de dérivés d'urée sulfonyle, l'hypoglycémie peut se développer.

Si des symptômes modérés d'hypoglycémie surviennent sans altération de la conscience ou des symptômes neurologiques, l'apport de glucides avec de la nourriture doit être augmenté, la dose du médicament doit être réduite et / ou le régime doit être modifié. Une surveillance médicale étroite de l'état du patient doit se poursuivre jusqu'à ce qu'il soit certain que rien ne menace sa santé.

Le développement de conditions hypoglycémiques sévères, accompagnées de coma, de crampes ou d'autres troubles neurologiques, est possible. Si de tels symptômes apparaissent, des soins médicaux d'urgence et une hospitalisation immédiate sont nécessaires.

Dans le cas d'un coma hypoglycémique ou lorsqu'il est suspecté qu'un patient est admis dans / dans une chaîne de 50 ml d'une solution de de dextrose à 20-30% (glucose). Ensuite, une solution de dextrose à 10% est injectée dans / dans le goutte à goutte pour maintenir des concentrations de glycémie supérieures à 1 g / l. Une surveillance attentive de la glycémie et une surveillance des patients doivent être effectuées au moins dans les 48 heures suivantes. Après une période de temps donnée, en fonction de l'état du patient, le médecin traitant décide de la nécessité d'une surveillance plus approfondie.

La dialyse est inefficace en raison de la liaison prononcée du glyclyclyzide avec les protéines plasmatiques.